Orilissa (elagolix)

Kas ir Orilissa?

Orilissa (elagolix) ir firmas recepšu zāles, ko lieto, lai ārstētu vidēji smagas vai smagas sievietes endometriozes izraisītas sāpes.

Orilissa nāk kā tablete, ko lieto iekšķīgi vienu vai divas reizes dienā. Tablete ir pieejama divos stiprumos: 150 mg un 200 mg.

Klīniskajos pētījumos Orilissa pēc trim ārstēšanas mēnešiem samazināja dismenorejas (sāpīgu menstruāciju) simptomus 43% līdz 72% sieviešu ar endometriozi. Tas arī samazināja iegurņa sāpes, kas nebija saistītas ar menstruāciju, 50% līdz 58% sieviešu.

FDA apstiprinājums

Orilissa Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja 2018. gada jūlijā.

Orilissa sugas

Orilissa ir pieejams tikai kā firmas zāles. Tas nav pieejams vispārīgā formā.

Orilissa satur narkotiku elagolix. Elagolix pieder zāļu grupai, ko sauc par gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) receptoru antagonistiem.

Orilissa blakusparādības

Orilissa var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties Orilissa lietošanas laikā. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Orilissa iespējamām blakusparādībām vai padomus par to, kā tikt galā ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Biežākas blakusparādības

Orilissa biežākās blakusparādības var būt:

• karstuma viļņi
• nakts svīšana
• galvassāpes
• slikta dūša
• miega traucējumi
• amenoreja (bez menstruācijām)
• garastāvokļa maiņas
• depresija
• trauksme
• locītavu sāpes

Dažas no šīm blakusparādībām var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Orilissa nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• Kaulu zudums. Simptomi var būt:
  • kaulu lūzumi
  • samazināts kaulu blīvums, mērot pēc kaulu skenēšanas
• Aknu problēmas. Simptomi var būt:
  • nogurums
  • sāpes vēderā
  • paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs
  • ādas un acu baltumu dzeltēšana
• Noskaņojums mainās. Simptomi var būt:
  • trauksme
  • depresija
  • domas par pašnāvību

Pašnāvību novēršana

• Ja pazīstat kādu, kuram ir tiešs paškaitējuma, pašnāvības vai citas personas ievainošanas risks:
• Zvaniet pa tālruni 911 vai vietējo ārkārtas palīdzības numuru.
• Palieciet kopā ar personu, līdz pienāk profesionāla palīdzība.
• Noņemiet visus ieročus, medikamentus vai citus potenciāli kaitīgus priekšmetus.
• Klausieties cilvēku bez sprieduma.
• Ja jums vai kādam pazīstamam ir domas par pašnāvību, var palīdzēt profilakses tālrunis. Nacionālā pašnāvību profilakses līnija ir pieejama visu diennakti pa tālruni 1-800-273-8255.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Orilissa lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās)
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Orilissa. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Izsitumi

Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Orilissa, var būt izsitumi, ko izraisa viegla alerģiska reakcija (skatīt iepriekš “Alerģiska reakcija”). Klīniskajos pētījumos šie izsitumi radās apmēram 6% cilvēku, kuri lietoja Orilissa.

Lielākajai daļai cilvēku nav jāpārtrauc zāļu lietošana, ja rodas izsitumi. Ja Orilissa lietošanas laikā rodas izsitumi un tie kļūst smagi vai apgrūtinoši, konsultējieties ar ārstu.

Menstruāciju izmaiņas

Periodā sievietes, kuras lieto Orilissa, var asiņot mazāk un īsāku laika periodu nekā, lietojot šīs zāles. Klīniskajos pētījumos pilnīgs menstruāciju zudums (amenoreja) sešos mēnešos novēroja 6% līdz 52% sieviešu, kuras lietoja Orilissa.

