Orensija (abatacepts)

Kas ir Orencia?

Orencia ir firmas recepšu medikaments, ko lieto šo slimību ārstēšanai:

• Reimatoīdais artrīts (RA). Orencia ir atļauts lietot pieaugušajiem ar vidēji smagu vai smagu aktīvu RA. To var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, ko lieto arī RA ārstēšanai.
• Psoriātiskais artrīts (PsA). Orencia ir atļauts lietot pieaugušajiem ar PsA. To var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, ko lieto arī PsA ārstēšanai.
• Juvenīls idiopātisks artrīts (JIA). Orencia ir atļauts lietot bērniem no 2 gadu vecuma un vecākiem ar vidēji smagu vai smagu aktīvu JIA. Šim stāvoklim Orencia var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, ko sauc par metotreksātu.

Orencia satur zāles abataceptu, kas ir bioloģiskas zāles. Bioloģiskās vielas ir izgatavotas no dzīvām šūnām (piemēram, no augiem vai dzīvniekiem), nevis no ķīmiskām vielām.

Orencia ir divos veidos: šķidrā un pulvera formā. Jūs varat lietot zāles, izmantojot kādu no šiem veidiem:

• Intravenoza (IV) infūzija. Orencia pulvera formu izmanto šķidra šķīduma pagatavošanai, kas ievadīts vēnās. Šī Orencia forma ir pieejama vienā stiprumā: 250 miligrami (mg).
• Subkutāna injekcija. Šķidrā Orencia forma tiek injicēta zem ādas. Šī Orencia forma ir pieejama vienā stiprumā: 125 miligrami mililitrā (mg / ml).

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos Orencia efektīvi ārstēja vidēji smagu vai smagu RA. Lietojot kopā ar metotreksātu, Orencia labi palīdzēja uzlabot slimības simptomus. Šajos pētījumos ACR rādītāji (nosaukti pēc Amerikas Reimatoloģijas koledžas) tika izmantoti, lai noteiktu cilvēku reakciju uz ārstēšanu. ACR rādītājs 20 nozīmē, ka cilvēku RA simptomi ir uzlabojušies par 20%.

62% cilvēku, kuri lietoja Orencia kombinācijā ar metotreksātu, pēc 3 mēnešiem ACR rādītājs bija 20. No cilvēkiem, kuri metotreksātu lietoja kopā ar placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 37% bija tāds pats rezultāts.

Orencia labi darbojās arī cilvēkiem, kuri lietoja Orencia atsevišķi, bez metotreksāta. No tiem, kas lieto tikai Orencia, 53% pēc 3 mēnešiem sasniedza 20 ACR rādītājus. No cilvēkiem, kuri nesaņēma ārstēšanu ar Orencia vai metotreksātu, bet lietoja placebo, 31% bija tāds pats rezultāts.

Lai iegūtu papildinformāciju par Orencia efektivitāti citiem apstākļiem, lūdzu, skatiet zemāk esošo sadaļu “Orencia lietojumi”.

Orencia vispārējs

Orencia ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams bioloģiski līdzīgā formā.

Bioloģiski līdzīgas zāles ir aptuveni salīdzināmas ar ģenēriskām zālēm. Ģenēriskās zāles ir parasto zāļu (kas izgatavotas no ķīmiskām vielām) kopija. Bioloģiski līdzīgas zāles ir līdzīgas bioloģiskām zālēm (tām, kas izgatavotas no dzīvām šūnām).

Gan vispārējiem, gan bioloģiski līdzīgiem medikamentiem ir līdzīga drošība un efektivitāte kā zālēm, kuras viņi gatavo kopēt. Turklāt tie mēdz maksāt mazāk nekā firmas medikamenti.

Orencia blakusparādības

Orencia var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības.Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Orencia. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Orencia iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Biežākas blakusparādības

Orencia biežākās blakusparādības var būt:

• augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija
• galvassāpes
• slikta dūša

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Orencia blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības, kas ir aplūkotas zemāk sadaļā “Sīkāka informācija par blakusparādībām”, var ietvert:

• nopietnas infekcijas, piemēram, pneimonija
• smaga alerģiska reakcija
• B hepatīta vīrusa reaktivācija (vīrusa uzliesmojums, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī)
• vēzis

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži atsevišķas blakusparādības rodas, lietojot šīs zāles, vai arī uz to attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par vairākām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt vai neizraisīt.

Nopietnas infekcijas

Orencia lietošanas laikā jums var būt lielāks nopietnu infekciju risks. Tas ir tāpēc, ka šīs zāles padara jūsu imūnsistēmu mazāk spējīgu pasargāt jūs no infekcijām.

Klīniskajos pētījumos 54% cilvēku, kas lietoja Orencia, bija infekcijas. Infekcijas tika uzskatītas par nopietnām 3% cilvēku, kuri pētījumos lietoja Orencia. No tiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 48% bija infekcijas. Infekcijas tika uzskatītas par nopietnām 1,9% cilvēku, kuri lietoja placebo. Visbiežāk sastopamās nopietnās infekcijas skāra cilvēku plaušas, ādu, urīnceļus, resnās zarnas un nieres.

Infekcijas simptomi var būt dažādi, atkarībā no tā, kura ķermeņa daļa ir skarta. Tie var ietvert:

• drudzis
• jūtos ļoti noguris
• klepus
• gripai līdzīgi simptomi
• siltas, sarkanas vai sāpīgas ādas vietas

Informējiet ārstu, ja Jums ir infekcijas simptomi. Viņi var ieteikt noteiktus testus, lai noskaidrotu, kāda veida infekcija jums ir. Ja nepieciešams, viņi izraksta arī zāles infekcijas ārstēšanai.

Dažos gadījumos Orencia lietošanas laikā var būt grūti ārstēt nopietnas infekcijas. Ja Jums ir infekcija, ārsts var ieteikt pārtraukt Orencia lietošanu, līdz infekcija izzūd.

Arī pirms Orencia lietošanas sākšanas ārsts vēlēsies pārliecināties, ka Jums nav tuberkulozes (TB) infekcijas. TB ietekmē jūsu plaušas, un tas var izraisīt simptomus, bet var arī neizraisīt. Ja tas neizraisa simptomus, jūs, iespējams, nezināt, ka jums ir infekcija. Zinot, vai Jums ir tuberkuloze, jūsu ārsti palīdzēs noteikt, vai Orencia ir droša lietošanai.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Orencia lietošanas var būt alerģiska reakcija. Klīniskajos pētījumos alerģiska reakcija bija mazāk nekā 1% cilvēku, kuri lietoja Orencia. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Orencia. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

B hepatīts

Ja jums iepriekš ir bijis B hepatīta vīruss (HBV), Orencia lietošanas laikā jums var būt vīrusa uzliesmošanas (atkārtotas aktivizācijas) risks.

HBV ir vīrusa izraisīta infekcija jūsu aknās. Cilvēki ar HBV bieži lieto zāles infekcijas kontrolei. Bet gandrīz neiespējami pilnībā iztīrīt vīrusu no ķermeņa.

Orensija var izraisīt HBV uzliesmojumu jūsu ķermenī. Tas ir tāpēc, ka Orencia samazina jūsu imūnsistēmas spēju cīnīties pret infekciju. Ja vīruss atkal aktivizējas, jūsu HBV simptomi var atjaunoties, un stāvoklis var pasliktināties.

HBV infekcijas simptomi var būt:

• nogurums (enerģijas trūkums)
• drudzis
• samazināta ēstgriba
• vājuma sajūta
• sāpes locītavās vai muskuļos
• diskomforts vēderā (vēderā)
• tumšas krāsas urīns
• dzelte (ādas vai acu baltumu dzeltēšana)

Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir kādi HBV simptomi. Jūsu ārsts var vēlēties pārbaudīt, vai Jums nav B hepatīta, pirms sākat lietot Orencia. Ja jums patiešām ir HBV, viņi, iespējams, ārstēs vīrusu pirms Orencia lietošanas uzsākšanas. HBV ārstēšana arī palīdzēs jūsu simptomiem izzust.

Vēzis

Jums var būt paaugstināts vēža risks, ja lietojat Orencia. Šīs zāles var ietekmēt jūsu šūnu darbību un var palielināt to, cik ātri jūsu šūnas aug un vairojas (veido vairāk šūnu). Šīs sekas var izraisīt vēzi.

Klīniskajos pētījumos 1,3% cilvēku, kuri lietoja Orencia, attīstījās vēzis. No tiem, kuri nelietoja Orencia, bet kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 1,1% bija tāds pats rezultāts. Vairumā gadījumu vēzis notika cilvēku plaušās un asinīs.

