Kas jāzina par Imfinzi (Durvalumabu)

Vienu no zāļu grupām, ko sauc par kontrolpunkta inhibitoriem, Imfinzi (parasti pazīstams kā durvalumabs) lieto, lai uzņemtu noteiktas plaušu un urīnpūšļa vēža formas, kas ir sākušas izplatīties.

Izrakstīts vai nu kā atsevišķa terapija, vai kopā ar citām zālēm, šīs zāles darbojas, saistot un bloķējot ieprogrammēto nāves liganda 1 (PD-L1) olbaltumvielu aktivitāti, tādējādi palīdzot imūnsistēmai uzbrukt vēža šūnām. Tas tiek ievadīts, izmantojot intravenozu (IV) injekciju slimnīcā onkoloģisko ārstu un īpaša personāla uzraudzībā.

Jose Luis Pelaez Inc. / Getty Images

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Imfinzi, lai uzņemtos vairākas nopietnas vēža formas, tostarp urīnpūšļa vēzi, nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) un plaša stāvokļa sīkšūnu plaušu vēzi (ES-SCLC). A

Pūšļa vēzis

Sākotnēji šīs zāles tika apstiprinātas urīnpūšļa vēža (urotēlija karcinomas) ārstēšanai gan lokāli progresējošā, gan metastātiskā stadijā, no kurām pēdējā nozīmē, ka vēzis sāk izplatīties visā ķermenī. Parasti tas tiek norādīts pēc tam, kad ķīmijterapija vai citas pieejas nav devušas vēlamos rezultātus.

Nesīkšūnu plaušu vēzis

Termins plaušu vēža grupai, kas darbojas līdzīgi, NSCLC cita starpā ietver plakanšūnu karcinomu un adenokarcinomu. Šajos gadījumos Imfinzi parasti lieto tikai pēc tam, kad ķīmijterapijas vai staru terapijas laikā nav novērota slimības progresēšana, un tā ir paredzēta tikai tad, kad šis vēzis ir III vai augstākā stadijā.

Plaša posma mazo šūnu plaušu vēzis

ES-SCLC attiecas uz plaušu vēža stadiju, kurā vēža šūnas ir izplatījušās visā plaušās, tāpat kā tad, kad tā ir pārvietojusies no vienas plaušas uz otru, uz limfmezgliem vai citām ķermeņa daļām.

Imfinzi tiek uzskatīts par ES-SCLC pirmās izvēles ārstēšanu, ja to lieto kopā ar ķīmijterapijas zālēm, piemēram, Toposar vai Etopophos (etoposīds), Paraplatīns (karboplatīns) un Cisplatīns.

Pirms ņemšanas

Pareiza diagnoze pirms Imfinzi ievadīšanas ir absolūti nepieciešama, un pirms tās lietošanas ir jāņem vērā vairāki citi faktori. Kā minēts iepriekš, šīs zāles var būt pirmā ES-SCLC ārstēšanas līnija, taču parasti tā nav urīnpūšļa vēzim vai NSCLC.

Starp urīnpūšļa vēža un plaušu vēža diagnosticēšanu ir dažas nelielas atšķirības. Šeit ir īss sadalījums:

Pūšļa vēža diagnostika

Pirmais diagnozes posms ir fiziska pārbaude un anamnēzes apskats. Ja ārstam ir aizdomas par problēmu, nākamais solis ietver urīna analīzi attiecībā uz asins un / vai vēža šūnu klātbūtni.

Turklāt cistoskopija, pieeja, kurā urīnizvadkanālā ievieto specializētu mēģeni ar kameru (cistoskopu), lai skenētu audzēja augšanu. Pēc tam tiek veikta biopsija; tas ir, kad pēc tam tiek ņemts un analizēts paraugs no jebkuriem problemātiskiem audiem vai šūnām.

Tādas attēlveidošanas pieejas kā rentgens, magnētiskās rezonanses attēlveidošana (MRI) vai datortomogrāfija (CT) tiek izmantotas, lai pilnībā izprastu vēža izplatību.