Šīs menstruāciju izmaiņas var arī apgrūtināt grūtniecību. Ja domājat, ka varētu būt iestājusies grūtniecība, jāveic grūtniecības tests. Ja Orilissa lietošanas laikā esat grūtniece, jums jāpārtrauc zāļu lietošana.

Svara pieaugums

Daži cilvēki, kas lieto Orilissa, var iegūt svaru. Klīniskajos pētījumos svara pieaugums bija 3% līdz 4% sieviešu, kas lietoja Orilissa.

Ja Orilissa lietošanas laikā rodas jautājumi par svara pieaugumu, konsultējieties ar ārstu.

Kaulu zudums

Orilissa lietošana var izraisīt kaulu blīvuma samazināšanos, kas var padarīt jūsu kaulus vājākus. Šīs blakusparādības dēļ Orilissa var lietot tikai līdz 24 mēnešiem. Ja esat lietojis lielāku Orilissa devu (200 mg divas reizes dienā) vai ja Jums ir aknu darbības traucējumi, to jālieto tikai līdz sešiem mēnešiem.

Ja jums agrāk ir bijuši kaulu lūzumi (lūzumi) vai jums ir citi kaulu lūzumu riski, ārsts var veikt testus, lai noteiktu jūsu kaulu blīvumu Orilissa lietošanas laikā.

Vai Orilissa izraisa menopauzi?

Nē, Orilissa neizraisa menopauzi. Tomēr tas var izraisīt simptomus, kas līdzīgi menopauzes simptomiem.

Orilissa visbiežāk sastopamās blakusparādības ir karstuma viļņi un nakts svīšana. Klīniskajos pētījumos šīs blakusparādības radās 24% līdz 46% sieviešu, kuras lietoja Orilissa. Šīs blakusparādības dēļ līdz 2,5% sieviešu pārtrauca zāļu lietošanu.

Orilissa var arī samazināt menstruālo asiņošanu vai padarīt menstruāciju vispār apstāties. Klīniskajos pētījumos pilnīgs menstruāciju zudums (amenoreja) sešu mēnešu laikā radās līdz 52% sieviešu, kuras lietoja Orilissa.

Šīs blakusparādības ir biežākas, ja tiek izmantotas lielākas Orilissa devas. Ja šīs blakusparādības kļūst smagas vai rada bažas, konsultējieties ar ārstu.

Orilissa izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Orilissa, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Recepšu zāles var lietot arī bez etiķetes citiem apstākļiem. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Orilissa pret endometriozes sāpēm

Orilissa ir FDA apstiprināta, lai ārstētu vidēji smagas vai stipras sāpes, ko sievietēm izraisa endometrioze. Ar endometriozi vēderā ārpus dzemdes aug audi, kas līdzīgi dzemdes oderei.

Klīniskajos pētījumos Orilissa pēc trim ārstēšanas mēnešiem samazināja dismenorejas (sāpīgu menstruāciju) simptomus 43% līdz 72% sieviešu ar endometriozi. Tas arī samazināja iegurņa sāpes, kas nebija saistītas ar menstruāciju, 50% līdz 58% sieviešu.

Lietojumi, kas nav apstiprināti

Orilissa var lietot bez etiķetes, lai ārstētu smagas menstruācijas asiņošanu sievietēm ar dzemdes miomu. Vienā klīniskajā pētījumā tika atklāts, ka Orilissa samazināja menstruālo asiņu zudumu līdz 98% sievietēm ar dzemdes miomu.

Orilissa deva

Orilissa deva, ko ārsts izrakstījis, būs atkarīga no tā stāvokļa veida un smaguma, kuru ārstējat Orilissa. Tas būs atkarīgs arī no citiem iespējamiem veselības stāvokļiem.

Galu galā ārsts izraksta mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Orilissa ir tabletes, kuras lieto iekšķīgi. Tabletes ir divās stiprumos: 150 mg un 200 mg.

Devas sāpēm endometriozes gadījumā

Sākotnējai ārstēšanai parasti lieto 150 mg Orilissa vienu reizi dienā. Ja šī deva neatbrīvo simptomus, ārsts var palielināt devu līdz maksimāli 200 mg divas reizes dienā.

