Farjadaks (panobinostats)

Kas ir Farjadaks?

Farydak ir firmas recepšu zāles. To lieto multiplās mielomas, kas ir vēža veids, kas ietekmē plazmas šūnas, ārstēšanai. Tie ir sava veida baltie asinsķermenīši.

Farydak lieto kopā ar divām citām multiplās mielomas zālēm: bortezomibu (Velcade) un deksametazonu.

Pirms ārsts var izrakstīt Farydak, jums ir jāizmēģina vismaz divas citas multiplās mielomas ārstēšanas metodes. Tie ir bortezomibs un imūnmodulējošs līdzeklis (ārstēšana, kas palīdz jūsu ķermenim cīnīties ar vēža šūnām).

Farydak satur aktīvo narkotiku panobinostatu, kas pieder zāļu klasei, ko sauc par histona deacetilāzes inhibitoriem. (Zāļu grupa ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.)

Farydak nāk kā kapsula, kuru norij, uzdzerot tasi ūdens. Jūs lietosiet zāles 21 dienas ciklos. 1. un 2. nedēļā jālieto viena kapsula katru otro dienu. 3. nedēļu jūs Farydak nelietosiet vispār. Iespējams, ārsts ir atkārtojis 21 dienu ciklu vairākas reizes.

Efektivitāte

Farydak tika pētīts klīniskā pētījumā ar cilvēkiem ar multiplo mielomu, kuri jau bija izmēģinājuši vismaz divas citas ārstēšanas metodes, ieskaitot bortezomibu un imūnmodulējošu līdzekli (vai nu talidomīdu, vai lenalidomīdu).

Pamatojoties uz asins analīzēm un vēža šūnu klātbūtni kaulos, multiplā mieloma 10,6 mēnešus nebija progresējusi vai pasliktinājās cilvēkiem, kuri lietoja Farydak plus bortezomibu un deksametazonu.

To salīdzināja ar 5,8 mēnešiem cilvēkiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), kā arī bortezomibu un deksametazonu.

Lai uzzinātu vairāk par Farydak efektivitāti, lūdzu, skatiet zemāk esošo sadaļu “Farydak multiplās mielomas gadījumā”.

Farydak sugas

Farydak ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija. Parasti vispārīgie medikamenti maksā lētāk nekā firmas medikamenti.

Farydak satur aktīvo narkotiku panobinostatu. Tas nozīmē, ka panobinostats ir sastāvdaļa, kas liek Farydak darboties.

Farydak multiplās mielomas ārstēšanai

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Farydak, lai ārstētu noteiktus apstākļus.

Farydak ir apstiprināts FDA, lai ārstētu multiplo mielomu cilvēkiem, kuri ir saņēmuši vismaz divas citas multiplās mielomas ārstēšanas metodes. Tie ietver bortezomibu un imūnmodulējošu līdzekli, piemēram, lenalidomīdu (Revlimid). Imūnmodulējošs līdzeklis ir ārstēšana, kas palīdz jūsu ķermenim cīnīties ar vēža šūnām.

Farydak lieto kopā ar diviem citiem multiplās mielomas medikamentiem: bortezomibu (Velcade) un deksametazonu.

Multiplā mieloma ir vēža veids, kas veidojas plazmas šūnās. Tie ir sava veida baltie asinsķermenīši, kas palīdz jums izveidot antivielas cīņai pret infekcijām. (Antivielas ir olbaltumvielu veids.) Kaulu smadzenēs, kur parasti tiek ražotas veselīgas šūnas, uzkrājas multiplās mielomas vēža šūnas.

Multiplās mielomas šūnas aizņem vietu un izstumj veselīgās šūnas, tāpēc jūsu ķermenis nespēj tik efektīvi cīnīties pret infekcijām. Vairākas mielomas šūnas var izraisīt arī citas veselības problēmas, piemēram, vājus kaulus vai nieru bojājumus.

Efektivitāte

Farydak tika pētīts klīniskā pētījumā ar cilvēkiem ar multiplo mielomu, kuri jau bija izmēģinājuši vismaz divas citas ārstēšanas metodes, ieskaitot bortezomibu un imūnmodulējošu līdzekli (vai nu talidomīdu, vai lenalidomīdu).

Pamatojoties uz asins analīzēm un vēža šūnu klātbūtni kaulos, multiplā mieloma 10,6 mēnešus nebija progresējusi vai pasliktinājās cilvēkiem, kuri lietoja Farydak plus bortezomibu un deksametazonu. To salīdzināja ar 5,8 mēnešiem cilvēkiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), kā arī bortezomibu un deksametazonu.

Aptuveni 59% cilvēku, kuri lietoja Farydak, kā arī bortezomibu un deksametazonu, reaģēja uz ārstēšanu. Tas nozīmē, ka, pamatojoties uz asins analīzēm un vēža šūnu klātbūtni kaulos, viņiem bija samazinājušies daži multiplās mielomas marķieri.

Rezultāts tika salīdzināts ar 41% cilvēku, kuri lietoja placebo, kā arī bortezomibu un deksametazonu.

Farjadaks un bērni

Farydak nav apstiprināts lietošanai bērniem. Nav zināms, vai zāles ir drošas vai efektīvas lietošanai šajā vecuma grupā.

Farydak blakusparādības

Farydak var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Farydak. Šajos sarakstos nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu vairāk informācijas par Farydak iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Piezīme: Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izseko viņu apstiprināto zāļu blakusparādības. Ja vēlaties ziņot FDA par Farydak izraisīto blakusparādību, to varat izdarīt, izmantojot MedWatch.

