Xeljanz (tofacitinibs)

Kas ir Xeljanz?

Xeljanz ir firmas recepšu zāles, ko lieto pieaugušajiem ar:

• reimatoīdais artrīts (RA)
• psoriātiskais artrīts (PsA)
• čūlainais kolīts (UC)

Xeljanz lieto šo slimību ārstēšanai cilvēkiem, kuri ir izmēģinājuši dažas citas zāles, kuras vai nu nebija pietiekami efektīvas, vai arī izraisīja apgrūtinošas blakusparādības.

Xeljanz satur zāles tofacitinibu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par Janus kināzes inhibitoriem. Šīs zāles palīdz mazināt iekaisumu jūsu ķermenī.

Xeljanz nāk kā tablete, ko lieto iekšķīgi. Jūs to lietosiet vienu vai divas reizes dienā atkarībā no stāvokļa, kura ārstēšanai izmantojat Xeljanz.

Xeljanz ir pieejams divos veidos:

• Xeljanz (tūlītēja izdalīšanās), kas pieejams 5 mg un 10 mg tabletēs
• Xeljanz XR (pagarināts atbrīvojums), kas pieejams 11 mg tabletēs

Efektivitāte

Xeljanz ir atzīts par efektīvu klīniskos pētījumos RA, PsA un UC ārstēšanai. Xeljanz efektivitāte UC ārstēšanā ir aprakstīta zemāk. Sīkāku informāciju par tā efektivitāti RA un PsA ārstēšanā skatiet zemāk esošajā sadaļā “Xeljanz lietojumi”.

Efektivitāte čūlainā kolīta gadījumā

Klīniskajos pētījumos ir atzīts, ka Xeljanz efektīvi palīdz cilvēkiem ar UC sasniegt remisiju (ir ļoti maz simptomu vai to nav vispār), kā arī palikt remisijas stāvoklī.

Vienā pētījumā tika apskatīta UC ārstēšana 8 nedēļu laikā. Remisiju sasniedza par 10% līdz 13% vairāk cilvēku, kuri lietoja Xeljanz, nekā tie, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).

Citā klīniskajā pētījumā tika apskatīti cilvēku rezultāti pēc viena gada ārstēšanas. Remisija tika sasniegta par 23% līdz 30% vairāk cilvēku, kuri lietoja Xeljanz, nekā tiem, kuri lietoja placebo.

Xeljanz vispārējs

Xeljanz ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Xeljanz satur aktīvo zāļu tofacitinibu.

Xeljanz blakusparādības

Xeljanz var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties Xeljanz lietošanas laikā. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Xeljanz iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Biežākas blakusparādības

Xeljanz biežākās blakusparādības var būt:

• caureja
• galvassāpes
• augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās
• izsitumi
• paaugstināts holesterīna līmenis

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Xeljanz blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības.Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• Nopietnas infekcijas. * Tie ietver jau esošo infekciju, piemēram, tuberkulozes (TB), B vai C hepatīta vai herpes zoster (jostas rozes), reaktivāciju (uzliesmojumu). Klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotās infekcijas bija pneimonija, ādas infekcija un urīnceļu infekcija (UTI). Jūsu simptomi būs atkarīgi no jūsu infekcijas veida, taču tie var ietvert:
  • drudzis
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • muskuļu sāpes
  • drebuļi
  • izsitumi
  • klepus
  • neizskaidrojams svara zudums
• Asins recekļi kājās vai rokās. Šie recekļi var pārvietoties uz plaušām un bloķēt asinsriti, kas novērš skābekļa pārvietošanos caur ķermeni. * Asins recekļu simptomi var būt:
  • elpas trūkums
  • sāpes krūtīs
  • pietūkums rokā vai kājā
  • sāpes rokā vai kājā
  • apgrūtināta elpošana
• Kuņģa-zarnu trakta perforācijas (gremošanas trakta asaras). Simptomi var būt:
  • drudzis
  • sāpes vēdera vai vēdera rajonā
  • izmaiņas zarnu kustībās, piemēram, caureja vai aizcietējums
• Asins slimības, ieskaitot zemu sarkano asins šūnu un balto asins šūnu (piemēram, neitrofilu un limfocītu) līmeni. Simptomi var būt:
  • biežas infekcijas
  • drudzis
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • vājums
  • elpas trūkums
• Vēzis, ieskaitot ādas vēzi un limfomu (asins vēža veidu). * Simptomi var būt:
  • izmaiņas molu vai skaistuma zīmēs uz jūsu ādas
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • neizskaidrojams svara zudums
  • biežas infekcijas

* Xeljanz ir ievietojis FDA brīdinājumus par nopietnu infekciju, vēža un asins recekļu risku. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības, vai arī uz to attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt vai neizraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Xeljanz lietošanas var būt alerģiska reakcija. Nav zināms, cik bieži rodas alerģiskas reakcijas pret Xeljanz. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Xeljanz. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Izsitumi

Pētījumu laikā izsitumi bija viena no biežākajām Xeljanz blakusparādībām. Klīniskajos pētījumos līdz 6% cilvēku, kuri lietoja Xeljanz, bija izsitumi. 4% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), bija izsitumi.

Izsitumi var būt arī nopietnākas blakusparādības pazīme, piemēram, herpes zoster (jostas roze). Šo ādas stāvokli izraisa vējbaku vīruss. Ja jums agrāk ir bijušas vējbakas, vīruss parasti atrodas pasīvā stāvoklī (neaktīvs) jūsu ķermenī. Bet dažreiz vīruss uzliesmo, kā rezultātā rodas jostas roze.

Atšķirībā no alerģiskas reakcijas uz zālēm, kas var izraisīt niezošus izsitumus, jostas roze parasti izraisa tirpšanu un sāpes jūsu ādas zonā. Pēc tam rodas pūslīši izsitumi, kuriem bieži nepieciešama medicīniska ārstēšana.

Ja Xeljanz lietošanas laikā Jums ir izsitumi, konsultējieties ar ārstu. Viņi pārbaudīs, kas to izraisa, un ieteiks, vai nepieciešama ārstēšana.

Galvassāpes

Xeljanz lietošanas laikā jums var būt galvassāpes. Šī bija viena no biežākajām blakusparādībām, kas radās klīniskajos pētījumos. Pētījumu laikā līdz 9% cilvēku, kuri lietoja Xeljanz, bija galvassāpes. No cilvēkiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), līdz 6% bija galvassāpes.

Ja Xeljanz lietošanas laikā jums ir galvassāpes, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt drošas un efektīvas diskomforta ārstēšanas iespējas.

Ādas blakusparādības

Xeljanz klīnisko pētījumu laikā cilvēkiem tika novērotas ādas blakusparādības. Šīs blakusparādības ir izsitumi (sk. “Izsitumi” iepriekš), ādas apsārtums, nieze un pūtītes.

Klīniskajos pētījumos par Xeljanz cilvēkiem ar čūlaino kolītu (UC) vismaz 2% cilvēku, kuri lietoja šo narkotiku, blakusparādība bija pūtītes. Pūtītes novēroja vismaz par 1% vairāk cilvēku, kuri lietoja Xeljanz, nekā cilvēkiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).

Nopietnākas ādas slimības, ko var izraisīt Xeljanz, ir ādas vēzis, piemēram, nonmelanomas ādas vēzis. * Lielāks ādas vēža risks tika novērots cilvēkiem, kuri lietoja lielākas Xeljanz devas (10 mg divas reizes dienā), salīdzinot ar tiem, kuri lietoja mazākas devas. .

