Erleada (apalutamīds)

Kas ir Erleada?

Erleada ir firmas recepšu zāles. To lieto, lai ārstētu šāda veida prostatas vēzi pieaugušiem vīriešiem:

• Nemetastātisks kastrācijas rezistents prostatas vēzis (nmCRPC). Šis prostatas vēža veids ir nemetastātisks, kas nozīmē, ka tas nav izplatījies citās ķermeņa daļās. Un to sauc par izturīgu pret kastrāciju, jo terapija testosterona (hormona) līmeņa samazināšanai organismā nedarbojas, lai to ārstētu.
• Metastātisks kastrācijai jutīgs prostatas vēzis (mCSPC). Šis prostatas vēža veids ir metastātisks, kas nozīmē, ka tas ir izplatījies citās ķermeņa daļās. Un to sauc par jutīgu kastrāciju, jo terapija, lai samazinātu testosterona līmeni, var palīdzēt to ārstēt.

Erleada tiek piešķirts pieaugušiem vīriešiem ar nmCRPC vai mCSPC, kuri pieder vienai no divām grupām.Pirmais ir vīrieši, kuri lieto citus medikamentus (androgēnu atņemšanas terapijas veidu) kombinācijā ar Erleada, lai samazinātu testosterona līmeni organismā. Otrais ir vīrieši, kuriem jau ir veikta sēklinieku izņemšanas operācija.

Erleada satur zāles apalutamīdu. Tas nāk kā iekšķīgi lietojama tablete, ko lieto vienu reizi dienā. Un tas ir pieejams vienā stiprumā: 60 mg.

FDA apstiprinājums

Erleada bija pirmās Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinātas zāles nmCRPC ārstēšanai. FDA apstiprināja Erleada šai lietošanai 2018. gada februārī. Tad vēlāk, 2019. gada septembrī, Erleada tika apstiprināta mCSPC ārstēšanai.

Efektivitāte

Lai iegūtu informāciju par Erleada efektivitāti prostatas vēža ārstēšanā, skatiet zemāk esošo sadaļu “Erleada prostatas vēzim”.

Erleada vispārējs

Erleada satur zāles apalutamīdu.

Erleada ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā. (Ģenēriskās zāles ir precīza aktīvo zāļu kopija firmas medikamentos.)

Erleada blakusparādības

Erleada var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Erleada. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu vairāk informācijas par Erleada iespējamām blakusparādībām vai padomus, kā tikt galā ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Piezīme: Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izseko viņu apstiprināto zāļu blakusparādības. Ja vēlaties FDA ziņot par blakusparādību, kāda jums bijusi, lietojot Erleada, varat to izdarīt, izmantojot MedWatch.

Biežākas blakusparādības

Erleada biežākās blakusparādības var būt *:

• nogurums (enerģijas trūkums)
• izsitumi uz ādas, kas aprakstīti zemāk sadaļā “Informācija par blakusparādībām”
• caureja
• slikta dūša
• apetītes zudums
• svara zudums
• locītavu sāpes
• ādas pietvīkums
• tūska (pietūkums) rokās, potītēs, pēdās, limfmezglos vai dzimumorgānos

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

* Šis ir daļējs biežāko vieglo Erleada blakusparādību saraksts. Lai uzzinātu par citām vieglām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai apmeklējiet informāciju par Erleada pacientu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Erleada blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• Cerebrovaskulāri notikumi (smadzeņu traumas, kas rodas asinsvadu problēmu dēļ), piemēram, insults. Simptomi var būt:
  • pēkšņas un stipras galvassāpes
  • apjukums
  • paralīze vienā ķermeņa pusē
  • neskaidra runa
• Išēmiska sirds slimība (sirds slimības veids, kurā daļa sirds nesaņem pietiekami daudz asiņu). Simptomi var būt:
  • elpas trūkums
  • reibonis
  • sāpes krūtīs
  • pietūkums kājās un potītēs
• Hipertensija (augsts asinsspiediens). Simptomi var būt:
  • galvassāpes
  • reibonis
  • redzes izmaiņas
  • sāpes krūtīs
• Krampji. Simptomi var būt:
  • samaņas zudums
  • muskuļu spazmas
  • zarnu un urīnpūšļa kontroles zudums
  • dūla
• Palielināts kritienu risks, kas var izraisīt kaulu lūzumus.
• Smaga alerģiska reakcija, kas aprakstīta zemāk sadaļā “Sīkāka informācija par blakusparādībām”.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Erleada lietošanas var būt alerģiska reakcija. Nav droši zināms, cik bieži alerģiskas reakcijas rodas cilvēkiem, kuri lieto Erleada.

Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums (tūska)
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Erleada. Bet zvaniet pa tālruni 911 vai vietējo neatliekamās palīdzības numuru, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Izsitumi

Izsitumi ir bieža blakusparādība vīriešiem, kuri lieto Erleada. Erleada izraisīti izsitumi var izraisīt ādas apsārtumu vai pumpas.

Klīniskajos pētījumos izsitumi parādījās 26% vīriešu, kuri lietoja Erleada. Salīdzinājumam, izsitumi radās 9% vīriešu, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). 78% vīriešu, kuri lietoja Erleada, pētījuma laikā izsitumi izzuda. Pēc izsitumu parādīšanās vidēji pagāja apmēram 78 dienas, līdz tie izzuda.

Ja Erleada lietošanas laikā ir kādas ādas izmaiņas, konsultējieties ar ārstu. Viņi, iespējams, varēs ieteikt veidus, kā palīdzēt mazināt simptomus.

Tāpat paturiet prātā, ka izsitumi uz ādas dažkārt var liecināt par alerģisku reakciju. (Lai iegūtu vairāk informācijas par to, skatiet sadaļu, kas atrodas iepriekš virs nosaukuma “Alerģiska reakcija”.) Ja domājat, ka Jums var būt alerģiska reakcija pret Erleada, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Erleada izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Erleada izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Erleada cenas jūsu reģionā, apmeklējiet vietni GoodRx.com.

