Nucala (mepolizumabs)

Kas ir Nucala?

Nucala ir firmas recepšu zāles. To lieto divu slimību ārstēšanai:

• smaga eozinofīlā astma pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Ar šāda veida smagu astmu Jums ir augsts eozinofilu (leikocītu veids) līmenis. Lai ārstētu šo stāvokli, Nucala ir apstiprināta kā papildu ārstēšana. Tas nozīmē, ka jūs to lietojat papildus citām astmas zālēm.
• eozinofīlā granulomatoze ar poliangiītu (EGPA) pieaugušajiem. EGPA ir reta slimība, kurā asinsvadi kļūst iekaisuši (pietūkuši). Vēl viens EGPA nosaukums ir Churg-Strauss sindroms.

Nucala satur mepolizumabu, kas ir zāļu veids, ko sauc par bioloģisku. Tas ir izgatavots no dzīvo šūnu daļām, nevis no ķīmiskām vielām.

Nucala ir trīs formas. Vēl nesen veselības aprūpes sniedzējs Nucala ievadīja tikai kā injekciju zem ādas (subkutāna injekcija). Bet 2019. gada jūnijā Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja divas jaunas Nucala formas.

Tagad zāles tiek piegādātas arī kā pildspalvveida pilnšļirce un pilnšļirce. Tas nozīmē, ka tā vietā, lai dotos uz ārsta kabinetu, lai saņemtu injekcijas, pēc apmācības jūs varat sev veikt injekcijas mājās.

Efektivitāte

Ir konstatēts, ka Nucala ir efektīvs gan eozinofīlās astmas, gan EGPA ārstēšanā.

Eozinofīlai astmai

Klīniskie pētījumi ir atklājuši, ka Nucala efektīvi samazina smagu astmas lēkmju skaitu cilvēkiem ar smagu eozinofīlu astmu. Tas ietver astmas lēkmes, kurām bija nepieciešams apmeklēt neatliekamās palīdzības numuru vai uzturēties slimnīcā.

Pētnieki pārbaudīja cilvēkus, kuri papildus parastajai astmas ārstēšanai saņēma Nucala. Gada laikā šai grupai bija apmēram puse no astmas lēkmju skaita, salīdzinot ar cilvēkiem, kuri saņēma placebo (bez ārstēšanas).

Par EGPA

Ir arī atzīts, ka Nucala ir efektīva EGPA ārstēšanā. Gadu ilgā klīniskā pētījumā, kurā piedalījās cilvēki ar EGPA, 40% cilvēku, kuri tika ārstēti ar Nucala, līdz pat 36 nedēļām bija remisijas stāvoklī (bez simptomiem). To salīdzināja ar 16% cilvēku, kuri saņēma placebo. Un 13% cilvēku, kas ārstēti ar Nucala, remisijas laikā pavadīja 36 nedēļas vai ilgāk, salīdzinot ar 3% cilvēku, kuri saņēma placebo.

Nucala vispārējs

Nucala ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tam nav vispārīgas formas.

Nucala satur vienu aktīvo zāļu sastāvdaļu: mepolizumabu.

Nucala blakusparādības

Nucala var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Nucala. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Nucala iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Biežākas blakusparādības

Nucala biežākās blakusparādības var būt:

• galvassāpes
• reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, apsārtums, nieze, pietūkums vai dedzināšana injekcijas zonā
• muguras sāpes
• nogurums (enerģijas trūkums)

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nucala nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības, kas sīkāk paskaidrotas zemāk sadaļā “Sīkāka informācija par blakusparādībām”, var ietvert:

• alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi
• herpes zoster infekcija (jostas roze)

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži atsevišķas blakusparādības rodas, lietojot šīs zāles, vai arī uz to attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt vai neizraisīt.

Alerģiska reakcija, ieskaitot anafilaksi

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Nucala lietošanas var būt viegla alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Anafilakse ir ļoti nopietns alerģiskas reakcijas veids, kas var būt bīstams dzīvībai. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās)
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• rīšanas grūtības
• apgrūtināta elpošana
• ģībonis vai reibonis

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Nucala. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Klīniskajos pētījumos alerģiskas reakcijas radās 1% cilvēku, kuri Nucala lietoja smagas eozinofīlās astmas ārstēšanai. Un 4% cilvēku, kuri lietoja zāles eozinofīlai granulomatozei ar poliangiītu (EGPA), bija alerģiskas reakcijas.

Lielākā daļa šo reakciju bija vieglas, bet dažas bija nopietnas. Lielākā daļa notika dažu stundu laikā pēc Nucala injekcijas. Bet dažas alerģiskas reakcijas radās dažas dienas vēlāk.

Kopš Nucala nonākšanas tirgū ir ziņots arī par alerģiskām reakcijām, ieskaitot nopietnas reakcijas, piemēram, anafilaksi.

Herpes zoster infekcija (jostas roze)

Klīniskajos pētījumos 0,76% cilvēku, kuri ar Nucala ārstēja smagu astmu, ziņoja par herpes zoster infekciju. Šī infekcija ir labāk pazīstama kā jostas roze. Jostas rozes izraisošais vīruss ir tas pats, kas izraisa vējbakas. Ikvienam, kam ir bijušas vējbakas, var parādīties jostas roze.

Nav pilnībā zināms, vai Nucala lietošana palielina jostas rozes attīstības risku.

Jūsu ārsts varētu vēlēties, lai jūs saņemtu jostas rozes vakcīnu, pirms sākat ārstēšanu ar Nucala. Tas var palīdzēt izvairīties no jostas rozes attīstības, lietojot Nucala.

Ja saņemat Nucala un pamanāt jostas rozes simptomus, nekavējoties pastāstiet savam ārstam. Jostas rozes simptomi var būt:

• drudzis
• tirpšanas vai dedzināšanas sajūta
• pūslīšu izsitumi
• šaušanas sāpes izsitumu zonā

Jūsu ārsts var ieteikt ārstēšanu, lai atvieglotu simptomus un saīsinātu jostas rozes ilgumu.