Biežākas blakusparādības

Farydak biežākās blakusparādības var būt:

• caureja
• nogurums
• slikta dūša vai vemšana
• pietūkums rokās vai kājās
• samazināta apetīte
• drudzis

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Farydak blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt:

• Zems asins šūnu skaits. Simptomi var būt:
  • neparasti zilumi vai asiņošana
  • biežas infekcijas
  • vājuma vai noguruma sajūta
  • izskatās bāls
  • elpas trūkums
• Aknu problēmas, piemēram, aknu enzīmu (olbaltumvielu) līmeņa paaugstināšanās, kas liecina par iespējamiem aknu bojājumiem. Simptomi var būt:
  • noguruma vai vājuma sajūta
  • apetītes zudums
  • tumša vai dzintara krāsas urīns
  • sāpes vēderā
  • ādas vai acu baltumu dzeltēšana

Citas nopietnas blakusparādības, kas sīkāk paskaidrotas zemāk sadaļā “Informācija par blakusparādībām”, ietver:

• alerģiska reakcija
• smaga caureja *
• asiņošana
• sirds problēmas, piemēram, smagas aritmijas (neregulāras sirdsdarbības) *
• infekcijas, piemēram, pneimonija (plaušu infekcijas veids)

* Farydak ir ievietojis brīdinājumus par smagas caurejas un sirds problēmu risku. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājumi” šī raksta sākumā.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Farydak lietošanas var būt alerģiska reakcija. Tomēr klīniskajos pētījumos netika saņemti ziņojumi par alerģiskām reakcijām pret šo zāļu lietošanu. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Farydak. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Smaga caureja

Lietojot Farydak, var rasties smaga caureja. * Klīniskajos pētījumos līdz 25% cilvēku, kuri lietoja Farydak plus bortezomibu un deksametazonu, bija smaga caureja, salīdzinot ar 8% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), kā arī bortezomibu un deksametazonu. .

Līdz 68% cilvēku, kuri lietoja Farydak plus bortezomibu un deksametazonu, ziņoja par caureju, salīdzinot ar 42% cilvēku, kuri lietoja placebo, kā arī bortezomibu un deksametazonu.

Smagas caurejas simptomi var būt:

• vēdera krampji
• vaļīgi izkārnījumi
• dehidratācija, kas var izraisīt sausu muti, sausas lūpas un sausu ādu

Ārstēšanas laikā ārsts regulāri pārbaudīs jūsu šķidrumu un elektrolītu līmeni, lai pārliecinātos, ka neesat dehidrēts. (Elektrolīti ir minerāli, kas ir elektriski uzlādēti.)

Ja Farydak lietošanas laikā Jums ir kādi caurejas simptomi, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var ieteikt pretcaurejas zāles un vai jūs pārtraucat lietot Farydak, ja caureja ir pārāk smaga. Un paturiet prātā, ka, lietojot Farydak, nevajadzētu lietot nekādus izkārnījumu mīkstinātājus vai citus caurejas līdzekļus.

Asiņošana

Lietojot Farydak, var rasties pārmērīga asiņošana. Klīniskajos pētījumos 4% cilvēku, kuri lietoja Farydak plus bortezomibu un deksametazonu, bija smaga asiņošana, salīdzinot ar 2% cilvēku, kuri lietoja placebo, kā arī bortezomibu un deksametazonu.

Dažos gadījumos asiņošana var būt bīstama un izraisīt nāvi. Klīniskajos pētījumos 5 no 381 cilvēkiem, kuri lietoja Farydak, kā arī bortezomibu un deksametazonu, nomira smagas asiņošanas dēļ. No 377 cilvēkiem, kuri lietoja placebo, kā arī bortezomibu un deksametazonu, 1 cilvēks nomira smagas asiņošanas dēļ.

Kamēr lietojat Farydak, ārsts pārbaudīs trombocītu līmeni. (Trombocīti ir asins šūnas, kas palīdz sarecēt). Jums var būt lielāks asiņošanas risks, ja līmenis ir pārāk zems.

Asiņošanas simptomi var būt:

• asinis izkārnījumos vai melna izkārnījumos, kas izskatās pēc darvas
• sārts vai brūns urīns
• vemšana, kas izskatās kā kafijas biezumi
• klepus ar asinīm vai asins recekļiem
• zilumi
• reibonis vai vājums
• galvassāpes, kas ilgst ilgu laiku

Ja Farydak lietošanas laikā Jums ir kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam. Iespējams, ka jūs pārtraucat zāļu lietošanu, lai asiņošanu varētu ārstēt. Tad viņi var ieteikt citas zāles, nevis Farjadaku.

Sirds problēmas

Farydak var izraisīt smagas sirds problēmas, kas var izraisīt nāvi. *

Klīniskajos pētījumos 12% cilvēku, kuri lietoja Farydak, kā arī bortezomibu un deksametazonu, bija aritmija (problēmas ar sirdsdarbību), salīdzinot ar 5% cilvēku, kuri lietoja placebo, kā arī bortezomibu un deksametazonu.

4% cilvēku, kuri lietoja Farydak, kā arī bortezomibu un deksametazonu, 4% sirds asinsrites trūka, salīdzinot ar 1% cilvēku, kuri lietoja placebo, kā arī bortezomibu un deksametazonu.

Asins plūsmas trūkumu sirdī sauc par išēmisku notikumu, un tas var būt ļoti bīstams. Sirdslēkme ir išēmiska notikuma piemērs. Farydak nedrīkst lietot cilvēki, kuriem nesen ir bijusi sirdslēkme vai kuriem ir nestabila stenokardija (sāpes krūtīs).

Problēmas ar sirds elektrisko aktivitāti var rasties arī ar Farydak.

Klīniskajos pētījumos 22% līdz 40% cilvēku, kuri lietoja Farydak, kā arī bortezomibu un deksametazonu, bija problēmas ar sirds elektrisko aktivitāti. To salīdzināja ar 4% līdz 18% cilvēku, kuri lietoja placebo, kā arī bortezomibu un deksametazonu.

Ja Jums jau ir sirds slimība, ko sauc par garo QT sindromu, vai citas sirds problēmas, Farydak lietošanas laikā Jums var būt lielāks risks saslimt ar papildu sirdsdarbības traucējumiem.

Sirds problēmu simptomi var būt:

• sāpes krūtīs
• ātrāka vai lēnāka sirdsdarbība
• sajūta, ka tava sirds sacenšas
• reibonis
• zilas krāsas lūpas
• elpas trūkums
• kāju pietūkums

Sākot lietot Farydak un ārstēšanas laikā, ārsts uzraudzīs jūsu sirds elektrisko aktivitāti. Ja pamanāt iepriekš minētos sirds problēmu simptomus, nekavējoties zvaniet pa tālruni 911.

Pneimonija un citas infekcijas

Plaušu infekcijas pneimonija var rasties, lietojot Farydak.

