Deskovi (emtricitabīns / tenofovira alafenamīds)

Kas ir Deskovijs?

Descovy ir firmas recepšu zāles. To lieto diviem mērķiem: HIV ārstēšanai un HIV inficēšanās riska mazināšanai.

• HIV ārstēšana. Descovy ir apstiprināts FDA kopā ar citiem HIV medikamentiem HIV ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 77 mārciņas (35 kilogrami). Descovy var lietot arī bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 55 kg (25 kg) un mazāka par 77 kg (35 kg). Šajā otrajā bērnu grupā Deskovi lieto kopā ar dažām citām HIV zālēm. (Šīs citas zāles nevar būt proteāzes inhibitori, kurus nepieciešams lietot kopā ar citām zālēm.)
• HIV riska samazināšana. Dekovijs tiek izmantots arī, lai samazinātu HIV inficēšanās risku. Šo lietošanu sauc par pirmsekspozīcijas profilaksi (PrEP). “Profilakse” nozīmē novērst stāvokļa izplatīšanos. PrEP ir paredzēts cilvēkiem, kuriem nav HIV, bet kuriem ir risks inficēties ar vīrusu. Šim nolūkam to lieto pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 77 kg (35 kg). Tomēr Dekovijs nav apstiprināts PrEP lietošanai cilvēkiem, kuri dzimuši sievietes (kurām dzimšanas brīdī ir piešķirta sieviete), kurām ir risks inficēties ar HIV maksts dzimumakta laikā.

Descovy satur divas aktīvās zāles: emtricitabīnu un tenofovira alafenamīdu. Abas zāles ir pretretrovīrusu zāles. Pretretrovīrusu terapiju lieto, lai ārstētu vai novērstu HIV, kas tiek uzskatīts par retrovīrusu.

Descovy ir tablešu veidā vienā stiprumā: 200 mg emtricitabīna / 25 mg tenofovira alafenamīda. Vienu tableti lieto katru dienu HIV ārstēšanai vai HIV PrEP ārstēšanai.

Efektivitāte

Ir veikti klīniskie pētījumi, lai pārbaudītu Dešovija efektivitāti HIV ārstēšanā un kā HIV pirmsiedarbības profilaksi (PrEP).

Efektivitāte HIV ārstēšanā

Vairāki klīniskie pētījumi ir atklājuši, ka Deskovijs ir efektīvs HIV ārstēšanā. Šajos pētījumos pētnieki pārbaudīja cilvēku HIV vīrusu slodzi, tas ir, cik daudz HIV kopiju ir 1 mililitrā (ml) asiņu. Vīrusu slodze, kas mazāka par 200 kopijām / ml, tiek uzskatīta par vīrusu nomākšanu. Dažiem cilvēkiem vīrusu slodze var kļūt tik zema, ka to nav iespējams noteikt (tas nozīmē, ka to nevar izmērīt).

Saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centra (CDC) datiem cilvēkiem, kuri spēj uzturēt nenosakāmu vīrusu slodzi, faktiski nav riska pārnēsāt HIV kādam citam, izmantojot seksu. Viņiem ir samazināts HIV pārnešanas risks grūtniecības, zīdīšanas un kopīgu adatu dēļ.

Klīniskajos pētījumos pieaugušie, kuri bija jauni HIV ārstēšanā, lietoja Dezkoviju vai Truvada (līdzīgas HIV zāles). Cilvēki abās grupās lietoja arī citas HIV zāles. Tie bija elvitegravīrs (Vitekta) un kobicistats (Tybost).

Pēc 48 ārstēšanas nedēļām 92% cilvēku, kuri lietoja Deskoviju, HIV bija mazāk nekā 50 kopijas / ml. Salīdzinājumam - 90% cilvēku, kuri lietoja Truvada, HIV bija mazāk nekā 50 kopijas / ml.

Lai iegūtu sīkāku informāciju par Dešovija efektivitāti HIV ārstēšanā, skatiet sadaļu “Dešovijs pret HIV”.

Efektivitāte kā PrEP

Ir pierādīta arī Dešovija efektivitāte HIV pirmsiedarbības profilaksei (PrEP). Klīniskajā pētījumā tika iekļauti vīrieši, kuriem ir sekss ar vīriešiem, kā arī transseksuālas sievietes, kuras nodarbojas ar seksu ar vīriešiem. Cilvēki paņēma vai nu Deskoviju, vai Truvadu. Pēc 48 līdz 96 nedēļu ilgas PrEP lietošanas 99,7% cilvēku, kuri lietoja Deskoviju, palika bez HIV.Salīdzinājumam, 99,4% cilvēku, kuri lietoja Truvada, palika bez HIV.

Dekovijs vispārīgs

Descovy ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija. Parasti vispārīgie medikamenti maksā lētāk nekā firmas medikamenti.

Descovy satur divas aktīvās zāles: emtricitabīnu un tenofovira alafenamīdu.

Dekovijs par PrEP

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Deskovi, lai ārstētu vai novērstu noteiktus apstākļus.

Descovy ir FDA apstiprināts lietošanai kā HIV pirmsekspozīcijas profilakse (PrEP). PrEP ārstēšana ir tad, kad persona lieto HIV zāles, pirms tā var nonākt saskarē ar HIV. Tas palīdz novērst viņu inficēšanos ar HIV.

Descovy ir apstiprināts kā HIV PrEP pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 77 kg (35 kg). Šim nolūkam to lieto cilvēkiem, kuriem ir risks inficēties ar HIV, bet kuri nav inficēti ar vīrusu.

Pirms Descovy sākšanas lietot PrEP, ārsts pārbaudīs, vai Jums ir HIV. Pirms Dešovija sākšanas PrEP, viņiem ir jāapstiprina, ka esat HIV negatīvs.

Deskovijs nav apstiprināts lietošanai kā HIV PrEP cilvēkiem, kuri ir dzimuši sievietes (kurām dzimšanas brīdī ir piešķirta sieviete), kurām ir risks inficēties ar HIV maksts dzimumakta laikā.

Piezīme: Skatiet zemāk esošo sadaļu “Descovy for HIV”, lai uzzinātu vairāk par citu Descovy apstiprināto lietojumu.

Kam ir risks inficēties ar HIV?

Cilvēki, kuriem ir risks inficēties ar HIV, ietver tos, kuri:

• ir seksuāls partneris, kuram ir HIV
• ir seksuāli aktīvi ģeogrāfiskā apgabalā, kur HIV ir izplatīts, un tiem ir citi riska faktori, piemēram:
  • neizmantojot prezervatīvu seksa laikā
  • kam ir atkarība no alkohola vai narkotikām
  • seksa tirdzniecība par naudu, narkotikām, pajumti vai pārtiku
  • kam ir seksuāli transmisīvas infekcijas

Efektivitāte

Klīniskais pētījums parādīja Descovy efektivitāti pret HIV PrEP. Pētījumā tika iekļauti vīrieši, kuri nodarbojas ar seksu ar vīriešiem, kā arī transpersonas, kuras nodarbojas ar seksu ar vīriešiem. Cilvēki paņēma vai nu Deskoviju, vai Truvadu.

