Ninlaro (ixazomibs)

Kas ir Ninlaro?

Ninlaro ir firmas recepšu medikaments, ko lieto multiplās mielomas ārstēšanai pieaugušajiem. Šis stāvoklis ir reta veida vēzis, kas ietekmē noteiktas baltās asins šūnas, ko sauc par plazmas šūnām. Ar multiplo mielomu normālas plazmas šūnas kļūst par vēzi un tiek sauktas par mielomas šūnām.

Ninlaro ir atļauts lietot cilvēkiem, kuri jau ir izmēģinājuši vismaz vienu citu multiplās mielomas ārstēšanu. Šī ārstēšana varētu būt zāles vai procedūra.

Ninlaro pieder zāļu grupai, ko sauc par proteasomu inhibitoriem. Tā ir mērķtiecīga multiplās mielomas ārstēšana. Ninlaro mērķē (darbojas) uz noteiktu olbaltumvielu mielomas šūnās. Tas mieloma šūnās rada olbaltumvielu uzkrāšanos, kā rezultātā šīs šūnas mirst.

Ninlaro ir kapsulas, ko lieto iekšķīgi. Jūs lietosiet Ninlaro kopā ar diviem citiem multiplās mielomas medikamentiem: lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu (Decadron).

Efektivitāte

Pētījumu laikā Ninlaro palielināja laika periodu, kurā daži cilvēki ar multiplo mielomu dzīvoja bez slimības progresēšanas (pasliktināšanās). Šo laika periodu sauc par izdzīvošanu bez progresēšanas.

Vienā klīniskajā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar multiplo mielomu, kuri jau bija izmantojuši vienu citu ārstēšanas veidu savai slimībai. Cilvēki tika sadalīti divās grupās. Pirmajai grupai Ninlaro tika dots gan lenalidomīds, gan deksametazons. Otrajai grupai tika piešķirts placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm) gan ar lenalidomīdu, gan ar deksametazonu.

Cilvēki, kuri lietoja Ninlaro kombināciju, vidēji 20,6 mēnešus dzīvoja pirms multiplās mielomas progresēšanas. Cilvēki, kuri lietoja placebo kombināciju, dzīvoja vidēji 14,7 mēnešus pirms multiplās mielomas progresēšanas.

No cilvēkiem, kuri lietoja Ninlaro kombināciju, 78% reaģēja uz ārstēšanu. Tas nozīmē, ka viņu laboratoriskajos testos, kas meklēja mielomas šūnas, uzlabojās vismaz par 50%. Tiem, kuri lietoja placebo kombināciju, 72% cilvēku bija tāda pati atbildes reakcija uz ārstēšanu.

Ninlaro vispārējs

Ninlaro ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Ninlaro satur vienu aktīvo zāļu sastāvdaļu: iksazomibu.

Ninlaro blakusparādības

Ninlaro var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Ninlaro. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu vairāk informācijas par Ninlaro iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Biežas blakusparādības

Ninlaro biežākās blakusparādības var būt:

• muguras sāpes
• neskaidra redze
• sausas acis
• konjunktivīts (saukts arī par rozā aci)
• jostas roze (herpes zoster vīruss), kas izraisa sāpīgus izsitumus
• neitropēnija (zems balto asins šūnu līmenis), kas var palielināt infekciju risku

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Ninlaro var būt arī nopietnas blakusparādības. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• Perifēra neiropātija (nervu bojājumi). Simptomi var būt:
  • tirpšanas vai dedzināšanas sajūta
  • nejutīgums
  • sāpes
  • vājums rokās vai kājās
• Smagas ādas reakcijas. Simptomi var būt:
  • izsitumi uz ādas ar sarkanas vai purpursarkanas krāsas pumpiņām (saukts par Saldes sindromu)
  • izsitumi uz ādas ar mizas un čūlu vietām mutē (saukts par Stīvensa-Džonsona sindromu)
• Perifēra tūska (pietūkums). Simptomi var būt:
  • pietūkušas potītes, pēdas, kājas, rokas vai rokas
  • svara pieaugums
• Aknu bojājumi. Simptomi var būt:
  • dzelte (ādas vai acu baltumu dzeltēšana)
  • sāpes vēdera augšdaļas labajā pusē (vēderā)
• Trombotiskā mikroangiopātija (asinsreces traucējumi, kas ietekmē mazos asinsvadus). Simptomi var būt:
  • zems trombocītu līmenis
  • nenormālas sarkanās asins šūnas
  • apjukums
  • drudzis
  • nieru problēmas

Citas nopietnas blakusparādības, kas sīkāk aprakstītas zemāk sadaļā “Informācija par blakusparādībām”, var ietvert:

• trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis)
• gremošanas problēmas, piemēram, caureja, aizcietējums, slikta dūša un vemšana

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

Trombocitopēnija

Ninlaro lietošanas laikā Jums var būt trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis). Šī bija visizplatītākā Ninlaro blakusparādība klīnisko pētījumu laikā.

Studiju laikā cilvēki tika sadalīti divās grupās. Pirmajai grupai Ninlaro tika dots gan lenalidomīds, gan deksametazons. Otrajai grupai tika piešķirts placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm) gan ar lenalidomīdu, gan ar deksametazonu.

No tiem, kas lietoja Ninlaro kombināciju, 78% cilvēku bija zems trombocītu līmenis. No tiem, kuri lietoja placebo kombināciju, 54% pacientu bija zems trombocītu līmenis.

Pētījumos dažiem cilvēkiem trombocitopēnijas ārstēšanai bija nepieciešama trombocītu pārliešana. Veicot trombocītu pārliešanu, jūs saņemat trombocītus no donora vai no sava ķermeņa (ja trombocīti tika savākti iepriekš). 6% cilvēku, kuri lietoja Ninlaro kombināciju, bija nepieciešama trombocītu pārliešana. 5% cilvēku, kuri lietoja placebo kombināciju, bija nepieciešama trombocītu pārliešana.