Vietnē GoodRx.com atrastās izmaksas ir tādas, kādas jūs maksātu bez apdrošināšanas. Jūsu faktiskās izmaksas būs atkarīgas no apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izvēlētās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Erleada, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Erleada ražotājs Janssen Biotech, Inc. piedāvā programmu ar nosaukumu Janssen CarePath, lai palīdzētu jums atrast iespējas samazināt Erleada izmaksas. Lai iegūtu papildinformāciju par šo programmu un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 833-375-3232 vai apmeklējiet programmas vietni.

Erleada deva

Šajā informācijā aprakstīta parasti lietotā vai ieteicamā deva. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Erleada ir tablešu veidā, kuras lieto iekšķīgi. Tas ir pieejams vienā stiprumā: 60 mg.

Dozēšana nemetastātiskam kastrācijas rezistentam prostatas vēzim (nmCRPC)

Tipiska Erleada deva nmCRPC ir 240 mg, lietojot vienu reizi dienā. Lietojot šo devu, katru dienu jālieto četras 60 mg tabletes.

Ja Erleada lietošanas laikā Jums ir nopietnas blakusparādības, ārsts var samazināt devu.

Devas metastātiskam kastrācijai jutīgam prostatas vēzim (mCSPC)

Tipiska Erleada deva mCSPC ir 240 mg, lietojot vienu reizi dienā. Lietojot šo devu, katru dienu jālieto četras 60 mg tabletes.

Ja Erleada lietošanas laikā Jums ir nopietnas blakusparādības, ārsts var samazināt devu.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat aizmirsis lietot Erleada, lietojiet nākamo devu, tiklīdz atceraties. Ja esat izlaidis devu uz visu dienu, nākamajā dienā vienkārši lietojiet parasto Erleada devu.

Nelietojiet divas Erleada devas tajā pašā dienā. Tas var palielināt blakusparādību risku.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Erleada paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Erleada jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā.

Alternatīvas Erleada

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Erleada, konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums varētu noderēt.

Piezīme: Dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šo stāvokli. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Alternatīvas nemetastātiskam kastrācijas rezistentam prostatas vēzim

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot nemetastātiska kastrācijas rezistenta prostatas vēža (nmCRPC) ārstēšanai, ir šādi:

• flutamīds
• nilutamīds (Nilandron)
• enzalutamīds (Xtandi)
• abiraterona acetāts (Zytiga)
• bikalutamīds (Casodex)

Metastātiskas kastrācijas jutīga prostatas vēža alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var izmantot metastātiska kastrācijas jutīga prostatas vēža (mCSPC) ārstēšanai, ir šādi:

• abiraterona acetāts (Zytiga)
• bikalutamīds (Casodex)
• darolutamīds (Nubeqa)
• docetaksels
• enzalutamīds (Xtandi)
• LHRH agonisti, piemēram, leuprolīds (Lupron, Eligard) vai histrelīns (Vantas)
• LHRH antagonisti, piemēram, degarelikss (Firmagon)
• flutamīds
• nilutamīds (Nilandron)
• prednizons

Erleada pret Xtandi

Jums var rasties jautājums, kā Erleada salīdzina ar citām zālēm, kas parakstītas prostatas vēža ārstēšanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Erleada un Xtandi ir līdzīgi un atšķirīgi.

Vispārīgi

Erleada satur narkotiku apalutamīdu, bet Xtandi - enzalutamīdu.

Abas zāles darbojas, bloķējot testosterona (galvenā vīriešu hormona) saistīšanos ar piesaistes vietām (ko sauc par receptoriem). Kad testosterons pievienojas prostatas vēža šūnu receptoriem, vēža šūnas aug un izplatās. Erleada un Xtandi bloķē šī hormona saistīšanos ar vēža šūnām. Tas palīdz apturēt prostatas vēža augšanu.

Izmanto

Erleada ir apstiprināts divu veidu prostatas vēža ārstēšanai:

• Nemetastātisks kastrācijas rezistents prostatas vēzis (nmCRPC). Šis prostatas vēža veids ir nemetastātisks, kas nozīmē, ka tas nav izplatījies citās ķermeņa daļās. Un to sauc par izturīgu pret kastrāciju, jo terapija testosterona (hormona) līmeņa samazināšanai organismā nedarbojas, lai to ārstētu.
• Metastātisks kastrācijai jutīgs prostatas vēzis (mCSPC). Šis prostatas vēža veids ir metastātisks, kas nozīmē, ka tas ir izplatījies citās ķermeņa daļās. Un to sauc par jutīgu kastrāciju, jo terapija, lai samazinātu testosterona līmeni, var palīdzēt to ārstēt.

Xtandi ir apstiprināts, lai ārstētu šīs trīs prostatas vēža formas:

• metastātisks un nemetastātisks PTAC
• mCSPC

Zāļu formas un ievadīšana

Erleada ir 60 mg tabletes, un Xtandi ir 40 mg kapsulas. Abas zāles lieto iekšķīgi vienu reizi dienā.

Cilvēkiem, kuriem ir veikta operācija, lai noņemtu sēkliniekus, gan Erleada, gan Xtandi var lietot atsevišķi. Bet cilvēkiem, kuriem šī operācija nav bijusi, Erleada un Xtandi jālieto kombinācijā ar cita veida zālēm.

Šo citu zāļu veidu sauc par gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) analogu. Tas pieder pie sava veida ārstēšanas, ko sauc par analogo androgēnu atņemšanas terapiju (ADT). GnRH analogs darbojas, lai palīdzētu pazemināt vīriešu hormonu līmeni un apturēt prostatas vēža šūnu augšanu.