Pēc 48 līdz 96 nedēļām ilgas PrEP statistikas atšķirības starp Deskoviju un Truvadu netika konstatētas. (Tas nozīmē, ka atšķirība, visticamāk, bija nejaušības dēļ.) No tiem, kas lietoja Deskoviju, 99,7% cilvēku palika bez HIV. Salīdzinājumam, 99,4% cilvēku, kuri lietoja Truvada, palika bez HIV.

Informācija par citiem pētījumiem ir pieejama Deskovi izrakstīšanas informācijā.

Bērni un Deskovi par PrEP

Descovy ir FDA apstiprināts HIV PrEP lietošanai pusaudžiem, kuri sver vismaz 77 kg (35 kg) un kuriem ir risks inficēties ar HIV.

Dekovija klīniskie pētījumi, kas tika izmantoti HIV PrEP ārstēšanai pieaugušajiem, tika izmantoti, lai FDA apstiprinātu pusaudžu lietošanu.

Deskovi par HIV

Papildus lietošanai PrEP, Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Descovy arī HIV ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 77 kg (35 kg). Descovy var lietot arī bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 55 kg (25 kg) un mazāka par 77 kg (35 kg). Šo bērnu lieto kopā ar dažām citām HIV zālēm, izņemot proteāžu inhibitorus, kurus nepieciešams lietot kopā ar citām zālēm.

Dešovijs tiek izmantots kopā ar citām HIV zālēm HIV ārstēšanai.

HIV ir vīruss, kas tiek pārnests caur asinīm un citiem ķermeņa šķidrumiem. Kad cilvēks ir inficējies ar HIV, vīruss uzbrūk noteiktām imūnās sistēmas šūnām (kas palīdz organismam cīnīties ar infekcijām un slimībām).

Ja HIV netiek ārstēts, tas samazina imūnsistēmas spēju cīnīties ar infekciju. Galu galā neārstēts HIV pakļauj potenciāli letālu slimību risku personai, kurai tā ir. Parasti tas notiek, ja cilvēkam tiek diagnosticēta AIDS (vissmagākā HIV stadija).

Piezīme: Skatiet sadaļu “Descovy for PrEP” iepriekš, lai uzzinātu par Descovy lietošanu kā profilaksi pirms iedarbības.

Efektivitāte

Dekovija efektivitāte HIV ārstēšanā ir pierādīta pētījumos, kas pārbaudīja cilvēku vīrusu slodzi. Tas ir, cik HIV eksemplāru ir 1 mililitrā (ml) asiņu. Vīrusu slodze, kas mazāka par 200 kopijām / ml, tiek uzskatīta par vīrusu nomākšanu. Dažiem cilvēkiem vīrusu slodze var kļūt tik zema, ka to nav iespējams noteikt (tas nozīmē, ka to nevar izmērīt).

Saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centra (CDC) datiem cilvēkiem, kuri var uzturēt nenosakāmu vīrusu slodzi, faktiski nav riska pārnest HIV kādam citam, izmantojot seksu. Viņiem ir samazināts HIV pārnešanas risks grūtniecības, zīdīšanas un kopīgu adatu dēļ.

Klīniskajos pētījumos pieaugušie, kuri bija jauni HIV ārstēšanā, lietoja Dezkoviju vai Truvada (līdzīgas HIV zāles). Cilvēki abās grupās lietoja arī citus HIV medikamentus, elvitegraviru (Vitekta) un kobicistatu (Tybost).

Pēc 48 ārstēšanas nedēļām 92% cilvēku, kuri lietoja Deskoviju, HIV bija mazāk nekā 50 kopijas / ml. Salīdzinājumam - 90% cilvēku, kuri lietoja Truvada, HIV bija mazāk nekā 50 kopijas / ml.

Citā klīniskajā pētījumā daži pieaugušie, kuriem jau bija vīrusu nomākums, lietojot Truvada, pārgāja uz Descovy, bet citi turpināja lietot Truvada. Abas grupas turpināja lietot elvitegraviru un kobicistat. Pēc 48 ārstēšanas nedēļām 97% cilvēku, kuri lietoja Deskoviju, HIV bija mazāk nekā 50 kopijas / ml. No tiem, kuri turpināja lietot Truvada, 93% bija mazāk nekā 50 kopijas / ml.

Informācija par citiem pētījumiem ir pieejama Deskovi izrakstīšanas informācijā.

Bērni un Deskovi par HIV

Descovy lieto HIV ārstēšanai bērniem, kuru ķermeņa masa ir 77 kg (35 kg) vai vairāk. Šim nolūkam to lieto kopā ar citām HIV zālēm.

Descovy lieto arī HIV ārstēšanai bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 25 kg un mazāka par 35 kg. Tomēr šo svara diapazonu to lieto tikai tad, ja to lieto kopā ar dažiem citiem HIV medikamentiem. Tie ietver medikamentus, kas nav proteāzes inhibitori (HIV zāļu veids), kurus nepieciešams lietot kopā ar dažām citām zālēm.

Piemēri šādām zālēm, kuras nevajadzētu lietot šajā vecuma diapazonā (kombinācijā ar Deskoviju), ir atazanavīrs / kobicistats (Evotaz) un darunavīrs / kobicistats (Prezcobix).

Klīniskā pētījumā bērni vecumā no 12 līdz 18 gadiem ar HIV lietoja Dešoviju kopā ar citām HIV zālēm (elvitegraviru un kobicistatu). Pēc 48 ārstēšanas nedēļām 92% bērnu HIV līmenis bija mazāks par 50 kopijām / ml.

Descovy lietošana kopā ar citām zālēm

Ja Descovy lieto HIV ārstēšanai, to lieto kopā ar citām zālēm. Šim nolūkam to nekad neizmanto atsevišķi.

Citu zāļu, ar kurām lieto Descovy, piemēri ir:

• dolutegravīrs (Tivicay)
• raltegravīrs (Isentress)
• darunavīrs / kobicistats (Prezcobix)
• darunavīrs (Prezista)
• atazanavīrs (Reyataz)
• atazanavīrs / kobicistats (Evotaz)
• doravirīns (Pifeltro)
• efavirenzs (Sustiva)
• rilpivirīns (Edurants)

Dekovijs tiek lietots atsevišķi, ja to lieto kā HIV pirmsiedarbības profilaksi (PrEP).

Descovy blakusparādības

Descovy var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Deskoviju. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Descovy iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Piezīme: Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izseko viņu apstiprināto zāļu blakusparādības. Ja vēlaties FDA ziņot par blakusparādību, kāda jums bijusi, lietojot Deskoviju, varat to izdarīt, izmantojot MedWatch.

