Alunbriga (brigatinibs)

Kas ir Alunbriga?

Alunbrig ir firmas recepšu zāles. To lieto, lai ārstētu plaušu vēzi, ko sauc par anaplastiskās limfomas kināzes pozitīvo (ALK +) nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC). To lieto cilvēkiem, kuru vēzis ir izplatījies no plaušām uz citām ķermeņa daļām (to sauc par metastātisku vēzi).

Alunbrig ir paredzēts cilvēkiem:

• kuru vēzis agrāk tika ārstēts ar zālēm, ko sauc par krizotinibu (Xalkori), bet ārstēšanas laikā tas pasliktinājās vai
• kuriem ārstēšanas laikā ar krizotinibu bija nepanesamas blakusparādības

Alunbrig satur aktīvo narkotiku brigatinibu. Tas pieder zāļu klasei, ko sauc par anaplastiskās limfomas kināzes (ALK) inhibitoriem. Šīs zāles lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai.

Alunbrig ir tablešu veidā, kuras katru dienu lieto iekšķīgi. Tas ir pieejams trīs stiprumos: 30 mg, 90 mg un 180 mg.

FDA apstiprinājums

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja Alunbrig lietošanai 2017. gadā. To apstiprināja, izmantojot FDA paātrinātas apstiprināšanas programmu. Šīs programmas tiek īpaši izmantotas zālēm, kas agrīnos klīniskajos pētījumos uzrāda daudzsološus rezultātus, kad tās lieto cilvēki, kuriem nav citu stāvokļa ārstēšanas iespēju.

Alunbrig tika pētīts cilvēkiem, kuri zāles saņēma vairākus mēnešus līdz ilgāk par 1 gadu. Tas notiek notiekošajos klīniskajos pētījumos, kas ilgs līdz 3 gadiem. Pēc ilgtermiņa pētījumu pabeigšanas FDA pārvērtēs zāļu apstiprināšanas statusu.

Efektivitāte

Klīniskā pētījumā Alunbrig tika piešķirts cilvēkiem ar ALK + NSCLC, kuru vēzis bija izplatījies no plaušām uz citām ķermeņa daļām. Šie cilvēki agrāk bija ārstēti ar krizotinibu viņu stāvokļa dēļ.

Cilvēki šajā pētījumā lietoja vai nu 90 mg Alunbrig dienā, vai 90 mg dienā 1 nedēļu, kam sekoja 180 mg dienā pārējā pētījuma laikā.

No cilvēkiem, kuri turpināja lietot 90 mg Alunbrig katru dienu, 48% vēža audzēju samazinājās vai pilnībā izzuda. 53% cilvēku, kuri vienu nedēļu lietoja 90 mg dienā, kam sekoja 180 mg dienā, bija līdzīgi rezultāti.

Pētījumā cilvēku narkotiku lietošanas ilgums bija atšķirīgs. Puse cilvēku Alunbrigu lietoja vismaz 8 mēnešus. Citi cilvēki Alunbrigu lietoja 1 gadu vai ilgāk.

Alunbrigas sugas

Alunbrig satur aktīvo narkotiku brigatinibu.

Alunbrig ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Alternatīvas Alunbrigai

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC). Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Alunbrig, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Zāļu piemēri, kurus var lietot NSCLC ārstēšanai, ir šādi:

• alektinibs (Alecensa)
• ceritinibs (Zykadia)
• krizotinibs (Xalkori)
• erlotinibs (Tarceva)
• afatinibs (Gilotrif)
• bevacizumabs (Avastin)

Alunbriga (brigatinibs) pret Alecensa (alektinibu)

Jums var rasties jautājums, kā Alunbrig salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Alunbriga un Alecensa ir līdzīgas un atšķirīgas.

Sastāvdaļas

Alunbrig satur narkotiku brigatinibu, savukārt Alecensa satur alektinibu. Abas šīs zāles pieder tai pašai zāļu grupai, ko sauc par kināzes inhibitoriem.

Izmanto

Gan Alunbrig, gan Alecensa ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu metastātisku anaplastiskas limfomas kināzes pozitīvu (ALK +) nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC). (Metastātisks nozīmē, ka vēzis ir izplatījies citās ķermeņa daļās.)

Alecensa var lietot kā pirmās zāles, ko persona saņem par šo stāvokli. Tomēr Alunbrig šo slimību var lietot tikai cilvēkiem:

• kuru vēzis agrāk tika ārstēts ar zālēm, ko sauc par krizotinibu (Xalkori), bet ārstēšanas laikā tas pasliktinājās vai
• kuriem ārstēšanas laikā ar krizotinibu bija nepanesamas blakusparādības

Zāļu formas un ievadīšana

Alunbrig ir tablešu veidā, kuras katru dienu lieto iekšķīgi. Tas ir pieejams trīs stiprumos: 30 mg, 90 mg un 180 mg.

Alunbrig tipiskā sākuma deva pirmajās 7 ārstēšanas dienās ir 90 mg vienu reizi dienā. Tad, ja jūtaties labi lietojis zāles, ārsts katru dienu palielinās devu līdz 180 mg. Alunbrig var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Alecensa ir kapsulas, kuras katru dienu lieto iekšķīgi. Tas ir pieejams vienā stiprumā: 150 mg. Alecensa tipiskā deva ir 600 mg (četras kapsulas), lietojot divas reizes dienā. Alecensa jālieto kopā ar ēdienu.

Ja jums ir apgrūtinošas blakusparādības, ārsts var pielāgot abu zāļu devu.