Nav zināms, vai vēzi izraisīja Orencia lietošana. Iespējams, ka tā attīstībā bija nozīme citiem faktoriem.

Vēža simptomi var atšķirties atkarībā no skartās ķermeņa zonas. Simptomi var būt:

• neiroloģiskas izmaiņas (piemēram, galvassāpes, krampji, redzes vai dzirdes problēmas vai sejas paralizēšana)
• asiņošana vai zilumi vieglāk nekā parasti
• klepus
• nogurums (enerģijas trūkums)
• drudzis
• pietūkums
• gabaliņi
• svara pieaugums vai svara zudums

Pastāstiet ārstam, ja Jums ir kādi vēža simptomi. Viņi ieteiks noteiktus testus, lai noskaidrotu, vai jums nav attīstījies vēzis. Ja Jums ir vēzis, viņi ieteiks to ārstēt. Viņi arī pārrunās ar jums, vai jums joprojām ir droši lietot Orencia.

Ādas izsitumi

Klīniskajos pētījumos ādas izsitumi nebija nopietna blakusparādība cilvēkiem, kuri lietoja Orencia. 4% cilvēku ar RA, kuri lietoja Orencia, pētījumu laikā bija izsitumi. No tiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 3% bija izsitumi. Viegli izsitumi uz ādas var rasties arī ķermeņa zonā, kur injicē Orencia.

Dažos gadījumos izsitumi uz ādas var būt alerģiskas reakcijas simptoms. (Skatiet sadaļu “Alerģiskas reakcijas” iepriekš.)

Ja Jums ir izsitumi uz ādas, kas nepazūd Orencia lietošanas laikā, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi ar jums runās par to, kas var izraisīt jūsu ādas izsitumus. Viņi var jautāt, vai jums ir nopietnas alerģiskas reakcijas simptomi. Ja Jums ir alerģiska reakcija, ārsts izraksta zāles alerģijas simptomu mazināšanai, un, iespējams, jūs pārtraucat lietot Orencia.

Svara pieaugums (nav blakusparādība)

Klīnisko pētījumu laikā svara pieaugums nebija blakusparādība cilvēkiem, kuri lietoja Orencia.

Ja Orencia lietošanas laikā jūs uztrauc svara pieaugums, konsultējieties ar savu ārstu.

Matu izkrišana (nav blakusparādība)

Klīniskajos pētījumos matu izkrišana nebija blakusparādība cilvēkiem, kuri lietoja Orencia. Bet matu izkrišana var rasties cilvēkiem ar noteiktām artrīta formām, ieskaitot tos, kuru ārstēšanai Orencia var lietot.

Informējiet ārstu, ja Orencia lietošanas laikā jūs uztrauc matu izkrišana vai ja jums ir matu izkrišana. Viņi var ieteikt testus, lai mēģinātu noskaidrot, kāpēc tas notiek, un piedāvāt veidus, kā palīdzēt tikt galā ar blakusparādību.

Nogurums (nav blakusparādība)

Nogurums (enerģijas trūkums) nebija blakusparādība cilvēkiem, kuri lietoja Orencia klīnisko pētījumu laikā. Bet dažiem cilvēkiem ar dažāda veida artrītu (piemēram, tiem, kuru ārstēšanai lieto Orencia) var rasties nogurums.

Pastāstiet ārstam, ja Orencia lietošanas laikā Jums ir nogurums, kas nepāriet. Viņi ieteiks noteiktus testus, lai palīdzētu noskaidrot noguruma cēloni. Ja nepieciešams, viņi var arī izrakstīt zāles, kas palīdz mazināt jūsu nogurumu.

Orencia deva

Orencia deva, ko ārsts izrakstījis, būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• stāvokļa veids un smagums, kuru ārstēšanai izmantojat Orencia
• savu svaru
• Orencia formā, kuru jūs lietojat

Parasti ārsts sāk lietot parasto devu. Tad viņi to laika gaitā pielāgos, lai sasniegtu jums piemēroto summu. Jūsu ārsts galu galā izraksta mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Orencia ir divos veidos: pulveris un šķidrums. Šīm formām ir dažādas stiprās puses.

Pulvera forma

Pulvera forma:

• ir pieejams vienā stiprumā: 250 mg (miligrami)
• tiek sajaukts ar šķidrumu, lai pagatavotu šķīdumu, kas tiek ievadīts intravenozas (IV) infūzijas veidā (laika gaitā ievadīta injekcija vēnā).

Šķidruma forma

Šķidrā forma:

• ir pieejams vienā stiprumā: 125 mg / ml (miligrami uz mililitru)
• tiek ievadīts subkutānas injekcijas veidā (injekcija zem ādas)
• nāk iepriekš uzpildītās stikla šļircēs, kurās ir 0,4 ml, 0,7 ml un 1,0 ml šķidruma
• nāk arī 1 ml flakonā, kas ievietots ierīcē, ko sauc par ClickJect autoinjektoru

Reimatoīdā artrīta deva

Orencia deva reimatoīdā artrīta (RA) gadījumā parasti ir atkarīga no tā, kā jūs lietojat zāles. Devas intravenozai (IV) infūzijai un subkutānai injekcijai ir aprakstītas turpmāk.

Intravenoza infūzija

Orencia deva katrai IV infūzijai būs atkarīga no jūsu ķermeņa svara. Orencia tipiskā deva ir:

• 500 mg cilvēkiem, kas sver mazāk par 60 kilogramiem (apmēram 132 mārciņas)
• 750 mg cilvēkiem, kas sver no 60 līdz 100 kilogramiem (apmēram 132 līdz 220 mārciņas)
• 1000 mg cilvēkiem, kas sver vairāk nekā 100 kilogramus (apmēram 220 mārciņas)

Katra IV infūzija ilgs apmēram 30 minūtes.

Pēc pirmās Orencia devas ik pēc 2 nedēļām jums tiks ievadītas vēl divas devas. Pēc tam katra deva tiek ievadīta ik pēc 4 nedēļām.

Subkutāna injekcija

Orencia tipiskā deva subkutānai injekcijai ir: 125 mg vienu reizi nedēļā.

Jūsu pirmā subkutāna injekcija var tikt veikta vai nē, pēc iepriekšējas Orencia devas ievadīšanas, izmantojot IV infūziju. Ja esat saņēmis Orencia IV infūziju, pirmo zāļu subkutānu injekciju parasti veicat nākamajā dienā pēc IV ārstēšanas.

Devas psoriātiskajam artrītam

Orencia deva psoriātiskajam artrītam (PsA) parasti ir atkarīga no tā, kā jūs lietojat zāles. Devas intravenozai (IV) infūzijai un subkutānai injekcijai ir pārskatītas zemāk.

Intravenoza infūzija

Orencia deva katrai IV infūzijai būs atkarīga no jūsu ķermeņa svara. Orencia tipiskā deva ir:

• 500 mg tiem, kas sver mazāk nekā 60 kilogramus (apmēram 132 mārciņas)
• 750 mg tiem, kas sver 60 līdz 100 kilogramus (apmēram 132 līdz 220 mārciņas)
• 1000 mg tiem, kas sver vairāk nekā 100 kilogramus (apmēram 220 mārciņas)

Katra IV infūzija ilgs apmēram 30 minūtes.

Pēc pirmās Orencia devas ik pēc 2 nedēļām jums tiks ievadītas vēl divas devas. Pēc tam katra deva tiek ievadīta ik pēc 4 nedēļām.

Subkutāna injekcija

Orencia tipiskā deva subkutānai injekcijai ir 125 mg vienu reizi nedēļā.

Juvenilā idiopātiskā artrīta deva

Orencia deva juvenilam idiopātiskam artrītam (JIA) parasti ir atkarīga no tā, kā jūs lietojat zāles. Devas intravenozai (IV) infūzijai un subkutānai injekcijai ir pārskatītas zemāk.

Intravenoza infūzija

Orencia deva katrai IV infūzijai var būt atkarīga no jūsu vai jūsu bērna ķermeņa svara. Orencia tipiskā deva bērniem no 6 gadu vecuma ir:

• 10 mg / kg (miligrami zāļu uz kilogramu ķermeņa svara) tiem, kas sver mazāk nekā 75 kilogramus (apmēram 165 mārciņas)
• 750 mg tiem, kas sver 75 kilogramus un 100 kilogramus (apmēram 165 līdz 220 mārciņas)
• 1000 mg tiem, kas sver vairāk nekā 100 kg (apmēram 220 mārciņas)

Piemēram, persona, kas sver 50 kilogramus (apmēram 110 mārciņas), lietos 500 mg Orencia. Tas ir 10 miligrami zāļu par katru ķermeņa svara kilogramu.

