Mavyret (glecaprevirs / pibrentasvirs)

Kas ir Mavyret?

Mavyret ir firmas recepšu zāles, ko lieto hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai. Šis vīruss inficē jūsu aknas un izraisa iekaisumu.

Mavyret var lietot cilvēki ar jebkuru no sešiem HCV veidiem, kuriem vai nu nav cirozes (aknu rētas), vai arī kuri ir kompensējuši (vieglu) cirozi. Mavyret var lietot arī 1. tipa HCV ārstēšanai cilvēkiem, kuri iepriekš ir ārstēti (bet nav izārstēti) ar cita veida medikamentiem.

Mavyret ir atļauts lietot pieaugušajiem. Tas ir arī apstiprināts lietošanai bērniem no 12 gadu vecuma vai bērniem, kas sver vismaz 45 kilogramus (apmēram 99 mārciņas).

Mavyret ir viena tablete, kas satur divus pretvīrusu medikamentus: glecaprevīru (100 mg) un pibrentasvīru (40 mg). To lieto iekšķīgi vienu reizi dienā.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem ar HCV (1., 2., 3., 4., 5. un 6. tips), kuri nekad nebija ārstēti ar vīrusu, tika ievadīts Mavyret. No šiem cilvēkiem 98% līdz 100% tika izārstēti pēc 8 līdz 12 ārstēšanas nedēļām. Šajos pētījumos izārstēšana nozīmēja, ka cilvēku asins analīzēs, kas tika veiktas trīs mēnešus pēc ārstēšanas, viņu ķermenī nebija HCV infekcijas pazīmju.

Lai iegūtu papildinformāciju par efektivitāti, skatiet sadaļu “Efektivitāte” zemāk “Mavyret pret C hepatītu”.

FDA apstiprinājums

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2017. gada aprīlī apstiprināja Mavyret hroniska C hepatīta vīrusa (1., 2., 3., 4., 5. un 6. tipa) ārstēšanai pieaugušajiem.

2019. gada aprīlī FDA paplašināja zāļu apstiprināšanu, iekļaujot to lietošanu bērniem. Tas ir apstiprināts lietošanai bērniem no 12 gadu vecuma vai bērniem, kas sver vismaz 45 kg (apmēram 99 mārciņas).

Mavyret vispārējs

Mavyret ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Mavyret satur divas aktīvās zāļu sastāvdaļas: glekaprevīru un pibrentasviru.

Mavyret izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Mavyret izmaksas var atšķirties.

Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Mavyret, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Mavyret ražotājs Abbvie piedāvā programmu ar nosaukumu Mavyret Pacientu atbalsts, kas var piedāvāt palīdzību, lai samazinātu zāļu izmaksas. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 877-628-9738 vai apmeklējiet programmas vietni.

Mavyret blakusparādības

Mavyret var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Mavyret. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Mavyret iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Biežākas blakusparādības

Mavyret biežākās blakusparādības var būt:

• galvassāpes
• jūsties nogurušam
• slikta dūša
• caureja
• paaugstināts bilirubīna līmenis (laboratorijas tests, kas pārbauda aknu darbību)

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Mavyret blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības, kas ir aplūkotas zemāk sadaļā “Sīkāka informācija par blakusparādībām”, ietver:

• B hepatīta vīrusa reaktivācija (vīrusa uzliesmojums, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī) *
• smaga alerģiska reakcija

* Mavyret ir iesaiņots brīdinājums no FDA par B hepatīta reaktivāciju. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības, vai arī uz to attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt vai neizraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai zāļu, dažiem cilvēkiem pēc Mavyret lietošanas var būt alerģiska reakcija. Nav droši zināms, cik bieži cilvēkiem, kuri lieto šīs zāles, ir alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana vai runāšana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Mavyret. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nieze

Lietojot Mavyret, var rasties nieze. Klīniskajos pētījumos dažiem cilvēkiem, lietojot šīs zāles, bija nieze. Nieze visbiežāk novērojama tikai cilvēkiem, kuri lieto šo medikamentu un kuriem bija gan hroniska nieru slimība, gan C hepatīta vīruss (HCV). Šajā grupā apmēram 17% cilvēku ziņoja, ka nieze ir blakusparādība.

Nieze dažkārt ir arī HCV izraisīts simptoms. Nieze rodas apmēram 20% cilvēku ar HCV. Šis simptoms, iespējams, ir saistīts ar ķīmiskas vielas, ko sauc par bilirubīnu, uzkrāšanos organismā. HCV izraisīta nieze var būt vienā zonā vai visā ķermenī.

Ja Mavyret lietošanas laikā jums ir bažas par ādas niezi, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā palīdzēt samazināt šo blakusparādību, kamēr lietojat šo narkotiku.

B hepatīta reaktivācija

Mavyret lietošanas laikā Jums var būt paaugstināts B hepatīta vīrusa (HBV) reaktivācijas (uzliesmojuma) risks.

Ārstēšana ar Mavyret palielina HBV reaktivācijas risku cilvēkiem ar HBV un HCV. Nopietnos gadījumos HBV reaktivācija var izraisīt aknu mazspēju vai pat nāvi.

HBV reaktivācijas simptomi var būt:

• sāpes vēdera labajā pusē
• gaišas krāsas izkārnījumi
• jūsties nogurušam
• ādas vai acu baltumu dzeltēšana

Pirms Mavyret lietošanas uzsākšanas ārsts pārbaudīs, vai Jums nav HBV. Ja Jums ir HBV, iespējams, ka pirms Mavyret lietošanas Jums tas būs jāārstē. Vai arī ārsts var ieteikt veikt pārbaudi ārstēšanas laikā ar Mavyret, lai uzraudzītu HBV reaktivāciju un vajadzības gadījumā ārstētu stāvokli.

