Ketamīna deguna aerosols varētu ātri cīnīties ar depresiju
Cilvēkiem, kuri izjūt smagākos smagas depresijas simptomus un kuriem ir augsts pašnāvības risks, ārstēšana ar tūlītēju efektu varētu kaut ko mainīt vismaz īstermiņā. Bet tradicionālajiem antidepresantiem parasti ir vajadzīgs ilgs laiks. Vai pie horizonta ir kāda efektīvāka ārstēšana?
Amerikas pašnāvību novēršanas fonds atzīmē, ka pašnāvība ir 10. galvenais nāves cēlonis Amerikas Savienotajās Valstīs un katru gadu pašnāvības rezultātā mirst satraucoši 44 965 cilvēki.
Viņi arī piebilst, ka vidēji dienā notiek 123 pašnāvības. Pagājušajā gadā publicētais pētījums brīdina, ka reģistrēto depresijas gadījumu skaits ASV pieaug.
Tas viss prasa labākas profilakses stratēģijas, kā arī efektīvāku smagas depresijas ārstēšanu.
Pētnieki no Janssen Research & Development un Janssen Scientific Affairs, kas atrodas Titusvillā, NJ, un Sandjego, Kalifornijā, sadarbībā ar kolēģiem no Jeila Medicīnas skolas Ņūheivenā, CT, ir izpētījuši ātrākas iedarbības zāles cilvēkiem "Pastāv tiešs pašnāvības risks".
Pirmais autors Dr. Carla Canuso un kolēģi nesen veica dubultmaskētu pētījumu par II-fāzes koncepcijas pārbaudi, pārbaudot esketamīna deguna aerosola efektivitāti personām, kurām nepieciešama ātra smagas depresijas un pašnāvības domu simptomu atvieglošana.
Esketamīns ir ketamīna molekulas veids ar anestēzijas un antidepresīvām īpašībām. Tomēr atšķirībā no ketamīna tas, šķiet, rada mazāk blakusparādību, piemēram, halucinācijas, padarot to par potenciālu kandidātu smagas depresijas ārstēšanai.
Jaunais pētījums, kura rezultāti ir publicēti American Journal of Psychiatry, liecina, ka šis jaunais deguna aerosols dod labus īstermiņa rezultātus personām, kurām ir augsts pašnāvības risks.
Ātrs un efektīvs jaunpienācējs?
Savā II fāzes pētījumā pētnieki strādāja ar 68 dalībniekiem ar smagiem smagas depresijas simptomiem, kuri tika nejauši sadalīti divās grupās: vienai grupai tika piešķirta ārstēšana ar esketamīna aerosolu, bet otrai - placebo.
Brīvprātīgie norīkoto ārstēšanu veica divas reizes nedēļā 4 nedēļas. Visi dalībnieki pētījuma laikā turpināja sekot savai regulārajai depresijas terapijai.
Dr Kanuso un komanda uzraudzīja piešķirto ārstēšanas efektu trīs posmos: 4 stundas, 24 stundas un 25 dienas pēc sākotnējās ievadīšanas.
Personām, kurām tika piešķirts esketamīna deguna aerosols, 4 un 24 stundas pēc ārstēšanas bija ievērojams depresijas simptomu uzlabojums, salīdzinot ar placebo grupas dalībniekiem.
Līdzīgi ievērojams pašnāvības domu uzlabojums tika novērots dalībniekiem esketamīna izsmidzināšanas grupā pēc 4 stundām, bet ne pēc 24 stundām. Arī 25 dienu laikā netika novēroti nekādi ieguvumi.
Uzraugot iespējamās blakusparādības, Dr Canuso un viņa kolēģi atzīmēja, ka visbiežāk nevēlamās blakusparādības personām, kuras lietoja esketamīnu, bija slikta dūša, reibonis, disociācija un galvassāpes.
Ņemot vērā šos rezultātus, pētnieki norāda, ka intranazāls esketamīns varētu būt reāla, noderīga ārstēšana personām ar paaugstinātu pašnāvības risku, jo tradicionālo antidepresantu iedarbība var ilgt 4–6 nedēļas.
Dr Canuso un komanda atzīst turpmāku pētījumu nepieciešamību, ņemot vērā iespējamo risku, ka šis intranazālais aerosols dažiem cilvēkiem var izraisīt ketamīna pārmērīgu lietošanu.
Galu galā pētnieku mērķis ir šo zāļu laišana tirgū, taču vispirms aerosolam ir jāveic III fāzes izmēģinājums, pirms tā radītāji var pieprasīt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājumu.
Turklāt fakts, ka pētījumu finansēja Janssen Research & Development - farmācijas uzņēmums, kas atrodas Johnson & Johnson jumta pakļautībā - ir radījis zināmas bažas.
Bažas rada tas, ka zāles var izlaist tirgū, pirms visi tās potenciālie riski ir atbilstoši novērtēti. Vēl viena problēma ir tā, ka tā finansiālās izmaksas pēc atbrīvošanas varētu būt pārāk augstas, tādēļ tās nav pieejamas dažiem pacientiem, kuriem tā nepieciešama.
