Talzenna (talazoparibs)

Kas ir Talzenna?

Talzenna ir firmas recepšu medikaments, ko lieto dažu veidu krūts vēža ārstēšanai pieaugušajiem.

To lieto krūts vēža ārstēšanai ar šādām īpašībām:

• Hormonu receptori pozitīvi vai hormonu receptori negatīvi. Šīm vēža šūnām var būt vai nebūt estrogēna vai progesterona receptori (piesaistes vietas).
• BRCA1 vai BRCA2 gēnu mutācijas (krūts vēža gēnu veidi). Šīs mutācijas (patoloģiskas izmaiņas) palielina noteiktu vēža veidu risku. Vēzis ar BRCA gēnu mutācijām tiek saukts par BRCA pozitīvu.
• HER2 negatīvs krūts vēzis. Šo vēža šūnu virsmā nav HER2 (cilvēka epidermas augšanas faktora 2. receptora) olbaltumvielu.
• Progresējoša slimība. Šis vēža veids ir izplatījies netālu no jūsu krūts (saukta par lokāli progresējošu slimību) vai uz citām ķermeņa daļām (saukta par metastātisku slimību).

Talzenna ir kapsulas, kuras lieto iekšķīgi vienu reizi dienā. Tas ir pieejams divos stiprumos: 1 mg un 0,25 mg.

Talzenna satur zāles talazoparibu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par poli ADP-ribozes polimerāzes (PARP) inhibitoriem. To uzskata par mērķtiecīgu terapiju, jo tā uzbrūk noteiktām vēža šūnu daļām. Tas darbojas savādāk nekā ķīmijterapija (standarta zāles, ko lieto vēža ārstēšanai), kas var ietekmēt visas jūsu ķermeņa strauji augošās šūnas.

Efektivitāte

Vienā klīniskajā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar BRCA pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi. Cilvēkiem, kuri lietoja Talzenna, bija ilgāks laiks bez vēža augšanas vai izplatīšanās nekā cilvēkiem, kuri lietoja ķīmijterapijas zāles.

Šajā pētījumā 62,6% cilvēku, kas lietoja Talzenna, vēzis samazinājās par 30% vai vairāk. Cilvēkiem, kuri lieto ķīmijterapijas zāles, 27,2% vēzis samazinājās par 30% vai vairāk.

FDA apstiprinājums

Talzennu Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja 2018. gada oktobrī. Tas bija otrais PARP inhibitors, kuru apstiprināja FDA. Pirmo FDA apstiprinātu narkotiku šajā klasē sauc par Lynparza (olaparibu). Tas tika apstiprināts krūts vēža ārstēšanai 2018. gada janvārī.

Talzenna vispārējs

Talzenna ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Talzenna satur zāles talazoparibu.

Talzennas blakusparādības

Talzenna var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties Talzenna lietošanas laikā. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Talzenna iespējamām blakusparādībām vai padomus, kā tikt galā ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Biežākas blakusparādības

Talzenna biežākās blakusparādības var būt:

• caureja
• galvassāpes
• matu izkrišana
• slikta dūša
• vemšana
• nogurums
• vājuma sajūta
• apetītes zudums

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Var rasties nopietnas Talzenna blakusparādības. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības, kas aprakstītas zemāk sadaļā “Sīkāka informācija par blakusparādībām”, var ietvert sekojošo:

• anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
• neitropēnija (zems noteiktu leikocītu līmenis)
• trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis)
• mielodisplastiskais sindroms vai akūta mieloleikoze (vēzis asinīs vai kaulu smadzenēs)
• smaga alerģiska reakcija

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par vairākām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Talzenna lietošanas var būt alerģiska reakcija. Nav droši zināms, cik bieži cilvēkiem, kuri lieto Talzenna, ir alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Talzenna. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Matu izkrišana

Matu izkrišana (to sauc par alopēciju) klīnisko pētījumu laikā bija bieži ziņota blakusparādība. Vienā pētījumā matu izkrišana bija 25% cilvēku, kuri lietoja Talzenna.

Lielākā daļa šo cilvēku zaudēja mazāk nekā 50% matu. Šiem cilvēkiem matu izkrišana nebija pamanāma no attāluma. To varēja redzēt tikai tuvu. Neliela daļa cilvēku zaudēja lielāku matu daudzumu. Šiem cilvēkiem, iespējams, vajadzēja valkāt parūku vai šinjonu, lai maskētu matu izkrišanu.

Šajā pašā pētījumā matu izkrišana bija 28% cilvēku, kuri lietoja ķīmijterapiju (standarta zāles vēža ārstēšanai).

Matu izkrišana, ko izraisa vēža ārstēšana, parasti ir īslaicīga. Lielāko daļu laika mati ataug pēc ārstēšanas pabeigšanas. Ja jūs uztrauc matu izkrišana, konsultējieties ar savu ārstu par veidiem, kā mazināt šo blakusparādību. Viņi var ieteikt izmantot galvas ādas dzesēšanas vāciņus vai izmēģināt citus veidus, kā uzlabot galvas ādas un matu veselību.

