Otezla (apremilasts)

Kas ir Otezla?

Otezla ir firmas recepšu zāles. Tas ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:

• plāksnes psoriāze
• psoriātiskais artrīts, kas ir artrīta forma, kas var rasties cilvēkiem ar psoriāzi
• čūlas (mutes čūlas) cilvēkiem ar Behčeta slimību

Otezla satur narkotiku apremilastu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (DMARD). Medikamentu klasē aprakstīta zāļu grupa, kas darbojas vienādi. Šīs klases narkotikas var palēnināt vai apturēt noteiktus apstākļus, ko izraisa hiperaktīva imūnsistēma.

Otezla nāk kā tabletes, kuras lietojat iekšķīgi. Tās ir pieejamas kā 10 mg, 20 mg un 30 mg tabletes.

Efektivitāte

Cilvēkiem ar plāksnīšu psoriāzi pētījumi ir parādījuši, ka Otezla pilnībā vai gandrīz pilnībā notīra plāksnes apmēram 20% cilvēku pēc 16 nedēļām. Aptuveni 30% cilvēku pēc 16 nedēļām ir skaidrāka āda un mazāk plāksnīšu.

Pētījumi arī parādīja, ka cilvēkiem ar psoriātisko artrītu Otezla simptomus uzlaboja par 20% apmēram 30% līdz 40% cilvēku, kuri to lietoja.

Pētījumi rāda, ka cilvēkiem ar Behčeta slimību pētījumi liecina, ka Otezla pilnībā iztīra mutes čūlas:

• apmēram 53% cilvēku pēc 12 nedēļām
• apmēram 30% cilvēku pēc 6 ārstēšanas nedēļām; šiem cilvēkiem viņu mutes čūlas palika pilnīgi skaidras vēl 6 nedēļas

Otezla vispārējs

Otezla satur narkotiku apremilastu. Tas nav pieejams kā ģenēriskas zāles. (Ģenēriskās zāles ir precīza aktīvo zāļu kopija firmas medikamentos.) Apremilast ir pieejams tikai kā Otezla.

Otezla blakusparādības

Otezla var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Otezla. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu vairāk informācijas par Otezla iespējamām blakusparādībām vai padomus par to, kā tikt galā ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Piezīme: Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izseko viņu apstiprināto zāļu blakusparādības. Ja vēlaties ziņot FDA par blakusparādību, kāda jums bijusi, lietojot Otezla, varat to izdarīt, izmantojot MedWatch.

Biežākas blakusparādības

Otezla biežākās blakusparādības ir šādas:

• caureja
• slikta dūša
• galvassāpes
• elpošanas ceļu infekcija
• vemšana
• sāpes vēderā
• nogurums (enerģijas trūkums)
• bezmiegs (miega traucējumi)
• samazināta apetīte
• svara zudums
• muguras sāpes

Lielākā daļa šo efektu var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

* Šis ir daļējs vieglu Otezla blakusparādību saraksts. Lai uzzinātu par citām vieglām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai apmeklējiet informāciju par Otezla izrakstīšanu.

Nopietnas blakusparādības

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911 vai vietējam neatliekamās palīdzības numuram, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība. Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• alerģiska reakcija
• smaga caureja, slikta dūša vai vemšana
• depresija
• domas par pašnāvību

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Otezla lietošanas var būt alerģiska reakcija. Bet nav zināms, cik daudziem cilvēkiem, kas lieto Otezla, ir bijusi alerģiska reakcija uz šo narkotiku.

Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Otezla.Bet zvaniet pa tālruni 911 vai vietējo neatliekamās palīdzības numuru, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Svara zudums

Apetītes zudums un svara zudums ir biežas Otezla blakusparādības. Tās var rasties 10% līdz 12% cilvēku, kuri to lieto. Visizplatītākais ir svara zudums no 5% līdz 10% no ķermeņa svara, bet dažiem cilvēkiem svara zudums pārsniedza 10% no ķermeņa svara.

Ja Otezla lietošanas laikā Jums rodas smags svara zudums, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt pārtraukt šo zāļu lietošanu.

Vēzis

Cilvēkiem, kuriem ir psoriāze, ir nedaudz palielināts dažu vēža veidu risks. Pastāv arī bažas, ka daži medikamenti, ko lieto psoriāzes ārstēšanai, var palielināt dažu vēža veidu risku.

Klīniskie pētījumi par apremilastu, medikamentu, kas atrodas Otezlā, līdz šim liecina, ka tas nepalielina vēža risku cilvēkiem, kuriem ir psoriāze.

Depresija

Kaut arī tas nav izplatīts, dažiem cilvēkiem, kuri lieto Otezla, var rasties nomākts garastāvoklis. Mazāk nekā 2% cilvēku izjūt šo blakusparādību. Un mazāk nekā 1% cilvēku piedzīvo nopietnu vai smagāku depresiju. Pašnāvnieciskas domas vai uzvedība rodas mazāk nekā 1% cilvēku, kuri lieto Otezla.

Depresija cilvēkiem, kuri lieto Otezla, varētu būt lielāka tiem, kam agrāk bijusi depresija.

Ja, lietojot Otezla, rodas garastāvokļa izmaiņas vai nomākts garastāvoklis, noteikti konsultējieties ar savu ārstu.