Pēc pirmās vai jūsu bērna Orencia devas ik pēc 2 nedēļām tiks ievadītas vēl divas devas. Pēc tam katra deva tiek ievadīta ik pēc 4 nedēļām.

Orencia IV ievadīšana nav ieteicama bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem.

Subkutāna injekcija

Orencia deva subkutānai injekcijai būs atkarīga no jūsu vai jūsu bērna ķermeņa svara. Orencia tipiskā deva bērniem no 2 gadu vecuma ir:

• 50 mg tiem, kas sver 10 kilogramus līdz mazāk nekā 25 kilogramiem (apmēram 22 mārciņas līdz mazāk nekā 55 mārciņas)
• 87,5 mg tiem, kas sver 25 kilogramus līdz mazāk nekā 50 kilogramiem (apmēram 55 mārciņas līdz mazāk nekā 110 mārciņas)
• 125 mg tiem, kas sver 50 kilogramus vai vairāk (apmēram 110 mārciņas vai vairāk)

Cilvēkiem vecumā no 6 gadiem viņu pirmā Orencia injekcija var būt vai netiks veikta pēc tam, kad viņiem ir veikta zāļu IV infūzija. Ja Orencia IV infūzija jau ir ievadīta, pirmā zāļu subkutāna injekcija parasti tiek veikta nākamajā dienā pēc IV infūzijas.

Pediatriskā deva

Orencia tipiskā ieteicamā deva mainās atkarībā no tā, kā tā tiek uzņemta, un tā ķermeņa svara, kurš to lieto. Lai iegūtu papildinformāciju par devu bērniem, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Juvenilā idiopātiskā artrīta dozēšana”.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Tas, ko jūs darīsit aizmirstās devas gadījumā, ir atkarīgs no tā, kā lietojat Orencia. Bet abos gadījumos atgādinājumi par medikamentiem var palīdzēt pārliecināties, ka nepalaid garām devu.

Intravenoza infūzija

Ja esat nokavējis tikšanos ar IV Orencia infūziju, nekavējoties zvaniet savai veselības aprūpes klīnikai. Viņi ieplānos jaunu tikšanos, lai jūs saņemtu ārstēšanu ar Orencia IV.

Subkutāna injekcija

Ja esat nokavējis Orencia subkutānu injekciju, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Tie palīdzēs jums izveidot jaunu devu grafiku, kas jāievēro.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Jūs, iespējams, darīsit. Nosacījumi, ko Orencia lieto, ir hroniskas (ilgstošas) slimības. Orencia var lietot ilgstoši ārstēšanai, ja jūs un ārsts uzskatāt, ka zāles jums ir drošas un efektīvas.

Orencia izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Orencia, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Orencia ir FDA apstiprināta, lai ārstētu trīs dažādus artrīta veidus: reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu un juvenilo idiopātisko artrītu.

Orencia reimatoīdā artrīta gadījumā

Orencia ir FDA apstiprināta, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu aktīvu reimatoīdo artrītu (RA) pieaugušajiem. To galvenokārt lieto pieaugušajiem, kuriem ir pastāvīgi slimības simptomi.

RA ir autoimūna slimība, kas izraisa jūsu locītavu bojājumus. RA simptomi var būt sāpes, pietūkums un stīvums visā ķermenī.

Orencia eksperti iesaka kā RA ārstēšanu. Jūsu ārsts var vēlēties, lai jūs to lietotu atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, ieskaitot metotreksātu. Šīs citas zāles dažreiz sauc par slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (DMARD).

Reimatoīdā artrīta efektivitāte

Vienā klīniskajā pētījumā Orencia ar metotreksātu ievadīja 424 cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu RA. Orencia tika ievadīta intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija cilvēku vēnās). No tiem, kas lietoja Orencia, 62% cilvēku pēc 3 ārstēšanas mēnešiem RA simptomi samazinājās vismaz par 20%. No tiem, kuri metotreksātu lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 37% bija tāds pats rezultāts.

Citā klīniskajā pētījumā tika aplūkota Orencia ārstēšana cilvēkiem ar RA. Cilvēkiem tika dota gan Orencia, gan metotreksāts. Bet šajā pētījumā zāļu kombinācija tika ievadīta subkutānas injekcijas veidā (injekcija zem cilvēku ādas) vienai grupai. Un citai grupai zāles tika ievadītas ar IV infūziju.

Pēc 3 ārstēšanas mēnešiem 68% cilvēku, kuri lietoja zāles subkutānas injekcijas veidā, RA simptomi samazinājās vismaz par 20%. To salīdzina ar 69% cilvēku, kuri zāles lietoja intravenozas infūzijas veidā.

Orencia pret psoriātisko artrītu

Orencia ir FDA apstiprināta, lai ārstētu pieaugušos ar psoriātisko artrītu (PsA). To galvenokārt lieto cilvēkiem ar pastāvīgiem slimības simptomiem. Patiesībā pašreizējie ekspertu ieteikumi iesaka izmantot Orencia šiem cilvēkiem.

PsA ir artrīta veids, kas rodas cilvēkiem ar psoriāzi. Stāvokļa simptomi parasti ir sarkani, zvīņaini ādas plankumi un sāpīgas, pietūkušas locītavas.

Efektivitāte psoriātiskā artrīta gadījumā

Vienā klīniskajā pētījumā Orencia tika ievadīts 40 cilvēkiem ar PsA, izmantojot intravenozu (IV) infūziju (injekciju vēnā). Pēc 24 ārstēšanas nedēļām 47,5% cilvēku, kuri lietoja Orencia, PsA simptomi samazinājās vismaz par 20%. No tiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 19% bija tāds pats rezultāts.

Citā klīniskajā pētījumā Orencia tika ievadīts 213 cilvēkiem ar PsA, izmantojot subkutānu injekciju (injekciju zem ādas). Pēc 24 ārstēšanas nedēļām 39,4% no tiem, kas lietoja Orencia, PsA simptomi samazinājās vismaz par 20%. No tiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 22,3% bija tāds pats rezultāts.

Orencia juvenila idiopātiska artrīta gadījumā

Orencia ir FDA apstiprināta, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu aktīvu juvenīlo idiopātisko artrītu (JIA). Šis stāvoklis ir visizplatītākā artrīta forma bērniem. Tas izraisa locītavu sāpes, pietūkumu un stīvumu.

Orencia jālieto bērniem, kuriem JIA ietekmē daudzas viņu ķermeņa daļas. Tas ir apstiprināts lietošanai bērniem no 2 gadu vecuma.

Eksperti šobrīd iesaka lietot Orencia šiem cilvēkiem. Zāles var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu.

Juvenilā idiopātiskā artrīta efektivitāte

Vienā klīniskajā pētījumā Orencia tika piešķirts 190 bērniem ar JIA, kuri bija vecumā no 6 līdz 17 gadiem. Bērni saņēma Orencia intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija vēnā). Lielākā daļa bērnu saņēma arī metotreksātu. Pētījuma beigās 65% bērnu, kuri lietoja Orencia, JIA simptomi samazinājās vismaz par 30%.

Citā klīniskajā pētījumā Orencia tika ievadīta subkutānas injekcijas veidā (injekcija zem ādas) 205 bērniem ar JIA. Bērni iepriekš bija saņēmuši citas zāles, lai ārstētu viņu JIA, taču viņiem joprojām bija šī stāvokļa simptomi.Pētījuma beigās Orencia efektīvi mazināja JIA simptomus. Šī pētījuma rezultāti bija līdzīgi IV infūzijas pētījuma rezultātiem.

Orencia citiem nosacījumiem

Jums var rasties jautājums, vai Orencia lieto citiem apstākļiem. Zemāk ir norādīti nosacījumi, kuru ārstēšanai Orencia dažreiz var izmantot ārpus etiķetes. Ārpus etiķetes lietošana nozīmē, ka zāles lieto stāvokļa ārstēšanai, lai gan tas nav FDA apstiprināts.

Orencia pret sarkanā vilkēde (lietošana bez etiķetes)

Orencia nav FDA apstiprināta sarkanās vilkēdes ārstēšanai, taču dažreiz to izmanto bez nosacījumiem šim stāvoklim.

Daži eksperti uzskata, ka Orencia var būt noderīga sarkanās vilkēdes simptomu mazināšanā. Bet nesenie klīniskie pētījumi nav spējuši parādīt, cik labi Orencia uzlabo šo stāvokli. Nepieciešama vairāk informācijas, lai droši zinātu, vai Orencia ir droša un efektīva lietošanai cilvēkiem ar vilkēdēm.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir sarkanā vilkēde un jūs interesē Orencia lietošana. Viņi ar jums pārrunās jūsu ārstēšanas iespējas un izraksta jums drošas un efektīvas zāles.