Biežākas blakusparādības

Dekovija biežākās blakusparādības var būt:

• galvassāpes
• nogurums (enerģijas trūkums)
• sāpes vēderā
• slikta dūša (skatīt zemāk “Sīkāka informācija par blakusparādībām”)
• caureja (skatīt zemāk “Informācija par blakusparādībām”)

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Dekovija nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt:

• Imūnās atjaunošanās sindroms (kad imūnsistēma stiprina un samazina HIV infekcijas simptomus, bet pēc tam reaģē uz citām infekcijām, kas jums var būt bijušas, un izraisa negaidītus infekcijas simptomus). Šie simptomi var būt:
  • drudzis
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • vājums
• Jauni vai pasliktinoši nieru bojājumi. Simptomi var būt:
  • urinēt retāk nekā parasti
  • nogurums
  • vājums
  • slikta dūša
  • vemšana
• Aknu bojājumi. Simptomi var būt:
  • slikta dūša
  • apetītes zudums
  • vemšana
  • dzelte (ādas vai acu baltumu dzeltēšana)
  • sāpes vēderā
  • tumšas krāsas urīns
• Pienskābes acidoze (pienskābes uzkrāšanās organismā). Simptomi var būt:
  • ar augļu smaržu elpa
  • muskuļu sāpes
  • slikta dūša
  • vemšana
  • rokas vai kājas, kas jūtas aukstas un izskatās zilas
  • reibonis
  • apgrūtināta elpošana
  • nogurums
  • ātra vai patoloģiska sirdsdarbība
• Kaulu blīvuma zudums (kas var izraisīt osteoporozi). Simptomi var būt kaulu lūzumi vai pārtraukumi, kas notiek vieglāk nekā parasti.
• Alerģiskas reakcijas. Sk. “Informācija par blakusparādībām” zemāk.

Blakusparādības bērniem

Dekovija klīniskajos pētījumos ar bērniem blakusparādības bija līdzīgas tām, kuras novēroja pieaugušajiem.

Tomēr vienā bērnu grupā no 6 līdz 12 gadu vecumam CD4 šūnu skaits samazinājās. CD4 šūnas ir imūnsistēmas šūnas, kuras uzbrūk HIV. Tā kā HIV jūsu ķermenī rada vairāk kopiju, veselīgu CD4 šūnu skaits samazinās. CD4 šūnu skaits ir viens no veidiem, kā ārsti uzrauga jūsu ķermeņa reakciju uz medikamentiem. Lielāks CD4 skaits norāda uz labāku imūnsistēmas veselību un lielāku spēju cīnīties ar infekciju.

Vienā pētījumā bērni saņēma Deskoviju pēc tam, kad HIV viņu ķermenī jau bija nomākts. (Supresija nozīmē, ka vīruss bija ļoti zemā vai nenosakāmā līmenī.) Pēc 24 nedēļām ilgas Dešovija ārstēšanas bērnu CD4 šūnu skaits samazinājās par 1,5%. Šis CD4 šūnu skaita samazinājums netika novērots bērniem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuri bija jauni HIV ārstēšanā.

Jūsu bērna ārsts kontrolēs viņu CD4 šūnu skaitu pirms ārstēšanas ar Descovy un ārstēšanas laikā. Viņi ieteiks labāko ārstēšanas iespēju, lai jūsu bērna imūnsistēma būtu veselīga.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži atsevišķas blakusparādības rodas, lietojot šīs zāles, vai arī uz to attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt vai neizraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Descovy lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nav zināms, cik daudziem cilvēkiem ir bijusi alerģiska reakcija uz Deskoviju.

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Descovy. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Caureja

Caureja var rasties, kamēr lietojat Deskoviju.

Caureja ir visizplatītākā Descovy blakusparādība, ja to lieto HIV pirmsiedarbības profilaksei (PrEP). Klīniskā pētījumā 5% cilvēku, kuri lietoja Deskovi, bija caureja. Salīdzinājumam - caureja bija 6% cilvēku, kuri lietoja līdzīgas zāles Truvada.

Par caureju netika ziņots kā par Descovy blakusparādību cilvēkiem, kuri lieto zāles HIV ārstēšanai. Tomēr caureja var būt agrīns simptoms jaunam HIV gadījumam. Citi jauna HIV gadījuma simptomi var būt arī drudzis, galvassāpes un muskuļu sāpes.

Ja, lietojot Descovy, Jums ir caureja, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā pārvaldīt šo blakusparādību. Viņi var arī noteikt, vai caureja var būt HIV simptoms.

Slikta dūša

Dažiem cilvēkiem Descovy var izraisīt nelabumu. Faktiski slikta dūša ir visizplatītākā Descovy blakusparādība, ja to lieto HIV ārstēšanai. Klīniskajos pētījumos 10% cilvēku, kuri lietoja Deskoviju (kopā ar citām HIV zālēm), bija slikta dūša. Šajos pētījumos Deskovijs netika salīdzināts ar citām zālēm vai placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).

Klīniskā pētījumā par cilvēkiem, kuri lietoja Descovy par HIV PrEP, 4% cilvēku, kuri lietoja Descovy, bija slikta dūša. Salīdzinājumam - 5% cilvēku, kuri lietoja Truvada, līdzīgas HIV zāles, bija slikta dūša.

Slikta dūša var būt arī nopietnāku blakusparādību simptoms, ieskaitot pienskābes acidozi un aknu bojājumus. Sīkāku informāciju par šīm blakusparādībām skatiet sadaļā “Nopietnas blakusparādības”.

Ja, lietojot Descovy, Jums ir slikta dūša, konsultējieties ar ārstu. Viņi var noteikt nelabuma cēloni un ieteikt veidus, kā to novērst.

Svara pieaugums (nav blakusparādība)

Descovy ražotājs nav ziņojis par svara pieaugumu par zāļu blakusparādību. Nav skaidrs, vai Deskovijs ir saistīts ar svara pieaugumu vai nē.

Klīniskā pētījumā svara pieaugums ir novērots, lietojot tenofovira alafenamīdu (vienu no aktīvajām sastāvdaļām Descovy) kopā ar citām HIV zālēm. Tomēr nav skaidrs, vai svara pieaugumu izraisīja tenofovira alafenamīds vai citas zāles, ar kurām tas tika lietots.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja esat noraizējies par svara pieaugumu HIV ārstēšanas laikā.

Descovy deva

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Dekovijs ir tablete, ko lieto iekšķīgi. Katra tablete satur 200 mg emtricitabīna un 25 mg tenofovira alafenamīda.

Devas HIV

Parastā ieteicamā deva HIV ārstēšanai ir viena tablete, ko lieto vienu reizi dienā. Šim nolūkam Descovy jālieto kopā ar citiem HIV medikamentiem.

