Emgalitāte (galcanezumabs)
Kas ir Emgalitāte?
Emgality ir firmas recepšu zāles, kuras pieaugušajiem lieto, lai:
- Novērst hroniskas un epizodiskas migrēnas. Saskaņā ar Starptautiskās galvassāpju biedrības datiem cilvēkiem ar hronisku migrēnu ir 15 vai vairāk migrēnas dienas mēnesī. Cilvēkiem ar epizodisku migrēnu ir mazāk nekā 15 migrēnas dienas mēnesī.
- Ārstējiet epizodiskas kopu galvassāpes. Saskaņā ar Starptautiskās galvassāpju biedrības datiem cilvēkiem ar epizodiskām kopu galvassāpēm ir galvassāpes, kas rodas kopās (laika ziņā tuvu viena otrai). Kopas ilgst no vienas nedēļas līdz vienam gadam. Viņus šķir vismaz trīs mēneši bez sāpēm.
Emgalitāte tiek piegādāta kā pildspalvveida pilnšļirce vai šļirce, kuru izmantosit sev ikmēneša injekcijas veikšanai.
Emgality satur zāļu galcanezumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Monoklonālas antivielas ir zāļu veids, kas laboratorijā izstrādāts no imūnsistēmas šūnām. Tas bloķē noteiktu olbaltumvielu aktivitāti jūsu ķermenī.
Efektivitāte
Embalitāte klīniskajos pētījumos ir atzīta par efektīvu, lai novērstu hroniskas un epizodiskas migrēnas un ārstētu epizodiskas kopu galvassāpes.
Emgalitāte var būt īpaši efektīva iespēja cilvēkiem, kuri nav spējuši pietiekami samazināt klasteru galvassāpju vai migrēnas dienu skaitu, lietojot citas terapijas. Tas var būt arī labs risinājums cilvēkiem, kuri zāļu mijiedarbības vai sarežģītu blakusparādību dēļ nevar lietot citas zāles, lai novērstu migrēnu vai ārstētu klastera galvassāpes.
Migrēnas profilaksei
Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar hronisku migrēnu 28% cilvēku, kuri 3 mēnešus lietoja Emgality, uz pusi samazināja migrēnas dienu skaitu mēnesī. Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar epizodisku migrēnu aptuveni 60% cilvēku, kuri 6 mēnešus lietoja Emgality, uz pusi samazināja migrēnas dienu skaitu mēnesī.
Klasteru galvassāpju ārstēšanai
Klīniskā pētījumā cilvēkiem ar epizodiskām kopu galvassāpēm tika piešķirta vai nu Emgality, vai placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Pēc trim nedēļām cilvēkiem, kuri lietoja Emgality, katru nedēļu bija par 8,7 mazāk klastera galvassāpju nekā pirms ārstēšanas. Cilvēkiem, kuri lietoja placebo, katru nedēļu klastera galvassāpes bija par 5,2 mazāk nekā pirms ārstēšanas.
Jauna veida narkotikas
Emgalitāte pieder jaunai zāļu klasei, ko sauc par kalcitonīna gēniem saistīto peptīdu (CGRP) antagonistiem. CGRP antagonisti tika īpaši izstrādāti migrēnas novēršanai. Kamēr Emgality ir apstiprināta, lai ārstētu klastera galvassāpes un novērstu migrēnu, citi CGRP antagonisti ir apstiprināti tikai migrēnas profilaksei.
Emgalitāte, kas tika apstiprināta 2018. gada septembrī, bija trešā narkotika šajā klasē, ko apstiprināja Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Pārējie FDA apstiprinātie CGRP antagonisti ir Aimovig, kas tika apstiprināts 2018. gada maijā, un Ajovy, kas tika apstiprināts 2018. gada septembrī.
Pašlaik tiek pētīts ceturtais CGRP antagonists, saukts par eptinezumabu, un paredzams, ka tas drīz tiks apstiprināts.
Emgalitāte vispārīga
Emgality satur narkotiku galcanezumabu. Tas nāk tikai kā firmas zāles.
Emgalitāte pašlaik nav pieejama vispārīgā formā.
Emgalitātes blakusparādības
Emgalitāte var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Emgality. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par Emgality iespējamām blakusparādībām vai padomus, kā tikt galā ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Biežākas blakusparādības
Visizplatītākās Emgality blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā. Tas var ietvert šādas sekas vietā, kur injicējat narkotiku:
- apsārtums
- nieze
- sāpes
- maigums
Reakcijas injekcijas vietā parasti nav smagas vai ilgstošas. Lielākā daļa blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nopietnas blakusparādības
Emgality nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Primārā nopietnā blakusparādība ir smaga alerģiska reakcija uz Emgality. Sīkāku informāciju skatiet zemāk.
Alerģiska reakcija
Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Emgality lietošanas var būt alerģiska reakcija. Nav droši zināms, cik daudziem cilvēkiem, kuri lieto Emgality, ir alerģiska reakcija uz šo narkotiku. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- ādas izsitumi
- nieze
- pietvīkums (ādas siltums un apsārtums, parasti sejā vai kaklā)
Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
- mēles, mutes vai rīkles pietūkums
- apgrūtināta elpošana
Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Emgality. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Blakusparādības detaļas
Jums var rasties jautājums, cik bieži atsevišķas blakusparādības rodas, lietojot šīs zāles, vai arī uz to attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt vai neizraisīt.
Nogurums
Emgality klīniskajos pētījumos par nogurumu (zemu enerģijas līmeni) netika ziņots kā par blakusparādību.
Tomēr nogurums parasti ir migrēnas simptoms, ko cilvēki var izjust pirms migrēnas, tās laikā vai pēc tās. Vienā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās cilvēki ar migrēnu, atklājās, ka tie, kuriem ir intensīvākas galvassāpes, visticamāk izjutīs nogurumu.
Ja nogurumam ir negatīva ietekme uz jūsu dzīvi, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā uzlabot enerģijas līmeni.
Ilgtermiņa blakusparādības
Emgalitāte ir nesen apstiprināta zāle jaunās zāļu klasēs. Tā rezultātā ir ļoti maz ilgtermiņa pētījumu par Emgality drošību. Garākais klīniskais Emgality pētījums ilga vienu gadu, un pētījumā iesaistītie cilvēki neziņoja par nopietnām Emgality izraisītām blakusparādībām.
Reakcija injekcijas vietā bija visizplatītākā blakusparādība, par kuru ziņots gadu ilgajā pētījumā. Citas ziņotās blakusparādības bija:
- elpceļu infekcija
- muguras sāpes
- sāpošs kakls
- sinusa infekcija
Emgalitātes izmaksas
Tāpat kā visiem medikamentiem, Emgality cenas var atšķirties.
Jūsu faktiskās izmaksas būs atkarīgas no apdrošināšanas seguma un izmantotās aptiekas.
Finansiāla palīdzība
Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Emgality, ir pieejama palīdzība.