Ilgtermiņa blakusparādības

Pētnieki ir izpētījuši Nucala ilgtermiņa drošību smagas eozinofilās astmas ārstēšanā. Klīniskā pētījumā ar cilvēkiem, kuri ārstēti ar Nucala līdz 4,5 gadiem, netika ziņots par jauniem drošības jautājumiem. Tas nozīmē, ka cilvēkiem neradās citas blakusparādības, izņemot tās, kas ziņotas sākotnējos Nucala klīniskajos pētījumos par smagu astmu.

Nav veikti pētījumi par Nucala ilgtermiņa drošību EGPA ārstēšanā.

Ja jūs uztrauc tas, kā Nucala var ilgtermiņā ietekmēt jūs, konsultējieties ar savu ārstu.

Svara pieaugums (nav blakusparādība)

Nucala klīniskajos pētījumos svara pieaugums netika ziņots.

Perorāli lietojamie kortikosteroīdu medikamenti, kas bieži nepieciešami smagas eozinofilās astmas vai EGPA ārstēšanai, labi izraisa svara pieaugumu. Tomēr Nucala nav steroīds, un tam nevajadzētu izraisīt svara pieaugumu.

Ja jūs uztrauc svara pieaugums, apspriediet to ar savu ārstu. Viņi var ieteikt noderīgus uztura, vingrošanas un dzīvesveida padomus vai ieteikt diētas ārstu.

Svara zudums (nav blakusparādība)

Nucala klīniskajos pētījumos svara zudums netika ziņots par blakusparādību.

Cilvēki, kuri ilgstoši lieto steroīdu tabletes, bieži var iegūt svaru. Ja Nucala ārstēšanas dēļ jūs varat izmantot mazāku perorālo steroīdu daudzumu, iespējams, ka jūs varat zaudēt svaru. Tomēr tas nav īpaši pētīts.

Ja jūs uztrauc svara zudums, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt noderīgus uztura padomus vai ieteikt diētas ārstu, lai pārliecinātos, ka saņemat pareizu uzturu.

Matu izkrišana (nav blakusparādība)

Nucala klīniskajos pētījumos par matu izkrišanu netika ziņots.

Bet daži citi medikamenti, kas palīdz ārstēt EGPA, var izraisīt matu izkrišanu. Tie ietver:

• metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• ciklofosfamīds
• azatioprīns (Azasan, Imuran)
• rituksimabs (rituksāns)

Ja jūs uztrauc matu izkrišana, konsultējieties ar savu ārstu.

Nucalas alternatīvas

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Nucala, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Piezīme: Dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos apstākļus.

Smagas eozinofīlās astmas alternatīvas

Citu zāļu, ko var lietot smagas eozinofīlās astmas ārstēšanai, piemēri ir:

• benralizumabs (Fasenra)
• dupilumabs (dupiksents)
• reslizumabs (Cinqair)
• omalizumabs (Xolair)

Eozinofilās granulomatozes ar poliangiītu (EGPA) alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot eozinofīlas granulomatozes ārstēšanai ar poliangiītu (EGPA), ir šādi:

• metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• ciklofosfamīds (citoksāns)
• azatioprīns (Azasan, Imuran)
• mikofenolāts (CellCept, Myfortic)
• rituksimabs (rituksāns)

Nucala pret Fasenru

Jums var rasties jautājums, kā Nucala salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Nucala un Fasenra ir līdzīgas un atšķirīgas.

Vispārīgi

Nucala un Fasenra ir gan bioloģiskas zāles, kas tiek ražotas no dzīvo šūnu daļām, nevis no ķīmiskām vielām. Abas zāles darbojas, lai samazinātu eozinofilu skaitu jūsu ķermenī. Tie ir balto asins šūnu veidi, kas ir iesaistīti iekaisuma (pietūkuma) izraisīšanā.

Nucala satur zāles mepolizumabu. Fasenra satur narkotiku benralizumabu.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Nucala, gan Fasenra, lai ārstētu astmas veidu, ko sauc par smagu eozinofīlu astmu. Abas zāles ir apstiprinātas lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Medikamenti tiek izmantoti kā papildinājumi jūsu esošajai astmas ārstēšanai. Tas nozīmē, ka jūs lietojat Nucala vai Fasenra papildus citām astmas zālēm.

Nucala ir arī FDA apstiprināta eozinofīlas granulomatozes ārstēšanai ar poliangiītu (EGPA) pieaugušajiem. EGPA ir reta slimība, kurā asinsvadi kļūst iekaisuši (pietūkuši). Vēl viens EGPA nosaukums ir Churg-Strauss sindroms.

Zāļu formas un ievadīšana

Nucala ir trīs formās:

• Vienu devu pulvera flakons, kas satur 100 mg mepolizumaba. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs sajauc pulveri ar sterilu ūdeni. Viņi jums ievadīs šo šķīdumu kā injekciju zem ādas (subkutāna injekcija).
• Vienreizējas devas pildspalvveida pilnšļirce ar autoinjektoru, kas satur 100 mg mepolizumaba. Kad veselības aprūpes sniedzējs iemācīs jums lietot pildspalvveida pilnšļirci, jūs varēsiet sev veikt injekcijas zem ādas.
• Vienas devas pilnšļirce, kas satur 100 mg mepolizumaba. Kad veselības aprūpes sniedzējs iemācīs jums lietot šļirci, jūs varēsiet sev veikt injekcijas zem ādas.

Fasenra ir vienas devas pilnšļirce, kas satur 30 mg benralizumaba. Veselības aprūpes sniedzējs zāles injicē zem ādas.

Nucala ievada reizi četrās nedēļās. Pirmās trīs devas Fasenra ievada reizi četrās nedēļās. Pēc tam Fasenra tiek ievadīts reizi astoņās nedēļās.

