Jaunas zāles parāda solījumu pret vairākiem agresīviem vēža veidiem
Jauns I / II fāzes atklāts, devas palielināšanas pētījums nesen pārbaudīja “Trojas zirga” zāļu efektivitāti, ārstējot vairākus pret ārstēšanu izturīgus vēža veidus tā vēlīnās stadijās.
Nesen ekspertu grupa no Londonas Vēža pētījumu institūta un The Royal Marsden NHS Foundation Trust - abi Apvienotajā Karalistē - veica I / II fāzes klīnisko pētījumu par jaunizveidotu pretvēža zāļu nosaukumu tisotumaba vedotīnu (TV).
Lai izveidotu jauno savienojumu, zinātnieki antivielai pievienoja toksisku vielu, kuras mērķis ir “audu faktora” receptors - olbaltumviela, kas ir daudz uz daudzu vēža šūnu virsmas un kuru klātbūtne paredz sliktus izdzīvošanas rādītājus.
TV darbojas, slēpjot toksisko aģentu, lai tas varētu iekļūt vēža šūnās, un pēc tam izdalot vielu šajās šūnās.
“Šajā ārstēšanā ir tik aizraujoši, ka tā darbības mehānisms ir pilnīgi jauns - tas darbojas kā Trojas zirgs, lai ielīst vēža šūnās un nogalinātu tās no iekšpuses. Mūsu agrīnais pētījums parāda, ka tam ir potenciāls ārstēt lielu skaitu dažādu vēža veidu, īpaši dažus no tiem, kuriem ir ļoti slikti izdzīvošanas rādītāji, ”skaidro pētījuma autors prof. Johans de Bono.
Pētnieki veica šo klīnisko pētījumu sākotnējā 27 dalībnieku grupā, lai noteiktu, vai zāles ir drošas cilvēkiem, un novērtētu pareizo devu.
Pēc tam komanda pieņēma darbā vēl 120 personas. Cilvēki, kas piedalījās šajā izmēģinājumā, bija pieaugušie vecumā no 18 gadiem, kuriem bija recidīvs, progresējis vai metastātisks vēzis.
Vēža veidi, ko dalībnieki bija iekļāvuši, bija olnīcu, dzemdes kakla, endometrija, urīnpūšļa, prostatas un barības vada vēzis, kā arī nesīkšūnu plaušu vēzis.
Pētnieki tagad ir publicējuši savus secinājumus žurnālā Lanceta onkoloģija. Viņi atzīmē, ka viņu izmēģinājums saņēma finansējumu no diviem biotehnoloģiju uzņēmumiem: Genmab un Seattle Genetics.
Jaunas zāles uzrāda ievērojamus rezultātus
Lielākā daļa pētījuma dalībnieku, kuri ārstējās 21 dažādās klīnikās Amerikas Savienotajās Valstīs un Eiropā, iepriekš bija ārstējušies ar vidēji trim citiem zāļu veidiem un attīstīja rezistenci pret visiem.
Pēc TV ievadīšanas dalībniekiem pētnieki atklāja, ka ievērojama minoritāte labi reaģēja uz šo jauno medikamentu, piedzīvojot vai nu audzēja saraušanos, vai arī audzēja augšanas beigas.
Konkrētāk, 27 procenti dalībnieku ar urīnpūšļa vēzi uzlabojās, kā arī 26,5 procenti no dzemdes kakla vēža, 14 procenti no olnīcu vēža, 13 procenti dalībnieku ar barības vada vēzi, 13 procenti no personām, kurām nav -sīkšūnu plaušu vēzis un 7 procenti no tiem, kuriem ir endometrija vēzis.
Tomēr neviens no prostatas vēža slimniekiem nereaģēja uz jauno izmēģināmo ārstēšanu.
Starp cilvēkiem, kuri reaģēja uz TV, šis rezultāts ilga vidēji 5,7 mēnešus, bet dažos līdz 9,5 mēnešiem.
Kas attiecas uz blakusparādībām, pētnieki reģistrēja, ka dažiem dalībniekiem bija deguna asiņošana, nogurums, slikta dūša un acu problēmas. Tomēr klīniskā izmēģinājuma vidū komanda varēja mainīt iejaukšanās protokolu, lai samazinātu acu problēmu iespējamību.
“Izmisīga vajadzība” pēc jaunām ārstēšanas metodēm
Pētnieki tagad pārbauda TV efektivitāti citu vēža veidu gadījumā, piemēram, zarnu vēzī, aizkuņģa dziedzera vēzī un galvas un kakla plakanšūnu karcinomā. Viņi arī testē zāles II fāzes klīniskajā pētījumā kā dzemdes kakla vēža audzēju otrās izvēles ārstēšanu, kas nereaģē uz sākotnējo terapiju.
"Televizoram ir vadāmas blakusparādības, un mēs izmēģinājumā redzējām dažas labas atbildes pacientiem, kuriem visiem bija vēža vēža stadija, kas bija daudz iepriekš ārstēta ar citām zālēm un kuriem bija beigušās citas iespējas," saka prof. De Bono.
Izmeklētāji tagad analizē arī biopsijas paraugus, kurus viņi savāca no dalībniekiem pašreizējā izmēģinājuma sākumā, cerot, ka viņi spēs atrast marķieri, kas viņiem palīdzēs noteikt citas personas, kuras, iespējams, labi reaģēs uz TV.
“Mēs jau esam sākuši papildu izmēģinājumus ar šo jauno medikamentu dažādos audzēju tipos un kā otrās līnijas dzemdes kakla vēža ārstēšanu, kur atbildes reakcijas rādītāji bija īpaši augsti. Mēs arī izstrādājam testu, lai izvēlētos pacientus, kuri, visticamāk, reaģēs, ”atzīmē de Bono.
Profesors Pols Workmans, kurš ir Vēža pētījumu institūta izpilddirektors un nav tieši iesaistījies šajā pētījumā, uzsver arī jaunu zāļu, piemēram, TV, nozīmi progresējošu un agresīvu vēža prognožu uzlabošanā.
"Pēdējo gadu desmitu laikā mēs esam pieredzējuši ievērojamus panākumus pret vēzi, taču daudzus audzēju tipus joprojām ir ļoti grūti ārstēt, tiklīdz vēzis ir sācis izplatīties. Mums ļoti nepieciešamas tādas novatoriskas ārstēšanas metodes kā šī, kas var uzbrukt vēzim pavisam jaunā veidā un saglabāt efektivitāti pat pret audzējiem, kuri kļuvuši izturīgi pret standarta terapiju. ”
Prof. Pauls Workmans