Blakusparādības un riski

Erleada un Xtandi organismā darbojas ļoti līdzīgi. Tādēļ viņiem ir dažas līdzīgas kopīgas un nopietnas blakusparādības.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Erleada, lietojot Xtandi vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Erleada:
  • ādas izsitumi
  • caureja
  • slikta dūša
  • tūska (pietūkums) rokās, potītēs vai pēdās
• Var rasties, lietojot Xtandi:
  • vājuma sajūta
  • reibonis
  • vertigo
  • galvassāpes
• Var notikt gan ar Erleada, gan Xtandi:
  • apetītes zudums
  • svara zudums
  • locītavu sāpes
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • ādas pietvīkums

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Erleada, lietojot Xtandi vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Erleada:
  • cerebrovaskulāri notikumi (smadzeņu traumas, kas rodas asinsvadu problēmu dēļ), piemēram, insults
• Var rasties, lietojot Xtandi:
  • pietūkums smadzenēs, kas var izraisīt krampjus
• Var notikt gan ar Erleada, gan Xtandi:
  • smaga alerģiska reakcija
  • paaugstināts kritienu risks, kas noved pie kaulu lūzumiem
  • krampji
  • hipertensija (augsts asinsspiediens)
  • išēmiska sirds slimība (sirds slimības veids, kurā daļa sirds nesaņem pietiekami daudz asiņu)

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos Erleada un Xtandi nav tieši salīdzināti. Viens pētījums netieši salīdzināja abas zāles kā ārstēšanas iespējas cilvēkiem ar nmCRPC. Pētījums parādīja, ka abas zāles var būt vienlīdz efektīvas, aizkavējot nmCRPC progresēšanu un izplatīšanos.

Gan Erleada, gan Xtandi kā nmCRPC ārstēšanas iespējas iesaka Nacionālais visaptverošais vēža tīkls un Amerikas Uroloģiskā asociācija.

Izmaksas

Erleada un Xtandi ir gan firmas zāles. Pašlaik tie nav pieejami vispārīgos veidos. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com Erleada un Xtandi parasti maksā apmēram tikpat. Faktiskās izmaksas, kuras maksājat par kādu no zālēm, būs atkarīgas no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izvēlētās aptiekas.

Erleada pret Zytiga

Zytiga ir vēl viena zāle, ko lieto prostatas vēža ārstēšanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Erleada un Zytiga ir līdzīgas un atšķirīgas.

Vispārīgi

Erleada satur zāļu apalutamīdu, bet Zytiga - abiraterona acetātu. Gan Erleada, gan Zytiga samazina testosterona (galvenā vīriešu hormona) iedarbību organismā. Bet šie medikamenti darbojas dažādos veidos.

Erleada darbojas, bloķējot testosterona saistīšanos ar piesaistes vietām (sauktajiem receptoriem). Kad testosterons pievienojas prostatas vēža šūnu receptoriem, vēža šūnas aug un izplatās. Erleada bloķē šī hormona saistīšanos ar vēža šūnām. Tas palīdz apturēt prostatas vēža augšanu.

Zytiga palīdz apturēt ķermeņa vīriešu hormonu veidošanos. Ar zemāku testosterona līmeni organismā prostatas vēža šūnas nespēj augt un izplatīties. Tas palīdz apturēt prostatas vēža augšanu.

Izmanto

Erleada un Zytiga lieto dažāda veida prostatas vēža ārstēšanai.

Erleada ir apstiprināts šāda veida prostatas vēža ārstēšanai:

• Nemetastātisks kastrācijas rezistents prostatas vēzis (nmCRPC). Šis prostatas vēža veids ir nemetastātisks, kas nozīmē, ka tas nav izplatījies citās ķermeņa daļās. Un to sauc par izturīgu pret kastrāciju, jo terapija testosterona (hormona) līmeņa samazināšanai organismā nedarbojas, lai to ārstētu.
• Metastātisks kastrācijai jutīgs prostatas vēzis (mCSPC). Šis prostatas vēža veids ir metastātisks, kas nozīmē, ka tas ir izplatījies citās ķermeņa daļās. Un to sauc par jutīgu kastrāciju, jo terapija, lai samazinātu testosterona līmeni, var palīdzēt to ārstēt.

Zytiga ir apstiprināta šāda veida metastātiska prostatas vēža ārstēšanai:

• Izturīgs pret kastrāciju. Šis vēža veids turpina pieaugt pēc ārstēšanas ar zālēm vai ķirurģiskas iejaukšanās vīriešu hormona līmeņa pazemināšanai.
• Augsta riska, jutīga pret kastrāciju. Šis vēža veids uzlabojas pēc ārstēšanas ar zālēm vai operācijām, kas pazemina vīriešu hormonu līmeni.

Zāļu formas un ievadīšana

Erleada ir 60 mg tabletes, bet Zytiga - 250 mg un 500 mg tabletes. Abas zāles lieto iekšķīgi vienu reizi dienā.

Zytiga lieto kombinācijā ar kortikosteroīdiem, ko sauc par prednizonu. Steroīdu zāļu lietošana kopā ar Zytiga palīdz mazināt dažas Zytiga blakusparādības.

Cilvēkiem, kuriem ir veikta operācija, lai noņemtu sēkliniekus, gan Erleada, gan Zytiga var lietot atsevišķi. Bet cilvēkiem, kuriem šī operācija nav bijusi, Erleada un Zytiga jālieto kombinācijā ar cita veida zālēm.

Šo citu zāļu veidu sauc par gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) analogu. Tas pieder pie sava veida ārstēšanas, ko sauc par analogo androgēnu atņemšanas terapiju (ADT). GnRH analogs darbojas, lai palīdzētu pazemināt vīriešu hormonu līmeni un apturēt prostatas vēža šūnu augšanu.