Blakusparādības un riski

Nucala un Fasenra var izraisīt dažas līdzīgas blakusparādības un dažas dažādas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Nucala, lietojot Fasenra vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Nucala:
• reakcijas injekcijas vietā, piemēram, apsārtums, nieze, pietūkums vai dedzināšana injekcijas zonā
• muguras sāpes
• nogurums (enerģijas trūkums)
• Var rasties, lietojot Fasenra:
• rīkles infekcija, izraisot kakla sāpes
• drudzis
• alerģiski izsitumi uz ādas, ieskaitot nātreni (niezoši ādas izsitumi, kas pazīstami arī kā nātrene)
• Var notikt gan ar Nucala, gan Fasenra:
• galvassāpes

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Nucala vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Nucala:
• herpes zoster infekcija (jostas roze)
• Var notikt gan ar Nucala, gan Fasenra:
• smagas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi

Efektivitāte

Vienīgais nosacījums, ko lieto gan Nucala, gan Fasenra, ir smaga eozinofīlā astma.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas, taču pētījumos ir atklāts, ka gan Nucala, gan Fasenra ir efektīvas šāda veida smagas astmas ārstēšanai. Nucala un Fasenra lieto papildus jūsu pašreizējai astmas ārstēšanai.

Izmaksas

Nucala un Fasenra ir abas firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Nucala parasti maksā mazāk nekā Fasenra. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un atrašanās vietas.

Nucala pret Xolair

Xolair ir vēl viena narkotika, kas ir līdzīga Nucala. Šeit mēs aplūkojam, kā Nucala un Xolair ir līdzīgi un atšķirīgi.

Vispārīgi

Nucala un Xolair ir gan bioloģiskas zāles, kas tiek ražotas no dzīvo šūnu daļām, nevis no ķīmiskām vielām. Nucala darbojas, lai samazinātu eozinofilu skaitu jūsu ķermenī. Tie ir balto asins šūnu veidi, kas ir iesaistīti iekaisuma (pietūkuma) izraisīšanā.

Xolair mērķis ir viela, ko sauc par imūnglobulīnu E (IgE), kas ir iesaistīta alerģisku reakciju izraisīšanā. Bloķējot IgE, Xolair palīdz mazināt iekaisumu un samazina eozinofilu skaitu jūsu ķermenī.

Nucala satur zāles mepolizumabu. Xolair satur zāles omalizumabu.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Nucala astmas veida ārstēšanai, ko sauc par smagu eozinofīlu astmu. Zāles ir apstiprinātas lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Jūs lietojat Nucala papildus citām astmas ārstēšanas metodēm.

Xolair ir FDA apstiprināts vidēji smagas vai smagas pastāvīgas alerģiskas astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma. Jūs lietojat Xolair papildus pašreizējām astmas ārstēšanas metodēm.

Starp šiem diviem smagas astmas veidiem ir krustojumi. Ir iespējama gan alerģiska astma, gan eozinofīla astma.

Citi izmantošanas veidi

Nucala ir arī FDA apstiprināta eozinofīlas granulomatozes ārstēšanai ar poliangiītu (EGPA) pieaugušajiem. EGPA ir reta slimība, kurā asinsvadi kļūst iekaisuši (pietūkuši). Vēl viens EGPA nosaukums ir Churg-Strauss sindroms.

Xolair ir arī FDA apstiprināts, lai ārstētu ādas stāvokli, ko sauc par hronisku idiopātisku nātreni, niezošiem ādas izsitumiem, kas pazīstami arī kā nātrene. Zāles ir paredzētas pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.

Zāļu formas un ievadīšana

Nucala ir trīs formās:

• Vienu devu pulvera flakons, kas satur 100 mg mepolizumaba. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs sajauc pulveri ar sterilu ūdeni. Viņi jums ievadīs šo šķīdumu kā injekciju zem ādas (subkutāna injekcija).
• Vienreizējas devas pildspalvveida pilnšļirce ar autoinjektoru, kas satur 100 mg mepolizumaba. Kad veselības aprūpes sniedzējs iemācīs jums lietot pildspalvveida pilnšļirci, jūs varēsiet sev veikt injekcijas zem ādas.
• Vienas devas pilnšļirce, kas satur 100 mg mepolizumaba. Kad veselības aprūpes sniedzējs iemācīs jums lietot šļirci, jūs varēsiet sev veikt injekcijas zem ādas.

Xolair ir divos veidos:

• Vienas devas pulvera flakons ar 150 mg omalizumaba. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs sajauc pulveri ar sterilu ūdeni. Viņi jums ievadīs šo šķīdumu kā injekciju zem ādas.
• Vienas devas pilnšļirce, kas satur 75 mg vai 150 mg omalizumaba. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs jums ievadīs šo injekciju zem ādas. Jūs pats to neinjicēsiet.

Nucala ievada reizi četrās nedēļās.

Xolair var ievadīt reizi divās nedēļās vai reizi četrās nedēļās. Pirms ārstēšanas uzsākšanas deva ir atkarīga no jūsu vecuma, ķermeņa svara un IgE līmeņa.

Blakusparādības un riski

Nucala un Xolair ir dažas līdzīgas blakusparādības un dažas dažādas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Nucala, lietojot Xolair vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Nucala:
• muguras sāpes
• galvassāpes
• Var rasties, lietojot Xolair:
• sāpes, īpaši rokās, kājās vai locītavās
• reibonis
• ausu sāpes
• ādas izsitumi
• Var notikt gan ar Nucala, gan Xolair:
• nogurums (enerģijas trūkums)
• reakcijas injekcijas vietā, piemēram, apsārtums, nieze vai dedzināšana injekcijas zonā

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Nucala, lietojot Xolair vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Nucala:
• herpes zoster infekcijas (jostas roze)
• Var rasties, lietojot Xolair:
• simptomi, kas līdzīgi seruma slimībai (alerģiskas reakcijas veids), tostarp drudzis, locītavu sāpes, izsitumi un dziedzeru pietūkums)
• iespējamais vēža risks
• Var notikt gan ar Nucala, gan Xolair:
• smagas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi

Efektivitāte

Nucala un Xolair izmantošanas veidi ir nedaudz atšķirīgi FDA. Nucala ir FDA apstiprināts smagas eozinofīlās astmas ārstēšanai. Xolair ir FDA apstiprināts smagas alerģiskas astmas ārstēšanai. Ja Jums ir smaga alerģiska astma, Jums būs augsts eozinofilu un IgE līmenis.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas, taču pētījumos ir atklāts, ka gan Nucala, gan Xolair ir efektīvas smagas astmas ārstēšanā. Izvēle starp tām ir atkarīga no tā, kas izraisa astmu. Ārsts to var noteikt pēc asins analīžu rezultātiem.