Pašnāvību novēršana

Ja pazīstat kādu, kuram ir tiešs paškaitējuma, pašnāvības vai citas personas ievainošanas risks:

• Uzdodiet grūto jautājumu: “Vai jūs domājat par pašnāvību?”
• Klausieties cilvēku bez sprieduma.
• Lai sazinātos ar apmācītu krīzes konsultantu, zvaniet pa tālruni 911 vai vietējo neatliekamās palīdzības numuru vai sūtiet īsziņu TALK pa tālruni 741741.
• Palieciet kopā ar personu, līdz pienāk profesionāla palīdzība.
• Centieties noņemt visus ieročus, medikamentus vai citus potenciāli kaitīgus priekšmetus.

Ja jums vai kādam pazīstamam ir domas par pašnāvību, var palīdzēt profilakses tālrunis. Nacionālā pašnāvību profilakses līnija ir pieejama visu diennakti pa tālruni 800-273-8255. Krīzes laikā cilvēki ar dzirdes traucējumiem var zvanīt pa tālruni 800-799-4889.

Noklikšķiniet šeit, lai skatītu citas saites un vietējos resursus.

Galvassāpes

Galvassāpes ir izplatīta blakusparādība, par kuru ziņo cilvēki, kuri lieto Otezla. Tas notiek līdz 14% cilvēku, kas lieto šo narkotiku, atkarībā no ārstējamā stāvokļa.

Vairumā gadījumu cilvēkiem rodas vieglākas spriedzes tipa galvassāpes. Bet apmēram 2% cilvēku var izjust migrēnas galvassāpes, kas ir smagākas.

Šīs blakusparādības parasti izzūd, turpinot lietot Otezla. Ja tie nepazūd vai kļūst apgrūtinoši, konsultējieties ar savu ārstu.

Caureja

Caureja parasti rodas cilvēkiem, kuri lieto Otezla. Faktiski caureja ir aptuveni aptuveni 41% cilvēku, kas lieto šo narkotiku. Lielāko daļu laika caureja nav smaga un parasti izzūd, turpinot lietot zāles.

Tomēr dažiem cilvēkiem, kuri lieto Otezla, ir bijusi smaga caureja, un dažos gadījumos tas var izraisīt dehidratāciju (zemu šķidruma līmeni) un elektrolītu līdzsvara traucējumus.

Ja Otezla lietošanas laikā Jums ir caureja, kas nepāriet, vai Jums ir smaga caureja, konsultējieties ar ārstu. Viņi var samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu.

Slikta dūša

Slikta dūša ir bieža Otezla blakusparādība. Tas notiek līdz 17% cilvēku, kuri lieto šo narkotiku. Vairumā gadījumu slikta dūša nav smaga un parasti izzūd, turpinot lietot zāles.

Tomēr dažos gadījumos tas var būt smags un var ietvert vemšanu. Smaga slikta dūša un vemšana var izraisīt dehidratāciju (zemu šķidruma līmeni) un elektrolītu līdzsvara traucējumus.

Ja Otezla lietošanas laikā slikta dūša nepāriet vai Jums ir smaga slikta dūša vai vemšana, konsultējieties ar ārstu. Jūsu ārsts var samazināt devu vai pārtraukt Otezla lietošanu.

Otezlas izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Otezla izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Otezla cenas jūsu reģionā, apmeklējiet vietni WellRx.com.

Izmaksas, kuras jūs atradīsit vietnē WellRx.com, ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Pirms apstiprināt Otezla segumu, jūsu apdrošināšanas sabiedrība var pieprasīt, lai jūs saņemtu iepriekšēju atļauju. Tas nozīmē, ka ārstam un apdrošināšanas sabiedrībai būs jāpaziņo par jūsu recepti, pirms apdrošināšanas sabiedrība sedz zāles. Apdrošināšanas sabiedrība izskatīs iepriekšējās atļaujas pieprasījumu un izlems, vai zāles būs apdrošinātas.

Ja neesat pārliecināts, vai jums būs jāsaņem iepriekšēja atļauja Otezla, sazinieties ar savu apdrošināšanas sabiedrību.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Otezla, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai saprastu jūsu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Amgen, Otezla ražotājs, piedāvā kopiju karti, kas var samazināt Otezla izmaksas. Ražotājam ir arī programma ar nosaukumu Otezla SupportPlus, kas var palīdzēt atrast veidus, kā samazināt Otezla izmaksas.

Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 844 468 3952 vai apmeklējiet programmas vietni.

Vispārējā versija

Otezla nav pieejams vispārīgā formā. Ģenēriskās zāles ir precīza aktīvo zāļu kopija firmas medikamentos. Parasti vispārīgie medikamenti maksā lētāk nekā firmas medikamenti.

Izmanto Otezla

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Otezla, lai ārstētu noteiktus apstākļus.

Otezla ir FDA apstiprināta, lai ārstētu trīs apstākļus, kas sīkāk aprakstīti zemāk:

• plāksnes psoriāze
• psoriātiskais artrīts
• mutes čūlas, ko izraisa Behčeta slimība

Plakanās psoriāzes un psoriātiskā artrīta gadījumā Otezla bieži lieto kopā ar citām zālēm, piemēram, metotreksātu (Otrexup, Rasuvo, Trexall, citiem), sulfasalazīnu (Azulfidīns), leflunomīdu (Arava) vai citiem.

