Tysabri (natalizumabs)

Kas ir Tysabri?

Tysabri ir firmas recepšu zāles. To lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:

• Multiplās sklerozes (MS) recidivējošas formas. MS ir slimība, kurā imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret slimībām) uzbrūk jūsu centrālajai nervu sistēmai.
• Vidēji smagas vai ļoti aktīvas Krona slimības gadījumā, ja citas ārstēšanas metodes jums nav izdevušās. Krona slimība ir sava veida zarnu iekaisuma slimība, kuras laikā jūsu gremošanas traktā ir pietūkums. Un “aktīvs” nozīmē, ka jums pašlaik ir simptomi.

Tysabri satur aktīvo narkotiku natalizumabu. Šis ir bioloģisko zāļu veids (izgatavots no dzīvo organismu daļām), ko sauc par integrīna receptoru antagonistiem. Tysabri ir imūnsupresants. Tas pazemina jūsu imūnsistēmas aktivitāti.

Veselības aprūpes sniedzējs jums ievadīs Tysabri intravenozas infūzijas veidā klīnikā vai ārsta kabinetā. Šī ir injekcija vēnā, kas laika gaitā lēnām pilēja. Infūzijas laiks Tysabri parasti ir apmēram stunda.

Efektivitāte

Tysabri ir atzīts par efektīvu (labi darbojas), ārstējot recidivējošas MS formas un vidēji līdz smagi aktīvu Krona slimību.

Vienā pētījumā tika apskatīts, kā Tysabri strādāja cilvēkiem ar MS. Pēc 2 gadu ārstēšanas cilvēkiem, kuri lietoja Tysabri, simptomu pasliktināšanās risks bija par 42% mazāks nekā cilvēkiem, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas). Simptomu pasliktināšanās ietvēra grūtības pārvietoties vai staigāt. Un 67% cilvēku, kuri lietoja Tysabri, neatkārtojās (viņiem bija uzliesmojumi), salīdzinot ar 41% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Citā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar Krona slimību, kuri lietoja Tysabri. Pēc 12 ārstēšanas nedēļām 60% cilvēku bija mazāk simptomu. To salīdzināja ar 44% cilvēku, kuri lietoja placebo. Un 37% cilvēku bija remisijas stadijā, kas nozīmē, ka viņiem bija mazāk simptomu vai to vispār nebija. To salīdzināja ar 25% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Tysabri vispārējs vai bioloģiski līdzīgs

Tysabri ir pieejams tikai kā firmas zāles. Tysabri satur vienu aktīvo zāļu sastāvdaļu: natalizumabu.

Tysabri pašlaik nav pieejams kā bioloģiski līdzīgs.

Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija. Biosimilāru pamatā ir bioloģiskas zāles, kas ir izgatavotas no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko zāļu pamatā ir parastās zāles, kas izgatavotas no ķīmiskām vielām.

Gan bioloģiski līdzīgie, gan vispārīgie medikamenti ir tikpat droši un efektīvi kā firmas zāles, kuru kopēšanai tie ir izgatavoti. Arī tie mēdz maksāt mazāk nekā firmas medikamenti.

Tysabri blakusparādības

Tysabri var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Tysabri. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu vairāk informācijas par Tysabri iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Biežākas blakusparādības

Tysabri biežākās blakusparādības var būt:

• galvassāpes
• sāpes rokās, kājās, locītavās vai vēderā
• nogurums (enerģijas trūkums) vai noguruma sajūta
• caureja
• slikta dūša
• izsitumi
• svara zudums vai svara pieaugums

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Tysabri nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• Progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML), * smagas smadzeņu infekcijas veids. Simptomi var būt:
  • pamazām kļūst vājāka vienā ķermeņa pusē
  • neveiklība
  • redzes problēmas
  • izmaiņas domāšanā, atmiņā vai personībā
  • apjukums
• Herpes infekcijas, piemēram, encefalīts (smadzeņu infekcija) vai meningīts (smadzeņu un muguras smadzeņu infekcija). Simptomi var būt:
  • pēkšņs drudzis
  • stipras galvassāpes
  • redzes izmaiņas vai acu sāpes
  • apjukums
• Aknu bojājumi. Simptomi var būt:
  • dzelte (ādas un acu baltumu dzeltenīga krāsa)
  • tumšs urīns
  • slikta dūša vai vemšana
  • noguruma vai vājuma sajūta
• Urīnceļu, maksts, plaušu, deguna vai rīkles infekcijas. Infekcijas vispārējie simptomi var būt:
  • drudzis
  • nogurums
  • muskuļu sāpes
• Zems trombocītu līmenis. † Simptomi var būt:
  • zilumi vai asiņošana vieglāk nekā parasti
  • petehijas (ādas krāsas izmaiņas no asiņošanas zem ādas)
• Alerģiskas reakcijas. Iespējamos simptomus skatiet zemāk “Informācija par blakusparādībām”.
• Depresija. Iespējamos simptomus skatiet zemāk “Informācija par blakusparādībām”.

* Tysabri ir brīdinājums par PML. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet sadaļu “FDA brīdinājums” šī raksta sākumā.
† Par šo blakusparādību ziņoja cilvēkiem, kuri lietoja Tysabri pēc tam, kad to apstiprināja lietošanai.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Tysabri lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vienā pētījumā tika aplūkoti cilvēki ar multiplo sklerozi (MS). 4% cilvēku, kas saņēma Tysabri, 2% laikā pēc zāļu lietošanas bija alerģiska reakcija. To salīdzināja ar mazāk nekā 1% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).