Pastāstiet savam ārstam, ja Xeljanz lietošanas laikā Jums ir kādas ādas blakusparādības, tostarp izmaiņas dzimumzīmēs vai skaistumkopšanas zīmēs. Ārsts ieteiks, vai jums nepieciešama ārstēšana šo blakusparādību gadījumā.

* Xeljanz ir ievietojis FDA brīdinājumus par nopietnu infekciju, vēža un asins recekļu risku. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Nogurums

Nogurums (enerģijas trūkums) bija blakusparādība, kas novērota Xeljanz klīniskajos pētījumos. Tomēr nav zināms, cik bieži rodas šī blakusparādība.

Nogurums var būt arī nopietnāku Xeljanz blakusparādību simptoms, tostarp:

• nopietnas infekcijas
• asins slimības, piemēram, anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
• vēzis

Ja Xeljanz lietošanas laikā Jums ir nogurums, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var pārbaudīt, lai redzētu, kas izraisa jūsu nogurumu, un ieteiks veidus, kā uzlabot enerģijas līmeni.

Palielināts holesterīna līmenis

Paaugstināts holesterīna līmenis ir novērots cilvēkiem, kuri lieto Xeljanz. Klīniskajos pētījumos pēc viena mēneša ārstēšanas cilvēkiem, kuri lietoja Xeljanz, bija paaugstināts abu veidu līmenis:

• zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL), ko sauc arī par “slikto” holesterīnu, un
• augsta blīvuma lipoproteīni (ABL), ko sauc arī par “labu” holesterīnu

Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar reimatoīdo artrītu (RA) 15% līdz 19% cilvēku, kuri lietoja Xeljanz, pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos bija paaugstināts ZBL līmenis. Tajā pašā laika posmā no 10% līdz 12% cilvēku, kuri lietoja Xeljanz, ABL līmenis bija paaugstināts.

Pētījumos ar cilvēkiem ar psoriātisko artrītu (PsA), kuri lietoja Xeljanz, līdzīgā skaitā cilvēku holesterīna līmenis bija paaugstināts.

Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar čūlaino kolītu (UC) 5% līdz 9% cilvēku, kuri lietoja Xeljanz, ārstēšanas laikā bija paaugstināts holesterīna līmenis. 1% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), bija tāds pats rezultāts.

Ārstēšanas laikā ar Xeljanz ārsts pārbaudīs holesterīna līmeni apmēram 1 līdz 2 mēnešus pēc zāļu lietošanas sākšanas. Ja holesterīna līmenis ir pārāk augsts, ārsts, visticamāk, izrakstīs zāles, kas palīdzēs pazemināt līmeni.

Svara pieaugums vai svara zudums (nav blakusparādība)

Svara pieaugums un svara zudums klīnisko pētījumu laikā nebija Xeljanz blakusparādība.

Tomēr Xeljanz var palielināt nopietnu infekciju, piemēram, tuberkulozes (TB), risku. Ar TB dažiem cilvēkiem var būt svara zudums.

Ja Xeljanz lietošanas laikā jums ir neizskaidrojams svara zudums, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var pārbaudīt, kas izraisa jūsu svara zudumu, un viņi ieteiks, vai jums nepieciešama medicīniska ārstēšana.

Matu izkrišana (nav blakusparādība)

Matu izkrišana nav Xeljanz blakusparādība. Faktiski tofacitinibs (Xeljanz aktīvā zāle) ir pārbaudīts vairākos mazos pētījumos, ieskaitot šo no 2017. gada un šo no 2018. gada, kā matu izkrišanas ārstēšanu. Lai iegūtu sīkāku informāciju par šo lietojumu, skatiet zemāk esošo sadaļu “Xeljanz citiem apstākļiem”.

Xeljanz izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Xeljanz, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Xeljanz var lietot arī bez etiķetes citiem apstākļiem. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Xeljanz pret čūlaino kolītu

Xeljanz ir apstiprināts FDA, lai ārstētu vidēji līdz smagi aktīvu čūlaino kolītu (UC) pieaugušajiem. Šīs zāles lieto cilvēkiem, kuri nesaņēma pietiekamu labumu no citiem medikamentiem, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) inhibitoriem. Xeljanz lieto arī cilvēkiem, kuriem bija apgrūtinošas TNF inhibitoru blakusparādības.

Ar UC jūsu resnās zarnas (resnās zarnas) vai taisnās zarnas iekšējā odere ir iekaisusi. Šis ilgstošais stāvoklis var izraisīt vēdera sāpes, caureju un asinis izkārnījumos.

Efektivitāte čūlainā kolīta gadījumā

Klīniskajos pētījumos ir atzīts, ka Xeljanz efektīvi palīdz cilvēkiem ar UC sasniegt remisiju (ir ļoti maz simptomu vai to nav vispār), kā arī palikt remisijas stāvoklī.

Vienā pētījumā tika apskatīta UC ārstēšana 8 nedēļu laikā. Remisiju sasniedza par 10% līdz 13% vairāk cilvēku, kuri lietoja Xeljanz, nekā tie, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).

Citā klīniskajā pētījumā tika apskatīti cilvēku rezultāti pēc viena gada ārstēšanas. Remisija tika sasniegta par 23% līdz 30% vairāk cilvēku, kuri lietoja Xeljanz, nekā tiem, kuri lietoja placebo.

Xeljanz pret reimatoīdo artrītu

Xeljanz ir FDA apstiprināts, lai ārstētu vidēji vai smagi aktīvu reimatoīdo artrītu (RA) pieaugušajiem. Šīs zāles lieto cilvēki, kuri nesaņēma pietiekamu labumu no ārstēšanas ar metotreksātu. To lieto arī cilvēkiem, kuriem bija apgrūtinošas metotreksāta blakusparādības.

RA ir autoimūns stāvoklis, kas izraisa sāpes un pietūkumu jūsu locītavās. Laika gaitā tas var izraisīt jūsu locītavu bojājumus.

RA ārstēšanai Xeljanz var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu vai citiem medikamentiem, kurus sauc par slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (DMARD). Xeljanz ir nebioloģisks DMARD, kas ir DMARD, kas nav izgatavots no dzīvām šūnām. To var lietot tikai kombinācijā ar citiem nebioloģiskiem DMARD.

Reimatoīdā artrīta efektivitāte

Vairākos klīniskos pētījumos Xeljanz ir atzīts par efektīvu RA ārstēšanai. Šajos pētījumos katras personas reakcija uz ārstēšanu tika mērīta, izmantojot Amerikas Reimatoloģijas koledžas (ACR) vērtēšanas sistēmu. Ja rezultāts ir ACR20, tas nozīmē, ka personai RA simptomi samazinājās par 20%, ieskaitot mazāk sāpīgu locītavu.

Vienā pētījumā tika apskatīti cilvēki, kuriem pirms pētījuma nebija pietiekami daudz labuma no ārstēšanas ar citiem DMARD. No šiem cilvēkiem 59%, kuri lietoja Xeljanz, pēc 3 mēnešiem bija ACR20 rādītājs. No cilvēkiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 26% bija tāds pats rezultāts.

Citā pētījumā tika aplūkoti arī cilvēki, kuriem pirms pētījuma nebija pietiekami daudz labuma no ārstēšanas ar metotreksātu. No šiem cilvēkiem 55%, kuri lietoja Xeljanz kopā ar metotreksātu, pēc 3 mēnešiem bija ACR20 rādītājs. No cilvēkiem, kuri metotreksātu lietoja kopā ar placebo, 27% bija tāds pats rezultāts.