Otezla pret psoriātisko artrītu

Otezla ir apstiprināts aktīvā psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem. Psoriātiskais artrīts ir stāvoklis, kuram ir gan pietūkušas, sāpošas artrīta locītavas, gan psoriāzes ādas bojājumi. Ādas bojājumi, ko izraisa psoriāze, parasti ir niezoši, zvīņaini sarkani plankumi. Dažos gadījumos bojājumi var ietekmēt jūsu galvas ādu.

Efektivitāte psoriātiskā artrīta gadījumā

Klīniskajos pētījumos Otezla uzlaboja šī stāvokļa simptomus par 20% apmēram 30% līdz 40% cilvēku, kuri to lietoja. Salīdzinājumam, 18% līdz 19% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), bija tāds pats rezultāts.

Otezla no plāksnes psoriāzes

Otezla ir apstiprināts vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem. Šī ir visizplatītākā psoriāzes forma. To raksturo biezi sarkani ādas plankumi, kuriem bieži ir sudraba vai balta zvīņaina kārta.

Efektivitāte aplikuma psoriāzes gadījumā

Klīniskajos pētījumos apmēram 30% cilvēku, kuri lietoja Otezla, bija skaidrāka āda un mazāk plāksnīšu. Salīdzinājumam, apmēram 5% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), bija tāds pats rezultāts. Apmēram 20% cilvēku viņu plāksnes pilnībā vai gandrīz pilnībā iztīrījās. Un 4% cilvēku, kuri lietoja placebo, bija tāds pats rezultāts.

Otezla pret Behčeta slimības izraisītām mutes čūlām

Otezla ir apstiprināts mutes čūlu ārstēšanai, kas rodas ar Behčeta slimību.

Behčeta slimība ir autoimūna slimība. Tas nodara bojājumus noteiktiem asinsvadiem, kas var izraisīt čūlas mutē, izsitumus un citus simptomus.

Efektivitāte Behčeta slimībai

Klīniskā pētījumā 53% cilvēku, kuri lietoja Otezla, pēc 12 nedēļām mutes čūlas pilnībā izzuda. Salīdzinājumam 22% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), bija tāds pats rezultāts.

30% cilvēku, kuri lietoja Otezla 6 nedēļas, mutes čūlas pilnībā izzuda un palika notīrītas vēl 6 nedēļas. Salīdzinājumam, 5% cilvēku, kuri lietoja placebo, bija tāds pats rezultāts.

Tāpat pētījuma laikā cilvēkiem, kuri lietoja Otezla, vidēji bija 1,5 mutes čūlas. Cilvēkiem, kuri lietoja placebo, vidēji bija 2,6 čūlas mutē.

Otezla citiem apstākļiem

Papildus iepriekš uzskaitītajiem lietojumiem Otezla var lietot arī bez etiķetes citiem lietojumiem. Narkotiku lietošana bez etiķetes ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, lieto citām, kas nav apstiprinātas. Jums var rasties jautājums, vai Otezla lieto noteiktiem citiem apstākļiem. Zemāk ir informācija par citiem iespējamiem Otezla lietojumiem.

Otezla pret citām psoriāzes formām (bez etiķetes)

Pastāv vairākas psoriāzes formas, taču Otezla ir atļauts ārstēt tikai plāksnes psoriāzi.

Tomēr Otezla pieaugušajiem ar guttate psoriāzi, nagu psoriāzi, palmoplantar psoriāzi, pustulāro psoriāzi un galvas ādas psoriāzi lieto bez receptes. Tas nav ieteicams lietošanai bez etiķetes, ārstējot eritrodermisku psoriāzi.

Ja jums ir jautājumi par psoriāzes ārstēšanas iespējām, konsultējieties ar savu ārstu.

Otezla ekzēmai (nav zināms lietojums)

Ekzēma, ko sauc arī par atopisko dermatītu, var izraisīt ilgstošus vai atkārtotus izsitumus uz sejas, galvas, rokām un kājām.

2012. gadā vienā nelielā pētījumā Otezla novērtēja, kā ārstēt pieaugušos ar ekzēmu, un atklāja, ka tas mazina niezi un ekzēmas smagumu. Tomēr pašlaik Amerikas Dermatoloģijas akadēmija neiesaka Otezla ekzēmas ārstēšanai.

Ja vēlaties uzzināt par ekzēmas ārstēšanas iespējām, konsultējieties ar savu ārstu.

Otezla pret reimatoīdo artrītu (nav zināms lietojums)

Pašlaik Amerikas Reimatoloģijas koledža neiesaka Otezla reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanai.

Vienā klīniskajā pētījumā Otezla tika novērtēts cilvēkiem ar RA, kuri nepietiekami reaģēja uz ārstēšanu ar metotreksātu. Otezla simptomus neuzlaboja labāk nekā placebo tablešu lietošana.

Ja vēlaties uzzināt par RA ārstēšanas iespējām, konsultējieties ar savu ārstu.

Otezla un alkohols

Alkohola lietošana, lietojot Otezla, var papildināt vai pasliktināt dažas Otezla blakusparādības, īpaši, ja jūs lietojat pārāk daudz.

Pasliktinātas blakusparādības var būt caureja, slikta dūša, vemšana, galvassāpes un nogurums.