Trombocīti darbojas jūsu ķermenī, lai apturētu asiņošanu, palīdzot veidot asins recekļus. Ja trombocītu līmenis kļūst pārāk zems, jums var būt nopietna asiņošana. Kamēr lietojat Ninlaro, jums regulāri jāveic asins analīzes, lai pārbaudītu trombocītu līmeni.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir kāds no šiem zema trombocītu līmeņa simptomiem:

• viegli sasitumi
• asiņošana biežāk nekā parasti (piemēram, deguna asiņošana vai asiņošana no smaganām)

Ja trombocītu līmenis kļūst pārāk zems, ārsts var samazināt Ninlaro devu vai ieteikt trombocītu pārliešanu. Viņi pat var lūgt kādu laiku pārtraukt lietot Ninlaro.

Gremošanas problēmas

Lietojot Ninlaro, Jums var rasties problēmas ar vēderu vai zarnu. Zāļu klīnisko pētījumu laikā cilvēkiem parasti bija gremošanas problēmas.

Pētījumos cilvēki tika sadalīti divās grupās. Pirmajai grupai Ninlaro tika dots gan lenalidomīds, gan deksametazons. Otrajai grupai tika piešķirts placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm) gan ar lenalidomīdu, gan ar deksametazonu. Pētījumos tika ziņots par šādām blakusparādībām:

• caureja, kas radās 42% cilvēku, kuri lietoja Ninlaro kombināciju (un 36% cilvēku, kuri lietoja placebo kombināciju)
• aizcietējums, kas radās 34% cilvēku, kuri lietoja Ninlaro kombināciju (un 25% cilvēku, kuri lietoja placebo kombināciju)
• slikta dūša, kas radās 26% cilvēku, kuri lietoja Ninlaro kombināciju (un 21% cilvēku, kuri lietoja placebo kombināciju)
• vemšana, kas radās 22% cilvēku, kuri lietoja Ninlaro kombināciju (un 11% cilvēku, kuri lietoja placebo kombināciju)

Gremošanas problēmu pārvaldība

Ir svarīgi runāt ar savu ārstu par to, kā pārvaldīt šīs problēmas. Pretējā gadījumā tie var kļūt nopietni.

Sliktu dūšu un vemšanu parasti var novērst vai ārstēt, lietojot noteiktus medikamentus. Papildus zāļu lietošanai jūs varat darīt arī citas lietas, ja jums ir slikta dūša. Dažreiz ir lietderīgi biežāk ēst nelielu daudzumu pārtikas, nevis katru dienu ēst trīs lielas maltītes. Amerikas vēža biedrība sniedz vairākus citus padomus, kas palīdzētu mazināt nelabumu.

Caureju var ārstēt arī ar noteiktiem medikamentiem, piemēram, loperamīdu (Imodium). Un, ja Jums ir caureja, pārliecinieties, ka lietojat daudz šķidruma. Tas palīdzēs izvairīties no dehidratācijas (kad ķermenī ir mazs šķidruma daudzums).

Jūs varat palīdzēt novērst aizcietējumus, dzerot daudz šķidruma, ēdot pārtiku ar augstu šķiedrvielu saturu un maigi vingrojot (piemēram, staigājot).

Ja gremošanas problēmas kļūst smagas, ārsts var samazināt Ninlaro devu. Viņi pat var lūgt kādu laiku pārtraukt zāļu lietošanu.

Jostas roze

Ninlaro lietošanas laikā jums var būt paaugstināts jostas rozes (herpes zoster) attīstības risks. Jostas roze ir izsitumi uz ādas, kas izraisa dedzinošas sāpes un pūslīšu čūlas. Tas tika ziņots par cilvēkiem, kuri lietoja Ninlaro klīnisko pētījumu laikā.

Dalībnieki tika sadalīti divās grupās. Pirmajai grupai Ninlaro tika dots gan lenalidomīds, gan deksametazons. Otrajai grupai tika piešķirts placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm) gan ar lenalidomīdu, gan ar deksametazonu.

Pētījumu laikā jostas roze tika ziņota 4% cilvēku, kuri lietoja Ninlaro kombināciju. No tiem, kas lietoja placebo kombināciju, 2% cilvēku bija jostas roze.

Jūs varat attīstīties jostas roze, ja agrāk esat bijis vējbakas. Jostas roze rodas, kad vīruss, kas izraisa vējbakas, atkal aktivizējas (uzliesmo) jūsu ķermeņa iekšienē. Šis uzliesmojums var notikt, ja imūnsistēma nedarbojas tik labi, kā parasti, kas parasti notiek cilvēkiem ar multiplo mielomu.

Ja jums agrāk ir bijušas vējbakas un lietojat Ninlaro, ārsts var izrakstīt pretvīrusu zāles, kas jums jālieto, kamēr lietojat Ninlaro. Pretvīrusu zāles palīdzēs novērst jostas rozes attīstību jūsu ķermenī.

Ninlaro deva

Jūsu ārsta noteiktā Ninlaro deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• cik labi darbojas jūsu aknas un nieres
• ja Jums ir noteiktas Ninlaro ārstēšanas blakusparādības

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Ninlaro ir iekšķīgi lietojamas kapsulas, kas pieejamas trīs stiprumos: 2,3 mg, 3 mg un 4 mg.

Devas multiplai mielomai

Tipiskā Ninlaro sākuma deva ir viena 4 mg kapsula, ko lieto trīs nedēļas vienu reizi nedēļā. Tam seko viena nedēļa zāļu nelietošanas. Jūs atkārtosiet šo četru nedēļu ciklu tik reižu, cik ieteiks ārsts.

Ārstēšanas laikā Jums jālieto Ninlaro kapsula katru nedēļu tajā pašā dienā. Vislabāk lietot Ninlaro katrai devai apmēram vienā un tajā pašā dienas laikā. Ninlaro jālieto tukšā dūšā vismaz stundu pirms ēšanas vai vismaz divas stundas pēc ēšanas.

Jūs lietosiet Ninlaro kombinācijā ar diviem citiem multiplās mielomas medikamentiem: lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu (Decadron). Šīm zālēm ir atšķirīgs dozēšanas grafiks nekā Ninlaro. Noteikti ievērojiet ārsta norādījumus par devām katrai no šīm zālēm.

Vislabāk ir ievadīt devu grafiku diagrammā vai kalendārā. Tas palīdz uzzināt visas nepieciešamās zāles un tieši tad, kad tās jālieto. Pēc devas ievadīšanas ieteicams pārbaudīt katru devu.

Ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi, ārsts var ieteikt Jums lietot mazāku Ninlaro devu. Jūsu ārsts var arī samazināt devu vai lūgt pārtraukt ārstēšanu, ja Jums rodas noteiktas zāļu blakusparādības (piemēram, zems trombocītu līmenis). Vienmēr lietojiet Ninlaro tieši tā, kā ārsts izrakstījis.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat aizmirsis lietot Ninlaro devu, izpildiet šos norādījumus:

• Ja līdz nākamās devas saņemšanai ir atlikušas 72 vai vairāk stundas, nekavējoties lietojiet aizmirsto devu. Pēc tam lietojiet nākamo Ninlaro devu parastajā laikā.
• Ja līdz nākamās devas saņemšanai ir mazāk nekā 72 stundas, izlaidiet aizmirsto devu. Lietojiet nākamo Ninlaro devu parastajā laikā.

Nekad nelietojiet vairāk nekā vienu Ninlaro devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Šādi rīkojoties, jūs varat palielināt blakusparādību risku.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Ninlaro paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Ninlaro jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā.

Ninlaro alternatīvas

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt multiplo mielomu. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Ninlaro, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Citu zāļu, ko var lietot multiplās mielomas ārstēšanai, piemēri:

• noteiktas ķīmijterapijas zāles, piemēram:
  • ciklofosfamīds (citoksāns)
  • doksorubicīns (Doxil)
  • melfalāns (Alkerāns)
• daži kortikosteroīdi, piemēram:
  • deksametazons (dekadrons)
• noteiktas imūnmodulējošas terapijas (zāles, kas darbojas ar jūsu imūnsistēmu), piemēram:
  • lenalidomīds (Revlimid)
  • pomalidomīds (Pomalyst)
  • talidomīds (talomīds)
• noteiktas mērķtiecīgas terapijas, piemēram:
  • bortezomibs (Velcade)
  • karfilzomibs (Kyprolis)
  • daratumumabs (Darzalex)
  • elotuzumabs (Empliciti)
  • panobinostats (Farydak)

Ninlaro pret Velcade

Jums var rasties jautājums, kā Ninlaro salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Ninlaro un Velcade ir līdzīgi un atšķirīgi.

Par

Ninlaro satur ixazomibu, savukārt Velcade satur bortezomibu. Šīs zāles ir gan mērķtiecīgas multiplās mielomas terapijas. Tie pieder zāļu grupai, ko sauc par proteasomu inhibitoriem. Ninlaro un Velcade darbojas vienādi jūsu ķermeņa iekšienē.

Izmanto

Ninlaro ir FDA apstiprināts, lai ārstētu:

• multiplā mieloma pieaugušajiem, kuri jau ir izmēģinājuši vismaz vienu citu savas slimības ārstēšanu.Ninlaro lieto kombinācijā ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu (Decadron).

Velcade ir FDA apstiprināts, lai ārstētu:

• multiplā mieloma pieaugušajiem, kuri:
  • nav bijušas citas slimības ārstēšanas metodes; šiem cilvēkiem Velcade lieto kombinācijā ar melfalānu un prednizonu
  • Jums ir multiplā mieloma, kas pēc iepriekšējās ārstēšanas ir recidivējusi (atgriezusies)
• mantijas šūnu limfoma (limfmezglu vēzis) pieaugušajiem

Zāļu formas un ievadīšana

Ninlaro ir kapsulas, ko lieto iekšķīgi. Parasti katru nedēļu trīs nedēļas jālieto viena kapsula. Pēc tam seko nedēļa, nelietojot zāles. Šis četru nedēļu cikls tiek atkārtots tik reižu, cik ārsts iesaka.

Velcade ir šķidrs šķīdums, ko ievada injekcijas veidā. To injicē vai nu kā injekciju zem ādas (subkutānu injekciju), vai injekciju vēnā (intravenozu injekciju). Šīs procedūras jūs saņemsiet ārsta birojā.

Jūsu Velcade dozēšanas grafiks mainīsies atkarībā no jūsu situācijas:

• Ja jūsu multiplā mieloma iepriekš nav ārstēta, jūs, visticamāk, izmantosiet Velcade apmēram gadu. Parasti jūs ievērosiet trīs nedēļu ārstēšanas ciklu. Jūs sāksiet ārstēšanu, saņemot Velcade divas reizes nedēļā divas nedēļas, pēc tam vienu nedēļu ilgs zāļu pārtraukums. Šis modelis tiks atkārtots kopumā 24 nedēļas. Pēc 24 nedēļām jūs saņemsiet Velcade vienu reizi nedēļā divas nedēļas, pēc tam vienu nedēļu ilgs zāļu pārtraukums. Tas tiek atkārtots kopumā 30 nedēļas.
• Ja jūs lietojat Velcade tāpēc, ka multiplā mieloma ir atgriezusies pēc citām procedūrām (ar Velcade vai citām zālēm), devu shēma var atšķirties atkarībā no ārstēšanas vēstures.

Blakusparādības un riski

Ninlaro un Velcade abi satur vienas klases narkotikas. Tādēļ abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežas blakusparādības

Šajos sarakstos ir citu izplatītu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Ninlaro, lietojot Velcade vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Ninlaro:
  • sausas acis
• Var notikt, lietojot Velcade:
  • nervu sāpes
  • vājuma vai noguruma sajūta
  • drudzis
  • samazināta ēstgriba
  • anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis) alopēcija (matu izkrišana)
• Var notikt gan ar Ninlaro, gan ar Velcade:
  • muguras sāpes
  • neskaidra redze
  • konjunktivīts (saukts arī par rozā aci)
  • jostas roze (herpes zoster), kas izraisa sāpīgus izsitumus

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Ninlaro, lietojot Velcade vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi). Lielākā daļa no šīm blakusparādībām bieži rodas cilvēkiem, kuri lieto šīs zāles.