Tajā pašā pētījumā 5% cilvēku, kuri saņēma Tysabri, bija alerģiska reakcija vairāk nekā 2 stundas pēc zāļu lietošanas. To salīdzināja ar 2% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Citos klīniskajos pētījumos 2% cilvēku ar Krona slimību 2 stundu laikā pēc Tysabri lietošanas bija alerģiska reakcija. To salīdzināja ar mazāk nekā 1% cilvēku, kuri lietoja placebo. Šie pētījumi neietvēra informāciju par alerģiskām reakcijām, kas radās vairāk nekā 2 stundas pēc Tysabri lietošanas.

Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana vai sēkšana
• sāpes krūtīs
• slikta dūša
• reibonis
• zems asinsspiediens
• drebuļi

Pēc Tysabri saņemšanas ir iespējama nopietna alerģiska reakcija jebkurā laikā. Bet šīs reakcijas parasti rodas 2 stundu laikā pēc devas ievadīšanas. Pēc Tysabri saņemšanas veselības aprūpes sniedzējs jūs uzraudzīs vismaz stundu. Tātad, ja jums šajā laikā ir alerģiska reakcija, viņi to var nekavējoties izārstēt.

Ja pēc aiziešanas no veselības aprūpes sniedzēja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Tysabri, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML)

Tysabri lietošana palielina smagas smadzeņu infekcijas risku, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML). Šī ir reta, bet ļoti nopietna blakusparādība. PML var izraisīt smagu invaliditāti, piemēram, nespēju staigāt vai nāvi.

Klīniskā pētījumā 2 no 1869 cilvēkiem, kuri MS lietoja Tysabri un Avonex (citas MS zāles), attīstījās PML. To salīdzināja ar nulli cilvēku, kuri lietoja tikai Avonex.

Citā pētījumā 1 no 1043 cilvēkiem, kuri Tysabri lietoja Krona slimībai, attīstīja PML. To salīdzināja ar nulli cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).

Ārstēšanas laikā Tysabri un līdz 6 mēnešiem pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas ir iespējams attīstīt PML.

Jums ir paaugstināts PML risks, ja:

• ir Džona Kaningema vīruss
• lietojat Tysabri ilgāk par 2 gadiem
• Jums iepriekš bija bijusi ārstēšana ar noteiktiem medikamentiem, kas, iespējams, vājināja imūnsistēmu

Kamēr lietojat Tysabri, ārsts uzraudzīs PML noteikšanu. Ja Jums ir kādi PML simptomi, nekavējoties pastāstiet savam ārstam. (Iespēju simptomu sarakstu skatīt iepriekš “Nopietnas blakusparādības”.) Jūsu ārsts var izlemt, vai Jums jāpārtrauc Tysabri lietošana. Diemžēl PML nav iespējams novērst vai izārstēt.

Ādas izsitumi

Kamēr lietojat Tysabri, iespējams, ka uz ādas var būt izsitumi. Vienā pētījumā 12% cilvēku, kuri lietoja Tysabri MS, parādījās izsitumi uz ādas. To salīdzināja ar 9% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).

Citā pētījumā 6% cilvēku, kuri Tysabri lietoja Krona slimībai, parādījās izsitumi uz ādas. To salīdzināja ar 4% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Ja lietojat Tysabri un rodas ādas izsitumi, kas pēc pāris dienām nepazūd vai pasliktinās, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var ieteikt, kā to ārstēt.

Svara zudums vai svara pieaugums

Kamēr lietojat Tysabri, iespējams, ka jūs varat zaudēt svaru vai iegūt svaru. Klīniskā pētījumā 2% cilvēku, kuri Tysabri lietoja MS ārstēšanai, zaudēja svaru vai pieauga svars. To salīdzināja ar mazāk nekā 1% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).

Ja jums ir bažas par svara zudumu vai svara pieaugumu, konsultējieties ar ārstu. Pēc vajadzības viņi var pielāgot jūsu uzturu un vingrinājumus. Jūsu ārsts var arī nosūtīt jūs pie dietologa, lai pārliecinātos, ka saņemat pareizu uzturu.

Galvassāpes

Lietojot Tysabri, iespējams, ka jums var būt galvassāpes. Klīniskā pētījumā galvassāpes bija 38% cilvēku, kuri Tysabri lietoja MS ārstēšanai. To salīdzināja ar 33% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas).

Divos citos klīniskajos pētījumos galvassāpes bija 32% un 37% cilvēku, kuri lietoja Tysabri Krona slimības ārstēšanai. To salīdzināja ar 23% un 31% cilvēku, kuri lietoja placebo. Galvassāpes ir viena no visbiežāk sastopamajām Tysabri blakusparādībām.

Ja Tysabri lietošanas laikā Jums ir galvassāpes, kas nepāriet, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt ārstēšanu, kas var palīdzēt.

Depresija

Lietojot Tysabri, iespējams, ka Jums ir depresija. Klīniskā pētījumā 19% cilvēku, kuri Tysabri lietoja MS ārstēšanai, attīstījās depresija. To salīdzināja ar 16% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas). Faktiski depresija ir viena no visbiežāk sastopamajām Tysabri blakusparādībām.

Ja lietojat Tysabri un Jums ir kādi depresijas simptomi, pastāstiet par to savam ārstam. Simptomi var būt skumjas, bezcerīgas sajūtas vai intereses zaudēšana par aktivitātēm, kas jums parasti patīk. Jūs un jūsu ārsts var apspriest veidus, kā pārvaldīt simptomus un kādas ārstēšanas iespējas ir pieejamas. Jūsu ārsts var arī likt pārtraukt Tysabri lietošanu un lietot citas zāles.