Blakusparādības un riski

Alunbriga un Alecensa abi pieder vienai un tai pašai zāļu klasei. Tādēļ abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Alunbrig, lietojot Alecensa vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var notikt, lietojot Alunbrig:
  • sāpes vēderā
  • drudzis
  • galvassāpes
  • tirpšana rokās vai kājās
  • samazināta ēstgriba
  • bezmiegs (miega traucējumi)
  • paaugstināts cukura līmenis asinīs
• Var rasties, lietojot Alecensa:
  • tūska (pietūkums rokās, kājās vai pēdās)
  • nespējot nogaršot noteiktus ēdienus
  • svara pieaugums
  • muguras sāpes
• Var notikt gan ar Alunbrig, gan Alecensa:
  • slikta dūša vai vemšana
  • caureja
  • aizcietējums
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • muskuļu spazmas vai sāpes
  • izsitumi
  • klepus
  • apgrūtināta elpošana

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Alunbrig, lietojot Alecensa vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var notikt, lietojot Alunbrig:
  • augsts asinsspiediens
• Var rasties, lietojot Alecensa:
  • neitropēnija (zems neitrofilu līmenis, kas ir balto asins šūnu veids)
  • aknu toksicitāte
  • nieru darbības traucējumi, kas var izraisīt nieru mazspēju
• Var notikt gan ar Alunbrig, gan Alecensa:
  • iekaisums vai pietūkums plaušās
  • redzes problēmas, piemēram, neskaidra redze, "pludiņu" redzēšana vai pavājināta redzes spēja
  • bradikardija (lēna sirdsdarbība)
  • anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
  • limfopēnija (zems limfocītu līmenis, kas ir balto asins šūnu veids)
  • stipras muskuļu sāpes

Efektivitāte

Gan Alunbrig, gan Alecensa lieto metastātiska anaplastiskas limfomas kināzes pozitīvas (ALK +) nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) ārstēšanai.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Tas ir tāpēc, ka Alunbrig nav pētīts kā pirmās zāles, ko persona saņemtu par šāda veida plaušu vēzi, savukārt Alecensa ir pētīta šai lietošanai.

Ar šīm zālēm ir veikti atsevišķi pētījumi. Pētījumi ir parādījuši, ka Alecensa ir efektīva ALK + metastātiskas NSCLC ārstēšanai cilvēkiem, kuri vēl nav ārstēti ar vēzi.

Pētījumi arī parādīja, ka Alecensa un Alunbrig katrs efektīvi ārstē ALK + metastātisku NSCLC cilvēkiem, kuri lietojuši krizotinibu, bet vai nu viņu vēzis pasliktinājās ārstēšanas laikā, vai arī viņi nevarēja panest krizotiniba blakusparādības.

Izmaksas

Alunbriga un Alecensa ir gan firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Alunbriga un Alecensa parasti maksā apmēram tādu pašu summu. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Alunbriga (brigatinibs) pret Xalkori (krizotinibu)

Jums var rasties jautājums, kā Alunbriga salīdzina ar Xalkori.

Sastāvdaļas

Alunbrig satur narkotiku brigatinibu, bet Xalkori - narkotiku krizotinibu. Šīs zāles abas pieder zāļu grupai, ko sauc par kināzes inhibitoriem.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Alunbrigu, gan Xalkori, lai ārstētu metastātisku anaplastisko limfomas kināzes pozitīvo (ALK +) nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC). (Metastātisks nozīmē, ka vēzis ir izplatījies citās ķermeņa daļās.)

Xalkori var lietot kā pirmās zāles, ko cilvēks saņem par metastātisku ALK + NSCLC. Tomēr Alunbrig ir atļauts lietot tikai cilvēkiem, kuri jau ir ārstēti ar Xalkori. Lai šie cilvēki varētu lietot Alunbrig, vai nu viņu vēzis pasliktinājās, ārstējot Xalkori, vai arī viņi nevarēja panest Xalkori blakusparādības.

Efektivitāte

Xalkori var lietot kā pirmās zāles, ko kāds saņem par metastātisku ALK + NSCLC. Tomēr Alunbrig drīkst lietot tikai cilvēki, kuri jau agrāk ir ārstēti ar Xalkori šāda veida plaušu vēža ārstēšanai.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Tas ir tāpēc, ka Alunbriga nav pētīta kā pirmās zāles, ko persona saņemtu par šāda veida plaušu vēzi, bet Xalkori ir pētīta šai lietošanai.

Izmaksas

Alunbriga un Xalkori ir abas firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Alunbriga un Xalkori parasti maksā apmēram tādu pašu summu. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Alunbrig (brigatinibs) pret Zykadia (ceritinibs)

Jums var rasties jautājums, kā Alunbrig salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Alunbriga un Zikādija ir līdzīgas un atšķirīgas.

Sastāvdaļas

Alunbrig satur narkotiku brigatinibu, savukārt Zykadia - ceritinibu. Abi šie medikamenti pieder tai pašai zāļu klasei, ko sauc par kināzes inhibitoriem.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Alunbrigu, gan Zykadia, lai ārstētu metastātisku anaplastiskās limfomas kināzes pozitīvo (ALK +) nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC). (Metastātisks nozīmē, ka vēzis ir izplatījies citās ķermeņa daļās.)

Zykadia var lietot kā pirmās zāles, ko cilvēks saņem par šāda veida plaušu vēzi. Tomēr Alunbrig šo slimību var lietot tikai cilvēkiem:

• kuru vēzis agrāk tika ārstēts ar zālēm, ko sauc par krizotinibu (Xalkori), bet ārstēšanas laikā tas pasliktinājās vai
• kuriem ārstēšanas laikā ar krizotinibu bija nepanesamas blakusparādības

Zāļu formas un ievadīšana

Alunbrig ir tablešu veidā, kuras katru dienu lieto iekšķīgi. Tas ir pieejams trīs stiprumos: 30 mg, 90 mg un 180 mg.

Alunbrig tipiskā sākuma deva pirmajās 7 ārstēšanas dienās ir 90 mg vienu reizi dienā. Tad, ja jūtaties labi lietojis zāles, ārsts katru dienu palielinās devu līdz 180 mg. Alunbrig var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Zykadia ir arī tablešu formā. Tas ir pieejams vienā stiprumā: 150 mg. Parasti vienu reizi dienā kopā ar ēdienu jālieto 450 mg Zykadia (trīs tabletes).

Ja jums ir traucējošas blakusparādības no jebkuras zāles, ārsts var samazināt devu.