Plaušu vēža diagnostika

Plaušu vēža diagnostika daudzos veidos notiek līdzīgi. Pēc sākotnējās pārbaudes, ja ir aizdomas par vēzi, ārsts var pieprasīt plaušu audu biopsiju un izmantot attēlveidošanu, lai iegūtu slimības stāvokļa sajūtu.

Biopsija apstiprinās vēža klātbūtni. Attēlveidošana - vai nu krūškurvja rentgenogrāfija, datortomogrāfija, MRI, ultraskaņa vai pozitronu emisijas tomogrāfija (PET) - ļauj ārstiem redzēt audzēju un vēža audu lielumu un apjomu.

Šajā procesā noteikti atklāti sazinieties ar savu medicīnas komandu un nevilcinieties uzdot jautājumus vai bažas.

Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas

Imfinzi lietošanas ietekme uz ķermeni var būt diezgan dramatiska, tāpēc ārstiem jābūt pārliecinātiem, ka pacientiem ir droši to lietot. Kādi apstākļi varētu liegt izrakstīt šīs zāles? Šeit ir īss sadalījums:

• Grūtniecība: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka šīs zāles no topošās mātes var pārnest uz augli, kas potenciāli var nodarīt kaitējumu. Kā tāda grūtniecība var likt ārstam apsvērt alternatīvas, un sievietēm, kuras tiek ārstētas, ieteicams šajā laikā un trīs mēnešus pēc tam nepalikt stāvoklī.
• Vecums: šo zāļu drošība bērniem nav noteikta. Drošība cilvēkiem, kas vecāki par 70 gadiem, pašlaik tiek pētīta klīniskajā pētījumā.
• Zīdīšanas periods: cilvēkiem, kuri baro bērnu ar krūti, ārstēšanas laikā ieteicams to nedarīt.
• Aknu problēmas: zāļu drošība pacientiem ar aknu problēmām nav pētīta. Aknu problēmu vēsture, piemēram, ciroze vai hepatīts, var likt ārstiem apsvērt citas pieejas.
• Vairogdziedzera darbības traucējumi: ir nozīmīgi pierādījumi, ka Imfinzi lietošana var kaitīgi ietekmēt vairogdziedzeri. Pirms ārstēšanas tiek novērtēta šī orgāna veselība, un esošās problēmas var likt ārstam pārskatīt turpmāko darbību.
• 1. tipa cukura diabēts: Šī terapija ir saistīta arī ar 1. tipa diabēta attīstību un progresēšanu. Ārsti pārbaudīs šo stāvokli, kontrolējot to, ja ārstēšana turpinās. Daži šīs slimības gadījumi var likt ārstam pārskatīt savu pieeju.
• Nieru problēmas: zāļu drošība pacientiem ar nieru problēmām nav pētīta. Pirms ārstēšanas sākuma ārsts novērtēs nieru veselību, lai noteiktu, vai pacienti ir piemēroti terapijai. Nieru veselības uzraudzība ir būtiska sastāvdaļa visā ārstēšanas laikā.
• Alerģiska reakcija: Tā kā Imfinzi ievada caur IV, medicīnas komanda uzraudzīs alerģiskas reakcijas, kuras klīniski sauc par “ar infūziju saistītām reakcijām”. Daži no tiem var būt diezgan smagi un pat letāli, kā rezultātā ārsts vai nu maina, vai pārtrauc šo terapiju.

Pašlaik Imfinzi mijiedarbojas ar citām zālēm ļoti maz (sīkāka informācija zemāk). Vienmēr ir ieteicams informēt ārstu par visām pašlaik lietotajām zālēm, piedevām un vitamīniem.

Citi kontrolpunkta inhibitori

Imfinzi ir tikai viena zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi kā kontrolpunkta inhibitori. Citi šāda veida pašreizējie lietojumi ietver:

• Keitruda (pembrolizumabs)
• Opdiyo (nivolumabs)
• Libtayo (cemiplimabs)
• Tecentriq (atezolizumabs)
• Bavencio (avelumabs)

Devas

Imfinzi tiek ievadīts caur IV slimnīcā, un tas nav tablešu formā. Šī administrēšana aizņem apmēram 60 minūtes vienā sesijā, un šīs sesijas notiek ik pēc divām līdz četrām nedēļām.