Matu izkrišana (nav blakusparādība)

Lietojot Tysabri, nav ticams, ka jūs zaudēsiet matus. Tysabri klīniskajos pētījumos matu izkrišana nebija blakusparādība.

Tomēr dažas citas MS zāles, piemēram, teriflunomīds (Aubagio) un mitoksantrons, var izraisīt matu izkrišanu.

Un pati Krona slimība var izraisīt matu izkrišanu. Tas ir tāpēc, ka jūsu kuņģis var nepareizi absorbēt barības vielas no jūsu pārtikas, kas palīdz matiem augt.

Ja lietojat Tysabri un esat noraizējies par matu izkrišanu, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var pārbaudīt, lai redzētu, kas izraisa matu izkrišanu. Jūsu ārsts var arī sniegt jums padomus, kā tikt galā ar matu izkrišanu.

Vēzis (nav blakusparādība)

Tysabri, visticamāk, neizraisīs vēža attīstību. Tysabri klīniskajos pētījumos vēzis nebija blakusparādība.

Pētījumi ir atklājuši paaugstinātu dažu vēža veidu risku cilvēku ar Krona slimību zarnās.

Un ir pretrunīga informācija par to, vai MS palielina vēža risku. Nepieciešami vairāk datu, lai apstiprinātu, vai pastāv saikne starp MS un vēzi.

Ja lietojat Tysabri un esat noraizējies par vēža attīstību, konsultējieties ar ārstu.

Tysabri izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Tysabri izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Tysabri cenas jūsu reģionā, apmeklējiet vietni WellRx.com.

Izmaksas, kuras jūs atradīsit vietnē WellRx.com, ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no apdrošināšanas plāna un atrašanās vietas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Tysabri, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Tysabri ražotājs Biogen piedāvā programmu ar nosaukumu Above MS. Šī programma var palīdzēt samazināt zāļu izmaksas. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 800 456 2225 vai apmeklējiet programmas vietni.

Tysabri MS gadījumā

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Tysabri, lai ārstētu noteiktus apstākļus.

Tysabri ir apstiprināts FDA, lai ārstētu recidivējošas multiplās sklerozes (MS) formas pieaugušajiem.

MS ir slimība, kurā imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret slimībām) uzbrūk jūsu centrālajai nervu sistēmai. (Jūsu smadzenes un muguras smadzenes veido jūsu centrālo nervu sistēmu.) Ar MS jūsu imūnsistēma iznīcina mielīnu, kas ir apvalks, kas aizsargā nervu šķiedras.

Bez šī pārklājuma jūsu smadzenēm ir grūti ar nerviem sūtīt ziņojumus pārējam ķermenim. Tas var izraisīt neatgriezeniskus nervu bojājumus un apgrūtināt pārvietošanos.

Ar recidivējošām MS formām jums ir gadījumi, kad jums ir maz vai vispār nav simptomu. Tam seko recidīvi (uzliesmojumi, kuru laikā simptomi pasliktinās). Recidivējošas MS formas ir visizplatītākie MS veidi.

Tysabri palīdz palēnināt MS simptomu pasliktināšanos. Zāles arī palīdz samazināt uzliesmojumu skaitu.

Efektivitāte MS gadījumā

Viens pētījums apskatīja, kā Tysabri strādāja cilvēkiem ar MS. Pēc 2 gadu ārstēšanas cilvēkiem, kuri lietoja Tysabri, simptomu pasliktināšanās risks bija par 42% mazāks nekā cilvēkiem, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas). Simptomu pasliktināšanās ietvēra grūtības pārvietoties vai staigāt. Un 67% cilvēku, kuri lietoja Tysabri, neatkārtojās (viņiem bija uzliesmojumi), salīdzinot ar 41% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Vēl viens pētījums apskatīja cilvēkus ar MS, kuri lietoja Tysabri un otru MS narkotiku ar nosaukumu Avonex. Pēc 2 gadu ārstēšanas cilvēkiem, kuri lietoja Tysabri kopā ar Avonex, simptomu pasliktināšanās risks bija par 24% mazāks nekā cilvēkiem, kuri lietoja tikai Avonex. Simptomu pasliktināšanās ietvēra grūtības pārvietoties vai staigāt. Un 54% cilvēku, kuri lietoja abas zāles, neatkārtojās (viņiem bija uzliesmojumi), salīdzinot ar 32% cilvēku, kuri lietoja tikai Avonex.

Citi izmantošanas veidi

Papildus multiplajai sklerozei (MS) Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Tysabri dažu Krona slimības formu ārstēšanai.

Tysabri Krona slimībai

Tysabri var lietot arī vidēji smagas vai ļoti aktīvas Krona slimības ārstēšanai, ja citas ārstēšanas metodes jums nav izdevušās. Krona slimība ir sava veida zarnu iekaisuma slimība, kuras laikā jūsu gremošanas traktā ir pietūkums. Un “aktīvs” nozīmē, ka jums pašlaik ir simptomi.