• Var rasties, lietojot Ninlaro:
  • smagas ādas reakcijas, ieskaitot Saldija sindromu un Stīvensa-Džonsona sindromu
• Var notikt, lietojot Velcade:
  • zems asinsspiediens (var izraisīt reiboni vai ģīboni)
  • sirds problēmas, piemēram, sirds mazspēja vai patoloģisks sirds ritms
  • plaušu problēmas, piemēram, elpošanas distresa sindroms, pneimonija vai plaušu iekaisums
• Var notikt gan ar Ninlaro, gan ar Velcade:
  • perifēra tūska (potīšu, pēdu, kāju, roku vai roku pietūkums)
  • trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis)
  • trombotiskā mikroangiopātija (asinsreces traucējumi, kas ietekmē mazos asinsvadus)
  • kuņģa vai zarnu problēmas, piemēram, caureja, aizcietējums, slikta dūša vai vemšana
  • nervu problēmas, piemēram, tirpšanas vai dedzināšanas sajūtas, nejutīgums, sāpes vai vājums rokās vai kājās
  • neitropēnija (zems leikocītu līmenis), kas var palielināt infekciju risku
  • aknu bojājumi

Efektivitāte

Ninlaro un Velcade ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto multiplās mielomas ārstēšanai pieaugušajiem.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Tomēr pētījumos ir atklāts, ka gan Ninlaro, gan Velcade efektīvi aizkavē multiplās mielomas progresēšanu (pasliktināšanos). Abas zāles ir ieteicamas pašreizējās ārstēšanas vadlīnijās lietošanai cilvēkiem ar multiplo mielomu.

Dažiem cilvēkiem ārstēšanas pamatnostādnes iesaka izmantot Velcade balstītu režīmu, salīdzinot ar Ninlaro kombināciju ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu (Decadron). Šis ieteikums ietver cilvēkus ar aktīvu multiplo mielomu, kuri tiek ārstēti pirmo reizi. Aktīva multiplā mieloma nozīmē, ka cilvēkam ir slimības simptomi, piemēram, nieru darbības traucējumi, kaulu bojājumi, anēmija vai citi jautājumi.

Cilvēkiem, kuru multiplā mieloma ir atgriezusies pēc citas ārstēšanas, vadlīnijas iesaka ārstēšanu ar Ninlaro vai Velcade kombinācijā ar citām zālēm.

Izmaksas

Ninlaro un Velcade ir gan firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Velcade parasti maksā vairāk nekā Ninlaro. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Ninlaro izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Ninlaro izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Ninlaro cenas jūsu reģionā, apmeklējiet vietni WellRx.com.

Izmaksas, kuras jūs atradīsit vietnē WellRx.com, ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Ninlaro, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai saprastu jūsu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Ninlaro ražotājs Takeda Pharmaceutical Company Limited piedāvā programmu Takeda Oncology 1Point. Šī programma piedāvā palīdzību un var palīdzēt samazināt ārstēšanas izmaksas. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 844-817-6468 (844-T1POINT) vai apmeklējiet programmas vietni.

Ninlaro izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Ninlaro, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Ninlaro var lietot arī bez etiķetes citiem apstākļiem. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Ninlaro pret multiplo mielomu

Ninlaro ir apstiprināts FDA, lai ārstētu multiplo mielomu pieaugušajiem, kuri jau ir izmēģinājuši vismaz vienu citu šī stāvokļa ārstēšanu. Šī ārstēšana varētu būt zāles vai procedūra. Ninlaro ir apstiprināts lietošanai kombinācijā ar divām citām zālēm: lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu (Decadron).

Multiplā mieloma ir reta veida vēzis, kas attīstās jūsu plazmas šūnās. Šīs šūnas ir balto asins šūnu veids. Tos izgatavo jūsu kaulu smadzenes, kas ir sūkļains materiāls, kas atrodams jūsu kaulos. Jūsu kaulu smadzenes veido visas jūsu asins šūnas.

Dažreiz plazmas šūnas kļūst patoloģiskas un nekontrolējami sāk vairoties (padarot vairāk plazmas šūnu). Šīs patoloģiskās, vēža plazmas šūnas sauc par mielomas šūnām.

Mielomas šūnas var attīstīties vairākos (vairākos) jūsu kaulu smadzeņu apgabalos un vairākos dažādos kaulos. Tāpēc šo stāvokli sauc par multiplo mielomu.

Mielomas šūnas aizņem daudz vietas jūsu kaulu smadzenēs. Tas apgrūtina kaulu smadzenēs iegūt pietiekami daudz veselīgu asins šūnu. Mielomas šūnas var arī sabojāt jūsu kaulus, padarot tos vājus.

Efektivitāte multiplās mielomas gadījumā

Klīniskā pētījumā Ninlaro efektīvi ārstēja multiplo mielomu. Pētījumā tika apskatīti 722 cilvēki ar multiplo mielomu, kuriem jau bija veikta vismaz viena cita šī stāvokļa ārstēšana. Šiem cilvēkiem viņu multiplā mieloma vai nu pārstāja reaģēt (uzlabojās) uz citām ārstēšanas metodēm, vai arī tā bija atgriezusies pēc tam, kad vispirms uzlabojās ar citām ārstēšanas metodēm.

Šajā pētījumā cilvēki tika sadalīti divās grupās. Pirmajai grupai Ninlaro tika doti divi citi multiplās mielomas medikamenti: lenalidomīds un deksametazons. Otrajai grupai tika piešķirts placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm) ar lenalidomīdu un deksametazonu.

Cilvēki, kuri lietoja Ninlaro kombināciju, vidēji 20,6 mēnešus dzīvoja pirms multiplās mielomas progresēšanas. Cilvēki, kuri lietoja placebo kombināciju, dzīvoja vidēji 14,7 mēnešus pirms slimības progresēšanas.

Septiņdesmit astoņi procenti cilvēku, kuri lietoja Ninlaro kombināciju, reaģēja uz ārstēšanu. Tas nozīmē, ka viņu laboratoriskajos testos, kas meklēja mielomas šūnas, uzlabojās vismaz par 50%. Tiem, kuri lietoja placebo kombināciju, 72% cilvēku bija tāda pati atbildes reakcija uz ārstēšanu.

Ninlaro lietošana bez etiķetes

Papildus iepriekš uzskaitītajam lietojumam Ninlaro var lietot bez etiķetes citiem lietojumiem. Narkotiku lietošana bez etiķetes ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, lieto, lai ārstētu citas, kas nav apstiprinātas.