Blakusparādības un riski

Erleada un Zytiga gan pazemina vīriešu hormonu līmeni, bet darbojas nedaudz citādi. Šīm zālēm ir dažas līdzīgas un dažas atšķirīgas blakusparādības.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Erleada, lietojot Zytiga vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Erleada:
  • apetītes zudums
  • svara zudums
• Var rasties, lietojot Zytiga:
  • klepus
  • galvassāpes
  • vemšana
  • augšējo elpceļu infekcijas (piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija)
• Var notikt gan Erleada, gan Zytiga gadījumā:
  • ādas izsitumi
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • caureja
  • slikta dūša
  • locītavu sāpes
  • ādas pietvīkums
  • tūska (pietūkums) rokās, kājās un pēdās

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Erleada, lietojot Zytiga vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Erleada:
  • palielināts kritienu risks, kas var izraisīt kaulu lūzumus
  • cerebrovaskulāri notikumi (smadzeņu traumas, kas rodas asinsvadu problēmu dēļ), piemēram, insults
  • išēmiska sirds slimība (sirds slimības veids, kurā daļa sirds nesaņem pietiekami daudz asiņu)
  • krampji
• Var rasties, lietojot Zytiga:
  • aknu bojājumi un mazspēja
  • sirdsdarbības traucējumi, piemēram, patoloģisks sirds ritms vai sirdslēkme
  • virsnieru dziedzera problēmas
• Var notikt gan Erleada, gan Zytiga gadījumā:
  • anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits)
  • paaugstināts triglicerīdu un holesterīna līmenis
  • paaugstināts cukura līmenis asinīs
  • smaga alerģiska reakcija
  • hipertensija (augsts asinsspiediens)
  • elektrolītu līdzsvara traucējumi

Efektivitāte

Erleada un Zytiga ir apstiprināti dažādiem lietojumiem. Klīniskajos pētījumos šīs zāles nav tieši salīdzinātas viena ar otru.

Erleada iesaka Amerikas Uroloģiskā asociācija un Nacionālais visaptverošais vēža tīkls kā ārstēšanas iespēju cilvēkiem ar nemetastātisku kastrācijas rezistentu prostatas vēzi (nmCRPC).

Zytiga abas organizācijas iesaka kā metastātiskas kastrācijas rezistenta prostatas vēža (mCRPC) ārstēšanas iespēju.

Izmaksas

Erleada un Zytiga ir gan firmas zāles. Pašlaik nav pieejamas vispārīgas Erleada formas. Zytiga ir pieejama vispārīgā formā. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com Erleada un Zytiga firmas zīmju formas parasti maksā apmēram tikpat. Zytiga vispārīgā forma maksā mazāk nekā abu zāļu firmas formas. Faktiskās izmaksas, kuras maksājat par kādu no zālēm, būs atkarīgas no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izvēlētās aptiekas.

Erleada pret prostatas vēzi

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Erleada, lai ārstētu noteiktus apstākļus.

Erleada ir apstiprināts divu veidu prostatas vēža ārstēšanai, kas ir aprakstīti tālāk. Prostatas vēzis aug prostatas dziedzerī (vīriešu reproduktīvās sistēmas daļa). Vēža šūnas ir patoloģiskas šūnas, kas parasti aug ātri un var izplatīties uz citām ķermeņa vietām.

Jebkuram apstiprinātajam lietojumam Erleada ir paredzēts vīriešiem, kuri ir vai nu:

• zāļu lietošana kombinācijā ar Erleada, lai pazeminātu testosterona līmeni organismā, vai
• jau ir veikta operācija, lai izņemtu sēkliniekus

Erleada pret nemetastātisku kastrācijas rezistentu prostatas vēzi

Erleada ir FDA apstiprināta, lai ārstētu nemetastātisku kastrācijas rezistentu prostatas vēzi (nmCRPC).

Nemetastātisks prostatas vēzis ir sastopams tikai prostatas dziedzeros. Tas nav izplatījies (metastazējis) uz citām ķermeņa daļām.

Un kastrācijas rezistents prostatas vēzis ir prostatas vēža veids, kas pēc ārstēšanas turpina augt, samazinot testosterona (galvenā vīriešu hormona) līmeni. Ārstēšana ietver noteiktu zāļu (ko sauc par antiandrogēniem) lietošanu vai operāciju (sēklinieku noņemšanai).

Efektivitāte pret nemetastātisku kastrācijas rezistentu prostatas vēzi

Klīniskajos pētījumos Erleada bija efektīva nmCRPC ārstēšanā. Pētījumos daži cilvēki lietoja Erleada, bet citi - placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Abas cilvēku grupas arī lietoja zāles, lai palīdzētu samazināt testosterona līmeni, vai arī viņiem jau bija veikta operācija, lai noņemtu sēkliniekus.

Pētnieki pētīja cilvēku izdzīvošanu bez metastāzēm (MFS). Šis mērījums parāda, cik ilgi pirms vīriešu prostatas vēža izplatīšanās noteiktās citās ķermeņa daļās vai viņi nomira. Pētījums parādīja, ka:

• pusei cilvēku, kuri lietoja Erleada, MFS bija vismaz 40,5 mēneši
• pusei cilvēku, kuri lietoja placebo, MFS bija vismaz 16,2 mēneši

Erleada pret metastātisku kastrācijai jutīgu prostatas vēzi

Erleada ir apstiprināta FDA, lai ārstētu metastātisku kastrācijai jutīgu prostatas vēzi (mCSPC).

Metastātisks prostatas vēzis ir vēzis, kas ir izplatījies citās ķermeņa daļās.

Un ar kastrāciju jutīgs prostatas vēzis ir prostatas vēža veids, kas reaģē uz ārstēšanu, kas samazina testosterona līmeni jūsu ķermenī. Ārstēšana ietver noteiktu zāļu (ko sauc par antiandrogēniem) lietošanu vai operāciju sēklinieku noņemšanai.