Klīniskajos pētījumos apmēram 18% cilvēku, kuri lietoja Farydak, kā arī bortezomibu un deksametazonu, bija pneimonija. To salīdzināja ar 13% cilvēku, kuri lietoja placebo, kā arī bortezomibu un deksametazonu.

Infekcijas parasti ir izplatītas cilvēkiem, kuriem ir multiplā mieloma, jo vēža dēļ viņu imūnsistēma ir novājināta. (Imūnsistēma ir ķermeņa aizsardzība pret infekciju.)

Citi infekcijas veidi, kas cilvēkiem bija klīnisko pētījumu laikā, bija bakteriālas infekcijas, invazīvas sēnīšu infekcijas un vīrusu infekcijas. (Tās ir infekcijas, ko izraisa baktērijas, sēnītes vai vīruss.)

Klīnisko pētījumu laikā aptuveni 31% cilvēku, kuri lietoja Farydak, kā arī bortezomibu un deksametazonu, bija smaga infekcija, salīdzinot ar 24% cilvēku, kuri lietoja placebo, kā arī bortezomibu un deksametazonu.

Ārsts jūs novēros pirms infekcijas Farydak un ārstēšanas laikā. Infekcijas simptomi var būt:

• svīšana vai drebuļi
• klepus
• gripai līdzīgi simptomi
• asinis jūsu flegmā
• čūlas uz ķermeņa
• siltas vai sāpīgas ķermeņa vietas
• jūsties nogurušam

Ja Farydak lietošanas laikā Jums ir kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Tie varētu nozīmēt, ka jums ir infekcija.

* Farydak ir ievietojis brīdinājumus par smagas caurejas un sirds problēmu risku. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājumi” šī raksta sākumā.

Farydak deva

Ārsta nozīmētā Farydak deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• jebkādas blakusparādības, kas rodas, lietojot Farydak
• citi iespējamie medicīniskie apstākļi

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Farydak nāk kā kapsula, kuru norij, uzdzerot tasi ūdens. Zāles ir pieejamas trīs stiprumos: 10 mg, 15 mg un 20 mg.

Devas multiplai mielomai

Farydak lietosiet 21 dienas ciklos:

• 1. ārstēšanas nedēļā trīs reizes lietosiet 20 mg Farydak kapsulu vienu reizi dienā. Tas nozīmē, ka zāles lietosiet 1., 3. un 5. dienā.
• Ārstēšanas 2. nedēļā jūs turpināsiet lietot 20 mg Farydak kapsulu vienu reizi otrajā dienā trīs devās. Tas nozīmē, ka zāles lietosiet 8., 10. un 12. dienā.
• Ārstēšanas 3. nedēļā jūs Farydak nelietosiet vispār.

Sākumā Farydak var uzņemt līdz astoņiem 21 dienas cikliem. Bet, ja jūs negūstat labumu no narkotiku ārstēšanas, ārsts var vēlēties, lai jūs pabeigtu vēl astoņus 21 dienas ciklus kopumā 48 nedēļas.

Jūs lietosiet Farydak kopā ar diviem citiem medikamentiem: bortezomibu (Velcade) un deksametazonu.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat izlaidis Farydak devu, varat to lietot, tiklīdz atceraties, līdz 12 stundām pēc regulāri plānotās devas. Bet, ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, izlaidiet šo devu un gaidiet nākamo regulāri plānoto Farydak devu. Nepārsniedziet devas.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Nē, Farydak ir atļauts lietot tikai 16 ārstēšanas cikliem. Katrs cikls ir 21 diena, tātad kopā 48 nedēļas. Lielākā daļa cilvēku zāles lietos tikai astoņus 21 dienas ciklus. Ja multiplā mieloma neuzlabojas, jūs varat lietot Farydak vēl astoņus 21 dienas ciklus.

Alternatīvas Farydak

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt multiplo mielomu. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Farydak, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Piezīme: Dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos apstākļus. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Multiplās mielomas alternatīvas

Citu zāļu, ko var lietot multiplās mielomas ārstēšanai, piemēri:

• melfalāns (Alkeran injekcija vai tablete)
• pamidronāts (Aredia)
• ciklofosfamīds
• karmustīns
• doksorubicīns (Doxil)
• elotuzumabs (Empliciti)
• karfilzomibs (Kyprolis)
• lenalidomīds
• pomalidomīds (Pomalyst)
• zoledronskābe (Zometa)

Farjadaks pret Pomalistu

Jums var rasties jautājums, kā Farydak salīdzina ar citām zālēm, kas parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Farjadaks un Pomalists ir līdzīgi un atšķirīgi.

Sastāvdaļas

Farydak satur aktīvās zāles panobinostatu, kas pieder zāļu klasei, ko sauc par histona deacetilāzes inhibitoriem. (Zāļu grupa ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.)

Pomalyst satur aktīvo narkotiku pomalidomīdu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par talidomīda analogiem.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Farydak, gan Pomalyst, lai ārstētu multiplo mielomu cilvēkiem, kuri ir saņēmuši vismaz divas citas viņu stāvokļa ārstēšanas metodes. Multiplā mieloma ir vēža veids, kas ietekmē noteiktas baltās asins šūnas, ko sauc par plazmas šūnām.

Izmantojot Farydak, jums noteikti jau ir jāizmēģina bortezomibs (Velcade) un imūnmodulējošs līdzeklis, kas ir ārstēšana, kas palīdz jūsu ķermenim cīnīties ar vēža šūnām. Farydak lieto kopā ar divām citām multiplās mielomas zālēm: bortezomibu un deksametazonu.

Izmantojot Pomalyst, jums jau ir jāizmēģina lenalidomīds un proteasomu inhibitors, taču multiplā mieloma joprojām pasliktinājās.

Zāļu formas un ievadīšana

Gan Farydak, gan Pomalyst ir kapsulas, kuras jūs norijat ar ūdeni.