Anēmija

Anēmija bija bieža blakusparādība, kas novērota cilvēkiem, kuri klīniskos pētījumos lietoja Talzenna. Ar anēmiju jūsu ķermenī ir zems sarkano asins šūnu līmenis.

Vienā pētījumā 53% cilvēku, kas lietoja Talzenna, bija anēmija. Apmēram 18% cilvēku, kuri lieto ķīmijterapiju (standarta zāles vēža ārstēšanai), bija anēmija. 39% cilvēku, kas lietoja Talzenna, anēmija tika uzskatīta par pietiekami smagu, lai, iespējams, būtu nepieciešama ārstēšana ar asins pārliešanu. Mazāk nekā 1% cilvēku, kuri lieto Talzenna, anēmijas dēļ pārtrauca zāļu lietošanu.

Anēmija parasti ir pagaidu vēža ārstēšanas blakusparādība, piemēram, Talzenna un līdzīgas zāles. Tas parasti uzlabojas, kad ārstēšana ir pabeigta. Tomēr tas var izraisīt simptomus, kas ietekmē jūsu dzīves kvalitāti.

Anēmijas simptomi ir:

• nogurums (enerģijas trūkums)
• vājuma sajūta
• aizcietējums
• apgrūtināta elpošana
• asiņošana no deguna vai smaganām
• gaišas krāsas āda
• aukstuma sajūta
• grūtības koncentrēties
• reibonis
• galvassāpes

Ārsts pārbaudīs, vai Jums nav anēmijas. Viņi to izdarīs, pasūtot sarkano asins šūnu skaitu pirms Talzenna lietošanas sākšanas un katru mēnesi, kamēr lietojat zāles.

Ja sarkano asins šūnu skaits kļūst pārāk zems, ārsts var pielāgot ārstēšanu. Viņi var samazināt Jūsu Talzenna devu vai uz laiku pārtraukt ārstēšanu ar Talzenna, līdz uzlabojas asins šūnu līmenis.

Ja Talzenna lietošanas laikā Jums ir anēmijas simptomi, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā samazināt simptomus ārstēšanas laikā.

Neitropēnija

Neitropēnija bija bieži novērota blakusparādība cilvēkiem, kuri pētījuma laikā lietoja Talzenna. Ar neitropēniju jūsu ķermenī ir ļoti zems neitrofilo leikocītu (balto asins šūnu veids, kas cīnās ar infekcijām) līmenis.

Klīniskā pētījumā 35% cilvēku, kuri lietoja Talzenna, bija neitropēnija. Apmēram 43% cilvēku, kuri lieto ķīmijterapiju (standarta zāles vēža ārstēšanai), bija neitropēnija. Šis nosacījums bija galvenais iemesls, kāpēc 0,3% cilvēku, kas lietoja Talzenna, pārtrauca ārstēšanu ar šīm zālēm.

Ja jums ir zems neitrofilo leikocītu līmenis, jums ir paaugstināts infekcijas risks. Drudzis bieži ir pirmais neitropēnijas simptoms. Tam var sekot tādas infekcijas kā elpceļu infekcijas vai ādas infekcijas.

Pirms sākat lietot Talzenna, ārsts pārbaudīs jūsu neitrofilo leikocītu līmeni un pēc tam katru mēnesi, kamēr lietojat zāles. Ja neitrofilo leikocītu līmenis ir pārāk zems, ārsts var pielāgot ārstēšanu. Viņi var likt jums gaidīt, līdz sākat lietot zāles, samazināt pašreizējo Talzenna devu vai uz laiku pārtraukt ārstēšanu, līdz asinsrādītāji atgriezīsies drošā līmenī.

Ja Talzenna lietošanas laikā Jums ir neitropēnijas simptomi (piemēram, drudzis), nekavējoties informējiet par to ārstu. Jums var būt nepieciešama ārstēšana, ja Jums ir infekcija.

Trombocitopēnija

Trombocitopēnija ir vēl viena izplatīta Talzenna blakusparādība. Ar trombocitopēniju jūsu ķermenī ir zems trombocītu līmenis asinīs. Trombocīti palīdz veidot trombus, kad asiņojat. Ja jums ir zems trombocītu līmenis, jums ir paaugstināts nopietnas asiņošanas risks.

Mazāk nopietni zema trombocītu līmeņa simptomi ir:

• biežas zilumi
• viegli asiņošana (bieži no smaganām; asinis var parādīties arī izkārnījumos)
• asiņošana no brūcēm, kas ilgst ilgāk nekā parasti vai neapstājas pati
• deguna asiņošana

Klīniskā pētījumā 27% cilvēku, kuri lietoja Talzenna, bija trombocitopēnija. Tikai 7% cilvēku, kuri lieto ķīmijterapiju (standarta zāles vēža ārstēšanai), bija anēmija. Trombocitopēnija bija galvenais iemesls, kāpēc 0,3% cilvēku, kas lietoja Talzenna, pārtrauca ārstēšanu ar šīm zālēm.