Devas PrEP

Parastā ieteicamā deva pirmsekspozīcijas profilaksei (PrEP) ir viena tablete, ko lieto vienu reizi dienā. Dekovijs šim nolūkam tiek izmantots atsevišķi.

Pediatriskā deva

Parastā ieteicamā deva HIV ārstēšanai vai HIV PrEP bērniem ir tāda pati kā pieaugušajiem: vienu tableti lieto vienu reizi dienā.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat izlaidis Descovy devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Tomēr ir svarīgi, lai jūs nepalaistu garām Descovy devas.

Dekovija efektivitāte HIV ārstēšanā vai profilaksē ir atkarīga no tā, vai regulāri lieto zāles un nepalaid garām nevienu devu.

Ja lietojat Descovy, lai ārstētu HIV, trūkstošās devas var izraisīt vīrusa izturību pret šo narkotiku. Pretestība nozīmē, ka vīruss ir mazāk jutīgs vai nereaģē uz zālēm. Tas var novest pie tā, ka zāles jums kļūst mazāk efektīvas vai neefektīvas.

Ja lietojat Descovy, lai novērstu HIV (kā PrEP), trūkstošās devas palielina risku inficēties ar HIV.

Lai nepalaistu garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Descovy paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Deskovijs jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā.

Dekovija alternatīvas

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt vai novērst HIV. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Deskovijam, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Alternatīvas HIV ārstēšanai

Citas zāles, kuras var lietot HIV ārstēšanai, ir:

• biktegravīrs / tenofovira alafenamīds / emtricitabīns (Biktarvy)
• dolutegravīrs / abakavirs / lamivudīns (Triumeq)
• dolutegravīrs / rilpivirīns (Juluca)
• dolutegravīrs (Tivicay)
• tenofovira dizoproksila fumarāts / emtricitabīns (Truvada)
• raltegravīrs (Isentress)
• elvitegravīrs / tenofovira alafenamīds / emtricitabīns / kobicistats (Genvoya)
• elvitegravīrs / tenofovira dizoproksila fumarāts / emtricitabīns / kobicistats (Stribild)
• darunavīrs / tenofovira alafenamīds / emtricitabīns / kobicistats (Symtuza)
• atazanavīrs / kobicistats (Evotaz)
• abakavirs / lamivudīns (Epzicom)
• efavirenzs / lamivudīns / tenofovira dizoproksila fumarāts (Symfi)

Ir pieejamas daudzas citas zāļu kombinācijas, kuras var izmantot HIV ārstēšanai. Visu pieejamo HIV zāļu sarakstu varat atrast Veselības un cilvēkresursu departamenta vietnē.

Alternatīva HIV PrEP

Vienīgie citi medikamenti, kurus Pārtikas un zāļu pārvalde ir apstiprinājusi lietošanai kā HIV pirmsekspozīcijas profilakse (PrEP), ir tenofovira dizoproksila fumarāts / emtricitabīns (Truvada).

Dekovijs pret Truvadu

Jums var rasties jautājums, kā Deskovi salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Deskovijs un Truvada ir līdzīgi un atšķirīgi.

Sastāvdaļas

Descovy satur aktīvās zāles emtricitabīnu un tenofovira alafenamīdu. Truvada satur emtricitabīnu un tenofovira dizoproksila fumarātu.

Lai gan abas zāles satur emtricitabīnu, tās satur dažādas tenofovira formas.

Izmanto

Dekovijs un Truvada tiek izmantoti HIV ārstēšanai. Descovy šim nolūkam lieto pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 25 kg. Truvada šim nolūkam lieto pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz aptuveni 17 kg.

Dekovijs un Truvada tiek lietoti kopā ar citām HIV zālēm, ja tās lieto HIV ārstēšanai.

Dekovijs un Truvada tiek izmantoti arī, lai samazinātu HIV inficēšanās risku. Šo lietošanu sauc par pirmsekspozīcijas profilaksi (PrEP). Dekovijs un Truvada tiek izmantoti kā HIV PrEP cilvēkiem, kuriem ir risks inficēties ar HIV. Abas zāles var lietot pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 77 kg (35 kg).

Descovy nav paredzēts HIV PrEP lietošanai cilvēkiem, kuri ir dzimuši sievietes (kurām dzimšanas brīdī ir piešķirta sieviete), kurām ir risks inficēties ar HIV maksts dzimumakta laikā. Truvada tomēr var izmantot HIV PrEP ārstēšanai cilvēkiem, kuriem šādā veidā ir risks inficēties ar HIV.

Zāļu formas un ievadīšana

Descovy nāk kā tablete, kuru lietojat iekšķīgi vienu reizi dienā. To var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Truvada nāk arī kā tablete, kuru lietojat iekšķīgi. Parasti to lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.

Blakusparādības un riski

Dekovijam un Truvadai ir dažas līdzīgas blakusparādības, bet citas - atšķirīgas. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamu blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Truvada vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi). Blakusparādības var atšķirties atkarībā no tā, vai zāles lietojat HIV ārstēšanai vai profilaksei.

• Var rasties, lietojot Truvada:
  • reibonis
  • depresija
  • bezmiegs (miega traucējumi)
  • nenormāli sapņi
  • izsitumi
  • svara zudums
  • augšējo elpceļu infekcija, piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija
• Var notikt gan ar Descovy, gan Truvada:
  • slikta dūša
  • caureja
  • galvassāpes

Nopietnas blakusparādības

Šajā sarakstā ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties gan ar Descovy, gan ar Truvada (ja to lieto atsevišķi).

• smagas alerģiskas reakcijas
• imūnās atjaunošanās sindroms (kad imūnsistēma stiprina un mazina HIV infekcijas simptomus, bet pēc tam reaģē uz citām iespējamām infekcijām un izraisa negaidītus infekcijas simptomus)
• jauns nieru bojājumu vai pasliktināšanās
• aknu bojājumi
• pienskābes acidoze (pienskābes uzkrāšanās organismā)
• kaulu blīvuma zudums (kas var izraisīt osteoporozi)

Efektivitāte

Dekovijs un Truvada tika tieši salīdzināti klīniskajos pētījumos abiem to apstiprinātajiem lietojumiem.

Efektivitāte HIV ārstēšanā

Klīniskajos pētījumos HIV ārstēšanā tika salīdzināts Deskovijs un Truvada. Šie pētījumi pārbaudīja cilvēka vīrusu slodzi, tas ir, cik daudz HIV kopiju ir 1 mililitrā (ml) asiņu. Vīrusu slodze, kas mazāka par 200 kopijām / ml, tiek uzskatīta par vīrusu nomākšanu. Dažiem cilvēkiem vīrusu slodze var kļūt tik zema, ka to nav iespējams noteikt (tas nozīmē, ka to nevar izmērīt).

Saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centra (CDC) datiem cilvēkiem, kuri var uzturēt nenosakāmu vīrusu slodzi, faktiski nav riska pārnest HIV kādam citam, izmantojot seksu. Viņiem ir samazināts HIV pārnešanas risks grūtniecības, zīdīšanas un kopīgu adatu dēļ.