Pētījumā tika aplūkoti arī cilvēki, kuriem pirms pētījuma nebija pietiekami daudz labuma ar TNF inhibitoru. No šiem cilvēkiem 41%, kuri lietoja Xeljanz kopā ar metotreksātu, pēc 3 mēnešiem bija ACR20 rādītājs. No cilvēkiem, kuri metotreksātu lietoja kopā ar placebo, 24% bija tāds pats rezultāts.

Xeljanz pret psoriātisko artrītu

Xeljanz ir FDA apstiprināts aktīvā psoriātiskā artrīta (PsA) ārstēšanai pieaugušajiem. Šīs zāles lieto cilvēki, kuriem nebija pietiekami daudz labuma no ārstēšanas ar metotreksātu vai citām zālēm, ko sauc par slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (DMARD). To lieto arī cilvēkiem, kuriem bija apgrūtinošas metotreksāta vai citu DMARD blakusparādības.

Ar PsA cilvēkiem ir artrīta simptomi (piemēram, sāpīgas, pietūkušas locītavas) un psoriāzes simptomi (piemēram, sarkani, zvīņaini plankumi uz jūsu ādas). Tas ir ilgstošs autoimūns stāvoklis.

Efektivitāte psoriātiskā artrīta gadījumā

Xeljanz ir atzīts par efektīvu PsA ārstēšanā. Klīniskajos pētījumos ārstēšanu ar Xeljanz kombinācijā ar noteiktiem DMARD salīdzināja ar ārstēšanu ar placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).

Šajos pētījumos katras personas reakcija uz ārstēšanu tika mērīta, izmantojot Amerikas Reimatoloģijas koledžas (ACR) vērtēšanas sistēmu. Ja rezultāts ir ACR20, tas nozīmē, ka personai bija par 20% samazinājušies viņu PsA simptomi, tostarp mazāk sāpīgu locītavu un psoriāzes ādas plankumu.

Trīs mēnešu klīniskā pētījumā ACR20 rādītāju sasniedza par 17,1% vairāk cilvēku, kuri lietoja Xeljanz kombināciju, nekā tie, kuri lietoja placebo.

Citā 3 mēnešu klīniskajā pētījumā ACR 20 rādītāju sasniedza par 26% vairāk cilvēku, kuri lietoja Xeljanz kombināciju, nekā tie, kas lietoja placebo.

Xeljanz citiem apstākļiem

Papildus iepriekš uzskaitītajiem lietojumiem Xeljanz var lietot arī bez etiķetes citiem lietojumiem. Narkotiku lietošana bez etiķetes ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, lieto citām, kas nav apstiprinātas. Jums var rasties jautājums, vai Xeljanz lieto noteiktiem citiem apstākļiem.

Xeljanz alopēcijai (ārpus etiķetes)

Xeljanz nav apstiprināts alopēcijas (matu izkrišanas) ārstēšanai, taču dažreiz to lieto bez etiķetes šim stāvoklim. Pārskatot vairākus mazus klīniskos pētījumus, tika konstatēts, ka tofacitinibs (Xeljanz aktīvās zāles) var būt efektīvs alopēcijas ārstēšanā. Tomēr ir vajadzīgi vairāk pētījumu, lai pilnībā izprastu Xeljanz lomu matu izkrišanas ārstēšanā.

Ja vēlaties uzzināt vairāk par matu izkrišanas ārstēšanas iespējām, konsultējieties ar savu ārstu.

Xeljanz psoriāzei (bez etiķetes)

Xeljanz nav apstiprināts psoriāzes ārstēšanai, taču dažreiz tas tiek lietots bez etiķetes šim stāvoklim. Tomēr Xeljanz ir apstiprināts psoriātiskā artrīta (PsA) ārstēšanai, kas ir cieši saistīts ar psoriāzi.

Apkopojot sešu klīnisko pētījumu apvienoto analīzi, tika konstatēts, ka tofacitinibs (Xeljanz aktīvās zāles) ir efektīvāks nekā placebo (bez aktīvām zālēm) plāksnīšu psoriāzes ārstēšanā.

Ja vēlaties uzzināt vairāk par psoriāzes ārstēšanas iespējām, konsultējieties ar savu ārstu.

Xeljanz vitiligo (bez etiķetes)

Xeljanz nav apstiprināts vitiligo ārstēšanai, kas ir stāvoklis, kad jūsu āda dažās vietās zaudē pigmentāciju (krāsu). Bet Xeljanz šim nosacījumam dažreiz lieto bez etiķetes.

Vienā pārskatā tika aplūkoti vairāki mazi klīniski pētījumi un gadījumu pārskati, kas kā vitiligo ārstēšanu ietvēra tofacitinibu (Xeljanz aktīvās zāles). Tika konstatēts, ka šīs zāles dažiem cilvēkiem palīdz radīt pigmentāciju (ādas krāsu). Konkrēti, tika konstatēts, ka tofacitinibs izraisa repigmentāciju (ādas krāsas atjaunošanos), ja to lieto kopā ar gaismas terapiju.

Ja vēlaties uzzināt vairāk par vitiligo ārstēšanas iespējām, konsultējieties ar savu ārstu.

Xeljanz pret vilkēdi (lietošana bez etiķetes)

Xeljanz nav apstiprināts sarkanās vilkēdes ārstēšanai, taču dažreiz šim nolūkam to lieto bez etiķetes.

Neliels klīniskais pētījums atklāja, ka tofacitinibs (Xeljanz aktīvā zāle) uzlaboja ādas izsitumus un locītavu sāpes cilvēkiem ar sistēmisku sarkano vilkēdi (SLE).

Ja vēlaties uzzināt vairāk par sarkanās vilkēdes ārstēšanas iespējām, konsultējieties ar savu ārstu.

Xeljanz ekzēmai (bez etiķetes)

Xeljanz nav apstiprināts ekzēmas ārstēšanai, taču dažreiz tas tiek lietots bez etiķetes šim stāvoklim.

Vienā nelielā klīniskā pētījumā tofacitiniba (aktīvās Xeljanz zāles) lietošana tika lokāli lietota uz cilvēku ādas, nevis likta viņiem lietot zāles mutē. Šajā pētījumā cilvēku ekzēmas simptomi vairāk samazinājās, lietojot tofacitinibu nekā lietojot lokāli placebo (bez aktīvām zālēm).

Ja vēlaties uzzināt vairāk par ekzēmas ārstēšanas iespējām, konsultējieties ar savu ārstu.

Xeljanz ankilozējošā spondilīta gadījumā (bez etiķetes)

Xeljanz nav apstiprināts ankilozējošā spondilīta (AS) ārstēšanai, taču dažreiz tas tiek lietots ārpus šī stāvokļa.

12 nedēļu ilgā klīniskā pētījumā tika konstatēts, ka tofacitinibs (Xeljanz aktīvās zāles) efektīvāk nekā placebo (bez aktīvām zālēm) mazina cilvēku AS simptomus. Citā klīniskajā pētījumā pašlaik tiek pieņemti darbā cilvēki ar AS, lai pārbaudītu Xeljanz efektivitāti šī stāvokļa ārstēšanā.

Ja vēlaties uzzināt vairāk par AS ārstēšanas iespējām, konsultējieties ar savu ārstu.