Ninlaro multiplās mielomas gadījumā citās situācijās

Ninlaro ir FDA apstiprināts lietošanai kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu multiplās mielomas ārstēšanai cilvēkiem, kuriem iepriekš ir bijusi cita ārstēšana. Tas tiek pētīts kā ārstēšanas iespēja citās situācijās, kas saistītas ar multiplo mielomu.

Tiek veikti pētījumi, lai uzzinātu, kā Ninlaro varētu lietot bez etiķetes šādās situācijās:

• lai ārstētu dažādas multiplās mielomas stadijas
• kombinācijā ar citām zālēm, izņemot lenalidomīdu un deksametazonu, multiplās mielomas ārstēšanai

Jums var izrakstīt Ninlaro bez etiķetes vienā no šiem veidiem.

Ninlaro sistēmiskas vieglas ķēdes amiloidozes gadījumā

Ninlaro nav FDA apstiprināts sistēmiskas vieglas ķēdes amiloidozes ārstēšanai. Tomēr dažreiz šī stāvokļa ārstēšanai to lieto bez etiķetes.

Šis retais stāvoklis ietekmē to, kā jūsu plazmas šūnas (atrodamas jūsu kaulu smadzenēs) ražo noteiktus proteīnus, ko sauc par vieglās ķēdes proteīniem. Nenormālas šo olbaltumvielu kopijas nonāk jūsu asinīs un var uzkrāties audos un orgānos visā ķermenī. Kad olbaltumvielas uzkrājas, tās veido amiloidus (olbaltumvielu kopas), kas var sabojāt noteiktus orgānus, piemēram, sirdi vai nieres.

Ninlaro tika iekļauts sistēmiskās vieglās ķēdes amiloidozes ārstēšanas vadlīnijās pēc pētījuma, kurā tika atklāts, ka tas ir efektīvs šī stāvokļa ārstēšanā. Ninlaro ir ārstēšanas iespēja cilvēkiem, kuru amiloidoze ir pārstājusi reaģēt uz apstiprinātu pirmās izvēles slimību. Tā ir arī ārstēšanas iespēja cilvēkiem, kuru amiloidoze ir atgriezusies pēc tam, kad tā ir uzlabojusies ar apstiprinātu pirmās izvēles ārstēšanu.

Ninlaro lieto atsevišķi vai kopā ar deksametazonu, ja to lieto šīs slimības ārstēšanai.

Ninlaro lietošana kopā ar citām zālēm

Jūs parasti lietosiet Ninlaro kombinācijā ar citām zālēm, kuras katra iedarbojas dažādos veidos, lai ārstētu multiplo mielomu.

Ninlaro ir atļauts lietot kopā ar lenalidomīdu (Revlimid) un deksametazonu (Decadron). Klīnisko pētījumu laikā ārstēšana ar Ninlaro kombinācijā ar šīm zālēm bija efektīvāka nekā tikai lenalidomīda un deksametazona lietošana.

Jūsu ārsts var arī ieteikt lietot Ninlaro kopā ar dažām citām multiplās mielomas zālēm. Tas ir Ninlaro lietošanas veids, kas nav atļauts. Narkotiku lietošana bez etiķetes ir tad, kad zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, lieto, lai ārstētu citas, kas nav apstiprinātas.

Ninlaro ar lenalidomīdu (Revlimid)

Lenalidomīds (Revlimid) ir imūnmodulējošs līdzeklis. Šāda veida zāles darbojas, palīdzot imūnsistēmai iznīcināt mielomas šūnas.

Revlimid ir kapsulas, kuras lieto iekšķīgi kopā ar Ninlaro. Jūs lietosiet Revlimid vienu reizi dienā trīs nedēļas, pēc tam nedēļu nelietojot zāles.

Jūs varat lietot Revlimid kopā ar ēdienu vai bez tā.

Ninlaro ar deksametazonu (Decadron)

Deksametazons (Decadron) ir zāļu veids, ko sauc par kortikosteroīdiem. Šīs zāles galvenokārt lieto, lai mazinātu iekaisumu (pietūkumu) jūsu ķermenī. Tomēr, lietojot mazās devās multiplās mielomas ārstēšanai, deksametazons palīdz Ninlaro un Revlimid iznīcināt mielomas šūnas.

Deksametazons ir tablešu veidā, kuras lieto iekšķīgi kopā ar Ninlaro. Deksametazonu lietosiet vienu reizi nedēļā tajā pašā nedēļas dienā, kad lietojat Ninlaro. Jūs lietosiet deksametazonu katru nedēļu, ieskaitot nedēļu, kad nelietojat Ninlaro.

Nelietojiet deksametazona devu tajā pašā dienas laikā, kad lietojat Ninlaro devu. Vislabāk ir lietot šīs zāles dažādos dienas laikos. Tas ir tāpēc, ka deksametazons jālieto kopā ar ēdienu, savukārt Ninlaro jālieto tukšā dūšā.

Ninlaro un alkohols

Nav zināms, ka alkohols ietekmē Ninlaro darbību jūsu ķermenī. Tomēr, ja Jums ir noteiktas Ninlaro blakusparādības (piemēram, slikta dūša vai caureja), alkohola lietošana var pasliktināt šīs blakusparādības.

Ja lietojat alkoholu, konsultējieties ar savu ārstu par to, cik daudz alkohola jums ir drošs, kamēr lietojat Ninlaro.

Ninlaro mijiedarbība

Ninlaro var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem piedevām.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādības vai padarīt tās smagākas.

Ninlaro un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Ninlaro. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Ninlaro.

Pirms Ninlaro lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Ninlaro un dažas zāles pret tuberkulozi

Dažu tuberkulozes zāļu lietošana kopā ar Ninlaro var pazemināt Ninlaro līmeni jūsu ķermenī. Tas varētu padarīt Ninlaro jums mazāk efektīvu. Jums vajadzētu izvairīties no šādu zāļu lietošanas kopā ar Ninlaro:

• rifabutīns (mikobutīns)
• rifampīns (Rifadīns)
• rifapentīns (Priftin)

Ninlaro un dažas zāles krampjiem

Dažu krampju zāļu lietošana kopā ar Ninlaro var pazemināt Ninlaro līmeni jūsu ķermenī. Tas varētu padarīt Ninlaro jums mazāk efektīvu. Jums vajadzētu izvairīties no šādu zāļu lietošanas kopā ar Ninlaro:

• karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Tegretols)
• fosfenitoīns (Cerebyx)
• okskarbazepīns (Trileptal)
• fenobarbitāls
• fenitoīns (Dilantin, Phenytek)
• primidons (mysolīns)

Ninlaro un garšaugi un piedevas

Ninlaro var mijiedarboties ar noteiktiem augiem un piedevām, ieskaitot asinszāli. Pirms sākat lietot Ninlaro, noteikti apspriediet visus lietotos uztura bagātinātājus.

