Enbrels (etanercepts)

Kas ir Enbrel?

Enbrel ir injicējamas recepšu zāles. To lieto vairāku slimību ārstēšanai, tostarp:

• Reimatoīdais artrīts pieaugušajiem. Šī ir autoimūna slimība, kuras dēļ imūnsistēma kļūdaini uzbrūk locītavām. (Jūsu imūnsistēma aizsargā jūsu ķermeni no slimībām.)
• Psoriātiskais artrīts pieaugušajiem. Šis ir artrīta veids, kas var būt cilvēkiem ar psoriāzi.
• Ankilozējošais spondilīts pieaugušajiem. Tas ir jūsu mugurkaula artrīta veids.
• Plāksniskā psoriāze pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma. Šī autoimūna slimība ir psoriāzes veids, kas izraisa sarkanas, zvīņainas plankumus uz jūsu ādas.
• Poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts bērniem no 2 gadu vecuma. Šis artrīta veids rodas tikai bērniem.

Enbrel pieder zāļu klasei, ko sauc par bioloģiskiem līdzekļiem. Bioloģiskās zāles ir zāles, kas izgatavotas no dzīvā organisma.

Enbrel darbojas, samazinot iekaisumu, kas var palīdzēt mazināt jūsu stāvokļa simptomus.

Enbrel parasti injicē reizi nedēļā. Zāles var dot jums ārsta birojā. Dažos gadījumos ārsts var jums parādīt, kā pašiem dot zāles mājās. Enbrel ir šādās formās:

• pilnšļirce (25 mg / 0,5 ml vai 50 mg / ml)
• iepriekš uzpildīts SureClick vai SureClick 2.0 autoinjektors (50 mg / ml)
• pulveris, kas jājauc šķīdumā (25 mg pulvera, ja sajaucot, ir 25 mg / ml)
• Enbrel Mini vienas devas pildīta kārtridžs (50 mg / ml, ko izmanto AutoTouch atkārtoti lietojamā autoinjektorā)

Efektivitāte

Enbrel klīniskie pētījumi liecina, ka tas efektīvi ārstē apstiprinātos apstākļus.

Klīniskā pētījumā pieaugušajiem ar plāksnīšu psoriāzi 32% līdz 46% cilvēku, kuri lietoja Enbrel, simptomi samazinājās par 75% vai vairāk. Pieaugušajiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 3% simptomu samazinājās par 75% vai vairāk.

Bērniem no 4 gadu vecuma ar plakanu psoriāzi 57% no tiem, kas lietoja Enbrel, simptomi samazinājās par 75% vai vairāk. 11% bērnu, kuri lietoja placebo, simptomi samazinājās par 75% vai vairāk.

Informāciju par Enbrel efektivitāti citiem apstākļiem skatiet zemāk esošajā sadaļā “Enbrel lietošana”.

Enbrel vispārējs

Enbrel ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Enbrel satur aktīvo sastāvdaļu etanerceptu.

Divas zāles ir apstiprinātas kā Enbrel biosimilāri: Erelzi un Eticovo. Bioloģiski līdzīgas zāles ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm un satur to pašu aktīvo sastāvdaļu. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija.

Biosimilāru pamatā ir bioloģiskas zāles, kas ir izgatavotas no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko zāļu pamatā ir parastās zāles, kuras ražo no ķīmiskām vielām.

Enbrel blakusparādības

Enbrel var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties Enbrel lietošanas laikā. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu vairāk informācijas par iespējamām Enbrel blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Biežākas blakusparādības

Enbrel biežākās blakusparādības var būt:

• elpceļu infekcijas
• apsārtums vai sāpes injekcijas vietā
• izsitumi
• ādas nieze
• drudzis
• caureja (skatīt zemāk “Informācija par blakusparādībām”)

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Enbrel blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt:

• Jaunas vai pasliktinās neiroloģiskas reakcijas, piemēram, krampji, multiplā skleroze vai redzes neirīts (acu stāvoklis). Simptomi var būt:
  • apjukums
  • atmiņas zudums
  • jūtas dezorientēts
  • redzes izmaiņas
  • redzes zudums
  • jūsties nogurušam
• Asins slimības, piemēram, pancitopēnija (zems dažu veidu asins šūnu līmenis). Simptomi var būt:
  • pastāvīgs drudzis, ko neizraisa saaukstēšanās vai gripa
  • zilumi
  • asiņošana ir vieglāka nekā parasti
  • āda, kas izskatās bālāka nekā parasti
• Autoimūnas reakcijas, piemēram, vilkēdei līdzīgs sindroms. Simptomi var būt:
  • muskuļu sāpes
  • locītavu sāpes
  • gripai līdzīgi simptomi (drudzis, noguruma sajūta)
• Jauna vai pasliktinās psoriāze. Simptomi var būt:
  • jauni zvīņaini plankumi uz ādas
  • izciļņi uz ādas

Citas nopietnas blakusparādības, kas sīkāk paskaidrotas zemāk sadaļā “Informācija par blakusparādībām”, ietver:

• alerģiskas reakcijas
• iekaisīga zarnu slimība, piemēram, čūlainais kolīts
• nopietnas infekcijas, piemēram, tuberkuloze vai noteiktas sēnīšu vai baktēriju infekcijas
• noteikta veida vēzis, piemēram, limfoma, leikēmija un melanoma *
• sastrēguma sirds mazspēja

* Enbrels ir iesaiņots brīdinājums par šo blakusparādību. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, šī raksta sākumā skatiet sadaļu “FDA brīdinājumi: nopietnas infekcijas un vēzis”.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži atsevišķas blakusparādības rodas, lietojot šīs zāles, vai arī uz to attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par vairākām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt vai neizraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai zāļu, dažiem cilvēkiem pēc Enbrel lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Enbrel. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Acu blakusparādības

Enbrel lietošanas laikā var rasties pietūkums acs iekšienē. Ja pietūkums ir redzes nervs, to sauc par redzes neirītu. Šis stāvoklis var izraisīt redzes zudumu. Optiskā neirīta simptomi ir:

• sāpes acī
• redzes zudums, parasti tikai vienā acī
• redzot mirgojošas gaismas (izslēgtas uz sāniem) vienā vai abās acīs

Klīniskajos pētījumos redzes neirīts un citas blakusparādības, kas ietekmē nervus, bija ļoti reti. Šīs blakusparādības radās mazāk nekā 0,1% cilvēku, kuri lietoja Enbrel vai citas zāles, piemēram, Enbrel.

Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Enbrel lietošanas laikā ir kādas redzes izmaiņas.

Nopietnas infekcijas

Enbrel lietošana var vājināt imūnsistēmu. Lietojot Enbrel, ķermenim var būt grūtāk cīnīties ar infekcijām, un jūs varat saslimt vieglāk nekā parasti. Enbrel var paaugstināt tuberkulozes (TB) un citu bakteriālu, vīrusu un sēnīšu infekciju risku.

Enbrel var palielināt jūsu reaktivētās (jau esošās) TB risku. Tas var izraisīt arī jaunu TB, ja jūs ar to saskaras, jo jūsu imūnsistēma ir novājināta. Pirms Enbrel lietošanas uzsākšanas ārsts pārbaudīs, vai Jums nav TB. Ja rezultāts ir pozitīvs, pirms Enbrel lietošanas sākšanas, iespējams, būs jāārstē TB.

Visā Enbrel lietošanas laikā ārstam jāuzrauga, vai Jums nav infekcijas pazīmju un simptomu. Ja Jums attīstās nopietna infekcija, ārsts var likt pārtraukt Enbrel lietošanu, līdz infekcija izzūd.

Klīniskajos pētījumos 50% cilvēku, kuri lietoja Enbrel, 6 mēnešu laikā bija infekcija. Salīdzinājumam 39% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšanu bez aktīvām zālēm), bija tāds pats rezultāts.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja Enbrel lietošanas laikā jūs uztrauc infekcijas attīstība.

Ilgtermiņa blakusparādības

Ilgstoša Enbrel lietošana var izraisīt blakusparādības. Tomēr zāļu lietošanas ilgtermiņa blakusparādības ir ļoti līdzīgas īstermiņa blakusparādībām. Dažas blakusparādības ir:

• elpceļu infekcijas
• apsārtums vai sāpes injekcijas vietā
• izsitumi
• ādas nieze
• drudzis
• caureja

Konsultējieties ar savu ārstu, ja jūs uztrauc ilgtermiņa blakusparādības, kas saistītas ar Enbrel.

Vēža risks

Cilvēkiem, kuri lieto Enbrel, var būt lielāks risks saslimt ar noteikta veida vēzi.

Klīniskajos pētījumos daži vēži (ieskaitot limfomu, leikēmiju un ādas vēzi, piemēram, melanomu) cilvēkiem, kuri lietoja Enbrel, radās biežāk nekā cilvēkiem, kuri lietoja placebus.

Limfoma ir limfmezglu vēža veids, kas ir daļa no jūsu imūnsistēmas. Limfoma radās 0,06% no 3306 cilvēkiem, kuri klīniskajā pētījumā tika ārstēti ar Enbrel. Tas nenotika nevienam no 1521 cilvēkiem, kuri šajā pētījumā lietoja placebo.

Leikēmija (asins vēža veids) ir arī nopietna blakusparādība, kas var rasties cilvēkiem, kuri lieto Enbrel. Klīniskajos pētījumos 0,037% no 5445 cilvēkiem, kuri lietoja Enbrel, attīstījās leikēmija. Nevienam no 2890 cilvēkiem, kuri lietoja placebo šajā pētījumā, neveidojās leikēmija.