Blakusparādības un riski

Alunbriga un Zikādija pieder vienai un tai pašai narkotiku klasei. Tādēļ abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Alunbrig, lietojot Zykadia vai lietojot abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var notikt, lietojot Alunbrig:
  • apgrūtināta elpošana
  • aizcietējums
  • tirpšana rokās vai kājās
  • muskuļu spazmas
  • bezmiegs (miega traucējumi)
• Var rasties, lietojot Zykadia:
  • sāpes vai diskomforts barības vadā (caurule, kas savieno jūsu kaklu ar kuņģi)
  • muguras sāpes
  • sāpes krūtīs
  • sāpes rokās vai kājās
  • nieze
  • svara zudums
  • reibonis
• Var notikt gan ar Alunbrig, gan Zykadia:
  • augsts cukura līmenis asinīs
  • slikta dūša vai vemšana
  • sāpes vēderā
  • caureja
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • drudzis
  • samazināta ēstgriba
  • muskuļu sāpes
  • izsitumi
  • klepus
  • galvassāpes

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Alunbrig, lietojot Zykadia vai lietojot abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var notikt, lietojot Alunbrig:
  • redzes problēmas, piemēram, neskaidra redze, "pludiņu" redzēšana un pavājināta redzes spēja
  • limfopēnija (zems limfocītu līmenis, kas ir balto asins šūnu veids)
  • stipras muskuļu sāpes
  • augsts asinsspiediens
• Var rasties, lietojot Zykadia:
  • perikardīts (gļotādas iekaisums ap sirdi)
  • garš QT intervāls (sirds ritma traucējumu veids)
  • neitropēnija (zems neitrofilu līmenis, kas ir balto asins šūnu veids)
  • aknu toksicitāte
  • pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums)
• Var notikt gan ar Alunbrig, gan Zykadia:
  • anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
  • iekaisums vai pietūkums plaušās
  • bradikardija (lēna sirdsdarbība)

Efektivitāte

Gan Alunbrig, gan Zykadia lieto anaplastiskas limfomas kināzes pozitīvas (ALK +) nesīkšūnu plaušu vēža (NSCLC) ārstēšanai, kas ir metastātisks (ir izplatījies citās ķermeņa daļās).

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Tas ir tāpēc, ka Alunbriga nav pētīta kā pirmās zāles, ko persona saņemtu par šāda veida plaušu vēzi, bet Zykadia ir pētīta šai lietošanai.

Atsevišķi pētījumi ir atklājuši, ka Zykadia ir efektīva metastātiskas ALK + NSCLC ārstēšanā cilvēkiem, kuri vēl nav ārstēti no vēža.

Pētījumi arī atklāja, ka Alunbriga un Zykadia ir efektīvas metastātiskas ALK + NSCLC ārstēšanā cilvēkiem, kuri lietoja krizotinibu, bet vai nu viņu vēzis pasliktinājās, ārstējot, vai arī viņi nevarēja panest noteiktas krizotiniba blakusparādības.

Izmaksas

Alunbriga un Zykadia ir gan firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Alunbriga maksā ievērojami vairāk nekā Zykadia.Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Alunbrigas blakusparādības

Alunbrig var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Alunbrig. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Alunbrig iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Piezīme: Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izseko viņu apstiprināto zāļu blakusparādības. Ja vēlaties ziņot FDA par blakusparādību, kāda jums bijusi, lietojot Alunbrig, varat to izdarīt, izmantojot MedWatch.

Biežākas blakusparādības

Alunbrig biežākās blakusparādības var būt:

• slikta dūša vai vemšana
• caureja
• aizcietējums
• sāpes vēderā
• nogurums (enerģijas trūkums)
• drudzis
• klepus
• apgrūtināta elpošana
• galvassāpes
• tirpšana rokās vai kājās
• izsitumi
• muskuļu spazmas vai sāpes
• samazināta ēstgriba
• bezmiegs (miega traucējumi)
• paaugstināts cukura līmenis asinīs

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Alunbrigas nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• Anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis). Simptomi var būt:
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • ātra sirdsdarbība
  • elpas trūkums
• Limfopēnija (zems limfocītu līmenis, kas ir noteikta veida baltie asinsķermenīši). Simptomi var būt:
  • biežas infekcijas
  • pietūkuši limfmezgli

Citas nopietnas blakusparādības, kas aplūkotas zemāk esošajā sadaļā “Sīkāka informācija par blakusparādībām”, ietver:

• plaušu iekaisums vai infekcija
• redzes izmaiņas
• augsts asinsspiediens
• bradikardija (lēna sirdsdarbība)
• stipras muskuļu sāpes
• smaga alerģiska reakcija

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai zāļu, dažiem cilvēkiem pēc Alunbrig lietošanas var būt alerģiska reakcija. Nav zināms, cik daudziem cilvēkiem ir alerģiskas reakcijas pret Alunbrigu. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Alunbrig. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Plaušu iekaisums un infekcija

Alunbrig var izraisīt iekaisumu vai infekciju plaušās, kad lietojat zāles. Klīniskā pētījumā 3,7% līdz 9,1% cilvēku, kuri lietoja Alunbrig, bija iekaisušas vai pietūkušas plaušas.

Iekaisums plaušās (ko sauc par pneimonītu) notiek, ja alveolu sienas (mazie ar gaisu piepildīti maisi jūsu plaušās) kļūst pietūkušas. Tas var apgrūtināt elpošanu un izraisīt klepu. Ja plaušas iekšpusē kļūst rētas vai bojātas no iekaisuma, var attīstīties intersticiāla plaušu slimība. Šis nosacījums arī apgrūtina elpošanu.

Ārstēšanas laikā ar Alunbrig ārsts novēros, vai Jums nav plaušu iekaisuma vai infekcijas simptomu. Ja jums ir kādas problēmas ar plaušām, ārsts var pielāgot Alunbrig devu. Viņi var arī kādu laiku pārtraukt zāļu lietošanu.

Augsts asinsspiediens

Iespējams, ka, lietojot Alunbrig, Jums būs augsts asinsspiediens (hipertensija) vai tas pasliktināsies. Klīniskā pētījumā 11% līdz 21% cilvēku, kuri lietoja Alunbrig, bija paaugstināts asinsspiediens.

Paaugstināta asinsspiediena simptomi var būt stipras galvassāpes un sāpes krūtīs.

Apmēram nedēļu pēc Alunbrig lietošanas sākšanas ārsts var pārbaudīt asinsspiedienu. Ārstēšanas laikā viņi turpinās kontrolēt asinsspiedienu un nepieciešamības gadījumā mainīt devu. Ja asinsspiediens kļūst pārāk augsts, ārsts var ieteikt pārtraukt Alunbrig lietošanu.