Konkrētie terapeitiskajiem nolūkiem ieteicamie daudzumi atšķiras atkarībā no ārstējamā stāvokļa, kā arī no tā, vai zāles lieto atsevišķi vai vienlaikus ar ķīmijterapiju. Šeit ir īss sadalījums:

• Pūšļa vēzis: ieteicams cilvēkiem ar urotēlija karcinomu saņemt 10 miligramus (mg) uz kilogramu (kg) ķermeņa svara reizi divās nedēļās. Ārstēšana jāpārtrauc, ja nelabvēlīgā ietekme kļūst pārāk sarežģīta vai ja vēzis turpina izplatīties.
• NSCLC: tāpat kā urīnpūšļa vēzi, šo plaušu vēža formu ārstē ar 10 mg aktīvās devas uz katru svara kg. Tās jāievada reizi divās nedēļās, līdz toksicitāte organismā ir milzīga vai tiek novērots, ka vēzis turpina izplatīties absolūti ne ilgāk kā 12 mēnešus.
• ES-SCLC: Ja šim vēzim ieteicams lietot papildus līdzekli, tad Imfinzi to parasti lieto pirms ķīmijterapijas. Šajos gadījumos tiek norādītas 1500 mg devas ik pēc trim nedēļām, maksimāli četrus ciklus. Pēc tam vai ja šīs zāles lieto kā atsevišķu ārstēšanu, ik pēc četrām nedēļām tiek piegādāta tā pati 1500 mg deva.

Paturiet prātā, ka konkrētas devas katram gadījumam nosaka ārsts; šīs summas ir FDA ieteikumi, nevis receptes.

Modifikācijas

Papildus dabiskajām variācijām, kuru pamatā ir svars, Imfinzi deva ir samērā konsekventa. Tas nozīmē, ka lietošanas kursa izmaiņas ir nepieciešamas, ja ir negatīvas reakcijas. Šeit ir īss kopsavilkums par to, kas var notikt, ņemot vērā šos gadījumus:

• Pneimonīts: Šis plaušu iekaisums var būt ārstēšanas blakusparādība, un smaguma pakāpe tiek raksturota kā no pirmās pakāpes (vismazāk smagas) līdz ceturtajai pakāpei. Ja jums ir otrā pakāpe, Imfinzi lietošana uz laiku jāpārtrauc, līdz stāvoklis uzlabojas, un tiks izrakstītas steroīdās zāles, lai risinātu šo jautājumu. Trešās un ceturtās pakāpes nekavējoties un pastāvīgi pārtrauc ārstēšanu.
• Hepatīts: Pateicoties tā ietekmei uz imūnsistēmu, Imfinzi lietošana ir saistīta arī ar hepatīta (aknu iekaisuma) parādīšanos. Ārstēšanas laikā ārsti uzrauga aknu veselību, atsakot devas un izrakstot kortikosteroīdu zāles, piemēram, prednizonu, līdz viss atrisināsies vieglākos gadījumos. Smagākos gadījumos ārstēšana jāpārtrauc uz nenoteiktu laiku.
• Kolīts / caureja: tāpat kā ar citiem apstākļiem, kolīta (resnās zarnas iekaisuma) smagumu mēra kā pāreju no pirmās pakāpes (vieglākās formas) līdz ceturtajai pakāpei. Otrās pakāpes gadījumos Imfinzi deva tiek pārtraukta, līdz stāvoklis uzlabojas, un var norādīt citas zāles, piemēram, prednizonu. Smagāka trešā vai ceturtā pakāpes kolīta gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.
• Hipertireoze: Ārstēšanas laikā var rasties arī vairogdziedzera hiperaktivitāte, kas pazīstama kā hipertireoze. Ja tā tiks atklāta, ārstēšana būs jāpārtrauc, līdz stāvoklis izzūd.
• Virsnieru mazspēja: virsnieru mazspēja ir arī zināma kā Addisona slimība, ja ķermeņa virsnieru dziedzeri neražo pietiekami daudz hormona kortizola. Tā ir iespējama negatīva reakcija uz pašu ārstēšanu; Imfinzi deva ir jāatsakās, līdz šis stāvoklis uzlabojas.
• 1. tipa cukura diabēts: Pateicoties aktivitātei uz aizkuņģa dziedzera, šī terapija var izraisīt esošos 1. tipa diabēta gadījumus vai rīkoties pēc tiem, kad jūsu ķermenis nesaražo pietiekami daudz gremošanas enzīma, insulīna. Tāpat kā citu slimību gadījumā, progresēšanu vērtē skalā no vienas (maigākā forma) līdz četrām (vissmagākā). Tas tiek uzraudzīts visu laiku, un, ja stāvoklis pāriet līdz 2. līdz 4. pakāpei, ārstēšana ar Imfinzi tiek pārtraukta, līdz līmenis normalizējas.
• Nefrīts: Vēl viens stāvoklis, kas var rasties ārstēšanas kursa laikā, ir nefrīts, kas ir nieru iekaisums. Vieglāki gadījumi norāda uz papildu zāļu izrakstīšanu un ārstēšanas pārtraukšanu līdz uzlabošanai. Smagākos gadījumos Imfinzi ievadīšana tiek pilnībā pārtraukta.
• Izsitumi / dermatīts: Vēl viena šīs ārstēšanas novērotā blakusparādība, vieglāki izsitumu gadījumi (otrā pakāpe ilgāk par vienu nedēļu vai trešā pakāpe) nekavējoties pārtrauc terapiju, līdz tā uzlabojas vai izzūd. Smagākos gadījumos zāļu lietošana jāpārtrauc.

