Zulresso (brexanolone)

Kas ir Zulresso?

Zulresso ir firmas recepšu zāles, kas paredzētas pieaugušajiem pēcdzemdību depresijai (PPD). PPD ir depresija, kas parasti sākas dažu nedēļu laikā pēc dzemdībām. Dažiem tas sākas tikai mēnešus pēc bērna piedzimšanas.

Zulresso neārstē PPD, bet tas var palīdzēt mazināt PPD simptomus. Tie var būt ārkārtīgi skumji, satraukti un nomākti. PPD var neļaut jums rūpēties par savu bērnu, un tas var nopietni negatīvi ietekmēt jūs un jūsu ģimeni.

Zulresso satur zāles breksanolonu. To ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā, kas nonāk vēnā. Infūziju saņemsiet 60 stundu laikā (2,5 dienas). Zulresso saņemšanas laikā jūs uzturēsieties īpaši sertificētā veselības aprūpes iestādē. (Pašlaik nav zināms, vai vairāk nekā viena Zulresso terapija ir droša vai efektīva.)

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos Zulresso atviegloja PPD simptomus vairāk nekā placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Pētījumos tika izmantota depresijas smaguma skala ar maksimālo punktu skaitu 52 punkti. Saskaņā ar pētījumiem mērena PPD tiek diagnosticēta ar punktu skaitu no 20 līdz 25 punktiem. Smaga PPD tiek diagnosticēta ar punktu skaitu 26 vai vairāk.

Vienā pētījumā piedalījās sievietes ar smagu PPD. Pēc 60 stundu ilgas Zulresso infūzijas šo sieviešu depresijas rādītāji tika uzlaboti par 3,7 līdz 5,5 punktiem vairāk nekā to sieviešu rādītāji, kuras lietoja placebo.

Pētījumā, kurā piedalījās sievietes ar mērenu PPD, Zulresso pēc 60 stundu ilgas infūzijas uzlaboja depresijas rādītājus par 2,5 punktiem vairāk nekā placebo.

FDA apstiprinājums

Zulresso Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja 2019. gada martā. Tās ir pirmās un vienīgās zāles, kuras FDA ir apstiprinājusi, lai īpaši ārstētu PPD. Tomēr tas vēl nav pieejams lietošanai (skatiet zemāk “Vai Zulresso ir kontrolējama viela?”).

Vai Zulresso ir kontrolējama viela?

Jā, Zulresso ir kontrolējama viela, kas nozīmē, ka tā lietošanu rūpīgi uzrauga federālā valdība. Katrai kontrolējamai vielai tiek piešķirts grafiks, pamatojoties uz tās medicīnisko izmantošanu, ja tāda ir, un tās iespējamo ļaunprātīgu izmantošanu. Zulresso tiek klasificēts kā 4. (IV) grafika zāles.

Paredzams, ka Zulresso būs pieejams 2019. gada jūnija beigās.

Valdība ir izveidojusi īpašus noteikumus par to, kā var izrakstīt un izsniegt katru iecerēto narkotiku kategoriju. Jūsu ārsts un farmaceits var jums pastāstīt vairāk par šiem noteikumiem.

Zulresso vispārējs

Zulresso ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Zulresso satur aktīvo zāļu sastāvdaļu breksanolonu.

Zulresso izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Zulresso izmaksas var atšķirties. Zulresso ražotājs Sage Therapeutics savā ceturkšņa pārskatā saka, ka cenrādis par vienu flakonu ir USD 7 450. Ārstēšanai nepieciešami vidēji 4,5 flakoni, tāpēc kopējās izmaksas pirms atlaidēm būtu aptuveni 34 000 USD. Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Zulresso, palīdzība ir pa ceļam. Zulresso ražotājs Sage Therapeutics ir paziņojis, ka piedāvās finansiālas palīdzības programmas sievietēm, kuras kvalificējas.

Lai iegūtu vairāk informācijas, sazinieties ar Sage Therapeutics pa tālruni 617-299-8380. Atjauninātu informāciju varat arī pārbaudīt uzņēmuma vietnē.