Xeljanz lietošana kopā ar citām zālēm

Xeljanz var lietot atsevišķi vai kopā ar citām zālēm. Šīs citas zāles var ietvert:

• metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hidroksihlorohīns (Plaquenil)
• leflunomīds (Arava)
• sulfasalazīns (azulfidīns)
• kortikosteroīdi, piemēram, prednizons

Xeljanz deva

Ārsta nozīmētā Xeljanz deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• stāvoklis, kura ārstēšanai jūs lietojat Xeljanz
• kā jūsu ķermenis reaģē uz Xeljanz
• Xeljanz formā, kuru jūs lietojat
• citi iespējamie medicīniskie apstākļi
• citas zāles, kuras, iespējams, lietojat kopā ar Xeljanz

Parasti ārsts Jums sāk lietot nelielu devu. Tad viņi to laika gaitā pielāgos, lai sasniegtu jums piemēroto summu. Jūsu ārsts galu galā izraksta mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Xeljanz ir divos veidos, kurus katrs lieto iekšķīgi. Abas formas ir:

• Xeljanz (tūlītēja izdalīšanās), kas ir pieejams 5 mg un 10 mg tabletēs
• Xeljanz XR (pagarināts atbrīvojums), kas pieejams 11 mg tabletēs

Reimatoīdā artrīta deva

Parastā reimatoīdā artrīta (RA) deva katrā Xeljanz formā ir šāda:

• 5 mg Xeljanz iekšķīgi divas reizes dienā
• Xeljanz XR 11 mg iekšķīgi vienu reizi dienā

Devas psoriātiskajam artrītam

Parastā Xeljanz deva psoriātiskajam artrītam (PsA) katrā Xeljanz formā ir šāda:

• 5 mg Xeljanz iekšķīgi divas reizes dienā
• Xeljanz XR 11 mg iekšķīgi vienu reizi dienā

Devas čūlainā kolīta gadījumā

Parastā Xeljanz deva čūlainā kolīta (UC) gadījumā ir atkarīga no zāļu lietošanas mērķa. Xeljanz (tūlītēja atbrīvošana) var izmantot, lai izraisītu (izraisītu) remisiju vai uzturētu (saglabātu) UC remisiju. Remisiju parasti raksturo kā ļoti mazu UC simptomu vai to nav vispār.

Devas, lai izraisītu čūlaina kolīta remisiju

Ja Xeljanz lieto UC remisijas izraisīšanai, tipiskā deva ir 10 mg iekšķīgi divas reizes dienā 8 nedēļas.

Ja pēc 8 nedēļām Jūsu UC ir remisijas stadijā, ārsts Jums izrakstīs Xeljanz uzturošo devu. Bet, ja jūsu UC pēc 8 nedēļām nav remisijas stāvoklī, ārsts var ieteikt indukcijas devu lietot līdz 16 nedēļām.

Devas, lai uzturētu čūlaina kolīta remisiju

Ja Xeljanz lieto UC remisijas uzturēšanai, parastā deva ir 5 mg iekšķīgi divas reizes dienā.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat izlaidis Xeljanz devu, informējiet par to savu veselības aprūpes sniedzēju.Viņi ieteiks, vai jums vajadzētu lietot aizmirsto devu vai gaidīt līdz nākamajai regulārajai devai. Nelietojiet vairāk nekā vienu Xeljanz devu vienlaikus. Tas var izraisīt nopietnas blakusparādības.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Xeljanz paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Xeljanz jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā.

Xeljanz un alkohols

Starp Xeljanz un alkoholu nav zināmas mijiedarbības. Konsultējieties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai Xeljanz terapijas laikā jums ir droši lietot alkoholu.

Xeljanz mijiedarbība

Xeljanz var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem uztura bagātinātājiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādības vai padarīt tās smagākas.

Xeljanz un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Xeljanz. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Xeljanz.

Pirms Xeljanz lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Xeljanz un dažas antibiotikas un pretsēnīšu līdzekļi

Xeljanz lietošana kopā ar noteiktām antibiotikām un pretsēnīšu līdzekļiem var palielināt nopietnu blakusparādību risku. Noteiktas antibiotikas un pretsēnīšu līdzekļi var novērst jūsu ķermeņa Xeljanz sadalīšanos. Tas noved pie augsta Xeljanz līmeņa jūsu organismā, kas var palielināt zāļu blakusparādības.

Antibiotiku piemēri, kas var palielināt nopietnu blakusparādību risku, lietojot kopā ar Xeljanz, ir šādi:

• klaritromicīns (Biaxin XL)
• eritromicīns (Ery-Tab, Eryped, daudzi citi)

Piemēri pretsēnīšu līdzekļiem, kas var palielināt nopietnu blakusparādību risku, lietojot kopā ar Xeljanz, ir šādi:

• ketokonazols (Extina, Nizoral, Xolegel)
• flukonazols (Diflucan)
• itrakonazols (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• vorikonazols (Vfend)

Ja Xeljanz lietošanas laikā jums jālieto kāda no šīm antibiotikām vai pretsēnīšu līdzekļiem, ārsts jūs rūpīgi uzraudzīs, vai Jums nav Xeljanz blakusparādību. Jūsu ārsts arī, visticamāk, ieteiks lietot mazāku Xeljanz devu, līdz vairs nelietojat antibiotiku vai pretsēnīšu līdzekli.

Xeljanz un dažas krampju zāles

Xeljanz lietošana kopā ar noteiktiem krampju medikamentiem var palielināt ķermeņa ātrumu (Xeljanz atbrīvojas). Tas pazemina Xeljanz līmeni, kas varētu samazināt tā efektivitāti, lai ārstētu jūsu stāvokli.

Konfiskācijas zāļu piemēri, kas var samazināt Xeljanz efektivitāti, ir šādi:

• karbamazepīns (karbatrols, Epitols, Equetro, Tegretols)
• fenitoīns (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitāls

Ja jums kopā ar Xeljanz jālieto krampju zāles, ārsts var mainīt jūsu krampju zāles vai arī jums var izrakstīt citas zāles, nevis Xeljanz.

Xeljanz un dažas zāles, kas nomāc jūsu imūnsistēmu

Xeljanz lietošana kopā ar noteiktām zālēm, kas nomāc (samazina spēju) imūnsistēmu, var palielināt nopietnu infekciju risku.

Zāļu piemēri, kas var palielināt nopietnu infekciju risku, lietojot kopā ar Xeljanz, ir šādi:

• azatioprīns (Azasan, Imuran)
• ciklosporīns (Neoral)
• adalimumabs (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• etanercepts (Enbrels, Erelzi, Eticovo)
• golimumabs (Simponi)
• infliksimabs (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)

Xeljanz lietošana kopā ar šīm zālēm nav ieteicama. Pirms sākat lietot Xeljanz, noteikti pastāstiet savam ārstam par visām zālēm, kuras lietojat.

Xeljanz un ārstniecības augi un piedevas

Nav nevienas zāles vai piedevas, par kurām būtu īpaši ziņots, ka tās mijiedarbojas ar Xeljanz. Tomēr, lietojot Xeljanz, jums joprojām jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Xeljanz un ēdieni

Greipfrūtu ēšana vai greipfrūtu sulas lietošana Xeljanz lietošanas laikā var palielināt nopietnu blakusparādību risku. Tas notiek tāpēc, ka greipfrūti neļauj jūsu ķermenim sadalīties un iztīrīt Xeljanz. Tas noved pie augstāka zāļu līmeņa jūsu organismā.

Konsultējieties ar savu ārstu par to, cik daudz greipfrūtu ir droši patērēt, lietojot Xeljanz.

