FDA apstiprina pirmo nehormonālo dzimstības kontroles želeju

Elena Lindnere / Vellvela

Key Takeaways

• Phexxi, gēls, ir jauna veida nehormonāla dzimstības kontrole
• Tas ir paredzēts lietošanai tikai tad, kad jums tas ir nepieciešams
• Agrīns pētījums liecina, ka tas ir mazāk efektīvs nekā spirāles vai kontracepcijas tabletes

Līdz pagājušajam mēnesim kopš spirāles izgudrošanas pagājušā gadsimta 70. gados nebija nozīmīgu jauninājumu nehormonālas dzimstības kontrolē. Bet 22. maijā Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja jaunu nehormonālu iespēju sievietēm: recepšu dzimstības kontroles želeju.

Phexxi, ko izstrādājusi biofarmācijas firma Evofem Biosciences, tiek uzskatīta par "pēc pieprasījuma" dzimstības kontroles veidu, kas nozīmē, ka jūs to lietojat tikai tad, kad jums tas nepieciešams.

Kontracepcijas līdzekli paredzēts atbrīvot septembra sākumā.

Kā tas darbojas?

Tāpat kā spermicīdi, arī Phexxi pirms dzimuma ir jāievieto maksts. Bet atšķirībā no spermicīdiem, kas bloķē ieeju dzemdes kaklā un palēnina spermu, tāpēc tie nav pietiekami spēcīgi, lai sasniegtu olu, Phexxi darbojas, mainot maksts pH dzimuma laikā, lai novērstu grūtniecību.

Parasti maksts ir ļoti skāba - aptuveni 3,5 līdz 4,5 pēc pH skalas -, un nevis vieta, kur sperma varētu pati izdzīvot. Tomēr spermu saturošās spermas pH ir no 7,2 līdz 8,0, un, izdzīvojot, tā nonāk sārmojošā iedarbībā, kad tā nonāk maksts. Phexxi, kas izgatavots no pienskābes, citronskābes un kālija bitartrāta kombinācijas, darbojas pret šo sārmojošo efektu un uztur maksts skābā diapazonā.

"Tas ir paredzēts, lai padarītu spermas maksts vidi mazāk viesmīlīgu," pa e-pastu Verywell Health teica Felice Gersh, MD, OB-GYN, Irvine Integratīvās medicīnas grupas dibinātājs un direktors Irvīnā, Kalifornijā. "Tā nav tieša inde spermai, bet [sperma] vairumā gadījumu nedarbosies dzīvotspējīgā veidā."

Kādas ir nehormonālas dzimstības kontroles priekšrocības?

Tā kā Phexxi darbojas, radot naidīgu vidi spermai, tā darbojas atšķirīgi no hormonālās dzimstības kontroles, piemēram, tabletes, maksts gredzenus un injekcijas, kuru mērķis ir apturēt ovulācijas procesu katru mēnesi.

"Daudzas sievietes ir nogurušas no esošajām iespējām, kas krasi maina sievietes ķermeņa darbību," sacīja Geršs. Viņa piebilda, ka nehormonālas iespējas, piemēram, Phexxi, sniedz priekšrocību, ja netiek traucēti hormonālie ritmi, kas ir būtiski reproduktīvajai un vielmaiņas veselībai.

Phexxi piedāvā arī priekšrocību, ja grūtniecības novēršanai nepaļaujas uz vīriešu prezervatīvu lietošanu.

"FDA apstiprinājums Phexxi nozīmē, ka sievietēm tagad ir pieejama nehormonāla kontracepcijas iespējaviņi kontrole, ieslēgtaviņu termini, kas jāizmanto tikai tad, kadviņi to vajag, "paziņojumā sacīja Evofem Biosciences izpilddirektore Saundra Pelletier.

Ko tas jums nozīmē

Dzimstības kontrole ir ļoti personiska izvēle. Ja esat pieredzējis blakusparādības ar hormonālo dzimstības kontroli vai nevēlaties to lietot citu iemeslu dēļ, Phexxi var būt vērts to apsvērt. Paturiet prātā, ka atšķirībā no prezervatīviem, Phexxi nav paredzēts aizsardzībai pret STI.

Kā jūs to ņemat?

Phexxi jālieto tikai tad, kad tas nepieciešams. To var lietot tieši pirms seksa vai līdz vienai stundai pirms seksa.

Gels ir vienas devas, pilnšļircē, kas tieši ievietots maksts. Katra deva ir efektīva tikai vienai seksuālajai epizodei. Tas nozīmē, ka jums jāievieto jauna deva katram atsevišķam dzimumakta laikam, pat ja abi laiki ir piecu minūšu laikā.