Zulresso blakusparādības

Zulresso var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Zulresso. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par iespējamām Zulresso blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Biežākas blakusparādības

Zulresso biežākās blakusparādības var būt:

• sedācija (miegainība, grūtības skaidri domāt, nespēja vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar smago tehniku)
• reibonis vai vertigo (sajūta, ka pārvietojaties, kad neesat)
• sajūta, ka tu noģībsi
• sausa mute
• ādas pietvīkums (apsārtums un siltuma sajūta ādā)

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Var rasties nopietnas Zulresso blakusparādības. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pēc aiziešanas no veselības aprūpes iestādes, kurā esat saņēmis devu, Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• Apziņas zudums. Simptomi var būt:
• Pašnāvnieciskas domas un uzvedība jauniem pieaugušajiem (jaunākiem par 25 gadiem). * Simptomi var būt:

* Šīs sekas var rasties arī bērniem. Šīs zāles nav apstiprinātas lietošanai bērniem.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai zāļu, dažiem cilvēkiem pēc Zulresso lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās)
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja pēc iziešanas no medicīnas iestādes Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Zulresso. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Sedācija un samaņas zudums

Sedācija ir izplatīta Zulresso blakusparādība. Simptomi ir miegainība un problēmas ar skaidru domāšanu. Dažos gadījumos sedācija var būt smaga, izraisot ārkārtēju miegainību un pat samaņas zudumu.

Klīniskajos pētījumos 5% cilvēku bija smaga sedācija, kuras dēļ bija nepieciešama īslaicīga apstāšanās vai terapijas maiņa. Cilvēkiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), nevienam nebija tāda pati ietekme.

Apziņas zudums nozīmē ģībšanu vai šķietamu gulēšanu. Šajā laikā jūs nevarat reaģēt uz skaņu vai pieskārieniem. Klīniskajos pētījumos 4% cilvēku, kuri lietoja Zulresso, zaudēja samaņu. Nevienam no cilvēkiem, kuri lietoja placebo, šāda ietekme nebija.

Katrai personai, kura pētījumos zaudēja samaņu, ārstēšana tika pārtraukta. Katrs no šiem cilvēkiem samaņu atguva apmēram 15 līdz 60 minūtes pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Kad saņemat Zulresso, ārsts novēros, vai nav samaņas. Viņi to darīs ik pēc divām stundām bezmiega laikā. (Ārstēšanas laikā ievērosiet parasto miega režīmu.)

Gan smaga sedācija, gan samaņas zudums var izraisīt zemu skābekļa līmeni (hipoksiju). Ja jūs nomierināsieties vai zaudēsiet samaņu, elpošana var palēnināties. Kad tas notiek, jūsu ķermenis uzņem mazāk skābekļa. Pārāk maz skābekļa jūsu šūnās un audos var izraisīt smadzeņu, aknu un citu orgānu bojājumus.

Šī iemesla dēļ ārsts visas ārstēšanas laikā kontrolēs skābekļa līmeni asinīs. Ja zaudējat samaņu vai asinīs ir zems skābekļa līmenis, ārsts uz laiku pārtrauks Zulresso lietošanu. Ja viņi nolemj atsākt ārstēšanu ar Zulresso, viņi var lietot mazāku devu.

Apziņas zuduma riska dēļ Zulresso ievada tikai veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir sertifikāts veikt šo ārstēšanu.

[Produkcija: Lūdzu, ievietojiet logrīku “Pros / Cons” par pašnāvību novēršanu

Zulresso pēcdzemdību depresijai

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Zulresso, lai ārstētu noteiktus apstākļus.

Zulresso ir apstiprināts FDA, lai ārstētu pieaugušos ar pēcdzemdību depresiju (PPD). Šis stāvoklis ir nopietna smagas depresijas forma, kas rodas dažu nedēļu vai mēnešu laikā pēc dzemdībām. Tas ir smagāks nekā "baby blues", kas daudzām sievietēm ir neilgi pēc dzemdībām. Neapstrādāta PPD var padarīt māti mazāk spējīgu rūpēties par savu bērnu.

PPD var izraisīt vairāki faktori, tostarp:

• izmaiņas jūsu hormonu līmenī
• nogurums (enerģijas trūkums)
• nepareiza vai neregulāra diēta
• izmaiņas jūsu sociālajā vai profesionālajā dzīvē (piemēram, palikt mājās vairāk nekā agrāk)
• slikts vai neregulārs miega grafiks
• sajūta izolēta

Pēcdzemdību depresijas simptomi var būt:

• izsīkums
• trauksme
• smagas garastāvokļa izmaiņas
• sajūta, ka esi “slikta māte”
• miega vai ēšanas problēmas
• bailes par sev vai citu ievainošanu
• pašnāvnieciskas domas vai uzvedība

Klīniskajos pētījumos Zulresso atviegloja PPD simptomus vairāk nekā placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Pētījumos tika izmantota vērtēšanas skala, lai noteiktu, cik smaga ir katra cilvēka depresija pirms un pēc Zulresso ievadīšanas. Vērtēšanas skalas maksimālais punktu skaits ir 52 punkti, un augstāki rādītāji liecina par nopietnāku depresiju. Saskaņā ar pētījumiem mērena PPD tiek diagnosticēta ar punktu skaitu no 20 līdz 25 punktiem. Smaga PPD tiek diagnosticēta ar punktu skaitu 26 vai vairāk.

