FDA pārbaudi gaida "izrāviena" ārstēšana ar zemesriekstu alerģiju
Zemesriekstu alerģija apgrūtina miljoniem cilvēku, kas ar to dzīvo, dzīvi. “Iespējamās zemesriekstu pēdas” pārtikā tiem rada pastāvīgus slēptus draudus, taču nesen izstrādāta ārstēšana drīz varētu palīdzēt cilvēkiem ar zemesriekstu alerģiju kļūt pārliecinātākiem par pārtikas izvēli.
Informācija, ko pagājušajā gadā sniedza Amerikas Alerģijas, astmas un imunoloģijas koledžas (ACAAI) speciālisti, norāda, ka gandrīz 2,5 procenti no visiem Amerikas Savienoto Valstu bērniem var dzīvot ar zemesriekstu alerģiju.
Šis skaitlis liecina par iespējamo zemesriekstu alerģiju skaita pieaugumu bērnībā par 21 procentu kopš 2010. gada, atklāja arī speciālisti.
Kritisks izaicinājums tiem, kas dzīvo ar zemesriekstu alerģiju, ir nošķirt pārtikas produktus, kas ir simtprocentīgi droši ēst, un tos, kas var izraisīt alerģijas epizodi.
Dažiem cilvēkiem alerģija var būt pietiekami nozīmīga, lai izraisītu anafilaksi, smagu, dzīvībai bīstamu reakciju. Daudzos pārtikas produktos var būt zemesriekstu pēdas, jo rūpnīcas, kas tos ražo, rīkojas arī ar zemesriekstiem.
Tomēr jauna ārstēšana, ko izstrādājuši eksperti no pētniecības institūcijām visā pasaulē, cer palīdzēt cilvēkiem ar šāda veida pārtikas alerģiju. Ārstēšanas mērķis ir veidot pietiekamu toleranci pret zemesriekstiem, lai cilvēki ar zemesriekstu alerģiju varētu rīkoties nejaušas iedarbības gadījumā bez jebkādām problēmām.
"Mēs esam priecīgi par iespēju palīdzēt bērniem un pusaudžiem, kuriem ir alerģija pret zemesriekstiem, pasargāt sevi no nejaušas pārtikas ēšanas ar zemesriekstiem," saka pētījuma autors Dr. Stīvens Tilles, kurš ir arī ACAAI prezidents un konsultants biotehnoloģiju uzņēmums Aimmune Therapeutics.
Pētnieki šodien prezentēja savus rezultātus ACAAI ikgadējā zinātniskajā sanāksmē Sietlā, WA. Šie atklājumi parādās arī New England Journal of Medicine.
Dalībnieki redz tolerances pieaugumu
"Tā kā zemesriekstu alerģijai nav apstiprinātas ārstēšanas, aprūpes standarts ir bijusi stingra eliminācijas diēta un savlaicīga glābšanas zāļu lietošana nejaušas iedarbības gadījumā alerģiskas reakcijas gadījumā," raksta pētījuma autori.
"Tomēr, neraugoties uz modrību, var rasties nejauša iedarbība un izraisīt neparedzamas smaguma reakcijas pat ar nelielu daudzumu alergēnu, izraisot smagu reakciju risku visa mūža garumā," viņi turpina.
Nesenais pētījums pārbaudīja jaunas perorālas imūnterapijas efektivitāti pret zemesriekstu alerģiju, ko sauc par AR101, kas ir “[...] no zemesriekstiem iegūta perorāla bioloģiska zāle, kas nodrošina mērķa dienas uzturošo devu 300 [miligramus] zemesriekstu proteīna” pētnieki pētījumā paskaidro.
Pētnieku grupa strādāja ar dalībniekiem vecumā no 4 līdz 55 gadiem, lai gan lielākā daļa no viņiem bija vecumā no 4 līdz 17 gadiem. Visi dalībnieki dzīvoja ar zemesriekstu alerģiju.
Pētījuma sākumā un beigās brīvprātīgie veica izaicinājumu iekšķīgai lietošanai pārtikā, lai zinātnieki varētu noteikt viņu alerģisko reakciju smagumu.
No kopējā dalībnieku skaita divas trešdaļas saņēma AR101, bet trešdaļa saņēma placebo. Katra persona saņēma piešķirto vielu pieaugošās devās, līdz sasniedza uzturošo devu - viņi turpināja lietot šo daudzumu līdz pētījuma ilgumam.
Pētnieki atklāja, ka līdz pētījuma beigām 80 procenti dalībnieku veiksmīgi sasniedza dienas uzturošo devu, kas bija līdzvērtīga apmēram vienam zemesriekstam.
Kā skaidro Dr Tilles, daudzi dalībnieki redzēja ievērojamu tolerances pret zemesriekstiem pieaugumu. "Mūsu cerība, uzsākot pētījumu, bija tāda, ka, ārstējot pacientus ar ekvivalentu vienam zemesriekstam dienā, daudzi pacietīs pat divus zemesriekstus," saka pētījuma autore.
"Mēs ar prieku atklājām, ka divas trešdaļas pētījumā iesaistīto cilvēku pēc 9 līdz 12 ārstēšanas mēnešiem spēja panest ekvivalentu diviem zemesriekstiem dienā, un puse pacientu panesa četru zemesriekstu ekvivalentu."
Dr Stīvens Tiles
Ārstēšana drīz var kļūt pieejama
Turklāt dalībnieki visā izmēģinājuma laikā ziņoja par daudz mazākām blakusparādībām, nekā pētnieki bija paredzējuši. Ne vairāk kā 6 procentiem dalībnieku radās kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, kuru dēļ viņi pameta izmēģinājumu, savukārt trešdaļai brīvprātīgo bija tikai vieglas blakusparādības.
Kā norāda Dr Tilles, "pētījuma beigās mutvārdu izaicinājumu reakcijas bija daudz maigākas nekā pirms ārstēšanas."
„Vidēji dalībnieki pētījuma beigās varēja panest 100 reizes lielāku zemesriekstu devu nekā sākumā. Turklāt simtkārtīgi lielākas devas izraisītie simptomi pētījuma beigās bija maigāki nekā simptomi, lietojot mazāko devu pētījuma sākumā, ”viņš piebilst.
Tomēr "Tas nav ātrs risinājums, un tas nenozīmē, ka cilvēki ar zemesriekstu alerģiju varēs ēst zemesriekstus, kad vien vēlas," atzīmē cits pētījuma autors Dr Jay Lieberman, kurš ir ACAAI Pārtikas alerģijas komiteja.
"Bet," viņš saka, "tas noteikti ir sasniegums." Viņš arī pauž cerību, ka ļoti drīz ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pārskatīs ārstēšanu un ka tā varētu būt plašāk pieejama "2019. gada otrajā pusē".
"Ja tas notiks," piebilst Dr Liebermans, "cilvēki, kuri saņem un spēj izturēt šo ārstēšanu, ir jāaizsargā no nejaušas iedarbības."