Ja jūsu simptomi ir sāpīgs dzimumakts, ārsts var sākt lietot maksimālo devu 200 mg divas reizes dienā.

Orilissa var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. Tas jālieto apmēram vienā un tajā pašā laikā katru dienu.

Ja Jums ir pavājināta aknu darbība, ārsts var izrakstīt mazāku Orilissa devu. Bet, ja jums ir nopietnas aknu problēmas, jūs, iespējams, nevarēsit lietot Orilissa.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat aizmirsis devu, lietojiet to, tiklīdz to atceraties tajā pašā dienā. Pēc tam lietojiet nākamo devu parastajā grafikā. Nekad nelietojiet dubultas devas, lai panāktu. Tas var izraisīt bīstamas blakusparādības.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Maksimālais Orilissa lietošanas laiks ir 24 mēneši. Tas ir tāpēc, ka Orilissa var samazināt kaulu blīvumu. Tas nozīmē, ka tas var padarīt jūsu kaulus vājākus. Cik ilgi jūs varat lietot zāles, ir atkarīgs no jūsu lietotās devas un citiem iespējamiem veselības stāvokļiem.

Lai novērstu smagu kaulu zudumu un lūzumus, Orilissa lietošanas laiks ir ierobežots šādi:

• Ja lietojat 150 mg vienu reizi dienā, Orilissa var lietot līdz 24 mēnešiem.
• Ja lietojat 200 mg divas reizes dienā, Orilissa var lietot līdz 6 mēnešiem.
• Ja Jums ir vidēji pavājināta aknu darbība, Orilissa var lietot līdz 6 mēnešiem.

Orilissa alternatīvas

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt endometriozes sāpes. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Orilissa, konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums varētu noderēt.

Piezīme: Dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos apstākļus.

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot endometriozes sāpju ārstēšanai, ir:

• pretsāpju līdzekļi, piemēram:
  • acetaminofēns (tilenols)
  • ibuprofēns (Advil, Motrin)
  • naproksēns (Aleve)
• hormonālie kontracepcijas līdzekļi, piemēram:
  • dezogestrels / etinilestradiols (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele un citi)
  • dienogests / estradiola valerāts (Natazia)
  • drospirenons / etinilestradiols (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
  • levonorgestrels / etinilestradiols (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique un citi)
  • noretindrons / etinilestradiols (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon un citi)
• gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) agonisti, piemēram:
  • goserelīns (Zoladex)
  • leuprolīds (Lupron Depot)
  • nafarelīns (Synarel)
  • triptorelīns (Trelstar)
• progestīni, piemēram:
  • levonorgestrels (Mirena)
  • medroksiprogesterons (Provera, Depo-Provera)
  • noretindrons (Aygestin)
• aromatāzes inhibitori, piemēram:
  • anastrozols (Arimidex)
  • letrozols (Femara)
• danazols

Orilissa pret citām zālēm

Jums var rasties jautājums, kā Orilissa salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Zemāk ir Orilissa un vairāku zāļu salīdzinājumi.

Orilissa pret Lupronu

Lupron Depot ir ilgstošas ​​darbības Lupron forma, ko lieto endometriozes sāpju ārstēšanai. Orilissa un Lupron Depot (leuprolīda acetāts) pieder dažādām zāļu klasēm.

Orilissa ir zāļu klasē, ko sauc par gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) receptoru antagonistiem. Savukārt Lupron Depot ir GnRH agonists.

Šīs zāles jūsu ķermenī darbojas nedaudz citādi. Tomēr tie abi samazina noteiktu hormonu līmeni, piemēram, estrogēnu un progesteronu.

Izmanto

Orilissa ir FDA apstiprināta, lai ārstētu vidēji smagas vai stipras sāpes, ko izraisa endometrioze. Lupron Depot ir apstiprināts FDA, lai mazinātu endometrija audu sāpes un augšanu ārpus dzemdes.