Vienā pētījumā piedalījās sievietes ar smagu PPD. Pēc 60 stundu ilgas Zulresso infūzijas šo sieviešu depresijas rādītāji tika uzlaboti par 3,7 līdz 5,5 punktiem vairāk nekā sieviešu, kuras lietoja placebo, rādītāji. Pētījumā, kurā piedalījās sievietes ar mērenu PPD, Zulresso pēc 60 stundu ilgas infūzijas uzlaboja depresijas rādītājus par 2,5 punktiem vairāk nekā placebo.

Zulresso deva

Ārsta nozīmētā Zulresso deva būs atkarīga no tā, kā jūsu ķermenis reaģēs uz Zulresso.

Ārsts jūs sāks lietot ar mazu devu un palielinās to vairāku stundu laikā. Viņi to laika gaitā pielāgos, lai sasniegtu daudzumu, ko jūsu ķermenis panes bez nopietnām blakusparādībām. Pēdējās ārstēšanas stundās viņi atkal samazina devu.

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Zulresso ir šķīdums, ko ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā, kas nonāk vēnā. Infūziju saņemsiet 60 stundu laikā (2,5 dienas). Visu infūzijas laiku jūs uzturēsieties veselības aprūpes iestādē.

Devas pēcdzemdību depresijai (PPD)

Ārsts noteiks devu, pamatojoties uz jūsu svaru. Kilograms (kg) ir aptuveni 2,2 mārciņas.

Ieteicamā Zulresso deva PPD ir:

• Infūzijas sākums līdz 3. stundai: 30 mikrogrami / kg stundā
• Stundas 4–23: 60 mkg / kg stundā
• Stundas 24–51: 90 mkg / kg stundā
• Stundas 52–55: 60 mkg / kg stundā
• Stundas 56–60: 30 mkg / kg stundā

Ja infūzijas laikā Jums ir nopietnas blakusparādības, ārsts var pārtraukt ārstēšanu vai samazināt Zulresso devu.Viņi atsāks ārstēšanu vai saglabās devu, ja nolems, ka jums ir droši turpināt lietot Zulresso.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Zulresso nav paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Pēc Zulresso saņemšanas jūs un jūsu ārsts var apspriest drošu un efektīvu antidepresantu ārstēšanu, kuru vajadzības gadījumā varat lietot ilgtermiņā.

Zulresso un alkohols

Jums nevajadzētu dzert alkoholu tieši pirms ārstēšanas ar Zulresso vai tās laikā. Alkohols var palielināt smagas sedācijas (miegainība, grūtības ar skaidru domāšanu) risku, ja to lieto kopā ar Zulresso. Tas var arī palielināt samaņas zuduma risku (nespēju reaģēt uz skaņu vai pieskārienu).

Ja jūs uztraucas par iespēju izvairīties no alkohola ārstēšanas laikā, konsultējieties ar ārstu. Jūs varat arī runāt par to, vai alkohola lietošana pēc ārstēšanas jums ir droša.

Zulresso mijiedarbība

Zulresso var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādības vai padarīt tās smagākas.

Zulresso un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar zālēm, kuras var mijiedarboties ar Zulresso. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Zulresso.

Pirms Zulresso lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Zulresso un opioīdi

Sāpju zāļu, piemēram, opioīdu, lietošana pirms ārstēšanas ar Zulresso vai tās laikā var palielināt nopietnu blakusparādību risku. Zulresso lietošana kopā ar opioīdiem var palielināt smagas sedācijas risku (miegainība, problēmas ar skaidru domāšanu un nespēju vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar smago tehniku). Tas var arī palielināt apziņas zaudēšanas risku (nespēju reaģēt uz skaņu vai pieskārienu).

Opioīdu piemēri, kas, lietojot kopā ar Zulresso, var palielināt sedācijas un samaņas zuduma risku, ir šādi:

• hidrokodons (Hysingla, Zohydro)
• oksikodons (oksikontīns, roksikodons, Xtampza ER)
• kodeīns
• morfijs (Kadian, MS Contin)
• fentanils (Abstral, Actiq, Duragesic, citi)
• metadons (dolofīns, metadoze)

Daudzi pretsāpju medikamenti satur opioīdu un citu zāļu kombināciju. Noteikti pastāstiet ārstam par visām lietotajām zālēm. Ja lietojat sāpju zāles, viņi var ieteikt tos nelietot tieši pirms ārstēšanas ar Zulresso un tās laikā. Tas palīdzēs samazināt smagas sedācijas un samaņas zuduma risku.