Izmaksas

Nucala un Xolair abi ir firmas medikamenti. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Nucala parasti maksā vairāk nekā Xolair. Faktiskā cena, kuru maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un atrašanās vietas.

Nucala deva

Jūsu ārsta noteiktā Nucala deva ir atkarīga no tā, vai Jums ir smaga eozinofīla astma vai eozinofīla granulomatoze ar poliangiītu (EGPA). Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas.

Zāļu formas un stiprās puses

Nucala ir trīs formās. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs var dot jums zāles kā injekciju zem ādas (subkutāna injekcija).Nucala ir arī kā pildīta pildspalvveida pilnšļirce un pilnšļirce, ar kuras palīdzību jūs varat sev injicēt.

Devas smagas eozinofīlās astmas gadījumā

Jums būs jāveic viena injekcija (100 mg) reizi četrās nedēļās. Devas pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma ir vienādas.

Eozinofilās granulomatozes ar poliangiītu devas

Jums tajā pašā dienā tiks veiktas trīs injekcijas (300 mg) reizi četrās nedēļās.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Svarīgi, lai injekcijas būtu plānotas, pat ja jūtaties labāk. Ja lietojat Nucala autoinjektora pildspalvu vai šļirci un aizmirstat devu, pēc iespējas ātrāk veiciet sev injekciju. Pēc tam atgriezieties normālā grafikā. Bet, ja esat izlaidis devu un ir pienācis laiks nākamajai, ievērojiet parasto grafiku.

Ja jūsu veselības aprūpes sniedzējs jums injicē Nucala un jūs nokavējat tikšanos, pēc iespējas ātrāk zvaniet savam veselības aprūpes speciālistam. Ja nepieciešams, viņi var norunāt jaunu tikšanos un pielāgot citu apmeklējumu laiku.

Ieteicams ierakstīt injekciju grafiku kalendārā. Varat arī iestatīt atgādinājumu tālrunī, lai nepalaistu garām devu vai tikšanos. Var palīdzēt arī citi atgādinājumi par medikamentiem.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Nucala paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un ārsts noteiksit, ka Nucala jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā.

Nucala lieto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Nucala, lai ārstētu noteiktus apstākļus.

Nucala astmas ārstēšanai

Nucala ir FDA apstiprināta smagas eozinofīlās astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Lai ārstētu šo stāvokli, Nucala ir apstiprināta kā papildu ārstēšana. Tas nozīmē, ka jūs to lietojat papildus citām astmas zālēm.

Ar smagu eozinofīlu astmu organismā ir augsts eozinofilu (leikocītu veids) līmenis. Eozinofīli ir svarīgas šūnas, palīdzot cīnīties ar infekcijām. Tomēr pārāk daudz eozinofilu var izraisīt iekaisumu (pietūkumu) elpceļos. Jo augstāks ir eozinofilu līmenis, jo lielāks ir iekaisums. Tā rezultātā rodas nopietnāki un grūtāk kontrolējami astmas simptomi.

Cilvēkiem ar smagu astmu bieži ir tādi simptomi kā sēkšana, elpas trūkums, klepus un sasprindzinājums krūtīs. Šie simptomi var ievērojami ietekmēt jūsu ikdienas dzīvi, tostarp to, cik aktīvi jūs esat un cik labi jūs gulējat. Lai kontrolētu simptomus, parasti ir nepieciešamas vairākas zāles, tostarp steroīdu zāles.

Steroīdi palīdz mazināt plaušu iekaisumu (pietūkumu). Jūs tos lietojat ar inhalatoru vai tablešu veidā, un dažreiz abus. Tomēr ar smagu astmu pat lielas steroīdu devas ne vienmēr kontrolē jūsu simptomus. Tātad smagi astmas lēkmes notiek bieži, un tās bieži jāārstē slimnīcā.

Ja astma netiek kontrolēta un ārsts domā par Nucala izrakstīšanu, viņi pārbaudīs jūsu asinis, lai pārbaudītu eozinofilu līmeni. Ja jūsu līmenis pārsniedz 150 šūnas uz mikrolitru, jūs varat gūt labumu no Nucala ārstēšanas. Cilvēki ar augstāku eozinofilu līmeni, visticamāk, reaģēs uz Nucala.

Paturiet prātā, ka jums netiks ievadīta Nucala injekcija astmas lēkmes ārstēšanai. Zāles nedarbosies, lai mazinātu pēkšņas elpošanas problēmas.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos tika pārbaudīti cilvēki ar smagu eozinofīlu astmu. Gada laikā tiem, kas papildus parastajai astmas ārstēšanai saņēma Nucala, bija apmēram puse smagu astmas lēkmju skaita, salīdzinot ar cilvēkiem, kuri saņēma placebo (bez ārstēšanas). Tas ietvēra astmas lēkmes, kurām bija nepieciešams apmeklēt neatliekamās palīdzības numuru vai uzturēties slimnīcā.

Vienā klīniskajā pētījumā 54% cilvēku, kas ārstēti ar Nucala, spēja samazināt perorālo steroīdu devu vismaz par 50%. Tas nozīmē, ka Nucala palīdzēja mazināt astmas simptomus, tāpēc cilvēki varēja lietot mazāku steroīdu devu.

Tomēr ir svarīgi turpināt lietot visus steroīdos medikamentus, kurus ārsts ir nozīmējis, ja vien viņi jums nenorāda citādi. Ne visi, kas tiek ārstēti ar Nucala, varēs samazināt steroīdu lietošanu.

Nucala eozinofīlai granulomatozei ar poliangiītu

Nucala ir arī FDA apstiprināta, lai pieaugušajiem ārstētu retu stāvokli, ko sauc par eozinofilu granulomatozi ar poliangiītu (EGPA). Šo stāvokli agrāk sauca par Churg-Strauss sindromu. Tas ietekmē 1 līdz 3 no katriem 100 000 pieaugušajiem Amerikas Savienotajās Valstīs.