Svara izmaiņas (nav blakusparādība)

Svara zudums un svara pieaugums klīniskajos pētījumos netika ziņots par Mavyret blakusparādībām. Tomēr Mavyret var izraisīt nelabumu, kas dažiem cilvēkiem var izraisīt svara zudumu. Ja, lietojot šīs zāles, jums ir slikta dūša, jūs, iespējams, ēdīsit mazāk pārtikas, kas var izraisīt svara zudumu.

Ja Mavyret lietošanas laikā jums ir bažas par svara pieaugumu vai svara zudumu, konsultējieties ar ārstu. Tie var palīdzēt plānot veselīgu uzturu ārstēšanas laikā.

Izsitumi uz ādas (nav blakusparādība)

Klīnisko pētījumu laikā par ādas izsitumiem netika ziņots kā par Mavyret blakusparādību. Tomēr pati HCV dažreiz var izraisīt izsitumus uz ādas. To var sajaukt ar zāļu blakusparādību. Izsitumi, ko izraisa HCV, var būt jebkur uz ķermeņa, ieskaitot seju, krūtis vai rokas. Tas arī var likt jums justies niezoši.

Ja Mavyret lietošanas laikā Jums ir izsitumi uz ādas, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt simptomu mazināšanas veidus un, ja nepieciešams, ieteikt ārstēšanu.

Blakusparādības bērniem

Klīnisko pētījumu laikā bērniem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem), kas lietoja Mavyret, novērotās blakusparādības bija līdzīgas blakusparādībām, kas novērotas pieaugušajiem, kuri lieto šo medikamentu. Šajos pētījumos neviens bērns nepārtrauca ārstēšanu blakusparādību dēļ.

Bērniem novērotās biežas blakusparādības bija:

• jūsties nogurušam
• slikta dūša
• galvassāpes
• paaugstināts bilirubīna līmenis (laboratorijas tests, kas pārbauda aknu darbību)

Ja jūs uztrauc blakusparādības, kas rodas bērnam, lietojot Mavyret, konsultējieties ar ārstu. Viņi, iespējams, varēs ieteikt veidus, kā samazināt šīs blakusparādības ārstēšanas laikā.

Mavyret deva

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Mavyret nāk kā tablete, ko lieto iekšķīgi. Katra tablete satur 100 mg glecaprevīra un 40 mg pibrentasvīra.

Devas C hepatīta gadījumā

Mavyret devas hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) gadījumā ir trīs tabletes, ko lieto iekšķīgi vienu reizi dienā. Šīs zāles jālieto kopā ar ēdienu. Tas jālieto arī aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.

Ārsts noteiks, cik ilgi jālieto Mavyret. Šis lēmums ir atkarīgs no jebkādām iepriekšējām HCV ārstēšanas metodēm.

Katras personas ārstēšanas ilgums var atšķirties, taču lielākā daļa cilvēku Mavyret lieto no 8 nedēļām līdz 16 nedēļām. Tipisks Mavyret ārstēšanas ilgums ir šāds:

• Ja jūs nekad neesat ārstēts ar HCV un jums nav cirozes (aknu rētas), jūs, iespējams, ārstēsieties 8 nedēļas.
• Ja jūs nekad neesat ārstēts ar HCV un esat kompensējis (vieglu) cirozi, jūs, visticamāk, ārstēsieties 12 nedēļas.
• Ja iepriekš esat ārstēts ar HCV un ārstēšana nebija efektīva (neizārstēja infekciju), ārstēšanas ilgums ar Mavyret var atšķirties. Tas var ilgt no 8 nedēļām līdz 16 nedēļām. Precīzs ārstēšanas ilgums būs atkarīgs no tā, kuras HCV procedūras esat lietojis iepriekš.

Ja jums ir kādi jautājumi par to, cik ilgi būs jālieto Mavyret, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt jums labāko ārstēšanas plānu.

Pediatriskā deva

Mavyret pediatriskā deva ir tāda pati kā pieaugušajiem: trīs tabletes iekšķīgi (kopā ar ēdienu) vienu reizi dienā. Bērnu devas attiecas uz bērniem:

• vecumā no 12 līdz 17 gadiem vai
• tie, kas sver vismaz 45 kg (apmēram 99 mārciņas)

Mavyret pašlaik nav apstiprināts lietošanai bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, vai tiem, kuru svars ir mazāks par 45 kg.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat izlaidis Mavyret devu, jums jādara:

• Ja pēc Mavyret lietošanas ir pagājušas mazāk nekā 18 stundas, turpiniet lietot devu, tiklīdz atceraties. Pēc tam lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
• Ja ir pagājušas vairāk nekā 18 stundas no brīža, kad esat lietojis Mavyret, vienkārši izlaidiet šo devu. Nākamo devu varat lietot parastajā laikā.

Lai nepalaistu garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Laiks, kas jums būs nepieciešams lietot Mavyret, ir atkarīgs no pāris lietām. Tie ietver to, vai jūs kādreiz esat ārstēts ar HCV un vai jums ir aknu rētas (ciroze).

Parasti ārstēšana ar Mavyret ilgst no 8 līdz 16 nedēļām. Parasti tas nav ilgāks par 16 nedēļām.

Mavyret un alkohols

Mavyret nav zināma mijiedarbība ar alkoholu. Tomēr jums nevajadzētu dzert alkoholu, ja Jums ir C hepatīta vīruss (HCV). Alkohols pasliktina HCV, kas var izraisīt smagas rētas (cirozi) aknās.

Ja jūs lietojat alkoholu un esat noraizējies par to, kā pārtraukt dzeršanu, konsultējieties ar savu ārstu.

Alternatīvas Mavyret

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt hronisku C hepatīta vīrusu (HCV). Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Mavyret, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Alternatīvie medikamenti, kas satur pretvīrusu zāļu kombināciju HCV ārstēšanai, ietver:

• ledipasvīrs un sofosbuvirs (Harvoni)
• sofosbuvīrs un velpatasvirs (Epclusa)
• velpatasvirs, sofosbuvirs un voksilaprevirs (Vosevi)
• elbasvirs un grazoprevirs (Zepatier)
• simeprevirs (Olysio) un sofosbuvirs (Sovaldi)

Lai gan Simeprevir (Olysio) un sofosbuvir (Sovaldi) tās nenāk kā kombinētas zāles, HCV ārstēšanai var lietot arī kopā.