Jūsu ārsts pārbaudīs trombocītu skaitu pirms ārstēšanas uzsākšanas un katru mēnesi, kamēr lietojat Talzenna. Ja trombocītu līmenis ir pārāk zems, ārsts var pielāgot ārstēšanu, līdz trombocītu skaits atgriežas drošā līmenī. Viņi var aizkavēt nākamo Talzenna devu, samazināt pašreizējo Talzenna devu vai uz laiku pārtraukt ārstēšanu.

Mielodisplastiskais sindroms / akūta mieloīdā leikēmija

Mielodisplastiskais sindroms (MDS) ir vēža forma jūsu asinīs un kaulu smadzenēs. MDS var pāriet akūtā mieloīdā leikēmijā (AML). MDS un AML gadījumā jūsu kaulu smadzenēs rodas patoloģiskas asins šūnas, kas nedarbojas pareizi.

Šie apstākļi radās 2 no 584 cilvēkiem, kuri klīnisko pētījumu laikā saņēma Talzenna. Abi šie cilvēki pirms Talzenna lietošanas bija saņēmuši ķīmijterapijas zāles. Ķīmijterapijas zālēm, iespējams, ir bijusi nozīme šī vēža attīstībā.

Vēzis asinīs un kaulu smadzenēs var izraisīt zemu dažāda veida asins šūnu līmeni. Tas var izraisīt šādus simptomus:

• biežas zilumi
• viegli asiņošana (no deguna un smaganām; izkārnījumos var būt arī asinis)
• apgrūtināta elpošana
• svara zudums
• nogurums (enerģijas trūkums)
• vājums
• biežas infekcijas
• drudzis
• sāpes kaulos

Pirms sākat lietot Talzenna un ārstēšanas laikā, ārsts pārbaudīs sarkano asins šūnu, balto asins šūnu un trombocītu līmeni asinīs. Zems jebkura no šiem rādītājiem var liecināt par asins vai kaulu smadzeņu vēzi.

Ja pirms Talzenna lietošanas sākšanas ir zems asins šūnu skaits, iespējams, būs jāgaida, līdz sākat ārstēšanu, līdz asinsskaitļi uzlabosies līdz drošam līmenim. Pirms Talzenna lietošanas dažiem cilvēkiem, iespējams, būs jāapmeklē ārsts, kurš specializējas asins slimību jomā.

Ja Talzenna lietošanas laikā jūsu līmenis asinīs kļūst pārāk zems, ārsts var pielāgot ārstēšanu. Viņi var aizkavēt nākamo Talzenna devu, samazināt pašreizējo Talzenna devu vai uz laiku pārtraukt ārstēšanu, līdz trombocītu skaits atgriežas drošā līmenī.

Ja Talzenna lietošanas laikā Jums ir asins / kaulu smadzeņu vēža simptomi, nekavējoties informējiet par to ārstu.

Talzenna izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Talzenna izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Talzenna cenas jūsu reģionā, apmeklējiet vietni WellRx.com.

Izmaksas, kuras jūs atradīsit vietnē WellRx.com, ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no apdrošināšanas seguma un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Talzenna, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Talzenna ražotājs Pfizer Oncology piedāvā programmu Pfizer Oncology Together. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 877-744-5675 vai apmeklējiet programmas vietni.

Talzenna pret krūts vēzi

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Talzenna, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Talzenna var lietot arī bez etiķetes citiem apstākļiem. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Talzenna ir FDA apstiprināta, lai ārstētu noteiktus krūts vēža veidus pieaugušiem vīriešiem un sievietēm.

Par krūts vēzi

Krūts vēža tipus nosaka, pārbaudot vēža šūnas noteiktiem receptoriem (piesaistes vietām). Receptori atrodas uz vēža šūnu virsmas. Dažādu cilvēku šūnās var būt dažāda veida receptori. Uz krūts vēža šūnām var atrast šādus receptorus:

• estrogēna receptori (hormonu receptoru veids)
• progesterona receptori (hormonu receptoru veids)
• HER2 (cilvēka epidermas augšanas faktora 2. receptora) receptori

Ja vēža šūnās ir liels skaits no šiem receptoriem, jūsu vēzis tiek uzskatīts par “pozitīvu” attiecībā uz šo receptoru. Piemēram, ja jūsu vēža šūnās ir daudz HER2 receptoru, vēzi sauc par “HER2 pozitīvu”.

Ja vēža šūnās ir maz receptoru, jūsu vēzis tiek uzskatīts par “negatīvu” attiecībā uz šo receptoru. Piemēram, ja vēža šūnās ir ļoti maz HER2 receptoru, vēzi sauc par “HER2 negatīvu”.

Jūsu ārsts izmanto informāciju par receptoriem, lai uzzinātu vairāk par specifisko krūts vēža veidu. Tas viņiem palīdz izvēlēties labāko ārstēšanu.

Jūsu saņemtās ārstēšanas veids var būt atkarīgs arī no jūsu ģenētikas. Cilvēkiem ar mutācijām krūts vēža 1. gēna (BRCA1) vai krūts vēža 2. gēna (BRCA2) gēnos ir paaugstināts krūts vēža risks. Ikvienam ir BRCA gēni, bet dažiem cilvēkiem šie gēni ir mutēti. Nenormāli gēni tiek nodoti ģimenēs.