Lēna sirdsdarbība

Lēna sirdsdarbība (bradikardija) ir iespējama Alunbrig blakusparādība. Ar šo stāvokli jūsu sirds katru minūti sit mazāk nekā 50 reizes. Klīniskā pētījumā 5,7% līdz 7,6% cilvēku, kuri lietoja Alunbrig, bija bradikardija.

Bradikardijas simptomi var būt:

• nogurums (enerģijas trūkums)
• reibonis vai vieglprātība
• elpas trūkums
• sāpes krūtīs

Ārsts Alunbrig terapijas laikā var kontrolēt jūsu sirdsdarbības ātrumu, lai pārliecinātos, ka sirdsdarbības ātrums ir drošā diapazonā. Ja jūsu sirdsdarbības ātrums ir pārāk zems vai ja Jums ir bradikardijas simptomi, ārsts var pielāgot Alunbrig devu. Viņi var arī ieteikt uz laiku pārtraukt Alunbrig lietošanu.

Redzes problēmas

Lietojot Alunbrig, ir iespējamas problēmas ar redzi. Klīniskā pētījumā 7,3% līdz 10% cilvēku, kuri lietoja Alunbrig, ziņoja par redzes spēju izmaiņām.

Redzes izmaiņas var ietvert:

• neskaidra redze
• samazināta spēja skaidri redzēt
• redzot dubultā
• redzēt “pludiņus”

Ja Alunbrig lietošanas laikā redze ir mainījusies, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Viņi var pārbaudīt jūsu acis, izmantojot noteiktus testus. Tas palīdzēs ārstam pārliecināties, vai jums ir droši turpināt lietot Alunbrig.

Ārstēšanas laikā ārsts arī novēros redzes problēmas. Ja rodas redzes problēmas, ārsts var pielāgot zāļu devu. Viņi var arī ieteikt kādu laiku pārtraukt Alunbrig lietošanu.

Muskuļu sāpes

Lietojot Alunbrig, jums var būt sāpes muskuļos. Klīniskā pētījumā 9,2% līdz 15% cilvēku, kuri lietoja šo medikamentu, sāpēja muskuļos.

Alunbrig var paaugstināt fermenta (olbaltumvielu) līmeni asinīs, ko sauc par kreatīna fosfokināzi (CPK). Šis ferments parasti izdalās, kad jums ir muskuļu bojājumi vai ievainojumi. Lai gan nav zināms, kāpēc Alunbriga izraisa paaugstinātu CPK līmeni, tā var liecināt par muskuļu bojājumu.

Ārstēšanas laikā Alunbrig ārsts var pārbaudīt CPK līmeni. Tas palīdz ārstam pārliecināties, vai turpināt lietot zāles. Ja ārstēšanas laikā rodas muskuļu sāpes, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā uzlabot jūsu diskomfortu.

Slikta dūša

Slikta dūša ir izplatīta Alunbrig blakusparādība. Klīniskā pētījumā 33 līdz 40% cilvēku Alunbrig lietošanas laikā bija slikta dūša. Lielākajai daļai cilvēku šī blakusparādība laika gaitā uzlabojas. Bet citiem cilvēkiem slikta dūša rodas biežāk un ārstēšanas laikā ilgst ilgāk.

Informējiet ārstu, ja Jums ir vemšana, kamēr lietojat Alunbrig. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja jūtat reiboni vai vieglprātību, kas var nozīmēt, ka esat dehidrēts (zems šķidruma līmenis jūsu ķermenī). Tāpat informējiet ārstu, vai jūsu vemšana izskatās sarkanā vai melnā krāsā.

Caureja

Lietojot Alunbrig, Jums var būt caureja. Klīniskā pētījumā caureja bija 19% līdz 38% cilvēku, kuri lietoja šo medikamentu. Lielākajai daļai cilvēku šī blakusparādība laika gaitā uzlabojas. Bet citiem cilvēkiem tas notiek biežāk un ārstēšanas laikā ilgst ilgāk.

Informējiet ārstu, ja Jums ir caureja, kamēr lietojat Alunbrig. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja jūtat reiboni vai vieglprātību, kas var nozīmēt, ka esat dehidrēts (zems šķidruma līmenis jūsu ķermenī). Tāpat informējiet ārstu, vai izkārnījumi izskatās sarkanā vai melnā krāsā. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nogurums

Nogurums (enerģijas trūkums) ir izplatīta Alunbrigas blakusparādība. Klīniskā pētījumā 29% līdz 36% cilvēku, kuri lietoja šo narkotiku, jutās noguruši. Lielākajai daļai cilvēku šī blakusparādība laika gaitā uzlabojas. Bet citiem cilvēkiem tas notiek biežāk un ārstēšanas laikā ilgst ilgāk.

Nogurums dažreiz var būt simptoms citām Alunbrig blakusparādībām, piemēram:

• anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
• bradikardija (lēna sirdsdarbība)
• augsts asinsspiediens

Ja Alunbrig lietošanas laikā jūtaties noguris, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā uzlabot enerģijas līmeni.

Paaugstināts cukura līmenis asinīs

Alunbrig lietošanas laikā ir iespējams paaugstināts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija). Klīniskā pētījumā 43% cilvēku, kuri lietoja šo narkotiku, paaugstinājās vai paaugstinājās cukura līmenis asinīs. 10% cilvēku, kuriem anamnēzē bija diabēts, kad viņi sāka lietot Alunbrig, cukura līmeņa kontrolei asinīs bija jāizmanto insulīns.

Paaugstināta cukura līmeņa asinīs simptomi var būt:

• pastiprinātas slāpes
• palielināta urinēšana
• nogurums (enerģijas trūkums)

Pirms sākat Alunbrig, ārsts var pārbaudīt cukura līmeni asinīs. Un viņi var turpināt kontrolēt cukura līmeni asinīs, kamēr lietojat zāles.

Ja Jums ir bijis diabēts vai prediabēts, ārsts, lietojot Alunbrig, var ļoti rūpīgi uzraudzīt cukura līmeni asinīs. Ja, lietojot Alunbrig, cukura līmenis asinīs netiek kontrolēts, ārsts var ieteikt pārtraukt zāļu lietošanu, līdz cukura līmenis asinīs atgriežas drošā diapazonā. Viņi var arī izrakstīt zāles, kas palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs.