Izmantojot EGPA, augsts eozinofilu līmenis izraisa iekaisumu (pietūkumu) dažādos ķermeņa audos un mazos asinsvados. Laika gaitā iekaisums asinsvados rada problēmas ar asinsriti caur šiem traukiem. Šī sliktā asins plūsma var izraisīt dzīvībai svarīgu orgānu, piemēram, plaušu, bojājumus.

Daži no pirmajiem EGPA simptomiem ir astma, siena drudzis (deguna alerģijas) un sinusīts (sinusa infekcija).

EGPA var būt daudz citu simptomu, atkarībā no tā, kuru ķermeņa daļu tas ietekmē. EGPA var ietekmēt arī jūsu:

• deguns
• gremošanas sistēma
• nervi
• nieres
• sirds
• āda

Samazinot eozinofilu skaitu jūsu ķermenī, Nucala samazina iekaisumu. Tas var palīdzēt mazināt EGPA simptomus.

Efektivitāte

52 nedēļas ilgā klīniskā pētījumā tika pārbaudīti cilvēki ar EGPA. Pētnieki atklāja, ka 41% cilvēku, kas ārstēti ar Nucala, remisijas laikā pavadīja vismaz 12 nedēļas. To salīdzināja ar 7% cilvēku, kuri tika ārstēti ar placebo (bez ārstēšanas). Pētījumā remisija nozīmēja, ka, lietojot 4 mg vai mazāk prednizona vai prednizolona dienā, nebija aktīva asinsvadu iekaisuma.

No cilvēkiem, kuri ārstēti ar Nucala, līdz 24. nedēļai 19% bija pilnīga remisija. Pārējā pētījuma laikā viņi palika remisijas laikā. To salīdzina ar cilvēkiem, kuri saņēma placebo. Tikai 1% no šiem cilvēkiem līdz 24. nedēļai bija pilnīga remisija un atlikušajā pētījumā palika remisijas laikā.

Tajā pašā pētījumā tika apskatīts cilvēku recidīvu (simptomu uzliesmojumu) skaits. Cilvēkiem, kuri saņēma Nucala, 52 nedēļu laikā bija uz pusi mazāk recidīvu nekā cilvēkiem, kuri saņēma placebo.

Nucala HOPS ārstēšanai (nav piemērots lietojums)

Nucala nav FDA apstiprināta hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai. 2019. gada martā FDA balsoja pret Nucala apstiprināšanu šim lietojumam. FDA nolēma, ka klīniskajos pētījumos nav pietiekami daudz pierādījumu, lai pierādītu, ka Nucala bija efektīva HOPS ārstēšanā.

FDA arī nolēma, ka būs grūti noteikt, kurš no HOPS, visticamāk, gūs labumu no Nucala. Tas ir tāpēc, ka nav skaidrs, kā eozinofīli, balto asins šūnu veids, izraisa HOPS plaušu iekaisumu (pietūkumu). Speciālisti pašlaik nav vienisprātis par eozinofilu līmeni, kas jāizmanto, lai diagnosticētu kādu ar eozinofīlu HOPS.

Tas nenozīmē, ka Nucala nākotnē netiks apstiprināta HOPS. Zāļu ražotājam būs jāsniedz pierādījumi par Nucala efektivitāti un jārisina visas citas FDA bažas.

Nucala un bērni

Nucala pašlaik nav FDA apstiprināta astmas ārstēšanai bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem. Zāles arī nav apstiprinātas EGPA ārstēšanai bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Nucala lietošana kopā ar citām zālēm

Ja ārsts izraksta Nucala, jūs to lietosiet ar savu pašreizējo ārstēšanu smagas eozinofilās astmas vai eozinofīlas granulomatozes ar poliangiītu (EGPA) ārstēšanai.

Nucala lietošanas laikā turpiniet lietot visas pašreizējās astmas vai EGPA zāles, pat ja sākat justies labāk. Nepārtrauciet zāļu lietošanu vai samaziniet devas, ja vien ārsts to nav teicis. Pārtraucot citu zāļu lietošanu, simptomi var atjaunoties vai pasliktināties.

Tas ir īpaši svarīgi jebkuriem steroīdu medikamentiem. Ja jūs ilgu laiku lietojat steroīdus lielās devās, jūsu ķermenis var paļauties uz tiem. Tas nozīmē, ka, pēkšņi pārtraucot lietot steroīdus, var rasties papildu blakusparādības.

Smagas eozinofīlās astmas gadījumā

Ja Jums ir smaga eozinofīlā astma, jūs, visticamāk, izmantosiet dažus no šiem medikamentiem:

• kortikosteroīdu inhalators, piemēram:
  • beklometazons (Qvar)
  • budezonīds (Pulmicort)
  • flutikazons (Flovent)
  • ciklesonīds (Alvesco)
  • mometazons (Asmanex)
• kortikosteroīdu tabletes, piemēram:
  • prednizons (Rayos)
  • prednizolons
• ilgstošas ​​darbības beta-agonistu (LABA) inhalatori, piemēram:
  • salmeterols (Serevent)
  • formoterols (perforomists)
• kombinēts steroīdu un bronhodilatatoru inhalators, piemēram:
  • flutikazons un salmeterols (Advair Diskus)
  • budezonīds un formoterols (Symbicort)
  • flutikazons un vilanterols (Breo Ellipta)
  • flutikazons, vilanterols un umeklidīnijs (Trelegy Ellipta)
  • mometazons un formoterols (Dulera)
• īslaicīgas darbības beta-agonists, piemēram:
  • albuterols (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalīns
  • ipratropija bromīda ieelpošana (Atrovent)
  • montelukasts (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • teofilīns

Par EGPA

Ja jums ir EGPA, varat lietot vienu vai vairākus no šiem medikamentiem:

• Kortikosteroīdi, piemēram:
  • prednizons (Rayos)
  • prednizolons
• imūnsupresanti, piemēram:
  • azatioprīns (Azasan, Imuran)
  • metotreksāts (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • mikofenolskābe (CellCept, Myfortic)

Nucala un alkohols

Nav brīdinājumu par izvairīšanos no alkohola, kamēr saņemat Nucala. Alkohols neietekmē pašas zāles. Tomēr, ja atklājat, ka Nucala injekcijas jums sagādā galvassāpes, alkohola lietošana var pasliktināt šo blakusparādību.