Jūsu ārsts var pasūtīt testu, lai pārbaudītu BRCA mutācijas. Tas viņiem palīdzēs personalizēt vēža ārstēšanu.

Dažreiz krūts vēzis izplatās ārpus krūts. Tas var izplatīties netālu no jūsu krūts (lokāli progresējošs vēzis) vai uz citām ķermeņa daļām (metastātisks vēzis).Jūsu ārsts pasūtīs attēlveidošanas testus, lai redzētu, kur vēzis ir izplatījies jūsu ķermenī. Tas arī palīdz ārstam izvēlēties jums vislabāko ārstēšanas iespēju.

Talzenna krūts vēža ārstēšana

Talzenna lieto krūts vēža ārstēšanai ar šādām īpašībām (dažas no tām sīkāk aprakstītas iepriekš sniegtajā sadaļā):

• Hormonu receptori pozitīvi vai hormonu receptori negatīvi. Šīm vēža šūnām var būt vai nebūt estrogēna vai progesterona receptori (piesaistes vietas).
• BRCA1 vai BRCA2 gēnu mutācijas (krūts vēža gēnu veidi). Šīs mutācijas (patoloģiskas izmaiņas) palielina noteiktu vēža veidu risku. Vēzis ar BRCA gēnu mutācijām tiek saukts par BRCA pozitīvu.
• HER2 negatīvs krūts vēzis. Šo vēža šūnu virsmā nav daudz HER2 (cilvēka epidermas augšanas faktora 2. receptora) olbaltumvielu.
• Progresējoša slimība. Šis vēža veids ir izplatījies netālu no jūsu krūts (saukta par lokāli progresējošu slimību) vai uz citām ķermeņa daļām (saukta par metastātisku slimību).

Efektivitāte

Vienā klīniskajā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar BRCA pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi. Cilvēkiem, kuri lietoja Talzenna, bija ilgāks laiks bez vēža augšanas vai izplatīšanās nekā cilvēkiem, kuri lietoja ķīmijterapijas zāles.

Šajā pētījumā 62,6% cilvēku, kas lietoja Talzenna, vēzis samazinājās par 30% vai vairāk. Cilvēkiem, kuri lieto ķīmijterapijas zāles, 27,2% vēzis samazinājās par 30% vai vairāk.

Citi pētītie lietojumi

Talzenna tiek pētīta III fāzes klīniskajos pētījumos kā citu slimību ārstēšana, izņemot krūts vēzi. III fāzes pētījumi tiek veikti, lai salīdzinātu jaunu ārstēšanu ar citām zālēm, kuras jau lieto noteikta stāvokļa ārstēšanai. Daži no šiem III fāzes izmēģinājumiem ir aprakstīti turpmāk.

Prostatas vēzis

Talzenna tiek pētīta kā progresējoša prostatas vēža ārstēšana. Šajā pētījumā Talzenna tiek pārbaudīts kombinācijā ar Xtandi (enzalutamīdu), kas ir hormonu līmeni pazeminošs līdzeklis, kas apstiprināts prostatas vēža ārstēšanai.

Olnīcu vēzis

Talzenna tiek pētīta arī kā olnīcu vēža ārstēšana. Šajā pētījumā Talzenna tiek lietots kombinācijā ar citām pretvēža zālēm vai pēc ārstēšanas ar pretvēža zālēm. Šis pētījums vairs nepieņem jaunus dalībniekus.

Plaušu vēzis

Pašreizējā pētījumā tiek pārbaudīta Talzenna efektivitāte progresējoša plaušu vēža ārstēšanā. Šajā pētījumā Talzenna tiek salīdzināta ar vairākām citām ķīmijterapijas un pretvēža zālēm.

Talzenna deva

Ārsta noteiktā Talzenna deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• cik labi jūsu ķermenis panes Talzenna blakusparādības (piemēram, zemu sarkano asins šūnu vai balto asins šūnu skaitu)
• Jūsu nieru darbība
• citas jūsu lietotās zāles, kas var mijiedarboties ar Talzenna

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Talzenna nāk kā kapsulas, kuras lieto iekšķīgi. Tas ir pieejams divos stiprumos: 0,25 mg un 1 mg.

Devas krūts vēzim

Parastā ieteiktā Talzenna deva ir 1 mg, lietojot iekšķīgi vienu reizi dienā.

Ja nepieciešams, Talzenna devu krūts vēža ārstēšanai var mainīt. Jūsu ārsts var noteikt mazāku devu atkarībā no vairākiem faktoriem, piemēram, iespējamām blakusparādībām un no tā, vai Jums ir nieru slimība.

Ja jums ir jautājumi par jums piemērotāko devu, konsultējieties ar ārstu.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat izlaidis Talzenna devu, vienkārši lietojiet nākamo devu parastajā laikā. Nelietojiet vairāk nekā vienu devu vienlaikus. Tas var palielināt nopietnu blakusparādību risku.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Tas ir atkarīgs no tā, kā jūsu ķermenis reaģē uz Talzennu. Ja Talzenna novērš vēža augšanu vai izplatīšanos un jūs spējat pārvaldīt tā blakusparādības, ārsts var ieteikt lietot šīs zāles ilgstoši (no vairākiem mēnešiem līdz vairākiem gadiem).

