Laimas slimības vakcīna
Laima slimība ir bakteriāla infekcija, kas izplatās ērces. Amerikas Savienotajās Valstīs katru gadu tas notiek tūkstošiem cilvēku, un šis skaitlis pieaug. Pētniekiem medības pēc drošas, efektīvas Laimas slimības vakcīnas turpinās.
LYMErix, pirmā un pēdējā Laimas slimības vakcīna, 1998. gadā saņēma ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) licencēšanu un apstiprinājumu, bet ražotāji pieprasījuma trūkuma dēļ pārtrauca tās pārdošanu 2002. gadā.
Kopš tā laika slimības pētījumi ir turpinājušies, bet jauna vakcīna vēl nav parādījusies tirgū.
Šajā rakstā mēs aplūkojam Laimas slimības sekas, esošās vakcinācijas iespējas un pētījumus par jaunākām vakcīnām.
Kas ir Laima slimība?
Laimas slimības vakcīna katru gadu varētu palīdzēt novērst tūkstošiem ērču pārnēsātu infekciju.
Persona saslimst ar Laimas slimību, inficējot melnkāju ērci, kas ir inficēta B. burgdorferi baktērijas.
Šī slimība tiek saukta arī par Laima boreliozi, un tā ir visizplatītākā ērču pārnēsātā slimība ASV.
2018. gadā ASV Slimību kontroles un profilakses centri (CDC) lēsa, ka, lai gan katru gadu tiek ziņots par aptuveni 30 000 Laima slimības gadījumu, reālais cilvēku skaits, kuriem diagnosticēts stāvoklis, var būt tuvāk 300 000.
Saskaņā ar CDC datiem medicīnas centri ASV 2016. gadā ziņoja par 26 203 apstiprinātām Laimas slimības diagnozēm. Tajā pašā gadā viņi ziņoja arī par 10 226 iespējamām diagnozēm.
Daudzi cilvēki neziņo par Laimas slimību, taču, pamatojoties uz šiem skaitļiem, ārsti gada laikā diagnosticēja 36 429 Laimas slimības gadījumus.
Simptomi
Laima slimības agrīnie simptomi parādās 3–30 dienas pēc inficētās ērces koduma.
Agrīnie simptomi var būt:
- gripai līdzīgi simptomi, piemēram, limfmezglu pietūkums, drudzis, drebuļi un nogurums
- izsitumi, iespējams, ar vērša acs modeli
Neatkarīgi no tā, vai tam ir klasisks paraugs, izsitumi parādās 70–80 procentiem cilvēku ar Laimas slimību.
Vairāku dienu vai mēnešu laikā pēc inficēšanās persona var piedzīvot arī:
- stipras galvassāpes un stīvs kakls
- artrīts, ar smagām sāpēm un pietūkumu lielajās locītavās
- sāpes cīpslās, muskuļos, kaulos un locītavās
- nervu sāpes
- reibonis
- elpas trūkums
- tirpšana, nejutīgums, šaušanas sāpes vai kombinācija rokās vai kājās
- atmiņas problēmas
- neregulāri sirds ritmi
- iekaisums smadzenēs un muguras smadzenēs
- sejas paralīze, kas ir muskuļu kontroles zudums daļā sejas
Veicot pasākumus, lai izvairītos no ērču kodumiem, var novērst Laima slimību, un antibiotikas to var ārstēt.
Tomēr nopietnas komplikācijas var rasties, ja cilvēki nesaņem ārstēšanu vai nesaņem to pietiekami agri slimības progresēšanas laikā.
Laimas slimības vakcīnas
Sabiedrībai ir pieejama tikai viena vakcīna. Pētnieki tagad izstrādā uzlabotas vakcīnas, kas darbojas ar citiem līdzekļiem.
LYMErix
Deviņdesmitajos gados GlaxoSmithKline - toreiz to sauca par SmithKline Beecham (SKB) - izstrādāja LYMErix vakcīnu, lai aizsargātu pret Laima slimību.
Pētnieki izstrādāja vakcīnu, lai veicinātu antivielu ražošanu, kas apkaro olbaltumvielu uz šūnu šūnas B. burgdorferi baktērija. Mērķa olbaltumvielu sauca par ārējās virsmas olbaltumvielu A (OspA).
Ideālā gadījumā, ja ērce sakodīs cilvēku, kurš bija saņēmis vakcīnu, ar antivielām pilnas asinis iekļūs ērcē un nogalinās baktērijas. Tas notiktu, pirms ērce varētu nodot baktērijas personai.
LYMErix vakcīna izgāja III fāzes klīniskos pētījumus un 1998. gadā saņēma FDA apstiprinājumu.
Pēc Nacionālā alerģijas un infekcijas slimību institūta datiem, tas bija par 76–92 procentiem efektīvs Laima slimības novēršanā pēc trim injekcijām.
1999. gada decembrī 121 personas grupa iesniedza prasību tiesā. Viņi paziņoja, ka ir piedzīvojuši virkni nozīmīgu vakcīnas blakusparādību, tostarp muskuļu un skeleta sistēmas problēmas, piemēram, artrītu.
FDA izmeklēja un neatrada pierādījumus tam, ka LYMErix nodarītu kaitējumu, bet ražošana tika pārtraukta 2002. gadā pieprasījuma trūkuma dēļ.
ImuLyme
Apmēram tajā pašā laikā cits uzņēmums Pasteur Merieux Connaught izstrādāja vakcīnu, kas darbojās līdzīgi, mērķējot uz OspA.
Vakcīna ar nosaukumu ImuLyme arī izgāja 3. fāzes klīniskos pētījumus, taču uzņēmums nolēma nepieprasīt normatīvo apstiprinājumu. Viņi nesniedza iemeslu.