Emlality ražotājs Eli Lilly and Company piedāvā krājkarti, kas var palīdzēt jums maksāt mazāk par Emgality. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai jums ir tiesības, zvaniet pa tālruni 833-364-2548 vai apmeklējiet programmas vietni.
Emgalitāte izmanto
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Emgality, lai ārstētu vai novērstu noteiktus apstākļus.
Emgalitāte migrēnas gadījumā
Emgalitāte ir apstiprināta FDA, lai novērstu migrēnu pieaugušajiem. To lieto, lai novērstu gan epizodiskas, gan hroniskas migrēnas. Hroniskas migrēnas rodas 15 vai vairāk dienas mēnesī, savukārt epizodiskas migrēnas - mazāk nekā 15 dienas mēnesī.
Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar hronisku migrēnu 28% cilvēku, kuri 3 mēnešus lietoja Emgality, uz pusi samazināja migrēnas dienu skaitu mēnesī. Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar epizodisku migrēnu aptuveni 60% cilvēku, kuri 6 mēnešus lietoja Emgality, uz pusi samazināja migrēnas dienu skaitu mēnesī.
Embalitāte klastera galvassāpēm
Embalitāte ir apstiprināta FDA, lai ārstētu epizodiskas kopu galvassāpes pieaugušajiem.
Klastera galvassāpes ir sāpīgas galvassāpes, kas notiek kopās (vairākas galvassāpes īsā laika periodā). Šāda veida galvassāpes ir ļoti sāpīgas un var būt epizodiskas vai hroniskas. Epizodiskām kopu galvassāpēm starp kopām ir ilgāki periodi bez galvassāpēm nekā hroniskām kopu galvassāpēm.
Klīniskā pētījumā cilvēkiem ar epizodiskām kopu galvassāpēm tika piešķirta vai nu Emgality, vai placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Pēc trim nedēļām cilvēkiem, kuri lietoja Emgality, katru nedēļu bija par 8,7 mazāk klastera galvassāpju nekā pirms ārstēšanas. Cilvēkiem, kuri lietoja placebo, katru nedēļu klastera galvassāpes bija par 5,2 mazāk nekā pirms ārstēšanas.
Lietojumi, kas nav apstiprināti
Ārsti var arī izrakstīt zāles citiem apstākļiem, kas nav FDA apstiprināti. Šo lietošanu sauc par neatļautu narkotiku lietošanu.
Embralitāte vestibulārai migrēnai
Embalitāte nav FDA apstiprināta, lai ārstētu vai novērstu vestibulārās migrēnas. Vestibulārās migrēnas atšķiras no klasiskajām migrēnas, jo tās lielākoties nav sāpīgas. Tā vietā cilvēki ar vestibulāro migrēnu parasti sajutīs vertigo vai reiboni, kas ilgst no sekundēm līdz stundām.
Pašlaik nav zināms, vai Emgality efektīvi novērš vai ārstē vestibulārās migrēnas. Zāles netiek pārbaudītas klīniskos pētījumos ar cilvēkiem ar vestibulāru migrēnu, taču ārsti joprojām var izvēlēties izrakstīt šo slimību bez etiķetes.
Emgalitātes alternatīvas
Ir pieejamas citas zāles, kas var palīdzēt novērst migrēnu un ārstēt klastera galvassāpes. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Emgality, konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums varētu noderēt.
Alternatīvas migrēnas profilaksei
Citu zāļu, kuras FDA ir apstiprinājusi migrēnas novēršanai, piemēri:
- daži krampju medikamenti, piemēram, nātrija divalproekss (Depakote) vai topiramāts (Topamax, Trokendi XR)
- beta blokators propranolols (Inderal, Inderal LA)
- neirotoksīns onabotulinumtoxinA (Botox)
- citi ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) antagonisti: erenumabs-aooe (Aimovig) un fremanezumabs-vfrm (Ajovy)
Piemēri citām zālēm, kuras migrēnas novēršanai var lietot bez etiķetes, ir:
- daži antidepresanti, piemēram, amitriptilīns vai venlafaksīns (Effexor XR)
- daži krampju medikamenti, piemēram, valproāta nātrijs
- noteikti beta blokatori, piemēram, metoprolols (Lopressor, Toprol XL) vai atenolols (Tenormīns)
Klasteru galvassāpju ārstēšanas alternatīvas
Sumatriptāns (Imitrex) ir FDA apstiprināts, lai ārstētu klastera galvassāpes.
Ciparu galvassāpju ārstēšanai dažreiz tiek lietotas citas zāles. Saskaņā ar ārstēšanas vadlīnijām citas iespējas klastera galvassāpju ārstēšanai ir šādas:
- zolmitriptāns
- skābeklis
- oktreotīds
CGRP antagonisti
Emgalitāte ir ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) antagonists, kas ir jauna veida zāles. Embality FDA apstiprināja, lai novērstu migrēnu 2018. gadā. Tas tika apstiprināts epizodisku kopu galvassāpju ārstēšanai 2019. gadā.
Migrēnas novēršanai ir apstiprināti arī divi citi CGRP antagonisti. Šīs zāles ir Aimovig un Ajovy. Paredzams, ka drīz tiks apstiprināta ceturtā CGRP zāle (eptinezumabs).
Kā viņi strādā
Trīs pieejamie CGRP antagonisti darbojas nedaudz dažādos veidos, lai novērstu migrēnu vai ārstētu klastera galvassāpes.
CGRP ir olbaltumviela jūsu ķermenī, kas saistīta ar iekaisumu un vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos) smadzenēs, kas var izraisīt galvassāpes. Lai izraisītu šos efektus, CGRP ir jāpiesaistās (jāpiesaistās) pie receptoriem, kas ir molekulas uz jūsu smadzeņu šūnu sienām.
Emgalitāte un Ajovy darbojas, saistoties ar CGRP, kas neļauj CGRP saistīties ar tā receptoriem. Savukārt Aimovig darbojas, saistoties ar pašiem receptoriem, kas kavē CGRP darīt to pašu.
Bloķējot CGRP saistīšanos ar tā receptoru, visas trīs zāles palīdz novērst iekaisumu un vazodilatāciju, kas var palīdzēt novērst migrēnu vai ārstēt kopu galvassāpes.
Blakus
Zemāk redzamajā diagrammā ir salīdzināta vispārēja informācija par trim CGRP antagonistiem, kas pašlaik ir apstiprināti, lai novērstu migrēnu vai ārstētu klastera galvassāpes. Lai iegūtu papildinformāciju par to, kā Emgality salīdzina ar šīm zālēm, skatiet nākamo sadaļu (“Emgality vs citas zāles”).
* Cenas var atšķirties atkarībā no jūsu atrašanās vietas, izmantotās aptiekas, apdrošināšanas seguma un ražotāja palīdzības programmām.
Emgalitāte pret citām zālēm
Jums var rasties jautājums, kā Emgality salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Zemāk ir salīdzinājumi starp Emgality un vairākiem medikamentiem.