Alternatīvas Xeljanz

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Xeljanz, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Piezīme: Dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos apstākļus. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Reimatoīdā artrīta alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanai, ir šādi:

• metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• hidroksihlorohīns (Plaquenil)
• leflunomīds (Arava)
• sulfasalazīns (azulfidīns)
• adalimumabs (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• certolizumaba pegols (Cimzia)
• etanercepts (Enbrels, Erelzi, Eticovo)
• golimumabs (Simponi)
• infliksimabs (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• abatacepts (Orensija)
• rituksimabs (rituksāns, Ruxience, Truksima)
• tocilizumabs (Actemra)
• baricitinibs (Olumiant)

Psoriātiskā artrīta alternatīvas

Piemēri citām zālēm, kuras var lietot psoriātiskā artrīta (PsA) ārstēšanai, ir:

• metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazīns (azulfidīns)
• ciklosporīns (Neoral)
• leflunomīds (Arava)
• apremilast (Otezla)
• etanercepts (Enbrels, Erelzi, Eticovo)
• infliksimabs (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• adalimumabs (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumabs (Simponi)
• certolizumaba pegols (Cimzia)
• ustekinumabs (Stelara)
• sekukinumabs (Cosentyx)
• ixekizumabs (valts)
• brodalumabs (Siliq)
• abatacepts (Orensija)

Čūlainā kolīta alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot čūlaina kolīta (UC) ārstēšanai, ir šādi:

• mezalamīns (Apriso, Asacol HD, Kanasa, Lialda)
• olsalazīns (Dipentum)
• sulfasalazīns (azulfidīns)
• budezonīds (Uceris)
• azatioprīns (Azasan, Imuran)
• merkaptopurīns (Purinethol, Purixan)
• adalimumabs (Amjevita, Cyltezo, Hadlima, Humira, Hyrimoz)
• golimumabs (Simponi)
• infliksimabs (Inflectra, Ixifi, Remicade, Renflexis)
• vedolizumabs (Entyvio)

Xeljanz pret Humira

Jums var rasties jautājums, kā Xeljanz salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Xeljanz un Humira ir līdzīgi un atšķirīgi.

Izmanto

Xeljanz un Humira ir apstiprināti lietošanai pieaugušajiem ar:

• reimatoīdais artrīts (RA)
• psoriātiskais artrīts (PsA)
• čūlainais kolīts (UC)

Humira ir atļauts ārstēt arī:

• juvenils idiopātisks artrīts (JIA) cilvēkiem vecumā no 2 gadiem
• ankilozējošais spondilīts (AS) pieaugušajiem
• Krona slimība cilvēkiem no 6 gadu vecuma
• plāksnes psoriāze pieaugušajiem
• hidradenitis suppurativa cilvēkiem vecumā no 12 gadiem
• uveīts cilvēkiem no 2 gadu vecuma

Zāļu formas un ievadīšana

Xeljanz satur zāles tofacitinibu. Tas tiek piegādāts kā tablete, ko lieto iekšķīgi vienu vai divas reizes dienā.

Humira satur zāles adalimumabu. To ievada subkutānas (zemādas) injekcijas veidā, parasti reizi otrajā nedēļā. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs var jums veikt injekciju vai arī jums var parādīt, kā pašinjicēt Humira mājās.

Blakusparādības un riski

Xeljanz un Humira satur dažādas zāles. Tādēļ tie var izraisīt dažas līdzīgas blakusparādības un dažas dažādas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Xeljanz, lietojot Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Xeljanz:
  • caureja
  • paaugstināts holesterīna līmenis
• Var rasties, lietojot Humira:
  • reakcijas injekcijas vietā
  • sāpes vēderā
• Var rasties gan ar Xeljanz, gan Humira:
  • galvassāpes
  • augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās
  • izsitumi

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Xeljanz, lietojot Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Xeljanz:
  • asins recekļi, kas var pārvietoties uz plaušām un bloķēt asins un skābekļa plūsmu *
  • kuņģa-zarnu trakta perforācijas (gremošanas trakta asaras)
• Var rasties, lietojot Humira:
  • nervu bojājumi
  • sirdskaite
  • vilkēdei līdzīgs sindroms
• Var rasties gan ar Xeljanz, gan Humira:
  • nopietnas infekcijas, ieskaitot jau iespējamo infekciju, piemēram, tuberkulozes (TB), B vai C hepatīta vai herpes zoster (jostas rozes), reaktivāciju (uzliesmojumu) *
  • vēzis, ieskaitot ādas vēzi un limfomu (asins vēža veids) *
  • smaga alerģiska reakcija
  • asins traucējumi, ieskaitot zemu sarkano asins šūnu un balto asins šūnu (piemēram, neitrofilu un limfocītu) līmeni

* Xeljanz un Humira abi ir iesūtījuši FDA brīdinājumus par nopietnu infekciju un vēža risku. Xeljanzam ir arī kastes brīdinājums par asins recekļu veidošanās risku. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Xeljanz un Humira ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus izmanto, lai ārstētu šādus apstākļus:

• reimatoīdais artrīts (RA)
• psoriātiskais artrīts (PsA)
• čūlainais kolīts (UC)

Šīs zāles nav tieši salīdzinātas psoriātiskā artrīta un čūlaina kolīta klīniskajos pētījumos. Bet atsevišķi pētījumi ir atklājuši, ka gan Xeljanz, gan Humira ir efektīvi šo slimību ārstēšanā.

Xeljanz un Humira tika salīdzināti klīniskajā pētījumā, kurā tika apskatīti cilvēki ar RA. Pētījumā konstatēts, ka RA ārstēšana ar Xeljanz un metotreksātu nebija mazāk efektīva nekā RA ārstēšana ar Humira un metotreksātu. Pēc 6 mēnešiem 46% cilvēku, kuri lietoja Xeljanz un metotreksātu, RA simptomi samazinājās par 50%. No cilvēkiem, kuri lietoja Humira un metotreksātu, 44% bija tāds pats rezultāts.

Izmaksas

Xeljanz un Humira abi ir firmas medikamenti. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Xeljanz var maksāt mazāk nekā Humira. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Xeljanz pret Enbrel

Tāpat kā Humira (aprakstīts iepriekš), arī zāles Enbrel lieto līdzīgi kā Xeljanz. Šeit ir salīdzinājums ar to, kā Xeljanz un Enbrel ir līdzīgi un atšķirīgi.

Izmanto

Xeljanz un Enbrel ir apstiprināti lietošanai pieaugušajiem ar reimatoīdo artrītu (RA) un psoriātisko artrītu (PsA).

Xeljanz ir apstiprināts arī čūlaina kolīta (UC) ārstēšanai pieaugušajiem.

Enbrel ir atļauts ārstēt arī:

• poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts (JIA) cilvēkiem vecumā no 2 gadiem
• ankilozējošais spondilīts (AS) pieaugušajiem
• plāksnes psoriāze cilvēkiem no 4 gadu vecuma

Zāļu formas un ievadīšana

Xeljanz satur zāles tofacitinibu. Tas tiek piegādāts kā tablete, ko lieto iekšķīgi vienu vai divas reizes dienā.

Enbrel satur zāles etanerceptu. To injicē subkutāni (zem ādas), parasti reizi nedēļā. Jūs varat saņemt injekciju no sava veselības aprūpes sniedzēja, vai arī viņi var jums parādīt, kā pašinjicēt zāles mājās.