Efektivitāte pret metastātisku kastrāciju jutīga prostatas vēža gadījumā

Klīniskajos pētījumos Erleada efektīvi ārstēja mCSPC. Pētījumos daži cilvēki lietoja Erleada, bet citi - placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Abas cilvēku grupas arī lietoja zāles, lai palīdzētu samazināt testosterona līmeni, vai arī viņiem jau bija veikta operācija sēklinieku noņemšanai.

Pētnieki pētīja cilvēku dzīvildzi bez rentgenoloģiskas progresēšanas (r-PFS). Šis mērījums parāda, cik ilgi cilvēki dzīvoja, pirms viņiem bija divi vai vairāki jauni kaulu bojājumi *, kas parādījās radiogrāfijā (attēlveidošanas testa veids), vai arī viņi nomira.

Ne visi pētījumā palika vienādu laiku. Cilvēki turpināja lietot Erleada vai placebo, līdz viņu stāvoklis pasliktinājās, viņiem bija nepanesamas blakusparādības, viņi nolēma pamest pētījumu vai arī nomira pētījuma laikā. Daži cilvēki pētījumā uzturējās līdz 36 nedēļām.

Noslēgumā pētnieki atklāja, ka:

• 26% cilvēku, kuri lietoja Erleada, pētījuma laikā viņu stāvoklis pasliktinājās vai viņi nomira (Pētnieki nespēja aprēķināt vidējo laiku, kad cilvēki, kas lietoja Erleada, piedzīvoja r-PFS, jo mazāk cilvēku piedzīvoja viņu stāvokļa pasliktināšanos vai nomira pētījums.)
• 44% cilvēku, kuri lietoja placebo, pētījuma laikā viņu stāvoklis pasliktinājās vai nomira. Vismaz pusei šo cilvēku r-PFS bija nedaudz ilgāks par 22 mēnešiem.

* Kaulu bojājumi ir kaulu vietas, kur bija izplatījies cilvēku prostatas vēzis.

Erleada lietošana kopā ar citām zālēm

Cilvēkiem, kuriem ir veikta operācija sēklinieku noņemšanai, Erleada var lietot atsevišķi. Bet cilvēkiem, kuriem šī operācija nav bijusi, Erleada jālieto kombinācijā ar cita veida zālēm.

Šo citu zāļu veidu sauc par gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) analogu. Tas pieder pie sava veida ārstēšanas, ko sauc par analogo androgēnu atņemšanas terapiju (ADT).

Vīriešu hormoni (sauktie androgēni) veicina prostatas vēža šūnu augšanu un izplatīšanos. Erleada un GnRH analogi darbojas dažādos veidos, lai pazeminātu androgēnu līmeni un iedarbību organismā. Tas palīdz apturēt prostatas vēža šūnu augšanu un izplatīšanos.

Lielākā daļa organismā radīto vīriešu hormonu tiek ražoti sēkliniekos. GnRH analogi neļauj sēkliniekiem ražot androgēnus (ieskaitot testosteronu), kas pazemina androgēnu līmeni organismā.

GnRH analogu piemēri ir:

• LHRH agonisti, piemēram, leuprolīds (Lupron, Eligard) vai histrelīns (Vantas)
• LHRH antagonisti, piemēram, degarelikss (Firmagon)

Neliels vīriešu hormonu daudzums tiek ražots citās ķermeņa daļās, izņemot sēkliniekus, kā arī vēža šūnās. Erleada darbojas, bloķējot šo hormonu ietekmi uz prostatas vēža šūnām. Tas neļauj hormoniem palīdzēt šūnām augt un izplatīties.

Erleada un alkohols

Nav zināma mijiedarbība starp Erleada un alkoholu. Tomēr pārāk daudz alkohola lietošana var izraisīt daudzas tās pašas blakusparādības, ko izraisa Erleada.

Alkohola un Erleada lietošana kopā var palielināt risku:

• nogurums (enerģijas trūkums)
• krīt lejā
• caureja
• slikta dūša

Erleada mijiedarbība

Erleada var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem uztura bagātinātājiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, daži var traucēt zāļu darbību, bet citi var izraisīt pastiprinātas blakusparādības.

Erleada un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Erleada. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Erleada.

Pirms Erleada lietošanas noteikti pastāstiet ārstam un farmaceitam par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Erleada un zāles, kas var palielināt Erleada līmeni

Erleada var mijiedarboties ar daudziem dažādiem medikamentiem. Tas ir tāpēc, ka Erleada un daudzas citas zāles organismā tiek sadalītas (metabolizētas) līdzīgā procesā. Metabolizējoties kopā, zāles dažkārt var savstarpēji mijiedarboties.

Atsevišķas zāles palēnina Erleada metabolismu. Tas izraisa augstāku Erleada līmeni jūsu ķermenī. Augstāks zāļu līmenis var palielināt blakusparādību risku.

Zāļu, kas var palielināt Erleada līmeni organismā, piemēri:

• daži holesterīna medikamenti, piemēram, gemfibrozils (Lopid)
• noteikti asins šķidrinātāji, piemēram, klopidogrels (Plavix)
• noteiktas antibiotikas, tostarp:
  • klaritromicīns (Biaxin XL)
• noteiktas HIV ārstēšanas metodes, tostarp:
  • kobicistats (Tybost)
  • ritonavīrs
• daži pretsēnīšu līdzekļi, tostarp:
  • ketokonazols (Extina, Ketozole, Nizoral)
  • vorikonazols (Vfend)

Ja lietojat Erleada kopā ar zālēm, kas palēnina Erleada sadalīšanos, ārsts uzraudzīs jūsu blakusparādības. Ja jūs nevarat panest blakusparādības, ārsts var likt jums lietot mazāku Erleada devu vai izmēģināt citas zāles.