Orencia ankilozējošā spondilīta gadījumā (tiek pētīts)

Orencia nav FDA apstiprināta ankilozējošā spondilīta (AS) ārstēšanai. Arī eksperti neiesaka lietot zāles šīs slimības ārstēšanai.

Bet tiek veikti daži pētījumi, lai novērtētu, cik labi Orencia var izturēties pret AS. Nepieciešama vairāk informācijas, lai droši zinātu, vai zāles ir gan drošas, gan efektīvas AS ārstēšanai.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir AS un jūs interesē Orencia lietošana. Viņi apspriedīs jūsu ārstēšanas vēsturi un ieteiks jums labākos medikamentus.

Orencia bērniem

Orencia ir FDA apstiprināta lietošanai bērniem ar vidēji smagu vai smagu juvenilu idiopātisku artrītu (JIA). Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet iepriekš esošo sadaļu “Orencia par juvenilu idiopātisku artrītu”.

Orencia lietošana kopā ar citām zālēm

Orencia var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm. Ārsts ieteiks, ja Jums ir jālieto citas zāles kopā ar Orencia, lai ārstētu jūsu stāvokli. Tas, visticamāk, notiks cilvēkiem ar reimatoīdo artrītu vai juvenilo idiopātisko artrītu.

Orencia kopā ar citām zālēm pret reimatoīdo artrītu

Orencia ir FDA apstiprināta, lai ārstētu pieaugušos ar vidēji smagu vai smagu aktīvu reimatoīdo artrītu (RA). Zāles var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm. Tomēr, ja to lieto kopā ar citām zālēm, šīm zālēm nevajadzētu piederēt to zāļu grupai, kuras sauc par anti-TNF. (Lai iegūtu sīkāku informāciju, skatiet sadaļu “Orencia mijiedarbība”.)

Klīniskajos pētījumos Orencia strādāja labi, ja pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu RA to lietoja kopā ar citām zālēm. Visbiežāk lietotās Orencia zāles bija slimību modificējošie pretreimatisma līdzekļi (DMARD), ieskaitot metotreksātu.

Orencia kopā ar citām zālēm juvenila idiopātiska artrīta ārstēšanai

Orencia ir FDA apstiprināta, lai ārstētu bērnus ar juvenilu idiopātisku artrītu (JIA). Zāles ir apstiprinātas lietošanai atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu.

Klīniskajos pētījumos Orencia labi strādāja, lai ārstētu JIA bērniem, kad zāles tika lietotas kopā ar metotreksātu. Rezultātā eksperti pašlaik iesaka Orencia lietot JIA ārstēšanai kopā ar metotreksātu, nevis atsevišķi.

Orencia alternatīvas

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Orencia, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Piezīme: Dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos apstākļus.

Reimatoīdā artrīta alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanai, ir šādi:

• metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazīns (azulfidīns, azulfidīns EN)
• hidroksihlorohīns (Plaquenil)
• adalimumabs (Humira)
• certolizumaba pegols (Cimzia)
• etanercepts (Enbrel)
• golimumabs (Simponi)
• infliksimabs (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofacitinibs (Xeljanz)

Psoriātiskā artrīta alternatīvas

Piemēri citām zālēm, kuras var lietot psoriātiskā artrīta (PsA) ārstēšanai, ir:

• metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazīns (azulfidīns, azulfidīns EN)
• ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• leflunomīds (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumabs (Humira)
• certolizumaba pegols (Cimzia)
• etanercepts (Enbrel)
• golimumabs (Simponi)
• infliksimabs (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumabs (Stelara)
• sekukinumabs (Cosentyx)
• ixekizumabs (valts)
• brodalumabs (Siliq)
• tofacitinibs (Xeljanz)

Juvenilā idiopātiskā artrīta alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot juvenila idiopātiska artrīta (JIA) ārstēšanai, ir šādi:

• metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazīns (azulfidīns, azulfidīns EN)
• leflunomīds (Arava)
• adalimumabs (Humira)
• etanercepts (Enbrel)
• golimumabs (Simponi)
• infliksimabs (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tocilizumabs (Actemra)

Orencia pret Humira

Jums var rasties jautājums, kā Orencia salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Orencia un Humira ir līdzīgas un atšķirīgas.

Vispārīgi

Orencia satur narkotiku abataceptu. Humira satur zāles adalimumabu. Šīs zāles jūsu ķermenī darbojas atšķirīgi, un tās pieder pie dažādām narkotiku klasēm.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Orencia, gan Humira, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu (RA) un psoriātisko artrītu (PsA) pieaugušajiem. Šīs zāles ir apstiprinātas arī juvenila idiopātiska artrīta (JIA) ārstēšanai bērniem no 2 gadu vecuma.

Humira ir arī FDA apstiprināta, lai ārstētu šādus apstākļus:

• ankilozējošais spondilīts pieaugušajiem
• Krona slimība pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma
• čūlainais kolīts pieaugušajiem
• plāksnes psoriāze pieaugušajiem
• hidradenitis suppurativa pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma
• uveīts pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma

Zāļu formas un ievadīšana

Orencia ir divos veidos, kuriem ir dažādas stiprās puses. Šīs formas ir šādas:

• pulvera formā
  • ir pieejams vienā stiprumā: 250 mg (miligrami)
  • tiek sajaukts ar šķidrumu, lai pagatavotu šķīdumu, kas tiek ievadīts intravenozas (IV) infūzijas veidā (laika gaitā ievadīta injekcija vēnā).
• šķidrā formā
  • ir pieejams vienā stiprumā: 125 mg / ml (miligrami uz mililitru)
  • tiek ievadīts subkutānas injekcijas veidā (injekcija zem ādas)
  • nāk iepriekš uzpildītās stikla šļircēs, kurās ir 0,4 ml, 0,7 ml un 1,0 ml šķidruma
  • nāk arī 1 ml flakonā, kas ievietots ierīcē, ko sauc par ClickJect autoinjektoru

Humira ir šķīdums, ko ievada subkutānas injekcijas veidā (injekcija zem ādas). Tas ir pieejams šādos divos stiprumos:

• 100 mg / ml: nāk flakonos, kas satur 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml un 0,1 ml šķīduma
• 50 mg / ml: nāk flakonos, kas satur 0,8 ml, 0,4 ml un 0,2 ml šķīduma

Blakusparādības un riski

Orencia un Humira satur dažādas zāles. Bet abi medikamenti ietekmē imūnsistēmas darbību. Tādēļ abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Orencia, lietojot Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var notikt Orencia gadījumā:
  • slikta dūša
• Var rasties, lietojot Humira:
  • ādas reakcija ap injekcijas vietu
  • ādas izsitumi
• Var notikt gan ar Orencia, gan Humira:
  • augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija
  • galvassāpes

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Orencia, lietojot Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var notikt Orencia gadījumā:
  • nopietnas infekcijas, piemēram, pneimonija
• Var rasties, lietojot Humira:
  • nervu sistēmas problēmas (nejutīgums vai tirpšana, redzes izmaiņas, vājums rokās vai kājās vai reibonis)
  • zems noteiktu asins šūnu, piemēram, balto asins šūnu un trombocītu, līmenis
  • sirds problēmas, piemēram, sirds mazspēja
  • nopietnas infekcijas, piemēram, tuberkuloze (TB) *
  • aknu problēmas, piemēram, aknu mazspēja
• Var notikt gan ar Orencia, gan Humira:
  • nopietnas infekcijas
  • vēzis *
  • B hepatīta vīrusa reaktivācija (vīrusa uzliesmojums, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī)
  • smaga alerģiska reakcija

* Humirai ir iesaiņots brīdinājums no FDA par nopietnu infekciju un vēža risku. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Gan Orencia, gan Humira ir apstiprināti FDA, lai ārstētu reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu un juvenilo idiopātisko artrītu. Abu zāļu efektivitāte šo slimību ārstēšanā ir salīdzināta zemāk.

Efektivitāte reimatoīdā artrīta ārstēšanā

Orencia un Humira klīniskajā pētījumā ir tieši salīdzinātas kā reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanas iespējas.

Šajā pētījumā 646 pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu RA lietoja Orencia vai Humira: 318 cilvēki lietoja Orencia, bet 328 cilvēki lietoja Humira. Abas cilvēku grupas lietoja arī metotreksātu. Pēc 2 gadu ārstēšanas abas zāles bija vienlīdz efektīvas RA ārstēšanā.