Deva Otezlai

Sākot lietot Otezla, ārsts pakāpeniski palielinās devu, līdz sasniegsiet standarta devu. Jūsu ārsts var ievērot noteiktu grafiku, ko iesaka zāļu ražotājs.

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis.

Formas un stiprās puses

Otezla ir tablešu veidā, kuras lieto iekšķīgi. Tas ir pieejams šādos stiprumos: 10 mg, 20 mg un 30 mg.

Devas psoriātiskajam artrītam, aplikuma psoriāzei un Behčeta slimībai

Kad pirmo reizi sākat lietot Otezla, ārsts, iespējams, pakāpeniski palielinās devu 5 dienu laikā. Tas palīdz mazināt kuņģa-zarnu trakta (GI) traucējumus.

Otezla 5 dienu dozēšanas shēma ir šāda:

• Diena 1:
  • Rīts: 10 mg
• 2. diena:
  • Rīts: 10 mg
  • Vakars: 10 mg
• 3. diena:
  • Rīts: 10 mg
  • Vakars: 20 mg
• 4. diena:
  • Rīts: 20 mg
  • Vakars: 20 mg
• 5. diena:
  • Rīts: 20 mg
  • Vakars: 30 mg

6. dienā un pēc tam Otezla tipiskā deva ir 30 mg divas reizes dienā, lietojot no rīta un vakarā.

Devas apsvērumi

Ja Jums ir nieru slimība, ārsts var izrakstīt citu devu. 5 dienu sākuma periodā drīkst lietot tikai rīta devas un izlaist vakara devu. 6. dienā un pēc tam deva būtu 30 mg vienu reizi dienā.

Jūsu ārsts var arī izrakstīt mazāku devu, ja Jums ir bijušas satraucošas blakusparādības, piemēram, nopietna caureja, slikta dūša vai vemšana.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat aizmirsis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja ir pienācis laiks nākamajai devai, vienkārši lietojiet šo vienu devu. Nemēģiniet panākt, lietojot divas devas vienlaikus.

Otezlas atsaukšana

Otezla pārtraukšana neizraisa abstinences simptomus. Tomēr pirms zāļu lietošanas pārtraukšanas jums joprojām jākonsultējas ar ārstu. Un paturiet prātā, ka, ja jūs pārtraucat to lietot, jūsu stāvokļa simptomi var atgriezties.

Otezlas atbalsts

Otezla ražotājs piedāvā informāciju un atbalstu cilvēkiem, kuri lieto Otezla, izmantojot īpašu programmu. Šī programma ar nosaukumu SupportPlus sniedz arī informāciju par to, kā samazināt zāļu izmaksas. Uzziniet vairāk vietnē https://www.otezla.com/supportplus.

Alternatīvas

Vairāku veidu zāles var lietot psoriāzes, psoriātiskā artrīta un Behčeta slimības ārstēšanā, kas ir nosacījumi, ar kādiem Otezla ir apstiprināta.

Piezīme: Dažas no turpmāk uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos apstākļus. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Citas DMARD

Otezla pieder zāļu grupai, ko sauc par slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (DMARD). Citi DMARD, ko var izmantot psoriāzes, psoriātiskā artrīta vai Behčeta slimības ārstēšanai, ir:

• leflunomīds (Arava)
• metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall un citi)
• sulfasalazīns (azulfidīns)

Zāles no citām narkotiku klasēm

Zāles citās zāļu klasēs var izmantot arī kā alternatīvas Otezla dažām slimībām. Šo narkotiku piemēri ir:

• retinoīdi psoriāzes, psoriātiskā artrīta vai Behčeta slimības gadījumā, piemēram:
• acitretīns (soriatāns)
• izotretinoīns (Absorica, Amnesteem, Claravis un citi)
• imūnsupresanti psoriāzes, psoriātiskā artrīta vai Behčeta slimības gadījumā, piemēram:
• azatioprīns (Azasan, Imuran)
• ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• bioloģiskie līdzekļi psoriāzes vai psoriātiskā artrīta ārstēšanai, piemēram:
• abatacepts (Orensija)
• adalimumabs (Humira)
• brodalumabs (Siliq)
• certolizumabs (Cimzia)
• golimumabs (Simponi, Simponi Aria)
• guselkumabs (Tremfja)
• etanercepts (Enbrel)
• infliksimabs (Inflectra, Remicade, Renflexis un citi)
• ixekizumabs (valts)
• sekukinumabs (Cosentyx)
• ustekinumabs (Stelara)

Garšaugi un piedevas

Daži cilvēki arī lieto ārstniecības augus un uztura bagātinātājus, cenšoties ārstēt psoriāzi, psoriātisko artrītu vai Behčeta slimību. Šo piedevu piemēri ir:

• alvejas krēms
• zivju eļļa
• safrāns
• Asinszāles ziede

Pirms izmēģināt zāles vai uztura bagātinātājus psoriāzes vai psoriātiskā artrīta ārstēšanai, noteikti konsultējieties ar savu ārstu. Lielākajai daļai šo piedevu ir vai nu ļoti maz pētījumu, kas pierāda, ka tie darbojas, vai arī pētījumu rezultāti ir pretrunīgi.

Otezla pret Humiru

Jums var rasties jautājums, kā noteiktas zāles, piemēram, Humira, salīdzina ar Otezla.