Ir ziņots arī par dažiem ādas vēža veidiem, kamēr Enbrel. Klīniskajos pētījumos 100 pacienta gados bija 0,41 ādas vēža gadījums. Tas nozīmē, ka, ja 100 cilvēki Enbrel lietotu 2 gadus, apmēram vienam no viņiem attīstītos ādas vēzis. Apmeklējot ārstu, lai veiktu ādas eksāmenus, kamēr lietojat Enbrel, tas var palīdzēt agri noķert visas izmaiņas jūsu ādā.

Palielināts vēža risks tika novērots arī bērniem, kuri lietoja Enbrel. Visizplatītākais vēža veids bija limfoma.

Enbrel lietošanas risks saslimt ar vēzi parasti ir zems. Bet, ja jums ir jautājumi par riska līmeni, konsultējieties ar savu ārstu.

Caureja

Enbrel lietošanas laikā Jums var būt caureja. Klīniskajos pētījumos tā bija bieži sastopama blakusparādība cilvēkiem, kuri lietoja Enbrel. Aptuveni 3% cilvēku, kuri Enbrel lieto plakanās psoriāzes ārstēšanai, bija caureja. Salīdzinājumam - 2% cilvēku, kuri lietoja placebo, bija caureja.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja Enbrel lietošanas laikā jūs uztrauc caureja.

Sirdskaite

Ja Jums ir sastrēguma sirds mazspēja, Enbrel lietošana var pasliktināt stāvokli. Ļoti retos gadījumos, lietojot Enbrel, var rasties jauna sastrēguma sirds mazspēja. Klīniskajos pētījumos mazāk nekā 0,1% cilvēku, kuri lietoja Enbrel, attīstījās jauna sastrēguma sirds mazspēja, ja viņiem iepriekš nebija sirds slimību.

Sastrēguma sirds mazspējas simptomi var būt:

• elpas trūkums
• jūsties nogurušam
• klepus
• pietūkums kājās un potītēs

Ja Jums jau ir sirds mazspēja, ārstam jākontrolē Enbrel lietošanas laikā, lai pārliecinātos, ka Jūsu stāvoklis nepasliktinās.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja Enbrel lietošanas laikā jūs uztrauc sastrēguma sirds mazspēja.

Čūlainais kolīts

Enbrel var izraisīt čūlaino kolītu (zarnu iekaisuma slimības veidu).

Čūlainā kolīta simptomi var būt:

• sāpes vēderā
• asinis izkārnījumos
• svara zudums
• caureja

Klīniskajos pētījumos mazāk nekā 0,1% bērnu, kuri Enbrel lietoja juvenila idiopātiska artrīta ārstēšanai, attīstījās zarnu iekaisuma slimība. Šajā pētījumā īpaši netika meklēts čūlainais kolīts. Tā vietā tā meklēja jebkāda veida zarnu iekaisuma slimības.

Arī pētījumos pēc Enbrel apstiprināšanas aptuveni 144 cilvēkiem, kuri lietoja Enbrel, attīstījās jauns čūlainais kolīts, par kuru ziņoja FDA.

Pēc Enbrel lietošanas pārtraukšanas čūlainā kolīta simptomi var samazināties vai apstāties.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja Enbrel lietošanas laikā esat noraizējies par čūlaina kolīta rašanos.

Svara pieaugums (nav blakusparādība)

Maz ticams, ka Enbrel lietošana izraisīs svara pieaugumu. Svara pieaugums nebija klīniskajos pētījumos novērotā blakusparādība. Tomēr svara pieaugumu var izraisīt sastrēguma sirds mazspēja, kas ir iespējama nopietna Enbrel blakusparādība. Sastrēguma sirds mazspēja var izraisīt ķermeņa papildu ūdens (ūdens aizturi) turēšanu kājās, potītēs un pēdās, kas var izraisīt svara pieaugumu.

Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja Enbrel lietošanas laikā jūs pieņematies svarā vai pamanāt kāju, potīšu vai pēdu pietūkumu. Tas varētu liecināt par nopietnāku blakusparādību, piemēram, sastrēguma sirds mazspēju.

Svara zudums (nav blakusparādība)

Svara zudums nav zināma Enbrel blakusparādība, un tā nebija klīniskajos pētījumos novērotā blakusparādība. Tomēr svara zudums var liecināt par nopietnāku blakusparādību, piemēram, infekciju.

Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja jums ir neparedzēts svara zudums. Tas var liecināt par baktēriju, vīrusu, sēnīšu vai tuberkulozes infekciju, kas, ja neārstē, var kļūt nopietna.

Matu izkrišana (nav blakusparādība)

Matu izkrišana nebija blakusparādība, kas tika konstatēta Enbrel klīniskajos pētījumos. Tomēr dažreiz cilvēki ar reimatoīdo artrītu vai psoriātisko artrītu lieto Enbrel kopā ar metotreksātu. Metotreksāts var izraisīt matu izkrišanu nelielai daļai cilvēku.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja jūs uztrauc kāds no medikamentiem, kas izraisa matu izkrišanu.

Galvassāpes (nav blakusparādība)

Galvassāpes nebija blakusparādība, kas novērota Enbrel klīniskajos pētījumos. Citas zāles, ko lieto, lai ārstētu līdzīgus apstākļus kā Enbrel, var izraisīt galvassāpes. Piemēram, galvassāpes ir izplatīta Humira blakusparādība.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja lietojat kādas zāles, jums rodas galvassāpes.

Depresija (nav blakusparādība)

Enbrel parasti neizraisa depresiju, un tā nebija klīniskajos pētījumos novērotā blakusparādība.

Dažreiz pats jūsu stāvoklis var izraisīt depresijas izjūtu. Arī daži medikamenti, ko lieto, lai ārstētu līdzīgus apstākļus kā Enbrel, var izraisīt vai pasliktināt depresiju. Piemēram, zāles Siliq, ko lieto aplikuma psoriāzes ārstēšanai, var izraisīt jaunu vai pasliktinošu depresiju.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja jums ir bažas par savu garīgo veselību.

Nogurums (nav blakusparādība)

Enbrel nedrīkst izraisīt nogurumu (enerģijas trūkumu). Klīniskajos pētījumos nogurums nebija blakusparādība cilvēkiem, kuri lietoja Enbrel.

Tomēr nogurums ir izplatīts iekaisuma slimību simptoms, piemēram, reimatoīdais artrīts un ankilozējošais spondilīts. Bieži vien cilvēki ar iekaisuma slimībām piedzīvo lielāku nogurumu. Tas, visticamāk, ir saistīts ar pašu stāvokli, nevis ārstēšanu.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja jūs uztrauc nogurums.

Blakusparādības bērniem

Blakusparādības bērniem bija ļoti līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem.

Enbrel izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, Enbrel izmaksas var atšķirties.

Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Enbrel, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Enbrel ražotājs Amgen Inc. piedāvā kopiju programmu, kas var palīdzēt samazināt Enbrel izmaksas, ja jums ir veselības apdrošināšana. Amgen Inc. piedāvā arī programmu ar nosaukumu Amgen Safety Net Foundation, kas var palīdzēt segt Enbrel izmaksas, ja jums nav šīs zāles veselības apdrošināšanas.

Lai iegūtu papildinformāciju par šīm programmām un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 888-4ENBREL (888-436-2735) vai apmeklējiet programmas vietni.

Kā injicēt Enbrel

Enbrel ir zāles, ko injicē subkutāni (zem ādas). Pirmo Enbrel devu, iespējams, saņemsiet ārsta kabinetā. Tad ārsts vai farmaceits var jums parādīt, kā injicēt Enbrel, lai jūs varētu lietot zāles mājās.

Jums jālieto Enbrel saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem. Enbrel vietnē ir arī detalizēti norādījumi un videoklipi par katra Enbrel produkta lietošanu.

Šeit ir daži citi padomi par Enbrel lietošanu:

• Enbrel var injicēt augšstilbā, augšdelma ārējā daļā vai vēderā (izņemot 2 collu zonu ap vēdera pogu). Katru reizi, kad injicējat Enbrel, jums ir jāmaina vietas. Neinjicējiet Enbrel nevienā ādas zonā, kas ir sasitusi vai sarkana vai kurai ir psoriāzes plankumi.
• Pirms lietošanas Enbrel jāizņem no ledusskapja vismaz 30 minūtes, lai tas varētu sasniegt istabas temperatūru. Enbrel ir dažādās formās: pilnšļirce, flakons, autoinjektors un atkārtoti lietojams autoinjektors.
• Ja jūs lietojat Enbrel no flakona, pirms lietošanas zāles būs jāsajauc un jāievelk šļircē. Enbrel flakonu derīguma termiņš beidzas 14 dienas pēc šķīduma sajaukšanas, un pēc sajaukšanas tie jāpaliek ledusskapī. Nekad nelietojiet Enbrel pēc tam, kad tas ir sajaukts vairāk nekā 14 dienas.
• Injicējot Enbrel, izmantojot SureClick autoinjektoru, vienmēr lietojiet zāles 5 minūšu laikā pēc šļirces vāciņa noņemšanas. Atstājot uzgali ilgāk, šļirce var izžūt, un tāpēc jūs, iespējams, nesaņemsiet pilnu zāļu devu.
• Enbrel tiek piegādāts arī kā atkārtoti lietojams injektors AutoTouch ar Enbrel Mini kasetnēm. Ja izmantojat injektoru AutoTouch, jums jāmaina tikai kārtridžs ar zālēm ar katru jaunu injekciju.
• AutoTouch ierīcē ir gaismas un skaņas indikatori, kas informē jūs, kad injekcija ir ievadīta. Pārliecinieties, ka esat lietojis zāles 5 minūšu laikā pēc šļirces vāciņa noņemšanas. Atstājot to ilgāk, šļirce var izžūt, kā rezultātā jūs, iespējams, nesaņemsiet pilnu devu.
• Vienmēr izmetiet izlietotās šļirces, vienreizējas lietošanas autoinjektorus vai Enbrel Mini kārtridžus asu priekšmetu konteinerā. Nekad nemetiet šļirces parastajā atkritumu tvertnē. Nekad nelietojiet šļirces atkārtoti. Lai iegūtu vairāk informācijas par pareizu asu priekšmetu iznīcināšanu, skatiet FDA vadlīnijas.