Gan Orilissa, gan Lupron Depot tiek izmantoti ārpus etiķetes dzemdes mioma pārvaldības jomās.

Zāļu formas un ievadīšana

Orilissa ir iekšķīgi lietojama tablete, ko lieto vienu vai divas reizes dienā.

Lupron Depot ir injekcija, ko ārsts ievada muskuļos (intramuskulāri). Lupron Depot var injicēt reizi mēnesī vai reizi trijos mēnešos.

Blakusparādības un riski

Orilissa un Lupron Depot ir dažas līdzīgas blakusparādības un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Orilissa, lietojot Lupron Depot vai lietojot abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Orilissa:
  • dažas unikālas bieži sastopamas blakusparādības
• Var rasties, lietojot Lupron Depot:
  • kuņģa darbības traucējumi
  • pietūkums (tūska)
  • svara zudums
  • pūtītes
  • samazināta dzimumtieksme (libido)
  • reibonis
  • atmiņas problēmas
  • krūšu maigums
  • maksts iekaisums
• Var notikt gan ar Orilissa, gan Lupron Depot:
  • karstuma viļņi
  • nakts svīšana
  • galvassāpes
  • slikta dūša
  • garastāvokļa maiņas
  • depresija
  • trauksme
  • svara pieaugums
  • miega traucējumi
  • locītavu sāpes
  • amenoreja (bez menstruācijām)

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Orilissa, Lupron Depot vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Orilissa:
  • garastāvokļa izmaiņas un domas par pašnāvību
  • aknu problēmas
• Var rasties, lietojot Lupron Depot:
  • krampji
• Var notikt gan ar Orilissa, gan Lupron Depot:
  • kaulu zudums
  • smaga alerģiska reakcija

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos šīs zāles nav salīdzinātas, taču Orilissa un Lupron Depot ir atzītas par efektīvām endometriozes izraisītu sāpju ārstēšanā.

Izmaksas

Gan Orilissa, gan Lupron Depot ir pieejamas kā firmas zāles. Šo zāļu vispārīgās versijas nav pieejamas.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Orilissa parasti maksā mazāk nekā Lupron Depot. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Orilissa pret Mirēnu

Orilissa un Mirena (levonorgestrela intrauterīnā ierīce) pieder pie dažādām zāļu klasēm. Orilissa ir zāļu klasē, ko sauc par gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) receptoru antagonistiem. Mirena ir progestīna hormons.

Šīs zāles organismā darbojas atšķirīgi, lai samazinātu noteiktu hormonu līmeni, piemēram, estrogēnu.

Izmanto

Orilissa ir FDA apstiprināta, lai ārstētu vidēji smagas vai smagas sāpes, ko izraisa endometrioze.

Mirena ir FDA apstiprināta kontracepcijai (dzimstības kontrolei) un smagas menstruālās asiņošanas mazināšanai. To lieto ārpus etiķetes, lai ārstētu endometriozi.

Zāļu formas un ievadīšana

Orilissa ir iekšķīgi lietojama tablete, ko lieto vienu vai divas reizes dienā.

Mirena ir intrauterīnā ierīce (IUD), kas tiek ievietota dzemdē. Tas lēnām katru dienu atbrīvo zāles. Mirena spirāli var atstāt vietā līdz pieciem gadiem.