Emgalitāte pret Aimovigu
Emgality satur monoklonālas antivielas, ko sauc par galcanezumabu. Aimovig satur arī monoklonālas antivielas, kuras sauc par erenumabu. Monoklonālas antivielas ir zāļu veids, kas laboratorijā izstrādāts no imūnsistēmas šūnām. Tas bloķē noteiktu olbaltumvielu aktivitāti jūsu ķermenī.
Lai gan viņi to dara nedaudz atšķirīgā veidā, gan Emgality, gan Aimovig bloķē olbaltumvielu, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP), aktivitāti. CGRP izraisa iekaisumu un vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos) smadzenēs, kas var izraisīt galvassāpes. Bloķējot CGRP, šīs zāles palīdz novērst šīs sekas, kas var palīdzēt novērst migrēnu un ārstēt klastera galvassāpes.
Izmanto
Emgality un Aimovig ir FDA apstiprināti, lai novērstu migrēnu pieaugušajiem. Emgalitāte ir apstiprināta arī epizodisku kopu galvassāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
Veidlapas un administrēšana
Emgalitāte un Aimovig tiek veiktas kā injekcija, kas tiek ievadīta zem ādas (subkutāni) un kuru jūs pats ievadāt mājās.
Emgality nāk kā vienas devas pildspalvveida pilnšļirce, kas injicē 120 mg. Tas tiek piegādāts arī kā vienas devas pilnšļirces. Tās var dot vai nu 100 mg, vai 120 mg injekciju.
Aimovig nāk kā vienas devas iepriekš iepildīti autoinjektori. Tās var dot vai nu 70 mg, vai 140 mg injekciju. Ārsts izlems Jums piemērotāko devu.
Pēc pirmās devas, kas var būt divas vai trīs injekcijas, Emgality injicē reizi mēnesī. Aimovig injicē katru mēnesi. Abas zāles var injicēt vēderā, augšstilbu priekšpusē vai augšdelmu aizmugurē. Emgalitāti var injicēt arī sēžamvietā.
Blakusparādības un riski
Emgality un Aimovig abi pieder zāļu grupai, ko sauc par CGRP antagonistiem. Tās ir ļoti līdzīgas zāles un izraisa līdzīgas bieži sastopamas un nopietnas blakusparādības.
Biežākas blakusparādības
Šajos sarakstos ir piemēri biežākām blakusparādībām, kas var rasties, lietojot Emgality, lietojot Aimovig vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
- Var notikt ar Emgality:
- muguras sāpes
- elpceļu infekcija
- sāpošs kakls
- sinusa infekcija
- Var rasties, lietojot Aimovig:
- aizcietējums
- muskuļu krampji
- muskuļu spazmas
- Var notikt gan ar Emgality, gan Aimovig:
- reakcijas injekcijas vietā
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Emgality, lietojot Aimovig vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
- Var notikt ar Emgality:
- maz unikālu nopietnu blakusparādību
- Var rasties, lietojot Aimovig:
- maz unikālu nopietnu blakusparādību
- Var notikt gan ar Emgality, gan Aimovig:
- nopietna alerģiska reakcija
Imūnā reakcija
Gan Emgality, gan Aimovig klīniskajos pētījumos nelielai daļai cilvēku bija imūnreakcija, kurā viņiem izveidojās antivielas pret šīm zālēm.
Antivielas ir imūnsistēmas olbaltumvielas, kas kā iebrucēji cīnās ar svešām vielām jūsu ķermenī. Ķermenis var veidot antivielas pret jebkuru svešu vielu, ieskaitot monoklonālas antivielas. Ja tas notiek ar Emgality vai Aimovig, zāles, iespējams, vairs nedarbojas jums.
Klīniskajos Emgalitātes pētījumos, kas ilga līdz vienam gadam, 12,5 procentiem cilvēku, kuri mēnesī lietoja 120 mg zāles, radās antivielas pret šo medikamentu.
Aimovig klīniskajos pētījumos, kas ilga 6 mēnešus, vairāk nekā 6 procentiem cilvēku, kuri lietoja 70 mg mēnesī, radās antivielas pret šo zāļu lietošanu. Gandrīz 3 procentiem cilvēku, kuri mēnesī lietoja 140 mg Aimovig, izveidojās antivielas.
Tomēr, tā kā šīs zāles tika apstiprinātas 2018. gadā, vēl ir pāragri zināt, cik izplatīta būs šī iedarbība un kā tas varētu ietekmēt to, kā cilvēki lieto šīs zāles.
Efektivitāte
Emgality un Aimovig ir apstiprināti FDA, lai novērstu migrēnu, taču klīniskajos pētījumos tie nav tieši salīdzināti. Viņi abi ir jauni medikamenti, tāpēc tie vēl nav iekļauti ārstēšanas vadlīnijās. Tomēr tie abi efektīvi novērš migrēnu.
Epizodiskas migrēnas
Emgality klīniskajos pētījumos aptuveni 60 procenti cilvēku ar epizodisku migrēnu, kuri lietoja šo narkotiku, samazināja migrēnas dienu skaitu vismaz uz pusi vairāk nekā 6 mēnešus. Līdz 16 procentiem 6 mēnešu ārstēšanas laikā nebija migrēnas.
Aimovig klīniskajos pētījumos aptuveni 40 procenti cilvēku ar epizodisku migrēnu, kuri saņēma 70 mg zāles, samazināja migrēnas dienas uz pusi vairāk nekā 6 ārstēšanas mēnešus. Aptuveni 50 procenti cilvēku, kuri saņēma 140 mg, redzēja līdzīgus rezultātus.
Hroniskas migrēnas
Emgality klīniskajos pētījumos gandrīz 30 procentiem cilvēku ar hronisku migrēnu, kuri zāles lietoja 3 mēnešus, pēc ārstēšanas bija uz pusi mazāk migrēnas dienu.
Trīs mēnešus ilgā Aimovig klīniskajā pētījumā aptuveni 40 procentiem cilvēku ar hronisku migrēnu, kuri saņēma vai nu 70 mg, vai 140 mg zāļu, pēc ārstēšanas bija uz pusi mazāk migrēnas dienu.
Izmaksas
Emgality un Aimovig ir gan firmas medikamenti. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Zīmolu zāles parasti maksā dārgāk nekā sugas zāles.
Lai gan ražotāja cena abām zālēm ir vienāda, GoodRx.com aplēses norāda, ka Emgality var maksāt nedaudz mazāk nekā Aimovig. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, izmantotās aptiekas un lietotās devas.
Emgalitāte pret Ajoviju
Emgality satur monoklonālas antivielas, ko sauc par galcanezumabu. Ajovy satur monoklonālas antivielas, ko sauc par fremanezumabu. Monoklonālas antivielas ir zāļu veids, kas laboratorijā izstrādāts no imūnsistēmas šūnām. Tas bloķē noteiktu olbaltumvielu aktivitāti jūsu ķermenī.