Mavyret pret Harvoni

Jums var rasties jautājums, kā Mavyret salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Mavyret un Harvoni ir līdzīgi un atšķirīgi.

Par

Mavyret satur zāles glecapreviru un pibrentasviru. Harvoni satur narkotikas ledipasviru un sofosbuviru. Gan Mavyret, gan Harvoni satur pretvīrusu līdzekļu kombināciju, un tie pieder vienai un tai pašai zāļu klasei.

Izmanto

Mavyret ir apstiprināts hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai pieaugušajiem. Tas ir apstiprināts lietošanai arī bērniem no 12 gadu vecuma vai tiem, kas sver vismaz 45 kg, kas ir aptuveni 99 mārciņas.

Mavyret lieto visu veidu HCV (1, 2, 3, 4, 5 un 6) ārstēšanai cilvēkiem:

• bez aknu rētām (ciroze) vai tiem, kam ir ciroze bez jebkādiem stāvokļa simptomiem
• kuriem ir veikta aknu vai nieru transplantācija
• kuriem ir HIV

Mavyret var izmantot arī 1. tipa HCV ārstēšanai cilvēkiem, kuri iepriekš ir ārstēti (bet nav izārstēti) ar cita veida medikamentiem.

Harvoni ir apstiprināts HCV ārstēšanai pieaugušajiem. To var izmantot šāda veida HCV ārstēšanai:

• 1., 2., 5. vai 6. tips cilvēkiem bez aknu rētām (ciroze) vai tiem, kam ir ciroze bez jebkādiem stāvokļa simptomiem
• 1. tips cilvēkiem ar cirozi ar stāvokļa simptomiem (šiem cilvēkiem Harvoni jāapvieno ar ribavirīnu)
• 1. vai 4. tips cilvēkiem, kuriem veikta aknu transplantācija un kuriem nav aknu rētu, vai arī tiem ir aknu rētas bez simptomiem (šiem cilvēkiem Harvoni jākombinē arī ar ribavirīnu)

Harvoni ir atļauts lietot arī bērniem no 12 gadu vecuma vai tiem, kas sver vismaz 35 kg, kas ir aptuveni 77 mārciņas. To var lietot šādiem bērniem:

• tiem, kuriem ir 1., 4., 5. vai 6. tipa HCV
• bērni bez aknu rētām (ciroze) vai tie, kuriem ir ciroze, bet kuriem nav slimības simptomu

Zāļu formas un ievadīšana

Mavyret ir tablešu veidā, kuras lieto iekšķīgi (kopā ar ēdienu) vienu reizi dienā. Parasti to lieto 8, 12 vai 16 nedēļu laikā atkarībā no ārstēšanas vēstures un cik smaga ir aknu slimība.

Harvoni ir arī tablešu veidā, kuras lieto iekšķīgi (kopā ar ēdienu vai bez tā) vienu reizi dienā. Parasti to lieto 8, 12 vai 24 nedēļu laikā atkarībā no ārstēšanas vēstures un aknu stāvokļa.

Blakusparādības un riski

Mavyret un Harvoni nesatur vienas un tās pašas zāles, taču tās pieder vienai un tai pašai zāļu grupai. Šīs zāles var izraisīt dažas līdzīgas blakusparādības un dažas dažādas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Mavyret, Harvoni vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Mavyret:
  • caureja
  • paaugstināts bilirubīna līmenis (laboratorijas tests, kas pārbauda aknu darbību)
• Var rasties, lietojot Harvoni:
  • vājuma sajūta
  • bezmiegs (miega traucējumi)
  • klepus
  • sajūta uzbudināmība
• Var rasties gan ar Mavyret, gan Harvoni:
  • galvassāpes
  • jūsties nogurušam
  • slikta dūša

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas blakusparādības, kas var rasties gan Mavyret, gan Harvoni (ja tās lieto atsevišķi), ir šādas:

• B hepatīta vīrusa reaktivācija (vīrusa uzliesmojums, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī) *
• smaga alerģiska reakcija

* Mavyret un Harvoni abiem ir a iesaiņots brīdinājums no FDA par B hepatīta reaktivāciju. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Gan Mavyret, gan Harvoni ir apstiprināti hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai. Tomēr vienas zāles jums var būt efektīvākas nekā citas, atkarībā no tā, kāda veida HCV jums ir un vai jums ir aknu rētas (ciroze).

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Bet atsevišķi pētījumi ir atklājuši, ka gan Mavyret, gan Harvoni ir efektīvi HCV ārstēšanā.

Izmaksas

Mavyret un Harvoni ir gan firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Mavyret un Harvoni parasti maksā apmēram tikpat. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Mavyret pret Epclusa

Jums var rasties jautājums, kā Mavyret salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Mavyret un Epclusa ir līdzīgi un atšķirīgi.

Par

Mavyret satur zāles glecapreviru un pibrentasviru. Epclusa satur zāles velpatasvir un sofosbuvir. Gan Mavyret, gan Epclusa satur pretvīrusu zāļu kombināciju, un tie pieder vienai un tai pašai zāļu klasei.

Izmanto

Mavyret ir apstiprināts hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai pieaugušajiem. Tas ir apstiprināts lietošanai arī bērniem no 12 gadu vecuma vai tiem, kuru svars ir vismaz 45 kg, kas ir aptuveni 99 mārciņas.