Zulresso un daži trauksmes medikamenti

Zulresso lietošana kopā ar benzodiazepīniem (medikamentiem, ko lieto trauksmes ārstēšanai) var palielināt nopietnu blakusparādību risku. Zulresso lietošana kopā ar benzodiazepīnu var palielināt smagas sedācijas risku (miegainību, grūtības ar skaidru domāšanu, nespēju vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar smago tehniku). Tas var arī palielināt apziņas zuduma risku (nespēju reaģēt uz skaņu vai pieskārienu).

Benzodiazepīnu piemēri, kas, lietojot kopā ar Zulresso, var palielināt sedācijas un samaņas zuduma risku, ir šādi:

• alprazolāms (Xanax, Xanax XR)
• diazepāms (Valium)
• lorazepāms (Ativan)
• temazepāms (Restoril)
• triazolāms (Halcion)

Zulresso un daži miega medikamenti

Zulresso lietošana kopā ar noteiktiem bezmiega medikamentiem (miega traucējumiem) var palielināt smagas sedācijas risku. Sedācijas simptomi var būt miegainība, grūtības domāt skaidri un nespēja vadīt transportlīdzekli vai izmantot smago tehniku. Tie var ietvert arī samaņas zudumu (nespēju reaģēt uz skaņu vai pieskārieniem).

Bezmiega zāļu piemēri, kas, lietojot kopā ar Zulresso, var palielināt sedācijas un samaņas zuduma risku, ir šādi:

• eszopiklons (Lunesta)
• zaleplons (Sonata)
• zolpidēma (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso un antidepresanti

Zulresso lietošana kopā ar citiem antidepresantiem var palielināt nopietnu blakusparādību risku, piemēram, smagu sedāciju (miegainību, grūtības domāt skaidri, nespēju vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar smago tehniku. Tas var izraisīt arī samaņas zudumu (nespēju reaģēt uz skaņa vai pieskāriens).

Piemēri antidepresantiem, kas var palielināt sedācijas un samaņas zuduma risku, ir šādi:

• fluoksetīns (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertralīns (Zoloft)
• citaloprams (Celexa)
• escitaloprams (Lexapro)
• paroksetīns (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• venlafaksīns (Effexor XR)
• duloksetīns (Cymbalta)

Zulresso alternatīvas

Citas zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai, var palīdzēt ārstēt pēcdzemdību depresiju (PPD). Katru no šīm alternatīvajām zālēm PPD ārstēšanai lieto bez etiķetes. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, tiek parakstītas citai lietošanai.

Dažas no šīm zālēm var būt labāk piemērotas jums nekā citas. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Zulresso, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Citu zāļu piemēri, kurus PPD ārstēšanai var lietot bez etiķetes, ir:

• fluoksetīns (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• paroksetīns (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• sertralīns (Zoloft)
• nortriptilīns (Pamelor)
• amitriptilīns
• bupropions (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• esketamīns (Spravato)

Zulresso pret Zoloft

Jums var rasties jautājums, kā Zulresso salīdzina ar citām zālēm, kas parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Zulresso un Zoloft ir līdzīgi un atšķirīgi.

Izmanto

Zulresso un Zoloft ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu dažādus apstākļus.

Zulresso ir apstiprināts FDA, lai ārstētu pēcdzemdību depresiju (PPD) pieaugušajiem.

Zoloft ir FDA apstiprināts, lai ārstētu pieaugušos ar šādiem nosacījumiem:

• smags depresīvs traucējums
• panikas traucējumi
• posttraumatiskā stresa sindroms
• pirmsmenstruālā disforija
• sociālās trauksmes traucējumi

Zoloft ir apstiprināts arī, lai ārstētu cilvēkus no 6 gadu vecuma ar obsesīvi kompulsīviem traucējumiem. Zoloft PPD ārstēšanai lieto bez etiķetes.

Zulresso satur zāles breksanolonu. Zoloft satur zāles sertralīnu.

Zāļu formas un ievadīšana

Zulresso ir šķīdums, ko ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā, kas nonāk vēnā. Infūziju saņemsit veselības aprūpes iestādē 60 stundu (2,5 dienu) laikā.

Zoloft nāk kā tablete vai šķīdums, ko lieto iekšķīgi. Tas tiek lietots vienu reizi dienā.

Blakusparādības un riski

Zulresso un Zoloft satur dažādas zāles. Tādēļ zāles var izraisīt ļoti dažādas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Zulresso un Zoloft.