Kad ņemt

Enbrel parasti injicē reizi nedēļā. Dažos gadījumos cilvēki ar vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi pirmos 3 mēnešus var saņemt injekcijas divas reizes nedēļā. Pēc tam to devu var pārslēgt uz reizi nedēļā.

Jums jālieto Enbrel katru nedēļu tajā pašā dienā, lai organismā vienmēr būtu vienāds zāļu daudzums. Lai nepalaistu garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Enbrel deva

Ārsta noteiktā Enbrel deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• tā stāvokļa veids un smagums, kura ārstēšanai jūs lietojat Enbrel
• Tavs vecums
• Jūsu uzņemtā Enbrel formā
• citi iespējamie medicīniskie apstākļi

Jūsu ārsts galu galā izraksta mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu. Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Enbrel ir dažādas formas un stiprās puses, tostarp:

• pilnšļirce (25 mg / 0,5 ml vai 50 mg / ml)
• iepriekš aizpildīts SureClick vai SureClick 2.0 autoinjektors (50 mg / ml)
• pulveris, kas jājauc šķīdumā (sajaucot 25 mg pulvera ir vienāds ar 25 mg / ml šķīdumu)
• Enbrel Mini vienas devas pildīta kārtridžs (50 mg / ml, ko izmanto AutoTouch atkārtoti lietojamā autoinjektorā)

Reimatoīdā artrīta deva

Ja Jums ir reimatoīdais artrīts, standarta deva ir viena 50 mg injekcija katru nedēļu. Reimatoīdā artrīta gadījumā jūs varat lietot Enbrel kopā ar metotreksātu.

Devas psoriātiskajam artrītam

Standarta psoriātiskā artrīta deva ir viena 50 mg injekcija katru nedēļu. Psoriātiskā artrīta gadījumā jūs varat lietot Enbrel kopā ar metotreksātu.

Ankilozējošā spondilīta deva

Ja Jums ir ankilozējošais spondilīts, standarta deva ir viena 50 mg injekcija katru nedēļu. Jūs varat lietot Enbrel kopā ar metotreksātu ankilozējošā spondilīta gadījumā.

Devas plāksnīšu psoriāzei

Ja Jums ir vidēji smaga vai smaga aplikuma psoriāze, pirmos 3 mēnešus varat sākt lietot 50 mg Enbrel divas reizes nedēļā. To sauc par piesātinošo devu.

Sākotnējās devas ir lielākas ārstēšanas sākumā. Šīs lielākās devas palīdz medikamentiem ātrāk sākt darboties jūsu ķermenī.

Pēc pirmajiem 3 mēnešiem pārslēgsies uz uzturošo devu. Standarta uzturošā deva ir 50 mg injekcija reizi nedēļā.

Dažos gadījumos jūs varat sākt ar 25 vai 50 mg injekcijām reizi nedēļā. Šajā gadījumā jums nebūtu piesātinošās devas. Atkarībā no faktoriem, piemēram, cik smags ir jūsu stāvoklis, vecums un citi veselības traucējumi, ārsts noteiks labāko veidu, kā sākt ārstēšanu.

Devas poliartikulāram juvenilam idiopātiskam artrītam

Enbrel var lietot bērniem vecumā no 2 gadiem, lai ārstētu poliartikulāru juvenilu idiopātisku artrītu. Bērni, kas sver 138 mārciņas (63 kg) vai vairāk, katru nedēļu saņems vienu 50 mg injekciju.

Bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 138 mārciņām (63 kg), katru nedēļu tiek veikta viena injekcija. Deva ir atkarīga no svara.

Miligrama stiprumu aprēķina kā 0,8 mg / kg. Piemēram, ja bērns sver 42 mārciņas, tas ir aptuveni 19 kg. Deva tiek aprēķināta kā 19 kg reizināta ar 0,8 mg / kg, kā rezultātā deva ir aptuveni 15 mg. Jūsu bērna ārsts vai farmaceits var aprēķināt pareizo devu.

Enbrel pilnšļirces un autoinjektori ir tikai 25 mg vai 50 mg devās. Pulveris jālieto citai devai nekā 25 vai 50 mg.

Pulvera daudzums ir 25 mg / ml, un pirms lietošanas tas jāsajauc. Kad pulveris ir sajaukts, varat uzzināt precīzu nepieciešamo zāļu daudzumu. Tātad iepriekšminētajā piemērā jūs izrakstītu 0,6 ml zāļu devai 15 mg.

Deva, kas balstīta uz svaru, nekad nedrīkst būt lielāka par vienu 50 mg injekciju nedēļā.

Nepilngadīgo idiopātiskā artrīta gadījumā bērni var turpināt lietot steroīdus, pretiekaisuma līdzekļus vai pretsāpju līdzekļus, kas palīdz mazināt simptomus.

Bērnu deva vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes gadījumā

Enbrel var lietot bērniem no 4 gadu vecuma ar vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi. Bērni, kas sver 138 mārciņas (63 kg) vai vairāk, katru nedēļu saņems vienu 50 mg injekciju.

Bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 138 mārciņām (63 kg), katru nedēļu tiek veikta viena injekcija. Deva ir atkarīga no svara.

Miligrama stiprumu aprēķina kā 0,8 mg / kg. Piemēram, ja bērns sver 42 mārciņas, tas ir aptuveni 19 kg. Deva tiek aprēķināta kā 19 kg reizināta ar 0,8 mg / kg, kā rezultātā deva ir aptuveni 15 mg. Jūsu bērna ārsts vai farmaceits var aprēķināt pareizo devu.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat izlaidis zāļu devas, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Nekad neveiciet divas injekcijas vienlaikus, jo tas var izraisīt ļoti nopietnas blakusparādības. Ja neesat pārliecināts, vai izlaist devu vai kad lietot nākamo devu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Enbrel paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Enbrel jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā.

Alternatīvas Enbrel

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Enbrel, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Piezīme: Dažas no šeit uzskaitītajām zālēm šo īpašo slimību ārstēšanai var lietot bez etiķetes.

Reimatoīdā artrīta alternatīvas

Citu zāļu, kuras var lietot reimatoīdā artrīta ārstēšanai, piemēri ir:

• adalimumabs (Humira)
• infliksimabs (Remicade)
• certolizumabs (Cimzia)
• metotreksāts (Rheumatrex)
• abatacepts (Orensija)
• anakinra (Kineret)
• golimumabs (Simponi)
• rituksimabs (rituksāns)
• tocilizumabs (Actemra)
• tofacitinibs (Xeljanz)

Psoriātiskā artrīta alternatīvas

Piemēri citām zālēm, kuras var lietot psoriātiskā artrīta ārstēšanai, ir:

• adalimumabs (Humira)
• infliksimabs (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• ustekinumabs (Stelara)
• ixekizumabs (valts)
• certolizumabs (Cimzia)
• metotreksāts (Rheumatrex)
• sekukinumabs (Cosentyx)

Alternatīvas ankilozējošā spondilīta gadījumā

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot ankilozējošā spondilīta ārstēšanai, ir šādi:

• adalimumabs (Humira)
• infliksimabs (Remicade)
• certolizumabs (Cimzia)
• metotreksāts (Rheumatrex)
• sekukinumabs (Cosentyx)

Alternatīvas plāksnes psoriāzes ārstēšanai

Citu zāļu piemēri, ko var lietot plāksnītes psoriāzes ārstēšanai, ir šādi:

• adalimumabs (Humira)
• infliksimabs (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• guselkumabs (Tremfja)
• ustekinumabs (Stelara)
• ixekizumabs (valts)
• brodalumabs (Siliq)
• certolizumabs (Cimzia)
• metotreksāts (Rheumatrex)
• sekukinumabs (Cosentyx)

Poliartikulārā juvenilā idiopātiskā artrīta alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot poliartikulārā juvenilā idiopātiskā artrīta ārstēšanai, ir šādi:

• metotreksāts (Rheumatrex)
• adalimumabs (Humira)
• abatacepts (Orensija)
• tocilizumabs (Actemra)

Enbrels pret Humiru

Jums var rasties jautājums, kā Enbrel salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Enbrels un Humira ir līdzīgi un atšķirīgi.