Otezla un Humira (adalimumabs) pieder pie dažādām zāļu grupām. Medikamentu klasē aprakstīta zāļu grupa, kas darbojas vienādi. Otezla ir slimību modificējošs pretreimatisma līdzeklis (DMARD). Humira, no otras puses, ir bioloģiska terapija, kas ietilpst zāļu klasē, ko sauc par audzēja nekrozes faktora alfa (TNF-alfa) inhibitoriem.

Izmantot

Gan Otezla, gan Humira ir FDA apstiprinātas psoriāzes un psoriātiskā artrīta ārstēšanai. Tomēr Humira ir arī FDA apstiprināta, lai ārstētu daudzus citus apstākļus, tostarp reimatoīdo artrītu, Krona slimību, čūlaino kolītu un citus.

Turklāt Otezla ir atļauts ārstēt čūlas mutē cilvēkiem ar Behčeta slimību.

Abus medikamentus šīm lietošanai var lietot paši vai kopā ar citiem medikamentiem.

Veidlapas un administrēšana

Otezla nāk kā tablete, ko lieto iekšķīgi divas reizes dienā.

Humira ir pašpietiekama injekcija, kas tiek veikta katru otro nedēļu vai katru nedēļu atkarībā no ārstējamā stāvokļa.

Efektivitāte

Gan Otezla, gan Humira ir efektīvi psoriāzes un psoriātiskā artrīta ārstēšanā. Klīniskajos pētījumos tie nav tieši salīdzināti. Viena klīnisko pētījumu analīze atklāja, ka Humira var būt efektīvāka psoriātiskā artrīta ārstēšanā nekā Otezla.

Salīdzinot zāles, ņemiet vērā, ka ārsts sniegs ārstēšanas ieteikumus, pamatojoties uz jūsu individuālajām vajadzībām. Viņi ņems vērā vairākus faktorus, piemēram, jūsu vecumu, dzimumu, reproduktīvo potenciālu, citus iespējamos apstākļus, blakusparādību risku un to, cik smags ir jūsu stāvoklis.

Blakusparādības un riski

Otezlai un Humirai ir dažas līdzīgas blakusparādības un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Gan Otezla, gan HumiraOtezlaHumiraBiežākas blakusparādības• elpceļu infekcija
• galvassāpes
• slikta dūša
• sāpes vēderā
• muguras sāpes• caureja
• nogurums
• samazināta ēstgriba
• svara zudums• sinusīts
• gripai līdzīgi simptomi
• izsitumi
• augsts holesterīna līmenis
• urīnceļu infekcijas
• reakcijas injekcijas vietāNopietnas blakusparādības• alerģiska reakcija• smaga caureja
• smaga slikta dūša un vemšana
• depresija
• domas par pašnāvību• sirdskaite
• asins slimības
• nopietnas infekcijas, piemēram, tuberkuloze
• vēzis
• nervu sistēmas stāvokļi, piemēram, multiplā skleroze un Gijēna-Barē sindroms
• vilkēdei līdzīgs sindroms

Izmaksas

Otezla un Humira ir pieejamas tikai kā firmas zāles. Viņiem nav vispārīgu veidlapu, kas parasti ir lētākas nekā zīmola versijas.

Humira parasti maksā vairāk nekā Otezla. Faktiskā samaksātā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.

Otezla pret Stelāru

Jums var rasties jautājums, kā dažas zāles, piemēram, Stelara (ustekinumabs), salīdzina ar Otezla.

Otezla un Stelara pieder pie dažādām zāļu grupām. Medikamentu klasē aprakstīta zāļu grupa, kas darbojas vienādi. Otezla ir slimību modificējošs pretreimatisma līdzeklis (DMARD). Stelara ir bioloģiska terapija, kas ietilpst zāļu klasē, ko sauc par interleikīna inhibitoriem.

Izmantot

Gan Otezla, gan Stelara ir FDA apstiprinātas psoriāzes un psoriātiskā artrīta ārstēšanai. Stelara ir arī FDA apstiprināta Krona slimības un čūlaina kolīta ārstēšanai.

Turklāt Otezla ir atļauts ārstēt čūlas mutē cilvēkiem ar Behčeta slimību.

Abus medikamentus šīm lietošanai var lietot paši vai kopā ar citiem medikamentiem.

Veidlapas un administrēšana

Otezla nāk kā tablete, ko lieto iekšķīgi divas reizes dienā.

Stelara ir pieejams kā pašinjekcija un kā šķīdums, ko ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā. (Ar IV infūziju zāles injicē vēnā noteiktā laika periodā.) Stelara lieto vienu reizi ik pēc 8 līdz 12 nedēļām, atkarībā no ārstējamā stāvokļa.

Efektivitāte

Gan Otezla, gan Stelara ir efektīvas psoriāzes un psoriātiskā artrīta ārstēšanā. Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas.

Atsevišķos klīniskos pētījumos ar cilvēkiem ar psoriāzi apmēram 20% cilvēku, kuri lietoja Otezla, 16. nedēļā āda kļuva pilnīgi dzidra vai gandrīz pilnīgi dzidra. Cilvēkiem, kuri saņēma Stelara, apmēram 50% līdz 75% bija tādas pašas sekas 12 nedēļu laikā.