• Var rasties, lietojot Zulresso:
  • sedācija (miegainība, grūtības skaidri domāt, nespēja vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar smago tehniku)
  • reibonis vai vertigo (sajūta, ka pārvietojaties, kad neesat)
  • sajūta, ka tu noģībsi
  • sausa mute
  • ādas pietvīkums (apsārtums un silta sajūta ādā)
• Var rasties, lietojot Zoloft:
  • slikta dūša
  • caureja vai vaļīgi izkārnījumi
  • kuņģa darbības traucējumi
  • apetītes zudums
  • pārmērīga svīšana
  • trīce (nekontrolējama ķermeņa daļu kustība)
  • nespēja ejakulēt
  • samazināts libido (maz vai nav dzimumtieksmes)

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Zulresso, lietojot Zoloft vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Zulresso:
  • smaga sedācija
  • samaņas zudums (nespēja reaģēt uz skaņu vai pieskārienu)
• Var rasties, lietojot Zoloft:
  • serotonīna sindroms (pārāk daudz serotonīna organismā)
  • paaugstināts asiņošanas risks
  • hiponatriēmija (zems nātrija līmenis)
  • patoloģisks sirds ritms
  • atsaukšana
  • sakarā ar Zoloftangle slēgšanas glaukomas pārtraukšanu (paaugstināts spiediens acī)
• Var notikt gan ar Zulresso, gan Zoloft:
  • pašnāvnieciskas domas un uzvedība jauniem pieaugušajiem (jaunākiem par 25 gadiem)

Efektivitāte

Zulresso un Zoloft ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto PPD ārstēšanai. Tas ir Zoloft lietojums bez etiķetes. Nelietojiet Zoloft PPD ārstēšanai, iepriekš nesazinoties ar ārstu.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas, taču pētījumos ir atklāts, ka Zulresso ir efektīvs PPD ārstēšanā.

Pārskatot vairākus klīniskos pētījumus, tika konstatēts, ka dažos pētījumos Zoloft efektīvi ārstēja PPD, bet citos - ne.

Izmaksas

Zulresso un Zoloft ir gan firmas zāles. Pašlaik nav vispārēju Zulresso formu, bet ir Zoloft vispārēja forma, ko sauc par sertralīnu. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar ražotāja ceturkšņa ziņojumu Zulresso cenrāža par infūziju pirms atlaidēm ir aptuveni 34 000 USD. Pamatojoties uz šo cenu un aplēsto Zoloft cenu no GoodRx, Zulresso ir daudz dārgāks. Faktiskā cena, kuru maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.

Zulresso pret Lexapro

Zulresso un Lexapro ir parakstīti līdzīgai lietošanai. Zemāk ir sniegta informācija par to, kā šie medikamenti ir līdzīgi un atšķirīgi.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Zulresso un Lexapro dažādu apstākļu ārstēšanai.

Zulresso ir apstiprināts pēcdzemdību depresijas (PPD) ārstēšanai pieaugušajiem.

Lexapro ir apstiprināts smagas depresijas traucējumu ārstēšanai cilvēkiem no 12 gadu vecuma. Tas ir apstiprināts arī vispārēju trauksmes traucējumu ārstēšanai pieaugušajiem. Lexapro PPD ārstēšanai lieto bez etiķetes.

Zulresso satur zāles breksanolonu. Lexapro satur narkotiku escitalopramu.

Zāļu formas un ievadīšana

Zulresso ir šķīdums, ko ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā, kas nonāk vēnā. Infūziju saņemsit veselības aprūpes iestādē 60 stundu laikā (2,5 dienas).

Lexapro ir kā tablete un risinājums. Jebkura forma tiek lietota iekšķīgi vienu reizi dienā.

Blakusparādības un riski

Zulresso un Lexapro satur dažādas zāles. Tādēļ tie var izraisīt ļoti dažādas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Zulresso, lietojot Lexapro vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Zulresso:
  • reibonis vai vertigo (sajūta, ka pārvietojaties, kad neesat)
  • sajūta, ka tu noģībsi
  • sausa mute
  • ādas pietvīkums (apsārtums un silta sajūta ādā)
• Var rasties, lietojot Lexapro:
  • bezmiegs (miega traucējumi)
  • slikta dūša
  • svīšana
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • samazināts libido (maz vai nav dzimumtieksmes)
  • nespējot izjust orgasmu
  • aizkavēta ejakulācija
• Var notikt gan ar Zulresso, gan Lexapro:
  • sedācija (miegainība, grūtības skaidri domāt, nespēja vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar smago tehniku)

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Zulresso, lietojot Lexapro vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Zulresso:
  • smaga sedācija
  • samaņas zudums
• Var rasties, lietojot Lexapro:
  • serotonīna sindroms (pārāk daudz serotonīna organismā)
  • hiponatriēmija (zems nātrija līmenis)
  • paaugstināts asiņošanas risks
  • izņemšana sakarā ar Lexapro apturēšanu
  • slēgta leņķa glaukoma (paaugstināts spiediens acī)
• Var notikt gan ar Zulresso, gan Lexapro:
  • pašnāvnieciskas domas un uzvedība jauniem pieaugušajiem (jaunākiem par 25 gadiem)

Efektivitāte

Zulresso un Lexapro ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto PPD ārstēšanai. Tas ir Lexapro lietojums bez etiķetes. Nelietojiet Lexapro PPD ārstēšanai, iepriekš nesazinoties ar ārstu.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Tomēr pētījumos ir atklāts, ka Zulresso ir efektīvs PPD ārstēšanā. Pētījumu pārskatā aprakstīts pētījums, kurā atklāts, ka Lexapro var būt efektīvs PPD ārstēšanā.