Alunbrigas deva

Ārsta noteiktā Alunbrig deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• kā jūs jūtaties, lietojot Alunbrig
• jebkādas izmaiņas noteiktos laboratorijas testos, kas var rasties, lietojot Alunbrig
• citi iespējamie medicīniskie apstākļi
• citas zāles, kuras jūs varētu lietot

Parasti ārsts Jums sāk lietot nelielu devu. Tad viņi to laika gaitā pielāgos, lai sasniegtu jums piemēroto summu. Jūsu ārsts galu galā izraksta mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Alunbrig ir tablešu veidā, kuras lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes. Tas ir pieejams trīs stiprumos: 30 mg, 90 mg un 180 mg.

Deva nesīkšūnu plaušu vēzim

Alunbrig tipiskā sākuma deva ir 90 mg iekšķīgi vienu reizi dienā pirmajās 7 ārstēšanas dienās. Tad, ja jūtaties labi lietojis zāles, ārsts katru dienu palielinās devu līdz 180 mg.

Atkarībā no blakusparādībām, kas rodas, lietojot Alunbrig, ārsts var pielāgot devu. Dažos gadījumos viņi var ieteikt uz laiku pārtraukt Alunbrig lietošanu.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat aizmirsis Alunbrig devu vai vemjat pēc zāļu lietošanas, nelietojiet papildu devu. Tā vietā vienkārši gaidiet un lietojiet nākamo Alunbrig devu parastajā laikā.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Jā, Alunbrig ir paredzēts lietot tik ilgi, kamēr zāles darbojas, lai jūsu vēzis nepasliktinātos. Jūsu ārsts ieteiks pārtraukt Alunbrig lietošanu, ja ārstēšanas laikā vēzis pasliktinās vai ja Jums ir zāļu komplikācijas. Alunbrig lietošanas laiks katram lietotājam ir atšķirīgs.

Alunbrigas izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Alunbrigas izmaksas var atšķirties.

Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai apmaksātu Alunbrig, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, ir pieejama palīdzība.

Alunbrig ražotājs Takeda Pharmaceutical Company piedāvā programmu Takeda Oncology 1Point. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 844-817-6468 (844-T1POINT) vai apmeklējiet programmas vietni.

Alunbriga izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Alunbrig, lai ārstētu noteiktus apstākļus.

Alunbriga nesīkšūnu plaušu vēzim

Alunbrigu lieto tāda veida plaušu vēža ārstēšanai, ko sauc par anaplastiskās limfomas kināzes pozitīvo (ALK +) nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC). To lieto cilvēkiem, kuru vēzis ir izplatījies no plaušām uz citām ķermeņa daļām (to sauc par metastātisku vēzi).

Šajā stāvoklī Alunbrig lieto cilvēkiem:

• kuru vēzis agrāk tika ārstēts ar zālēm, ko sauc par krizotinibu (Xalkori), bet ārstēšanas laikā tas pasliktinājās vai
• kuriem ārstēšanas laikā ar krizotinibu bija nepanesamas blakusparādības

ALK + NSCLC ir plaušu vēža veids, kas parasti rodas cilvēkiem, kuri nekad nav smēķējuši, bet kuriem ir ALK mutācija. (Mutācija ir patoloģiskas izmaiņas vienā no jūsu gēniem.) ALK gēnu mutācijas dēļ jūsu plaušās šūnas ir patoloģiskas un ļoti ātri vairojas (veido vairāk šūnu). Šīs patoloģiskās šūnas, kas ir vēzis, var izplatīties uz citām ķermeņa daļām.

Efektivitāte nesīkšūnu plaušu vēža gadījumā

Klīniskā pētījumā Alunbrig tika piešķirts cilvēkiem ar ALK + NSCLC, kuru vēzis bija izplatījies no plaušām uz citām ķermeņa daļām. Šie cilvēki agrāk bija ārstēti ar krizotinibu viņu stāvokļa dēļ.

Cilvēki šajā pētījumā lietoja vai nu 90 mg Alunbrig dienā, vai 90 mg dienā vienu nedēļu, kam sekoja 180 mg dienā pārējā pētījuma laikā.

No cilvēkiem, kuri turpināja lietot 90 mg Alunbrig katru dienu, 48% vēža audzēju samazinājās vai pilnībā izzuda. 53% cilvēku, kuri vienu nedēļu lietoja 90 mg dienā, kam sekoja 180 mg dienā, bija līdzīgi rezultāti.

Pētījumā cilvēku narkotiku lietošanas ilgums bija atšķirīgs. Puse cilvēku Alunbrigu lietoja vismaz 8 mēnešus. Citi cilvēki Alunbrigu lietoja 1 gadu vai ilgāk.

Tiek pētīti Alunbrig lietojumi

Papildus ALK + NSCLC ārstēšanai cilvēkiem, kuri agrāk ir ārstēti ar krizotinibu, Alunbrig pašlaik tiek pētīts citiem lietojumiem. Zemāk mēs aprakstām vienu notiekošo šo zāļu pētījumu.

Alunbrig par nesīkšūnu plaušu vēzi pirms ārstēšanas ar krizotinibu

Nav zināms, vai Alunbrig ir droši vai efektīvi lietot cilvēkiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC), kuri vēl nav ārstēti ar krizotinibu (Xalkori).

Alunbrig ir atļauts lietot tikai cilvēkiem, kuri jau ir ārstēti ar krizotinibu. Lai šie cilvēki varētu lietot Alunbrig, vai nu viņu vēzis pasliktinājās, ārstējot Xalkori, vai arī viņi nevarēja panest Xalkori blakusparādības.

Pašlaik notiek klīniskais pētījums, kurā tiek pārbaudīts, vai Alunbrig var lietot cilvēkiem ar ALK + NSCLC, kuri vēl nav ārstēti ar krizotinibu. Šī pētījuma rezultāti vēl nav pieejami.

Ja vēlaties uzzināt vairāk par NSCLC ārstēšanas iespējām, konsultējieties ar savu ārstu.