Citos pētījumos Otezla par 20% uzlaboja psoriātiskā artrīta simptomus apmēram 30 līdz 40% cilvēku, kuri to lietoja. Cilvēkiem, kuri lietoja Stelara, simptomi par 40% uzlabojās par 20%.

Salīdzinot narkotikas, paturiet prātā, ka ārsts izvēlēsies ārstēšanu, pamatojoties uz jūsu individuālajām vajadzībām. Viņi ņems vērā vairākus faktorus, piemēram, jūsu vecumu, dzimumu, reproduktīvo potenciālu, citus iespējamos apstākļus, blakusparādību risku un to, cik smags ir jūsu stāvoklis.

Blakusparādības un riski

Otezlai un Stelārai ir dažas līdzīgas blakusparādības un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Gan Otezla, gan StelaraOtezlaStelaraBiežākas blakusparādības• elpceļu infekcija
• galvassāpes
• nogurums
• caureja
• muguras sāpes
• sāpes vēderā• slikta dūša
• samazināta ēstgriba
• svara zudums• reibonis
• nieze
• rīkles sāpesNopietnas blakusparādības• alerģiska reakcija• smaga caureja
• smaga slikta dūša un vemšana
• depresija
• domas par pašnāvību• nopietna infekcija
• pneimonija (ko neizraisa infekcijas)
• vēzis

Izmaksas

Otezla un Stelara ir pieejamas tikai kā firmas zāles. Viņiem nav vispārīgu veidlapu, kas parasti ir lētākas nekā zīmola versijas.

Stelara maksā daudz vairāk nekā Otezla. Faktiskā samaksātā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Otezla pret bioloģiskajiem līdzekļiem

Otezla un bioloģiskās terapijas var izmantot gan psoriāzes, gan psoriātiskā artrīta ārstēšanai. Bet paturiet prātā, ka Otezla nav bioloģiska viela. (Bioloģiskās zāles ir zāles, kas izgatavotas no imūnsistēmas šūnām.) Otezla tomēr tiek ražots no ķīmiskām vielām (tikpat daudz zāļu).

Otezla ir zāļu veids, ko sauc par imūnsupresantiem. Tas darbojas, samazinot (nomācot) imūnsistēmas aktivitāti.

Šeit ir daži punkti, kas jāņem vērā, salīdzinot Otezla ar bioloģiskajām zālēm:

• Klīniskajos pētījumos Otezla nav tieši salīdzināta ar bioloģisko terapiju.
• Dažos gadījumos bioloģiskajai terapijai var būt vairāk risku attiecībā uz potenciāli nopietnām blakusparādībām.
• Bioloģiskās zāles bieži ir dārgākas nekā Otezla.
• Otezla ir tablete, ko lietojat iekšķīgi. Bioloģiskās terapijas tiek veiktas injekcijas veidā.

Paturiet prātā, ka ārsts izvēlēsies ārstēšanu, pamatojoties uz jūsu individuālajām vajadzībām. Viņi ņems vērā vairākus faktorus, piemēram, jūsu vecumu, dzimumu, reproduktīvo potenciālu, citus iespējamos apstākļus, blakusparādību risku un to, cik smags ir jūsu stāvoklis.

Ir daudz dažādu veidu bioloģiskās terapijas. Šo narkotiku piemēri ir:

• audzēja nekrozes faktora alfa inhibitori, piemēram:
  • certolizumabs (Cimzia)
  • etanercepts (Enbrel)
  • adalimumabs (Humira)
  • infliksimabs (Inflectra, Remicade, Renflexis un citi)
  • golimumabs (Simponi, Simponi Aria)
• interleikīna 12 un 23 inhibitori, piemēram:
  • ustekinumabs (Stelara)
• interleikīna 17 inhibitori, piemēram:
  • brodalumabs (Siliq)
  • sekukinumabs (Cosentyx)
  • ixekizumabs (valts)
• interleikīna 23 inhibitori, piemēram:
  • guselkumabs (Tremfja)
• T-šūnu inhibitori, piemēram:
  • abatacepts (Orensija)

Bioloģiskās zāles ir zāles, kuras var pagatavot no cukuriem, olbaltumvielām vai nukleīnskābēm, vai no mikroorganismiem, audiem vai šūnām. Narkotikas parasti ražo no ķīmiskām vielām vai augiem.

Bieži uzdotie jautājumi par Otezla

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Otezla.

Vai Otezla izraisa matu izkrišanu?

Matu izkrišana nav blakusefekts, kas konstatēts Otezla klīniskajos pētījumos. Tomēr dažiem cilvēkiem, lietojot Otezla, ir bijuši matu izkrišana. Nav skaidrs, vai cēlonis ir Otezla.

Psoriāze, īpaši galvas ādas psoriāze, var izraisīt matu izkrišanu.

Vai Otezla ir pretiekaisuma līdzeklis?

Nē, Otezla nav klasificēta kā pretiekaisuma zāles. Lai gan tas mazina iekaisumu, tas nepieder pie zāļu grupas, ko sauc par pretiekaisuma līdzekļiem.

Vai Otezla ir imūnsupresants?

Jā, Otezla ir imūnsupresants. Tas nozīmē, ka zāles pazemina (nomāc) jūsu imūnsistēmas darbību. Konkrēti, Otezla darbojas, samazinot iekaisumu, ko izraisa hiperaktīva imūnsistēma.