Blakusparādības un riski

Xeljanz un Enbrel satur dažādas zāles. Tādēļ tie var izraisīt dažas līdzīgas blakusparādības un dažas dažādas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Xeljanz, lietojot Enbrel vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Xeljanz:
  • galvassāpes
  • paaugstināts holesterīna līmenis
• Var rasties, lietojot Enbrel:
  • reakcijas injekcijas vietā
• Var notikt gan ar Xeljanz, gan Enbrel:
  • caureja
  • izsitumi
  • augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Xeljanz, lietojot Enbrel vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Xeljanz:
  • asins recekļi, kas var pārvietoties uz plaušām un bloķēt asinsriti un skābekli *
  • kuņģa-zarnu trakta perforācijas (gremošanas trakta asaras)
• Var rasties, lietojot Enbrel:
  • nervu bojājumi
  • sastrēguma sirds mazspēja
  • vilkēdei līdzīgs sindroms
• Var notikt gan ar Xeljanz, gan Enbrel:
  • nopietnas infekcijas, ieskaitot jau iespējamo infekciju, piemēram, tuberkulozes (TB), B vai C hepatīta vai herpes zoster (jostas rozes), reaktivāciju (uzliesmojumu) *
  • vēzis, ieskaitot ādas vēzi un limfomu (asins vēža veids) *
  • asins slimības, ieskaitot zemu sarkano asins šūnu un balto asins šūnu (piemēram, neitrofilu un limfocītu) līmeni
  • smaga alerģiska reakcija

* Xeljanz un Enbrel abi ir iesūtījuši FDA brīdinājumus par nopietnu infekciju un vēža risku. Xeljanzam ir arī kastes brīdinājums par asins recekļu veidošanās risku. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Xeljanz un Enbrel ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto, lai ārstētu pieaugušos ar reimatoīdo artrītu (RA) un psoriātisko artrītu (PsA).

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas, taču atsevišķi pētījumi ir atklājuši, ka gan Xeljanz, gan Enbrel ir efektīvi šo slimību ārstēšanā.

Izmaksas

Xeljanz un Enbrel abi ir firmas medikamenti. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Xeljanz var maksāt mazāk nekā Enbrel. Faktiskā cena, kuru maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Bieži jautājumi par Xeljanz

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Xeljanz.

Vai es varu lietot Xeljanz ar bioloģisku līdzekli?

Nē, jums nevajadzētu lietot Xeljanz kopā ar bioloģiskām zālēm. Bioloģiskās zāles tiek izgatavotas laboratorijā no dzīvām šūnām. Daudzi bioloģiskie līdzekļi ir paredzēti, lai nomāktu (samazinātu) imūnsistēmas spēju cīnīties ar infekcijām. Tas ir tāpēc, ka bioloģiskos līdzekļus parasti lieto, lai ārstētu autoimūnos traucējumus, kurus izraisa imūnsistēma, kas kļūdaini uzbrūk jūsu ķermenim.

Xeljanz lietošana kopā ar bioloģiskiem līdzekļiem var pārāk nomākt imūnsistēmu. Tas var palielināt ļoti nopietnu infekciju risku, ar kuru ķermenis nespēs cīnīties.

Konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu vairāk par to, kuras zāles ir droši lietot kopā ar Xeljanz.

Vai, pārtraucot Xeljanz lietošanu, man būs abstinences simptomi?

Iespējams. Ja pārtraucat lietot Xeljanz, simptomi, kuru ārstēšanai lietojāt Xeljanz, var atjaunoties vai pasliktināties.

Neliels klīniskais pētījums, kurā piedalījās cilvēki ar reimatoīdo artrītu (RA), atklāja, ka 37% cilvēku, kas pārtrauca Xeljanz lietošanu, varēja palikt bez zāļu 1 gadu bez slimības pasliktināšanās. Šajā pētījumā cilvēki, kuriem bija mazāk izteikti RA simptomi, visticamāk varēja pārtraukt Xeljanz lietošanu bez simptomu pasliktināšanās.

Ja jūs interesē pārtraukt Xeljanz lietošanu, pirms to dariet, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ar jums pārrunāt ārstēšanas pārtraukšanas riskus.

Vai Xeljanz izraisa čūlas mutē?

Iespējams, ka Xeljanz var izraisīt čūlas mutē.

Xeljanz samazina imūnsistēmas spēju cīnīties ar infekcijām. Tas nozīmē, ka, kamēr lietojat šo narkotiku, jums ir paaugstināts risks, ka vīrusi, kas jau atrodas jūsu ķermenī, var atkal aktivizēties (uzliesmojums). Piemēram, herpes simplex vīruss (izplatīts vīruss, kas izraisa aukstumpumpas) var aktivizēties un izraisīt simptomus.

Ja Xeljanz lietošanas laikā Jums ir apgrūtinošas aukstumpumpas, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā samazināt aukstumpumpas un cik ilgi tās ilgst.

Kā es varu novērst infekcijas, lietojot Xeljanz?

Xeljanz lietošanas laikā ir svarīgi mēģināt novērst infekcijas. Tas ir tāpēc, ka Xeljanz ir imūnsupresants (zāles, kas pazemina imūnsistēmas spēju cīnīties ar infekcijām).

Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC) iesaka vairākus vienkāršus veidus, kā samazināt infekcijas risku:

• Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni:
  • pirms ēdiena pagatavošanas vai ēšanas
  • pēc autiņu nomaiņas vai tualetes izmantošanas
  • pēc pieskaršanās priekšmetiem, kas bijuši saskarē ar slimiem cilvēkiem
  • Pareizi nomazgājiet un pagatavojiet ēdienu.
  • Pārliecinieties, ka jūsu ūdeni var droši dzert.
  • Izvairieties pieskarties lauksaimniecības dzīvniekiem un jebkuru mājdzīvnieku izkārnījumiem.
  • Izvairieties no ūdens norīšanas no jebkurām dabīgām ūdenstilpēm, piemēram, ezeriem vai upēm.
  • Praktizējiet drošu seksu, izmantojot prezervatīvus vai citas barjeras metodes.

Konsultējieties ar savu ārstu par īpašiem veidiem, kā jūs varat novērst infekcijas savā ikdienas dzīvē.

Vai ārstēšanas laikā ar Xeljanz vajadzētu izvairīties no noteiktām vakcīnām?

Jā, Xeljanz terapijas laikā jums vajadzētu izvairīties no dzīvu vakcīnu iegūšanas. Dzīvās vakcīnas satur novājinātas dzīvo vīrusu vai baktēriju daļiņas. Šīs daļiņas liek jūsu imūnsistēmai reaģēt pret konkrēto vīrusu vai baktērijām. Tādā veidā jūsu ķermenis attīsta imunitāti, lai pasargātu jūs no stāvokļa, pret kuru esat vakcinēts.

Kad lietojat Xeljanz, jūsu imūnsistēma nav tik efektīva cīņā pret infekcijām. Ja Xeljanz terapijas laikā jūs saņemat dzīvo vakcīnu, jūs varat inficēties ar vīrusu vai baktērijām, no kurām vakcīna ir paredzēta, lai jūs pasargātu.

Dzīvo vakcīnu piemēri ir:

• masalas, cūciņa un masaliņas (MMR)
• bakas
• vējbakas (vējbakas)

Pirms sākat lietot Xeljanz, konsultējieties ar savu ārstu par vakcinācijas vēsturi. Pirms Xeljanz lietošanas viņi pārliecinās, ka esat informēts par savām vakcīnām.

Xeljanz un grūtniecība

Xeljanz lietošana pirms grūtniecības un grūtniecības laikā nav pētīta cilvēkiem. Daži pētījumu rezultāti ar dzīvniekiem ir aprakstīti turpmāk.