Mavyret lieto visu veidu HCV (1, 2, 3, 4, 5 un 6) ārstēšanai cilvēkiem:

• bez aknu rētām (ciroze) vai tiem, kam ir ciroze bez jebkādiem stāvokļa simptomiem
• kuriem ir veikta aknu vai nieru transplantācija
• kuriem ir HIV

Mavyret var izmantot arī 1. tipa HCV ārstēšanai cilvēkiem, kuri iepriekš ir ārstēti (bet nav izārstēti) ar cita veida medikamentiem.

Līdzīgi kā Mavyret, Epclusa ir apstiprināts arī hroniska HCV ārstēšanai, ko izraisa visu veidu vīruss (1., 2., 3., 4., 5. un 6. tips). To lieto pieaugušajiem, kuriem nav aknu rētas (ciroze), vai tiem, kam ir aknu rētas, kuriem nav nekādu slimības simptomu.

Epclusa var lietot arī pieaugušajiem ar cirozi, kuriem ir šī stāvokļa simptomi.

Epclusa nav apstiprināts lietošanai bērniem.

Zāļu formas un ievadīšana

Mavyret ir tablešu veidā, kuras lieto iekšķīgi (kopā ar ēdienu) vienu reizi dienā. Parasti to lieto 8, 12 vai 16 nedēļu laikā atkarībā no ārstēšanas vēstures un cik smaga ir aknu slimība.

Epclusa ir arī tablešu veidā, kuras lieto iekšķīgi vienu reizi dienā. Epclusa var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. Parasti to lieto 12 nedēļas.

Blakusparādības un riski

Mavyret un Epclusa sastāvā nav vienādu zāļu. Tomēr tie pieder vienai un tai pašai zāļu klasei. Tādēļ abas zāles var izraisīt līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Mavyret, Epclusa vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Mavyret:
  • caureja
  • paaugstināts bilirubīna līmenis (laboratorijas tests, kas pārbauda aknu darbību)
• Var rasties, lietojot Epclusa:
  • vājuma sajūta
  • bezmiegs (miega traucējumi)
• Var notikt gan ar Mavyret, gan Epclusa:
  • galvassāpes
  • jūsties nogurušam
  • slikta dūša

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas blakusparādības, kas var rasties gan Mavyret, gan Epclusa (ja tās lieto atsevišķi), ir šādas:

• B hepatīta vīrusa reaktivācija (vīrusa uzliesmojums, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī) *
• smaga alerģiska reakcija

* Mavyret un Epclusa abiem ir a iesaiņots brīdinājums no FDA par B hepatīta reaktivāciju. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Mavyret un Epclusa abus lieto visu sešu veidu hroniska HCV ārstēšanai. Jūsu ārsts var ieteikt lietot Epclusa vai Mavyret atkarībā no Jums esošā HCV veida un aknu stāvokļa.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Bet atsevišķi pētījumi ir atklājuši, ka gan Mavyret, gan Epclusa ir efektīvi HCV ārstēšanā.

Izmaksas

Mavyret un Epclusa ir gan firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Mavyret un Epclusa parasti maksā apmēram tikpat. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Mavyret pret C hepatītu

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Mavyret, lai ārstētu noteiktus apstākļus.

Mavyret ir FDA apstiprināts hronisku C hepatīta vīrusa (HCV) izraisītu infekciju ārstēšanai. Šis vīruss inficē jūsu aknas un izraisa iekaisumu, kas dažkārt var izraisīt aknu rētas (ko sauc par cirozi). HCV var izraisīt šādus simptomus:

• ādas un acu baltumu dzeltēšana
• šķidruma uzkrāšanās vēderā
• drudzis
• ilgstošas ​​problēmas, piemēram, aknu mazspēja

HCV izplatās caur asinīm, kas ir inficētas ar vīrusu. Pārraide (izplatīšana) notiek visbiežāk, kad cilvēki dala lietotās adatas savā starpā. Saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centru (CDC) datiem 2016. gadā aptuveni 2,4 miljoniem cilvēku Amerikas Savienotajās Valstīs bija hronisks C hepatīts.

Mavyret ir apstiprināts HCV ārstēšanai pieaugušajiem. Tas ir apstiprināts lietošanai arī bērniem no 12 gadu vecuma vai tiem, kuru svars ir vismaz 45 kg, kas ir aptuveni 99 mārciņas. To lieto visu veidu HCV ārstēšanai (1, 2, 3, 4, 5 un 6) cilvēkiem:

• bez aknu rētām (ciroze) vai tiem, kam ir ciroze bez stāvokļa simptomiem (saukta par kompensētu cirozi)
• kuriem ir veikta aknu vai nieru transplantācija
• kuriem ir HIV

Mavyret var izmantot arī 1. tipa HCV ārstēšanai cilvēkiem, kuri iepriekš ir ārstēti (bet nav izārstēti) ar cita veida medikamentiem.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem ar HCV (1., 2., 3., 4., 5. un 6. tips), kuri nekad nebija ārstēti ar vīrusu, tika ievadīts Mavyret. No šiem cilvēkiem 98% līdz 100% tika izārstēti 8 līdz 12 ārstēšanas nedēļu laikā. Šajos pētījumos izārstēšana nozīmēja, ka cilvēku asins analīzēs, kas tika veiktas trīs mēnešus pēc ārstēšanas, viņu ķermenī nebija HCV infekcijas pazīmju.

No visiem pētījumos iesaistītajiem cilvēkiem (gan tiem, kuri iepriekš bija ārstēti ar HCV, gan tiem, kuri to nebija ārstējuši) no 92% līdz 100% bija izārstēti no HCV. Rezultāti mainījās atkarībā no tā, vai cilvēki iepriekš tika ārstēti, un no HCV veida.

Klīniskajos pētījumos Mavyret salīdzināja arī ar divu citu pretvīrusu zāļu, ko sauc par sofosbuviru (Sovaldi) un daklatasviru (Daklinza), kombināciju. Vienā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar 3. tipa HCV, kuri nekad iepriekš nebija ārstēti. Šiem cilvēkiem nebija aknu atbaidīšanas (ciroze).