Blakusparādības un riski

Farydak un Pomalyst abi satur zāles, kas ārstē multiplo mielomu. Tādēļ šīs zāles var izraisīt dažas līdzīgas un dažas atšķirīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Farydak, lietojot Pomalyst vai lietojot abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Farydak:
  • pietūkums rokās vai kājās
  • samazināta apetīte
  • vemšana
• Var rasties, lietojot Pomalyst:
  • aizcietējums
  • elpas trūkums
  • augšējo elpceļu infekcija, piemēram, saaukstēšanās
  • muguras sāpes
  • vājums
• Var notikt gan ar Farydak, gan Pomalyst:
  • caureja
  • slikta dūša
  • nogurums
  • drudzis

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Farydak, lietojot Pomalyst vai lietojot abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Farydak:
  • smaga caureja *
  • sirds problēmas *, piemēram, smagas aritmijas (neregulāras sirdsdarbības)
  • asiņošana
  • infekcijas, piemēram, pneimonija (plaušu infekcijas veids)
• Var rasties, lietojot Pomalyst:
  • iedzimtus defektus, ja sieviete vai viņas seksuālais partneris lieto Pomalyst un iestājas grūtniecība **
  • smagas alerģiskas reakcijas
  • smagas ādas reakcijas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze vai zāļu reakcija ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
  • nervu bojājumi
  • jaunu vēža, piemēram, akūtas mieloīdo leikēmijas, risks
  • audzēja lizēšanas sindroms (stāvoklis, kad vēža šūnas asinīs izdala kaitīgas ķīmiskas vielas)
  • Asins recekļi**
  • smags reibonis
  • apjukums
• Var notikt gan ar Farydak, gan Pomalyst:
  • zems asins šūnu skaits
  • aknu problēmas, piemēram, aknu enzīmu (olbaltumvielu) līmeņa paaugstināšanās, kas liecina par iespējamiem aknu bojājumiem
  • iedzimtus defektus, ja sieviete vai viņas seksuālais partneris lieto Farydak vai Pomalyst ** un iestājas grūtniecība

* Farydak ir ievietojis brīdinājumus par smagas caurejas un sirds problēmu risku. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājumi” šī raksta sākumā.

** Pomalyst ir ievietojis brīdinājumus par kaitējumu un nāvi augošiem zīdaiņiem, kā arī asins recekļus.

Efektivitāte

Vienīgais nosacījums, ko ārstē gan Farydak, gan Pomalyst, ir multiplā mieloma.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas, taču pētījumos ir atklāts, ka gan Farydak, gan Pomalyst ir efektīvi multiplās mielomas ārstēšanā cilvēkiem, kuri ir izmēģinājuši citas ārstēšanas metodes.

Turklāt Nacionālā visaptverošā vēža tīkla (NCCN) vadlīnijās teikts, ka abas zāles ir iespējas multiplās mielomas ārstēšanai.

Izmaksas

Farydak un Pomalyst ir gan firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Farydak maksā ievērojami lētāk nekā Pomalyst. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Farjaks pret Empliciti

Tāpat kā Pomalyst (iepriekš), arī narkotiku Empliciti lietošana ir līdzīga Farydak lietošanai. Šeit ir salīdzinājums ar to, kā Farydak un Empliciti ir līdzīgi un atšķirīgi.

Sastāvdaļas

Farydak satur aktīvās zāles panobinostatu, kas pieder zāļu klasei, ko sauc par histona deacetilāzes inhibitoriem. (Zāļu grupa ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.)

Empliciti satur aktīvo narkotiku elotuzumabu, kas pieder zāļu klasei, ko sauc par monoklonālām antivielām.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Farydak, gan Empliciti multiplās mielomas ārstēšanai cilvēkiem, kuri pēc viņu stāvokļa ir saņēmuši citas ārstēšanas metodes. Multiplā mieloma ir vēža veids, kas ietekmē noteiktas baltās asins šūnas, ko sauc par plazmas šūnām.

Izmantojot Farydak, jums jau ir jāizmēģina bortezomibs (Velcade) un imūnmodulējošs līdzeklis, kas ir līdzeklis, kas palīdz jūsu ķermenim cīnīties ar vēža šūnām. Farydak lieto kopā ar divām citām multiplās mielomas zālēm: bortezomibu un deksametazonu.

Izmantojot Empliciti, jūs lietosiet zāles kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu, ja iepriekš esat ārstējis vienu līdz trīs multiplās mielomas ārstēšanu.

Bet, ja jums ir bijušas vismaz divas citas multiplās mielomas ārstēšanas metodes, kas ietvēra lenalidomīdu un proteasomu inhibitoru, jūs lietosiet Empliciti ar pomalidomīdu un deksametazonu.

Zāļu formas un ievadīšana

Farydak nāk kā kapsula, kuru norij, uzdzerot tasi ūdens.

Empliciti ir pulveris, kas tiks sajaukts ar šķidrumu. Jūs saņemsiet zāles ārsta kabinetā kā intravenozu (IV) infūziju (injekciju vēnā, kas tiek ievadīta noteiktā laika periodā).

Blakusparādības un riski

Farydak un Empliciti abi satur zāles, kas ārstē multiplo mielomu. Tādēļ šīs zāles var izraisīt dažas līdzīgas un dažas atšķirīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Farydak, lietojot Empliciti vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Farydak:
  • slikta dūša vai vemšana
  • pietūkums rokās vai kājās
• Var rasties, lietojot Empliciti:
  • aizcietējums
  • klepus
  • iekaisis kakls vai iesnas
  • augšējo elpceļu infekcija, piemēram, saaukstēšanās
  • nejutīgums, vājums, tirpšana vai dedzināšana rokās vai kājās
  • paaugstināts cukura līmenis asinīs
• Var notikt gan ar Farydak, gan Empliciti:
  • caureja
  • nogurums
  • drudzis
  • samazināta apetīte

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Farydak, lietojot Empliciti vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Farydak:
  • smaga caureja *
  • sirds problēmas *, piemēram, smagas aritmijas (neregulāras sirdsdarbības)
  • asiņošana
  • zems asins šūnu skaits
• Var rasties, lietojot Empliciti:
  • infūzijas reakcija (alerģiskas reakcijas veids)
  • jaunu vēža, piemēram, asins vēža un cieto audzēju (audu gabalu) risks
• Var notikt gan ar Farydak, gan Empliciti:
  • infekcijas, piemēram, pneimonija (plaušu infekcijas veids)
  • aknu problēmas, piemēram, aknu enzīmu (olbaltumvielu) līmeņa paaugstināšanās, kas liecina par iespējamiem aknu bojājumiem

* Farydak ir ievietojis brīdinājumus par smagas caurejas un sirds problēmu risku. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājumi” šī raksta sākumā.