Izmaksas

Zulresso un Lexapro abi ir firmas medikamenti. Pašlaik nav vispārēju Zulresso formu, bet ir vispārīga Lexapro forma, ko sauc par escitalopramu. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar ražotāja ceturkšņa ziņojumu Zulresso cenrāža par infūziju pirms atlaidēm ir aptuveni 34 000 USD. Pamatojoties uz šo cenu un aplēsto Lexapro cenu no GoodRx, Zulresso ir daudz dārgāks. Faktiskā cena, kuru maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.

Kā tiek ievadīts Zulresso

Ārsts jums ievadīs Zulresso veselības aprūpes iestādē. Jūs saņemsiet to intravenozas (IV) infūzijas veidā, kas nonāk vēnā. Infūzija ir injekcija, kas ilgst noteiktu laiku. Zulresso infūzija ilgs apmēram 60 stundas (2,5 dienas).

Šajā laikā jūs uzturēsieties veselības aprūpes iestādē. Tas ļaus ārstam pielāgot ieplānoto devu. Tas arī ļaus viņiem novērot jūs par nopietnām blakusparādībām, piemēram, sedāciju un samaņas zudumu.

Ja Jums ir nopietnas blakusparādības, piemēram, samaņas zudums, ārsts pārtrauc infūziju. Pirms infūzijas atsākšanas viņi ārstēs jūsu blakusparādības. Retos gadījumos, kad ārsts izlemj, ka jums nav droši turpināt lietot Zulresso, viņi pārtrauks ārstēšanu.

Kad tiek dots Zulresso

Zulresso ievada infūzijas veidā 60 stundu (2,5 dienu) laikā. Šajā laikā jūs uzturēsieties veselības aprūpes iestādē. Ārstēšanas laikā jūs ievērosiet parasto ēšanas un gulēšanas grafiku. Jūs varat pavadīt laiku arī ar apmeklētājiem, ieskaitot savu bērnu (vai bērnus).

Jūsu ārsts, visticamāk, sāks ārstēšanu no rīta. Tas ļauj viņiem novērot, vai dienas laikā, kad jūs, visticamāk, esat nomodā, nav blakusparādību.

Zulresso lietošana kopā ar ēdienu

Zulresso infūzija ilgst 60 stundas (2,5 dienas), tāpēc šajā laikā jūs, iespējams, ēdīsit maltītes. Veselības aprūpes iestāde nodrošinās maltītes jūsu uzturēšanās laikā.

Kā darbojas Zulresso

Nav precīzi zināms, kā Zulresso palīdz ārstēt pēcdzemdību depresiju (PPD).

Par PPD

PPD daļēji izraisa neirosteroīdu un stresa hormonu aktivitātes, kā arī vispārējās nervu sistēmas nelīdzsvarotība. Neirosteroīdi ir steroīdi, kas dabiski atrodas organismā. Šīs vielas spēlē lomu jūsu nervu sistēmas aktivitātes regulēšanā.

Kā Zulresso var palīdzēt

Zulresso ir cilvēka radīta allopregnanolona, ​​neirosteroīda, versija. Tiek uzskatīts, ka tas atjauno nervu sistēmas un stresa hormonu līdzsvaru. Tas tiek darīts, palielinot noteiktu neirotransmiteru (ķīmisko vielu, kas sūta ziņojumus starp nervu šūnām) aktivitāti.

Konkrēti, Zulresso palielina gamma-aminosviestskābes (GABA), neirotransmitera, kas palīdz radīt nomierinošu efektu, aktivitāti. Palielināta GABA aktivitāte var palīdzēt mazināt PPD simptomus.

Cik ilgi jāstrādā?

Visticamāk, pamanīsit PPD simptomu samazināšanos dažu stundu laikā pēc infūzijas uzsākšanas.

Klīniskajos pētījumos Zulresso divu stundu laikā pēc zāļu lietošanas atviegloja cilvēku simptomus.

Zulresso un grūtniecība

Zulresso nav paredzēts lietot grūtniecības laikā. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) to ir apstiprinājusi lietošanai pēcdzemdību periodā, kas notiek pēc dzemdībām.