Pēc 12 nedēļām 95,3% cilvēku, kuri lietoja Mavyret, tika uzskatīti par izārstētiem (viņu asins analīzēs nebija HCV vīrusa). No tiem, kuri lietoja sofosbuvīru un daklatasviru, 96,5% bija tāds pats rezultāts.

Mavyret bērniem

Mavyret ir apstiprināts HCV ārstēšanai bērniem no 12 gadu vecuma vai bērniem, kas sver vismaz 45 kg, kas ir aptuveni 99 mārciņas.

Mavyret mijiedarbība

Mavyret var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem piedevām.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādības vai padarīt tās smagākas.

Mavyret un citas zāles

Zemāk ir uzskaitīti medikamenti, kas var mijiedarboties ar Mavyret. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Mavyret.

Pirms Mavyret lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Mavyret un karbamazepīns (Tegretol)

Karbamazepīna lietošana kopā ar Mavyret var samazināt Mavyret daudzumu organismā. Tas var izraisīt zāļu nedarbošanos, kā rezultātā C hepatīta vīruss (HCV) netiek pilnībā ārstēts. Ir svarīgi izvairīties no karbamazepīna un Mavyret lietošanas vienlaikus.

Mavyret un varfarīns (Coumadin)

Varfarīna lietošana kopā ar Mavyret var mainīt varfarīna līmeni jūsu ķermenī. Tas var izraisīt asiņu biezuma izmaiņas, kā rezultātā tās kļūst vai nu pārāk plānas, vai pārāk biezas. Ja tas notiks, jums var būt noteiktas komplikācijas, piemēram, asiņošana vai asins recekļu veidošanās.

Ja lietojat Mavyret kopā ar varfarīnu, ir svarīgi bieži veikt noteiktus asins testus, lai pārbaudītu asins biezumu. Ja jums šīs zāles jālieto kopā, ārsts ieteiks veidus, kā palīdzēt nodrošināt jūsu drošību ārstēšanas laikā.

Mavyret un digoksīns (Lanoxin)

Mavyret lietošana kopā ar digoksīnu var paaugstināt digoksīna līmeni jūsu ķermenī. Tas var izraisīt šādus simptomus:

• slikta dūša
• vemšana
• caureja
• neregulārs sirds ritms

Ja Mavyret lietošanas laikā lietojat digoksīnu, ārstam, iespējams, būs jāsamazina digoksīna deva. Tas palīdzēs novērst digoksīna līmeņa paaugstināšanos un izraisīt blakusparādības. Mavyret lietošanas laikā ārsts var pārbaudīt digoksīna līmeni asins analīzēs biežāk nekā parasti.

Mavyret un dabigatrāns (Pradaxa)

Mavyret lietošana kopā ar dabigatrānu palielina dabigatrāna līmeni jūsu ķermenī. Ja šis līmenis kļūst pārāk augsts, jums būs paaugstināts asiņošanas vai zilumu risks. Jūs varat arī justies vājš. Šie simptomi dažreiz var būt nopietni.

Ja jūs lietojat dabigatrānu, kamēr lietojat Mavyret, ārstam, iespējams, būs jāsamazina dabigatrāna deva. Tas palīdzēs novērst šo simptomu rašanos.

Mavyret un rifampīns (Rifadin)

Mavyret lietošana kopā ar rifampīnu pazemina Mavyret līmeni jūsu ķermenī. Ja Mavyret līmenis jūsu ķermenī ir pazemināts, zāles var nedarboties tikpat labi, lai ārstētu HCV. Jums vajadzētu izvairīties no Mavyret un Rifampin vienlaicīgas lietošanas.

Mavyret un daži pretapaugļošanās medikamenti

Daži kontracepcijas medikamenti satur zāles, ko sauc par etinilestradiolu. Šo zāļu lietošana kombinācijā ar Mavyret var paaugstināt ķermeņa līmeni noteiktā aknu enzīmā, ko sauc par alanīna aminotransferāzi (ALAT). Paaugstināts ALAT līmenis var pasliktināt hepatīta simptomus.

Mavyret lietošanas laikā ieteicams nelietot kontracepcijas līdzekļus, kas satur etinilestradiolu.

Kontracepcijas tablešu piemēri, kas satur etinilestradiolu, ir:

• levonorgestrels un etinilestradiols (Lessina, Levora, Seasonique)
• dezogestrels un etinilestradiols (Apri, Kariva)
• noretindrons un etinilestradiols (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrels un etinilestradiols (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenons un etinilestradiols (Loryna, Yaz)
• norgestimāts un etinilestradiols (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Šis nav pilns kontracepcijas tablešu saraksts, kas satur etinilestradiolu. Ja neesat pārliecināts, vai jūsu dzimstības kontrolē ir etinilestradiols, noteikti jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Dažas citas kontracepcijas metodes, izņemot tabletes, satur arī etinilestradiolu. Šīs metodes ietver kontracepcijas plāksteri (Ortho Evra) un maksts gredzenu (NuvaRing).

Ja lietojat kontracepcijas līdzekļus, kas satur etinilestradiolu, Mavyret lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu par citām grūtniecības novēršanas iespējām.

Mavyret un daži HIV pretvīrusu medikamenti

Atsevišķi HIV medikamenti (saukti par pretvīrusu līdzekļiem) var ietekmēt Mavyret daudzumu organismā. Piemēri pretvīrusu zālēm, kas var mainīt Mavyret daudzumu organismā:

• atazanavīrs (Reyataz)
• darunavīrs (Prezista)
• lopinavīrs un ritonavīrs (Kaletra)
• ritonavīrs (Norvir)
• efavirenzs (Sustiva)

Atazanaviru nekad nedrīkst lietot kopā ar Mavyret. Šo zāļu lietošana kopā palielina noteikta aknu enzīma, ko sauc par alanīna aminotransferāzi (ALAT), līmeni organismā. Paaugstināts ALAT līmenis var pasliktināt hepatīta simptomus.