Embalitāte un Ajovy bloķē olbaltumvielu aktivitāti jūsu ķermenī, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP). CGRP izraisa iekaisumu un vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos) smadzenēs, kas var izraisīt galvassāpes.Bloķējot CGRP, šīs zāles palīdz novērst šīs sekas, kas var palīdzēt novērst migrēnu un ārstēt klastera galvassāpes.
Izmanto
Emgality un Ajovy ir FDA apstiprināti, lai novērstu migrēnu pieaugušajiem. Emgalitāte ir apstiprināta arī epizodisku kopu galvassāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
Veidlapas un administrēšana
Emgalitāte ir vienas devas pilnšļirce vai pildspalva. Ajovy tiek piegādāts kā vienas devas pilnšļirce. Abas zāles tiek ievadītas kā injekcija zem ādas (subkutāni), ko pats ievadāt mājās.
Migrēnas profilaksei Emgality ievada ar vienu 120 mg injekciju vienu reizi mēnesī. Pirmajā mēnesī, kad izmantojat Emgality, lai novērstu migrēnu, jūs veicat divas injekcijas vienlaikus.
Klasteru galvassāpju ārstēšanai Emgality tiek ievadītas trīs 100 mg injekcijas veidā (kopā 300 mg zāļu) reizi mēnesī.
Ajovy var pats injicēt divos dažādos grafikos. To var ievadīt kā vienu 225 mg injekciju reizi mēnesī, vai arī kā 3 atsevišķas injekcijas (kopā 675 mg) ik pēc 3 mēnešiem. Ārsts izvēlēsies jums piemērotu shēmu.
Abas zāles var injicēt vēderā, augšstilbu priekšpusē vai augšdelmu aizmugurē. Emgalitāti var injicēt arī sēžamvietā.
Blakusparādības un riski
Emgality un Ajovy ir ļoti līdzīgas zāles un izraisa vienādas kopīgas un nopietnas blakusparādības.
Biežākas blakusparādības
Biežākas blakusparādības, kas var rasties gan ar Emgality, gan Ajovy, ir reakcijas injekcijas vietā. Šīs reakcijas var izraisīt tādus simptomus kā apsārtums, nieze un sāpes vietā, kur injicējāt zāles. Reakcijas injekcijas vietā parasti nav smagas.
Cilvēki, kuri klīniskajos pētījumos lietoja Emgality, arī ziņoja:
- muguras sāpes
- elpceļu infekcija
- sāpošs kakls
- sinusa infekcija
Nopietnas blakusparādības
Nopietnas blakusparādības, kas var notikt gan ar Emgality, gan Ajovy, nav izplatītas, taču tās ir iespējamas. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja jums ir bažas par blakusparādībām. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Embalitāte un Ajovy var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas. Šīs reakcijas ir reti, bet var būt smagas. Nopietnas alerģiskas reakcijas simptomi ir:
- pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
- rīkles, mutes un mēles pietūkums
- apgrūtināta elpošana
Imūnā reakcija
Klīniskajos pētījumos par Emgality un Ajovy nelielai daļai cilvēku bija imūnreakcija, kuras laikā viņu ķermenī izveidojās antivielas pret šīm zālēm.
Antivielas ir olbaltumvielas jūsu imūnsistēmā, kas kā iebrucēji cīnās ar svešām vielām jūsu ķermenī. Ķermenis var veidot antivielas pret jebkuru svešu vielu, ieskaitot monoklonālas antivielas, piemēram, Emgality un Ajovy.
Ja jūsu ķermenī rodas antivielas pret kādu no šīm zālēm, iespējams, ka zāles jums vairs nedarbosies.
Klīniskajos pētījumos, kas ilga līdz vienam gadam, 12,5 procentiem cilvēku, kuri mēnesī lietoja 120 mg Emgality, radās antivielas pret šo zāļu lietošanu. Ajovy klīniskajos pētījumos mazāk nekā 2 procentiem cilvēku, kuri lietoja Ajovy ikmēneša vai ceturkšņa devas, 6 mēnešu laikā radās antivielas pret šo zāļu lietošanu.
Tomēr, tā kā šīs zāles tika apstiprinātas 2018. gadā, joprojām ir pāragri zināt, cik izplatīta būs šī iedarbība un kā tā varētu ietekmēt to, kā cilvēki lieto šīs zāles.
Efektivitāte
Emgality un Ajovy ir FDA apstiprināti, lai novērstu migrēnu, taču klīniskajos pētījumos tie nav tieši salīdzināti. Viņi abi ir jauni medikamenti, tāpēc tie vēl nav iekļauti ārstēšanas vadlīnijās. Tomēr tie abi efektīvi novērš migrēnu.
Epizodiskas migrēnas
6 mēnešu klīniskajā pētījumā Emgality aptuveni 60 procenti cilvēku ar epizodisku migrēnu samazināja migrēnas dienu skaitu vismaz uz pusi, ārstējoties. Līdz 16 procentiem 6 mēnešu ārstēšanas laikā nebija migrēnas.
Ajovy klīniskajos pētījumos aptuveni 48 procenti cilvēku ar epizodisku migrēnu, kuri katru mēnesi saņēma Ajovy terapiju, pārcēla migrēnas dienas uz pusi vairāk nekā trīs ārstēšanas mēnešus. Aptuveni 44 procentiem cilvēku, kuri ik pēc 3 mēnešiem saņēma Ajovy, bija līdzīgi rezultāti.
Hroniskas migrēnas
Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar hronisku migrēnu gandrīz 30 procentiem cilvēku, kuri 3 mēnešus lietoja Emgality, ārstēšanas laikā bija uz pusi vairāk migrēnas dienu.
Trīs mēnešu Ajovy klīniskajā pētījumā gandrīz 41 procentam cilvēku ar hronisku migrēnu, kuri katru mēnesi saņēma Ajovy, pēc ārstēšanas bija uz pusi mazāk migrēnas dienu. Aptuveni 37 procentiem cilvēku, kuri ik pēc 3 mēnešiem saņēma Ajovy, bija līdzīgi rezultāti.
Izmaksas
Emgality un Ajovy ir gan firmas medikamenti. Pašlaik nav pieejamas nevienas no narkotikām vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.
Kaut arī ražotāja cena abām zālēm ir vienāda, GoodRx.com aplēses norāda, ka Emgality var maksāt mazāk nekā Ajovy. Faktiskā summa, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un izmantotās aptiekas.
Emgalitāte pret Botox
Emgality satur monoklonālas antivielas, ko sauc par galcanezumabu. Monoklonālas antivielas ir zāļu veids, kas laboratorijā izstrādāts no imūnsistēmas šūnām. Emgalitāte darbojas, lai novērstu migrēnu un ārstētu kopu galvassāpes, bloķējot noteiktu olbaltumvielu darbību, kas izraisa migrēnu.
Botox satur zāles onabotulinumtoxinA. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par neirotoksīniem. Botox īslaicīgi paralizē muskuļus, kuros tas tiek injicēts. Paralizējot šos muskuļus, Botox novērš sāpju signālu aktivizēšanu. Tiek uzskatīts, ka tas novērš migrēnu pirms to sākuma.