Blakusparādības un riski

Orilissai un Mirēnai ir dažas līdzīgas blakusparādības un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Orilissa, Mirena vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Orilissa:
  • dažas unikālas bieži sastopamas blakusparādības
• Var rasties, lietojot Mirena:
  • kuņģa darbības traucējumi
  • pietūkums (tūska)
  • svara zudums
  • pūtītes
  • samazināta dzimumtieksme (libido)
  • reibonis
  • atmiņas problēmas
  • krūšu maigums
  • maksts iekaisums
• Var notikt gan Orilissa, gan Mirena gadījumā:
  • karstuma viļņi
  • nakts svīšana
  • galvassāpes
  • slikta dūša
  • garastāvokļa maiņas
  • depresija
  • trauksme
  • svara pieaugums
  • miega traucējumi
  • locītavu sāpes
  • amenoreja (bez menstruācijām)

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Orilissa, Mirena vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Orilissa:
  • kaulu zudums
  • garastāvokļa izmaiņas un domas par pašnāvību
  • aknu problēmas
• Var rasties, lietojot Mirena:
  • smaga infekcija un sepse
  • ārpusdzemdes grūtniecība
  • iegurņa iekaisuma slimība
  • dzemdes sienas punkcija
  • Asins recekļi
• Var notikt gan Orilissa, gan Mirena gadījumā:
  • smaga alerģiska reakcija

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos šīs zāles nav salīdzinātas, taču Orilissa un Mirena ir atzītas par efektīvām endometriozes izraisītu sāpju ārstēšanā.

Izmaksas

Gan Orilissa, gan Mirena ir pieejamas kā firmas zāles. Šo zāļu vispārīgās versijas nav pieejamas.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Orilissa parasti maksā vairāk nekā Mirena. Faktiskā cena, kuru maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Orilissa un alkohols

Orilissa nav mijiedarbojas ar alkoholu. Tomēr alkohols var pasliktināt dažas Orilissa blakusparādības, piemēram:

• slikta dūša
• karstuma viļņi
• galvassāpes
• garastāvokļa maiņas

Alkohols var arī pasliktināt endometriozes simptomus.

Orilissa lietošanas laikā izvairieties no pārmērīga alkohola daudzuma lietošanas. Ja jums ir jautājumi par to, cik daudz alkohola jums ir drošs, konsultējieties ar savu ārstu.

Orilissa mijiedarbība

Orilissa var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem uztura bagātinātājiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, daži var traucēt zāļu darbību, bet citi var izraisīt pastiprinātas blakusparādības.

Orilissa un citi medikamenti

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Orilissa. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Orilissa.

Pirms Orilissa lietošanas noteikti pastāstiet savam ārstam un farmaceitam par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Hormonālie kontracepcijas līdzekļi

Orilissa lietošana, lietojot noteiktus kontracepcijas līdzekļus (dzimstības kontroles metodes), kas satur estrogēnu hormonu, var samazināt Orilissa darbību. Daudzas kontracepcijas tabletes satur estrogēnu.

Kontracepcijas līdzekļu piemēri, kas satur estrogēnu, ir:

• estradiols / drospirenons (Angeliq)
• estradiols / levonorgestrels (Climara Pro)
• estradiola valerāts / dienogests (Natazia)
• etinilestradiols / drospirenons (Gianvi, Loryna, Nikki, Vestura, Yasmin, Yaz)
• etinilestradiols / desogestrels (Azurette, Bekyree, Cyclessa, Viorele un citi)
• etinilestradiols / levonorgestrels (Altavera, Amethia, Daysee, Lessina, Seasonique un citi)
• etinilestradiols / noretindrons (Leena, Nortrel, Ortho-Novum, Ovcon un citi)

Citas zāles, kas var ietekmēt Orilissa

Orilissa lietošana kopā ar noteiktām zālēm var traucēt ķermeņa sadalīšanos un atbrīvošanos no Orilissa. Dažas no šīm zālēm var palielināt Orilissa līmeni organismā un palielināt Orilissa blakusparādību risku. Šo narkotiku piemēri ir:

• klaritromicīns (biaxin)
• ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• eritromicīns (E.E.S., Ery-Tab, Erthrocin, PCE Dispertab)
• gemfibrozils (Lopid)
• itrakonazols (ONMEL, Sporanox)
• ketokonazols
• leflunomīds (Arava)
• nefazodons

Citas zāles var samazināt Orilissa līmeni, kas varētu padarīt to mazāk efektīvu. Šo narkotiku piemēri ir:

• karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Tegretols)
• enzalutamīds (Xtandi)
• mitotāns (Lysodren)

Zāles, kuras var ietekmēt Orilissa

Orilissa lietošana kopā ar noteiktām zālēm var traucēt ķermeņa sadalīšanos un atbrīvošanos no šīm zālēm. Orilissa var palielināt noteiktu zāļu līmeni un palielināt zāļu blakusparādību risku. Šo narkotiku piemēri ir:

• klindamicīns (Kleocīns)
• dabigatrāns (Pradaxa)
• digoksīns (lanoksīns)
• rivaroksabāns (Xarelto)

Orilissa var arī samazināt noteiktu zāļu līmeni, kas varētu padarīt tās mazāk efektīvas. Šo narkotiku piemēri ir:

• alprazolāms (Xanax)
• amlodipīns (Norvasc)
• aripiprazols (Abilify, Aristada)
• karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Tegretols)
• dolutegravīrs (Tivicay)
• fentanils (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)
• rosuvastatīns (Crestor)
• zolpidēma (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Orilissa un garšaugi un piedevas

Orilissa lietošana kopā ar asinszāli var samazināt Orilissa līmeni organismā. Tas varētu padarīt to mazāk efektīvu.

Orilissa un ēdieni

Ēdot greipfrūtu vai dzerot greipfrūtu sulu Orilissa lietošanas laikā, var palielināties Orilissa līmenis jūsu ķermenī. Tas var palielināt bīstamu blakusparādību risku. Orilissa lietošanas laikā izvairieties no greipfrūtu produktu lietošanas.

Kā lietot Orilissa

Orilissa tabletes jālieto tieši tā, kā ārsts izrakstījis. Nelietojiet vairāk vai mazāk Orilissa, nekā noteikts, iepriekš nesazinoties ar ārstu.

Laiks

Orilissa var lietot jebkurā diennakts laikā, bet tas jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.

Orilissa lietošana kopā ar ēdienu

Orilissa var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Vai Orilisu var sasmalcināt?

Orilissa ražotājs nav norādījis, vai Orilissa drupināšana ir droša. Tāpēc varētu būt drošāk izvairīties no tā sasmalcināšanas.

Kā Orilissa darbojas

Endometrioze rodas, ja audi, kas ir līdzīgi audiem, kas savieno jūsu dzemdi, aug jūsu vēderā ārpus dzemdes.

Sievietēm bez endometriozes dzemdes audi var sabiezēt un sadalīties, kad hormonu līmenis viņu ķermenī svārstās. Tas parasti notiek apmēram menstruāciju laikā, un audi tiek izvadīti menstruācijas plūsmā.

Bet, ja jums ir endometrioze, audi, kas aug ārpus dzemdes, var sabiezēt un sadalīties, bet menstruāciju laikā tas netiek izvadīts. Tā vietā tas var ieslodzīt iegurņa zonā, izraisot sāpes un kairinājumu. (Galu galā jūsu ķermenis absorbē audus.)

Kā Orilissa darbojas?

Daudzas endometriozes sāpju ārstēšanas metodes samazina ķermeņa dažu hormonu, piemēram, estrogēna, līmeni. Pazemināts hormona līmenis palīdz samazināt endometrija audu daudzumu, kas veidojas gan dzemdē, gan ārpus tās. Tas palīdz mazināt endometriozes sāpes. Tas var arī samazināt vai apturēt menstruālo ciklu.

Orilissa arī strādā šādā veidā. Tas ir zāļu veids, ko sauc par gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) receptoru antagonistu. Tas bloķē ķermeņa atbrīvošanos no hormoniem, ko sauc par luteinizējošo hormonu un folikulus stimulējošo hormonu. Šī darbība savukārt samazina estrogēna un progesterona līmeni organismā, izraisot mazāk audu uzkrāšanos ārpus dzemdes.