Efektivitāte Krona slimībai

Vienā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar Krona slimību, kuri lietoja Tysabri. Pēc 12 ārstēšanas nedēļām 60% cilvēku bija mazāk simptomu (viņi jutās labāk). To salīdzināja ar 44% cilvēku, kuri lietoja placebo. Un 37% cilvēku bija remisijas stadijā, kas nozīmē, ka viņiem bija mazāk simptomu vai to vispār nebija. To salīdzināja ar 25% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Tysabri alternatīvas

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt multiplo sklerozi (MS) un Krona slimību. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Tysabri, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Multiplās sklerozes alternatīvas

Citu zāļu, kuras var lietot MS ārstēšanai, piemēri:

• interferons beta-1a (Avonex)
• beta-1b interferons (Betaseron)
• glatiramēra acetāts (Copaxone, Glatopa)
• fingolimods (Gilenya)
• alemtuzumabs (Lemtrada)
• dimetilfumarāts (Tecfidera)
• teriflunomīds (Aubagio)
• okrelizumabs (Ocrevus)

Krona slimības alternatīvas

Citu zāļu, ko var lietot Krona slimības ārstēšanai, piemēri:

• azatioprīns (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopurīns (purinetols)
• budezonīds (Entocort EC, Uceris)
• metotreksāts (Trexall)
• infliksimabs (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumabs (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumabs (Entyvio)
• ustekinumabs (Stelara)

Tysabri pret Ocrevus

Jums var rasties jautājums, kā Tysabri salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Tysabri un Ocrevus ir līdzīgi un atšķirīgi.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Tysabri, gan Ocrevus, lai ārstētu multiplās sklerozes (MS) recidivējošas formas pieaugušajiem.

Tysabri ir apstiprināts arī vidēji smagas vai ļoti aktīvas Krona slimības ārstēšanai pieaugušajiem, ja citas ārstēšanas metodes nav bijušas efektīvas. Krona slimība ir sava veida zarnu iekaisuma slimība, kuras laikā jūsu gremošanas traktā ir pietūkums. Un “aktīvs” nozīmē, ka jums pašlaik ir simptomi.

Ocrevus ir apstiprināts arī progresējošu (pasliktinošu) MS formu ārstēšanai pieaugušajiem.

Tysabri satur aktīvo narkotiku natalizumabu. Ocrevus satur aktīvo narkotiku okrelizumabu.

Zāļu formas un ievadīšana

Tysabri un Ocrevus tiek ievadīti intravenozas infūzijas veidā klīnikā vai ārsta kabinetā. Šī ir injekcija vēnā, kas laika gaitā lēnām pilēja. Alerģiskas reakcijas gadījumā veselības aprūpes sniedzējs jūs uzraudzīs vismaz 1 stundu pēc ārstēšanas.

Blakusparādības un riski

Tysabri un Ocrevus satur dažādas zāles, taču tās ir līdzīgā zāļu klasē. (Zāļu klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.) Tāpēc abi medikamenti var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Tysabri, lietojot Ocrevus vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Tysabri:
  • sāpes rokās, kājās, locītavās vai vēderā
  • caureja
  • svara zudums vai svara pieaugums
  • slikta dūša
  • izsitumi
  • nogurums (enerģijas trūkums) vai noguruma sajūta
• Var rasties, lietojot Ocrevus:
  • drudzis
  • ātrāka sirdsdarbība
• Var notikt gan ar Tysabri, gan Ocrevus:
  • galvassāpes
  • nelielas alerģiskas reakcijas

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Tysabri, lietojot Ocrevus vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Tysabri:
  • aknu bojājumi
  • depresija
  • zems trombocītu līmenis
• Var rasties, lietojot Ocrevus:
  • lielāks vēža risks, īpaši krūts vēzis
  • B hepatīts, ja Jums tas ir bijis agrāk
  • samazināts imūnglobulīna (antivielu veids) līmenis
• Var notikt gan ar Tysabri, gan Ocrevus:
  • progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML), * smagas smadzeņu infekcijas veids
  • urīnceļu, maksts, plaušu, deguna vai rīkles infekcijas
  • herpes infekcijas, piemēram, encefalīts (smadzeņu infekcija) vai meningīts (smadzeņu un muguras smadzeņu infekcija)
  • smaga alerģiska reakcija

* Tysabri ir brīdinājums par PML. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet sadaļu “FDA brīdinājums” šī raksta sākumā.

Efektivitāte

Tysabri un Ocrevus ir daži dažādi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto, lai ārstētu recidivējošas MS formas pieaugušajiem.

Atsevišķi abu zāļu pētījumi tika salīdzināti plašākā pētījumu pārskatā. Pētnieki atklāja, ka gan Tysabri, gan Ocrevus ir efektīvi, lai ārstētu recidivējošas MS formas.

Izmaksas

Tysabri un Ocrevus abi ir firmas medikamenti. Pašlaik nav nevienas zāles biosimilāru.

Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija. Biosimilāru pamatā ir bioloģiskas zāles, kas ir izgatavotas no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko zāļu pamatā ir parastās zāles, kas izgatavotas no ķīmiskām vielām. Gan bioloģiski līdzīgi, gan vispārīgi medikamenti ir tikpat droši un efektīvi kā firmas zāles, kuras viņi mēģina kopēt. Arī tie mēdz maksāt mazāk nekā firmas medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Tysabri parasti maksā mazāk nekā Ocrevus. Faktiskā cena, kuru maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un atrašanās vietas.

Tysabri pret Humira

Papildus Ocrevus (skatīt iepriekš) ir pieejami arī citi Tysabri līdzīgi medikamenti. Šeit mēs aplūkojam, kā Tysabri un Humira ir līdzīgi un atšķirīgi.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Tysabri, gan Humira, lai pieaugušajiem ārstētu mēreni līdz smagi aktīvu Krona slimību, ja citas ārstēšanas metodes nav bijušas efektīvas. Krona slimība ir sava veida zarnu iekaisuma slimība, kuras laikā jūsu gremošanas traktā ir pietūkums. Un “aktīvs” nozīmē, ka jums pašlaik ir simptomi.