Klīniskajos pētījumos pieaugušie, kuri bija jauni HIV ārstēšanā, lietoja Dezkoviju vai Truvada. Cilvēki abās grupās lietoja arī citas HIV zāles. Tie bija elvitegravīrs (Vitekta) un kobicistats (Tybost).

Pēc 48 ārstēšanas nedēļām 92% cilvēku, kuri lietoja Deskoviju, HIV bija mazāk nekā 50 kopijas / ml. Salīdzinājumam - 90% cilvēku, kuri lietoja Truvada, HIV bija mazāk nekā 50 kopijas / ml.

Citā klīniskajā pētījumā daži pieaugušie, kuriem jau bija vīrusu nomākums, lietojot Truvada, pārgāja uz Descovy, bet citi turpināja lietot Truvada. Abas grupas turpināja lietot elvitegraviru un kobicistat. Pēc 48 ārstēšanas nedēļām 97% cilvēku, kuri lietoja Deskoviju, HIV bija mazāk nekā 50 kopijas / ml. No tiem, kas turpināja lietot Truvada, 93% HIV bija mazāk nekā 50 kopijas / ml.

Efektivitāte kā PrEP

Dekovijs un Truvada ir tieši salīdzināti arī HIV pirmsekspozīcijas profilakses (PrEP) nolūkā. Klīniskajā pētījumā tika iekļauti vīrieši, kuriem ir sekss ar vīriešiem, kā arī transseksuālas sievietes, kuras nodarbojas ar seksu ar vīriešiem. Cilvēki paņēma vai nu Deskoviju, vai Truvadu.

Pēc 48 līdz 96 nedēļām ilgas PrEP statistikas atšķirības starp Deskoviju un Truvadu netika konstatētas. (Tas nozīmē, ka atšķirība, visticamāk, bija nejaušības dēļ.) No tiem, kas lietoja Deskoviju, 99,7% cilvēku palika bez HIV. Salīdzinājumam, 99,4% cilvēku, kuri lietoja Truvada, palika bez HIV.

Izmaksas

Dekovijs un Truvada ir gan firmas narkotikas. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Deskovi un Truvada parasti maksā apmēram vienādi. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Deskovijs pret Biktarviju

Deskovijs un Biktarvijs ir parakstīti līdzīgai lietošanai. Zemāk ir sniegta informācija par to, kā šie medikamenti ir līdzīgi un atšķirīgi.

Sastāvdaļas

Descovy satur divas aktīvās zāles: emtricitabīnu un tenofovira alafenamīdu.

Biktarvy satur trīs aktīvās zāles: emtricitabīnu, tenofovira alafenamīdu un bictegraviru.

Izmanto

Descovy lieto HIV ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg. Descovy var lietot arī bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 55 kg (25 kg) un mazāka par 77 kg (35 kg). Šo bērnu lieto kopā ar dažām citām HIV zālēm, izņemot proteāžu inhibitorus, kurus nepieciešams lietot kopā ar citām zālēm.

Dešovijs tiek izmantots kopā ar citām HIV zālēm HIV ārstēšanai.

Descovy tiek lietots arī atsevišķi kā HIV pirmsekspozīcijas profilakse (PrEP) pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ir risks inficēties ar HIV. Šim nolūkam to lieto cilvēkiem, kas sver 35 kg vai vairāk.

Dekovijs netiek izmantots kā HIV PrEP cilvēkiem, kuri ir dzimuši sievietes (kurām ir piešķirta sieviete dzimšanas brīdī) un kurām ir risks inficēties ar HIV maksts dzimumakta laikā.

Biktarvy lieto HIV ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 25 kg. Šim nolūkam to lieto cilvēkiem, kuriem HIV ārstēšana ir jauna.

Biktarvy lieto arī HIV ārstēšanai cilvēkiem, kuriem ir kāds no šiem simptomiem:

• HIV līmenis ir mazāks par 50 kopijām / ml
• stabila ārstēšanas vēsture
• nav ārstēšanas neveiksmju (ja zāles viņiem nedarbojās)
• nav ģenētisku izmaiņu, kuru dēļ viņu HIV būtu izturīgs (nejutīgs) pret Biktarvy aktīvajām zālēm

Biktarvy tiek uzskatīts par pilnīgu ārstēšanas shēmu. Tas nav jālieto kopā ar citiem HIV medikamentiem.

Zāļu formas un ievadīšana

Dekovijs un Biktarvijs ir kā tabletes, kuras lietojat iekšķīgi vienu reizi dienā. Viņus abus var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Blakusparādības un riski

Descovy un Biktarvy satur emtricitabīnu un tenofovira alafenamīdu. Tādēļ šīs zāles var izraisīt līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Biktarvy vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Biktarvy:
  • reibonis
  • bezmiegs (miega traucējumi)
  • nenormāli sapņi
• Var notikt gan ar Descovy, gan Biktarvy:
  • slikta dūša
  • caureja
  • galvassāpes
  • nogurums (enerģijas trūkums)

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Deskoviju vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Deskoviju:
  • kaulu blīvuma zudums (kas var izraisīt osteoporozi)
• Var notikt gan ar Descovy, gan Biktarvy:
  • imūnās atjaunošanās sindroms (kad imūnsistēma stiprina un mazina HIV infekcijas simptomus, bet pēc tam reaģē uz citām iespējamām infekcijām un izraisa negaidītus infekcijas simptomus)
  • jauns nieru bojājumu vai pasliktināšanās
  • aknu bojājumi
  • pienskābes acidoze (pienskābes uzkrāšanās organismā)
  • smagas alerģiskas reakcijas

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos Dekovijs un Biktarvijs nav tieši salīdzināti. Tomēr pētījumos ir atklāts, ka gan Deskovijs, gan Biktarvijs ir efektīvi HIV ārstēšanā.

Ārstēšanas vadlīnijas iesaka Biktarvy kā pirmās izvēles pilnīgu HIV ārstēšanas shēmu. Dekovijs ir arī pirmās izvēles variants, taču tas jālieto kopā ar citiem HIV medikamentiem.

Izmaksas

Dekovijs un Biktarvijs ir gan firmas narkotikas. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Deskovijs parasti maksā mazāk nekā Biktarvijs. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Deskovi un alkohols

Nav zināma mijiedarbība starp Deskoviju un alkoholu.

ASV Veselības un cilvēkresursu departamenta ārstēšanas vadlīnijas iesaka cilvēkiem ar HIV un cilvēkiem, kuriem ir risks inficēties ar HIV, ierobežot alkohola daudzumu mērenā daudzumā. (Tas tiek uzskatīts par vienu dzērienu dienā sievietēm vai par diviem dzērieniem dienā vīriešiem.)