Ninlaro un asinszāli

Asinszāles lietošana kopā ar Ninlaro var pazemināt Ninlaro līmeni jūsu ķermenī un padarīt to mazāk efektīvu. Izvairieties lietot šo augu piedevu (sauktu arī par Hypericum perforatum), kamēr lietojat Ninlaro.

Kā lietot Ninlaro

Jums jālieto Ninlaro saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad ņemt

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, lietojiet Ninlaro devu reizi nedēļā, katru nedēļu tajā pašā dienā. Vislabāk ir lietot devas apmēram tajā pašā dienas laikā.

Jūs lietosiet Ninlaro vienu reizi nedēļā trīs nedēļas. Tad jums būs nedēļa zāļu pārtraukuma. Jūs atkārtosiet šo četru nedēļu ciklu tik reižu, cik ieteiks ārsts.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Ninlaro lietošana kopā ar ēdienu

Jums nevajadzētu lietot Ninlaro kopā ar ēdienu. Tas jālieto tukšā dūšā, jo ēdiens var samazināt jūsu ķermeņa absorbētā Ninlaro daudzumu. Tas varētu padarīt Ninlaro jums mazāk efektīvu. Lietojiet katru Ninlaro devu vismaz stundu pirms ēšanas vai vismaz divas stundas pēc ēšanas.

Vai Ninlaro var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Nē, jums nevajadzētu sasmalcināt, lauzt vaļā, sadalīt vai košļāt Ninlaro kapsulas. Kapsulas ir paredzētas norīt veselas, uzdzerot ūdeni.

Ja Ninlaro kapsula nejauši saplīst, izvairieties pieskarties pulverim, kas atrodas kapsulas iekšpusē. Ja uz jūsu ādas nokļūst pulveris, nekavējoties nomazgājiet to ar ziepēm un ūdeni. Ja acīs nokļūst kāds pulveris, nekavējoties izskalojiet to ar ūdeni.

Kā darbojas Ninlaro

Ninlaro ir apstiprināts multiplās mielomas ārstēšanai. To lieto kopā ar divām citām zālēm (lenalidomīdu un deksametazonu), kas palīdz tai darboties jūsu ķermeņa iekšienē.

Kas notiek multiplās mielomas gadījumā

Jūsu kaulu centrā ir porains materiāls, ko sauc par kaulu smadzenēm. Šeit tiek veidotas jūsu asins šūnas, ieskaitot jūsu baltās asins šūnas. Baltās asins šūnas cīnās pret infekcijām.

Ir daudz dažādu leikocītu. Vienu veidu sauc par plazmas šūnām. Plazmas šūnas veido antivielas, kas ir olbaltumvielas, kas palīdz jūsu ķermenim atpazīt mikrobus un uzbrukt tiem, piemēram, vīrusiem un baktērijām.

Ar multiplo mielomu kaulu smadzenēs tiek veidotas patoloģiskas plazmas šūnas. Viņi sāk nekontrolējami vairoties (veido vairāk plazmas šūnu). Šīs patoloģiskās vēža plazmas šūnas sauc par mielomas šūnām.

Mielomas šūnas aizņem pārāk daudz vietas jūsu kaulu smadzenēs, kas nozīmē, ka veselīgām asins šūnām ir mazāk vietas. Mielomas šūnas arī bojā jūsu kaulus. Tas liek jūsu kauliem izdalīt asinīs kalciju, kas padara jūsu kaulus vājus.

Ko dara Ninlaro

Ninlaro darbojas, samazinot mielomas šūnu daudzumu kaulu smadzenēs. Zāļu mērķis ir specifisks proteīns, ko sauc par proteasomu, mielomas šūnu iekšienē.

Proteasomas sadala citus šūnām vairs nevajadzīgus proteīnus, kā arī bojātus proteīnus. Ninlaro piestiprinās proteasomām un neļauj tām pareizi darboties. Tas izraisa bojātu un nevajadzīgu olbaltumvielu uzkrāšanos mielomas šūnās, kā rezultātā mielomas šūnas mirst.

Cik ilgi jāstrādā?

Ninlaro sāk darboties jūsu ķermeņa iekšienē, tiklīdz sākat to lietot. Bet tas prasīs kādu laiku, lai izveidotu pamanāmus efektus, piemēram, simptomu uzlabojumus vai laboratorijas testu rezultātus.

Klīniskā pētījumā cilvēki ar multiplo mielomu lietoja Ninlaro (kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu). Puse no šiem cilvēkiem stāvokļa uzlabošanos novēroja aptuveni mēneša laikā pēc tam, kad sāka lietot Ninlaro.

Ninlaro un grūtniecība

Ninlaro nav pētīts grūtniecēm. Tomēr sagaidāms, ka tas, kā Ninlaro darbojas jūsu ķermeņa iekšienē, kaitēs grūtniecības attīstībai.

Pētījumos ar dzīvniekiem šīs zāles nodarīja kaitējumu augļiem, ja tās ievadīja grūtniecēm. Kaut arī pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem, šie pētījumi liecina, ka zāles var kaitēt cilvēka grūtniecībai.

Ja esat grūtniece vai varētu iestāties grūtniecība, konsultējieties ar savu ārstu par Ninlaro lietošanas riskiem un ieguvumiem.

Ninlaro un dzimstības kontrole

Tā kā Ninlaro var kaitēt grūtniecības attīstībai, ir svarīgi lietot kontracepcijas līdzekļus, kamēr lietojat šīs zāles.

Dzimstības kontrole sievietēm

Ja esat sieviete, kas spēj iestāties grūtniecība, lietojot Ninlaro, jums jālieto efektīva dzimstības kontrole. Pēc Ninlaro lietošanas pārtraukšanas jāturpina lietot dzimstības kontrole vismaz 90 dienas.