Izmanto

Enbrel un Humira ir gan firmas medikamenti, kas ir apstiprināti, lai ārstētu:

• vidēji smaga vai smaga plāksnes psoriāze
• psoriātiskais artrīts
• reimatoīdais artrīts
• ankilozējošais spondilīts
• poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts (JIA)

Humira ir apstiprināts arī dažiem citiem nosacījumiem, tostarp:

• čūlainais kolīts (zarnu iekaisuma slimības veids, kas ietekmē resnās un / vai taisnās zarnas gļotādu)
• Krona slimība (zarnu iekaisuma slimības veids, kas galvenokārt ietekmē jūsu tievo zarnu un resno zarnu)
• uveīts (acs pietūkums)
• hidradenitis suppurativa (ādas slimība, kas izraisa sāpīgus izlaušanos)

Zāļu formas un ievadīšana

Enbrel un Humira ir pieejamas dažādās formās. Abas zāles tiek ievadītas subkutānas (zemādas) injekcijas veidā.

Enbrelam

Enbrel ir pieejams šādās formās:

• pilnšļirce (25 mg / 0,5 ml vai 50 mg / ml)
• iepriekš uzpildīts SureClick autoinjektors (50 mg / ml)
• pulveris, kas jājauc šķīdumā (sajaucot 25 mg pulvera ir vienāds ar 25 mg / ml šķīdumu)
• Enbrel Mini vienas devas pildīta kārtridžs (50 mg / ml, ko izmanto AutoTouch atkārtoti lietojamā autoinjektorā)

Enbrel ievada subkutānas injekcijas veidā, parasti reizi nedēļā. Ja Jums ir reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts vai psoriātiskais artrīts, Enbrel standarta deva ir viena 50 mg injekcija katru nedēļu.

Pieaugušajiem ar plāksnīšu psoriāzi pirmos 3 mēnešus varat sākt ar 50 mg devu divas reizes nedēļā. Pēc tam jūs, iespējams, samazināsiet devu līdz vienai 50 mg devai nedēļā.

Bērniem ar vai nu plāksnes psoriāzi, vai juvenilu idiopātisku artrītu, devu parasti nosaka pēc svara. Bērni, kas sver 138 mārciņas (63 kg) vai vairāk, katru nedēļu saņems vienu 50 mg injekciju.

Arī bērni, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 138 mārciņām (63 kg), katru nedēļu saņem vienu injekciju. Deva ir atkarīga no svara. Miligrama stiprumu aprēķina kā 0,8 mg / kg.

Piemēram, ja bērns sver 42 mārciņas, tas ir aptuveni 19 kg. Deva tiek aprēķināta kā 19 kg reizināta ar 0,8 mg / kg, kā rezultātā deva ir aptuveni 15 mg. Jūsu bērna ārsts vai farmaceits var aprēķināt pareizo devu.

Par Humira

Humira ir pieejams šādās formās:

• vienreizējas lietošanas pilnšļirce (10 mg, 20 mg, 40 mg vai 80 mg)
• vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce (40 mg vai 80 mg)
• vienreizējas lietošanas 40 mg flakons (paredzēts tikai veselības aprūpes speciālistiem)

Humira ievada subkutānas injekcijas veidā, parasti ik pēc 2 nedēļām. Reimatoīdā artrīta gadījumā katru otro nedēļu jūs saņemtu vienu 40 mg injekciju. Dažos gadījumos jūsu deva var būt viena 40 mg injekcija katru nedēļu.

Ja Jums ir aplikuma psoriāze, standarta deva ir 80 mg injekcija pirmajā nedēļā un pēc tam viena 40 mg injekcija ik pēc 2 nedēļām pēc tam.

Ja Jums ir vai nu psoriātiskais artrīts, vai ankilozējošais spondilīts, standarta deva ir viena 40 mg injekcija ik pēc 2 nedēļām.

Līdzīgi kā Enbrel, Humira pediatriskā deva poliartikulārai JIA ir balstīta uz bērna svaru:

• 22 līdz 32 mārciņas (10 līdz <15 kg) = viena 10 mg injekcija katru otro nedēļu
• 33 līdz 66 mārciņas (15 līdz <30 kg) = viena 20 mg injekcija katru otro nedēļu
• vairāk nekā 66 mārciņas (30 kg) = viena 40 mg injekcija katru otro nedēļu

Blakusparādības un riski

Enbrel un Humira pieder vienai zāļu grupai, ko sauc par audu nekrozes faktora (TNF) blokatoriem. Tādēļ šīs zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Enbrel, lietojot Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Enbrel:
  • ādas nieze
  • drudzis
• Var rasties, lietojot Humira:
  • galvassāpes
  • slikta dūša
  • sāpes vēderā
• Var notikt gan ar Enbrel, gan Humira:
  • elpceļu infekcijas
  • reakcijas injekcijas vietā
  • caureja
  • izsitumi

Nopietnas blakusparādības

Šajā sarakstā ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties gan Enbrel, gan Humira gadījumā (ja tos lieto atsevišķi).

• Var notikt gan ar Enbrel, gan Humira:
  • nopietnas infekcijas *, piemēram, tuberkulozes reaktivācija
  • noteikta veida vēzis, piemēram, limfoma un ādas vēzis
  • alerģiskas reakcijas
  • sastrēguma sirds mazspēja
  • vilkēdei līdzīgs sindroms
  • jauni vai pasliktinoši nervu stāvokļi, piemēram, redzes neirīts
  • asins slimības, piemēram, pancitopēnija (zems dažu veidu asins šūnu līmenis)

* Enbrels un Humira abiem ir a iesaiņots brīdinājums no Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) par nopietnām infekcijām. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Pētījumos ir atklāts, ka gan Enbrel, gan Humira ir efektīvi reimatoīdā artrīta, aplikuma psoriāzes, psoriātiskā artrīta, ankilozējošā spondilīta un juvenilā idiopātiskā artrīta ārstēšanā. Tomēr nevienā pētījumā nav tieši salīdzinātas šīs zāles šiem lietojumiem.

Izmaksas

Enbrel un Humira ir gan firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Enbrel un Humira parasti maksā apmēram vienādu cenu. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Enbrels pret Remicade

Jums var rasties jautājums, kā Enbrel salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Enbrels un Remicade ir līdzīgi un atšķirīgi.

Izmanto

Enbrel un Remicade ir gan firmas recepšu medikamenti, kas ir apstiprināti šādu slimību ārstēšanai:

• plāksnes psoriāze pieaugušajiem
• psoriātiskais artrīts
• reimatoīdais artrīts
• ankilozējošais spondilīts

Turklāt Remicade ir atļauts ārstēt arī:

• Krona slimība pieaugušajiem un bērniem (zarnu iekaisuma slimības veids, kas ietekmē resnās vai taisnās zarnas gļotādu)
• čūlainais kolīts (zarnu iekaisuma slimības veids, kas ietekmē resnās vai taisnās zarnas gļotādu) pieaugušajiem un bērniem

Enbrel ir papildus apstiprināts, lai ārstētu:

• poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts (JIA)
• plāksnes psoriāze bērniem no 4 gadu vecuma

Zāļu formas un ievadīšana

Enbrel un Remicade ir pieejami dažādās formās un tiek ievadīti dažādos veidos.

Enbrelam

Enbrel ir pieejams šādās formās:

• pilnšļirce (25 mg / 0,5 ml vai 50 mg / ml)
• iepriekš iepildīts SureClick autoinjektors (50 mg / ml)
• jaucamais pulveris (sajaucot 25 mg pulvera ir vienāds ar 25 mg / ml šķīdumu)
• Enbrel Mini vienas devas pildīta kārtridžs (50 mg / ml, ko izmanto AutoTouch atkārtoti lietojamā autoinjektorā)

Enbrel injicē subkutāni (zem ādas), parasti reizi nedēļā. Ja Jums ir reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts vai psoriātiskais artrīts, Enbrel standarta deva ir viena 50 mg injekcija katru nedēļu.

Pieaugušajiem ar plāksnīšu psoriāzi pirmos 3 mēnešus varat sākt lietot 50 mg divas reizes nedēļā. Pēc tam jūs, iespējams, samazināsiet devu līdz vienai 50 mg devai nedēļā.

Bērniem ar vai nu plāksnes psoriāzi, vai juvenilu idiopātisku artrītu, devu parasti nosaka pēc svara. Ja bērns sver 138 mārciņas vai vairāk, katru nedēļu viņš saņem vienu 50 mg injekciju. Ja viņu svars ir mazāks par 138 mārciņām, ārsts vai farmaceits aprēķina viņu devu reizi nedēļā - 0,8 mg / kg.

Par Remicade

Remicade ir arī injicējamas recepšu zāles. Tas ir pieejams tikai kā 100 mg flakons ar pulvera šķīdumu, kas ir sajaukts, veidojot šķīdumu.

Remicade tiek ievadīts intravenozas (IV) infūzijas veidā. Atšķirībā no Enbrel, Remicade jāievada ārsta kabinetā. Tomēr Remicade parasti lieto tikai reizi 4 līdz 8 nedēļās, atkarībā no tā, kāds stāvoklis tiek ārstēts.

Remicade devas vienmēr ir balstītas uz ķermeņa svaru. Ja Jums ir reimatoīdais artrīts, Jūsu deva būtu 3 mg / kg. Lai sāktu ārstēšanu, jums tiks doti medikamenti 0., 2. un 6. nedēļā. Pēc 6. nedēļas jums būs nepieciešama tikai viena infūzija ik pēc 8 nedēļām.