Erleada un zāles, kuru līmeni Erleada var samazināt

Erleada var mijiedarboties ar daudziem dažādiem medikamentiem. Tas ir tāpēc, ka Erleada un daudzas citas zāles organismā tiek sadalītas (metabolizētas) ar līdzīgu procesu. Metabolizējot kopā, zāles dažreiz var savstarpēji mijiedarboties.

Erleada var izraisīt dažu zāļu ātru metabolismu organismā. Tas pazemina šo zāļu līmeni organismā. Ātri apstrādātas zāles var arī nedarboties.

Zāļu, kuru līmeni var pazemināt, lietojot kopā ar Erleada, piemēri:

• daži pretiekaisuma pretsāpju līdzekļi, piemēram, celekoksibs (Celebrex)
• noteikti pretkrampju medikamenti, piemēram, karbamazepīns (karbatrols, epitols, Equetro, tetegrols)
• daži skābes refluksa medikamenti, piemēram, omeprazols (Prilosec)
• daži holesterīna medikamenti, tostarp:
  • simvastatīns (FloLipid, Zocor)
  • rosuvastatīns (Crestor, Ezallor)
• daži asins šķidrinātāji, tostarp:
  • dabigatrāns (Pradaxa)
  • varfarīns (Coumadin, Jantoven)
• daži antipsihotiskie līdzekļi, piemēram, kvetiapīns (Seroquel, Seroquel XR)
• daži vazodilatatori, piemēram, sildenafils (Revatio, Viagra)
• noteikti sirds medikamenti, piemēram, digoksīns (Lanoxin)
• daži antihistamīni, piemēram, feksofenadīns (Allegra Allergy)
• daži augu piedevas, piemēram, asinszāle

Pārskatiet visas zāles un piedevas, kuras lietojat kopā ar ārstu. Viņi var ieteikt lietot citas zāles. Viņi var arī vienkārši uzraudzīt jūs par jebkādu zāļu mijiedarbību un nepieciešamības gadījumā veikt izmaiņas jūsu medikamentos.

Kā lietot Erleada

Jums jālieto Erleada saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Laiks

Erleada jālieto vienu reizi dienā vai nu no rīta, vai naktī. Vislabāk to lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā.

Erleada lietošana kopā ar ēdienu

Erleada var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.

Ja pēc Erleada lietošanas Jums ir slikta dūša vai kuņģa darbības traucējumi, mēģiniet to lietot ēdienreizes laikā. Tas var palīdzēt uzlabot simptomus.

Vai Erleada var sasmalcināt?

Erleada tabletes nedrīkst sasmalcināt, sadalīt vai košļāt. Tās jānorij veselas.

Tomēr, ja jums ir grūtības norīt tabletes, jūs varat sajaukt Erleada tabletes ābolu mērcē, lai tās izšķīdinātu. Lai to izdarītu, rīkojieties šādi:

1. Ievietojiet Erleada tabletes 4 uncēs (120 ml) ābolu un samaisiet. Bet nesasmalciniet un nesadaliet tabletes.
2. Pēc 15 minūtēm maisījumu atkal maisa.
3. Pēc vēl 15 minūtēm to atkal maisa, pārliecinoties, ka tabletes ir pilnībā izšķīdušas ābolu mērcē.
4. Ar karoti ielieciet maisījumu mutē un nekavējoties norijiet.
5. Pēc tam izmantojiet 2 unces (60 ml) ūdens, lai izskalotu trauku, kurā atradās ābolu mērces maisījums. Dzeriet šo šķidrumu uzreiz. Izmantojiet to pašu ūdens daudzumu, lai otrreiz izskalotu trauku un atkal izdzertu šķidrumu. (Tas palīdzēs pārliecināties, ka esat izdzēris visu Erleada devu.)

Ja jūs izšķīdināt Erleada ābolu mērcē, noteikti uzņemiet maisījumu 1 stundas laikā pēc tā sagatavošanas. Neglabājiet maisījumu un ņemiet to vēlāk.

Cik ilgi man jālieto Erleada?

Erleada parasti lieto ilgstoši, kamēr ārsts iesaka. Jūs, visticamāk, lietosiet to līdz brīdim, kad slimība pasliktināsies, vai arī jums ir blakusparādības, kuras jums šķiet nepieņemamas.

Ārsts uzraudzīs jūsu stāvokli un paziņos, kad Erleada strādā ar vēzi.

Kā Erleada darbojas

Erleada ir atļauts ārstēt noteiktus prostatas vēža veidus, kas aug prostatas dziedzeros (vīriešu reproduktīvās sistēmas daļa). Vēža šūnas ir patoloģiskas šūnas, kas parasti aug ātri un var izplatīties uz citām ķermeņa vietām.

Konkrēti, Erleada lieto vīriešiem ar vienu no šiem prostatas vēža veidiem:

• nemetastātisks kastrācijas rezistents prostatas vēzis (nmCRPC)
• metastātisks kastrācijai jutīgs prostatas vēzis (mCSPC).

Par nmCRPC

Nonmetastatic PTAC ir šādas galvenās iezīmes:

• Tas ir nemetastātisks, tas nozīmē, ka tas ir atrodams tikai prostatas dziedzeros. Tas nav izplatījies (metastazējis) uz citām ķermeņa daļām.
• Tas ir izturīgs pret kastrāciju, kas ir prostatas vēža veids, kas pēc ārstēšanas turpina augt, lai samazinātu testosterona (galvenā vīriešu hormona) līmeni organismā. Šīs ārstēšanas metodes ietver noteiktu zāļu (ko sauc par antiandrogēniem) lietošanu vai operāciju sēklinieku noņemšanai.