Ninlaro multiplās mielomas ārstēšanai lieto kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu. Deksametazons var padarīt hormonālo dzimstības kontroli, ieskaitot kontracepcijas tabletes, mazāk efektīvu, lai novērstu grūtniecību. Ja jūs lietojat hormonālo dzimstības kontroli, jums vajadzētu izmantot arī barjeras kontracepcijas līdzekļus (piemēram, prezervatīvus) kā rezerves dzimstības kontroli.

Dzimstības kontrole vīriešiem

Ja esat vīrietis, kurš ir seksuāli aktīvs ar sievieti, kura varētu kļūt grūtniece, lietojot Ninlaro, jums jālieto efektīva dzimstības kontrole (piemēram, prezervatīvi). Tas ir svarīgi, pat ja jūsu sievietes partneris lieto kontracepcijas līdzekļus. Jums jāturpina lietot dzimstības kontroli vismaz 90 dienas pēc pēdējās Ninlaro devas.

Ninlaro un zīdīšana

Nav zināms, vai Ninlaro izdalās mātes pienā vai tas ietekmē jūsu ķermeņa mātes piena ražošanu. Ninlaro lietošanas laikā jums vajadzētu izvairīties no zīdīšanas. Zīdiet bērnu vismaz 90 dienas pēc Ninlaro lietošanas pārtraukšanas.

Bieži uzdotie jautājumi par Ninlaro

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Ninlaro.

Vai Ninlaro ir ķīmijterapijas veids?

Nē, Ninlaro nav ķīmijterapijas veids. Ķīmijterapija darbojas, nogalinot ķermeņa šūnas, kas ātri vairojas (veidojot vairāk šūnu). Tas ietver dažas veselīgas šūnas, kā arī vēža šūnas. Tā kā ķīmijterapija ietekmē dažas no jūsu veselīgajām šūnām, tai var būt ļoti nopietnas blakusparādības.

Ninlaro ir mērķtiecīga multiplās mielomas terapija. Mērķtiecīgas terapijas ietekmē vēža šūnu specifiskās iezīmes, kas atšķiras no veselo šūnu īpašībām. Ninlaro ir vērsts uz dažiem proteīniem, kurus sauc par proteasomām.

Proteasomas ir iesaistītas normālā šūnu augšanā un ražošanā. Šīs olbaltumvielas ir aktīvākas vēža šūnās nekā veselās šūnās. Tas nozīmē, ka tad, kad Ninlaro mērķē uz proteasomām, tas vairāk ietekmē mielomas šūnas nekā veselās šūnas.

Ninlaro joprojām var ietekmēt veselas šūnas un var izraisīt nopietnas blakusparādības. Tomēr kopumā mērķtiecīgas terapijas (piemēram, Ninlaro) mēdz izraisīt mazāk blakusparādību nekā tipiskas ķīmijterapijas zāles.

Vai es varu lietot Ninlaro pirms vai pēc cilmes šūnu transplantācijas?

Jūs, iespējams, varēsit. Ninlaro ir atļauts lietot cilvēkiem, kuriem ir bijusi vismaz viena cita multiplās mielomas ārstēšana. Tas ietver cilvēkus, kuriem kā ārstēšana ir veikta cilmes šūnu transplantācija.

Cilmes šūnas ir nenobriedušas asins šūnas, kas atrodas jūsu asinīs un kaulu smadzenēs. Tie var attīstīties visu veidu asins šūnās. Cilmes šūnu transplantācija ir multiplās mielomas ārstēšana. Tās mērķis ir aizstāt mielomas šūnas ar veselām cilmes šūnām, kuras pēc tam var nobriest par veselām asins šūnām.

Pašreizējās klīniskās vadlīnijas ietver Ninlaro kā uzturēšanas (ilgtermiņa) ārstēšanas iespēju, lai apturētu vēža šūnu pavairošanu pēc autologo cilmes šūnu transplantācijas. (Šajā procedūrā jūsu cilmes šūnas tiek savāktas no jūsu pašu asinīm vai kaulu smadzenēm un tiek atdotas jums transplantācijas laikā.) Tomēr šajā gadījumā priekšroka tiek dota citām zālēm nekā Ninlaro.

Pašreizējās klīniskās vadlīnijas ietver arī Ninlaro kā iespēju pirmajai zāļu ārstēšanai pret multiplo mielomu pirms cilmes šūnu transplantācijas. Tomēr šajā gadījumā priekšroka tiek dota arī citām zālēm, nevis Ninlaro. Tas būtu Ninlaro lietojums bez etiķetes. Narkotiku lietošana bez etiķetes ir tad, kad zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, lieto, lai ārstētu citas, kas nav apstiprinātas.

Ja man ir vemšana pēc devas lietošanas, vai man vajadzētu lietot vēl vienu devu?

Ja pēc Ninlaro lietošanas jūs vemjat, tajā pašā dienā nelietojiet citu zāļu devu. Vienkārši lietojiet nākamo devu, kad tā ir paredzēta dozēšanas grafikā.

Ja Ninlaro lietošanas laikā bieži metaties, konsultējieties ar ārstu. Viņi var izrakstīt zāles, kas palīdz mazināt sliktu dūšu, vai arī sniegt padomus, kā ārstēt nelabumu ārstēšanas laikā.

Vai man būs nepieciešami laboratorijas testi, kamēr lietoju Ninlaro?