Efektivitāte

Vienīgais nosacījums, ko ārstē gan Farydak, gan Empliciti, ir multiplā mieloma.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas, taču pētījumos ir konstatēts, ka gan Farydak, gan Empliciti ir efektīvi multiplās mielomas ārstēšanai cilvēkiem, kuri ir izmēģinājuši citas ārstēšanas metodes.

Saskaņā ar Nacionālā visaptverošā vēža tīkla (NCCN) vadlīnijām Empliciti (kopā ar multiplās mielomas zālēm lenalidomīdu un deksametazonu) ir vēlama multiplās mielomas ārstēšanas iespēja cilvēkiem, kuri ir izmēģinājuši citas ārstēšanas metodes.

Izmaksas

Farydak un Empliciti ir gan firmas narkotikas. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Farydak parasti maksā vairāk nekā Empliciti. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Farydak lietošana kopā ar citām zālēm

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Farydak multiplās mielomas ārstēšanai cilvēkiem, kuri ir saņēmuši vismaz divas citas multiplās mielomas ārstēšanas metodes. Tie ietver bortezomibu un imūnmodulējošu līdzekli (ārstēšanu, kas palīdz jūsu ķermenim cīnīties ar vēža šūnām).

Farydak ir atļauts lietot tikai kopā ar divām citām zālēm, ko lieto multiplās mielomas ārstēšanai: bortezomibu (Velcade) un deksametazonu.

Farydak, bortezomibs un deksametazons tiek lietoti kopā kā daļu no 21 dienu ārstēšanas cikla. Lai palīdzētu maksimāli palielināt zāļu efektivitāti un mazinātu blakusparādību stiprumu un skaitu, katru narkotiku lietosiet noteiktās dienās.

Farjadaks un alkohols

Alkohols neietekmē Farydak darbību, un nav brīdinājumu par izvairīšanos no alkohola, kamēr lietojat šo narkotiku. Tomēr, ja atklājat, ka Farydak liek jums justies nogurušam vai nelabumam, alkohola lietošana var pasliktināt šīs blakusparādības.

Ja lietojat alkoholu, pirms Farydak lietošanas konsultējieties ar ārstu. Tie var palīdzēt jums izlemt, cik daudz alkohola jūs drīkstat dzert ārstēšanas laikā.

Farjadaka mijiedarbība

Farydak var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem uztura bagātinātājiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādību skaitu vai padarīt tās smagākas.

Farydak un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Farydak. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Farydak.

Pirms Farydak lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Zāles, kas var palielināt Farydak līmeni jūsu ķermenī

Olbaltumviela, ko sauc par enzīmu CYP3A, metabolizē (noārda) Farydak un vairākas citas zāles. Daži medikamenti, kas pazīstami kā CYP3A4 inhibitori, var palēnināt Farydak metabolismu.

Tātad, lietojot Farydak kopā ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, tas var izraisīt Farydak uzkrāšanos jūsu ķermenī. Tas palielina risku saslimt ar Farydak. (Lai uzzinātu vairāk, skatiet sadaļu “Farydak blakusparādības” iepriekš.)

Zāļu piemēri, kas var palielināt Farydak līmeni jūsu ķermenī, ietver:

• Daži pretvīrusu līdzekļi, piemēram:
  • boceprevirs (Victrelis)
  • lopinavīrs / ritonavīrs (Kaletra)
  • nelfinavīrs (Viracept)
  • sakvinavīrs (Invirase)
  • telaprevirs (Incivek)
• Dažas antibiotikas, piemēram:
  • klaritromicīns (biaxin)
  • telitromicīns (Ketek)
• Daži pretsēnīšu medikamenti, piemēram:
  • itrakonazols (Sporanox)
  • ketokonazols (Nizoral)
  • vorikonazols (Vfend)

Ja lietojat kādu no šīm zālēm, pirms sākat lietot Farydak, konsultējieties ar savu ārstu. Jūsu ārsts var samazināt Farydak sākuma devu, lai nepieļautu, ka līmenis organismā veidojas pārāk augsts.

Zāles, kas var samazināt Farydak līmeni jūsu ķermenī

Olbaltumvielu veids, ko sauc par enzīmu CYP3A, palīdz metabolizēt (noārdīt) Farydak. Citas zāles var palielināt šī proteīna līmeni jūsu ķermenī. Tātad, lietojot šīs zāles kopā ar Farydak, jūsu ķermenis var vairāk sadalīt Farydak nekā parasti, samazinot Farydak līmeni jūsu sistēmā. Tas var samazināt to, cik labi zāles palīdz ārstēt multiplo mielomu.

Zāļu piemēri, kas var samazināt Farydak līmeni jūsu ķermenī, ir šādi:

• Dažas antibiotikas, piemēram:
  • rifampicīns (Rifadīns)
  • rifabutīns (mikobutīns)
  • rifapentīns (Priftin)
• Atsevišķi krampju medikamenti, piemēram:
  • karbamazepīns (Tegretol)
  • fosfenitoīns (Cerebyx)
  • fenitoīns (dilantīns)
  • fenobarbitāls (Solfoton)

Ja lietojat kādu no šīm zālēm, pirms sākat lietot Farydak, konsultējieties ar savu ārstu. Jūsu ārsts var mainīt jūsu medikamentus uz tādiem, kas nesadarbojas ar Farydak.

Zāles, kuru līmenis, lietojot kopā ar Farydak, var palielināties

Dažus medikamentus sadala enzīms, ko sauc par CYP2D6. Farydak var mazināt CYP2D6 iedarbību, kas palēnina noteiktu zāļu sadalīšanos. Tas var izraisīt paaugstinātu citu zāļu līmeni organismā, kā rezultātā var rasties smagākas blakusparādības vai palielināties blakusparādību skaits.

Zāļu piemēri, kuru līmenis var palielināties, ja lietojat tos kopā ar Farydak, ir šādi:

• Dažas sirds zāles, piemēram:
  • metoprolols (Toprol XL, Toprol)
  • nebivolols
• Klepus zāles dekstrometorfāns (Delsym)

• Zāles, ko lieto noteiktiem psihiskiem stāvokļiem:
  • atomoksetīns (Strattera)
  • desipramīns (Norpramīns)
  • perfenazīns (Trilafon)
  • venlafaksīns (Effexor)

Ja lietojat kādu no šīm zālēm, pirms Farydak lietošanas konsultējieties ar ārstu. Jūsu ārsts var samazināt zāļu devu vai pāriet uz zālēm, kas nesadarbojas ar Farydak.