Kā minēts iepriekš, blakusparādības ārstēšanas laikā var arī pamudināt to pārtraukt, tāpēc jūs uzmanīgi novērojat katru Imfinzi lietošanu. Turklāt, tā kā šīs zāles var ievadīt tikai caur IV, pacientiem nav jāuztraucas par uzglabāšanu vai iznīcināšanu.

Blakus efekti

Tāpat kā visas pretvēža zāles, arī Imfinzi ir saistīta ar plašu blakusparādību klāstu, pateicoties tā ietekmei uz imūnsistēmu. Tas nozīmē, ka tie parasti ir atgriezeniski un izzūd pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Kaut arī daži ir biežāk sastopami un sagaidāmi ārstēšanas kursa laikā, citi ir daudz bīstamāki un ir ārkārtas medicīniski gadījumi. Ir svarīgi, lai jūs sekotu līdzi savai pašsajūtai un nevilcinieties meklēt palīdzību, ja jūtaties slims vai nesaskaņots.

Bieži

Biežāk novērotās blakusparādības, kas novērotas, lietojot Imfinzi, lai arī lielākoties tās ir pārvaldāmas, var būt bīstamāku apstākļu pazīmes, tāpēc ārsti tās visu laiku novēro. Tie ietver:

• Nogurums
• Infekcija
• Muskuļu un kaulu sāpes
• Aizcietējums
• Apetītes samazināšanās
• Izsitumi
• Slikta dūša
• Pietūkums
• Urīnceļu infekcijas
• Vēdera dobuma infekcija
• Drudzis
• Kolīts
• Caureja
• Samazināts nātrija līmenis
• Zemāks balto šūnu skaits

Smaga

Līdztekus biežākām blakusparādībām Imfinzi rodas dažas nelabvēlīgas reakcijas, kad ķermeņa imūnsistēma sāk mērķēt uz veselām šūnām. Tie ir problemātiskāki un bieži prasa tūlītēju medicīnisku palīdzību, kā arī tūlītēju terapijas pārtraukšanu. Šeit ir īss sadalījums:

• Pneimonīts: Kā minēts iepriekš, pneimonīts ir nieru iekaisums, kas var rasties ārstēšanas laikā. Simptomi ir elpas trūkums, klepus (īpaši, ja tas neuzlabojas un pasliktinās) un sāpes krūtīs.
• Hepatīts: Šis aknu darbības traucējums var izraisīt acu vai ādas dzeltēšanu, smagu nelabumu un / vai vemšanu, sāpes vēdera labajā pusē, tumšu vai brūnu krāsas urīnu, kā arī vieglāku asiņošanu vai zilumu veidošanos.
• Hipotireoze: Ārstējot Imfinzi, var rasties arī vairogdziedzera aktivitāte. Sāciet vairogdziedzera aizstājterapiju, kā tas ir klīniski norādīts. Ja hipotireoze pasliktinās, ārstēšana ar Imfinzi tiek pārtraukta, līdz līmenis normalizējas.
• Mērens līdz smags kolīts: Šīs zarnu problēmas izraisa caureju, asinis izkārnījumos un stipras sāpes vēderā.
• Dziedzeru problēmas: Kā jau tika apspriests, Imfinzi lietošana var ietekmēt arī aizkuņģa dziedzeri, vairogdziedzeri un virsnieru dziedzerus. Šāda veida problēmu pazīmes un simptomi ir ļoti atšķirīgi, tostarp ātra vai lēna sirdsdarbība, kāju pietūkums, pārmērīga svīšana, nogurums, pēkšņas svara svārstības, pastiprinātas slāpes vai apetīte, augsts cukura līmenis asinīs, matu izkrišana, aizkaitināmība un kognitīvie efekti, aizcietējums, balss padziļināšana, zems vai augsts asinsspiediens, bieža urinēšana un sāpes vēderā.
• Nieru problēmas: Imfinzi nelabvēlīgā ietekme uz nierēm izraisa retāku urinēšanu, asinis urīnā, potīšu pietūkumu un apetītes zudumu.
• Citas smagas sekas: šīs zāles var ietekmēt virkni citu orgānu sistēmu. Tie var izraisīt neiroloģiskus simptomus, piemēram, galvassāpes, apjukumu un līdzsvara izmaiņas. Citi satraucoši simptomi ir smags muskuļu vājums un sāpes, sāpes krūtīs un sasprindzinājums, apgrūtināta elpošana, izsitumi uz ādas, neregulāra sirdsdarbība un gripai līdzīgi simptomi.

Nekavējoties meklējiet palīdzību, ja Jums ir drudzis virs 100,4 F, elpas trūkums, pārmērīgs klepus, kā arī apjukums un līdzsvara traucējumi. Ja citi simptomi ir problemātiski, noteikti pēc iespējas ātrāk informējiet par to ārstu; laba komunikācija ir būtiska pozitīvu rezultātu sasniegšanai.

Brīdinājumi un mijiedarbība

Tāpat kā citas farmaceitiskās zāles, arī Imfinzi aktivitāti var ietekmēt citas zāles un vielas, kuras lietojat. Jo īpaši ir zināms, ka mijiedarbojas ar šīm zālēm:

• Kepivance (palifermīns): zāles, kas parakstītas, lai palīdzētu ķīmijterapijā, Kepivance nedrīkst ievadīt 24 stundu laikā pirms vai pēc ārstēšanas ar Imfinzi.
• Depen Titratabs / Cuprimine (penicilamīns): norādīts, ka tā var izraisīt toksicitāti paaugstināta vara līmeņa dēļ asinīs, Depen Titratabs, kas pazīstams arī kā Cuprimine, nedrīkst lietot visā ārstēšanas kursā.
• Aplical / Mantoux / PPD (tuberkulīna attīrītu olbaltumvielu atvasinājums): Imūnsupresīvas zāles, piemēram, Imfinzi, var kavēt arī tuberkulīna attīrīti olbaltumvielu atvasinājumi, kurus izmanto tuberkulozes diagnosticēšanai. To lietošana pēc ārstēšanas jāgaida sešas nedēļas.

Paturiet prātā, ka citas vielas, kuras jūs lietojat, var mijiedarboties arī ar Imfinzi. Tiekoties ar ārstu, lai novērtētu, jums ir saraksts ar visiem medikamentiem, kurus lietojat, kā arī par visiem citiem ārstniecības augiem vai piedevām.