Par mCSPC

Metastātiskajai CSPC ir šādas galvenās iezīmes:

• Tas ir metastātisks, kas nozīmē, ka tas ir izplatījies no prostatas uz citām ķermeņa daļām.
• Tas ir jutīgs pret kastrāciju, kas nozīmē, ka vēzis reaģē uz ārstēšanu, kas samazina testosterona līmeni jūsu ķermenī. Šīs ārstēšanas metodes ietver noteiktu zāļu (ko sauc par antiandrogēniem) lietošanu vai operāciju sēklinieku noņemšanai.

Ko Erleada dara

Testosterons saistās ar prostatas vēža šūnu receptoriem (piesaistes vietām). Kad testosterons to dara, vēža šūnas aug un izplatās. Erleada darbojas, bloķējot testosterona saistīšanos ar šiem receptoriem. Tas palīdz apturēt prostatas vēža augšanu.

Cik ilgi jāstrādā?

Nav droši zināms, cik ātri Erleada sāk strādāt ar vēža šūnām.

Katra cilvēka ķermenis reaģēs uz Erleada atšķirīgi. Zāles var sākt bloķēt vīriešu hormonu, piemēram, testosterona, darbību pēc dažām dienām līdz dažām nedēļām.

Erleada lietošanas laikā ārsts jūs uzraudzīs. Viņi var sniegt jums vairāk informācijas par to, kad Erleada strādā pie jums.

Erleada un grūtniecība

Erleada nav paredzēts lietošanai sievietēm, un tas nav pētīts sievietēm. Sievietes, kuras ir grūtnieces vai var iestāties grūtniecības laikā, to nedrīkst lietot. Zāļu darbības dēļ tas var būt kaitīgs augļa attīstībai. Tas var pat izraisīt augļa nāvi.

Pētījumos ar dzīvniekiem Erleada samazināja vīriešu auglību. Šajos pētījumos vīriešiem, kuriem tika dota Erleada, bija mazāk iespēju dzemdēt pēcnācējus. Nav zināms, vai Erleada samazina auglību cilvēkiem. Pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kā zāles ietekmēs cilvēku.

Kontracepcija Erleada lietošanas laikā

Vīriešiem, kuri lieto Erleada un kuru seksuālās partneres ir sievietes, kuras var kļūt grūtnieces, jālieto kontracepcijas līdzekļi (piemēram, prezervatīvi). Tas ir svarīgi darīt pat tad, ja sieviete lieto arī dzimstības kontroli. Vīriešiem pēc ārstēšanas pabeigšanas ar Erleada jāturpina lietot kontracepcijas līdzekļus 3 mēnešus.

Erleada un zīdīšana

Erleada nav paredzēts lietošanai sievietēm, un tas nav pētīts sievietēm. To nedrīkst lietot sievietes, kas baro bērnu ar krūti.

Nav zināms, vai Erleada izdalās mātes pienā. Tātad, nav zināms, vai zāles varētu ietekmēt bērnu, kurš tiek barots ar krūti.

Bieži uzdotie jautājumi par Erleada

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Erleada.

Kā mani uzraudzīs, kamēr lietoju Erleada?

Pirms sākat Erleada, ārsts izraksta noteiktus testus, lai pārbaudītu jūsu prostatas vēzi. Ārstēšanas laikā Erleada viņi regulāri uzraudzīs jūsu reakciju uz medikamentiem.

Viņi izmantos šādus testus, lai uzraudzītu vēzi un redzētu, kā tas reaģē uz ārstēšanu:

• PSA tests. Iespējams, ka ārsts jums pasūtīs prostatas specifiskā antigēna (PSA) testus. PSA tests pārbaudīs jūsu prostatas vēža reakciju uz ārstēšanu. Gan normālas prostatas šūnas, gan patoloģiskas vēža šūnas veido olbaltumvielu, ko sauc par PSA, kas parādās jūsu asinīs. PSA līmenis asinīs ir lielāks, kad prostatas vēzis aug. Veicot šo testu, ārsts ņems asins paraugu un izmērīs PSA līmeni.
• Digitālais taisnās zarnas eksāmens. Jūsu ārsts var pārbaudīt prostatas lielumu, veicot taisnās zarnas digitālo eksāmenu. (Šī eksāmena laikā ārsts ievieto pirkstu jūsu taisnās zarnās un pārbauda jūsu prostatu.) Šis eksāmens ļauj ārstam pārbaudīt jūsu prostatas lielumu un redzēt, vai jums nav sāpju jūsu prostatā.
• Attēlu testi. Jūsu ārsts var pasūtīt attēlveidošanas testu (piemēram, CT vai MRI skenēšanu), lai pārbaudītu jūsu prostatas lielumu. Šie testi arī palīdz ārstam redzēt orgānus ap jūsu prostatas dziedzeri.
• Prostatas biopsija. Jūsu ārsts var pasūtīt biopsiju (audu paraugu) no prostatas. Biopsijas rezultāti palīdz ārstam noteikt prostatas vēža veidu un stadiju. Šis tests dažreiz ir nepieciešams, lai noskaidrotu, vai ārstēšanas laikā prostatas vēzis uzlabojas.
• Hormonu līmenis. Ārsts var noteikt asins analīzes, lai pārbaudītu vīriešu hormonu (piemēram, testosterona) līmeni prostatas vēža ārstēšanas laikā.

Ja jums ir kaulu lūzumu risks, ārsts pārbaudīs jūsu kaulu veselību. To veic, izmērot kaulu blīvumu, izmantojot īpašu attēlveidošanas testu. Tas palīdzēs ārstam izlemt, vai jums ir nepieciešami medikamenti, kas stiprinātu kaulus, kamēr lietojat Erleada.

Ko nozīmē izturīgs pret kastrāciju?