Vai Otezla ir bioloģisks līdzeklis?

Nē, Otezla nav bioloģiska viela. Bioloģiskās zāles ir zāles, kas izgatavotas no imūnsistēmas šūnām. Tomēr Otezla ir izgatavots no ķīmiskām vielām (tikpat daudz narkotiku).

Otezla ir zāļu veids, ko sauc par imūnsupresantiem. Tas darbojas, samazinot (nomācot) imūnsistēmas aktivitāti.

Kā Otezla izraisa svara zudumu?

Daudzi cilvēki, kuri lieto Otezla, zaudē svaru. Var būt vairāki faktori, kas noved pie svara zuduma, kas saistīts ar Otezla.

Otezla bloķē fermentu, ko sauc par fosfodiesterāzi-4 (PDE4). Šis enzīms papildus iedarbībai uz iekaisumu ir iesaistīts enerģijas metabolismā. Dzīvniekiem šī enzīma bloķēšana izraisīja mazāku tauku šūnu daudzumu. Tas pats efekts var attiekties arī uz cilvēkiem.

Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Otezla, kā blakusparādības var būt samazināta ēstgriba vai caureja. Šīs sekas var izraisīt arī svara zudumu.

Es vienmēr esmu lietojis krēmus pret manu psoriāzi. Kā tablete palīdz ārstēt manu psoriāzi?

Krēmi un citi medikamenti, kas tiek uzklāti uz ādas, darbojas, absorbējoties caur ādu. Tie samazina iekaisumu un pārmērīgu šūnu augšanu zonā ap zāļu lietošanu. Šīs zāles parasti ir pirmās zāles, ko lieto psoriāzes ārstēšanai.

Tabletes, ko lieto psoriāzei, darbojas no iekšpuses uz āru. Viņi darbojas visā ķermenī, bloķējot ķermeņa ķīmisko kurjeru ražošanu, kas izraisa iekaisumu un šūnu aizaugšanu uz ādas.

Esmu dzirdējis, ka Otezla izraisa daudz nelabumu un vemšanu. Kā es to varu novērst?

Jā, daudziem cilvēkiem, kuri lieto Otezla, var būt slikta dūša vai vemšana. Tas, visticamāk, notiks zāļu lietošanas pirmajās 2 nedēļās. Lielākajai daļai cilvēku tas nav smags, un tas bieži izzūd, turpinot lietot narkotikas.

Lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ārstam var būt nepieciešams samazināt devu. Ja slikta dūša nepāriet vai kļūst smaga, konsultējieties ar ārstu. Ja devas samazināšana nepalīdz, jums var būt jāpārtrauc Otezla lietošana.

Kā lietot Otezla

Otezla parasti lieto divas reizes dienā: vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā. Dažiem cilvēkiem, piemēram, ar nieru darbības traucējumiem, to var lietot tikai vienu reizi dienā no rīta.

Otezla var lietot tukšā dūšā vai kopā ar ēdienu.

Otezla tabletes jānorij veselas. Tos nevajadzētu sasmalcināt, sadalīt vai košļāt.

Kā darbojas Otezla

Otezla darbojas unikālā veidā, salīdzinot ar citiem medikamentiem, kurus lieto plāksnīšu psoriāzes, psoriātiskā artrīta vai Behčeta slimības ārstēšanai. Tas bloķē enzīmu, ko sauc par fosfodiesterāzi-4 (PDE4), kas atrodas imūnās šūnās.

Bloķējot šo fermentu, Otezla samazina ķermeņa iekaisuma molekulu ražošanu. Šo molekulu darbība var izraisīt psoriāzes, psoriātiskā artrīta un Behčeta slimības simptomus. Tādēļ to ražošanas samazināšana palīdz mazināt simptomus.

Otezla un grūtniecība

Nav bijis pietiekami daudz pētījumu ar cilvēkiem, lai uzzinātu, vai Otezla ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši potenciālu kaitējumu auglim, ja mātei tiek ievadītas zāles. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz cilvēku reakciju.

Ja esat grūtniece, konsultējieties ar ārstu, lai izlemtu, vai Otezla ir drošs.

Otezlas grūtniecības reģistrs

Otezla ražotājs ir izveidojis reģistru, kas apkopo informāciju par Otezla lietošanas drošību grūtniecības laikā. Sievietes, kuras grūtniecības laikā lieto vai ir lietojušas Otezla, tiek aicinātas reģistrēties reģistrā.

Grūtniecības reģistrā Otezla tiek reģistrēta informācija par veselību un sievietēm, kuras varētu būt skārusi Otezla. Šī informācija palīdz ārstiem un citiem cilvēkiem, kuri lieto šo narkotiku, uzzināt vairāk par Otezla lietošanas drošību grūtniecības laikā.

Plašāku informāciju par reģistru var atrast, zvanot pa tālruni 877-311-8972 vai apmeklējot šo vietni.

Otezla un dzimstības kontrole

Nav zināms, vai Otezla ir droši lietot grūtniecības laikā. Ja esat seksuāli aktīvs un jūs vai jūsu partneris var iestāties grūtniecība, Otezla lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām.

Lai iegūtu vairāk informācijas par Otezla lietošanu grūtniecības laikā, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Otezla un grūtniecība”.