Talzenna un alkohols

Pašlaik nav zināma mijiedarbība starp Talzennu un alkoholu. Tomēr Talzenna patiešām rada dažas tās pašas blakusparādības, kas var rasties pēc pārāk daudz alkohola lietošanas. Šīs blakusparādības ir:

• galvassāpes
• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• nogurums (enerģijas trūkums)

Alkohola lietošana Talzenna lietošanas laikā var palielināt šo blakusparādību risku. Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai ārstēšanas laikā ar Talzenna alkohola lietošana jums ir droša.

Talzennas mijiedarbība

Talzenna var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem uztura bagātinātājiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, daži var traucēt zāļu darbību, bet citi var izraisīt pastiprinātas blakusparādības.

Talzenna un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Talzenna. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Talzenna.

Pirms Talzenna lietošanas noteikti pastāstiet savam ārstam un farmaceitam par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Noteiktas asinsspiediena vai sirdsdarbības zāles

Talzenna lietošana kopā ar noteiktiem asinsspiediena vai sirdsdarbības medikamentiem var paaugstināt Talzenna līmeni jūsu ķermenī. Tas var palielināt nopietnu blakusparādību risku.

Asinsspiediena vai sirdsdarbības ātruma zāļu piemēri, kas var palielināt Talzenna līmeni, ir:

• amiodarons (Nexterone, Pacerone)
• karvedilols (Coreg, Coreg CR)
• verapamils ​​(Calan, Verelan)
• diltiazems (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipīns

Ja Talzenna terapijas laikā jums jālieto šie medikamenti, ārsts samazinās Talzenna devu, līdz jums vairs nebūs šīs mijiedarbības riska.

Noteikti pretinfekcijas līdzekļi

Talzenna lietošana kopā ar noteiktām antibiotikām vai pretsēnīšu līdzekļiem var paaugstināt Talzenna līmeni jūsu ķermenī. Tas var palielināt nopietnu blakusparādību risku.

Šo pretinfekcijas līdzekļu piemēri ir:

• azitromicīns (Zithromax)
• klaritromicīns (Biaxan XL)
• itrakonazols (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazols (Extina, Nizoral, Xolegel)

Ja, lietojot Talzenna, jums jālieto kāda no šīm antibiotikām vai pretsēnīšu līdzekļiem, ārsts var samazināt Talzenna devu, līdz vairs nelietojat antibiotiku vai pretsēnīšu līdzekli.

Alternatīvas Talzennai

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt krūts vēzi. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Talzenna, konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums varētu noderēt.

Piezīme: Dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šo īpašo stāvokli. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Talzenna lieto krūts vēža ārstēšanai, kas ir HER2 negatīvs un lokāli progresējošs vai metastātisks cilvēkiem ar mutācijas BRCA gēniem. Citu zāļu piemēri, kurus var lietot šāda veida krūts vēža ārstēšanai, ir:

• doksorubicīns (Doxil, Lipodox)
• paklitaksels (Abraxane, Taxol)
• gemcitabīns (Gemzar, Infugem)
• kapecitabīns (Xeloda)
• vinorelbīns (Navelbine)
• bevacizumabs (Avastin, Mvasi)
• eribulīns (Halaven)
• karboplatīns
• ciklofosfamīds
• docetaksels (Taxotere)

Talzenna pret Lynparza

Jums var rasties jautājums, kā Talzenna salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Talzenna un Lynparza ir līdzīgas un atšķirīgas.

Vispārīgi

Talzenna satur zāles talazoparibu. Lynparza satur zāļu olaparibu. Abi medikamenti pieder vienai un tai pašai zāļu grupai: poli ADP-ribozes polimerāzes (PARP) inhibitori.

Izmanto

Talzenna un Lynparza ir FDA apstiprinātas lietošanai pieaugušajiem. Šīs zāles lieto krūts vēža ārstēšanai, kam piemīt visas šīs īpašības:

• Hormonu receptori pozitīvi vai hormonu receptori negatīvi. Šīm vēža šūnām var būt vai nebūt estrogēna vai progesterona receptori (piesaistes vietas).
• BRCA1 vai BRCA2 gēnu mutācijas (krūts vēža gēnu veidi). Šīs mutācijas (patoloģiskas izmaiņas) palielina noteiktu vēža veidu risku. Vēzis ar BRCA gēnu mutācijām tiek saukts par BRCA pozitīvu.
• HER2 negatīvs krūts vēzis. Šo vēža šūnu virsmā nav HER2 (cilvēka epidermas augšanas faktora 2. receptora) olbaltumvielu.
• Progresējoša slimība. Šis vēža veids ir izplatījies netālu no jūsu krūts (saukta par lokāli progresējošu slimību) vai uz citām ķermeņa daļām (saukta par metastātisku slimību).