Cik ilgi jāstrādā?

Orilissa sāks darboties uzreiz pēc tam, kad sāksit to lietot. Pirmajā ārstēšanas mēnesī jūs varat pamanīt uzlabotus simptomus, un pēc tam simptomi var turpināties.

Orilissa klīniskajos pētījumos sievietes sāka ziņot par simptomu uzlabošanos pirmā mēneša laikā, kad viņi lietoja šo narkotiku. Viņu simptomi turpināja uzlaboties otrajā un trešajā ārstēšanas mēnesī.

Orilissa un grūtniecība

Orilissa lietošana grūtniecības laikā ir bīstama un var izraisīt grūtniecības zaudēšanu. Ja esat grūtniece, nevajadzētu lietot Orilissa. Ja Orilissa lietošanas laikā esat grūtniece, jums jāpārtrauc zāļu lietošana.

Tā kā Orilissa var mainīt menstruālo ciklu, zāļu lietošanas laikā var būt grūtāk pateikt, vai esat grūtniece. Ja domājat, ka varētu būt iestājusies grūtniecība, apsveriet iespēju veikt grūtniecības testu. Ja esat grūtniece, jums nekavējoties jāpārtrauc Orilissa lietošana.

Orilissa neliedz grūtniecību

Orilissa nav kontracepcijas līdzeklis un nav efektīva grūtniecības novēršanai. Tā kā Orilissa lietošanas laikā nav droši iestāties grūtniecība, ja jūs varat palikt stāvoklī, ārstējoties ar zālēm, jums jālieto kontracepcijas līdzekļi.

Apsveriet iespēju lietot kontracepcijas barjeras metodi Orilissa lietošanas laikā. Orilissa lietošanas laikā nedrīkst lietot kontracepcijas līdzekļus, kas satur estrogēnu, ieskaitot daudzas pretapaugļošanās tabletes, jo tie var padarīt Orilissa mazāk efektīvu.

Orilissa un zīdīšana

Nav zināms, vai Orilissa nonāk mātes pienā. Ja plānojat barot bērnu ar krūti, jums un jūsu ārstam kopīgi jāizlemj, vai jālieto šīs zāles vai barojat bērnu ar krūti.

Bieži uzdotie jautājumi par Orilissa

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Orilissa.

Vai Orilissa ir narkotiska viela?

Nē, Orilissa nav narkotiska viela. Orilissa ir zāļu klasē, ko sauc par gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) receptoru antagonistiem.

Tāpat kā Orilissa, arī narkotiskās vielas var lietot sāpju mazināšanai, taču tās darbojas citādi nekā Orilissa. Narkotikas netiek izmantotas endometriozes ārstēšanai.

Vai jūs varat palikt stāvoklī, kamēr lietojat Orilissa?

Jā, Orilissa lietošanas laikā ir iespējams iestāties grūtniecība. Orilissa neliedz grūtniecību. Tādēļ zāļu lietošanas laikā ir ļoti svarīgi lietot kontracepcijas līdzekļus (dzimstības kontroli). Orilissa var nopietni kaitēt grūtniecībai un pat var to pārtraukt.

Dažus kontracepcijas līdzekļus, piemēram, estrogēnu saturošus, nedrīkst lietot Orilissa lietošanas laikā. Daudzas kontracepcijas tabletes satur estrogēnu. Konsultējieties ar savu ārstu par vislabākajām kontracepcijas iespējām.

Vai Orilissa izraisa menopauzi?

Nē, Orilissa neizraisa menopauzi. Tomēr tas var izraisīt simptomus, kas līdzīgi menopauzes simptomiem.

Orilissa visbiežāk sastopamās blakusparādības ir karstuma viļņi un nakts svīšana. Pētījumos šīs blakusparādības radās 24% līdz 46% sieviešu, kuras lietoja Orilissa. Šīs blakusparādības dēļ līdz 2,5% sieviešu pētījumos pārtrauca Orilissa lietošanu.