Zāles, kas var mijiedarboties ar jūsu sirds elektrisko aktivitāti

Farydak var izraisīt smagas sirds problēmas, kas var izraisīt nāvi. * Tie ietver problēmas ar sirds elektrisko aktivitāti. Ja Jums jau ir sirds slimība, ko sauc par garo QT sindromu, vai citas sirds problēmas, Farydak lietošanas laikā Jums var būt lielāks risks saslimt ar papildu sirdsdarbības traucējumiem.

Atsevišķi medikamenti var izraisīt vai pasliktināt garo QT sindromu. Tāpēc to uzņemšana kopā ar Farydak var būt ļoti bīstama jūsu sirdij.

Zāļu piemēri, kas var palielināt gara QT sindroma risku, ir:

• Zāles, ko lieto sirds elektriskās aktivitātes kontrolei, piemēram:
  • amiodarons (Cordarone)
  • dizopiramīds (Norpace)
  • prokainamīds
  • hinidīns
  • sotalols (Betapace)
• Dažas antibiotikas, piemēram:
  • klaritromicīns (biaxin)
  • moksifloksacīns (Avelox)
• Dažas zāles pret sliktu dūšu, piemēram:
  • ondansetrons (Zofran)

Pirms sākat lietot Farydak, pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no šīm zālēm. Jūsu ārsts var ieteikt dažādas zāles.

* Farydak ir iesūtīts brīdinājums par sirds problēmu risku. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājumi” šī raksta sākumā.

Farjaks un garšaugi un piedevas

Nav tādu augu vai piedevu, par kuriem būtu īpaši ziņots par mijiedarbību ar Farydak. Tomēr, pirms lietojat kādu no šiem produktiem, vienlaikus lietojot Farydak, jums joprojām jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Farjadaks un ēdieni

Dažu pārtikas produktu un dzērienu lietošana var paaugstināt Farydak līmeni jūsu ķermenī, izraisot potenciāli bīstamas blakusparādības. (Lai uzzinātu vairāk par blakusparādībām, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Farydak blakusparādības”.) Daži pārtikas produkti un dzērieni, no kuriem jāizvairās, lietojot Farydak, ietver:

• zvaigznes auglis
• granātāboli un granātābolu sula
• greipfrūti un greipfrūtu sula

Farydak izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, Farydak izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Farydak cenas jūsu reģionā, apmeklējiet vietni WellRx.com. Izmaksas, kuras jūs atradīsit vietnē WellRx.com, ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Jūsu apdrošināšanas plānā var būt nepieciešama iepriekšēja atļauja, pirms tas apstiprina Farydak segumu. Tas nozīmē, ka ārstam un apdrošināšanas sabiedrībai būs jāpaziņo par jūsu recepti, pirms apdrošināšanas sabiedrība sedz zāles. Apdrošināšanas sabiedrība izskatīs pieprasījumu un informēs jūs un jūsu ārstu, vai jūsu plāns attieksies uz Farydak.

Ja neesat pārliecināts, vai jums būs nepieciešama iepriekšēja Farydak atļauja, sazinieties ar savu apdrošināšanas plānu.

Finansiāla palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai apmaksātu Farydak, ir pieejama palīdzība. Farydak ražotājs Secura Bio, Inc. piedāvā Secura aprūpes pacientu atbalsta programmu. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai jums ir tiesības saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 844-9SECURA (844-973-2872) vai apmeklējiet zāļu vietni.

Kā lietot Farydak

Farydak nāk kā kapsula, kuru norij, uzdzerot tasi ūdens.

Farydak jālieto saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad ņemt

Farydak lietosiet 21 dienas ciklos:

• 1. ārstēšanas nedēļā trīs reizes lietosiet 20 mg Farydak kapsulu vienu reizi dienā. Tas nozīmē, ka zāles lietosiet 1., 3. un 5. dienā.
• Ārstēšanas 2. nedēļā jūs turpināsiet lietot 20 mg Farydak kapsulu vienu reizi otrajā dienā trīs devās. Tas nozīmē, ka zāles lietosiet 8., 10. un 12. dienā.
• Ārstēšanas 3. nedēļā jūs Farydak nelietosiet vispār.

Sākumā Farydak var uzņemt līdz astoņiem 21 dienas cikliem. Bet, ja jūs negūstat labumu no narkotiku ārstēšanas, ārsts var vēlēties, lai jūs pabeigtu vēl astoņus 21 dienas ciklus kopumā 48 nedēļas.

Jūs lietosiet Farydak kopā ar diviem citiem medikamentiem: bortezomibu (Velcade) un deksametazonu.

Mēģiniet lietot katru Farydak devu apmēram tajā pašā dienas laikā. Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Farydak lietošana kopā ar ēdienu

Jūs varat lietot Farydak kopā ar ēdienu vai bez tā, bet kapsula jānorij, uzdzerot pilnu tasi ūdens.

Vai Farydak var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Nē, jums nevajadzētu atvērt, sasmalcināt, sadalīt vai košļāt Farydak.

Kā Farydak darbojas

Multiplā mieloma ir vēža veids, kas veidojas plazmas šūnās. Tie ir sava veida baltie asinsķermenīši, kas palīdz jums izveidot antivielas cīņai pret infekcijām. (Antivielas ir olbaltumvielu veids.)

Vairāku mielomas vēža šūnas uzkrājas kaulu smadzenēs, kur parasti tiek ražotas veselīgas šūnas. Multiplās mielomas šūnas aizņem vietu un izstumj veselīgās šūnas, tāpēc jūsu ķermenis nespēj tik efektīvi cīnīties pret infekcijām. Vairākas mielomas šūnas var izraisīt arī citas veselības problēmas, piemēram, vājus kaulus vai nieru bojājumus.

Farydak pieder zāļu grupai, ko sauc par histona deacetilāzes inhibitoriem. (Zāļu klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.) Farydak darbojas DNS līmenī, lai no vēža šūnu DNS secības noņemtu dažas aminoskābes. (Aminoskābes ir pamatelementi, kas palīdz veidot olbaltumvielas.) Noņemot aminoskābes, Farydak palīdz palēnināt multiplās mielomas šūnu augšanu vai tās iznīcināt.