Jūsu ārsts var pielāgot devu atkarībā no tā, cik labi jūs reaģējat uz Remicade. Jūsu deva varētu sasniegt 10 mg / kg, un jūs varat saņemt infūzijas ik pēc 4 nedēļām, nevis ik pēc 8 nedēļām, lai iegūtu maksimālu labumu.

Pret ankilozējošo spondilītu Remicade tiek ievadīts kā 5 mg / kg 0., 2. un 6. nedēļā. Pēc tam Remicade būs jāsaņem tikai reizi 6 nedēļās.

Psoriātiskā artrīta vai plakanās psoriāzes ārstēšanai Remicade tiek ievadīts arī kā 5 mg / kg deva 0., 2. un 6. nedēļā. Pēc tam, lai saglabātu ārstēšanu, jums Remicade jāsaņem tikai reizi 8 nedēļās.

Blakusparādības un riski

Enbrel un Remicade pieder vienai zāļu grupai, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatoriem. Tādēļ šīs zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Enbrel, lietojot Remicade vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Enbrel:
  • ādas nieze
• Var rasties, lietojot Remicade:
  • nogurums
  • galvassāpes
  • sāpes vēderā
• Var notikt gan ar Enbrel, gan Remicade:
  • reakcijas injekcijas vai infūzijas vietā
  • elpceļu infekcijas
  • caureja
  • izsitumi
  • drudzis

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Enbrel, lietojot Remicade vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Enbrel:
  • leikēmija (asins vēža veids)
• Var rasties, lietojot Remicade:
  • smags aknu bojājums
  • insults
  • sirdstrieka
  • noteikta veida aknu vēzis
• Var notikt gan ar Enbrel, gan Remicade:
  • nopietnas infekcijas *, piemēram, tuberkuloze vai sepse
  • noteikta veida vēzis, piemēram, limfoma un ādas vēzis
  • sastrēguma sirds mazspēja
  • nopietnas alerģiskas reakcijas
  • jauni vai pasliktinoši nervu stāvokļi, piemēram, redzes neirīts (acu stāvoklis)
  • dažu asins šūnu, piemēram, balto asins šūnu, samazināšanās
  • B hepatīta reaktivācija
  • vilkēdei līdzīgs sindroms

* Enbrels un Remicade abiem ir a iesaiņots brīdinājums no Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) par nopietnām infekcijām un sepsi. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Enbrel un Remicade ir FDA apstiprināti, lai ārstētu šādus nosacījumus:

• plāksnes psoriāze pieaugušajiem
• psoriātiskais artrīts
• reimatoīdais artrīts
• ankilozējošais spondilīts

Citus nosacījumus, kas paredzēti Remicade ārstēšanai, skatīt iepriekš “Lietojumi”.

Klīniskajos pētījumos Enbrel un Remicade nav tieši salīdzināti. Tomēr pētījumos ir atklāts, ka gan Enbrel, gan Remicade ir efektīvi pieaugušo ar psoriāzes psoriāzi, psoriātisko artrītu, reimatoīdo artrītu un ankilozējošo spondilītu ārstēšanai.

Izmaksas

Enbrel un Remicade abi ir firmas medikamenti. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Remicade parasti ir lētāka nekā Enbrel. Tas ir tāpēc, ka Enbrel parasti lieto katru nedēļu, savukārt Remicade bieži lieto tikai reizi 4 līdz 8 nedēļās. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Enbrel lieto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Enbrel, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Enbrel var lietot arī bez etiķetes citiem apstākļiem. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Enbrel pret plāksnīšu psoriāzi

Enbrel ir atļauts lietot pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma ar vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi. Plāksniskā psoriāze ir visizplatītākais psoriāzes veids.

Psoriāzes simptomi ir paaugstināti sarkani, bieži niezoši ādas plankumi. Plāksteriem var būt balta vai sudraba odere. Plankumainie psoriāzes plankumi bieži parādās uz ceļgaliem, elkoņiem un galvas ādas, taču tie var ietekmēt jebkuru ķermeņa daļu.Ja Jums ir psoriāze, imūnsistēma pārāk ātri veido ādas šūnas, kā rezultātā veidojas plankumi.

Enbrel darbojas, mērķējot jūsu imūnsistēmu un palēninot ādas šūnu veidošanās ātrumu. Tas palīdz mazināt iekaisušās ādas plankumus.

Klīniskajos pētījumos 46% pieaugušo, kuri 3 mēnešus 2 reizes nedēļā lietoja 50 mg Enbrel divas reizes nedēļā, aplikuma psoriāzes simptomi samazinājās par 75% vai vairāk. Pieaugušajiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 3% simptomu samazinājās par 75% vai vairāk.

Bērniem vecumā no 4 gadiem 57% gadījumu simptomi samazinājās par 75% vai vairāk, lietojot Enbrel vienu reizi nedēļā plakanās psoriāzes gadījumā. Salīdzinājumam - 11% bērnu, kuri lietoja placebo, simptomi samazinājās par 75% vai vairāk.

Enbrel pret psoriātisko artrītu

Enbrel ir apstiprināts psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem. Klīniskajos pētījumos tika pierādīts, ka Enbrel ir efektīvs līdzeklis šī stāvokļa ārstēšanai.

Psoriātiskais artrīts ir artrīta veids, kas skar cilvēkus ar ādas psoriāzi. Apmēram 30% cilvēku ar psoriāzi ir arī psoriātiskais artrīts. Psoriātisko artrītu izraisa jūsu imūnsistēma, kas veido pārāk daudz olbaltumvielu, kas izraisa locītavu pietūkumu.

Psoriātiskā artrīta ārstēšanai Enbrel var lietot atsevišķi vai kopā ar metotreksātu.

Enbrel darbojas, palēninot imūnsistēmu, tāpēc jūsu ķermenis ražo mazāk olbaltumvielu, kas izraisa iekaisumu. Locītavu iekaisuma mazināšana palīdz mazāk sāpēt, pārvietojoties.

Klīniskajos pētījumos pēc 6 ārstēšanas mēnešiem 50% cilvēku ar psoriātisko artrītu, kuri lietoja Enbrel, simptomi samazinājās vismaz par 20%. Salīdzinājumam - 13% cilvēku, kuri lietoja placebo, simptomi samazinājās vismaz par 20%.

Enbrel pret reimatoīdo artrītu

Enbrel ir atļauts lietot pieaugušajiem ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu. Ja Jums ir reimatoīdais artrīts, imūnsistēma uzbrūk jūsu locītavām. Tas var izraisīt jūsu locītavu pietūkumu un stīvumu, padarot to grūti pārvietoties.

Dažas no locītavām, kuras parasti ietekmē reimatoīdais artrīts, ir pirksti, rokas, kājas, plaukstas locītavas un potītes. Tomēr tas var ietekmēt arī citas locītavas.

Enbrel darbojas uz jūsu imūnsistēmu, lai mazinātu locītavu pietūkumu. Tas var palīdzēt jums vieglāk pārvietoties.

Reimatoīdā artrīta ārstēšanai Enbrel var lietot atsevišķi vai kopā ar metotreksātu.

Enbrel var mazināt simptomus, palīdzēt uzlabot fiziskās spējas un palēnināt reimatoīdā artrīta izraisītos locītavu bojājumus. Klīniskajos pētījumos 62% cilvēku, kuri lietoja Enbrel, locītavu pietūkums un lielāka mobilitāte pēc 3 mēnešu lietošanas samazinājās par 20%. Salīdzinājumam - 23% cilvēku, kuri lietoja placebo, pēc 3 mēnešiem locītavu pietūkums un lielāka mobilitāte samazinājās par 20%.

Enbrel pret ankilozējošo spondilītu

Enbrel ir apstiprināts ankilozējošā spondilīta ārstēšanai pieaugušajiem. Šis ir artrīta veids, kas ietekmē jūsu mugurkaulu. Ja Jums ir ankilozējošais spondilīts, jūsu ķermenis pārāk daudz ražo noteiktu olbaltumvielu. Tas izraisa smagu mugurkaula pietūkumu un sāpes. Ankilozējošais spondilīts var izraisīt sāpes un stīvumu arī citās ķermeņa daļās, ieskaitot ceļus, plecus un gurnus.

Enbrel var būt efektīva ankilozējošā spondilīta ārstēšana, jo tā ir vērsta uz mugurkaula papildu proteīniem, kas izraisa pietūkumu. Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem ar ankilozējošo spondilītu aptuveni 60% cilvēku pēc 12 ārstēšanas nedēļām ar Enbrel simptomi samazinājās vismaz par 20%. Salīdzinājumam - pēc 12 nedēļām 27% cilvēku, kuri tika ārstēti ar placebo, simptomi samazinājās par 20%.

Enbrel poliartikulārā juvenilā idiopātiskā artrīta gadījumā

Enbrel ir apstiprināts arī vidēji smaga vai smaga poliartikulāra juvenila idiopātiska artrīta (JIA) ārstēšanai bērniem no 2 gadu vecuma.

Poliartikulārs JIA ir artrīta veids, kas rodas cilvēkiem, kas jaunāki par 18 gadiem. Tas izraisa pietūkumu un sāpes piecās vai vairāk locītavās. Nav zināms, kas izraisa poliartikulāru JIA.

Neskatoties uz to, ka poliartikulāra JIA var izraisīt sāpes jebkurā locītavā, visbiežāk tiek skartas mazas pirkstu un roku locītavas.