Vadlīnijās teikts, ka tiek uzskatīts, ka mērena alkohola lietošana samazina jūsu iespējas iesaistīties riskantā uzvedībā, piemēram, dzimumattiecībās, neizmantojot prezervatīvu vai citu barjeras metodi. Vienmēr izmantojot barjeras metodi, var pazemināties HIV pārnešanas risks kādam citam vai pašam inficēties ar HIV, ja jums to nav.

Mērena alkohola lietošana var arī palīdzēt jūsu imūnsistēmai turpināt uzturēt HIV zemā līmenī asinīs.

Ja lietojat alkoholu, konsultējieties ar savu ārstu par to, cik daudz alkohola jums ir drošs, lietojot Descovy.

Dešovija mijiedarbība

Deskovi var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem piedevām.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādības vai padarīt tās smagākas.

Deskovi un citi medikamenti

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Descovy. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Dešoviju.

Pirms Descovy lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Dekovijs un dažas krampju zāles

Descovy lietošana kopā ar noteiktām krampju zālēm var pazemināt tenofovira alafenamīda līmeni organismā. (Tenofovira alafenamīds ir viena no aktīvajām zālēm Deskovijā.) Samazināts šo zāļu līmenis var padarīt Dešoviju jums mazāk efektīvu.

Konfiskācijas zāļu piemēri, kas var izraisīt šo mijiedarbību, ir šādi:

• karbamazepīns (karbatrols, Epitols, Tegretols)
• okskarbazepīns (Trileptal)
• fenobarbitāls
• fenitoīns (Dilantin, Phenytek)

Ja Jums kopā ar Deskoviju jālieto krampju zāles, ārsts var izrakstīt citas krampju zāles, izņemot iepriekš uzskaitītās.

Deskovi un dažas antibiotikas vai pretvīrusu līdzekļi

Descovy lietošana kopā ar noteiktām antibiotikām nav ieteicama. Tas ir tāpēc, ka šīs antibiotikas var samazināt tenofovira alafenamīda (viena no Dešovija aktīvajām zālēm) līmeni organismā.

Antibiotikas, kuras nav ieteicams lietot kopā ar Descovy, ietver:

• rifabutīns (mikobutīns)
• rifampīns (Rimactane)
• rifapentīns (Priftin)

Ja jums ir jālieto kāda no šīm antibiotikām kopā ar Deskovi, ārsts var ieteikt vai nu citu antibiotiku, vai citas HIV zāles.

Citas antibiotikas vai pretvīrusu līdzekļi var izraisīt Descovy līmeņa paaugstināšanos līdz nedrošam daudzumam un var izraisīt nieru bojājumus. Tas ir tāpēc, ka noteiktas antibiotikas un pretvīrusu līdzekļi neļauj jūsu nierēm izvadīt Deskoviju urīnā. Šo narkotiku piemēri ir:

• gentamicīns (Gentak)
• valaciklovirs (Valtrex)
• valganciklovirs (Valcyte)
• aciklovirs (Zovirax)
• ganciklovirs (Citovene, Zirgan)

Ja, lietojot Descovy, jums jālieto kāda no šīm antibiotikām vai pretvīrusu līdzekļiem, ārsts var rūpīgāk uzraudzīt jūsu nieru darbību nekā parasti. Viņi var arī ieteikt citu ārstēšanas iespēju vienam no jūsu apstākļiem.

Dekovijs un tipranavīrs un ritonavīrs

Descovy lietošana kopā ar tipranavīru (Aptivus) un ritonaviru (Norvir), citu HIV zāļu kombināciju, var samazināt tenofovira alafenamīda līmeni jūsu ķermenī. (Tenofovira alafenamīds ir viena no aktīvajām zālēm Descovy.) Tas var padarīt Descovy jums mazāk efektīvu. Descovy lietošana kopā ar šīm zālēm nav ieteicama.

Descovy un garšaugi un piedevas

Descovy lietošana ar augu piedevu asinszāli (Hypericum perforatum) nav ieteicams. Asinszāle var samazināt tenofovira alafenamīda (viena no aktīvajām zālēm Deskovijā) līmeni jūsu ķermenī. Tas var padarīt Deskoviju jums mazāk efektīvu.

Pirms zāļu vai piedevu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, lietojot Descovy.

Deskovi un grūtniecība

Nav zināms, vai Deskoviju var lietot grūtniecības laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem netika novērota kaitīga ietekme uz augļa attīstību, kas novērota, kad grūtniece saņēma Descovy kādu no aktīvajām zālēm. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Ir grūtniecības reģistrs, ko sauc par antiretrovīrusu grūtniecības reģistru, kurā tiek apkopota informācija par Dešovija lietošanu grūtniecības laikā. (Visas zāles, ko lieto HIV profilaksei vai ārstēšanai, sauc par antiretrovīrusu līdzekļiem.)

Šis grūtniecības reģistrs tika izveidots, lai palīdzētu veselības aprūpes speciālistiem noteikt, cik drošas ir pretretrovīrusu zāles lietošanai grūtniecības laikā.

Ja esat lietojis Deskoviju grūtniecības laikā, ieteicams reģistrēties reģistrā tiešsaistē vai zvanot pa tālruni 800-258-4263. Jūs varat arī sarunāties ar ārstu par uzņemšanu.

Grūtniecības un HIV vadlīnijas

Ārstēšanas vadlīnijas iesaka visām grūtniecēm ar HIV Amerikas Savienotajās Valstīs saņemt vīrusa ārstēšanu. Šis ieteikums ir izteikts, lai aizsargātu gan sievietes, gan viņas augļa veselību.

Ja esat grūtniece un Jums ir HIV, konsultējieties ar ārstu par ārstēšanas iespējām.

Deskovi un dzimstības kontrole

Nav zināms, vai Deskoviju var lietot grūtniecības laikā. Ja esat seksuāli aktīvs un jūs vai jūsu partneris var palikt stāvoklī, konsultējieties ar savu ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām, kamēr lietojat Descovy.

Deskovi un zīdīšana

Dekovija lietošanas laikā nevajadzētu zīdīt bērnu.

Emtricitabīns, kas ir viena no aktīvajām zālēm Descovy, izdalās mātes pienā. Nav zināms, vai arī tenofovira alafenamīds, kas ir citas aktīvās zāles Dešovijā. Dekovija lietošanas laikā nevajadzētu zīdīt bērnu, jo zīdāmam bērnam ir blakusparādību risks un iespējama HIV rezistences attīstība (vīruss vairs nav jutīgs pret zālēm).

Šis ieteikums attiecas uz cilvēkiem, kuri lieto Descovy HIV ārstēšanai vai pirmsekspozīcijas profilaksei (PrEP).

Bez tam, Slimību kontroles un profilakses centrs (CDC) iesaka ASV sievietēm ar HIV ne zīdīt savus bērnus. CDC sniedz šo ieteikumu, lai novērstu HIV pārnešanu no mātes uz zīdītu bērnu.