No tiem, kas lietoja Orencia, 59,7% cilvēku RA simptomi samazinājās vismaz par 20%. No cilvēkiem, kuri lietoja Humira, 60,1% bija tāds pats rezultāts.

Efektivitāte psoriātiskā artrīta ārstēšanā

Orencia un Humira klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas kā psoriātiskā artrīta (PsA) ārstēšanas iespējas. Bet atsevišķi pētījumi ir atklājuši, ka abas zāles ir efektīvas stāvokļa ārstēšanai.

Efektivitāte juvenila idiopātiska artrīta ārstēšanā

Pētījumu pārskatā Orencia un Humira tika salīdzinātas kā juvenila idiopātiska artrīta (JIA) ārstēšanas iespējas. Pēc šī pārskata eksperti atklāja, ka abām zālēm bija līdzīga drošība un efektivitāte.

Izmaksas

Orencia un Humira ir gan firmas zāles. Pašlaik nav pieejamas Orencia bioloģiski līdzīgas formas. Bioloģiski līdzīgas zāles ir aptuveni salīdzināmas ar ģenēriskām zālēm. Ģenēriskās zāles ir parasto zāļu (kas izgatavotas no ķīmiskām vielām) kopija. Bioloģiski līdzīgas zāles ir līdzīgas bioloģiskām zālēm (tām, kas izgatavotas no dzīvām šūnām).

Bioloģiski līdzīgas zāles Humira ir pieejamas formā, ko ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā. Eksperti iesaka lietot biosimilārus RA, PsA un JIA ārstēšanai, ja tas ir drošs un efektīvs jūsu stāvoklim. Konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu, vai bioloģiski līdzīgs līdzeklis ir piemērots tieši jums.

Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā bioloģiski līdzīgi medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Humira maksā nedaudz vairāk nekā Orencia. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Orensija pret Enbrelu

Jums var rasties jautājums, kā Orencia salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Orencia un Enbrel ir līdzīgas un atšķirīgas.

Vispārīgi

Orencia satur narkotiku abataceptu. Enbrel satur zāles etanerceptu. Šīs zāles pieder dažādām zāļu grupām, un jūsu ķermenī tās darbojas atšķirīgi.

Izmanto

Orencia un Enbrel Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi reimatoīdā artrīta (RA) un psoriātiskā artrīta (PsA) ārstēšanai pieaugušajiem. Abas zāles ir apstiprinātas arī nepilngadīgo idiopātiskā artrīta (JIA) ārstēšanai bērniem no 2 gadu vecuma.

Enbrel ir arī FDA apstiprināts divu citu slimību ārstēšanai:

• ankilozējošais spondilīts pieaugušajiem
• plāksnes psoriāze pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma

Zāļu formas un ievadīšana

Orencia ir divos veidos, kuriem ir dažādas stiprās puses. Šīs formas ir šādas:

• pulvera formā
  • ir pieejams vienā stiprumā: 250 mg (miligrami)
  • tiek sajaukts ar šķidrumu, lai pagatavotu šķīdumu, kas tiek ievadīts intravenozas (IV) infūzijas veidā (laika gaitā ievadīta injekcija vēnā).
• šķidrā formā
  • ir pieejams vienā stiprumā: 125 mg / ml (miligrami uz mililitru)
  • tiek ievadīts subkutānas injekcijas veidā (injekcija zem ādas)
  • nāk iepriekš uzpildītās stikla šļircēs, kurās ir 0,4 ml, 0,7 ml un 1,0 ml šķidruma
  • nāk arī 1 ml flakonā, kas ievietots ierīcē, ko sauc par ClickJect autoinjektoru

Enbrel ievada subkutānas injekcijas veidā. Tas ir šādos veidos:

• pulvera formā
  • ir pieejams vienā stiprumā: 25 mg
  • tiek sajaukts ar šķidrumu, lai izveidotu šķīdumu
• šķidrā formā
  • ir pieejams vienā stiprumā: 50 mg / ml
  • nāk flakonos, kas satur 0,5 ml un 1,0 ml šķidruma

Blakusparādības un riski

Orencia un Enbrel satur dažādas zāles. Bet abas šīs zāles darbojas jūsu imūnsistēmā. Tādēļ abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Orencia vai Enbrel.

• Var notikt Orencia gadījumā:
  • infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija
  • galvassāpes
  • slikta dūša
• Var rasties, lietojot Enbrel:
  • ādas reakcija ap injekcijas vietu
• Var notikt gan ar Orencia, gan Enbrel:
  • nav kopīgu kopīgu blakusparādību

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Orencia, Enbrel vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var notikt Orencia gadījumā:
  • nav unikālu nopietnu blakusparādību
• Var rasties, lietojot Enbrel:
  • problēmas ar nervu sistēmu (multiplā skleroze, krampji, nervu iekaisums)
  • zems noteiktu asins šūnu līmenis, piemēram, balto asins šūnu un trombocītu daudzums
  • sirds problēmas, piemēram, sirds mazspēja
  • aknu problēmas, piemēram, aknu mazspēja
  • nopietnas infekcijas, piemēram, tuberkuloze (TB) *
• Var notikt gan Orencia, gan Enbrel gadījumā:
  • vēzis *
  • B hepatīta vīrusa reaktivācija (vīrusa uzliesmojums, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī)
  • nopietnas infekcijas, piemēram, pneimonija
  • smaga alerģiska reakcija

* Enbrelam ir a iesaiņots brīdinājums no FDA par nopietnu infekciju un vēža risku. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Gan Orencia, gan Enbrel ir apstiprināti FDA, lai ārstētu reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu un juvenilo idiopātisko artrītu. Abu zāļu efektivitāte šo slimību ārstēšanā ir salīdzināta zemāk.

Efektivitāte reimatoīdā artrīta ārstēšanā

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Bet atsevišķi pētījumi ir atklājuši, ka gan Orencia, gan Enbrel ir efektīvi reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanā.

Efektivitāte psoriātiskā artrīta ārstēšanā

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Bet atsevišķos pētījumos ir atklāts, ka gan Orencia, gan Enbrel ir efektīvi psoriātiskā artrīta (PsA) ārstēšanā.

Efektivitāte juvenila idiopātiska artrīta ārstēšanā

Pārskatot pētījumus, tika noskaidrots, cik labi Orencia un Enbrel strādā, lai ārstētu juvenīlo idiopātisko artrītu (JIA) bērniem. Pārskata beigās eksperti vienojās, ka abām zālēm ir līdzīga drošība un efektivitāte stāvokļa ārstēšanā.

Izmaksas

Orencia un Enbrel ir abas firmas zāles. Pašlaik nav pieejamas Orencia bioloģiski līdzīgas formas. Bioloģiski līdzīgas zāles ir aptuveni salīdzināmas ar ģenēriskām zālēm. Ģenēriskās zāles ir parasto zāļu (kas izgatavotas no ķīmiskām vielām) kopija. Bioloģiski līdzīgas zāles ir līdzīgas bioloģiskām zālēm (tām, kas izgatavotas no dzīvām šūnām).

Bioloģiski līdzīgas zāles Enbrel ir pieejamas formā, ko ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā. Eksperti iesaka lietot biosimilārus RA, PsA un JIA ārstēšanai, ja tas ir drošs un efektīvs jūsu stāvoklim. Konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu, vai bioloģiski līdzīgs līdzeklis ir piemērots tieši jums.

Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā bioloģiski līdzīgi medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Enbrel var maksāt nedaudz vairāk nekā Orencia. Faktiskā cena, kuru maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Orensija un alkohols

Starp Orencia un alkoholu nav zināmas mijiedarbības. Bet pārāk daudz alkohola lietošana var pasliktināt gan artrīta simptomus, gan slimības progresēšanu. Arī alkohols var mijiedarboties ar citām narkotikām, kuras lietojat.

Konsultējieties ar savu ārstu par to, cik daudz alkohola jūs varat dzert. Viņi apspriedīs jūsu pašreizējo artrīta ārstēšanu un ieteiks, vai alkohols jums ir drošs.

Orensijas mijiedarbība

Orencia var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem uztura bagātinātājiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādības vai padarīt tās smagākas.

Orencia un citi medikamenti

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Orencia. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Orencia.

Pirms Orencia lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Anti-TNF

Anti-TNF ir zāļu grupa, ko parasti lieto reimatoīdā artrīta (RA), psoriātiskā artrīta (PsA) un juvenilā idiopātiskā artrīta (JIA) ārstēšanai. Šīs zāles darbojas, piesaistot un bloķējot olbaltumvielu darbību, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (TNF).