Enbrel darbojas, samazinot locītavu pietūkumu. Tas palīdz bērniem ar poliartikulāru JIA vieglāk un mazāk sāpīgi pārvietot skartās locītavas.

Klīniskajos pētījumos ar bērniem vecumā no 2 līdz 17 gadiem ar poliartikulāru JIA pēc 3 mēnešiem pēc Enbrel lietošanas simptomi samazinājās. Pēc 3 mēnešiem bērni tika sadalīti divās grupās: tie, kas turpināja lietot Enbrel, un tie, kuri sāka lietot placebo (zāles bez aktīvas ārstēšanas).

Pētījuma otrajā daļā aptuveni 77% bērnu, kuri lietoja placebo, uzliesmoja artrīts. Salīdzinājumam - 24% bērnu, kuri lietoja Enbrel, uzliesmoja. Bērniem, kuri lietoja Enbrel, simptomi pirmo reizi uzliesmoja vismaz 116 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas. Bērniem, kuri lietoja placebo, pirmais uzliesmojums bija 28 dienas pēc ārstēšanas sākuma.

Enbrel citiem apstākļiem

Papildus iepriekš uzskaitītajiem lietojumiem Enbrel var lietot ārpus etiķetes citu slimību ārstēšanai. Narkotiku lietošana bez etiķetes ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, lieto citām, kas nav apstiprinātas.

Enbrel ekzēmas gadījumā

Ekzēma ir ādas slimība, kas izraisa apsārtumu un ādas niezi. Nav precīzi zināms, kas izraisa ekzēmu, taču tiek uzskatīts, ka tā ir ģenētikas, hiperaktīvas imūnsistēmas un noteiktu izraisītāju iedarbības kombinācija.

Ir ļoti maz informācijas par Enbrel efektivitāti ekzēmas ārstēšanā. Daži ļoti mazi pētījumi ir parādījuši uzlabojumus cilvēkiem ar ekzēmu, kuri lieto Enbrel. Tomēr ir vajadzīgi vairāk pētījumu, lai noteiktu, vai Enbrel ir efektīvs ekzēmas ārstēšanai.

Enbrel osteoartrīta ārstēšanai (nav piemērots lietojums)

Enbrel ir apstiprināts reimatoīdā artrīta ārstēšanai, kas ir stāvoklis, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu. Tomēr osteoartrīts ir cita veida artrīts. To izraisa locītavas traumas, locītavas pārmērīga lietošana vai liels locītavai uzliktais svars. Osteoartrīts bieži rodas gurnos, ceļos vai mugurkaulā.

Enbrel mērķis ir iekaisums jūsu locītavās, ko izraisa pārmērīga imūnsistēma. Osteoartrītu neizraisa pārāk aktīva imūnsistēma, tāpēc Enbrel nav efektīva osteoartrīta ārstēšana.

Enbrel insultam (nav piemērots lietojums)

Enbrel nav piemērota invaliditātes ārstēšanai, kas rodas pēc insulta. Ir daži pētījumi, kas parāda, ka Enbrel var mazināt iekaisumu, kas notiek pēc insulta. Tomēr tas vēl nav pietiekami izpētīts. Pašlaik Enbrel nav ieteicams lietot pēc insulta.

Enbrel bērniem

Enbrel ir atļauts lietot bērniem no 2 gadu vecuma ar vidēji smagu vai smagu poliartikulāru juvenilu idiopātisku artrītu. Enbrel ir atļauts lietot arī bērniem no 4 gadu vecuma ar vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi.

Enbrel lietošana kopā ar citām zālēm

Ja jūs pašlaik lietojat kādu no šīm zālēm, varat turpināt to lietot Enbrel lietošanas laikā. Šīs zāles kopā ar Enbrel var palīdzēt simptomus padarīt vēl mazāk izteiktus.

• metotreksāts (Rheumatrex)
• steroīdi, piemēram, prednizons (Deltasone)
• pretiekaisuma zāles, piemēram, celekoksibs (Celebrex)
• pretsāpju zāles, piemēram, ibuprofēns (Advil)

Enbrels un metotreksāts

Metotreksātu var lietot kopā ar Enbrel reimatoīdā artrīta, ankilozējošā spondilīta vai psoriātiskā artrīta ārstēšanā. Metotreksāts ir zāles, ko bieži lieto reimatoīdā artrīta, ankilozējošā spondilīta un psoriātiskā artrīta gadījumā. Tas ietekmē jūsu imūnsistēmu un palīdz mazināt sāpes, pietūkumu un stīvumu locītavās.

Enbrel un steroīdi

Enbrel var lietot kopā ar steroīdiem medikamentiem, piemēram, prednizonu, reimatoīdā artrīta, poliartikulārā JIA un ankilozējošā spondilīta ārstēšanai. Steroīdi palīdz mazināt iekaisumu, kas padara jūsu locītavas stīvas, pietūkušas un sāpīgas. Tie var arī palīdzēt novērst simptomu uzliesmojumus.

Enbrel un pretiekaisuma zāles

Ar dažiem apstākļiem, piemēram, psoriātisko artrītu, reimatoīdo artrītu, ankilozējošo spondilītu un poliartikulāro JIA, locītavas var uzbriest un izraisīt stipras sāpes. Šajos gadījumos Enbrel var lietot kopā ar pretiekaisuma līdzekļiem.

Šo zāļu piemēri ir ibuprofēns (Advil, Motrin), meloksikāms (Mobic) un celekoksibs (Celebrex). Šīs zāles var palīdzēt mazināt locītavu pietūkumu un mazināt sāpes.

Enbrel un pretsāpju zāles

Lai atvieglotu simptomus, Enbrel var lietot kopā ar noteiktiem sāpju līdzekļiem. Dažreiz tādi apstākļi kā reimatoīdais artrīts, ankilozējošais spondilīts, poliartikulārs JIA un psoriātiskais artrīts var izraisīt stipras locītavu sāpes.

Sāpju zāļu piemēri, kurus var lietot, ir tramadols (Ultram) un oksikodons (Roxicodone). Enbrel apvienošana ar šīm zālēm var palīdzēt mazināt sāpes.

Enbrel un alkohols

Nav zināma Enbrel un alkohola mijiedarbība. Tomēr dažas citas zāles, kuras jūs varat lietot kopā ar Enbrel jūsu stāvokļa dēļ, piemēram, metotreksātu, nedrīkst lietot kopā ar alkoholu. Alkohola lietošana metotreksāta lietošanas laikā var izraisīt aknu darbības traucējumus un citas nopietnas blakusparādības.

Ja metotreksāta vai citu zāļu lietošanas laikā jūs uztrauc izvairīšanās no alkohola, konsultējieties ar savu ārstu.

Enbrel mijiedarbība

Enbrel var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Nav zināms, ka mijiedarbojas ar piedevām vai pārtikas produktiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādības vai padarīt tās smagākas.

Enbrel un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Enbrel. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Enbrel.

Pirms Enbrel lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Enbrels un Orensija

Kamēr lietojat Enbrel, nelietojiet arī abataceptu (Orencia). Šīs zāles nevajadzētu lietot kopā, jo tas palielina nopietnas infekcijas attīstības risku. Klīniskajos pētījumos Enbrel un Orencia lietošana kopā neuzrādīja nekādas papildu priekšrocības. Narkotiku apvienošana palielināja cilvēku blakusparādību, piemēram, infekciju, risku.

Enbrel un ciklofosfamīds

Enbrel nedrīkst lietot cilvēki ar granulomatozi ar poliangiītu (GPA), kuri lieto arī ciklofosfamīdu (Cytoxan). GPA agrāk tika dēvēta par Vegenera granulomatozi. Izmantojot GPA, asinsvados rodas pietūkums. Tas bieži var ietekmēt degunu, plaušas un nieres.

Pētījumā Enbrel un ciklofosfamīda lietošana kopā izraisīja dažu vēža veidu, piemēram, plaušu vai krūts vēža, pieaugumu. Nebija arī nekāda labuma, lietojot Enbrel kopā ar ciklofosfamīdu, salīdzinot ar tikai ciklofosfamīda lietošanu GPA ārstēšanai.

Enbrels un Kinerets

Enbrel nedrīkst lietot kopā ar anakinru (Kineret). Šo divu zāļu lietošana vienlaikus palielina nopietnu infekciju, piemēram, pneimonijas vai celulīta, risku. Pētījumā, kurā piedalījās cilvēki ar reimatoīdo artrītu, kuri lietoja gan Enbrel, gan Kineret, tika konstatēts lielāks nopietnu infekciju skaits, kā arī viena nāve.

Enbrel un sulfasalazīns

Enbrel un sulfasalazīna (azulfidīna) lietošana kopā var izraisīt leikocītu veida, ko sauc par neitrofiliem, samazināšanos. Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem, kuri vienlaikus lietoja Enbrel un sulfasalazīnu, samazinājās neitrofilo leikocītu skaits, salīdzinot ar cilvēkiem, kuri lietoja vienu vai otru narkotiku.

Enbrel un vakcīnas

Enbrel lietošanas laikā nevajadzētu saņemt dzīvas vakcīnas. Attiecībā uz dzīvām vakcīnām jums injicē nelielu daudzumu vīrusa, lai jūsu ķermenis varētu iemācīties cīnīties ar to. Jums nevajadzētu saņemt šīs vakcīnas, lietojot Enbrel, jo zāles var vājināt imūnsistēmu. Ja tas notiks, jūsu ķermenis nespēs pienācīgi cīnīties ar vakcīnu, un tas var padarīt jūs slimu.

Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par to, kādas vakcīnas jums var būt nepieciešamas. Pirms Enbrel lietošanas vislabāk ir iegūt nepieciešamās vakcīnas.

Dzīvo vakcīnu piemēri, no kuriem jāizvairās, lietojot Enbrel, ir:

• masalas, cūciņa, masaliņas (MMR)
• intranazāla gripa
• bakas
• vējbakas
• rotavīruss
• dzeltenais drudzis
• vēdertīfs

Enbrel un augi un piedevas

Nav tādu augu vai piedevu, par kuriem būtu īpaši ziņots, ka mijiedarbojas ar Enbrel. Tomēr, pirms lietojat kādu no šiem produktiem, vienlaikus lietojot Enbrel, jums joprojām jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Enbrels un grūtniecība

Pētījumi ar grūsniem dzīvniekiem, kuri lieto Enbrel, nav parādījuši iedzimtu defektu risku. Ir pretrunīgi pētījumi par cilvēku grūtniecību. Lielākā daļa pētījumu neuzrāda lielu iedzimtu defektu pieaugumu. Tomēr, lai to apstiprinātu, ir nepieciešami vairāk datu.

Ir grūtniecības reģistrs sievietēm ar reimatoīdo artrītu, plāksnes psoriāzi, psoriātisko artrītu vai ankilozējošo spondilītu, kuras lieto Enbrel. Grūtniecības reģistra mērķis ir apkopot datus par grūtniecēm, kuras lietojušas Enbrel.

Enbrel un dzimstības kontrole

Nav zināms, vai Enbrel ir droši lietot grūtniecības laikā. Ja esat seksuāli aktīvs un jūs vai jūsu partneris var iestāties grūtniecība, Enbrel lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām.

Enbrel un zīdīšana

Ar mātes pienu Enbrel var nonākt no mātes mazulim ļoti mazos daudzumos. Tomēr pašlaik nav datu par bērniem, kuri ar Enbrel tiek pakļauti mātes pienam. Enbrel lietošanas laikā konsultējieties ar savu ārstu par zīdīšanas riskiem un ieguvumiem.

Bieži uzdotie jautājumi par Enbrel

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Enbrel.

Vai, pārtraucot lietot Enbrel, man būs abstinences simptomi?

Nē, pārtraucot Enbrel lietošanu, jums nebūs atcelšanas simptomu. Tomēr, tā kā jūs vairs neārstējat savas slimības dēļ, pārtraucot Enbrel lietošanu, simptomi var pasliktināties.

Vai Enbrel ir NPL (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi)?

Nē, Enbrels nav NPL. Enbrel pieder zāļu klasei, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatoriem. TNF var izraisīt iekaisumu (pietūkumu) jūsu ķermenī. Enbrel darbojas, bloķējot šo iekaisumu, kas var palīdzēt uzlabot jūsu stāvokli. Lai iegūtu papildu labumu, Enbrel var lietot kopā ar NSPL. NPL piemēri ir ibuprofēns (Advil, Motrin) un naproksēns (Aleve). Konsultējieties ar savu ārstu, ja jūs interesē NPL lietošana kopā ar Enbrel.

Vai Enbrel ir kortikosteroīdu zāles?

Enbrel nav kortikosteroīdu zāles. Enbrel ir zāļu grupā, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatoriem. Šīs zāles darbojas, samazinot iekaisumu, kas izraisa artrīta vai psoriāzes simptomus.

Enbrel var lietot kopā ar kortikosteroīdu medikamentiem, piemēram, prednizonu, lai vēl vairāk atvieglotu simptomus. Konsultējieties ar savu ārstu, ja jūs interesē kortikosteroīdu lietošana kopā ar Enbrel.

Vai es varu saņemt vakcīnas, kamēr lietoju Enbrel?

Enbrel lietošanas laikā nevajadzētu saņemt dzīvas vakcīnas. Attiecībā uz dzīvām vakcīnām jums injicē nelielu daudzumu novājināta vīrusa, lai jūsu ķermenis varētu iemācīties cīnīties ar to. Jums nevajadzētu saņemt šīs vakcīnas, lietojot Enbrel, jo zāles var vājināt imūnsistēmu. Ja tas notiks, jūsu ķermenis nespēs pienācīgi cīnīties ar vakcīnu, un tas var padarīt jūs slimu.

Dzīvo vakcīnu piemēri, no kuriem jums vajadzētu izvairīties, lietojot Enbrel, ir:

• masalas, cūciņa, masaliņas (MMR)
• intranazāla gripa
• bakas
• vējbakas
• rotavīruss
• dzeltenais drudzis
• vēdertīfs

Ir arī citi vakcīnu veidi, ko sauc par inaktivētām vakcīnām. Šajās vakcīnās tiek izmantota iznīcināta baktēriju vai vīrusa versija, kas izraisa slimību. Enbrel lietošanas laikā ir droši saņemt inaktivētas vakcīnas injekcijas.

Inaktivētu vakcīnu piemēri ir:

• A hepatīta vakcīna
• noteikti gripas šāvieni
• poliomielīta šāviens
• trakumsērga nošauta

Pirms sākat lietot Enbrel, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par to, kādas vakcīnas jums var būt nepieciešamas. Pirms Enbrel lietošanas vislabāk ir iegūt nepieciešamās vakcīnas.

Vai es varu lietot Enbrel, ja man ir diabēts?

Jā, jūs varat lietot Enbrel, kamēr diabēts ir labi kontrolēts. Ja cukura līmenis asinīs ir pārāk augsts, Enbrel lietošana var palielināt nopietnu infekciju risku.

Dažreiz cilvēkiem ar cukura diabētu, kuri lieto Enbrel, var attīstīties hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs). Tas var izraisīt svīšanu, apjukumu un reiboni un var būt bīstami. Enbrel lietošanas laikā ir svarīgi kontrolēt cukura līmeni asinīs. Jūsu ārstam, iespējams, būs jāsamazina diabēta zāļu deva, ja glikozes līmenis Enbrel lietošanas laikā samazinās par zemu.

Kā darbojas Enbrels

Enbrel pieder zāļu klasei, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatoriem. TNF ir dabiski sastopams proteīns jūsu ķermenī, kas var izraisīt iekaisumu. Cilvēkiem ar reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu, juvenilo idiopātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu TNF ir daļa no locītavu iekaisuma.

Turklāt TNF ir nozīme iekaisumā, kas saistīts ar plāksnes psoriāzi bērniem un pieaugušajiem.

Bloķējot TNF, Enbrel samazina iekaisuma daudzumu jūsu ķermenī un var palīdzēt mazināt simptomus.

Cik ilgi jāstrādā?

Enbrel var sākt strādāt jau no 1 līdz 2 nedēļām. Klīniskajos pētījumos cilvēkiem, kuri Enbrel lietoja reimatoīdā artrīta ārstēšanai, 1 līdz 2 nedēļu laikā bija mazāk sāpju un stīvuma. Pēc 3 mēnešiem Enbrel bija sācis strādāt aptuveni 62% cilvēku, kuri to lietoja.

Enbrel pārdozēšana

Ja lietojat daudz vairāk nekā ieteicamā Enbrel deva, tas var izraisīt nopietnas blakusparādības. Klīniskajos pētījumos, kad tika ievadīta divreiz ieteicamā Enbrel deva, netika ziņots par toksiskām blakusparādībām. Tomēr nevajadzētu lietot vairāk zāļu, nekā ārsts izrakstījis. Lietojot vairāk nekā divas reizes vairāk par ieteicamo devu, var rasties nopietnas blakusparādības.

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Enbrel piesardzības pasākumi

Šīs zāles ir saistītas ar vairākiem piesardzības pasākumiem.

FDA brīdinājumi

Šīs zāles satur brīdinājumus par kastīti. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

• Nopietnas infekcijas: Enbrel var vājināt imūnsistēmu.Cilvēkiem, kurus ārstē ar Enbrel, ir lielāks risks saslimt ar nopietnām infekcijām, ieskaitot sēnīšu, baktēriju, vīrusu un tuberkulozes infekcijas. Dažos gadījumos šīs infekcijas var izraisīt hospitalizāciju vai pat nāvi. Nekavējoties apmeklējiet ārstu, ja Jums rodas nopietnas infekcijas simptomi, tostarp drudzis, slikta dūša, vemšana un caureja. Pirms Enbrel lietošanas uzsākšanas ārsts pārbaudīs, vai Jums nav tuberkulozes (TB). Ja jums ir pozitīvs tuberkulozes tests, pirms Enbrel lietošanas ārsts var sākt ārstēt šo stāvokli. Ārstēšanas laikā ar Enbrel ārsts novēros, vai Jums nav nopietnu infekciju pazīmju un simptomu. Jūsu ārsts var likt pārtraukt Enbrel lietošanu, ja Jums rodas nopietna infekcija.
• Vēži: bērniem un jauniešiem, kuri lieto Enbrel, ziņots par noteiktu veidu vēzi, piemēram, limfomu. Šajos ziņojumos cilvēkiem ar ļoti smagu reimatoīdo artrītu vai psoriāzi bija lielāks vēža attīstības risks.