Dekovija izmaksas

Tāpat kā ar visiem medikamentiem, arī Deskovija izmaksas var atšķirties.

Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Jūsu apdrošināšanas plāns var prasīt saņemt iepriekšēju atļauju, pirms apstiprināt Dekovija segumu. Tas nozīmē, ka ārstam un apdrošināšanas sabiedrībai būs jāpaziņo par jūsu recepti, pirms apdrošināšanas sabiedrība sedz zāles. Apdrošināšanas sabiedrība izskatīs pieprasījumu un informēs jūs un jūsu ārstu, vai jūsu plāns attieksies uz Descovy.

Ja neesat pārliecināts, vai jums būs nepieciešama iepriekšēja Deskovija atļauja, sazinieties ar savu apdrošināšanas sabiedrību.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Deskoviju, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai saprastu apdrošināšanas segumu, ir pieejama palīdzība.

Descovy ražotājs Gilead Sciences Inc. piedāvā programmu Gilead Advancing Access. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 800-226-2056 vai apmeklējiet programmas vietni.

Kā lietot Deskoviju

Jums jālieto Descovy saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad ņemt

Descovy jālieto vienu reizi dienā, aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.

Ja jūs lietojat Descovy par HIV pirmsiedarbības profilaksi (PrEP), tas jālieto katru dienu, ne tikai tad, kad domājat, ka varētu būt pakļauts HIV.

Lai nepalaistu garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Dekovija lietošana kopā ar ēdienu

Descovy var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Vai Deskoviju var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Descovy ražotājs nav sniedzis informāciju par to, vai ir droši sasmalcināt, sadalīt vai košļāt Descovy tabletes. Ja jums ir grūtības norīt Descovy tabletes, konsultējieties ar farmaceitu vai ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā palīdzēt lietot zāles.

Kā darbojas Deskovijs

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Descovy HIV ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem. Tas ir arī apstiprināts lietošanai kā HIV pirmsiedarbības profilakse (PrEP). HIV PrEP lieto, lai novērstu HIV inficēšanos ar HIV pozitīvu personu.

Ko HIV dara jūsu ķermenī

HIV ir vīruss, kas tiek pārnests caur asinīm un citiem ķermeņa šķidrumiem. Kad cilvēks ir inficējies ar HIV, vīruss uzbruks noteiktām imūnās sistēmas šūnām. Jūsu imūnsistēma ir dabiska ķermeņa aizsardzība pret infekcijām un slimībām.

HIV mērķis ir imūnsistēmas šūnas, ko sauc par CD4 šūnām (sauktas arī par T šūnām). CD4 šūnas ir baltās asins šūnas, kas palīdz koordinēt imūnsistēmas reakciju uz infekciju. Ja HIV neārstē, jūsu CD4 šūnu skaits samazināsies. Tas samazina jūsu imūnsistēmas spēju cīnīties ar infekciju.

Galu galā jūsu CD4 šūnu skaits var samazināties līdz bīstami zemam līmenim, kas apdraud potenciāli letālas slimības (sauktas par oportūnistiskām infekcijām). Parasti tas notiek, ja cilvēkam tiek diagnosticēta AIDS - vissmagākā HIV stadija.

Tomēr, ārstējot, HIV daudzumu asinīs var samazināt līdz ļoti zemam vai nenosakāmam līmenim. Ja jūsu HIV līmenis joprojām ir pietiekami zems, jūs varat dzīvot ilgi, veselīgi, bez maz vai bez riska pārnēsāt HIV kādam citam.

Kā Dekovijs cīnās ar HIV

Descovy satur divas zāles, kas katrs ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI). Šīs zāles novērš HIV pavairošanu (vairāk vīrusa veidošanos). Viņi to dara, bloķējot fermentu (īpašu olbaltumvielu), kas vīrusam nepieciešams, lai kopētu tā ģenētisko materiālu.

Tā kā vīruss nevar vairoties, tas nevar augt un izplatīties. Tā rezultātā jūsu HIV līmenis samazināsies, un jūsu CD4 šūnu skaits palielināsies. Tas ļauj jūsu imūnsistēmai efektīvāk cīnīties pret infekciju.

Ja jūs lietojat Descovy, lai novērstu HIV inficēšanos, zāles darbojas, apturot vīrusa pat sākumu uzbrukt jūsu imūnsistēmai.

Cik ilgi jāstrādā?

Dekovijs sāk darboties jūsu ķermenī dažu stundu laikā pēc devas lietošanas. Ja jūs lietojat Descovy pret HIV pirmsiedarbības profilaksi (PrEP), tas palīdz novērst HIV ļoti drīz pēc tā lietošanas sākšanas.

Ja jūs lietojat Descovy, lai ārstētu HIV, var paiet vairākas nedēļas vai mēneši, pirms HIV līmenis samazinās un CD4 šūnu skaits atgriežas ierastajā līmenī.

Bieži uzdotie jautājumi par Deskoviju

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Deskoviju.

Ja man ir problēmas ar nierēm, vai es varu lietot Descovy?

Iespējams. Ja Jums ir vieglas vai vidēji smagas nieru darbības problēmas, varat lietot Descovy, taču ārsts, visticamāk, stingrāk uzraudzīs jūsu nieru darbību nekā parasti. Ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi, iespējams, nevarēsit lietot Descovy. Konsultējieties ar savu ārstu par savu nieru veselību, lai uzzinātu, vai Deskovijs jums ir drošs.

Vai Deskovijs izārstē HIV?

Nē, patlaban nav īstas zāles pret HIV. Daži medikamenti var nomākt (pazemināt) HIV līmeni asinīs līdz nenosakāmam daudzumam, taču joprojām nav zināms, vai tas nozīmē, ka vīruss ir pilnībā izvadīts.

Turpiniet lietot Descovy tik ilgi, kamēr ārsts to izraksta, pat ja jūsu HIV līmenis ir nomākts.

Ja es lietoju Descovy par PrEP, ko vēl es varu darīt, lai pasargātu sevi no inficēšanās ar HIV?

Vissvarīgākais ir tas, ka jums vajadzētu atcerēties lietot Deskoviju katru dienu. Dozēšanas trūkums palielina risku inficēties ar HIV.

Jūs varat arī palīdzēt sevi pasargāt, izmantojot barjeras metodes (piemēram, prezervatīvus) katru reizi, kad iesaistāties seksuālā darbībā. Izmantojiet uz ūdens vai silikona bāzes izgatavotas smērvielas ar prezervatīviem, lai novērstu to slīdēšanu vai lūzumus.

Apmeklējiet Slimību kontroles un profilakses centru vietni Pārtraucam HIV kopā, lai uzzinātu, kā jūs varat pārbaudīt HIV, novērst HIV un ārstēt HIV.

Vai Cisgender sievietes var izmantot Descovy PrEP?