Ja jūs lietojat alkoholu un esat noraizējies par tā mijiedarbību ar Nucala, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var pateikt, cik daudz jūs drīkstat dzert ārstēšanas laikā.

Nucala mijiedarbība

Zāļu mijiedarbības pētījumi ar Nucala nav veikti. Tomēr, pamatojoties uz to, kas ir zināms par Nucala darbību organismā, maz ticams, ka zāles mijiedarbosies ar citām zālēm.

Pirms Nucala lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Nucala un augi un piedevas

Nav zināms, ka augi vai piedevas mijiedarbotos ar Nucala. Lai būtu drošībā, pirms Nucala līdzīgu ārstēšanu vienmēr konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nucala izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Nucala izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Nucala cenas jūsu reģionā, apmeklējiet vietni WellRx.com. Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no apdrošināšanas plāna un atrašanās vietas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Nucala, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Nucala ražotājs GlaxoSmithKline LLC piedāvā programmu ar nosaukumu Gateway to Nucala. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 844-4-NUCALA (844-468-2252) vai apmeklējiet programmas vietni.

Kā tiek ievadīts Nucala

Nucala ir trīs formās: injekcija, ko veic jūsu veselības aprūpes sniedzējs, pildīta autoinjektora pildspalva un pilnšļirce. Lai injicētu sev, varat izmantot autoinjektora pildspalvu vai šļirci.

Veselības aprūpes sniedzēja injekcija

Veselības aprūpes sniedzējs var injicēt Nucala kā injekciju zem ādas (subkutāna injekcija). Pēc katras devas jūs apmeklēsiet viņu biroju vai klīniku. Jums var veikt injekciju augšdelmā, augšstilbā vai vēderā (vēderā).

Ja jūs ārstējat smagu eozinofīlu astmu, katrā vizītē jums tiks veikta viena injekcija.

Ja jūs ārstējat ar eozinofilu granulomatozi ar poliangiītu (EGPA), katrā vizītē jums tiks veiktas trīs injekcijas. Injekcijas vietām jābūt vismaz 2 collu attālumā.

Autoinjektora pildspalva un šļirce

Nucala ir arī kā pildspalvveida pilnšļirce ar pildspalvu un pilnšļirce, ar kuras palīdzību jūs varat sev injicēt. Jūs sev injicēsiet augšdelmu, augšstilbu vai vēderu (vēderu).

Ja Jums ir smaga eozinofīlā astma, jums būs nepieciešama viena injekcija ik pēc četrām nedēļām.

Ja jums ir EGPA, jums būs nepieciešamas trīs injekcijas (viena pēc otras), izmantojot trīs šļirces vai trīs autoinjektora pildspalvas. Šīs injekcijas jums tiks veiktas ik pēc četrām nedēļām. Pārliecinieties, ka injekcijas vietas ir vismaz 2 collu attālumā.

Veselības aprūpes sniedzējs iemācīs jums veikt injekciju, izmantojot autoinjektora pildspalvu vai šļirci. Kad esat mājās, varat atsaukties uz “Lietošanas instrukcijām”, kas pievienotas autoinjektora pildspalvai vai šļircei. Jūs varat arī saņemt palīdzību, zvanot savam veselības aprūpes speciālistam vai Nucala medmāsu atbalsta līnijai pa tālruni 844-4-NUCALA (844-468-2252).

Kad tiek dota Nucala

Gan eozinofīlās astmas, gan EGPA gadījumā jums būs nepieciešama Nucala injekcija reizi četrās nedēļās.

Ieteicams ierakstīt injekciju grafiku kalendārā. Varat arī iestatīt atgādinājumu tālrunī, lai nepalaistu garām devu vai tikšanos. Var palīdzēt arī citi atgādinājumi par medikamentiem.

Kā darbojas Nucala

Nucala darbojas līdzīgi, ārstējot gan eozinofīlo astmu, gan eozinofīlo granulomatozi ar poliangiītu (EGPA).

Kas notiek ar astmu un EGPA

Astma un EGPA ir abas slimības, ko izraisa iekaisums (pietūkums).

Ar astmu iekaisums plaušās padara elpceļu pietūkumu. Iekaisuma dēļ elpceļos rodas vairāk gļotu nekā parasti. Abi šie faktori sašaurina elpceļus, padarot grūtāk ieelpot un izelpot.

Ar eozinofilu astmu iekaisumu plaušās izraisa liels daudzums eozinofilu, kas ir balto asins šūnu veids.

Izmantojot EGPA, augsts eozinofilu līmenis izraisa iekaisumu dažos jūsu ķermeņa audos un mazos asinsvados. Audu iekaisums izraisa dažus no pirmajiem EGPA simptomiem, kas parasti ietver:

• astma
• siena drudzis (deguna alerģijas)
• deguna polipi (deguna gļotādas izaugumi, kas nav vēzi)
• sinusīts (sinusa iekaisums)

Asinsvadu iekaisums ierobežo asinsriti dažādās ķermeņa daļās. Tā rezultātā jūsu orgāni var sabojāt.

Kā Nucala ārstē astmu un EGPA

Nucala ir bioloģisks medikaments, kas tika izstrādāts, lai īpaši mērķētu uz jūsu eozinofiliem. Bioloģiskās zāles tiek ražotas no dzīvo šūnu daļām, nevis no ķīmiskām vielām. Nucala satur mepolizumabu, kas ir bioloģisko zāļu veids, ko sauc par monoklonālām antivielām.

Nucala tika izstrādāta, lai atpazītu un saistītos (piesaistītos) vielai, ko sauc par interleikīnu 5 (IL-5), kas ir iesaistīta eozinofilu ražošanā. Kad Nucala saistās ar IL-5, IL-5 pārtrauc veidot eozinofilus. Tā rezultātā eozinofilu skaits samazinās.