(Lai iegūtu plašāku informāciju par šāda veida vēzi, skatiet iepriekš esošo sadaļu “Talzenna par krūts vēzi”.)

Lynparza ir atļauts lietot cilvēkiem, kuru krūts vēzis nav pietiekami labi reaģējis uz ķīmijterapijas zālēm.

Lynparza ir apstiprināts arī kā:

• BRCA mutācijas progresējoša olnīcu vēža uzturošā terapija
• atkārtota olnīcu vēža uzturošā terapija
• progresējoša BRCA mutācijas olnīcu vēža ārstēšana cilvēkiem, kuru vēzis nav pietiekami labi reaģējis uz trim vai vairākām dažādām ķīmijterapijas zālēm

Zāļu formas un ievadīšana

Talzenna nāk kā kapsulas, kas ir pieejamas divos stiprumos: 0,25 mg un 1 mg. Parastā ieteiktā Talzenna deva ir 1 mg iekšķīgi vienu reizi dienā.

Lynparza ir tablešu veidā, kuras ir pieejamas divos stiprumos: 150 mg un 100 mg. Parastā ieteicamā Lynparza deva ir 300 mg iekšķīgi divas reizes dienā.

Dažiem cilvēkiem Talzenna un Lynparza deva var būt jāsamazina. Jūsu ārsts var samazināt devu, ja Jums ir nieru slimība, blakusparādības, kuras nevar pārvaldīt, vai zāļu mijiedarbība ar citām zālēm, kuras lietojat.

Blakusparādības un riski

Talzenna un Lynparza satur dažādas zāles, taču jūsu ķermenī tās darbojas līdzīgi. Tādēļ abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības un dažas atšķirīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Talzenna, lietojot Lynparza vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Talzenna:
• matu izkrišana
• Var rasties, lietojot Lynparza:
• sāpes vēderā vai sajukums
• reibonis
• augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai sinusīts
• čūlas mutē vai lūpās
• traucēta garša
• Var notikt gan ar Talzenna, gan Lynparza:
• slikta dūša
• caureja
• nogurums (enerģijas trūkums)
• galvassāpes
• apetītes zudums
• vemšana

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Talzenna, lietojot Lynparza vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Talzenna:
• maz unikālu nopietnu blakusparādību
• Var rasties, lietojot Lynparza:
• pneimonīts (plaušu iekaisums)
• Var notikt gan ar Talzenna, gan Lynparza:
• anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
• trombocitopēnija (zems trombocītu skaits)
• neitropēnija (zems balto asins šūnu līmenis)
• mielodisplastiskais sindroms / akūta mieloleikoze (vēzis asinīs vai kaulu smadzenēs)

Efektivitāte

Talzenna un Lynparza izmanto dažādus FDA apstiprinātus lietojumus, taču tos abus lieto HER2 negatīvā, BRCA pozitīvā, metastātiskā krūts vēža ārstēšanai.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Tomēr pētījumos ir atklāts, ka Talzenna un Lynparza ir efektīvi šāda veida krūts vēža ārstēšanā.

Saskaņā ar ārstēšanas vadlīnijām Lynparza un Talzenna ir pirmās izvēles iespējas cilvēkiem ar HER2 negatīvu, BRCA pozitīvu, metastātisku krūts vēzi.

Izmaksas

Talzenna un Lynparza ir abas firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Talzenna un Lynparza parasti maksā apmēram tikpat. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna un izmantotās aptiekas.

Kā lietot Talzenna

Jums jālieto Talzenna saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad ņemt

Talzenna jālieto vienu reizi dienā, aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.

Talzenna lietošana kopā ar ēdienu

Talzenna var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Vai Talzennu var sasmalcināt?

Nē, Talzenna kapsulas nedrīkst sasmalcināt. Tās jānorij veselas, lai zāles pareizajā laikā nonāktu jūsu ķermenī.

Ja jums ir grūtības norīt tabletes, konsultējieties ar savu ārstu par citām ārstēšanas iespējām vai veidiem, kā atvieglot tablešu norīšanu.

Kā Talzenna darbojas

Talzenna satur aktīvo narkotiku talazoparibu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par poli ADP-ribozes polimerāzes (PARP) inhibitoriem. To lieto, lai ārstētu HER2 negatīvu, BRCA pozitīvu krūts vēzi, kas ir vai nu lokāli progresējis (izplatījies krūts tuvumā), vai metastātisks (izplatījies citās ķermeņa vietās).

Par šāda veida krūts vēzi

Talzenna lieto noteiktu krūts vēža formu ārstēšanai, kam piemīt visas šīs īpašības:

• Hormonu receptori pozitīvi vai hormonu receptori negatīvi. Šīm vēža šūnām var būt vai nebūt estrogēna vai progesterona receptori (piesaistes vietas).
• BRCA1 vai BRCA2 gēnu mutācijas (krūts vēža gēnu veidi). Šīs mutācijas (patoloģiskas izmaiņas) palielina noteiktu vēža veidu risku. Vēzis ar BRCA gēnu mutācijām tiek saukts par BRCA pozitīvu.
• HER2 negatīvs krūts vēzis. Šo vēža šūnu virsmā nav HER2 (cilvēka epidermas augšanas faktora 2. receptora) olbaltumvielu.
• Progresējoša slimība. Šis vēža veids ir izplatījies netālu no jūsu krūts (saukta par lokāli progresējošu slimību) vai uz citām ķermeņa daļām (saukta par metastātisku slimību).