Otezla un zīdīšana

Nav bijis pietiekami daudz pētījumu, lai parādītu, vai Otezla parādās mātes pienā.

Kamēr nav zināms vairāk, šo zāļu lietošanas laikā labāk izvairīties no zīdīšanas.

Otezlas mijiedarbība

Otezla var mijiedarboties ar vairākiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem piedevām.

Otezla un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Otezla. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Otezla.

Dažāda zāļu mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, daži var traucēt zāļu darbību, bet citi var izraisīt pastiprinātas blakusparādības.

Pirms Otezla lietošanas noteikti pastāstiet savam ārstam un farmaceitam par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Zāļu metabolisma induktori

Vairāki medikamenti var padarīt enzīmu, ko sauc par citohromu P450 3A4, jūsu ķermenī aktīvāku. Šo zāļu lietošana kopā ar Otezla var izraisīt organisma metabolismu (atbrīvošanos) Otezla ātrāk nekā parasti. Tas var arī padarīt Otezla mazāk efektīvu.

Šo zāļu piemēri ir:

• karbamazepīns (karbatrols, Epitols, Equetro, Tegretols)
• fenobarbitāls
• fenitoīns (Dilantin, Phenytek)
• primidons (mysolīns)
• rifampīns (Rifadīns)

Garšaugi un piedevas

Garšaugi un piedevas dažreiz var mijiedarboties ar medikamentiem.

Asinszāli

Asinszāle var padarīt fermentu, ko sauc par citohromu P450 3A4, jūsu organismā aktīvāku. Tādēļ, lietojot asinszāli kopā ar Otezla, jūsu ķermenis var ātrāk atbrīvoties no Otezla nekā parasti. Tas var padarīt Otezla mazāk efektīvu.

Otezla pārdozēšana

Pārāk daudz šo zāļu lietošana var palielināt nopietnu blakusparādību risku.

Pārdozēšanas simptomi

Otezla pārdozēšanas simptomi var būt:

• smaga caureja, slikta dūša un vemšana
• galvassāpes
• nogurums (enerģijas trūkums)
• reibonis

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka jūs vai jūsu bērns esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam vai meklējiet padomu Amerikas indes kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Pārdozēšanas ārstēšana

Pārdozēšanas ārstēšana būs atkarīga no iespējamajiem simptomiem. Ārsts var pasūtīt noteiktus testus, lai uzraudzītu blakusparādības. Dažos gadījumos viņi pat var izrakstīt intravenozus (IV) šķidrumus.

Derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad Otezla tiek izsniegta no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievieno derīguma termiņu. Šis datums parasti ir 1 gads no zāļu izsniegšanas dienas.

Šādu derīguma termiņu mērķis ir garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā.

Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur zāles tiek uzglabātas. Otezla jāuzglabā istabas temperatūrā, zemākā par 86 ° F (30 ° C).

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Otezla un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

Šajā rakstā ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Piesardzība Otezla lietošanai

Pirms Otezla lietošanas konsultējieties ar savu ārstu par visiem jūsu veselības stāvokļiem. Otezla jums var nebūt piemērota, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Tie ietver:

• Depresija. Nomākts garastāvoklis var rasties dažiem cilvēkiem, kuri lieto Otezla. Dažiem cilvēkiem Otezla lietošanas laikā rodas domas par pašnāvību. Lai gan tas nav izplatīts, tas var būt ticamāks cilvēkiem, kuriem agrāk ir bijusi depresija.
• Nieru problēmas. Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, jums var būt nepieciešams lietot mazāku Otezla devu.

Profesionāla informācija Otezla

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Otezla ir indicēts šādu slimību ārstēšanai pieaugušajiem:

• psoriātiskais artrīts
• plāksnes psoriāze
• mutes čūlas, kas rodas ar Behčeta slimību

Administrācija

Otezla tabletes lieto iekšķīgi. Devas tiek ievadītas vienu reizi dienā 1. ārstēšanas dienā, pēc tam ārstēšanas laikā divas reizes dienā. Ievērojiet zāļu izrakstīšanas informāciju par devu titrēšanas vadlīnijām.

Darbības mehānisms

Otezla tiek klasificēta kā imūnsupresanti, kas modificē slimības reimatiskos līdzekļus (DMARD). Tas ir fosfodiesterāzes-4 (PDE4) inhibitors, kas raksturīgs cikliskajam adenozīna monofosfātam (cAMP).

Inhibējot PDE4, Otezla bloķē cAMP noārdīšanos un palielina cAMP līmeni intracelulāri. Tas samazina iekaisuma mediatoru izpausmi un palielina pretiekaisuma mediatorus.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Otezla biopieejamība ir 73%. Maksimālā koncentrācija plazmā rodas apmēram 2,5 stundas pēc iekšķīgas norīšanas.

Otezla tiek metabolizēts ar citohromu P450 3A4 (CYP3A4). Nelieli metabolisma ceļi notiek caur CYP1A2 un CYP2A6. Otezla metabolizējas arī ar ne-CYP hidrolīzes starpniecību.

Eliminācijas pusperiods ir 6 līdz 9 stundas.

Kontrindikācijas

Otezla ir kontrindicēts cilvēkiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret apremilastu vai kādu citu tabletes sastāvdaļu.

Uzglabāšana

Otezla jāuzglabā temperatūrā līdz 86 ° F (30 ° C).

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.