Citi brīdinājumi

Pirms Enbrel lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Enbrel jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību. Tie ietver:

• Sepse. Cilvēkiem ar pašreizējo sepses infekciju nekad nevajadzētu lietot Enbrel. Sepsis ir ļoti nopietna infekcija, kas ietekmē visu jūsu ķermeni. Tā kā Enbrel var vājināt jūsu imūnsistēmu, tas var vēl vairāk pasliktināt sepsi.
• Diabēts. Cilvēkiem ar cukura diabētu, kuri lieto Enbrel, var rasties hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs). Hipoglikēmija var būt ļoti bīstama. Ja Jums ir diabēts un lietojat Enbrel, ārsts var samazināt diabēta zāļu devas. Tas palīdzēs novērst pārāk zemu cukura līmeni asinīs.
• Tuberkuloze. Tuberkulozes infekcijas var atkārtoti aktivizēt Enbrel lietošanas laikā. Tas ir tāpēc, ka Enbrel var vājināt imūnsistēmu, kas varētu ļaut tuberkulozes infekcijai atjaunoties. Pirms Enbrel lietošanas ir svarīgi pārbaudīt tuberkulozi. Ja rezultāts ir pozitīvs, pirms Enbrel lietošanas sākšanas var tikt ārstēta tuberkuloze.
• Grūtniecība. Pašlaik pētījumiem par Enbrel lietošanu grūtniecības laikā ir pretrunīgi dati. Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums iestājas grūtniecība Enbrel lietošanas laikā vai ja plānojat grūtniecību tā lietošanas laikā. Lai iegūtu vairāk informācijas, skatiet sadaļu “Enbrel un grūtniecība” iepriekš.
• Aktīvas infekcijas. Ja Jums pašlaik ir infekcija, Enbrel to var pasliktināt. Nesāciet lietot Enbrel, ja Jums ir jebkāda veida aktīva infekcija, tai skaitā saaukstēšanās, gripa vai ādas infekcija. Enbrel var vājināt imūnsistēmu, un infekcija var pasliktināties.
• Sastrēguma sirds mazspēja. Daži pētījumi par cilvēkiem ar sastrēguma sirds mazspēju, kuri lieto Enbrel, parādīja, ka sastrēguma sirds mazspējas simptomi var pasliktināties. Ja jums pašlaik ir sastrēguma sirds mazspēja un jūs lietojat Enbrel, ārsts var jūs uzmanīgāk uzraudzīt, lai pārliecinātos, ka sastrēguma sirds mazspēja nepasliktinās.
• B hepatīts. Ja Jums ir bijis B hepatīts, tas var atkal aktivizēties, kamēr lietojat Enbrel. Tas ir tāpēc, ka Enbrel var vājināt imūnsistēmu, un B hepatīta vīruss var atkal aktivizēties. B hepatīts, ja to neārstē, var izraisīt nopietnas aknu problēmas. Pirms sākat ārstēšanu ar Enbrel, ārsts pārbaudīs, vai Jums nav B hepatīta.
• Neiroloģiskie apstākļi. Daži Enbrel lietošanas laikā dažu veidu neiroloģiski apstākļi (kas ietekmē jūsu nervu sistēmu) var pasliktināties. Šo neiroloģisko stāvokļu piemēri ir transversālais mielīts, redzes neirīts, multiplā skleroze, Gijēna-Barē sindroms un krampju traucējumi. Ja Jums ir kāds no šiem stāvokļiem, konsultējieties ar savu ārstu par Enbrel lietošanas riskiem un ieguvumiem.
• Sēnīšu infekcijas. Ja Jums ir augsts sēnīšu infekcijas risks, ārsts var sākt lietot zāles, lai novērstu sēnīšu infekciju, kamēr lietojat Enbrel. Tā kā Enbrel var vājināt jūsu imūnsistēmu, jūsu ķermenis nespēs cīnīties ar sēnīšu infekciju tikpat labi kā parasti. Ja Enbrel lietošanas laikā Jums rodas sēnīšu infekcija, jūs varat ļoti saslimt.
• Vidēji smags vai smags alkohola hepatīts. Cilvēkiem, kuri lieto Enbrel un kuriem ir vidēji smags vai smags alkohola hepatīts (aknu iekaisums, ko izraisa alkohola lietošana), var būt paaugstināts nāves risks. Ja Jums ir alkoholisks hepatīts, konsultējieties ar savu ārstu par Enbrel lietošanas riskiem un ieguvumiem.

Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Enbrel iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Enbrel blakusparādības”.

Enbrel derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Enbrel no aptiekas, farmaceits uz kastes etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir 1 gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Enbrel jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Tas jāglabā oriģinālajā kastītē, lai pasargātu medikamentus no bojājumiem vai gaismas. AutoTouch atkārtoti lietojamais autoinjektors jāuzglabā istabas temperatūrā, un to nedrīkst uzglabāt ledusskapī.

Enbrel pilnšļirces, SureClick autoinjektorus un Enbrel Mini kasetnes īslaicīgi var uzglabāt istabas temperatūrā 68 ° F līdz 77 ° F (20 ° C līdz 25 ° C) līdz 14 dienām. Pēc Enbrel izņemšanas no ledusskapja un istabas temperatūras sasniegšanas tas jāizlieto 14 dienu laikā.

Nekad nelieciet Enbrel atpakaļ ledusskapī pēc tam, kad tas ir sasniedzis istabas temperatūru. Ja jūs nevarat lietot zāles 14 dienu laikā, tas ir jāizmet.

Nesasaldēt un nekratīt Enbrel.

Enbrel ir arī liofilizēta pulvera forma, kuru jūs sajaucat pirms injicēšanas. Pulveris un šķidrums pulvera sajaukšanai jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C).

Pirms sajaukšanas Enbrel flakonus (gan pulveri, gan šķidrumu pulvera sajaukšanai) var uzglabāt istabas temperatūrā līdz 14 dienām. Pēc 14 dienām flakoni jāsajauc un jāizlieto vai jāizmet.

Kad Enbrel flakons ir sajaukts, tas nekavējoties jāizlieto vai jāievieto ledusskapī. Ja jūs sajaucat flakonu un atkal ievietojat ledusskapī, tas jāizlieto 14 dienu laikā.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Enbrel un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Vienmēr izmetiet šļirces un autoinjektorus konteinerā ar asiem priekšmetiem. Šļirces un automātiskos injektorus nekādā gadījumā nedrīkst mest mājsaimniecības atkritumu tvertnē. Papildinformāciju par pareizu asu priekšmetu iznīcināšanu skatiet FDA vadlīnijās.

Profesionāla informācija par Enbrel

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Enbrel ir indicēts šādu slimību ārstēšanai:

• reimatoīdais artrīts
• poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts bērniem no 2 gadu vecuma
• psoriātiskais artrīts
• ankilozējošais spondilīts
• plāksnes psoriāze pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma

Enbrel var lietot kombinācijā ar metotreksātu reimatoīdā artrīta un psoriātiskā artrīta ārstēšanai. Lietojot plakanās psoriāzes gadījumā, Enbrel jālieto tikai hroniskas vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes slimniekiem, kuri ir arī kandidāti sistēmiskai vai fototerapijai.

Darbības mehānisms

Enbrel ir audu nekrozes faktora (TNF) bloķētājs. TNF ir citokīns, kam ir nozīme iekaisuma gadījumā, kas rodas reimatoīdā artrīta, juvenilā idiopātiskā artrīta, psoriātiskā artrīta, ankilozējošā spondilīta un aplikuma psoriāzes gadījumā. Enbrel darbojas kā imitācijas receptors un saistās ar TNF molekulām tā, ka TNF nesaistās ar saviem receptoriem un tāpēc tam nav ietekmes uz ķermeni.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Enbrel pusperiods pēc vienas 25 mg injekcijas bija apmēram 102 stundas. Enbrel lietošana kopā ar metotreksātu nemaina farmakokinētiku. Atšķirības Enbrel farmakokinētikā dažādās dzimumos vai vecuma grupās netika novērotas.

Kontrindikācijas

Enbrel ir kontrindicēts pacientiem ar sepsi. Tā kā sepse ir nopietna infekcija un Enbrel var vājināt imūnsistēmu, Enbrel nekādā gadījumā nedrīkst lietot pacienti ar aktīvām sepses infekcijām.

Uzglabāšana

Enbrel jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Enbrel vienmēr jāuzglabā oriģinālajā kastītē, lai ledusskapī pasargātu no gaismas vai bojājumiem.

Iepriekš uzpildītas šļirces, SureClick autoinjektorus un Enbrel Mini kasetnes var uzglabāt istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F / 20 ° C līdz 25 ° C) līdz 14 dienām. Pēc 14 dienām šļirce jāizlieto vai jāizmet. Kad Enbrel ir sasniedzis istabas temperatūru, to nevajadzētu ievietot atpakaļ ledusskapī. Enbrel nekad nedrīkst būt sasaldēts.

Enbrel liofilizētie flakoni un atšķaidītājs arī jāatdzesē. Nejaukto flakonu un atšķaidītāju var uzglabāt arī istabas temperatūrā līdz 14 dienām. Tomēr, ja zāles nevar lietot 14 dienu laikā, tās jāiznīcina. Pēc flakona izšķīdināšanas tas jāizlieto nekavējoties vai jāglabā ledusskapī. Jauktu flakonu ledusskapī var uzglabāt līdz 14 dienām.

AutoTouch atkārtoti lietojamajam automātiskajam injektoram jāpaliek istabas temperatūrā, un to nedrīkst ievietot ledusskapī.

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.