Ko dara Talzenna

Vēža šūnas parasti ātri aug jūsu ķermeņa iekšienē. Augšanas process (vairāk vēža šūnu veidošanās) var izraisīt DNS (ģenētiskā materiāla) bojājumus šūnu iekšienē. Šūnas izmanto fermentus (dažus proteīnus), lai palīdzētu atjaunot DNS, lai varētu izveidot vairāk šūnu.

Talzenna darbojas, bloķējot PARP darbību, kas ir viens no fermentiem, kas palīdz šūnām salabot salauzto DNS.

Talzenna lieto krūts vēža ārstēšanai cilvēkiem, kuriem ir mutācijas ar BRCA gēniem. BRCA gēns ir iesaistīts arī DNS atjaunošanā šūnu iekšienē, taču tas darbojas citādi nekā PARP. Cilvēki ar mutācijas BRCA gēniem nespēj izlabot dažus DNS bojājumu veidus šūnās.

PARP bloķēšana cilvēkiem ar mutētiem BRCA gēniem palīdz apturēt divus veidus, kā šūnas spēj atjaunot savu DNS. Tas noved pie vairāk bojātas DNS šūnās. Kad DNS kļūst pārāk bojāts, ķīmiskie kurjeri jūsu ķermenī liek šūnām mirt.

Novēršot DNS atjaunošanos, Talzenna palīdz samazināt vēža šūnu skaitu jūsu ķermenī. Tas palēnina krūts vēža augšanu un izplatīšanos.

Cik ilgi jāstrādā?

Talzenna sāk darboties jūsu ķermenī neilgi pēc tam, kad esat to lietojis. Tomēr Talzenna ārstēšanas mērķis ir apturēt vēža augšanu. Nav iespējams precīzi pateikt, cik ātri zāles apturēs vēža šūnu augšanu un izplatīšanos.

Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās cilvēki, kuri lietoja Talzenna, zāles dažiem cilvēkiem bija efektīvas. Šiem cilvēkiem aptuveni 45% audzēja izmērs bija mazāks 49 dienas pēc tam, kad viņi sāka lietot Talzenna. Ne visiem šajā pētījumā bija reakcija uz ārstēšanu.

Ārsts apspriedīs veidus, kā uzraudzīt progresu ārstēšanas laikā. Tas palīdzēs jums uzzināt, vai zāles darbojas jums.

Talzenna un grūtniecība

Nav bijis pietiekami daudz pētījumu ar cilvēkiem, lai uzzinātu, vai Talzenna ir droši lietot grūtniecības laikā. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem parādīja kaitējumu (ieskaitot skeleta anomālijas un nāvi) auglim, kad māte grūtniecības laikā saņēma zāles. Paturiet prātā, ka pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kā zāles ietekmēs cilvēku.

Pirms sākat ārstēšanu ar Talzenna, ārsts ieteiks grūtniecības testu, ja esat sievietes reproduktīvā vecumā. Ja esat grūtniece, iespējams, nevarēsit lietot Talzenna. Ārsts, visticamāk, ieteiks pirms dzemdību uzsākšanas gaidīt pēc dzemdībām.

Talzenna un dzimstības kontrole

Tā kā Talzenna var kaitēt grūtniecībai, šo zāļu lietošanas laikā ir svarīgi novērst grūtniecību.

Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras lieto Talzenna, ārstēšanas laikā jālieto kontracepcijas līdzekļi. Viņiem jāturpina lietot kontracepcijas līdzekļus vismaz septiņus mēnešus pēc pēdējās Talzenna devas lietošanas.

Vīriešiem, kuri lieto Talzenna, kuri ir seksuāli aktīvi ar sievietēm, kuras varētu iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā jālieto arī kontracepcijas līdzekļi (piemēram, prezervatīvi). Viņiem jāturpina lietot kontracepcijas līdzekļus vismaz četrus mēnešus pēc pēdējās devas. Tas ir svarīgi pat tad, ja viņu partnere sieviete lieto dzimstības kontroli.

Talzenna un zīdīšana

Nav zināms, vai Talzenna izdalās cilvēka mātes pienā. Tomēr zīdīšana Talzenna lietošanas laikā nav ieteicama. Tas ir tāpēc, ka Talzennas blakusparādības varētu būt nopietnas, ja zāles mātes pienā patērē bērns. Pēc pēdējās Talzenna devas saņemšanas pirms zīdīšanas jāgaida viens mēnesis.

Ja zīdīšanas laikā apsverat ārstēšanu ar Talzenna, konsultējieties ar savu ārstu par citiem veselīgiem bērna barošanas veidiem.

Bieži uzdotie jautājumi par Talzennu

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Talzennu.

Vai Talzenna ir ķīmijterapijas veids?