Xeljanz lietošana grūtniecības laikā

Nav pietiekami daudz informācijas, lai uzzinātu, vai Xeljanz ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem kaitējums tika novērots augļiem, kad grūtniecēm tika dota Xeljanz. Bet pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Paturiet prātā, ka pastāv zināmi riski grūtnieču augļiem, kuriem ir aktīvs reimatoīdais artrīts (RA) vai čūlainais kolīts (UC).

Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Xeljanz ir piemērots tieši Jums. Jūsu ārsts apspriedīs ieguvumus un riskus, lietojot Xeljanz grūtniecības laikā. Viņi arī apspriedīs ieguvumus un riskus, ja grūtniecības laikā neārstēsit savu stāvokli.

Ja jūs lietojat vai esat lietojis Xeljanz grūtniecības laikā, ieteicams reģistrēties Xeljanz grūtniecības reģistrā. Grūtniecības reģistrs ļauj veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējiem apkopot informāciju par noteiktu zāļu lietošanas drošību grūtniecības laikā. Lai reģistrētos šajā grūtniecības reģistrā, zvaniet pa tālruni 877-311-8972 vai apmeklējiet reģistra vietni.

Xeljanz ietekme uz auglību

Pētījumos ar dzīvniekiem ir atklāts, ka Xeljanz ietekmē noteiktu dzīvnieku spēju iestāties grūtniecībai. Nav zināms, vai šo efektu novēro arī cilvēki. Ja jūs mēģināt grūtniecību, pirms Xeljanz lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.

Xeljanz un dzimstības kontrole

Nav zināms, vai Xeljanz ir droši lietot grūtniecības laikā. Ja jūs vai jūsu seksuālais partneris var iestāties grūtniecība, Xeljanz lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām.

Xeljanz un zīdīšana

Xeljanz lietošanas laikā nevajadzētu zīdīt bērnu. Pētījumos ar dzīvniekiem Xeljanz iekļuva laktācijas periodā mātes pienā. Nav droši zināms, vai tas notiks arī cilvēkiem.

Tomēr Xeljanz lietošanas laikā vai vismaz 18 stundas pēc pēdējās Xeljanz devas nav ieteicams zīdīt bērnu. (Ja lietojat Xeljanz XR, nevajadzētu zīdīt vismaz 36 stundas pēc pēdējās zāļu devas.) Tas ir tāpēc, ka Xeljanz varētu izraisīt nopietnas blakusparādības, ja tas tiek nodots jūsu bērnam.

Ja barojat bērnu ar krūti un apsverat iespēju lietot Xeljanz, konsultējieties ar savu ārstu par citiem veselīgiem bērna barošanas veidiem.

Xeljanz izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Xeljanz izmaksas var atšķirties.

Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Jūsu apdrošināšanas sabiedrība var pieprasīt, lai jūs saņemtu iepriekšēju atļauju, pirms viņi apstiprina Xeljanz segumu. Tas nozīmē, ka ārstam būs jānosūta pieprasījums jūsu apdrošināšanas kompānijai, lūdzot viņus segt zāles. Apdrošināšanas sabiedrība izskatīs pieprasījumu un informēs jūs un jūsu ārstu, vai jūsu plāns attieksies uz Xeljanz.

Ja neesat pārliecināts, vai jums būs nepieciešama iepriekšēja Xeljanz atļauja, sazinieties ar savu apdrošināšanas plānu.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Xeljanz, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai saprastu jūsu apdrošināšanas segumu, ir pieejama palīdzība.

Pfizer Inc., Xeljanz ražotājs, piedāvā programmu XelSource. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 844 935 5226 un sakiet “pārstāvis”. Lai tiešsaistē uzzinātu vairāk informācijas, apmeklējiet tālāk norādītās vietnes, kas paredzētas jūsu stāvoklim:

• Xeljanz atbalsts reimatoīdajam artrītam
• Xeljanz atbalsts psoriātiskajam artrītam
• Xeljanz atbalsts čūlainā kolīta gadījumā

Kā lietot Xeljanz

Jums jālieto Xeljanz saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad lietot Xeljanz

Xeljanz (tūlītēja atbrīvošana) tiek lietots vai nu vienu reizi dienā, vai divas reizes dienā, atkarībā no tā, kādam stāvoklim to izmantojat. To var pieņemt šādi:

• ja Xeljanz lietojat vienu reizi dienā, to var lietot jebkurā diennakts laikā. Bet tas jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
• ja Xeljanz lietojat divas reizes dienā, abas devas jālieto apmēram 12 stundu starplaikā. Piemēram, jūs varat lietot vienu devu no rīta un vienu devu vakarā.

Xeljanz XR (pagarināts atbrīvojums) lieto tikai vienu reizi dienā. To var lietot jebkurā diennakts laikā. Bet tas jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Xeljanz lietošana kopā ar ēdienu

Xeljanz un Xeljanz XR var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.

Vai Xeljanz var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Jums var būt iespēja sasmalcināt, sadalīt vai sakošļāt Xeljanz (tūlītējas darbības) tabletes. Ja jums ir grūtības norīt tabletes, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var ieteikt veidus, kā atvieglot zāļu norīšanu.

Tomēr jums nevajadzētu sasmalcināt, sadalīt vai košļāt Xeljanz XR (ilgstošās darbības) tabletes. Tie jānorij veseli. Ja jums ir grūtības norīt Xeljanz XR tabletes, konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu. Viņi var ieteikt veidus, kā palīdzēt jums norīt tabletes, vai arī jums var izrakstīt citu Xeljanz formu.

Kā Xeljanz darbojas

Xeljanz lieto sāpju un iekaisuma mazināšanai cilvēkiem ar noteiktiem autoimūniem traucējumiem.

Kas ir autoimūni traucējumi

Ar autoimūniem traucējumiem imūnsistēma kļūdaini uzbrūk jūsu pašu ķermenim. Reimatoīdais artrīts (RA), psoriātiskais artrīts (PsA) un čūlainais kolīts (UC) ir autoimūni traucējumi, kuru ārstēšanai Xeljanz lieto.

Ar šiem nosacījumiem jūsu imūnsistēma kļūdaini uzbrūk:

• jūsu locītavas, ja Jums ir RA
• jūsu locītavām un ādu, ja Jums ir PsA
• zarnu vai taisnās zarnas gļotāda, ja Jums ir UC

Katrā no šiem apstākļiem jūsu imūnsistēma ir pārāk aktīva. Tā rezultātā jūsu locītavās, ādā vai zarnās rodas iekaisums (pietūkums), kas izraisa sāpes un citus simptomus.

Ko Xeljanz dara

Xeljanz satur aktīvo zāļu tofacitinibu. Tas pieder zāļu klasei, ko sauc par Janus kināzes (JAK) inhibitoriem.

Xeljanz inhibē (bloķē aktivitāti) fermentu, ko sauc par JAK. Šis ferments ir īpašs proteīns, kas darbojas jūsu šūnu iekšienē, lai izraisītu iekaisumu un pietūkumu. Bloķējot JAK aktivitāti, Xeljanz samazina iekaisuma daudzumu jūsu ķermenī. Tas palīdz mazināt sāpes un citus noteiktu autoimūno traucējumu simptomus.

Cik ilgi jāstrādā?

Xeljanz sāk strādāt neilgi pēc tam, kad sākat to lietot. Klīniskajos pētījumos dažiem cilvēkiem pirmajā mēnesī pēc zāļu lietošanas bija mazāk simptomu. Tomēr katras personas reakcija uz Xeljanz būs unikāla.

