Kas jāzina par Benlysta (Belimumab)

2011. gadā Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja Benlysta (belimumabu) - pirmo narkotiku, kas licencēta lietošanai sarkanās vilkēdes ārstēšanā vairāk nekā 50 gadu laikā. Pirms tam vienīgie FDA apstiprinātie līdzekļi sarkanās vilkēdes ārstēšanai bija Plaquenil (hidroksihlorokvīns), prednizons un aspirīns.

Dzirdot par Benlysta, jūs bieži dzirdēsiet vārdu bioloģisks. Atšķirībā no narkotikām, kas radītas ķīmiskos procesos, bioloģisks ir zāles, kas tiek izstrādātas no dabīgiem avotiem, piemēram, dzīvnieka, cilvēka vai mikroorganisma.

Turklāt Benlysta ir pirmāmērķtiecīgivilkēdes ārstēšana. Citas zāles, ko parasti lieto sarkanās vilkēdes ārstēšanai, piemēram, Plaquenil, kortikosteroīdi, metotreksāts, azatioprīns, ciklofosfamīds un mikofenolāta mofetils - nomāc imūnsistēmu plašāk un līdz ar to mēdz izraisīt vairāk blakusparādību. Kā mērķa bioloģiskā viela Benlysta nomāc noteiktu imūnsistēmas daļu, kurai ir nozīme vilkēdes simptomu izraisīšanā.

Benlysta ir atļauts lietot pieaugušajiem un bērniem no piecu gadu vecuma.

Kā darbojas Benlysta

FatCamera / Getty Images

Lupus, tāpat kā visas autoimūnās slimības, raksturo imūnsistēmas kļūme / Benlysta spēj "nomierināt" hiperaktīvo imūnreakciju, inhibējot olbaltumvielu, ko sauc par B limfocītu stimulatoru (BLyS), kas uzbrūk un bojā paša organisma veselos audus. A

Benlysta parasti lieto kopā ar citiem sarkanās vilkēdes medikamentiem. Kombinētā terapija ir efektīvāka, samazinot vilkēdes simptomus, nekā zāļu lietošana monoterapijā (atsevišķi).

Vēl viens iespējamais Benlysta lietošanas ieguvums ir kortikosteroīdu lietošanas samazināšana. Tas ir svarīgi, jo ir zināms, ka ilgstoša kortikosteroīdu lietošana izraisa tādas blakusparādības kā kaulu zudums un orgānu bojājumi.

Pētnieki pētīja Benlysta iedarbību uz cilvēkiem, kuri zāles lietojuši piecus gadus, un atklāja, ka tas ir ne tikai drošs ilgstošai lietošanai, bet arī nepalielina blakusparādību risku.

Administrācija

Atšķirībā no vairuma citu sarkanās vilkēdes ārstēšanas līdzekļu, Benlysta nav tablete. To ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā vai pašinjicējot.

IV infūzija ļauj narkotikām nokļūt tieši asinīs caur asinsvadu jūsu rokā. Jūs nevarat ievadīt IV infūziju mājās, un jums jādodas uz ārsta kabinetu, slimnīcu vai infūzijas centru. Infūzija var ilgt apmēram stundu, bet ilgāk, ja nepieciešams sagatavošanās un / vai novērošanas laiks.

Par pirmajām trim infūzijām ir paredzēts ieplānot tikšanos reizi divās nedēļās un pēc tam reizi četrās nedēļās pēc tam.

FDA apstiprināja pirmo pašinjicēto Benylsta zāļu formu 2017. gadā. Ārstēšanas iespējai ir nepieciešama nedaudz apmācība, bet tā parasti ir vieglāka un ērtāka nekā IV.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, arī Benlysta var izraisīt blakusparādības. Visbiežāk sastopamās Benlysta blakusparādības ir šādas:

• Slikta dūša
• Caureja
• Drudzis
• Aizlikts vai iesnas
• Sāpošs kakls
• Klepus
• Miega problēmas
• Kāju vai roku sāpes
• Depresija
• Galvassāpes
• Urīnceļu infekcijas
• Samazināts leikocītu skaits
• Vemšana
• Sāpes vēderā

Ja Jums rodas smagas blakusparādības, piemēram, alerģiska reakcija, kas ierobežo elpošanu, nekavējoties zvaniet pa tālruni 911. Jūs varat arī ziņot par Benlysta negatīvajām blakusparādībām FDA pa tālruni 1-800-FDA-1088.