Izmanto
Emgalitāte ir apstiprināta FDA, lai novērstu hroniskas un epizodiskas migrēnas un ārstētu epizodiskas kopu galvassāpes pieaugušajiem.
Botox ir apstiprināts, lai novērstu hroniskas migrēnas (15 vai vairāk migrēnas dienas mēnesī) pieaugušajiem. Botox ir apstiprināts arī vairāku slimību ārstēšanai, tostarp:
- hiperaktīvs urīnpūslis
- muskuļu spastika
- dzemdes kakla distonija (sāpīgi savīti kakls)
- pārmērīga svīšana
- plakstiņu spazmas
Veidlapas un administrēšana
Emgalitāte ir vienas devas pilnšļirce vai pildspalva.
Migrēnas profilaksei Emgality ievada ar vienu 120 mg injekciju vienu reizi mēnesī. Pirmajā mēnesī, kad izmantojat Emgality, lai novērstu migrēnu, jūs veicat divas injekcijas vienlaikus.
Klasteru galvassāpju ārstēšanai Emgality tiek ievadītas trīs 100 mg injekcijas veidā (kopā 300 mg zāļu) reizi mēnesī.
Embalitāte tiek injicēta zem ādas (subkutāni), un jūs veicat sev injekciju mājās. To var injicēt vēderā, augšstilbu priekšpusē, augšdelmu aizmugurē vai sēžamvietā.
Botox vienmēr tiek piešķirts ārsta kabinetā. To ievada kā injekciju muskuļos (intramuskulāri), parasti ik pēc 12 nedēļām.
Parastās injekcijas vietas ir piere, kakla un plecu aizmugure, virs ausīm un pie tām, kā arī pie matu līnijas pie kakla pamatnes. Katrā tikšanās reizē jūsu veselības aprūpes sniedzējs šajās zonās parasti veic 31 nelielu injekciju.
Blakusparādības un riski
Embality un Botox tiek izmantoti migrēnas profilaksei, taču tie organismā darbojas dažādos veidos. Tādēļ tām ir dažas vienādas blakusparādības, bet dažām atšķirīgas.
Biežākas blakusparādības
Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Emgality, Botox vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
- Var notikt ar Emgality:
- muguras sāpes
- elpceļu infekcija
- sinusa infekcija
- Var rasties, lietojot Botox:
- gripai līdzīgi simptomi
- galvassāpes vai migrēnas pasliktināšanās
- plakstiņš nokarājas
- sejas muskuļu paralīze
- kakla sāpes
- muskuļu stīvums
- muskuļu sāpes un vājums
- Var notikt gan ar Emgality, gan Botox:
- reakcijas injekcijas vietā
- sāpošs kakls
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Emgality, Botox vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
- Var notikt ar Emgality:
- maz unikālu nopietnu blakusparādību
- Var rasties, lietojot Botox:
- paralīzes izplatīšanās blakus esošajos muskuļos *
- apgrūtināta rīšana un elpošana
- nopietna infekcija
- Var notikt gan ar Emgality, gan Botox:
- nopietnas alerģiskas reakcijas
* Botox ir iesūtījis FDA brīdinājumu par paralīzes izplatīšanos tuvējos muskuļos pēc injekcijas. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.
Efektivitāte
Gan Emgality, gan Botox lieto migrēnas novēršanai. Tomēr Botox lieto tikai hroniskas migrēnas novēršanai, savukārt Emgality - gan epizodisku, gan hronisku migrēnu novēršanai.
Šo zāļu efektivitāte klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināta. Tomēr abi efektīvi novērš hroniskas migrēnas.
Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar hronisku migrēnu 24 nedēļu laikā Botox samazināja migrēnas dienu skaitu vidēji līdz 9,2 dienām mēnesī. Citā pētījumā aptuveni 48 procenti cilvēku ar Botox terapiju samazināja migrēnas dienu skaitu uz pusi.
Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar hronisku migrēnu 3 mēnešu laikā gandrīz 30 procentiem cilvēku, kuri lietoja Emgality, bija uz pusi mazāk migrēnas dienu.
Emgalitāte ir nesen apstiprināta un vēl nav iekļauta ārstēšanas vadlīnijās. Botox, kas tika apstiprināts 2010. gadā, Amerikas Neiroloģijas akadēmija iesaka kā ārstēšanas iespēju cilvēkiem ar hronisku migrēnu.
Izmaksas
Embalitāte un Botox ir gan firmas medikamenti. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas.
Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm, Botox parasti ir lētāks nekā Emgality. Tomēr faktiskā cena, kuru jūs maksājat, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un izmantotās aptiekas.
Emgalitāte pret Topamax
Emgality satur monoklonālas antivielas galcanezumabu. Monoklonālas antivielas ir zāļu veids, kas laboratorijā izstrādāts no imūnsistēmas šūnām. Emgalitāte darbojas, lai novērstu migrēnu un ārstētu kopu galvassāpes, bloķējot noteiktu olbaltumvielu darbību, kas izraisa migrēnu.
Topamax satur narkotiku topiramātu, kas ir pretepilepsijas zāļu veids. Kā tas darbojas, novēršot migrēnu, nav labi saprotams. Tiek uzskatīts, ka smadzenēs samazinās hiperaktīvas nervu šūnas, kas var izraisīt migrēnu.
Izmanto
Gan Emgality, gan Topamax ir apstiprināti FDA, lai novērstu migrēnu. Emgalitāte ir apstiprināta šai lietošanai pieaugušajiem, savukārt Topamax ir apstiprināta migrēnas novēršanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
Emgalitāte ir apstiprināta arī epizodisku kopu galvassāpju ārstēšanai pieaugušajiem. Topamax ir apstiprināts arī epilepsijas ārstēšanai.
Veidlapas un administrēšana
Emgalitāte ir vienas devas pilnšļirce vai pildspalva.
Migrēnas profilaksei Emgality ievada ar vienu 120 mg injekciju vienu reizi mēnesī. Pirmajā mēnesī, kad lietojat Emgality, lai novērstu migrēnu, jūs veicat divas injekcijas vienlaikus.
Klasteru galvassāpju ārstēšanai Emgality tiek ievadītas trīs 100 mg injekcijas veidā (kopā 300 mg zāļu) reizi mēnesī.
Embalitāte tiek injicēta zem ādas (subkutāni), un jūs veicat sev injekciju mājās.
Topamax ir kapsula vai tablete. Parastā deva ir 50 mg divas reizes dienā. Tomēr ārsts sāks lietot mazāku devu un vairāku nedēļu laikā palielināt līdz parastajai devai.
Blakusparādības un riski
Emgalitāte un Topamax organismā darbojas dažādos veidos, un tāpēc tām ir dažādas blakusparādības. Tālāk ir uzskaitītas dažas abu zāļu kopējās un nopietnās blakusparādības. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.