Citi pētījumi
Pēc tam, kad SKB atsauca LYMErix no tirgus, Jeilas Universitātes Medicīnas skolas profesors Erols Fikrigs, kurš bija palīdzējis izstrādāt vakcīnu, izmēģināja citu pieeju.
Prof. Fikrigs un viņa komanda koncentrējās uz ērces siekalām. Viņi atrada veidu, kā bloķēt B. burgdorferiun, iespējams, citas kaitīgas baktērijas pelēm.
2009. gadā Dr. Fikrigs un viņa komanda savus secinājumus publicēja Šūnu mitinātājs un mikrobs. Viņi cerēja, ka tie varētu palīdzēt citiem izstrādāt jaunu Laimas slimības vakcīnu un papildu līdzekļus aizsardzībai pret kukaiņu izraisītām slimībām.
2013. gadā pētnieki no Stoun Brook University, Brookhaven National Laboratory un uzņēmuma Baxter International publicēja savu pētījumu rezultātus, iesaistot citu vakcīnu, kuras mērķis bija OspA.
Izmēģinājumu laikā Vācijā un Austrijā komanda vakcinēja 300 dalībniekiem. Bija tikai dažas vieglas blakusparādības un nopietnas blakusparādības nebija.
2015. gadā MassBiologics, bezpeļņas vakcīnu ražotājs, kas saistīts ar Masačūsetsas Universitātes Medicīnas skolu, iepazīstināja ar savu pētījumu par pirmsekspozīcijas profilaksi.
Šis injekcijas veids varētu nodrošināt sezonas aizsardzību 6 mēnešus, lai aptvertu periodu gadā, kad ērces ir aktīvas. Pētnieki cerēja izmantot savus secinājumus, lai izstrādātu paplašinātas aizsardzības formas.
Pelēm īstermiņa risinājumi šķita daudzsološi.
2015. gadā Virdžīnijas Sadraudzības universitātes mikrobiologs un vakcinologs Dr. Ričards Marconi un viņa komanda strādāja pie vakcīnas, kuras mērķis ir ārējās virsmas proteīns C (OspC), kas ir līdzīgs OspA.
Šai vakcīnai nebūtu nepieciešamas atkārtotas revakcinācijas, kas OspA vakcīnai bija nepieciešamas, lai saglabātu aktivitāti.
Līdz 2015. gadam Marconi komanda jau bija licencējusi vakcīnu, lai pasargātu suņus no šīs slimības.
2017. gadā pētnieku grupa publicēja savus pētījuma rezultātus ar pelēm. Viņi secināja, ka zāles, ko sauc par VLA15, varētu aizsargāt pret sešiem dažādiem baktēriju veidiem, kas izraisa Laimu, ieskaitot galveno veidu ASV.
Izstrādājot vakcīnu, komanda ir koncentrējusies uz to, lai tā neradītu tādas imūnsistēmas reakcijas, kas izraisīja pirmās vakcīnas atsaukšanu.
Lai vakcīna tiktu apstiprināta lietošanai cilvēkiem, ir nepieciešami turpmāki pētījumi. Tomēr ir cerība, ka kādu dienu būs pieejama droša, efektīva Laima vakcīna.
Ņemot vērā Laimas slimības un citu ērču pārnēsājamo slimību pieaugošo izplatību, daudziem cilvēkiem draud slimība, kas var izraisīt smagas komplikācijas, kamēr nav pieejama vakcīna.
Laima slimības novēršana
Kamēr nav vakcīnas, cilvēkiem vajadzētu rūpēties vietās, kur ir ērces.
Preventīvie pasākumi ietver:
- zinot, kurās vietās ērces, iespējams, apdzīvos
- zinot Laimas slimības simptomus, piemēram, izsitumus un drudzi
- izmantojot kukaiņu atbaidīšanas līdzekli uz ādas vai drēbēm
- regulāri pārbauda, vai nav ērču
- noņemot visas ērces ar smalku pinceti
CDC atzīmē, ka, ja ērce ir uz ķermeņa mazāk nekā 24 stundas, maz ticams, ka Laima slimība tiks nodota tālāk.
J:
Kā noņemt ķeksīti?
A:
Gadījumā, ja atrodat ērču kaut kur uz ķermeņa, nekrītiet panikā un koncentrējieties uz ērces noņemšanu pēc iespējas ātrāk. Lai droši un ātri noņemtu atzīmi, veiciet šīs vienkāršās CDC ieteiktās darbības:
- Izmantojot pāris smalku pinceti un pēc iespējas tuvāk ādas virsmai, viegli un lēnām satveriet ērci.
- Ar pinceti pavelciet ērci uz augšu, izmantojot vienmērīgu, vienmērīgu spiedienu. Esiet uzmanīgs, lai ērce netiktu savērpta vai parautu, jo tas var ļaut ērces mutei palikt piestiprinātai pie ādas.
- Pēc ērces noņemšanas no ādas notīriet ar alkohola vai ziepju beršanu un apūdeņojiet vietu, kurā ērce koda. Nomazgājiet arī rokas.
- Nesaspiediet ērci ar rokām vai pirkstiem. Lai iznīcinātu ērci pēc izņemšanas, ievietojiet to spirtā, noslēgtā maisā / traukā, ietiniet to lentē vai izskalojiet to tualetē.
Dena Westphalen, PharmD Atbildes atspoguļo mūsu medicīnas ekspertu viedokļus. Viss saturs ir stingri informatīvs, un to nevajadzētu uzskatīt par medicīnisku padomu.