Mavyret lietošana kopā ar darunavīru, lopinaviru vai ritonaviru arī nav ieteicama. Tas ir tāpēc, ka šīs pretvīrusu zāles var palielināt Mavyret līmeni jūsu ķermenī. Tas var izraisīt pastiprinātas Mavyret blakusparādības.

Mavyret lietošana kopā ar efavirenzu samazina Mavyret līmeni jūsu ķermenī. Tas var izraisīt Mavyret nedarbošanos. Mavyret lietošanas laikā jums vajadzētu izvairīties no efavirenza lietošanas.

Mavyret un daži holesterīna medikamenti

Mavyret lietošana kopā ar noteiktiem holesterīna medikamentiem, ko sauc par statīniem, var paaugstināt statīna līmeni organismā. Palielināts statīnu līmenis palielina statīna izraisīto blakusparādību (piemēram, muskuļu sāpju) risku.

Statīnu piemēri ir:

• atorvastatīns (Lipitor)
• lovastatīns (Mevacor)
• simvastatīns (Zocor)
• pravastatīns (Pravachol)
• rosuvastatīns (Crestor)
• fluvastatīns (Lescol)
• pitavastatīns (Livalo)

Mavyret ieteicams nelietot kopā ar atorvastatīnu, lovastatīnu vai simvastatīnu. Šiem statīniem ir vislielākais blakusparādību palielināšanās risks, lietojot tos kopā ar Mavyret.

Pravastatīnu var lietot kopā ar Mavyret, ja ārsts iesaka jums lietot holesterīna grupas zāles. Pravastatīna deva būs jāsamazina, pirms sākat lietot Mavyret. Tas palīdzēs samazināt statīna izraisīto blakusparādību risku.

Ja fluvastatīnu un pitavastatīnu lieto kopā ar Mavyret, tie jāievada pēc iespējas mazāk. Tas palīdz samazināt statīnu izraisītu blakusparādību palielināšanās risku.

Mavyret un ciklosporīns (Sandimmune)

Mavyret nav ieteicams lietot cilvēkiem, kuri lieto ciklosporīnu vairāk nekā 100 mg dienā. Šīs zāles palielina Mavyret līmeni jūsu ķermenī, kas var palielināt Mavyret izraisīto blakusparādību risku.

Ja lietojat ciklosporīnu, konsultējieties ar savu ārstu par to, kāda ciklosporīna deva jums ir drošākā.

Mavyret un omeprazols (nav mijiedarbība)

Nav zināma mijiedarbība starp omeprazolu un Mavyret. Omeprazolu dažreiz lieto cilvēkiem, kuri lieto Mavyret, ja ārstēšanas laikā viņiem ir slikta dūša. Dažreiz sliktu dūšu izraisa skābes uzkrāšanās kuņģī. Omeprazola lietošana palīdzēs samazināt skābes daudzumu kuņģī, kas var palīdzēt mazināt šo blakusparādību.

Mavyret un ibuprofēns (nav mijiedarbība)

Nav zināma mijiedarbība starp ibuprofēnu un Mavyret. Ibuprofēnu var lietot galvassāpju ārstēšanai cilvēkiem, kuri lieto Mavyret. Galvassāpes ir izplatīta blakusparādība, kas var rasties, lietojot Mavyret. Ibuprofēns var palīdzēt mazināt galvassāpes un diskomfortu.

Mavyret un garšaugi un piedevas

Mavyret var mijiedarboties ar dažiem ārstniecības augiem un piedevām, ieskaitot asinszāli (kas sīkāk aprakstīta zemāk). Šīs mijiedarbības var ietekmēt Mavyret darbību jūsu ķermenī.

Pirms sākat lietot Mavyret, jums jāpārskata visi lietotie medikamenti (ieskaitot visus augus un piedevas) ar ārstu vai farmaceitu.

Mavyret un asinszāli

Asinszāles lietošana kopā ar Mavyret var ievērojami samazināt Mavyret līmeni jūsu ķermenī. Tas var izraisīt Mavyret nedarbošanos C hepatīta infekcijas ārstēšanā. Lietojot Mavyret, ieteicams nelietot asinszāli.

Mavyret un grūtniecība

Nav veikti pētījumi ar cilvēkiem, lai noskaidrotu, vai Mavyret ir droši lietot grūtniecības laikā.

Pētījumos ar dzīvniekiem netika novērots kaitējums augļiem, kuru mātēm grūtniecības laikā tika ievadīts Mavyret. Tomēr pētījumu ar dzīvniekiem rezultāti ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Ja esat grūtniece vai varētu iestāties grūtniecība, lietojot Mavyret, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ar jums pārrunāt riskus un ieguvumus, lietojot šīs zāles grūtniecības laikā.

Mavyret un zīdīšana

Nav veikti pētījumi ar cilvēkiem, lai uzzinātu, vai Mavyret iekļūst mātes pienā, vai tas kaut kā ietekmē bērnu, kas baro bērnu ar krūti.

Pētījumos ar dzīvniekiem Mavyret nokļuva žurku laktācijas pienā. Tomēr šis piens neradīja kaitējumu dzīvniekiem, kuri to lietoja. Paturiet prātā, ka šie rezultāti cilvēkiem var būt atšķirīgi.

Ja Mavyret lietošanas laikā barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti, konsultējieties ar savu ārstu par to, vai tā ir droša iespēja. Viņi var ieteikt citus veselīgus bērna barošanas veidus.

Kā lietot Mavyret

Jums jālieto Mavyret saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad ņemt

Nav svarīgi, kurā dienas laikā izvēlaties lietot Mavyret, taču tas jālieto katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Tas palīdz medikamentiem darboties pareizi jūsu ķermeņa iekšienē.

Lai nepalaistu garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Mavyret lietošana kopā ar ēdienu

Mavyret jālieto kopā ar ēdienu. Tas palīdz jūsu ķermenim labāk absorbēt zāles.