Xeljanz piesardzības pasākumi

Šīs zāles ir saistītas ar vairākiem piesardzības pasākumiem.

FDA brīdinājumi

Šīs zāles satur brīdinājumus par kastīti. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

• Nopietnas infekcijas. Xeljanz samazina imūnsistēmas spēju apkarot infekcijas. Tas var palielināt nopietnu infekciju risku, piemēram, tuberkulozi (TB) vai herpes zoster (jostas rozi). Pirms sākat lietot Xeljanz, ārsts pārbaudīs, vai Jums nav TB. Ja pirms Xeljanz lietošanas Jums ir TB vai cita infekcija, ārsts var ieteikt pagaidīt, līdz sākat lietot Xeljanz, līdz infekcija ir ārstēta.
• Palielināts asins recekļu un nāves risks. Cilvēkiem, kuri ir vecāki par 50 gadiem un kuriem ir gan reimatoīdais artrīts (RA), gan vismaz viens sirds slimību riska faktors, lietojot Xeljanz, palielinās trombu un nāves risks. Šis risks palielinās cilvēkiem ar šādām slimībām, kuri lieto 10 mg Xeljanz divas reizes dienā, salīdzinot ar cilvēkiem, kuri lieto mazākas Xeljanz devas vai lieto dažas citas zāles. Cilvēkiem ar šiem riska faktoriem nevajadzētu lietot Xeljanz. Ja Xeljanz lietošanas laikā Jums ir trombu simptomi, ārsts ieteiks pārtraukt zāļu lietošanu.
• Vēzis un imūnsistēmas traucējumi. Cilvēkiem, kuri lieto Xeljanz, ir bijuši vēzis un limfoma (asins vēža veids). Imūnsistēmas traucējumu risks palielinās arī cilvēkiem, kuriem ir pārstādīta niere, kā arī Xeljanz lieto kopā ar citām zālēm, kas samazina viņu imūnsistēmas spēju.

Citi piesardzības pasākumi

Pirms Xeljanz lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Xeljanz jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību. Tie ietver:

• Gremošanas trakta problēmas. Xeljanz var palielināt gremošanas trakta perforācijas risku (caurumi kuņģa vai zarnu apvalkā). Ja anamnēzē ir noteiktas kuņģa-zarnu trakta problēmas, piemēram, divertikulīts (pietūkuši maisiņi, kas veidojas jūsu gremošanas traktā), vai arī jūs regulāri lietojat nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), Xeljanz jums var nebūt drošs. Xeljanz XR var arī pasliktināt noteiktas gremošanas trakta problēmas, piemēram, zarnu sašaurināšanos vai aizsprostojumus. Konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu, vai Xeljanz ir piemērots tieši Jums.
• Asins slimības. Xeljanz samazina noteiktu asins šūnu līmeni jūsu ķermenī, ieskaitot sarkano asins šūnu un divu veidu balto asins šūnu (ko sauc par neitrofīniem un limfocītiem) līmeni. Tas var palielināt nopietnu infekciju vai anēmijas risku. Jums nevajadzētu sākt lietot Xeljanz, ja Jums ir zems šo asins šūnu līmenis. Pirms sākat lietot Xeljanz, ārsts pārbaudīs asins daudzumu. Tas ļauj viņiem noteikt, vai zāles jums ir drošas.
• Smaga alerģiska reakcija. Xeljanz dažiem cilvēkiem ir izraisījis smagas alerģiskas reakcijas. Xeljanz, iespējams, nav drošs jums, ja jums agrāk ir bijusi smaga alerģiska reakcija uz šo narkotiku. Ja neesat pārliecināts, vai jums agrāk ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret Xeljanz, konsultējieties ar savu ārstu.
• Aknu problēmas. Xeljanz var nebūt drošs cilvēkiem ar smagu aknu slimību vai aknu bojājumiem, ieskaitot B hepatītu un C hepatītu. Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Xeljanz ir piemērots tieši Jums.
• Nieru problēmas. Xeljanz līmenis asinīs var būt paaugstināts cilvēkiem ar mērenu vai smagu nieru bojājumu. Ja Jums ir kādas nieru problēmas, pirms Xeljanz lietošanas konsultējieties ar ārstu. Viņi var pielāgot šo zāļu devu, ja Jums ir nieru bojājumi.
• Grūtniecība. Nav zināms, cik droši Xeljanz lietot grūtniecības laikā. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet iepriekš esošo sadaļu “Xeljanz un grūtniecība”.
• Zīdīšana. Xeljanz lietošanas laikā nevajadzētu zīdīt bērnu. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet iepriekš esošo sadaļu “Xeljanz un zīdīšana”.

Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Xeljanz iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš esošo sadaļu “Xeljanz blakusparādības”.

Xeljanz pārdozēšana

Ja lietojat vairāk nekā ieteicamo Xeljanz devu, tas var izraisīt nopietnas blakusparādības.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• caureja
• galvassāpes
• izsitumi

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Xeljanz derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Xeljanz no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir 1 gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Xeljanz tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F / 20 ° C līdz 25 ° C) cieši noslēgtā traukā, prom no gaismas. Izvairieties no šo zāļu uzglabāšanas vietās, kur tās varētu kļūt mitras vai slapjas, piemēram, vannas istabās.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Xeljanz un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Xeljanz

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Xeljanz lietošanai pieaugušajiem ar kādu no šīm slimībām:

• vidēji līdz smagi aktīvs reimatoīdais artrīts (RA), ja metotreksāts (MTX) viņiem bija neefektīvs vai nepanesams *
• aktīvs psoriātiskais artrīts (PsA), ja MTX vai citi slimību modificējoši pretreimatisma medikamenti (DMARD) viņiem bija neefektīvi vai nepanesami
• vidēji līdz smagi aktīvs čūlainais kolīts (UC), ja audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatori viņiem bija neefektīvi vai nepanesami

* Xeljanz ir apstiprināts lietošanai kā monoterapija vai kombinācijā ar MTX vai citiem nebioloģiskiem DMARD līdzekļiem šim stāvoklim.

Darbības mehānisms

Xeljanz satur zāles tofacitinibu, kas ir Janus kināzes (JAK) inhibitors. JAK ir intracelulārs ferments, kas aktivizē signāla pārveidotājus un transkripcijas aktivatorus (STAT), kas ir gēnu ekspresijas modulatori, kas stimulē hematopoēzi un imūno šūnu darbību. Xeljanz inhibē JAK enzīmu, tādējādi nomācot STAT aktivitāti un imūno šūnu aktivāciju.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Pēc iekšķīgas lietošanas Xeljanz biopieejamība ir 74%. Maksimālā koncentrācija plazmā Xeljanz tiek sasniegta 0,5 līdz 1 stundas laikā, bet Xeljanz XR gadījumā - 4 stundu laikā. Līdzsvara koncentrācija Xeljanz tiek sasniegta pēc aptuveni 24 līdz 48 stundām un Xeljanz XR pēc 48 stundām.

Aptuveni 40% olbaltumvielu saistās galvenokārt ar albumīnu. Lielākā daļa Xeljanz metabolismu notiek caur CYP3A4, mazākā daļa notiek caur CYP2C19. Eliminācijas pusperiods Xeljanz ir apmēram 3 stundas un Xeljanz XR apmēram 6 stundas.

Kontrindikācijas

Xeljanz lietošanai nav kontrindikāciju.

Uzglabāšana

Xeljanz tabletes jāuzglabā oriģinālajā traukā istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F / 20 ° C līdz 25 ° C).

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.