Pēc Gerša teiktā, Phexxi "prasa pārdomātu lietošanu un sagatavošanos", tāpēc tas ir vislabāk piemērots sievietēm, kuras ir sagatavotas kādam apdomības līmenim.

Phexxi, kas ir iepakojumā pa 12, būs pieejams tikai pēc receptes. Ja jūsu apdrošināšana to nesedz, tas maksās apmēram 250 līdz 275 ASV dolārus par kastīti vai no 20 līdz 23 ASV dolāriem par devu.

Vai tas ir efektīvs?

Tā kā Phexxi joprojām ir jauns un vēl nav pieejams plašākai sabiedrībai, ir vajadzīgi vairāk pētījumu, lai noteiktu, cik efektīvi tas novērš grūtniecību. Līdz šim klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 1400 sievietes vecumā no 18 līdz 35 gadiem, tika konstatēts, ka Phexxi efektivitāte ir 86,3%.

Lai to aplūkotu perspektīvā, lūk, kā citas dzimstības kontroles metodes sakrīt, kad runa ir par efektivitāti:

• Implants: 99,95%
• Hormonālā spirāle: 99,8%
• Nehormonāla spirāle: 99,2%
• Injekcija: 94%
• Kontracepcijas tabletes: 91%
• Plāksteris: 91%
• Gredzens: 91%
• Diafragma: 88%
• Vīriešu prezervatīvs: vidēji 82%, perfekti lietojot 98%
• Sieviešu prezervatīvs: 79%
• Atteikšanās: 78%
• Auglības apzināšanās metodes (piemēram, ritma metode): 76%
• Spermicīds: 72%

Tas nozīmē, ka perfekti lietojot, Phexxi nolaižas kaut kur pa vidu.

"Tas ne vienmēr ir tas, ko es uzskatu par uzticamu kontracepcijas līdzekli," Verywell teica Serena H. Čena, MD, Reproduktīvās medicīnas un zinātnes institūta (IRMS) direktore reproduktīvās medicīnas un zinātnes institūtā St Barnabasā, Livingstonā, NJ. "Septiņu menstruālo ciklu beigās joprojām ir 13,7% grūtniecības līmenis - ne tuvu tablete vai spirāle. Ja perfekti lietojat prezervatīvus, tie faktiski var būt labāki."

Atšķirībā no prezervatīviem, kas aizsargā arī pret seksuāli transmisīvām infekcijām (STI), Phexxi ir apstiprināts tikai kā dzimstības kontrole.

"Ja jūs patiešām vēlaties novērst grūtniecību [ar Phexxi], jums tas jālieto uzmanīgi un ar prezervatīviem." - Serēna H. Čena, MD

Vai ir blakusparādības?

Phexxi visbiežāk sastopamā blakusparādība - maksts dedzināšana - nav izplatīta, lietojot citus kontracepcijas līdzekļus. Klīniskā pētījuma laikā 18% lietotāju piedzīvoja maksts dedzināšanu, bet 14,5% ziņoja par maksts niezi.

Citas ziņotās blakusparādības ir:

• Maksts infekcija
• Urīnceļu infekcijas
• Maksts diskomforts
• Baktēriju vaginoze
• Izvadīšana no maksts
• Dzimumorgānu diskomforts
• Sāpīga urinēšana
• Maksts sāpes

Galu galā ir svarīgi runāt ar savu veselības aprūpes sniedzēju par iespējamiem dzimstības kontroles ieguvumiem un blakusparādībām, lai noteiktu, kas jums vislabāk der.

"Es domāju, ka ir lieliski, ja tirgū ir cita izvēle," sacīja Čens. "Bet secinājums ir tāds, ka sievietēm patiešām ir jāuzņemas atbildība par savu ķermeni un savu veselību un faktiski jāapmeklē ārsts."

Vārds no Verywell's Medical Review Board

"Phexxi ir jauns kontracepcijas līdzeklis no maksts gēla. Tas ir sieviešu kontrolēts un pēc pieprasījuma, tas nozīmē, ka jūs to lietojat tikai tad, kad jums tas nepieciešams. Daudzām sievietēm var patikt tas, ka tas nav hormonāls. Tas nozīmē, ka tam var būt mazāk blakusparādību. Bet, ja jūs nolemjat to izmēģināt, ziniet, ka tas, iespējams, nav tik efektīvs kā spirāle vai tabletes. Tas arī neaizsargās no STI. " - Anju Goels, MD, MPH