Tysabri ir apstiprināts arī multiplās sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai pieaugušajiem.

Humira ir atļauts ārstēt arī:

• Krona slimība bērniem no 6 gadu vecuma, ja citas zāles nedarbojas
• reimatoīdais artrīts
• psoriātiskais artrīts
• vidēji smags vai smags juvenils idiopātisks artrīts 2 gadus veciem un vecākiem
• ankilozējošais spondilīts (mugurkaula artrīts)
• vidēji smaga vai smaga plāksnes psoriāze
• vidēji smags vai smagi aktīvs čūlainais kolīts, ja citas zāles nav iedarbojušās
• daži neinfekciozā uveīta veidi, tostarp starpposma uveīts, aizmugurējais uveīts un panuveitis 2 gadus veciem un vecākiem
• hidradenitis suppurativa vecumā no 12 gadiem

Tysabri satur aktīvo narkotiku natalizumabu. Humira satur aktīvo narkotiku adalimumabu.

Zāļu formas un ievadīšana

Tysabri ievada intravenozas infūzijas veidā klīnikā vai ārsta kabinetā. Šī ir injekcija vēnā, kas laika gaitā lēnām pilēja. Alerģiskas reakcijas gadījumā veselības aprūpes sniedzējs jūs uzraudzīs vismaz 1 stundu pēc ārstēšanas.

Humira injicē tieši zem ādas (subkutāni).

Blakusparādības un riski

Tysabri un Humira satur dažādas zāles, taču tās ir līdzīgā zāļu klasē. (Zāļu klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.) Tāpēc abi medikamenti var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāku blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Tysabri, lietojot Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Tysabri:
  • sāpes rokās, kājās, locītavās vai vēderā
  • caureja
  • nogurums (enerģijas trūkums) vai noguruma sajūta
  • svara zudums vai svara pieaugums
• Var rasties, lietojot Humira:
  • dažas unikālas bieži sastopamas blakusparādības
• Var rasties gan ar Tysabri, gan Humira:
  • galvassāpes
  • izsitumi
  • nelielas alerģiskas reakcijas
  • slikta dūša

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Tysabri, lietojot Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Tysabri:
  • progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML), * smagas smadzeņu infekcijas veids
  • herpes infekcijas, piemēram, encefalīts (smadzeņu infekcija) vai meningīts (smadzeņu un muguras smadzeņu infekcija)
  • depresija
  • infekcijas maksts, deguna vai rīkles
  • zems trombocītu līmenis
• Var rasties, lietojot Humira:
  • vilkēdei līdzīgs sindroms, imūnsistēmas reakcija
  • B hepatīts, ja Jums tas ir bijis agrāk
  • psoriāze, jauna vai pasliktināšanās
  • sirdskaite
  • nopietna infekcija, piemēram, tuberkuloze (TB) †
  • vēzis, piemēram, limfoma un leikēmija †
• Var rasties gan ar Tysabri, gan Humira:
  • smaga alerģiska reakcija
  • urīnceļu vai plaušu infekcijas
  • aknu bojājumi

* Tysabri ir brīdinājums par PML. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet sadaļu “FDA brīdinājums” šī raksta sākumā.
† Humira ir iespiests brīdinājums par nopietnu infekciju un vēzi. Lai iegūtu informāciju, skatiet informāciju par zāļu izrakstīšanu.

Efektivitāte

Tysabri un Humira ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto Krona slimības ārstēšanai.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Tomēr pētījumos ir atklāts, ka gan Tysabri, gan Humira ir efektīvi Krona slimības ārstēšanā.

Izmaksas

Tysabri un Humira ir gan firmas zāles. Tysabri pašlaik nav bioloģiski līdzīgu. Humira ir seši biosimilāri: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo un Amjevita. Tie var maksāt mazāk nekā Humira un Tysabri.

Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija. Biosimilāru pamatā ir bioloģiskas zāles, kas ir izgatavotas no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko zāļu pamatā ir parastās zāles, kas izgatavotas no ķīmiskām vielām.

Gan bioloģiski līdzīgi, gan vispārīgi medikamenti ir tikpat droši un efektīvi kā firmas zāles, kuras viņi mēģina kopēt. Arī tie mēdz maksāt mazāk nekā firmas medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Tysabri parasti maksā vairāk nekā Humira. Faktiskā cena, kuru maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un atrašanās vietas.

Tysabri deva

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Tysabri nāk 15 ml vienas devas flakonā. Katrā flakonā ir 300 mg zāļu.

Veselības aprūpes sniedzējs jums ievadīs Tysabri intravenozas infūzijas veidā klīnikā vai ārsta kabinetā. Šī ir injekcija vēnā, kas laika gaitā lēnām pilēja. Infūzijas laiks Tysabri parasti ir apmēram stunda.

Pēc tam, kad infūzija ir pabeigta, veselības aprūpes sniedzējs jūs vismaz 1 stundu uzraudzīs, ja Jums ir alerģiska reakcija.

Devas multiplās sklerozes (MS) gadījumā

Multiplās sklerozes (MS) gadījumā tipiskā Tysabri deva ir 300 mg ik pēc 4 nedēļām.