Anti-TNF zāļu piemēri ir:

• adalimumabs (Humira)
• etanercepts (Enbrel)
• infliksimabs (Remicade)

Gan Orencia, gan anti-TNF samazina ķermeņa spēju cīnīties ar jaunām vai esošām infekcijām. Šo zāļu lietošana kopā var vēl vairāk palielināt jaunu infekciju risku un samazināt spēju apkarot infekcijas, kas jau atrodas jūsu ķermenī.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja lietojat vai plānojat sākt lietot anti-TNF zāles, kamēr lietojat Orencia. Jūsu ārsts var apspriest jūsu ārstēšanas vajadzības un ieteikt drošus medikamentus.

Citas reimatiskas zāles

Gan Orencia, gan citi reimatiskie medikamenti, ieskaitot Xeljanz, ietekmē jūsu imūnsistēmu. Šīs zāles samazina imūnsistēmas spēju cīnīties ar infekcijām. Orencia lietošana kopā ar citām reimatiskām zālēm var pārāk mazināt imūnsistēmas spēju. Tas var palielināt infekciju risku.

Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat citas reimatiskas zāles, izņemot Orencia. Jūsu ārsts var pasūtīt testus, lai pārbaudītu imūnsistēmas darbību, un ieteikt jums labāko ārstēšanas plānu.

Orencia un garšaugi un piedevas

Nav zāļu vai piedevu, kurām būtu zināma mijiedarbība ar Orencia. Tomēr, pirms lietojat piedevas, kamēr lietojat Orencia, jums joprojām jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Kā darbojas Orencia

Orencia ir apstiprināta noteiktu autoimūno slimību ārstēšanai. Tas darbojas jūsu ķermenī, lai palīdzētu mazināt simptomus un palēnināt šo slimību progresēšanu (pasliktināšanos).

Kas ir autoimūnas slimības?

Jūsu imūnsistēma aizsargā jūsu ķermeni no infekcijām. Tas tiek darīts, uzbrūkot baktērijām un vīrusiem, kas nonāk jūsu ķermenī vai jau atrodas jūsu ķermenī.

Bet dažreiz jūsu imūnsistēma tiek sajaukta, un tā sāk uzbrukt jūsu pašu šūnām. Ja tas neapstājas, tas izraisa autoimūnas slimības. Ar šīm slimībām jūsu imūnsistēma uzbrūk šūnām, kas veido ķermeņa audus un orgānus.

Reimatoīdais artrīts (RA), psoriātiskais artrīts (PsA) un juvenīlais idiopātiskais artrīts (JIA) ir autoimūnas slimības. Tas nozīmē, ka, ja jums ir šie apstākļi, imūnsistēma uzbrūk jūsu pašu ķermenim.

Ko dara Orencia?

Orencia darbojas, piesaistoties diviem proteīniem (ko sauc par CD80 un CD86), kas atrodas uz dažām imūnsistēmas šūnām. CD80 un CD86 proteīni aktivizē cita veida imūnsistēmas šūnas, sauktas par T šūnām. Jūsu T šūnas ir noteikta veida šūnas, kas palīdz jūsu imūnsistēmai cīnīties ar infekcijām.

Piesaistoties šiem proteīniem, Orencia pārtrauc T šūnu pienācīgu darbību. Tas neļauj jūsu imūnsistēmai uzbrukt jūsu pašu šūnām, audiem un orgāniem.

Orencia palīdz palēnināt reimatoīdā artrīta, psoriātiskā artrīta un juvenilā idiopātiskā artrīta progresēšanu (pasliktināšanos). Zāles arī samazina šo apstākļu simptomus, liekot jums justies labāk.

Cik ilgi jāstrādā?

Orencia sāks darboties jūsu ķermenī, tiklīdz sākat to lietot. Bet reimatoīdais artrīts, psoriātiskais artrīts un juvenīlais idiopātiskais artrīts ir apstākļi, kuru ārstēšanai nepieciešams laiks. Klīniskajos pētījumos cilvēkiem 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma uzlabojās sāpju līmenis un kopējā funkcija. Tomēr katras personas reakcija uz Orencia būs unikāla.

Orencia ir paredzēts lietot kā ilgstošas ​​zāles. Tas katru dienu darbojas jūsu ķermenī, lai jūsu stāvoklis tiktu ārstēts. Ja pēkšņi pārtraucat lietot, simptomi var atkal parādīties.

Pēc simptomu pazušanas nepārtrauciet Orencia lietošanu. Ja vēlaties pārtraukt šo zāļu lietošanu, konsultējieties ar ārstu. Viņi novērtēs jūsu stāvokli un redzēs, vai jums joprojām ir jālieto Orencia.

Orensija un grūtniecība

Nav pietiekami daudz pētījumu ar cilvēkiem, lai droši zinātu, vai Orencia ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka Orencia var ietekmēt augli, ja to lieto grūtniecības laikā. Bet pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiek ar cilvēkiem.

Informējiet ārstu, ja esat grūtniece vai iestājusies grūtniecība Orencia lietošanas laikā. Viņi apspriedīs jūsu ārstēšanas iespējas un ieteiks, vai Orencia lietošana grūtniecības laikā jums ir droša.

Grūtniecības reģistrs ir pieejams sievietēm, kuras grūtniecības laikā lietojušas vai lieto Orencia. Ja esat grūtniece un lietojat Orencia, ārsts var lūgt reģistrēties. Reģistrs ļauj ārstiem apkopot informāciju par Orencia lietošanas drošību grūtniecēm. Lai uzzinātu vairāk informācijas par reģistru, zvaniet pa tālruni 877-311-8972 vai apmeklējiet reģistra vietni.

Orensija un dzimstības kontrole

Nav zināms, vai Orencia ir droši lietot grūtniecības laikā. Ja jūs vai jūsu seksuālais partneris var iestāties grūtniecība, lietojiet šīs zāles, konsultējieties ar ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām.

Orencia un zīdīšana

Nav veikti pētījumi ar cilvēkiem, kuros būtu pētīta Orencia lietošanas drošība sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti. Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka Orencia nokļūst mātes pienā dzīvniekiem, kuriem tiek ievadītas šīs zāles. Bet nav zināms, vai zāles ietekmē dzīvniekus, kuri lieto šo mātes pienu.

Paturiet prātā, ka pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiek ar cilvēkiem.

Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat Orencia, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt. Viņi ieteiks jums drošāko bērna barošanas veidu.

Orencia izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, Orencia izmaksas var atšķirties.

Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai apmaksātu Orencia, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, ir pieejama palīdzība.

Orencia ražotājs Bristol-Myers Squibb piedāvā kopēšanas programmu cilvēkiem, kuri izmanto pašinjicēto Orencia formu. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 800-ORENCIA (800-673-6242) vai apmeklējiet programmas vietni.

Ja saņemat Orencia intravenozas (IV) infūzijas veidā, varat sazināties ar Bristol-Myers Squibb Access atbalsta komandu, lai uzzinātu par izmaksu ietaupīšanas iespējām. Lai uzzinātu vairāk informācijas, zvaniet pa tālruni 800-861-0048 vai apmeklējiet programmas vietni.

Kā lietot Orencia

Jums jālieto Orencia saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Orencia intravenozas infūzijas veidā

Dažos gadījumos ārsts var ieteikt saņemt Orencia intravenozas (IV) infūzijas veidā (laika gaitā ievadīta injekcija vēnā).

Šajā gadījumā jums būs jāieplāno tikšanās veselības aprūpes klīnikā. Kad esat nonācis klīnikā, lai saņemtu infūziju, medicīnas personāls jūs aizvedīs uz ērtu istabu. Viņi ievietos adatu jūsu vēnā un savienos adatu ar maisu, kas piepildīts ar šķidrumu, kurā ir Orencia.

Jūsu infūzija prasīs apmēram 30 minūtes. Šajā laikā šķidrums, kas satur Orencia, pārvietosies no IV maisa caur adatu un vēnā.

Kad esat saņēmis visu Orencia šķidrumu, adata tiks noņemta no vēnas. Pirms atstājat klīniku, ārsts var vēlēties jūs kādu laiku uzraudzīt. Tas tiek darīts, lai pārliecinātos, ka pēc Orencia saņemšanas jums nav nopietnu blakusparādību.

Orencia lieto subkutānas injekcijas veidā

Jūsu ārsts var ieteikt Jums saņemt Orencia subkutānas injekcijas veidā (injekcija zem ādas).

Sākotnēji jūsu veselības aprūpes sniedzējs var vēlēties veikt jūsu Orencia injekciju. Tas ļauj viņiem izskaidrot injekcijas procesu un precīzi parādīt, kā to izdarīt. Pēc tam, kad ārsts ir parādījis, kā veikt Orencia injekcijas, viņi var lūgt sākt injicēt zāles.