Vai Mavyret var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Nē, Mavyret nedrīkst sadalīt, sasmalcināt vai košļāt. Tabletes ir paredzētas norīt veselas. To sadalīšana, sasmalcināšana vai košļāšana var samazināt narkotiku daudzumu, kas nonāk jūsu ķermenī. Tas var izraisīt Mavyret nedarbošanos C hepatīta infekcijas ārstēšanā.

Kā darbojas Mavyret

Mavyret ir apstiprināts hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai. Šis vīruss organismā izraisa infekciju, kas ietekmē jūsu aknas. HCV var izraisīt smagus aknu bojājumus, ja tas netiek ārstēts pareizi.

Mavyret satur divas zāles: glekaprevīru un pibrentasviru. Tas darbojas, apturot C hepatīta vīrusa pavairošanu (vairāk vīrusa veidošanos) jūsu ķermenī. Tā kā vīruss nespēj vairoties, tas galu galā nomirs.

Kad viss vīruss ir miris, un tas vairs nav jūsu ķermenī, jūsu aknas var sākt dziedēt. Mavyret darbojas visu sešu veidu HCV ārstēšanai (1, 2, 3, 4, 5 un 6).

Cik ilgi jāstrādā?

Klīnisko pētījumu laikā 92% līdz 100% cilvēku ar HCV tika izārstēti pēc Mavyret lietošanas noteiktā laika periodā. Šis laika posms svārstījās no 8 līdz 16 nedēļām.

Šajos pētījumos izārstēšana nozīmēja, ka cilvēku asins analīzēs, kas tika veiktas trīs mēnešus pēc ārstēšanas, viņu ķermenī nebija HCV infekcijas pazīmju.

Bieži jautājumi par Mavyret

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Mavyret.

Vai es varu lietot Mavyret, ja man ir HIV un C hepatīts?

Jā, jūs varat lietot Mavyret, ja Jums ir gan HIV, gan C hepatīta vīruss (HCV). HIV inficēšanās nemaina to, kā Mavyret darbojas jūsu ķermenī, lai ārstētu HCV.

Cik veiksmīgi Mavyret izārstē C hepatītu?

Ir pierādīts, ka Mavyret ļoti efektīvi izārstē C hepatīta vīrusa (HCV) infekcijas. Klīniskajos pētījumos no 98% līdz 100% cilvēku, kuri lietoja Mavyret, tika izārstēti no HCV.

Šajos pētījumos izārstēšana nozīmēja, ka cilvēku asins analīzes, kas tika veiktas trīs mēnešus pēc ārstēšanas, neuzrādīja HCV infekcijas pazīmes. Izārstēto cilvēku procentuālais daudzums bija atkarīgs no HCV veida un no tā, kādu ārstēšanu viņi izmantoja agrāk.

Ja es esmu lietojis citas C hepatīta ārstēšanas metodes, vai es varu lietot Mavyret?

Ja esat izmēģinājis citus C hepatīta medikamentus, kas nav bijuši efektīvi (izārstējuši infekciju), iespējams, joprojām varat lietot Mavyret. Atkarībā no tā, kādas zāles esat lietojis iepriekš, ārstēšanas ilgums ar Mavyret varētu būt no 8 līdz 16 nedēļām.

Ja jums ir jautājumi par to, vai varat lietot Mavyret, konsultējieties ar ārstu.

Vai man būs nepieciešami testi pirms ārstēšanas ar Mavyret vai tās laikā?

Pirms sākat ārstēšanu ar Mavyret, ārsts pārbaudīs, vai asinīs nav B hepatīta vīrusa (HBV). Ja Jums ir HBV, Mavyret terapijas laikā tas var atkal aktivizēties (uzliesmot). HBV reaktivācija var izraisīt smagas aknu problēmas, tai skaitā aknu mazspēju un nāvi.

Ja Jums ir HBV, ārsts Mavyret terapijas laikā ieteiks veikt asins analīzes, lai pārbaudītu HBV reaktivāciju. Pirms sākat lietot Mavyret, iespējams, jums būs jāārstē HBV.

Vai es varu lietot Mavyret, ja man ir ciroze?

Iespējams, ka jūs to varēsit, bet tas ir atkarīgs no tā, cik smaga ir jūsu ciroze (aknu rētas).

Mavyret var lietot, ja Jums ir kompensēta (viegla) ciroze. Ar šo stāvokli jūsu aknām ir rētas, bet jums nav stāvokļa simptomu, un jūsu aknas joprojām darbojas normāli.

Mavyret vēl nav apstiprināts lietošanai cilvēkiem ar dekompensētu cirozi. Ar šo stāvokli jūsu aknās ir rētas, un jums ir stāvokļa simptomi. Simptomi var būt:

• ādas vai acu baltumu dzeltēšana
• papildu šķidrums vēderā
• palielināti kakla asinsvadi, kas var izraisīt asiņošanu

Ja Jums ir ciroze, bet nezināt, kāda veida, konsultējieties ar savu ārstu.

Piesardzība Mavyret

Šīs zāles ir saistītas ar vairākiem piesardzības pasākumiem.

FDA brīdinājums: B hepatīta vīrusa reaktivācija

Šīm zālēm ir kastes brīdinājums. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Kastītē ievietots brīdinājums brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Ārstēšana ar Mavyret palielina B hepatīta vīrusa (HBV) reaktivācijas (uzliesmojuma) risku cilvēkiem ar HBV un C hepatīta vīrusu (HCV). Nopietnos gadījumos HBV reaktivācija var izraisīt aknu mazspēju vai pat nāvi.

Pirms Mavyret lietošanas uzsākšanas ārsts pārbaudīs, vai Jums nav HBV. Ja Jums ir HBV, iespējams, ka pirms Mavyret lietošanas Jums tas būs jāārstē. Vai arī ārsts var ieteikt veikt pārbaudi ārstēšanas laikā ar Mavyret, lai pārbaudītu HBV reaktivāciju.