Nav pētījumu par Zulresso lietošanu cilvēkiem grūtniecības laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem Zulresso nodarīja kaitējumu auglim, kad māte saņēma šīs zāles. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Pirms Zulresso lietošanas pastāstiet ārstam, ja pastāv iespēja, ka varētu būt iestājusies grūtniecība. Viņi ar jums pārrunās Zulresso lietošanas riskus un ieguvumus grūtniecības laikā.

Ja jūs saņemat Zulresso grūtniecības laikā, apsveriet iespēju reģistrēties grūtniecības reģistrā. Grūtniecības reģistros tiek apkopota informācija par narkotiku lietošanu grūtniecības laikā, lai palīdzētu ārstiem uzzināt vairāk par zāļu drošumu. Reģistrēties var Antidepresantu valsts grūtniecības reģistrā vai zvanot pa tālruni 844-405-6185.

Zulresso un zīdīšana

Zīdīšana Zulresso terapijas laikā, iespējams, ir droša. Neliels pētījums ar cilvēkiem atklāja, ka Zulresso nonāk mātes pienā. Tomēr tas ir ļoti zems mātes piena līmenis.

Turklāt, ja bērns norij mātes pienu, kas satur Zulresso, zāles viņiem maz vai vispār neietekmēs. Tas ir tāpēc, ka Zulresso tiek sadalīts un padarīts neaktīvs bērna vēderā. Tādēļ bērni, kas tiek baroti ar krūti, saņems tikai ļoti nelielu daudzumu aktīvā Zulresso.

Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Zulresso terapijas laikā zīdīšana ir laba izvēle.

Bieži uzdotie jautājumi par Zulresso

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Zulresso.

Vai Zulresso var ārstēt cita veida depresiju, izņemot pēcdzemdību depresiju?

Pašlaik nav zināms, vai Zulresso var ārstēt citas depresijas formas. Zulresso drošība un efektivitāte ir pārbaudīta tikai sievietēm, kurām ir pēcdzemdību depresija (PPD).

Ja jums ir jautājumi par to, vai Zulresso ir piemērots tieši Jums, konsultējieties ar ārstu.

Kāpēc Zulresso ir pieejams tikai REMS sertificētā objektā?

Zulresso ir pieejams tikai REMS sertificētā iestādē, ņemot vērā to, cik smagas var būt blakusparādības. REMS (Riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģijas) ir Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) izveidota programma. Tas palīdz pārliecināties, ka narkotikas lieto droši un nodrošina speciāli apmācīti veselības aprūpes speciālisti.

Zulresso var izraisīt nopietnas blakusparādības, piemēram, smagu sedāciju. Simptomi var būt ārkārtējs miegainība, grūtības domāt skaidri un nespēja vadīt transportlīdzekli vai izmantot smago tehniku. Zulresso var izraisīt arī pēkšņu samaņas zudumu (nespēju reaģēt uz skaņu vai pieskārienu).

Sakarā ar to, cik smagas šīs blakusparādības var būt, Zulresso lieto tikai noteiktās veselības aprūpes iestādēs. Šajās iestādēs ir ārsti, kas ir īpaši apmācīti, lai uzraudzītu un ārstētu iespējamās Zulresso blakusparādības. Tas palīdz pārliecināties, ka saņemat Zulresso droši.

Vai pēc ārstēšanas ar Zulresso man joprojām būs jālieto perorālie antidepresanti?

Tu varētu. Tāpat kā antidepresanti neārstē cita veida depresiju (tie tikai palīdz mazināt simptomus), arī Zulresso neārstē PPD. Tādēļ pēc ārstēšanas ar Zulresso jums var būt nepieciešams turpināt ārstēt depresiju.

Pēc ārstēšanas ar Zulresso saņemšanas jūs un ārsts turpināsit strādāt kopā, lai atrastu labākās ārstēšanas stratēģijas, lai palīdzētu jums justies vislabāk. Nepārtrauciet lietot perorālos antidepresantus, ja vien ārsts to nav licis darīt.

Vai vīrieši var saņemt arī pēcdzemdību depresiju? Ja jā, vai viņi var izmantot Zulresso?

Tiek uzskatīts, ka vīrieši var arī ciest no PPD. Analīzē apkopoti 22 dažādu valstu pētījumu rezultāti, kuros piedalījās vairāk nekā 40 000 vīriešu. Šī analīze atklāja, ka apmēram 8% vīriešu pētījumā pēc bērna piedzimšanas bija depresija. Vairāk vīriešu ziņoja, ka trīs līdz sešus mēnešus pēc bērna piedzimšanas jūtas nomākti, salīdzinot ar citiem laika periodiem.

Tomēr nav zināms, vai Zulresso efektīvi ārstē PPD vīriešiem. Zulresso klīniskajos pētījumos ir iesaistītas tikai sievietes ar PPD.

Vai Zulresso var ārstēt pēcdzemdību psihozi?