Alunbriga un alkohols

Nav zināms, vai Alunbrig ir droši lietot, ja lietojat alkoholu. Alkohols var ietekmēt aknu darbību. Ja Jūs lietojat Alunbrig vienlaikus ar aknu darbības traucējumiem, dažas Alunbrig blakusparādības jums var būt sliktākas un bīstamākas.

Ja jūs bieži lietojat alkoholu, konsultējieties ar savu ārstu par to, vai jums ir droši lietot Alunbrig.

Alunbrigas mijiedarbība

Alunbriga var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem uztura bagātinātājiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādības vai padarīt tās smagākas.

Alunbriga un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Alunbrig. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Alunbrig.

Pirms Alunbrig lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Zāles, kas var mainīt Alunbrig metabolismu

Alunbrig mijiedarbojas ar zālēm, kuras organismā metabolizē (noārda) enzīms (olbaltumviela), ko sauc par CYP3A. Tas ietver daudzas dažādas zāles. Šo zāļu lietošana kopā ar Alunbrig var vai nu palielināt, vai pazemināt Alunbrig vai citu zāļu līmeni organismā.

Ja palielinās noteiktu zāļu līmenis, jums varētu būt palielinātas šo zāļu blakusparādības. Ja noteiktu zāļu līmenis ir pazemināts, šīs zāles var būt mazāk efektīvas, lai ārstētu jūsu stāvokli.

Zāļu piemēri, kas paaugstina Alunbrig līmeni jūsu ķermenī, ir šādi:

• daži pretsēnīšu līdzekļi, piemēram:
  • ketokonazols (Nizoral)
  • itrakonazols (Omnel)
  • flukonazols (Diflucan)
• daži pretvīrusu līdzekļi, piemēram:
  • kobicistats (Tybost)
  • indinavīrs (Crixivan)
  • nelfinavīrs (Viracept)
  • ritonavīrs (Norvir)
  • sakvinavīrs (Invirase)

Zāļu piemēri, kas samazina Alunbrig līmeni jūsu ķermenī, ir šādi:

• antibiotikas, piemēram, rifampīns (Rifadin, Rimactane)
• krampju zāles, piemēram:
  • karbamazepīns (karbatrols, Tegretols)
  • fenitoīns (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbitāls

Zāļu piemēri, kas var būt mazāk efektīvi, ja tos lieto kopā ar Alunbrig, ir šādi:

• hormonālās kontracepcijas zāles (piemēram, kontracepcijas tabletes)
• daži sāpju medikamenti, piemēram, alfentanils (Alfenta)
• noteiktas trauksmes zāles, piemēram, buspirons
• konivaptāns (Vaprisol), antidiurētisks hormons
• noteiktas ķīmijterapijas zāles, piemēram, everolims (Afinitor)
• daži sedatīvi līdzekļi, piemēram, midazolāms (Nayzilam)

Ir daudzas citas zāles, izņemot šeit uzskaitītās, kuras arī metabolizē CYP3A4 un var mijiedarboties ar Alunbrig. Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par visām zālēm, kuras lietojat, lai pārliecinātos, ka zāļu mijiedarbības risks ir zems.

Alunbriga un ārstniecības augi un piedevas

Alunbrig mijiedarbojas ar noteiktiem augiem un piedevām, kuras jūsu organismā metabolizē (noārda) enzīms (olbaltumviela), ko sauc par CYP3A.

Asinszāli

Viens garšaugu, kas mijiedarbojas ar Alunbrigu, piemērs ir asinszāle. Šo augu piedevu bieži lieto, lai uzlabotu garastāvokli. Ja lietojat asinszāli kopā ar Alunbrig, Alunbrig līmenis jūsu ķermenī var būt paaugstināts. Tas var palielināt zāļu blakusparādību risku.

Konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu par visiem jūsu lietotajiem augiem un piedevām, lai pārliecinātos, ka zāļu mijiedarbības risks ir zems.

Alunbriga un ēdieni

Alunbriga var mijiedarboties ar noteiktiem pārtikas produktiem, piemēram, greipfrūtu un greipfrūtu sulu.Alunbrig un greipfrūtu lietošana kopā var paaugstināt Alunbrig līmeni jūsu ķermenī. Tas var palielināt zāļu blakusparādību risku.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja regulāri lietojat greipfrūtu sulu vai ēdat greipfrūtu. Jūsu ārsts var ieteikt, vai jums ir droši turpināt to darīt, kamēr lietojat Alunbrig.

Kā lietot Alunbrig

Jums jālieto Alunbrig saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad ņemt

Alunbrig jālieto vienu reizi dienā jebkurā diennakts laikā. Vislabāk ir lietot Alunbrig katru dienu vienā un tajā pašā laikā.

Alunbrigas lietošana kopā ar ēdienu

Alunbrig var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Vai Alunbrigu var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Nē, Alunbrig tabletes jānorij veselas. Tos nevajadzētu sasmalcināt, sadalīt vai košļāt.

Ja jums ir grūtības norīt tabletes, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par citām ārstēšanas iespējām.

Kā darbojas Alunbriga

Alunbrig lieto, lai ārstētu plaušu vēzi, ko sauc par anaplastiskas limfomas kināzes pozitīvu (ALK +) nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC), kas ir metastātisks (ir izplatījies citās ķermeņa daļās).

Kas ir ALK + NSCLC?

ALK + NSCLC ir plaušu vēža veids, kas parasti rodas cilvēkiem, kuri nekad nav smēķējuši, bet kuriem ir ALK mutācija. (Mutācija ir patoloģiskas izmaiņas vienā no jūsu gēniem.)

ALK gēnu mutācijas dēļ šūnas jūsu plaušās ir patoloģiskas un ļoti ātri vairojas (veido vairāk šūnu). Šīs patoloģiskās šūnas, kas ir vēzis, var izplatīties uz citām ķermeņa daļām.

Ko dara Alunbriga?

Alunbrig satur zāles brigatinibu. Tas pieder zāļu klasei, ko sauc par anaplastiskās limfomas kināzes (ALK) inhibitoriem. Šīs zāles lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai.

Alunbrig darbojas, piesaistoties ALK proteīnam un kavējot tā darbību (bloķējot tā darbību). Šis proteīns parasti liek noteiktām ķermeņa vēža šūnām vairoties (veidot vairāk šūnu).