Devas Krona slimībai

Krona slimības gadījumā tipiskā Tysabri deva ir 300 mg ik pēc 4 nedēļām.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja nokavējat tikšanos ar infūziju, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Viņi var ieplānot jaunu vizīti un, ja nepieciešams, pielāgot citu tikšanos laiku.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Tysabri paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Tysabri jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā.

Tysabri un grūtniecība

Nav pietiekami daudz datu, lai uzzinātu, vai Tysabri lietošana grūtniecības laikā ir droša. Daži pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka zāles kaitē auglim. Tomēr citi pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka Tysabri nekaitēja mātei vai auglim. Paturiet prātā, ka pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Ja esat grūtniece vai vēlaties grūtniecību, pirms sākat lietot Tysabri, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var ar jums apspriest plusus un mīnusus.

Tysabri un zīdīšana

Pētījumi liecina, ka Tysabri izdalās cilvēka mātes pienā. Tomēr nav veikti pētījumi par to, vai Tysabri ietekmē zīdītājus, kuru mātes lietoja šo narkotiku.

Ja Tysabri lietošanas laikā vēlaties zīdīt, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ar jums pārrunāt iespējamos riskus un ieguvumus.

Bieži jautājumi par Tysabri

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Tysabri.

Vai, pārtraucot lietot Tysabri, man būs abstinences simptomi?

Tas nav iespējams. Nav ziņots par abstinences simptomiem cilvēkiem, kuri pārtrauca Tysabri lietošanu.

Pēc Tysabri lietošanas pārtraukšanas multiplās sklerozes (KS) vai Krona slimības simptomi var pasliktināties. Tomēr tas, iespējams, ir tāpēc, ka zāles lietoja, kad jūs tos lietojāt, un pēc pārtraukšanas tās vairs nedarbojas.

Ja vēlaties pārtraukt Tysabri lietošanu, vispirms konsultējieties ar ārstu. Viņi var ar jums pārrunāt, kā vislabāk izbeigt ārstēšanu. Jūsu ārsts var arī ieteikt citus veidus, kā palīdzēt pārvaldīt MS vai Krona slimības simptomus.

Kur es varu iegūt Tysabri uzlējumus?

Lai saņemtu Tysabri, jums jādodas uz ārsta kabinetu vai klīniku. Veselības aprūpes sniedzējs jums ievadīs zāles intravenozas infūzijas veidā. Šī ir injekcija vēnā, kas laika gaitā lēnām pilēja. Tysabri uzlējumi parasti ilgst stundu.

Vai Tysabri ir imūnsupresants?

Jā, tā ir. Tysabri kā imūnsupresants var samazināt jūsu imūnsistēmas aktivitāti (ķermeņa aizsardzību pret slimībām).

Kad jūsu imūnsistēma nav tik spēcīga kā parasti, tai ir grūti cīnīties ar mikrobiem. Tātad Tysabri var arī palielināt infekciju risku. Tie ietver:

• Progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML), smagas smadzeņu infekcijas veids. Tysabri ir kastē ievietots brīdinājums par PML. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājums”.
• Herpes vīrusa izraisītās infekcijas, piemēram, encefalīts (smadzeņu infekcija) vai meningīts (smadzeņu un muguras smadzeņu infekcija).
• Urīnceļu, maksts, plaušu, deguna vai rīkles infekcijas.

Lai palīdzētu novērst infekcijas, kamēr lietojat Tysabri, noteikti bieži mazgājiet rokas. Tāpat ierobežojiet kontaktu ar visiem, kas slimo. Izvairieties no citiem koplietot personiskus priekšmetus, piemēram, zobu birstes, dzeramās glāzes un dvieļus.

Ja Tysabri lietošanas laikā Jums rodas infekcija, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var palīdzēt to ārstēt, lai tas nepasliktinātos.

Vai Tysabri var lietot progresējošas MS ārstēšanai?

Nē. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Tysabri tikai recidivējošu MS formu ārstēšanai pieaugušajiem.

Ar recidivējošām MS formām jums var būt reizes, kad jums ir maz vai vispār nav simptomu (remisija). Tam seko reizes, kad Jums ir recidīvi (uzliesmojumi, kuru laikā simptomi pasliktinās). Bet progresējošas MS gadījumā jums vienmēr būs simptomi. Jūsu MS mēdz pasliktināties un izraisīt lielāku invaliditāti, piemēram, grūtības pārvietoties vai staigāt.

Vienā klīniskajā pētījumā tika aplūkoti cilvēki ar progresējošu MS. Pētnieki atklāja, ka Tysabri nepalīdzēja novērst simptomu pasliktināšanos labāk nekā placebo (bez ārstēšanas). Nepieciešami vairāk ilgtermiņa dati, lai noskaidrotu, vai Tysabri var ārstēt progresējošu MS.

Ja Jums ir progresējoša MS, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt jums labākās ārstēšanas iespējas.

Vai es varu lietot Tysabri ar steroīdiem?

Var būt. Ja Jums ir MS vai Krona slimība, jūs, iespējams, jau lietojat steroīdu kā daļu no ārstēšanas. Ārsts papildus steroīdam var izrakstīt Tysabri. Dažos gadījumos jūs varat turpināt lietot steroīdu ārstēšanas laikā ar Tysabri.

Tomēr, lietojot Tysabri kopā ar noteiktiem steroīdiem, var palielināties nopietnu infekciju risks. (Lai uzzinātu vairāk par iespējamām infekcijām, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Tysabri blakusparādības”.)