Cik ilgi jāstrādā?

Klīniskajos pētījumos apmēram puse cilvēku, kuri reaģēja uz ārstēšanu ar Farydak, to izdarīja apmēram 6,5 nedēļu laikā. “Atbildētie” nozīmē, ka, pamatojoties uz asins analīzēm un vēža šūnu klātbūtni kaulos, ir samazinājies noteiktu multiplās mielomas marķieru skaits.

Farjadaks un grūtniecība

Grūtniecības laikā nevajadzētu lietot Farydak. Zāles var kaitēt nedzimušam bērnam, ja to lieto grūtniece. Nav veikti pētījumi par Farydak lietošanu grūtniecības laikā cilvēkiem, bet pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši iedzimtus defektus un to bērnu nāvi, kuru mātēm tika dota Farydak.

Sievietēm, kurām var būt bērni, pirms Farydak terapijas un tās laikā jāveic grūtniecības tests, lai pārliecinātos, ka viņas nav stāvoklī.

Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu. Viņi, iespējams, varēs ieteikt multiplās mielomas ārstēšanu, izņemot Farydak.

Farjadaks un dzimstības kontrole

Farydak nav droši lietot grūtniecības laikā. Ja esat seksuāli aktīvs un jūs vai jūsu partneris var palikt stāvoklī, Farydak lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām.

Sievietēm jālieto efektīva dzimstības kontrole vismaz 3 mēnešus pēc pēdējās Farydak devas, lai izvairītos no grūtniecības.

Vīriešiem, kuri ir seksuāli aktīvi un lieto Farydak, ārstēšanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc pēdējās devas jālieto prezervatīvi. Tas palīdz viņu partnerim izvairīties no grūtniecības.

Farjadaks un zīdīšana

Farydak lietošanas laikā jums vajadzētu izvairīties no zīdīšanas. Nav zināms, vai Farydak izdalās mātes pienā, taču zāles var būt bīstamas bērnam pat mazos daudzumos.

Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā barot bērnu ārstēšanas laikā Farydak.

Bieži jautājumi par Farjadaku

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Farydak.

Vai Farydak ir drošs cilvēkiem vecumā no 65 gadiem?

Farydak var būt drošs lietošanai cilvēkiem no 65 gadu vecuma un vecākiem, taču tiem var būt biežākas un smagākas blakusparādības. (Lai uzzinātu par blakusparādībām, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Farydak blakusparādības”.) Tas ir tāpēc, ka šī vecuma grupa var būt jutīgāka pret dažām Farydak blakusparādībām, jo ​​īpaši sliktu dūšu, caureju, zemu asins šūnu skaitu un sirds problēmām, piemēram, smagas aritmijas (neregulāras sirdsdarbības). *

Farydak klīniskajos pētījumos 42% reģistrēto cilvēku bija 65 gadus veci vai vecāki. Zāles šajā vecuma grupā bija tikpat efektīvas kā cilvēkiem vecumā no 64 gadiem. Tomēr 45% cilvēku, kas vecāki par 65 gadiem, blakusparādību dēļ pārtrauca zāļu lietošanu. To salīdzināja ar 30% cilvēku, kas jaunāki par 65 gadiem.

Arī pētījumā 9% cilvēku, kas vecāki par 65 gadiem, mira no cēloņiem, kas nav saistīti ar viņu multiplās mielomas pasliktināšanos. To salīdzināja ar 5% cilvēku, kas jaunāki par 65 gadiem.

Ja esat 65 gadus vecs vai vecāks un esat ieinteresēts lietot Farydak, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ar jums apspriest zāļu plusus un mīnusus.

* Farydak ir ievietojis brīdinājumus par smagas caurejas un sirds problēmu risku. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājumi” šī raksta sākumā.

Ja man ir vemšana pēc Farydak devas, vai man vajadzētu lietot otro devu?

Nē, ja jūs vemjat pēc Farydak lietošanas, jums nevajadzētu lietot otro devu. Jums jāgaida, kamēr būs laiks nākamajai regulāri ieplānotajai devai, lai atkal lietotu Farydak.

Vai, lietojot Farydak, man ir jāizvairās no dažiem pārtikas produktiem?

Jā. Kamēr lietojat Farydak, jums nevajadzētu patērēt:

• zvaigznes auglis
• granātāboli un granātābolu sula
• greipfrūti un greipfrūtu sula

Šie ēdieni un dzērieni var palēnināt fermentu (olbaltumvielas), kas palīdz jūsu ķermenim noārdīt Farydak. Tātad šo pārtikas produktu un dzērienu lietošana Farydak terapijas laikā var paaugstināt Farydak līmeni jūsu ķermenī. Tas var izraisīt potenciāli bīstamas blakusparādības. (Lai uzzinātu par blakusparādībām, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Farydak blakusparādības”.)

Ja Farydak lietošanas laikā jums ir kādi jautājumi par diētu, konsultējieties ar ārstu.

Ko darīt, ja Farydak kapsula tiek atvērta, kamēr es to lietoju?

Lai lietotu zāles, jums nekad nevajadzētu sasmalcināt, sadalīt vai atvērt Farydak kapsulu. Jums vienmēr jānorij kapsulas veselas. Bet, ja kapsula tomēr tiek atvērta nejauši, mēģiniet izvairīties no saskares ar kapsulā esošo pulveri. Ja pulverim izdodas nokļūt uz ādas, mazgājiet to ar ziepēm un ūdeni. Un, ja pulveris nokļūst acīs, izskalojiet acis ar ūdeni.

Farjaka piesardzības pasākumi

Šīs zāles ir saistītas ar vairākiem piesardzības pasākumiem.