Ārstējot Alunbrig, šī darbība tiek bloķēta, kas aptur vēža šūnu vairošanos. Tas noved pie mazākiem un mazāk vēža audzējiem jūsu ķermenī.

Cik ilgi jāstrādā?

Alunbrigai var būt nepieciešams ilgs laiks, lai strādātu pie dažādiem cilvēkiem. Klīniskā pētījumā cilvēki, kas lietoja Alunbrig, tika novēroti no vairākiem mēnešiem līdz vairāk nekā gadam.

Apmēram 53% cilvēku Alunbrig lietošanas laikā samazinājās audzēju lielums un izplatība. Tomēr 47% cilvēku, kas lietoja Alunbrig, pētījuma laikā neredzēja reakciju uz ārstēšanu.

Katra cilvēka vēzis reaģēs uz Alunbrigu atšķirīgi. Jūsu ārsts uzraudzīs jūsu vēzi, lai redzētu, vai Alunbrig strādā pie tā ārstēšanas.

Alunbriga un grūtniecība

Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka Alunbrig var ietekmēt auglību un radīt problēmas, ja to lieto grūtniecības laikā. Šie pētījumi ir aprakstīti turpmāk.

Alunbrigas ietekme uz grūtniecību

Alunbrig nedrīkst lietot grūtnieces. Pētījumos ar dzīvniekiem šīs zāles patiešām izraisīja iedzimtus defektus augļiem, kuru grūtniecēm šīs zāles tika ievadītas. Lai gan pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem, tiek uzskatīts, ka Alunbriga, iespējams, var nodarīt kaitējumu arī cilvēka augļiem.

Pirms sākat Alunbrig, jums jāveic grūtniecības tests, lai pārliecinātos, ka neesat stāvoklī. Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu par Alunbrig lietošanas drošību.

Alunbrigas ietekme uz auglību

Daži pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka Alunbrig samazina auglību (spēju vairoties) vīriešiem, kuri ir pakļauti šai narkotikai. Nav zināms, vai tas notiek arī cilvēkiem, kuri lieto šo narkotiku.

Ja jums ir jautājumi par Alunbrig ietekmi uz jūsu auglību, konsultējieties ar ārstu.

Alunbriga un dzimstības kontrole

Alunbrig nedrīkst lietot grūtnieces. No tā jāizvairās arī cilvēkiem, kuri var iestāties grūtniecības laikā vai kuriem ir partneris, kurš var palikt stāvoklī. Ja jūs vai jūsu seksuālais partneris var iestāties grūtniecība, Alunbrig lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām.

Sievietēm, kuras lieto Alunbrig

Ja esat sieviete, kura Alunbrig lietošanas laikā varētu iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā ieteicams izmantot nehormonālu dzimstības kontroles metodi. Pēc Alunbrig terapijas pārtraukšanas jums jāturpina lietot šo dzimstības kontroles veidu vismaz 4 mēnešus.

Ir svarīgi izmantot nehormonālu dzimstības kontroli, jo Alunbrig var samazināt hormonālo dzimstības kontroles līdzekļu efektivitāti. Jums var būt lielāks grūtniecības iestāšanās risks, ja lietojat Alunbrig ar dzimstības kontroli, kas satur hormonus.

Nehormonālu dzimstības kontroles iespēju piemēri:

• prezervatīvi
• diafragmas
• vara intrauterīnās ierīces (Paragard)

Vīriešiem, kuri lieto Alunbrig

Ja esat vīrietis, kurš lieto Alunbrig, un jums ir sievietes seksuālā partnere, kura, iespējams, var iestāties grūtniecībā, ārstēšanas laikā ar Alunbrig ieteicams izmantot efektīvu nehormonālu dzimstības kontroli (piemēram, prezervatīvus). Jums jāturpina lietot dzimstības kontroli vismaz 3 mēnešus pēc pēdējās Alunbrig devas lietošanas.

Alunbriga un zīdīšana

Alunbrig nedrīkst lietot sievietes, kas baro bērnu ar krūti. Nav zināms, vai Alunbriga var nonākt cilvēka mātes pienā. Tomēr, ja zāles nonāk cilvēka mātes pienā, tas var izraisīt smagas blakusparādības bērnam, kurš tiek barots ar krūti.

Lietojot Alunbrig 1 nedēļu pēc pēdējās zāļu devas, nevajadzētu zīdīt bērnu. Ja Alunbrig lietošanas laikā rodas jautājumi par zīdīšanu, konsultējieties ar ārstu.

Bieži jautājumi par Alunbrigu

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Alunbrig.

Vai Alunbrig ir pierādīts kā drošs un efektīvs ilgstošai lietošanai?

Nē, Alunbriga ilgstoša lietošana vēl nav pētīta. Tā ir jauna ārstēšana, kuru Pārtikas un zāļu pārvalde ir apstiprinājusi, izmantojot paātrinātas apstiprināšanas programmu. Šīs programmas tiek izmantotas zālēm, kas agrīnos klīniskajos pētījumos uzrāda daudzsološus rezultātus, kad tās lieto cilvēki, kuriem nav citu stāvokļa ārstēšanas iespēju.

Puse cilvēku, kuri lietoja Alunbrig sākotnējos klīniskajos pētījumos, zāles saņēma 8 mēnešus. Daži cilvēki pētījumos Alunbrig lietoja līdz 1 gadam. Pašreizējā pētījumā tiek aplūkoti cilvēki, kuri Alunbrig lieto līdz 3 gadiem, taču šī pētījuma rezultāti vēl nav pieejami. FDA turpinās pārskatīt Alunbrigas pētījumu rezultātus, lai izlemtu, vai šīm zālēm vajadzētu palikt pieejamām lietošanai.

Ja jums ir jautājumi par riskiem un ieguvumiem, lietojot Alunbrig ilgstoši, konsultējieties ar savu ārstu.

Vai Alunbriga ir ķīmijterapija?

Nē, Alunbriga nav ķīmijterapijas zāles. Dažās definīcijās ķīmijterapiju uzskata par visām zālēm, kas ārstē vēzi. Tomēr precīzāka tradicionālās ķīmijterapijas definīcija to klasificē kā sistēmisku vēža ārstēšanu. “Sistēmiska ārstēšana” nozīmē ārstēšanu, kas var ietekmēt visu jūsu ķermeni.