Biežākas blakusparādības
Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Emgality, lietojot Topamax vai lietojot abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
- Var notikt ar Emgality:
- muguras sāpes
- reakcijas injekcijas vietā
- Var rasties, lietojot Topamax:
- nogurums
- parestēzija (“adatas” sajūta)
- slikta dūša
- caureja
- svara zudums
- apetītes zudums
- grūtības koncentrēties
- Var notikt gan ar Emgality, gan ar Topamax:
- elpceļu infekcija
- sāpošs kakls
- sinusa infekcija
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Emgality, lietojot Topamax vai lietojot abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
- Var notikt ar Emgality:
- redzes problēmas, ieskaitot glaukomu
- samazināta svīšana (nespēja regulēt ķermeņa temperatūru)
- metaboliskā acidoze
- garīgās sekas, piemēram, apjukums, atmiņas problēmas un depresija
- pašnāvnieciskas domas un darbības
- atkarība no narkotikām
- encefalopātija (smadzeņu slimība)
- nierakmeņi
- Var rasties, lietojot Topamax:
- maz unikālu nopietnu blakusparādību
- Var notikt gan ar Emgality, gan ar Topamax:
- nopietnas alerģiskas reakcijas
Efektivitāte
Gan Emgality, gan Topamax lieto migrēnas profilaksei. Šo zāļu efektivitāte migrēnas novēršanā klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināta. Tomēr abas zāles efektīvi novērš migrēnu.
Epizodiskas migrēnas
Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar epizodisku migrēnu 26 nedēļu laikā cilvēkiem no 12 gadu vecuma, kuri lietoja Topamax, mēnesī bija apmēram par 2 mazāk migrēnas. Klīniskajā pētījumā ar bērniem dalībniekiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem mēnesī, lietojot zāles 16 nedēļu laikā, bija par 3 mazāk migrēnas.
6 mēnešus ilgā klīniskā pētījumā, kurā piedalījās cilvēki ar epizodiskām migrēnām, aptuveni 60 procenti cilvēku samazināja migrēnas dienu skaitu vismaz uz pusi vairāk nekā 6 mēnešus ilgas ārstēšanas laikā. Pēc 6 ārstēšanas mēnešiem līdz 16 procentiem nebija migrēnas.
Ārstēšanas vadlīnijās topiramātu ieteicams ieteikt kā iespēju cilvēkiem ar epizodisku migrēnu. Emgalitāte ir nesen apstiprināta zāle, un tā vēl nav iekļauta pašreizējās vadlīnijās.
Hroniskas migrēnas
Cits pētījums, kurā apkopoti vairāku klīnisko pētījumu rezultāti, atklāja, ka cilvēkiem ar hronisku migrēnu Topamax samazināja migrēnas vai citu galvassāpju skaitu par aptuveni pieciem līdz deviņiem mēnesī.
Emgality klīniskajos pētījumos gandrīz 30 procentiem cilvēku ar hronisku migrēnu 3 mēnešus ilgā laikā bija uz pusi vairāk migrēnas dienu.
Izmaksas
Emgality un Topamax ir gan firmas medikamenti. Emgalitāte nav pieejama vispārīgā formā. Topamax ir vispārēja forma, ko sauc par topiramātu.
Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā sugas medikamenti. Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Topamax var maksāt vairāk nekā Emgality. Tomēr vispārējā Topamax forma maksā mazāk nekā Emgality vai Topamax.
Neatkarīgi no lietotās zāles vai formas faktiskā cena būs atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna un izmantotās aptiekas.
Emgalitātes deva
Šajā informācijā aprakstīta parasti lietotā vai ieteicamā deva. Tomēr noteikti ievērojiet ārsta norādījumus.
Zāļu formas un stiprās puses
Emgalitāte izpaužas divos veidos: vienas devas pilnšļirces un vienas devas pildspalvveida pilnšļirce. Pildspalvveida pilnšļirces satur 120 mg galcanezumaba uz mililitru (ml) šķīduma. Iepriekš pildītām šļircēm ir divi stiprumi: 100 mg / ml un 120 mg / ml.
Katra šļirce un pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta lietošanai vienreiz un pēc tam tiek izmesta.
Devas migrēnas profilaksei
Migrēnas profilaksei tiek izmantota vai nu pildspalvveida pilnšļirce, vai arī pilnšļirce, kas satur vienu 120 mg Emgality devu. Tipiskā Emgality deva ir:
- Pirmā deva: Jūsu pirmo devu sauc par piesātinošo devu. Tās būs 2 injekcijas pa 120 mg, ievadot vienu pēc otras. Injicējot divas devas, zāles var ātri sasniegt efektīvu līmeni jūsu ķermenī.
- Visas pārējās devas: otro devu ievada mēnesi pēc pirmās. Sākot ar otro devu, jūs ievadīsit vienu 120 mg injekciju reizi mēnesī.
Devas klastera galvassāpju ārstēšanai
Klasteru galvassāpju ārstēšanai tiek izmantota pilnšļirce, kas satur vienu 100 mg Emgality devu. Tipiskā Emgality deva ir:
- Visas devas: jūs veiksiet 3 injekcijas pa 100 mg (kopā 300 mg), ievadot vienu pēc otras. Injicējot trīs devas, zāles var ātri sasniegt efektīvu līmeni jūsu ķermenī. Jūs lietosiet šo devu vienu reizi mēnesī, līdz beigsies klastera galvassāpju periods.
Ko darīt, ja es nokavēju devu?
Lietojiet devu, tiklīdz saprotat, ka esat izlaidis vienu. Nākamajai devai jābūt mēnesi pēc šīs. Atcerieties jauno datumu, lai jūs varētu attiecīgi plānot turpmākās devas.
Vai man būs jālieto šīs zāles ilgstoši?
Ja Emgality efektīvi novērš jūsu migrēnas, jūs un jūsu ārsts var nolemt turpināt ārstēšanu ar Emgality ilgtermiņā.
Ja Emgality efektīvi ārstē klastera galvassāpes, jūs un jūsu ārsts var izlemt turpināt ārstēšanu līdz klastera galvassāpju perioda beigām.
Emgalitāte un alkohols
Starp Emgality un alkoholu nav mijiedarbības.
Tomēr dažiem cilvēkiem, šķiet, alkohola lietošana, lietojot Emgality, padara šīs zāles mazāk efektīvas. Tas ir tāpēc, ka alkohols daudziem cilvēkiem ir migrēnas izraisītājs, un pat neliels alkohola daudzums viņiem var izraisīt migrēnu. Tiek arī domāts, ka alkohols var saasināt galvassāpes kopu galvassāpju uzbrukumu laikā.
Ja atklājat, ka alkohols izraisa sāpīgākas vai biežākas migrēnas vai galvassāpes, jums vajadzētu izvairīties no dzērieniem, kas satur alkoholu.
Emgalitātes mijiedarbība
Daudzas zāles var mijiedarboties ar citām zālēm. Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, daži var traucēt zāļu darbību, bet citi var izraisīt pastiprinātas blakusparādības.
Tomēr Emgality parasti nav zāļu mijiedarbības. Tas notiek tāpēc, ka ķermenī tiek apstrādāta Emgalitāte.