FDA brīdinājumi

Šīs zāles satur brīdinājumus par kastīti. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Tas brīdina ārstus un cilvēkus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

• Smaga caureja. Klīniskajos pētījumos līdz 25% cilvēku, kuri lietoja Farydak, bija smaga caureja. Ārstēšanas laikā ārsts regulāri pārbaudīs jūsu šķidrumu un elektrolītu līmeni, lai pārliecinātos, ka neesat dehidrēts. (Elektrolīti ir minerāli, kas ir elektriski uzlādēti.) Ja Jums rodas caureja, ārsts var ieteikt zāles tās ārstēšanai. Viņi var arī apturēt Farydak lietošanu, pēc tam samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu.
• Sirds problēmas. Dažiem cilvēkiem, kuri lietojuši Farydak, sirdsdarbība ir samazinājusies, kas var būt smaga un pat letāla. Zāles var izraisīt arī citas sirds problēmas, piemēram, izmaiņas sirds elektriskajā aktivitātē un smagas aritmijas (neregulāras sirdsdarbības). Ja elektrolīta līmenis nav normāls, aritmijas var būt sliktākas. Pirms ārstēšanas ar Farydak un tās laikā ārsts pārbaudīs jūsu sirds elektrisko aktivitāti un elektrolītu līmeni.

Citi piesardzības pasākumi

Pirms Farydak lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Farydak var nebūt piemērots jums, ja jums ir noteikti veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību. Tie ietver:

• Caureja. Smaga caureja ir izplatīta Farydak blakusparādība. Ja jums jau ir stāvoklis, kas palielina caurejas iespējamību, Farydak lietošana var pasliktināt caureju. Lai palīdzētu novērst caureju ārstēšanas laikā Farydak, ārsts uzraudzīs jūsu šķidruma līmeni un pārliecinās, ka jums ir pie rokas pret caureju. (Zems šķidruma līmenis var būt caurejas simptoms.)
• Asins recēšanas traucējumi. Smaga asiņošana ir bieži sastopama Farydak blakusparādība. Lai palīdzētu novērst asiņošanu ārstēšanas laikā Farydak, ārsts uzraudzīs asins šūnu līmeni un pārbaudīs, vai nav asiņošanas pazīmju. (Asins šūnu līmenis, kas nav normālā diapazonā, var liecināt par asiņošanas risku.)
• Aknu bojājumi. Farydak var izraisīt aknu bojājumus, kas var izpausties kā aknu enzīmu (olbaltumvielu) līmeņa paaugstināšanās. Ja jums jau ir aknu bojājumi, jums var būt lielāks ar aknām saistītu blakusparādību risks. (Lai iegūtu vairāk informācijas, skatiet sadaļu “Farydak blakusparādības” iepriekš.) Lai palīdzētu novērst aknu bojājumus, lietojot Farydak, ārsts ārstēšanas laikā uzraudzīs jūsu aknu darbību, veicot asins analīzes.
• Grūtniecība. Grūtniecības laikā nevajadzētu lietot Farydak. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Farjadaks un grūtniecība”.
• Zīdīšana. Farydak lietošanas laikā jums vajadzētu izvairīties no zīdīšanas. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Farjaks un zīdīšana”.

Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Farydak iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Farydak blakusparādības”.

Farydak pārdozēšana

Lietojot vairāk nekā ieteicamā Farydak deva, var rasties nopietnas blakusparādības.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• pārmērīga asiņošana
• samazināts trombocītu, balto asins šūnu vai sarkano asins šūnu līmenis
• caureja
• slikta dūša vai vemšana
• samazināta ēstgriba
• aritmijas (neregulāras sirdsdarbības)

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Farydak derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Farydak no aptiekas, farmaceits uz kastes etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir 1 gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Farydak kapsulas jāuzglabā istabas temperatūrā no 68 ° F līdz 77 ° F (20 ° C līdz 25 ° C) oriģinālā blistera iepakojumā, prom no gaismas. Ja nepieciešams, ir labi īslaicīgi turēt zāles temperatūrā no 59 ° F līdz 86 ° F (15 ° C līdz 30 ° C). Izvairieties no Farydak uzglabāšanas vietās, kur tas varētu kļūt mitrs vai slapjš, piemēram, vannas istabās.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Farydak un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

Tāpat kā citas zāles, kas ārstē vēzi, Farydak tiek uzskatīts par bīstamu narkotiku. Tas nozīmē, ka ar to jārīkojas uzmanīgi, arī iznīcināšanas laikā. Ja jums ir neizmantotas tabletes, nogādājiet tās aptiekā, kur tika izrakstīta recepte. Neizskalojiet tos tualetē, nemetiet tos izlietnē vai nemetiet atkritumos.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Farydak

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Farydak ir paredzēts multiplās mielomas ārstēšanai pieaugušajiem, kuri ir ārstēti ar divām iepriekšējām terapijām: bortezomibu (Velcade) un imūnmodulējošu līdzekli. Zāles jālieto kombinācijā ar bortezomibu un deksametazonu kā daļu no 21 dienas ilgiem ārstēšanas cikliem.

Darbības mehānisms

Farydak pieder zāļu klasei, ko sauc par histona deacetilāzes (HDAC) inhibitoriem. HDAC enzīmi tiek pārspīlēti multiplās mielomas fona gadījumā.

Farydak inhibē HDAC, kā rezultātā rodas histonu hiperacetilēšana, kas izraisa hromatīna relaksāciju. Šīs izmaiņas izraisa transkripcijas aktivizēšanu. Farydak izraisa acetilēto histonu uzkrāšanos, kā rezultātā tiek apturēts šūnu cikls un dažu vēža šūnu šūnu nāve. Farydak ir lielāka toksicitāte pret audzēja šūnām nekā parastās šūnas. Farydak ir sinerģiska aktivitāte ar bortezomibu.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Farydak perorālā biopieejamība ir aptuveni 21%, maksimālā koncentrācija plazmā tiek novērota 2 stundu laikā. Farydak tiek intensīvi metabolizēts, izmantojot CYP3A ceļus, kas veido aptuveni 40% no metabolisma aknās.

Galīgais eliminācijas pusperiods pacientiem ar progresējošu vēzi ir aptuveni 37 stundas. Aptuveni 29% līdz 51% devas tiek izvadīti caur nierēm, un 44% līdz 77% tiek izvadīti ar izkārnījumiem.

Kontrindikācijas

Farydak nav kontrindikāciju.

Uzglabāšana

Farydak kapsulas jāuzglabā istabas temperatūrā no 68 ° F līdz 77 ° F (20 ° C līdz 25 ° C) oriģinālā blistera iepakojumā, prom no gaismas. Ekskursijas ir atļautas no 59 ° F līdz 86 ° F (15 ° C līdz 30 ° C).

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.