Nē, Talzenna netiek uzskatīta par ķīmijterapijas veidu (standarta zāles, ko lieto vēža ārstēšanai). Ķīmijterapijas zāles darbojas savādāk nekā Talzenna.

Ķīmijterapijas zāles darbojas, nogalinot vai apturot strauji augošu šūnu, piemēram, vēža šūnu, augšanu. Ķīmijterapijas zāles ir aktīvas pret visām ātri augošajām šūnām, kas nozīmē, ka tās var ietekmēt jūsu ķermeņa vēža (veselās) šūnas. Parasti jūsu ķermeņa vietas, kuras var ietekmēt ķīmijterapijas zāles, ir jūsu matu folikulas un zarnu gļotāda.

Talzenna darbojas savādāk nekā ķīmijterapija. Tas ir mērķtiecīgas terapijas veids, kas paredzēts uzbrukumam konkrētām vēža šūnām vai noteiktām vēža šūnu daļām. Tā kā mērķtiecīgas zāles darbojas, lai darbotos ar noteiktām vielām, tās var mazāk kaitēt normālām ķermeņa šūnām.

Vai es varu lietot šīs zāles, ja man ir veikta mastektomija?

Jā tu vari. Ja pēc mastektomijas jums nepieciešama papildu ārstēšana, ārsts var apsvērt iespēju izrakstīt Talzenna vai citas vēža ārstēšanas metodes.

Vai Talzenna var lietot vīriešiem un sievietēm?

Jā. Talzenna var lietot vīriešiem vai sievietēm ar noteikta veida krūts vēzi.

Klīniskajā pētījumā, kas tika izmantots Talzenna FDA apstiprināšanai, 1,6% cilvēku, kuri lietoja Talzenna, bija vīrieši.Vispārējā populācijā krūts vēzis vīriešiem ir retāk sastopams nekā sievietēm.

Talzennas brīdinājumi

Pirms Talzenna lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Talzenna var nebūt jums piemērota, ja jums ir šāds veselības stāvoklis:

• Asins slimības. Talzenna var izraisīt noteiktu asins šūnu, tostarp sarkano asins šūnu, balto asins šūnu un trombocītu, līmeņa pazemināšanos. Šie apstākļi var palielināt infekciju, asiņošanas un anēmijas risku. Asins slimības var būt saistītas ar noteiktiem asins vēžiem (mielodisplastiskais sindroms / akūta mieloīdā leikēmija). Ja pirms ārstēšanas ir zems noteiktu asins šūnu līmenis, ārsts gaidīs ārstēšanas sākšanu, līdz asins rādītāji būs atjaunojušies veselīgā līmenī.

Piezīme. Lai iegūtu papildinformāciju par Talzenna iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Talzenna blakusparādības”.

Talzenna pārdozēšana

Pārāk daudz Talzenna lietošana var palielināt nopietnu blakusparādību risku. Tas var arī pasliktināt parastās blakusparādības.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• apetītes trūkums
• galvassāpes
• nogurums (enerģijas trūkums)

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam vai meklējiet padomu Amerikas indes kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Talzenna derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Talzenna no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Talzenna kapsulas jāuzglabā istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F / 20 ° C līdz 25 ° C) cieši noslēgtā traukā, prom no gaismas. Izvairieties no šo zāļu uzglabāšanas vietās, kur tās var kļūt mitras vai mitras, piemēram, vannas istabās.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Talzenna un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Talzenna

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Talzenna (talazoparibs) ir indicēts krūts vēža ārstēšanai ar šādām īpašībām:

• kaitīga vai aizdomas par kaitīgu mutāciju BRCA (gBRCAm)
• cilvēka epidermas augšanas faktora 2. receptora (HER2) negatīvs
• lokāli progresējoša vai metastātiska slimība
• hormonu receptoru pozitīvs vai hormonu receptoru negatīvs

Darbības mehānisms

Talzenna ir poli ADP-ribozes polimerāzes (PARP) inhibitors. Talzenna inhibē gan PARP1, gan PARP2 - enzīmus, kas iesaistīti DNS atjaunošanā. PARP enzīmu bloķēšana neļauj vēža šūnām atjaunot DNS, kas galu galā noved pie DNS bojājumiem, samazinātu šūnu proliferāciju un vēža šūnu apoptozi.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Laiks līdz maksimālajai koncentrācijai ir aptuveni viena līdz divas stundas pēc iekšķīgas lietošanas. Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta divās līdz trīs nedēļās.

Metabolisms notiek oksidējoties, dehidrogenējot un konjugējot, ar minimālu aknu iesaistīšanos. Vidējais terminālais pusperiods ir 90 stundas. Eliminācija galvenokārt notiek urīnā (~ 68,7%) un izkārnījumos (~ 19,7%).

Mēreni nieru darbības traucējumi palielina iedarbību un prasa devas pielāgošanu.

Kontrindikācijas

Talzenna lietošanai nav absolūtu kontrindikāciju.

Uzglabāšana

Talzenna jāuzglabā istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F / 20 ° C līdz 25 ° C).

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.