Katru Orencia injekciju var veikt, izmantojot divas dažādas ierīces: uzpildītu šļirci vai uzpildītu ClickJect autoinjektoru. Katrā ierīcē būs precīzi noteikts ārsta izrakstītais Orencia daudzums. Jums nebūs jāmēra Orencia deva katrai injekcijai. Veselības aprūpes sniedzēji jums sniegs soli pa solim norādījumus, kā lietot jums piešķirto ierīci.

Jautājiet savam ārstam, ja neesat pārliecināts, kā pašinjicēt Orencia. Viņi pārskatīs procesu kopā ar jums. Jūs varat arī apmeklēt Orencia vietni, lai uzzinātu vairāk par to, kā pašinjicēt narkotiku.

Kad ņemt

Kad sākat lietot Orencia pirmo reizi, jūs saņemsiet dozēšanas grafiku. Jums vajadzētu lietot Orencia saskaņā ar šo grafiku.

Zāļu atgādinājumi var palīdzēt pārliecināties, vai ievērojat dozēšanas grafiku.

Bieži uzdotie jautājumi par Orencia

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Orencia.

Vai es varu lietot Orencia, ja man ir HOPS?

Iespējams, ka varēsiet. Orencia dažreiz ieteicams lietot cilvēkiem ar artrīta formām, kuriem ir arī hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS). Bet šie cilvēki ir rūpīgi jāuzrauga, lietojot narkotikas.

Ja Jums ir HOPS, Orencia lietošana var palielināt noteiktu blakusparādību rašanās risku. Patiesībā tas var palielināt risku nopietni apgrūtināt elpošanu. Ja Jums ir HOPS un jūs lietojat šīs zāles, ārsts var jūs rūpīgi uzraudzīt, lai pārliecinātos, ka Orencia ir droša jums.

Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir HOPS un Jums ir kādas elpošanas grūtības, kamēr lietojat Orencia. (Plašāku informāciju skatiet zemāk esošajā sadaļā “Piesardzības pasākumi”.) Jūsu ārsts var ieteikt, vai Orencia ir droša lietošanai. Ja tas nav droši, viņi izraksta citas zāles, kas jums ir drošākas.

Vai es varu saņemt vakcīnas, kamēr lietoju Orencia?

Ārstēšanas ar Orencia laikā jūs, iespējams, varēsiet iegūt noteiktas vakcīnas. Tomēr, kamēr lietojat Orencia vai 3 mēnešus pēc pēdējās devas, jums nevajadzētu saņemt dzīvas vakcīnas.

Dzīvās vakcīnas satur novājinātu vīrusa vai baktēriju formu. Kamēr lietojat Orencia, jūsu imūnsistēma nespēj cīnīties ar infekcijām tikpat labi kā parasti. Ja Orencia lietošanas laikā jūs saņemat dzīvu vakcīnu, jūs varat iegūt infekciju, no kuras vakcīna ir paredzēta, lai jūs pasargātu.

Ja ārstēšanas laikā Orencia saņemat nedzīvu vakcīnu, tā var nedarboties tik labi, lai pasargātu jūs no infekcijas, kurai tā paredzēta. Bet ārstēšanas laikā jums joprojām ir atļauts iegūt šāda veida vakcīnas.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Orencia, pārliecinieties, vai visas jūsu vai jūsu bērna vakcīnas ir atjauninātas. Ja jums ir kādi jautājumi par nepieciešamajām vakcīnām, konsultējieties ar ārstu. Viņi ieteiks, ja vakcināciju var atlikt.

Ja Orencia lietošanas laikā man rodas infekcija, vai es varu lietot antibiotiku?

Jā. Starp Orencia un antibiotikām nav zināmas mijiedarbības.

Ja Orencia lietošanas laikā Jums rodas jauna infekcija, jautājiet savam ārstam, vai Jums jālieto antibiotika. Viņi var izrakstīt antibiotiku, kas labi darbojas, lietojot to kopā ar Orencia.

Vai es varu paņemt Orencia mājās?

Tas ir atkarīgs no tā, kā ārsts iesaka lietot Orencia.

Jūsu ārsts var vēlēties, lai jūs lietotu Orencia intravenozas (IV) infūzijas veidā. Tas nozīmē, ka veselības aprūpes sniedzējs ievietos adatu jūsu vēnā, un jūs saņemsiet zāles caur adatu infūzijas veidā. Šajā gadījumā jūs nevarat uzņemt Orencia mājās. Lai ārstētos, jums jāapmeklē veselības aprūpes klīnika.

Pretējā gadījumā ārsts var vēlēties, lai jūs lietojat Orencia subkutānas injekcijas veidā. Šajā gadījumā Orencia tiks injicēta ar adatu zem ādas. Pirmā injekcija jāveic medicīnas personālam veselības aprūpes klīnikā. Bet pēc tam jūs varēsiet pašinjicēt Orencia mājās.

Vai es varu lietot Orencia, ja man ir diabēts?

Jā, bet jums būs jābūt piesardzīgam, ja lietojat Orencia intravenozas (IV) infūzijas veidā. Šajā gadījumā Orencia injicē vēnā.

Orencia forma, ko lieto IV infūzijām, satur maltozi. Šī viela nedarbojas jūsu ķermenī, lai ārstētu jūsu stāvokli, taču tā ietekmē to, kā dažas ierīces mēra cukura līmeni asinīs. Saskaroties ar maltozi, daži glikozes (cukura līmenis asinīs) monitori var parādīt, ka cukura līmenis asinīs ir augstāks nekā patiesībā.

Informējiet ārstu, ja Jums ir cukura diabēts, un Jūs lietojat Orencia IV infūzijas veidā. Viņi ieteiks labāko veidu, kā izmērīt cukura līmeni asinīs ārstēšanas laikā.

Vai Orencia var palīdzēt matu izkrišanā?

Orencia nav izrādījusies efektīva, lai apturētu matu izkrišanu. Lai gan vienā klīniskajā pētījumā tika novērtēta tā izmantošana matu izkrišanai, pētījums bija mazs un tajā piedalījās tikai 15 cilvēki.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja jūs uztrauc matu izkrišana. Viņi jums ieteiks, kā ar to tikt galā, un var izrakstīt zāles, lai to kontrolētu.

Vai es varu ceļot, ja braucu ar Orencia?

Jā, jūs varat ceļot, taču jums jāpārliecinās, ka nepalaid garām nevienu no jūsu Orencia devām.

Ja saņemat Orencia veselības aprūpes klīnikā, konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju par ceļojuma plāniem. Viņi pārliecināsies, ka devu grafiks netraucē ceļot.

Ja pats injicējat Orencia, pārliecinieties, vai varat paņemt zāles līdzi, ja jums būs nepieciešama deva, atrodoties prom no mājām. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam par to, kā iesaiņot un uzglabāt Orencia ceļojuma laikā.

Vai man ir nepieciešama iepriekšēja atļauja, lai saņemtu Orencia?

Tas ir atkarīgs no jūsu apdrošināšanas plāna. Daudziem apdrošināšanas plāniem ir nepieciešama iepriekšēja atļauja, pirms jūs saņemat jebkādu apdrošināšanas segumu par Orencia.

Lai pieprasītu iepriekšēju atļauju, ārsts aizpildīs jūsu apdrošināšanas sabiedrības dokumentus. Pēc tam apdrošināšanas sabiedrība izskatīs šos dokumentus un paziņos, vai jūsu plāns attieksies uz Orencia.