Ar šo specifisko astmas veidu mazāks eozinofilu daudzums mazina plaušu iekaisumu. Tas palīdz mazināt astmas simptomus un atvieglo elpošanu. Izmantojot EGPA, mazāk eozinofilu izraisa asinsvadu mazāku iekaisumu. Tas palīdz jūsu simptomiem uzlaboties vai nonākt remisijā (izzust).

Cik ilgi jāstrādā?

Nucala nesāk strādāt uzreiz. Zāles laika gaitā pakāpeniski palielina efektu. Laiks, kas nepieciešams simptomu uzlabošanai, katram cilvēkam būs atšķirīgs.

Klīniskajos pētījumos Nucala četru nedēļu laikā samazināja eozinofilu līmeni cilvēkiem ar smagu eozinofīlu astmu par 84%. Cilvēkiem ar EGPA Nucala četru nedēļu laikā samazināja eozinofilu skaitu par 83%.

Ja pēc Nucala terapijas uzsākšanas simptomi neuzlabojas vai pasliktinās, apmeklējiet ārstu.

Nucala un grūtniecība

Pašlaik nav pietiekami daudz datu, lai noteiktu, vai Nucala ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrādīja, ka zāles kaitētu auglim, kas attīstās. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Ja Jums ir astma, jums ir ļoti svarīgi to labi pārvaldīt grūtniecības laikā. Sievietēm ar astmu, kas grūtniecības laikā ir slikti kontrolēta, ir lielāks risks saslimt ar tādām problēmām kā preeklampsija (augsts asinsspiediens). Viņiem ir arī lielāks risks, ka bērns piedzimst priekšlaicīgi (pārāk agri) vai ar mazu dzimšanas svaru.

Ja esat grūtniece vai vēlaties plānot grūtniecību, saņemot Nucala, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var apspriest plusus un mīnusus.

Grūtniecības reģistrs

Ja jūs nolemjat ārstēties ar Nucala grūtniecības laikā, paturiet prātā, ka šīm zālēm ir grūtniecības iedarbības reģistrs. Ja jūs interesē uzņemšana, konsultējieties ar savu ārstu par to, kā to izdarīt.

Reģistrā tiek apkopota informācija par veselību par sievietēm ar astmu, kuras grūtniecības laikā saņem Nucala. Reģistrā tiek apkopota arī informācija par šīm sievietēm dzimušo bērnu veselību. Apkopotie dati palīdzēs parādīt, vai, lietojot grūtniecības laikā, Nucala izraisa nevēlamas blakusparādības. Šī informācija ļaus citām grūtniecēm pieņemt apzinātus lēmumus par astmas ārstēšanu nākotnē.

Nucala un zīdīšana

Nav zināms, vai Nucala izdalās cilvēka mātes pienā. Nav arī zināms, vai tas ietekmē grūtnieces, kas lieto šo medikamentu, piena ražošanu.

Ja vēlaties zīdīt, kamēr saņemat Nucala, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ar jums apspriest plusus un mīnusus.

Bieži jautājumi par Nucala

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Nucala.

Vai Nucala ir steroīds?

Nē, Nucala nav steroīds. Steroīdi ir zāles, ko lieto, lai mazinātu iekaisumu (pietūkumu) daudzu dažādu slimību gadījumā. Šīs zāles darbojas vairākos veidos. Nucala arī mazina iekaisumu, bet citādā un specifiskākā veidā, nekā to dara steroīdi. Nucala mērķis ir eozinofīli, asins šūnas, kas izraisa iekaisumu smagas eozinofīlās astmas un eozinofīlas granulomatozes ar poliangiītu (EGPA) gadījumā.

Jūs lietojat Nucala kopā ar pašreizējo steroīdu terapiju. Tātad abas zāles palīdz mazināt iekaisumu divos dažādos veidos. Ja pēc Nucala lietošanas sākšanas astma vai EGPA uzlabojas, ārsts var samazināt steroīdu devu. Tas var nākt par labu, ja jums ir daudz steroīdu blakusparādību.

Ja jums ir jautājumi par steroīdiem vai Nucala, konsultējieties ar savu ārstu.

Vai Nucala var izraisīt vēzi?

Klīniskajos pētījumos vēzis nav konstatēts kā Nucala lietošanas blakusparādība. Pēcreģistrācijas ziņojumos par Nucala nav pieminēts vēzis. (Šie ziņojumi satur atsauksmes no cilvēkiem, kuri lietoja Nucala pēc tam, kad Pārtikas un zāļu pārvalde [FDA] apstiprināja šo narkotiku.)

Interesanti, ka Nucala pašlaik tiek pētīta kā iespējama reta vēža veida ārstēšana. Šo vēzi sauc par hronisku eozinofilu leikēmiju.

Vai Nucala ārstē HOPS?

Nē.FDA nav apstiprinājusi Nucala hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai. HOPS ir progresējošu plaušu slimību grupa, kas ietver emfizēmu un hronisku bronhītu.

Eozinofīli, balto asins šūnu veids, ir iesaistīti smagas eozinofīlās astmas un eozinofīlas granulomatozes izraisīšanā ar poliangiītu (EGPA). Nav skaidrs, vai eozinofiliem ir nozīme arī plaušu iekaisumā (pietūkumā) HOPS gadījumā. HOPS speciālisti nav vienisprātis par to, cik augstam jābūt eozinofilu līmenim, lai diagnosticētu kādu ar eozinofīlu HOPS.

Vai Nucala var ārstēt cita veida astmu?

Nucala lieto tikai smagas astmas ārstēšanai, kas saistīta ar paaugstinātu eozinofilu līmeni, kas ir balto asins šūnu veids. Zāles nepalīdzēs ārstēt astmas simptomus, kas nav saistīti ar plaušu iekaisumu (pietūkumu), ko izraisa liels daudzums eozinofilu. Nucala nelieto vieglas vai vidēji smagas astmas ārstēšanai.

Vai, saņemot Nucala, man jāturpina lietot citas astmas zāles?