Grūtniecība

Lai gan ir bijušas sievietes, kas veiksmīgi dzemdējušas, lietojot Benlysta, pētnieki joprojām pēta, vai Benlysta lietošana grūtniecības laikā ir droša.

Benlysta ir klasificēta kā grūtniecības C kategorijas zāles, kas nozīmē, ka pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši nelabvēlīgu ietekmi uz augli, bet nav adekvātu vai labi kontrolētu pētījumu ar cilvēkiem.

Lietojot C grūtniecības kategorijas zāles, zāļu potenciālie ieguvumi var pamatot lietošanu, neskatoties uz iespējamo risku.

Ja Jums iestājas grūtniecība Benlysta lietošanas laikā vai četru mēnešu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, nekavējoties pastāstiet par to reimatologam. Benlysta lietošanas laikā un līdz četriem mēnešiem pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas ieteicams lietot kontracepcijas līdzekļus, lai novērstu grūtniecību.

Nav zināms, vai zāles pāriet no vecākiem uz bērnu zīdīšanas laikā. Vecākiem būtu jāizvēlas zīdīšana vai Benlysta lietošana. Ja apsverat zīdīšanu, konsultējieties ar savu reimatologu, kurš palīdzēs jums noskaidrot labāko variantu.

Ierobežojumi

Kad FDA pirmo reizi apstiprināja Benlysta, nebija skaidrs, vai šīs zāles nāks par labu cilvēkiem ar orgānu iesaistīšanos, piemēram, vilkēdes nefrītu vai centrālās nervu sistēmas (CNS) vilkēdi.

Tomēr vienā pētījuma analīzē tika atklāts, ka pirmajos piecos Benlysta ārstēšanas gados zāles neizraisīja vai pasliktināja orgānu bojājumus un, iespējams, varētu palēnināt slimības progresēšanu, kas saistīta ar orgānu bojājumiem.

Neskatoties uz dažiem daudzsološiem pētījumu rezultātiem, Benlysta pašlaik nav apstiprināts CNS vilkēdes vai vilkēdes nefrīta ārstēšanai.

Bažas un apsvērumi

Ar Benlysta saistīto risku dēļ pirms zāļu lietošanas pastāstiet reimatologam, ja:

• Ir infekcijas pazīmes vai ir diagnosticētas infekcijas, sirds slimības vai garīgas slimības
• Nepieciešama vai tikko vakcinēta, īpaši dzīvā vakcīna
• Ir zāļu alerģijas
• Vai lietojat citas bioloģiskas zāles, monoklonālas antivielas vai IV infūzijas ar citoksānu (ciklofosfamīdu)
• Vai ir jebkura cita veida zāles, augu piedevas vai vitamīni
• Ir vai jebkad ir bijis jebkāda veida vēzis
• Ir citas slimības
• Vai esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, vai ja barojat bērnu ar krūti

Vārds no Verywell

Ja apsverat Benlysta, nākamais solis ir saruna ar savu reimatologu. Sākotnējās sarunas laikā par ārstēšanu, kā arī jebkurā brīdī pēc tam, ieskaitot narkotiku lietošanu, jums, protams, būs daudz jautājumu. Pierakstiet savus jautājumus, kad tie rodas, un nāciet savu jautājumu sarakstu uz nākamo tikšanos.

Paturiet prātā, ka tas nedarbojas tik ātri kā ārstēšana, piemēram, kortikosteroīdi. Lai sāktu redzēt rezultātus, var paiet vairākas nedēļas vai mēneši.