Ja lietojat kādu no šiem steroīdiem, ārsts 6 mēnešu laikā pēc Tysabri lietošanas sākšanas lēnām samazina devu. Tas nozīmē, ka jūs lietojat mazāk un mazāk steroīdu, līdz pilnībā pārtraucat to lietot. Daži no šiem steroīdiem ietver perorālas (iekšķīgi lietojamas) formas, kuras lietojat ilgstoši, piemēram, budezonīdu (Entocort EC, Uceris).

Ja lietojat steroīdu, pirms Tysabri lietošanas konsultējieties ar ārstu. Viņi var pārskatīt jūsu zāles kopā ar jums un ieteikt labākās devas.

Tysabri un alkohols

Klīniskie pētījumi nav parādījuši, ka alkohols mijiedarbojas ar Tysabri.

Tomēr, ja lietojat alkoholu, konsultējieties ar ārstu. Viņi var pateikt, cik daudz alkohola Jums ir drošs ārstēšanas laikā ar Tysabri.

Tysabri mijiedarbība

Tysabri var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādības vai padarīt tās smagākas.

Tysabri un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar zālēm, kas var mijiedarboties ar Tysabri. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Tysabri.

Pirms Tysabri lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Tysabri un imūnsupresanti

Tysabri ir imūnsupresants. Imūnsupresanti vājina jūsu imūnsistēmu. (Jūsu imūnsistēma palīdz ķermenim cīnīties ar slimībām.) Ja imūnsistēma nav spēcīga, tai ir grūti cīnīties ar mikrobiem.

Ja Jums ir multiplā skleroze (MS) vai Krona slimība, iespējams, jau lietojat imūnsupresantu. Tysabri lietošana kopā ar citu imūnsupresantu var palielināt nopietnu infekciju risku. (Lai uzzinātu vairāk par iespējamām infekcijām, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Tysabri blakusparādības”.)

Imūnsupresantu piemēri, kas var palielināt infekciju risku, ir šādi:

• metotreksāts (Trexall)
• 6-merkaptopurīns (purinetols)
• azatioprīns (Azasan, Imuran)
• adalimumabs (Humira, biosimilāri)
• infliksimabs (Remicade, biosimilāri)
• etanercepts (Enbrel)
• golimumabs (Simponi)

Ja lietojat imūnsupresantu, pirms Tysabri lietošanas konsultējieties ar savu ārstu. Iespējams, ka ārsts ir pārtraucis lietot imūnsupresantu.

Tysabri un daži steroīdi

Ilgstoša Tysabri lietošana kopā ar noteiktiem iekšķīgi lietojamiem steroīdiem var palielināt infekciju risku. Gan Tysabri, gan daži steroīdi var vājināt imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret slimībām). Kad jūsu imūnsistēma nav spēcīga, tai ir grūti cīnīties ar mikrobiem. Tātad, lietojot šīs zāles kopā, jūs varat biežāk attīstīt infekciju. (Lai uzzinātu vairāk par iespējamām infekcijām, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Tysabri blakusparādības”.)

Steroīdu piemērs, kas var palielināt infekciju risku, ir budezonīds (Entocort EC, Uceris).

Ja lietojat steroīdu, pirms sākat saņemt Tysabri, konsultējieties ar ārstu. Viņi var likt jums lietot mazāk un mazāk steroīdu, līdz pilnībā pārtraucat to lietot. Viņi var arī ieteikt citus veidus, kā palīdzēt pārvaldīt simptomus.

Tysabri un augi un piedevas

Nav ziņots, ka mijiedarbotos ar Tysabri ārstniecības augi vai piedevas. Tomēr, pirms lietojat kādu no šiem produktiem, jums joprojām jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Kā tiek ievadīts Tysabri

Veselības aprūpes sniedzējs jums ievadīs Tysabri intravenozas infūzijas veidā klīnikā vai ārsta kabinetā. Šī ir injekcija vēnā, kas laika gaitā lēnām pilēja.

Veselības aprūpes sniedzējs vispirms ievietos adatu vienā no jūsu vēnām. Tad viņi adatai pievienos maisu, kurā ir Tysabri. Zāles plūst no maisa uz jūsu ķermeni. Tysabri infūzijas laiks parasti ilgst stundu.

Pēc tam, kad infūzija ir pabeigta, veselības aprūpes sniedzējs jūs vismaz 1 stundu uzraudzīs, ja Jums ir alerģiska reakcija.

Kad ņemt

Gan multiplās sklerozes (MS), gan Krona slimības gadījumā jūs saņemsiet Tysabri infūzijas ik pēc 4 nedēļām.

Lai palīdzētu atcerēties, kad jums ir paredzēta tikšanās ar infūziju, ierakstiet ārstēšanas grafiku kalendārā. Arī tālrunī iestatiet atgādinājumu, lai nepalaistu garām Tysabri devu.

Kā darbojas Tysabri

Tysabri ir apstiprināts, lai ārstētu noteiktas multiplās sklerozes (MS) un Krona slimības formas.

Multiplā skleroze (MS)

Multiplā skleroze (MS) ir slimība, kuras laikā jūsu imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret slimībām) uzbrūk jūsu centrālajai nervu sistēmai. (Jūsu smadzenes un muguras smadzenes veido jūsu centrālo nervu sistēmu.)

Ar MS jūsu imūnsistēma iznīcina mielīnu, kas ir apvalks, kas aizsargā nervu šķiedras. Bez šī pārklājuma jūsu smadzenēm ir grūti ar nerviem sūtīt ziņojumus pārējam ķermenim. Tas var izraisīt neatgriezeniskus nervu bojājumus un apgrūtināt pārvietošanos.