Daudzas zāles, ārstniecības augus un piedevas metabolizē (sadala) enzīmi aknās. Turpretī monoklonālās antivielas, piemēram, Emgality, parasti netiek metabolizētas aknās. Tā vietā tie tiek sadalīti visa ķermeņa šūnās.
Tā kā Emgalitāte aknās netiek sadalīta ar citām zālēm, tā parasti ar tām nesadarbojas. Bet, ja jūs uztrauc Emgality lietošana kopā ar citām zālēm, kuras jūs, iespējams, lietojat, konsultējieties ar savu ārstu.
Kā lietot Emgality
Emgalitāti lieto kā injekciju zem ādas (subkutāni) vienu reizi mēnesī. Kad pirmo reizi saņemat recepti Emgality, jūsu veselības aprūpes sniedzējs paskaidros, kā pats injicēt zāles.
Pirmo reizi injicējot Emgality, to varat izdarīt ārsta birojā vai mājās. Katrā ziņā jūs sev izdarīsit divas vai trīs atsevišķas injekcijas. Pēc tam jūs katru mēnesi veicat sev vienu injekciju mājās, lai novērstu migrēnu. Katru mēnesi jūs sev izdarīsit trīs injekcijas, lai ārstētu klastera galvassāpes.
Emgalitāte izpaužas divos veidos: vienas devas pilnšļirces un vienas devas pildspalvveida pilnšļirce. Abās veidlapās ir tikai viena deva, un tās paredzēts lietot vienreiz un pēc tam izmest.Ārsts ar jums apspriedīs, vai pildspalvveida pilnšļirce vai šļirce jums ir piemērota.
Lai iegūtu informāciju par šļirces un pildspalvas lietošanu, apmeklējiet ražotāja vietni. Tur jūs varēsiet redzēt mācību video un injekcijas instrukciju attēlus.
Piezīme: Atcerieties, ka pirmajai devai jums būs nepieciešamas vai nu divas šļirces, vai pildspalvas, vai trīs šļirces.
Laiks
Emgalitāte jāveic reizi mēnesī. To var lietot jebkurā diennakts laikā.
Ja esat izlaidis devu, lietojiet Emgality, tiklīdz atceraties. Nākamā deva jālieto mēnesi pēc šīs lietošanas. Medikamentu atgādinājumu rīks var palīdzēt atcerēties lietot Emgality pēc grafika.
Emgality uzņemšana ar ēdienu
Emgalitāti var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Kā darbojas Emgality
Emgalitāte ir monoklonāla antiviela, kas ir īpašs imūnsistēmas proteīns, kas izveidots laboratorijā. Emgalitāte darbojas, bloķējot jūsu ķermenī ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) proteīna aktivitāti. CGRP ir iesaistīts jūsu smadzeņu iekaisumā un vazodilatācijā (asinsvadu paplašināšanās).
Tiek uzskatīts, ka CGRP ir svarīga loma galvassāpju izraisīšanā. Faktiski cilvēkiem, kuriem sāk rasties migrēna vai kopu galvassāpes, asinīs ir augsts CGRP līmenis. Bloķējot CGRP aktivitāti, Emgality palīdz novērst migrēnas sākšanos un ārstē klastera galvassāpes.
Kaut arī lielākā daļa narkotiku ir vērstas (iedarbojas uz) uz vairākām ķimikālijām vai jūsu ķermeņa šūnu daļām, monoklonālās antivielas, piemēram, Emgality, mērķē tikai uz vienu vielu organismā. Rezultātā Emgality ir mazāk blakusparādību un zāļu mijiedarbības. Tas var padarīt to par labu iespēju cilvēkiem, kuri nepanes citas zāles.
Tas var būt arī labs risinājums cilvēkiem, kuri ir izmēģinājuši citas zāles, kas nepalīdzēja pietiekami mazināt migrēnas dienas vai kopu galvassāpes.
Cik ilgi jāstrādā?
Var paiet no vienas nedēļas līdz vairākām nedēļām, līdz pamanāt Emgality izraisītas izmaiņas jūsu galvassāpju modelī. Un var paiet vairāki mēneši, līdz Emgality pilnībā iedarbojas.
Klīniskajos pētījumos daudziem cilvēkiem, kuri lietoja Emgality, mēneša laikā pēc pirmās devas bija mazāk migrēnas dienu. Migrēnas dienu skaits vairākus mēnešus turpināja samazināties. Tiem, kuriem bija kopu galvassāpes, daudziem cilvēkiem ārstēšanas pirmajā nedēļā bija mazāk kopu galvassāpju uzbrukumu.
Emgalitāte un grūtniecība
Nav pietiekami daudz pētījumu, lai uzzinātu, vai Emgality grūtniecības laikā ir droši lietot. Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par kaitējumu grūtniecībai, kad māte saņēma Emgality. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, vai zāles cilvēkiem būs drošas.
Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu, lai noskaidrotu, vai Emgality jums ir piemērots. Lai lietotu Emgality, jums, iespējams, būs jāgaida, kamēr vairs neesat stāvoklī.
Emgalitāte un zīdīšana
Nav zināms, vai Emgality izdalās mātes pienā.
Ja jūs barojat bērnu ar krūti vai vēlaties, ārsts runās ar jums par zīdīšanas riskiem un ieguvumiem, lietojot Emgality. Jums var būt jāpārtrauc zīdīšana, ja sākat lietot Emgality.
Bieži uzdotie jautājumi par Emgality
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Emgality.
Vai Emgality ir triptāns?
Nē, Emgality nav triptāns. Triptāni, piemēram, sumatriptāns (Imitrex), ir zāļu klase, ko lieto migrēnas vai kopu galvassāpju ārstēšanai, kad tās rodas. Emgalitāte tiek izmantota, lai novērstu migrēnas rašanos. Emgalitāte un triptāni darbojas dažādos veidos, lai ietekmētu migrēnu vai kopu galvassāpes.
Vai Emgalitāte ir tas pats, kas Aimovigs?
Nē. Emgalitāte (galcanezumabs) un Aimovig (erenumabs) ir abi medikamenti, ko lieto migrēnas profilaksei, un tie abi pieder jaunai zāļu klasei, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP) antagonistiem. Tomēr Emgality ir apstiprināta arī klastera galvassāpju ārstēšanai. Šīs zāles jūsu ķermenī darbojas nedaudz dažādos veidos.
CGRP ir olbaltumviela jūsu ķermenī, kas saistīta ar iekaisumu un vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos) smadzenēs. Lai izraisītu šos efektus, CGRP ir jāpiesaistās (jāpiesaistās) pie receptoriem, kas ir molekulas uz jūsu smadzeņu šūnu sienām.
Emgalitāte darbojas, saistoties ar pašiem receptoriem, kas neļauj CGRP darīt to pašu. Savukārt Aimovig saistās ar CGRP, kas arī neļauj CGRP saistīties ar receptoriem.