Orilissa var arī samazināt menstruālo asiņošanu vai pilnībā apturēt menstruāciju. Klīniskajos pētījumos pilnīgs menstruāciju zudums (amenoreja) sešu mēnešu laikā radās līdz 52% sieviešu, kuras lietoja Orilissa.

Vai Orilissa ir droša ilgtermiņā?

Nē. Tā kā Orilissa var izraisīt samazinātu kaulu blīvumu, kas var padarīt jūsu kaulus vājākus, ir ierobežojumi, cik ilgi tas jālieto.

Parasti Orilissa var lietot tikai līdz 24 mēnešiem. Ja esat lietojis lielāku Orilissa devu (200 mg divas reizes dienā) vai ja Jums ir aknu darbības traucējumi, to jālieto tikai līdz sešiem mēnešiem. Ārsts izrakstīs jums piemērotu ārstēšanas ilgumu.

Orilissa pārdozēšana

Pārāk daudz šo zāļu lietošana var palielināt nopietnu blakusparādību risku.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• slikta dūša
• galvassāpes
• karstuma viļņi
• trauksme
• reibonis
• aizkaitināmība

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam vai meklējiet padomu Amerikas indes kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Orilissa brīdinājumi

Pirms Orilissa lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Orilissa jums var nebūt piemērota, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Šie nosacījumi ietver:

• Osteoporoze. Ja osteoporozes dēļ ir zems kaulu blīvums, nevajadzētu lietot Orilissa. Orilissa varētu pasliktināt jūsu stāvokli.
• Smagi aknu darbības traucējumi. Ja Jums ir smaga aknu slimība, nevajadzētu lietot Orilissa. Jums var būt lielāks blakusparādību risks, ieskaitot kaulu zudumu.
• Depresija. Ja esat nomākts vai esat bijis nomākts pagātnē, Orilissa lietošanas laikā jums, iespējams, ir depresija un domas par pašnāvību. Ja Orilissa lietošanas laikā Jums ir depresija vai garastāvokļa izmaiņas, konsultējieties ar ārstu. Jums var būt jāpārtrauc Orilissa lietošana, jāārstē pret simptomiem vai abiem.

Orilissa derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Orilissa no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Orilissa tabletes jāuzglabā temperatūrā no 36 ° F līdz 86 ° F (2 ° C un 30 ° C). Izvairieties no šo zāļu uzglabāšanas vietās, kur tās var kļūt mitras vai mitras, piemēram, vannas istabās.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Orilissa un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija par Orilissa

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Norāde

Orilissa ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde, lai palīdzētu pārvaldīt vidēji smagas vai smagas endometriozes izraisītās sāpes cilvēkiem no 18 gadu vecuma.

Darbības mehānisms

Orilissa pieder zāļu grupai, ko sauc par gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) receptoru antagonistiem. Tas konkurējoši saistās ar hipofīzes GnRH receptoru. Orilissa samazina luteinizējošā hormona un folikulus stimulējošā hormona sekrēciju, kā rezultātā samazinās estradiola un progesterona līmenis asinīs.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Laiks līdz Orilissa maksimālajai koncentrācijai ir viena stunda. Orilissas galvenais metabolisma ceļš ir citohroms P450 3A (CYP3A). Nelieli ceļi ietver CYP2D6, CYP2C8 un uridīna glikuronosiltranferāzes.

Orilissa eliminācijas pusperiods ir četras līdz sešas stundas.

Kontrindikācijas

Orilissa ir kontrindicēts pacientiem, kuri:

• esat grūtniece
• ir osteoporoze
• ir smagi aknu darbības traucējumi
• lietojat spēcīgus organisko anjonu transportēšanas polipeptīda (OATP) 1B1 inhibitorus, piemēram, ciklosporīnu un gemfibrozilu

Uzglabāšana

Orilissa jāuzglabā temperatūrā no 36 ° F līdz 86 ° F (2 ° C un 30 ° C).

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.