Ķīmijterapija ietekmē visas jūsu ķermeņa šūnas, kas ātri vairojas (veidojot vairāk šūnu). Tas ietver vēža šūnas, bet arī citas šūnas. Ķīmijterapija var ietekmēt veselīgas jūsu ķermeņa šūnas, kas ātri vairojas.

Dažas jaunākas zāles, ko sauc par mērķtiecīgu terapiju, darbojas tikai noteiktās šūnās vai šūnu daļās jūsu ķermenī. Alunbriga ir mērķtiecīgas terapijas veids. Tā mērķē un uzbrūk tikai noteiktam vēža šūnu tipam, nevis uzbrūk visām jūsu ķermeņa šūnām, kas ātri vairojas.

Tā kā mērķtiecīgas terapijas ietekmē mazāk ķermeņa šūnu, šīs zāles var izraisīt mazāk blakusparādību nekā sistēmiskas zāles, piemēram, ķīmijterapija.

Vai es varu lietot Alunbrig, ja man ir diabēts?

Jūs, iespējams, varēsit, ja ārsts jums to ieteiks. Tomēr Alunbrig var paaugstināt cukura līmeni asinīs, kas var padarīt zāles par nedrošām, ja lietojat diabētu.

Klīniskā pētījumā 43% cilvēku, kuri lietoja Alunbrig, paaugstinājās cukura līmenis asinīs vai pasliktinājās. Pētījuma laikā tika iekļauti 20 cilvēki ar cukura diabētu un viņiem tika dota Alunbrig. No šiem cilvēkiem tikai 2 cilvēkiem bija jāsāk lietot insulīns, lai ārstētu paaugstinātu cukura līmeni asinīs, ko izraisa Alunbrig.

Ja Jums ir diabēts un jūs interesē Alunbrig lietošana, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt, vai šīs zāles ir droša iespēja jūsu ārstēšanai.

Alunbrigas piesardzības pasākumi

Pirms Alunbrig lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Alunbrig var nebūt piemērots jums, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Tie ietver:

• Diabēts. Alunbrig var paaugstināt cukura līmeni asinīs, kas var padarīt šīs zāles nedrošas lietošanai cilvēkiem ar cukura diabētu. Ja Jums iepriekš ir bijis diabēts vai paaugstināts cukura līmenis asinīs, pirms Alunbrig lietošanas sākšanas konsultējieties ar ārstu.
• Paaugstināts asinsspiediens vai lēna sirdsdarbība. Ja Jums ir augsts asinsspiediens vai lēna sirdsdarbība, Alunbrig var pasliktināt Jūsu stāvokli. Pēc Alunbrig lietošanas sākšanas ārsts var kontrolēt asinsspiedienu un sirdsdarbības ātrumu. Viņi var ieteikt pārtraukt zāļu lietošanu, ja ārstēšanas laikā asinsspiediens kļūst pārāk augsts vai sirdsdarbības ātrums kļūst pārāk lēns. Pirms sākat Alunbrig, konsultējieties ar savu ārstu par jebkādām asinsspiediena problēmām.
• Smagi nieru darbības traucējumi. Nav droši zināms, vai Alunbrig var droši lietot cilvēki ar smagām nieru problēmām. Pirms sākat Alunbrig, konsultējieties ar savu ārstu par jebkādu nieru problēmu vēsturi.
• Smagi aknu darbības traucējumi. Nav zināms, vai Alunbrig var droši lietot cilvēki ar smagām aknu problēmām. Pirms sākat Alunbrig, konsultējieties ar savu ārstu par jebkādu aknu problēmu vēsturi.
• Grūtniecība un zīdīšanas periods. Alunbrig nedrīkst lietot sievietes, kas ir grūtnieces vai baro bērnu ar krūti. Plašāku informāciju skatiet iepriekš sadaļās ar nosaukumu “Alunbriga un grūtniecība” un “Alunbriga un zīdīšana”.

Piezīme: Lai iegūtu papildinformāciju par Alunbrigas iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Alunbrigas blakusparādības”.

Alunbrigas pārdozēšana

Lietojot vairāk nekā ieteicamo Alunbrig devu, var rasties nopietnas blakusparādības.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• augsts asinsspiediens
• bradikardija (lēna sirdsdarbība)
• klepus vai apgrūtināta elpošana

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Alunbrigas derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Alunbrig no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir 1 gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Alunbrig tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F / 20 ° C līdz 25 ° C) cieši noslēgtā traukā.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Alunbrig un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

Šeit varat atrast noderīgus padomus par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam padomus, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Alunbrig

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Alunbrig ir indicēts pacientu ar anaplastiskas limfomas kināzes pozitīvu (ALK +), metastātisku, nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) ārstēšanai, kuri ir progresējuši vai ir nepanesami pret krizotiniba terapiju.

Šī indikācija tika apstiprināta paātrinātā apstiprināšanas procesā, pamatojoties uz audzēja reakcijas ātruma un atbildes ilguma rezultātiem. Šī indikācija ir atkarīga no klīniskā ieguvuma pārbaudes notiekošā apstiprinošā klīniskā pētījumā.

Darbības mehānisms

Alunbrig ir tirozīna kināzes inhibitors, kas darbojas pret vairākām kināzēm, ieskaitot anaplastiskās limfomas kināzi (ALK). Alunbrig inhibē ALK autofosforilēšanu un pakārtoto signālproteīnu ALK starpniecību. Šī darbība kavē vēža šūnu līniju izplatīšanos.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Laiks līdz maksimālajai Alunbrig koncentrācijai pēc iekšķīgas zāļu lietošanas bija no 1 līdz 4 stundām ar ēdienu vai bez tā. Alunbrig 91% saistās ar plazmas olbaltumvielām, eliminācijas pusperiods ir 25 stundas. To galvenokārt metabolizē CYP2C8 un CYP3A4. Pēc iekšķīgas lietošanas 65% devas izdalās ar izkārnījumiem un 25% ar urīnu.

Kontrindikācijas

Alunbrig nav kontrindikāciju.

Uzglabāšana

Alunbrig tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F / 20 ° C līdz 25 ° C).

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.

Izlasiet rakstu spāņu valodā.