Tātad abas zāles bloķē CGRP saistīšanos ar tā receptoriem, taču tās to dara nedaudz atšķirīgā veidā. Ārsts noteiks, kuras zāles jums ir piemērotas.
Ar ko Emgality atšķiras no citām migrēnas zālēm?
Emgalitāte atšķiras no vairuma citu migrēnas zāļu, jo tā ir viena no pirmajām zālēm, kas īpaši izstrādāta migrēnas novēršanai. Tas pieder jaunai zāļu klasei, ko sauc par kalcitonīna gēnu saistīto peptīdu (CGRP) antagonistiem.
Lielākā daļa citu migrēnas profilaksei izmantoto zāļu sākotnēji tika izstrādātas dažādiem mērķiem, piemēram, depresijas, krampju vai augsta asinsspiediena ārstēšanai. Daudzi tiek izmantoti ārpus etiķetes, lai novērstu migrēnu.
Emgalitāte atšķiras arī no vairuma citu migrēnas zāļu, jo to injicē reizi mēnesī. Lielākā daļa citu zāļu, ko lieto migrēnas profilaksei, ir tabletes vai tabletes, kas jālieto katru dienu. Botox, viena alternatīva zāle, ir injekcija, bet to ārsta kabinetā veic reizi trijos mēnešos. Emgalitāte tiek ievadīta kā pašinjicēšana jūsu mājās.
Turklāt Emgality ir monoklonāla antiviela. Šis ir zāļu veids, kas laboratorijā izstrādāts no imūnsistēmas šūnām. Šīs zāles nav sadalītas aknās, tāpat kā lielākā daļa citu migrēnas profilakses zāļu. Rezultātā Emgality un citām monoklonālām antivielām ir mazāka zāļu mijiedarbība nekā citām zālēm, kas novērš migrēnu.
Vai Emgality izārstē migrēnu?
Nē, Emgalitāte neārstē migrēnu. Pašlaik nav pieejami medikamenti, kas varētu izārstēt migrēnu.
Ja es lietoju Emgality, vai es varu pārtraukt citu savu profilaktisko zāļu lietošanu?
Katra cilvēka reakcija uz Emgality būs unikāla. Daži cilvēki, iespējams, varēs pārtraukt citu profilaktisko zāļu lietošanu, bet citi - ne. Piemēram, ja jums ir biežākas migrēnas vai galvassāpes, Emgality vislabāk var izmantot kā papildinājumu jau lietotajiem medikamentiem.
Emgalitātes pārdozēšana
Vairāku Emgality devu injicēšana var palielināt reakcijas injekcijas vietā risku. Ja Jums ir paaugstināta jutība vai alerģija pret Emgality, jums var būt arī smagākas reakcijas risks.
Pārdozēšanas vai vairāku injekciju reakcijas simptomi
Pārdozēšanas vai smagas reakcijas, ko izraisa vairākas injekcijas, simptomi var būt:
- stipras sāpes, apsārtums vai nieze apgabalā pie injekcijas
- pietvīkums
- nātrene
- angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās)
- rīkles, mutes vai mēles pietūkums
- apgrūtināta elpošana
Ko darīt pārdozēšanas gadījumā
Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam vai meklējiet padomu Amerikas indes kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.
Emgalitātes piesardzība
Pirms Emgality lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Emgalitāte jums var nebūt piemērota, ja jums ir šāda slimības vēsture:
- Anamnēzē ir nopietna paaugstinātas jutības reakcija uz Emgality. Emgalitāti nedrīkst lietot cilvēki, kuriem agrāk ir bijusi nopietna paaugstinātas jutības reakcija uz Emgality. Nopietna reakcija ir izsitumi, ādas nieze un apgrūtināta elpošana. Tas var notikt stundas līdz dienas pēc devas lietošanas.
- Grūtniecība. Konsultējieties ar savu ārstu, ja esat grūtniece vai varētu iestāties grūtniecība, lietojot Emgality. Nav zināms, vai šīs zāles ir droši lietot grūtniecības laikā.
Emgalitātes derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana
Kad Emgality tiek izsniegts no aptiekas, farmaceits uz iepakojuma etiķetes pievieno derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no zāļu izsniegšanas dienas.
Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.
Uzglabāšana
Cik ilgi zāles paliek efektīvas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur zāles tiek uzglabātas.
Emgalitāte jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C un 8 ° C). To nedrīkst sasaldēt. Emgalitāti istabas temperatūrā (līdz 86⁰F) var uzglabāt pat 7 dienas. Kad tas ir izņemts no ledusskapja, nelieciet to atpakaļ ledusskapī.
Iznīcināšana
Pēc injekciju veikšanas jums būs droši jāiznīcina izmantotās adatas. Emgality ražotājam ir programma, kas var nodrošināt jūs ar bezmaksas asu priekšmetu iznīcināšanas konteineriem. Lai uzzinātu vairāk par šo programmu, apmeklējiet ražotāja vietni vai zvaniet pa tālruni 833-364-2548.
Ja jums vairs nav jālieto Emgality un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.
FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.
Profesionāla informācija Emgality
Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.
Indikācijas
Embalitāte ir apstiprināta lietošanai pieaugušajiem:
- migrēnas profilakse
- epizodisku kopu galvassāpju ārstēšana
Darbības mehānisms
Emgalitāte (galcanezumabs) ir humanizēta monoklonāla antiviela, kas bloķē ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) saistīšanos ar tā receptoru.
Farmakokinētika un vielmaiņa
Emgalitāte tiek ievadīta kā piesātinoša deva (2 injekcijas pa 120 mg katrā), lai pēc pirmās devas migrēnas profilaksei sasniegtu līdzsvara koncentrāciju.
Klastera galvassāpju ārstēšanai nav piesātinošās devas. Emgality līdzsvara koncentrācija, lietojot klastera galvassāpju ārstēšanai, tiek sasniegta pēc četrām devām (viena deva katru mēnesi četrus mēnešus).
Maksimālā koncentrācija tiek sasniegta piecās dienās. Injekcijas vietas izvietojums neietekmē absorbciju.
Embolitāte katabolisma ceļā tiek sadalīta līdz maziem peptīdiem un aminoskābēm. To nemetabolizē citohroma P450 fermenti. Eliminācijas pusperiods ir aptuveni 27 dienas.
Kontrindikācijas
Emgalitāte ir kontrindicēta cilvēkiem ar anamnēzē nopietnu paaugstinātu jutību pret galcanezumabu vai kādu no zāļu palīgvielām.
Uzglabāšana
Emgalitāte jāuzglabā ledusskapī (36⁰F / 2⁰C līdz 46⁰F / 8⁰C). Emgality glabāšanas laiks ledusskapī ir divi gadi. To var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 86⁰F / 30⁰C) līdz 7 dienām. Pēc izņemšanas no ledusskapja to vairs nevar ievietot ledusskapī. To nedrīkst sasaldēt.
Aizsargājiet Emgality no gaismas, tiklīdz tā ir izņemta no iepakojuma. Nekratiet Emgality produktus.
Atruna: Medicīnas ziņas šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.