Jā. Nucala ir astmas papildu ārstēšana. Jums jāturpina lietot citas astmas zāles, kuras ārsts izrakstījis kopā ar Nucala. Tas ietver visus steroīdos medikamentus, kurus lietojat kopā ar inhalatoru vai tablešu veidā. Steroīdi ir zāles, kas samazina iekaisumu (pietūkumu) plaušās un palīdz kontrolēt astmu.

Cilvēkiem ar smagu astmu bieži nepieciešamas lielas steroīdu devas, taču šīs zāles var izraisīt nopietnas blakusparādības.

Ja pēc Nucala lietošanas sākšanas astmas simptomi mazinās un jums ir mazāk smagu astmas lēkmju, ārsts var samazināt steroīdu devu. Tomēr nemainiet devu, ja vien ārsts to neliek, pretējā gadījumā astma var pasliktināties.

Nucala piesardzības pasākumi

Pirms Nucala lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Nucala var nebūt jums piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Tie ietver:

• Alerģiska reakcija uz Nucala. Ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija pret Nucala vai kādu no tā sastāvdaļām, piemēram, mepolizumabu, zāles nevajadzētu lietot. Ja neesat pārliecināts, vai jums agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret Nucala vai kādu no tā sastāvdaļām, pirms Nucala lietošanas konsultējieties ar ārstu.
• Helmintu infekcija. Ja Jums ir vai nesen bijusi helminta infekcija (parazitārā infekcija, ko izraisa tārpi), pastāstiet par to savam ārstam. Pirms sākat lietot Nucala, infekcija var būt jāārstē.

Piezīme. Lai iegūtu papildinformāciju par Nucala iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Nucala blakusparādības”.

Nucala pārdozēšana

Izvairieties lietot vairāk par ārsta noteikto Nucala devu. Klīniskie pētījumi nav parādījuši bīstamu iedarbību, lietojot devas, kas lielākas par ieteiktajām. Tomēr lielas Nucala devas var palielināt blakusparādības.

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Nucala derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Ja izmantojat Nucala pilnšļirci vai pilnšļirci, derīguma termiņš tiks uzdrukāts uz iepakojuma. Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Nelietojiet šļirci vai autoinjektoru, ja derīguma termiņš jau ir pagājis.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Glabājiet Nucala pildspalvveida pilnšļirces un pilnšļirces ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C), līdz jums tās jāizmanto. Nesasaldējiet Nucala. Un nelietojiet zāles, ja tās ir sasalušas. Glabājiet injekciju oriģinālajā kastē, lai pasargātu to no gaismas. Nekratiet kastīti.

Ja nepieciešams, autoinjektora pildspalvas vai šļirces no ledusskapja var turēt līdz septiņām dienām. Tomēr jums tie jāatver neatvērti kastē temperatūrā, kas zemāka par 86 ° F (30 ° C). Nelietojiet injekciju, ja tā ir kļuvusi pārāk karsta vai ja tā ir bijusi ārpus ledusskapja ilgāk par septiņām dienām.

Izņemiet Nucala autoinjektoru vai šļirci no kastes tikai tad, kad esat gatavs to lietot. Nelietojiet injekciju, ja tā ir ārpus kastes ilgāk par astoņām stundām.

Iznīcināšana

Rūpīgi izmetiet Nucala autoinjektora pildspalvas un šļirces asu priekšmetu tvertnē neatkarīgi no tā, vai esat lietojis injekciju vai nē.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija par Nucala

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Nucala ir apstiprināts smagas eozinofīlās astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Tas ir apstiprināts kā papildu uzturošā terapija pacientiem, kuri netiek kontrolēti ar pašreizējiem medikamentiem. To nedrīkst lietot akūtu astmas simptomu vai saasinājumu ārstēšanai.

Nucala ir apstiprināts arī eozinofīlas granulomatozes ārstēšanai ar poliangiītu (EGPA), kas agrāk bija pazīstams kā Churg-Strauss sindroms, pieaugušajiem.

Darbības mehānisms

Nucala satur mepolizumabu, humanizētu monoklonālu antivielu, kuras mērķis ir interleikīns-5 (IL-5). Mepolizumabs pievienojas IL-5, apturot tā saistīšanos ar receptoru kompleksu uz eozinofilu virsmas. Tas bloķē IL-5 signalizāciju, kas samazina eozinofilu ražošanu un izdzīvošanu.

Paaugstināts eozinofilu līmenis ir saistīts ar iekaisumu. Tie ir eozinofīlās astmas un EGPA pazīme. Tiek pieņemts, ka eozinofilu samazināšana ar mepolizumabu samazina iekaisumu šajos apstākļos. Tomēr daudzi citi šūnu veidi un šūnu signālu proteīni ir iesaistīti iekaisuma izraisīšanā, tāpēc precīzs darbības mehānisms nav pilnībā izprasts.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Nav paredzams, ka Nucala farmakokinētiku ietekmēs vecums, dzimums, rase, nieru darbība vai aknu darbība.

Nucala visā organismā tiek metabolizēts ar proteolītiskiem enzīmiem.

Nucala vidējais pusperiods pēc subkutānas injekcijas bija no 16 līdz 22 dienām.

Kontrindikācijas

Nucala ir kontrindicēts cilvēkiem, kuriem ir bijusi paaugstinātas jutības reakcija pret mepolizumabu vai tā palīgvielām.

Uzglabāšana

Nucala flakoni jāuzglabā temperatūrā līdz 77 ° F (25 ° C). Nesasaldējiet flakonus. Aizsargājiet tos no gaismas, turot flakonus oriģinālā iepakojumā.

Nucala iepriekš uzpildītie automātiskie injektori un pilnšļirces jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Nesasaldēt Nucala. Uzglabāt oriģinālā kastē, lai pasargātu no gaismas. Nekratiet Nucala.

Nucala uzpildītus autoinjektorus un šļirces neatvērtā iepakojumā var uzglabāt līdz septiņām dienām zem 30 ° C (86 ° F). Nelietojiet Nucala autoinjektoru vai šļirci, ja tas ir ārpus kastes ilgāk par astoņām stundām.

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.