Šobrīd ne. Zulresso nav FDA apstiprināts pēcdzemdību psihozes ārstēšanai. Zulresso klīniskajos pētījumos netika iekļautas sievietes ar pēcdzemdību psihozi. Tāpēc nav zināms, vai Zulresso ir drošs un efektīvs šī stāvokļa ārstēšanai.

Pēcdzemdību psihoze izraisa sievietes simptomus, kas var ietvert:

• dzirdes balsis
• redzēt lietas, kuru tur īsti nav
• kam ir ārkārtējas skumjas un trauksmes izjūtas

Šie simptomi ir nopietni. Ja jums tās rodas, zvaniet pa tālruni 911.

Vai Zulresso var ārstēt pusaudžu pēcdzemdību depresiju?

Zulresso ir apstiprināts FDA, lai ārstētu PPD sievietēm vecumā no 18 gadiem. Klīniskajos pētījumos nav iesaistītas sievietes, kas jaunākas par 18 gadiem. Nav zināms, vai Zulresso ir drošs vai efektīvs, lai ārstētu jaunākus pusaudžus ar PPD.

Zulresso piesardzības pasākumi

Šīs zāles nāk ar vairākiem brīdinājumiem.

FDA brīdinājums: pārmērīga sedācija un pēkšņs samaņas zudums

Šīm zālēm ir kastes brīdinājums. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Zulresso var izraisīt smagu sedāciju. Simptomi var būt miegainība, grūtības domāt skaidri un nespēja vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar smago tehniku. Zulresso var izraisīt arī pēkšņu samaņas zudumu (nespēju reaģēt uz skaņu vai pieskārienu).

Zulresso ir pieejams tikai sertificētās iekārtās. Ārsts jūs rūpīgi uzraudzīs visas ārstēšanas laikā ar Zulresso. Viņi būs klāt arī tad, ja būsiet kopā ar savu bērnu (vai bērniem), ja zaudēsiet samaņu.

Citi brīdinājumi

Pirms Zulresso lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Zulresso jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Tie ietver:

• Nieru slimības beigu stadijā. Nav zināms, vai Zulresso ir drošs cilvēkiem ar nieru (nieru) slimības beigu stadiju. Ja Jums ir nieru slimība beigu stadijā un nepieciešama Zulresso, konsultējieties ar ārstu par riskiem un ieguvumiem. Viņi var jums izrakstīt citas zāles.

Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Zulresso iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Zulresso blakusparādības”.

Profesionāla informācija par Zulresso

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Zulresso (brexanolone) ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu pēcdzemdību depresiju (PPD) pieaugušajiem. Tās ir pirmās un vienīgās zāles, kuras FDA ir apstiprinājusi, lai īpaši ārstētu PPD.

Darbības mehānisms

Zulresso ir sintētisks alopregnanolona analogs. Precīzs Zulresso darbības mehānisms nav zināms, taču tiek uzskatīts, ka tā ietekme uz PPD ir saistīta ar gamma-aminosviestskābes (GABA) aktivitātes uzlabošanu, izmantojot pozitīvu alosterisko modulāciju. Alosteriskā modulācija notiek, kad Zulresso saistās ar citu vietu, nevis GABA receptoru, un pastiprina GABA saistīšanās ar tā receptoriem efektu. Tiek uzskatīts, ka GABA aktivitātes uzlabošana regulē stresa signālu parādīšanos hipotalāma-hipofīzes-virsnieru asīs (HPA). Disfunkcionālai HPA aktivitātei ir nozīme PPD.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Zulresso farmakokinētika ir proporcionāla devai. Ir plaša izplatīšanās audos un vairāk nekā 99% saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām.

Zulresso tiek metabolizēts neaktīvos metabolītos pa ne-CYP ceļiem. Terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni deviņas stundas. Ar izkārnījumiem 47% Zulresso izdalās, bet ar urīnu - 42%.

Nieru slimības beigu stadijas ietekme uz Zulresso farmakokinētiku nav zināma; Šajā populācijā jāizvairās no Zulresso lietošanas.

Kontrindikācijas

Zulresso lietošanai nav kontrindikāciju.

Ļaunprātīga izmantošana un atkarība

Zulresso ir kontrolējama viela, un tā tiek klasificēta kā 4. (IV) grafika zāles.

Uzglabāšana

Zulresso jāuzglabā ledusskapī temperatūrā 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Aizsargājiet flakonus no gaismas un nesasalstiet.

Pēc atšķaidīšanas Zulresso var uzglabāt infūzijas maisiņā līdz 12 stundām istabas temperatūrā. Ja to neizmanto uzreiz pēc atšķaidīšanas, to var uzglabāt ledusskapī līdz 96 stundām.

Atruna: Healthline ir darījusi visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.