Vārds “kastrācija” attiecas uz operāciju vai zāļu terapiju, kas pazemina vīriešu hormonu, piemēram, testosterona līmeni. Kastrācijas rezistents vēzis ir vēža veids, kas nereaģē uz zāļu terapiju vai operāciju, kas pazemina šo hormonu līmeni.

Kastrācijas rezistentam prostatas vēzim ir nepieciešami īpaši ārstēšanas veidi, lai apturētu vēža augšanu. Erleada ir viens no piemēriem zālēm, ko lieto kastrācijas rezistenta prostatas vēža ārstēšanai.

Vai Erleada darbojas, lai ārstētu metastātisku vēzi?

Jā, Erleada ārstē tādu metastātisku prostatas vēzi, ko sauc par metastātisku kastrācijai jutīgu prostatas vēzi (mCSPC). Lai iegūtu sīkāku informāciju par šo stāvokli, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Erleada prostatas vēža ārstēšanai”.

Erleada piesardzības pasākumi

Pirms Erleada lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Erleada jums var nebūt piemērota, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Tie ietver:

• Sirds slimība. Erleada dažiem cilvēkiem ar sirds slimībām vai sirds slimību riska faktoriem var izraisīt sirdslēkmi. Ja Jums ir sirds slimība, konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Erleada jums ir drošs. Un, ja jums ir sirds slimību riska faktori, ārsts var jūs uzmanīgāk uzraudzīt nekā parasti, kamēr lietojat Erleada. Šie riska faktori ir augsts asinsspiediens, augsts holesterīna līmenis vai diabēts.
• Krampju traucējumi. Erleada var izraisīt krampjus. Ja Jums ir bijuši krampji vai krampju traucējumi, piemēram, epilepsija, konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Erleada jums ir drošs. Zāļu lietošana, iespējams, pasliktinās jūsu stāvokli.
• Smadzeņu traumas, insulta vai smadzeņu audzēju vēsture. Erleada var izraisīt krampjus un citus smadzeņu traumas. Cilvēkiem, kuriem ir bijusi smadzeņu trauma, insults vai smadzeņu audzējs, var būt lielāks krampju risks. Ja Jums kādreiz ir bijis kāds no šiem stāvokļiem, Erleada lietošana var pasliktināt risku. Pirms Erleada lietošanas noteikti pastāstiet savam ārstam par jebkādu smadzeņu traumu, insulta vai smadzeņu audzēju vēsturi.
• Kritieni un lūzumi. Erleada var palielināt kritiena risku. Tas var arī palielināt kritienu risku, kas izraisa kaulu lūzumus. Ja Jums ir bijuši kritieni vai kaulu lūzumi, konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Erleada jums ir drošs. Erleada lietošanas laikā ārsts var ieteikt lietot zāles, kas palīdz stiprināt kaulus. Tas varētu palīdzēt novērst lūzumus.

Erleada pārdozēšana

Ja esat lietojis pārāk daudz Erleada, varat palielināt blakusparādību risku.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• krampji
• paaugstināts kritienu risks, kas var izraisīt kaulu lūzumus
• hipertensija (augsts asinsspiediens)
• nogurums (enerģijas trūkums)
• caureja
• ādas izsitumi
• slikta dūša
• ādas pietvīkums
• tūska (pietūkums) rokās, potītēs, pēdās, limfmezglos vai dzimumorgānos
• apetītes zudums

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam vai meklējiet padomu Amerikas indes kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku.Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Erleada derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Erleada no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir 1 gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Erleada tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F vai 20 ° C līdz 25 ° C) cieši noslēgtā traukā, prom no gaismas. Izvairieties uzglabāt šīs zāles vietās, kur tabletes var kļūt mitras vai slapjas, piemēram, vannas istabās.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Erleada un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija par Erleada

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Erleada (apalutamīds) ir FDA apstiprināts gan nemetastātiska kastrācijas rezistenta prostatas vēža (nmCRPC), gan metastātiska kastrācijai jutīga prostatas vēža (mCSPC) ārstēšanai.

Darbības mehānisms

Erleada ir androgēnu receptoru inhibitors. Tas saistās ar androgēnu receptoriem un kavē kodola translokāciju, saistīšanos ar DNS un transkripciju. Receptoru inhibīcija izraisa samazinātu audzēja šūnu augšanu un palielinātu apoptozi.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Perorāla biopieejamība ir aptuveni 100%. Vidējais laiks līdz maksimālajai koncentrācijai plazmā ir 2 stundas. Lietošana kopā ar pārtiku nerada klīniski nozīmīgas maksimālās koncentrācijas vai laukuma zem līknes koncentrācijas izmaiņas, bet tas aizkavē laiku līdz maksimālās koncentrācijas plazmā sasniegšanai par 2 stundām. Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc apmēram 4 nedēļu ilgas dienas devas.

Erleada metabolisms aktīvā metabolītā notiek fermentatīvās reakcijās ar CYP2C8 un CYP3A4. Aktīvajam metabolītam ir aptuveni viena trešdaļa vecāku zāļu aktivitātes. Gan sākotnējās zāles, gan metabolīts tiek izvadīts ar urīnu (65%) un izkārnījumiem (24%).

Kontrindikācijas

Erleada nav kontrindikāciju. Tomēr jāatzīmē, ka Erleada var kaitēt auglim, kas attīstās, un tas nav pētīts sievietēm. Ārstējot Erleada un 3 mēnešus pēc pēdējās devas saņemšanas, vīriešiem ar reproduktīvā potenciāla sievietēm ir jālieto efektīva kontracepcijas metode, piemēram, prezervatīvi.

Uzglabāšana

Erleada jāuzglabā oriģinālajā traukā istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F vai 20 ° C līdz 25 ° C). Tabletes jāaizsargā no gaismas un mitruma. Žāvējošais līdzeklis jātur traukā.

Atruna: Medicīnas ziņas šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.