Tysabri darbojas, saistoties (piesaistoties) jūsu imūnsistēmas šūnām, kas uzbrūk jūsu centrālajai nervu sistēmai. Zāles palīdz novērst šūnu pārvietošanos uz jūsu smadzenēm un muguras smadzenēm, kur tās var izraisīt nervu bojājumus.

Krona slimība

Krona slimība ir sava veida zarnu iekaisuma slimība, kas izraisa iekaisumu (pietūkumu) jūsu gremošanas traktā. Šūnas jūsu imūnsistēmā, kas parasti cīnās ar slimību, kļūdaini uzbrūk jūsu gremošanas traktam. Tas izraisa iekaisumu.

Tysabri darbojas, saistoties ar šīm šūnām. Zāles palīdz novērst šūnu pārvietošanos uz jūsu gremošanas traktu, kur tās var izraisīt iekaisumu.

Cik ilgi jāstrādā?

Attiecībā uz MS ir grūti pateikt, cik ātri Tysabri sāk darboties. Tas ir tāpēc, ka zāles ir domātas, lai novērstu recidīvus (uzliesmojumus) un neļautu MS pasliktināties.

Krona slimības gadījumā jūs varat sagaidīt, ka simptomi uzlabojas Tysabri lietošanas pirmajās 8 nedēļās. Klīniskā pētījumā pēc 8 ārstēšanas nedēļām Krona slimības simptomi ievērojami mazinājās vairāk nekā pusē cilvēku, kuri lietoja Tysabri. Gandrīz trešdaļa cilvēku, kuri lietoja šo narkotiku, bija remisijas stadijā (bez simptomiem).

Tysabri piesardzības pasākumi

Šīs zāles ir saistītas ar vairākiem piesardzības pasākumiem.

FDA brīdinājums: Progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML)

Šīm zālēm ir kastes brīdinājums. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Kastītē ievietots brīdinājums brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Tysabri lietošana palielina smagas smadzeņu infekcijas risku, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML). PML var izraisīt smagu invaliditāti, piemēram, nespēju staigāt vai nāvi. Kamēr lietojat Tysabri, ārsts jūs uzraudzīs. Ja Jums ir kādas infekcijas pazīmes vai simptomi, ārsts var likt pārtraukt Tysabri lietošanu. Jums nevajadzētu lietot Tysabri arī tad, ja jums agrāk ir bijusi PML.

PML riska dēļ jūs varat saņemt Tysabri tikai no sava ārsta, izmantojot zāļu drošības programmu. To sauc par REMS (Riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģijas). Tysabri programmu REMS sauc par TOUCH izrakstīšanas programmu. Programma palīdz pārliecināties, ka jūs zināt par iespējamām zāļu blakusparādībām. Ja jums ir jautājumi par programmu, jautājiet savam ārstam.

Citi brīdinājumi

Pirms Tysabri lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Tysabri jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību. Tie ietver:

• Apstākļi, kas var vājināt jūsu imūnsistēmu. Tysabri var vājināt imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret slimībām). Tātad, ja imūnsistēma jau ir vāja, piemēram, limfomas, leikēmijas vai HIV dēļ, iespējams, ka jūsu ķermenis nespēj cīnīties ar mikrobiem. Ja Jums ir limfoma, leikēmija vai HIV, ārsts var izrakstīt citas zāles, nevis Tysabri.
• Alerģiskas reakcijas. Tysabri var izraisīt vieglas vai smagas alerģiskas reakcijas. Ja Jums ir alerģiska reakcija pret Tysabri, ārsts var likt jums pārtraukt zāļu lietošanu. Viņi var arī ieteikt atšķirīgu ārstēšanu.
• Grūtniecība. Nav zināms, vai Tysabri grūtniecības laikā ir drošs jums un jūsu mazulim. Lai iegūtu vairāk informācijas, skatiet sadaļu “Tysabri un grūtniecība” iepriekš.

Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Tysabri iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Tysabri blakusparādības”.

Profesionāla informācija Tysabri

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Tysabri ir paredzēts multiplās sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai. Tas ir norādīts arī Krona slimības ārstēšanai un remisijas uzturēšanai, ja tradicionālās terapijas nedarbojas.

Darbības mehānisms

Tysabri satur natalizumabu, kas ir monoklonāla antiviela, kas saistās ar alfa-4 integrīnu. MS tas novērš T-limfocītu pārvietošanos centrālajā nervu sistēmā, lai samazinātu recidīvu biežumu. Krona slimības gadījumā Tysabri novērš leikocītu migrāciju zarnās, tādējādi mazinot iekaisumu.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Tysabri satur natalizumabu, kas ir monoklonāla antiviela. Pusperiods MS ir 7–15 dienas, bet Krona slimībai - 3–17 dienas.

Pēc katrām 4 devu nedēļām MS ilgst apmēram 24 nedēļas un Krona slimības līdzsvara stāvoklis 16–24 nedēļas.

Kontrindikācijas

Tysabri ir kontrindicēts cilvēkiem, kuriem iepriekš bija:

• progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML)
• paaugstinātas jutības reakcijas pret Tysabri

Uzglabāšana

Uzglabājiet Tysabri (vienas devas flakonus un atšķaidītu šķīdumu) ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C) un nesasaldējiet. (Pēc atšķaidīšanas ievadīšanai atšķaidīto šķīdumu izmantojiet uzreiz vai uzglabājiet ledusskapī un izlietojiet 8 stundu laikā.) Sargāt no gaismas un nekratīt.

Atruna: Medicīnas ziņas šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.