Orensijas piesardzības pasākumi

Pirms Orencia lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Orencia var nebūt jums piemērota, ja jums ir noteikti veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību. Tie ietver:

• Anti-TNF zāļu lietošana. Ja kopā ar Orencia lietojat anti-TNF zāles (tostarp Humira, Enbrel un Remicade), jūsu imūnsistēmas spēja cīnīties ar infekcijām var ievērojami samazināties. Tas palielina kaitīgu un dažreiz dzīvībai bīstamu infekciju risku. Pirms Orencia lietošanas konsultējieties ar ārstu par visām zālēm, kuras lietojat.
• Anamnēzē atkārtotas vai latentas infekcijas. Ja Jums ir atkārtotas infekcijas (infekcijas, kas bieži atkārtojas), Orencia lietošana var palielināt biežāku recidīvu risku. Ja Jums ir latentas infekcijas (infekcijas bez simptomiem), Orencia lietošana var palielināt infekcijas uzliesmojuma risku. Parastās latentās infekcijas ir tuberkuloze (TB) un B hepatīta vīruss. Pirms Orencia lietošanas sākšanas konsultējieties ar savu ārstu par infekciju vēsturi.
• Nepieciešamība pēc vakcinācijām. Ja saņemat vakcināciju, kamēr lietojat Orencia, vakcīnas var nedarboties pareizi jūsu ķermenī. Pirms sākat lietot Orencia, konsultējieties ar ārstu par visām iespējamām vakcīnām.
• Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS). Ja Jums ir HOPS, Orencia lietošana var pasliktināt HOPS simptomus. Tādēļ, ja lietojat šīs zāles, jums var būt nepieciešama rūpīga uzraudzība. Ja Jums ir HOPS anamnēzē, pirms sākat lietot Orencia, konsultējieties ar savu ārstu.
• Smaga alerģiska reakcija uz Orencia. Jums nevajadzētu lietot Orencia, ja iepriekš esat bijis spēcīga alerģiska reakcija uz šo narkotiku. Ja neesat pārliecināts, vai Jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija, pirms Orencia lietošanas sākšanas konsultējieties ar savu ārstu.
• Grūtniecība. Orencia lietošana grūtniecības laikā cilvēkiem nav pētīta. Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Orencia lietošana grūtniecības laikā ir droša. Lai iegūtu vairāk informācijas, skatiet sadaļu “Orensija un grūtniecība” iepriekš.
• Zīdīšana. Nav droši zināms, vai Orencia var lietot zīdīšanas laikā. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Orencia un zīdīšana”.

Piezīme: Lai iegūtu papildinformāciju par Orencia iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Orencia blakusparādības”.

Orencia pārdozēšana

Lietojot vairāk nekā ieteicamo Orencia devu, var rasties nopietnas blakusparādības. Lai iegūtu papildinformāciju par nopietnām blakusparādībām, lūdzu, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Orencia blakusparādības”.

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Orencia derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Orencia no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir 1 gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Orencia jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Jums jāsaglabā zāles pret gaismu un jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā. Jums nevajadzētu ļaut Orencia (iekšpusē vai nu uzpildītām šļircēm, vai ClickJect automātiskajiem injektoriem) sasalst.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Orencia un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija par Orencia

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Orencia ir bioloģisks medikaments, kas paredzēts šādu slimību ārstēšanai:

• aktīvs, vidēji smags vai smags reimatoīdais artrīts (RA) pieaugušajiem
• aktīvs psoriātiskais artrīts (PsA) pieaugušajiem
• aktīvs, vidēji smags vai smags poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts (JIA) bērniem no 2 gadu vecuma

RA ārstēšanai Orencia var lietot atsevišķi vai kā politerapiju, ja to kombinē ar slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (DMARD). JIA ārstēšanai Orencia var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu.

Neatkarīgi no ārstētā stāvokļa Orencia nedrīkst lietot vienlaikus ar anti-TNF medikamentiem.

Darbības mehānisms

Orencia saistās ar šūnu olbaltumvielām CD80 un CD86, kas atrodas antigēnu prezentējošo šūnu šūnu membrānā. Šī saistīšanās kavē CD28 proteīna stimulāciju. CD28 ir būtiska, lai aktivizētu T-limfocītus. T-limfocītu aktivizēšanai ir svarīga loma RA un PsA patoģenēzē. Šīs aktivācijas bloķēšana samazina šo slimību progresēšanu.

In-vitro pētījumi liecina, ka saistīšanās ar CD80 un CD86 rada papildu šūnu iedarbību. Mērķējot uz T-limfocītiem, Orencia samazina to proliferāciju. Tas arī kavē galveno citokīnu ražošanu, kas ir svarīgi vairākām imūnreakcijām. Šie citokīni ietver TNF-alfa, INF-gamma un IL-2.

Arī dzīvnieku modeļi ir parādījuši papildu ietekmi, kas novērota pēc Orencia ievadīšanas. Pētījumi atklāja, ka Orencia var nomākt iekaisumu un samazināt antivielu veidošanos pret kolagēnu. Tas var arī ierobežot antigēnu ražošanu, kas vērsti uz INF-gammu.Vai šīs darbības ir svarīgas Orencia klīniskajai efektivitātei, joprojām nav zināms.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Orencia farmakokinētika un vielmaiņa mainās atkarībā no ārstējamā stāvokļa. Tās atšķiras arī atkarībā no lietošanas veida.

Pētījumi ar visām pacientu populācijām parāda tendenci uz lielāku zāļu klīrensu ar lielāku ķermeņa svaru. Tomēr dažāda vecuma vai dzimuma cilvēkiem nav ziņots par būtiskām klīrensa atšķirībām. Pētījumos metotreksāta, anti-TNF, NPL vai kortikosteroīdu lietošana neizraisīja būtiskas klīrensa variācijas.

RA: intravenoza ievadīšana

Vairākas devas pa 10 mg / kg pacientiem ar reimatoīdo artrītu (RA) izraisīja maksimālo koncentrāciju 295 mcg / ml. Terminālais pusperiods tiek novērots 13.1 dienā ar klīrensu 0,22 ml / h / kg.

Pacientiem ar RA Orencia proporcionāli palielina devu un maksimālo koncentrāciju. Attiecībai starp devu un laukumu zem līknes (AUC) notiek tā pati tendence. Arī izkliedes tilpums sasniedz attiecību 0,07 L / kg.

Pēc vairākām 10 mg / kg devām līdzsvara stāvoklis tiek novērots 60. dienā. Stabilā minimālā koncentrācija ir 24 mcg / ml.

Orencia lietošana mēnesī nerada sistēmisku zāļu uzkrāšanos.

RA: subkutāna ievadīšana

Subkutāni ievadot, Orencia 85. dienā sasniedz attiecīgi minimālo un maksimālo koncentrāciju 32,5 mcg / ml un 48,1 mcg / ml. Ja nav paredzēta piesātinoša deva ar intravenozu ievadīšanu, Orencia nedēļā sasniedz vidējo minimālo koncentrāciju 12,6 mcg / ml 2.

Sistēmiskais klīrenss sasniedz 0,28 ml / h / kg, sadalījuma tilpuma attiecība ir 0,11 l / kg. Zemādas biopieejamība ir 78,6%. Terminālais pusperiods ir 14,3 dienas.

PsA: intravenoza ievadīšana

Orencia farmakokinētika ir lineāra, lietojot devas no 3 mg / kg līdz 10 mg / kg. Lietojot 10 mg / kg, Orencia līdzsvara koncentrāciju sasniedz 57. dienā. Ģeometriskā minimālā koncentrācija 169. dienā ir 24,3 mcg / ml.

PsA: subkutāna ievadīšana

Nedēļas subkutānas Orencia 125 mg ievadīšanas rezultātā minimālā ģeometriskā koncentrācija 169. dienā ir 25,6 mkg / ml. Stabils stāvoklis tiek sasniegts 57. dienā.

JIA: Intravenoza ievadīšana

Bērniem vecumā no 6 līdz 17 gadiem Orencia līdzsvara stāvoklī sasniedz minimālo un maksimālo koncentrāciju attiecīgi 11,9 mcg / ml un 217 mcg / ml. Vidējais klīrenss ir 0,4 ml / h / kg.

Farmakokinētikas pētījumi bērniem līdz 6 gadu vecumam nav pieejami, jo Orencia intravenozas infūzijas veidā nav apstiprināts lietošanai šai populācijai.

JIA: Subkutāna ievadīšana

Bērniem vecumā no 2 līdz 17 gadiem iknedēļas subkutāna Orencia ievadīšana līdzsvara stāvokli sasniedz 85. dienā.

Orencia vidējā koncentrācija mainās atkarībā no devas. 113. dienā Orencia sasniedz koncentrācijas 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml un 38,5 mcg / ml attiecīgi 50 mg, 87,5 mg un 125 mg devās.

Kontrindikācijas

Orencia lietošanai nav kontrindikāciju. Tomēr pirms tā ievadīšanas un tās laikā jāveic daži piesardzības pasākumi. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Orencia piesardzības pasākumi”.

Uzglabāšana

Ja Orencia tiek piegādāts kā flakons ar liofilizētu pulveri, tas jāatdzesē temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Flakons jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā un jāaizsargā no gaismas, lai izvairītos no noārdīšanās.

Orensijas iepriekš iepildītas šļirces vai ClickJect autoinjektorus vajadzētu arī atdzesēt temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Temperatūra jākontrolē, lai novērstu šķīduma sasalšanu. Turklāt, lai izvairītos no degradācijas, šīs ierīces jāuzglabā to oriģinālajā iepakojumā un jāsargā no gaismas.

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.