Jā. Kamēr lietojat Ninlaro, jums regulāri jāveic asins analīzes, lai uzraudzītu asins šūnu līmeni un aknu darbību. Ārstēšanas laikā ārsts īpaši pārbaudīs šādus testus:

• Trombocītu līmenis. Ninlaro var pazemināt trombocītu līmeni. Ja līmenis pazeminās pārāk zemu, jums var būt paaugstināts nopietnas asiņošanas risks. Ārsts regulāri pārbaudīs trombocītu skaitu, lai, ja tiek konstatētas problēmas, tās varētu ātri novērst. Ja līmenis ir zems, ārsts var samazināt Ninlaro devu vai arī pārtraukt Ninlaro lietošanu, līdz trombocīti atgriežas drošā līmenī. Dažreiz, lai saņemtu trombocītus, jums var būt nepieciešama pārliešana.
• Balto asins šūnu līmenis. Viena no zālēm (ko sauc par Revlimid), ko lietosiet kopā ar Ninlaro, var pazemināt leikocītu līmeni, kas var palielināt infekciju risku. Ja jums ir zems šo šūnu līmenis, ārsts var samazināt Revlimid un Ninlaro devu vai arī pārtraukt zāļu lietošanu, līdz balto asins šūnu līmenis būs drošs.
• Aknu funkcijas testi. Ninlaro dažreiz var sabojāt aknas, izraisot aknu enzīmu izdalīšanos asinīs. Aknu funkcionālie testi pārbauda, ​​vai asinīs nav šo enzīmu. Ja testi parāda, ka Ninlaro ietekmē jūsu aknas, ārsts var samazināt zāļu devu.
• Citas asins analīzes. Jums būs jāveic arī citas asins analīzes, lai pārbaudītu, cik veiksmīgi multiplā mieloma reaģē uz ārstēšanu ar Ninlaro.

Ninlaro piesardzības pasākumi

Pirms Ninlaro lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Ninlaro jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Tie ietver:

• Nieru problēmas. Ja Jūsu nieru darbība ir nopietni traucēta vai ja Jums tiek veikta hemodialīzes ārstēšana nieru mazspējas gadījumā, ārsts Jums izraksta mazāku Ninlaro devu.
• Aknu problēmas. Ninlaro var izraisīt aknu darbības traucējumus. Un, ja jums ir aknu bojājumi, Ninlaro lietošana var pasliktināt jūsu stāvokli. Ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi, ārsts Jums izraksta mazāku Ninlaro devu.
• Grūtniecība. Ja esat grūtniece vai varētu iestāties grūtniecība, Ninlaro var kaitēt jūsu grūtniecībai. Ja jūs vai jūsu partneris var palikt stāvoklī, lietojot Ninlaro, jums jālieto dzimstības kontrole. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet sadaļas “Ninlaro un grūtniecība” un “Ninlaro un dzimstības kontrole” iepriekš.

Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Ninlaro iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Ninlaro blakusparādības”.

Ninlaro pārdozēšana

Ja lietojat vairāk nekā ieteicamā Ninlaro deva, tas var izraisīt nopietnas blakusparādības. Ninlaro izraisīto iespējamo blakusparādību sarakstu, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļā “Ninlaro blakusparādības”.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt jebkuras iespējamās Ninlaro blakusparādības palielināšanās. Iespējamās blakusparādības, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļā “Ninlaro blakusparādības”.

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Ninlaro derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Ninlaro no aptiekas, farmaceits uz zāļu iepakojuma etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles. Nelietojiet Ninlaro, ja drukātais derīguma termiņš ir beidzies.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Ninlaro kapsulas jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā. Uzglabājiet tos istabas temperatūrā prom no gaismas. Ninlaro nevajadzētu uzglabāt temperatūrā, kas augstāka par 86 ° F (30 ° C).

Izvairieties no šo zāļu uzglabāšanas vietās, kur tās varētu kļūt mitras vai slapjas, piemēram, vannas istabās.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Ninlaro un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Ninlaro

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Ninlaro ir apstiprināts multiplās mielomas ārstēšanai, ko lieto kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu, pieaugušajiem, kuriem šī slimība ir bijusi vismaz vēl viena.

Ninlaro drošība un efektivitāte bērniem nav pierādīta.

Darbības mehānisms

Ninlaro satur iksazomibu, proteasomu inhibitoru. Proteasomām ir galvenā loma olbaltumvielu sadalīšanā, kas ir iesaistītas šūnu cikla regulēšanā, DNS atjaunošanā un apoptozē. Iksazomibs saistās un kavē 26S proteasomas 20S pamatdaļas beta 5 apakšvienības aktivitāti.

Izjaucot proteasomu aktivitāti, iksazomibs izraisa pārmērīgu vai bojātu regulējošo olbaltumvielu uzkrāšanos šūnā, kā rezultātā notiek šūnu nāve.

Proteasomu aktivitāte ir palielināta ļaundabīgās šūnās, salīdzinot ar veselām šūnām. Vairākas mielomas šūnas ir jutīgākas pret proteasomu inhibitoru iedarbību nekā veselas šūnas.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Iksazomiba vidējā biopieejamība pēc perorālas lietošanas ir 58%. Biopieejamība samazinās, ja zāles lieto kopā ar lielu tauku ēdienu. Šajā gadījumā iksazomiba laukums zem līknes (AUC) samazinās par 28%, un tā maksimālā koncentrācija (Cmax) samazinās par 69%. Tādēļ iksaksomibs jālieto tukšā dūšā.

99% iksazomiba saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Iksazomibs galvenokārt tiek izvadīts metabolismā aknās, iesaistot vairākus CYP enzīmus un ne-CYP proteīnus. Lielākā daļa tā metabolītu tiek izvadīti ar urīnu, daži - ar izkārnījumiem. Terminālais pusperiods ir 9,5 dienas.

Vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi palielina vidējo ixazomiba AUC par 20% vairāk nekā vidējais AUC, kas rodas normālas aknu darbības gadījumā.

Vidējais ixazomiba AUC palielinās par 39% cilvēkiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimības beigu stadijā, kurai nepieciešama dialīze. Iksazomibs nav dializējams.

Klīrensu būtiski neietekmē vecums, dzimums, rase vai ķermeņa virsmas laukums. Ninlaro pētījumos piedalījās cilvēki vecumā no 23 līdz 91 gadiem un cilvēki ar ķermeņa virsmas laukumu no 1,2 līdz 2,7 m².

Kontrindikācijas

Ninlaro nav kontrindikāciju. Tomēr ar ārstēšanu saistītās toksicitātes, piemēram, neitropēnija, trombocitopēnija, aknu darbības traucējumi, izsitumi uz ādas vai perifēra neiropātija, var būt jāpārtrauc ārstēšana.

Uzglabāšana

Ninlaro kapsulas jāuzglabā oriģinālā iepakojumā istabas temperatūrā. Tos nedrīkst uzglabāt temperatūrā, kas augstāka par 86 ° F (30 ° C).

Atruna: Medicīnas ziņas šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.