Nē, Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nav apstiprinājusi Deskoviju lietošanai kā HIV pirmsekspozīcijas profilaksi (PrEP) sievietēm, kas dzimušas. (Cisgender sievietes ir tās, kuras identificē dzimuma identitāti, kas viņiem tika piešķirta dzimšanas brīdī. Citiem vārdiem sakot, cisgender sievietes ir sievietes, kuras veselības aprūpes speciālisti ir identificējuši kā sievietes dzimšanas brīdī.)

Šis apstiprinājuma trūkums ir tāpēc, ka Deskovijam nav pārbaudīta PrEP efektivitāte cilvēkiem, kuri dzimuši sievietes (kurām dzimšanas brīdī ir piešķirta sieviete), kurām ir risks inficēties ar HIV, izmantojot maksts.

Ja esat cilvēks, kurš var inficēties ar HIV, izmantojot maksts dzimumu, nav zināms, vai Deskovijs pasargās jūs no HIV. Konsultējieties ar savu ārstu par HIV risku. Viņi var ieteikt visefektīvākās profilakses iespējas.

Dekovija piesardzības pasākumi

Šīs zāles ir saistītas ar vairākiem piesardzības pasākumiem.

FDA brīdinājums

Šīs zāles satur brīdinājumus par kastīti. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

• B hepatīta pasliktināšanās. Ir ziņojumi par B hepatīta nopietnu pasliktināšanos cilvēkiem, kuri ir inficēti ar B hepatīta vīrusu. Tas noticis pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar emtricitabīnu, tenofovira dizoproksila fumarātu vai abiem. Tas var notikt arī ar Deskoviju. Ja Jums ir B hepatīts, ārsts vismaz vairākus mēnešus uzraudzīs aknu darbību pēc Descovy vai citu emtricitabīnu, tenofovira dizoproksila fumarātu vai abus saturošu zāļu lietošanas pārtraukšanas. Ja nepieciešams, viņi ieteiks B hepatīta ārstēšanu.
• Izturība pret Descovy ārstēšanu. Descovy drīkst lietot tikai pirmsekspozīcijas profilaksei (PrEP) cilvēkiem, kuri ir apstiprināti kā HIV negatīvi. Ja jūs lietojat Descovy par PrEP un jums ir HIV, jūs varat attīstīt rezistenci pret šo narkotiku. Izturība pret Dekoviju ir tad, kad HIV vairs nav jutīgs pret šo narkotiku. Tas Dešoviju padara jums mazāk efektīvu vai vairs nav efektīvs. Pirms Descovy lietošanas uzsākšanas un ik pēc 3 mēnešiem, kamēr lietojat Descovy, ārsts pārbaudīs, vai Jums ir HIV. Ja jums ir HIV, viņi jums ieteiks citu ārstēšanu.

Citi piesardzības pasākumi

Pirms Descovy lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Dešovijs jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību. Tie ietver:

• Nieru problēmas. Dekovijs dažiem cilvēkiem ir izraisījis jaunas vai pasliktinošas nieru problēmas. Konsultējieties ar savu ārstu par iespējamām nieru problēmām. Viņi noteiks, vai Deskovijs jums ir drošs.
• Aknu problēmas. Dekovija aktīvās zāles dažiem cilvēkiem ir izraisījušas smagas aknu problēmas. Daži no šiem gadījumiem ir bijuši letāli. Konsultējieties ar savu ārstu par jebkādām aknu problēmām. (Tas ietver B hepatītu; skatiet iepriekš FDA brīdinājumu.) Viņi noteiks, vai Descovy jums ir drošs.
• Grūtniecība. Nav zināms, vai Deskoviju var lietot grūtniecības laikā. Lai iegūtu vairāk informācijas, skatiet sadaļu “Deskovi un grūtniecība” iepriekš.
• Zīdīšana. Dekovija lietošanas laikā nevajadzētu zīdīt bērnu. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet sadaļu “Deskovi un zīdīšana”.

Piezīme: Lai iegūtu papildinformāciju par Dekovija iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Dešovija blakusparādības”.

Dekovija pārdozēšana

Nelietojiet vairāk Descovy nekā ārsts iesaka.

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Descovy derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Deskoviju no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir 1 gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Descovy tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F / 20 ° C līdz 25 ° C) cieši noslēgtā traukā. Izvairieties no šo zāļu uzglabāšanas vietās, kur tās var kļūt mitras vai mitras, piemēram, vannas istabās.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Descovy un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Dešovijam

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Descovy (emtricitabīnu / tenofovira alafenamīdu):

• HIV-1 ārstēšana pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 77 kg (35 kg), kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem
• HIV-1 ārstēšana bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 55 kg (25 kg) un mazāka par 77 kg (35 kg), kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, izņemot proteāzes inhibitorus, kuriem nepieciešama vienlaicīga lietošana ar CYP3A4 inhibitoriem
• HIV pirmsiedarbības profilakse (PrEP) pieaugušajiem un bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 77 kg (35 kg) un kuriem ir risks inficēties ar HIV *

* Deskovijs nav FDA apstiprināts lietošanai kā HIV PrEP cilvēkiem, kuri var inficēties ar HIV caur receptīvu maksts dzimumaktu.

Darbības mehānisms

Descovy satur divas aktīvās zāles: emtricitabīnu un tenofovira alafenamīdu. Katra zāle pieder nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI) zāļu klasei.

NRTI klases zāles inhibē reversās transkriptāzes enzīmu, kas nepieciešams, lai pārveidotu HIV RNS par DNS. Bloķējot šo fermentu, emtricitabīns un tenofovira alafenamīds novērš HIV replikāciju.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Emtricitabīns maksimālo koncentrāciju sasniedz 3 stundās un mazāk nekā 4% saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām. Emtricitabīna metabolisms nav nozīmīgs. Eliminācija galvenokārt notiek caur nieru mehānismiem, 70% izdalās ar urīnu un 13,7% izkārnījumos. Emtricitabīna pusperiods ir 10 stundas.

Tenofovira alafenamīds maksimālo koncentrāciju sasniedz 1 stundas laikā un aptuveni 80% saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām. Tenofovira alafenamīdu metabolizē katepsīns perifēro asiņu mononukleārajās šūnās, karboksilesterāzes šūnas hepatocītos un minimāli CYP3A4. Eliminācija notiek galvenokārt ar metabolisma mehānismiem, mazāk nekā 1% izdalās ar urīnu un 31,7% izkārnījumos. Pusperiods ir aptuveni 0,5 stundas.

Kontrindikācijas

Descovy nedrīkst lietot pirmsekspozīcijas profilaksei (PrEP) pacientiem ar nezināmu vai pozitīvu HIV-1 statusu. Skatiet “FDA brīdinājums” šī raksta sākumā.

Uzglabāšana

Descovy jāuzglabā istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F / 20 ° C līdz 25 ° C) sākotnējā traukā.

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.