Citi brīdinājumi

Pirms Mavyret lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Mavyret jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Tie ietver:

• Aknu mazspēja. Ja Jums ir aknu mazspēja, Mavyret lietošana var pasliktināt Jūsu stāvokli. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Mavyret konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir bijusi aknu slimība vai aknu mazspēja.
• Pašreizējā atazanavira vai rifampīna lietošana. Mavyret nekādā gadījumā nedrīkst lietot cilvēki, kuri lieto vai nu atazanaviru, vai rifampīnu. Mavyret un rifampīna lietošana kopā var samazināt Mavyret līmeni jūsu ķermenī. Tas var padarīt Mavyret jums mazāk efektīvu. Atazanavira lietošana kopā ar Mavyret var palielināt Mavyret daudzumu organismā. Tas var palielināt aknu enzīma (tā sauktās alanīna aminotransferāzes) līmeni, kas var kļūt bīstams. Plašāku informāciju skatiet sadaļā “Mavyret mijiedarbība”. Pirms Mavyret lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu par visām zālēm, kuras lietojat.
• Grūtniecība. Nav zināms, vai Mavyret var ietekmēt grūtniecības attīstību. Pētījumos ar dzīvniekiem Mavyret neizraisīja kaitējumu, lietojot to grūtniecības laikā. Tomēr cilvēkiem šis rezultāts var būt atšķirīgs. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Mavyret un grūtniecība”.
• Zīdīšana. Nav zināms, vai Mavyret izdalās cilvēka mātes pienā vai kaitē zīdainim. Pētījumos ar dzīvniekiem Mavyret patiešām iekļuva mātes pienā, taču tas neradīja kaitējumu dzīvniekiem, kuri lietoja mātes pienu. Tomēr cilvēkiem šis rezultāts var būt atšķirīgs. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet sadaļu “Mavyret un zīdīšana”.

Piezīme: Plašāku informāciju par Mavyret iespējamo negatīvo ietekmi skatiet iepriekš sadaļā “Mavyret blakusparādības”.

Mavyret pārdozēšana

Lietojot vairāk nekā ieteicamo Mavyret devu, var rasties nopietnas blakusparādības. Nekad nelietojiet vairāk par devām, kuras ārsts Jums izrakstījis.

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Mavyret derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Mavyret no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Mavyret tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā (zem 86 ° F / 30 ° C) cieši noslēgtā traukā, prom no gaismas. Izvairieties no šo zāļu uzglabāšanas vietās, kur tās varētu kļūt mitras vai slapjas, piemēram, vannas istabās.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Mavyret un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija par Mavyret

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Mavyret ir paredzēts hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) 1., 2., 3., 4., 5. un 6. genotipa ārstēšanai. Mavyret ir atļauts lietot pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma vai tiem, kas sver vismaz 45 Kilograms.

To drīkst lietot tikai pacientiem bez cirozes vai pacientiem ar kompensētu cirozi.

Mavyret ir indicēts arī 1. genotipa C hepatīta vīrusa infekcijas ārstēšanai cilvēkiem, kuru iepriekšējā ārstēšana bija neveiksmīga. Šīm iepriekšējām ārstēšanas metodēm jāietver vai nu HCV NS5A inhibitors, vai NS3 / 4A proteāzes inhibitors.

Mavyret nav paredzēts lietošanai pacientiem, kuru iepriekšējā ārstēšana bija neveiksmīga, izmantojot gan HCV NS5A inhibitoru, gan NS3 / 4A proteāzes inhibitoru.

Darbības mehānisms

Mavyret satur glekaprevīru un pibrentasviru. Šīs zāles ir tiešas darbības pretvīrusu zāles, kas cīnās ar HCV.

Glecaprevirs ir NS3 / 4A proteāzes inhibitors. Tas darbojas, mērķējot uz NS3 / 4A proteāzi, kas nepieciešama C hepatīta vīrusa attīstībai.

Pibrentasvir ir NS5A inhibitors. Bloķējot NS5A, pibrentasvir būtībā aptur C hepatīta vīrusa replikāciju.

Mavyret ir efektīvs pret 1., 2., 3., 4., 5. un 6. genotipu C hepatīta vīrusu.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Pētījumā, kurā piedalījās cilvēki, kuri nebija inficēti ar HCV un kuri tika uzskatīti par veselīgiem, ēdiena klātbūtne lielā mērā ietekmēja Mavyret uzsūkšanos. Lietojot ēdienreizes laikā, glecaprevira absorbcija palielinājās par 83% līdz 163%. Pibrentasvir absorbcija palielinājās par 40% līdz 53%. Tādēļ, lai uzlabotu tā uzsūkšanos, Mavyret ieteicams lietot kopā ar ēdienu.

Maksimālā Mavyret koncentrācija plazmā notiek apmēram 5 stundas pēc devas ievadīšanas. Glecaprevira pusperiods ir 6 stundas, bet pibrentasvir pusperiods ir 13 stundas.

Mavyret galvenokārt izdalās caur žults-fekāliju ceļu. Gan glecaprevira, gan pibrentasvīra lielākā daļa ir saistīta ar plazmas olbaltumvielām.

Kontrindikācijas

Mavyret ir kontrindicēts pacientiem ar smagu aknu slimību, kas definēta kā Child-Pugh C rādītājs.

Mavyret ir kontrindicēts arī pacientiem, kuri lieto vai nu atazanaviru, vai rifampīnu. Rifampīns ievērojami samazina Mavyret koncentrāciju, kas var mazināt vai kavēt Mavyret terapeitisko efektu. Mavyret nedrīkst lietot kopā ar atazanaviru, jo zāļu kombinācija var palielināt alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmeni, palielinot aknu mazspējas risku.

Uzglabāšana

Mavyret jāuzglabā temperatūrā līdz 86 ° F (30 ° C) vai zemāk slēgtā, sausā traukā.

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.