Xolair (omalizumabs)

Kas ir Xolair?

Xolair ir firmas recepšu zāles. To lieto šādu slimību ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem:

• Astma. Xolair lieto vidēji smagas vai smagas astmas ārstēšanai, kas ir ilgstoša (ilgstoša). Šim stāvoklim Xolair tiek nozīmēts cilvēkiem no 6 gadu vecuma un abiem:
  • - alerģiska astma (kuru diagnosticē ar pozitīvu ādas vai asins analīzi visu gadu esošajiem alergēniem), un
  • astmas simptomi, kurus nekontrolē citi medikamenti, ko sauc par inhalējamiem kortikosteroīdiem
• Nātrene. Xolair lieto ilgstoši stropu ārstēšanai, kuru cēlonis nav zināms. (Šo stāvokli sauc par hronisku idiopātisku nātreni.) Šai lietošanai Xolair tiek nozīmēts cilvēkiem no 12 gadu vecuma, kuriem turpina būt nātrene pat pēc noteiktu antihistamīna līdzekļu lietošanas.

Xolair satur zāles omalizumabu. Tās ir monoklonālas antivielas, kas ir bioloģiskas zāles, kas izgatavotas no imūnsistēmas šūnām. Xolair strādā ar jūsu ķermeņa imūnsistēmu, lai ārstētu iepriekš uzskaitītās slimības.

Xolair ievada subkutānas injekcijas veidā (injekcija zem ādas) veselības aprūpes iestādē. Pēc katras injekcijas ārsts vai medmāsa kādu laiku jūs novēros. Tas ļauj viņiem pārvaldīt visas iespējamās blakusparādības, ieskaitot alerģisku reakciju uz zālēm.

Xolair ir pieejams divās stiprās daļās:

• 75 mg / 0,5 ml un 150 mg / 1 ml. Katrs no šiem stiprumiem ir šķidrs šķīdums iepildītās vienas devas šļircēs.
• 150 mg. Šis stiprums ir pulveris, kas sajaukts ar šķidrumu, veidojot šķīdumu. Tas ir pieejams vienas devas flakonos.

Efektivitāte

Xolair klīniskajos pētījumos ir atzīts par efektīvu alerģiskas astmas un hroniskas nātrenes ārstēšanai. Daži šo pētījumu rezultāti ir aprakstīti turpmāk.

Efektivitāte astmas gadījumā

Xolair ir atzīts par efektīvu alerģiskas astmas ārstēšanā, ja to lieto kopā ar citiem astmas medikamentiem, ko sauc par inhalējamiem kortikosteroīdiem (ICS).

Klīniskajā pētījumā tika apskatīti 12 gadus veci un vecāki cilvēki ar alerģisku astmu. Dažiem cilvēkiem tika dota Xolair, bet citiem - placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Visiem pētījuma dalībniekiem tika dota arī ICS.

Pēc 16 ārstēšanas nedēļām 85,8% cilvēku, kuri lietoja Xolair kombināciju, nebija astmas lēkmes. No tiem, kuri lietoja placebo kombināciju, 76,7% bija tāds pats rezultāts.

Plašāku informāciju par Xolair efektivitāti alerģiskas astmas ārstēšanā skatiet zemāk esošajā sadaļā “Xolair astmai”.

Efektivitāte stropu gadījumā

Xolair ir arī atzīts par efektīvu tādu stropu veida ārstēšanai, ko sauc par hronisku idiopātisku nātreni, kas ir ilgstoši stropi ar nezināmu cēloni. Xolair ir bijis efektīvs šī stāvokļa ārstēšanā, ja to lieto kopā ar noteiktiem antihistamīna līdzekļiem.

Vienā klīniskajā pētījumā tika apskatīti 12 gadus veci un vecāki cilvēki ar hronisku nātreni. Dažiem cilvēkiem pētījumā tika dota Xolair, bet citiem cilvēkiem placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Xolair cilvēkiem tika dots vai nu 300 mg, vai 150 mg devā reizi 4 nedēļās. Visiem cilvēkiem tika piešķirts antihistamīns.

Pēc 12 ārstēšanas nedēļām cilvēkiem, kuri lietoja 300 mg Xolair, katru nedēļu nātrene bija par 67% mazāk nekā pirms ārstēšanas. Cilvēkiem, kuri lietoja 150 mg Xolair, katru nedēļu nātrene bija par 50,2% mazāka nekā pirms ārstēšanas. Un cilvēkiem, kuri lietoja placebo, katru nedēļu bija par 25% mazāk nātrene.

Plašāku informāciju par Xolair efektivitāti hronisku stropu ārstēšanā skatiet zemāk esošajā sadaļā “Xolair stropiem (nātrene)”.

Xolair vispārējs

Xolair ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Xolair satur aktīvo narkotiku omalizumabu.

Xolair blakusparādības

Xolair var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties Xolair lietošanas laikā. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu vairāk informācijas par iespējamām Xolair blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Piezīme: Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izseko viņu apstiprināto zāļu blakusparādības. Ja vēlaties ziņot FDA par Xolair izraisīto blakusparādību, to varat izdarīt, izmantojot MedWatch.

Xolair blakusparādības var atšķirties atkarībā no tā, kura stāvokļa ārstēšanai jūs lietojat zāles. Turpmāk aprakstītas biežākas blakusparādības, kas novērotas cilvēkiem ar pastāvīgu (ilgstošu) alerģisku astmu vai hronisku (ilgstošu) nātreni.

Biežākas blakusparādības

Xolair biežākās blakusparādības cilvēkiem no 12 gadu vecuma ar astmu var būt:

• sāpes, kas var būt visā ķermenī, ieskaitot locītavas, kājas un rokas
• reakcijas netālu no Xolair injekcijas vietas, kas var izraisīt apsārtumu vai sāpes
• reibonis
• nogurums
• ādas nieze
• ādas izsitumi
• kaulu lūzumi
• ausu sāpes

Xolair biežākās blakusparādības cilvēkiem no 12 gadu vecuma ar hronisku nātreni var ietvert:

• slikta dūša
• nazofaringīts (saaukstēšanās)
• sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums)
• augšējo elpceļu infekcija
• reakcijas netālu no Xolair injekciju vietas, kas var izraisīt apsārtumu vai sāpes
• locītavu sāpes
• galvassāpes
• klepus
• alopēcija (matu izkrišana)

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Xolair blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• Asinsvadu iekaisums. Simptomi var būt:
  • sāpes krūtīs
  • apgrūtināta elpošana
  • ādas izsitumi
  • tirpšana (adatas sajūta) vai nejutīgums (bez sajūtas) rokās vai kājās
• Parazitārā (tārpu) infekcija. Simptomi var būt:
  • sāpes vēderā
  • caureja
• Sirds un asinsrites problēmas, piemēram, sirdslēkme, insults un asins recekļi. Simptomi var būt:
  • sāpes krūtīs
  • nespēja skaidri runāt (iespējams, ka ir slimo)
  • vājuma sajūta vienā ķermeņa pusē
  • redzes redzes izmaiņas

Citas nopietnas blakusparādības, kuras sīkāk aplūkotas turpmāk, ietver:

• anafilakse (smaga alerģiska reakcija) *
• imūnsistēmas reakcija, kas var izraisīt drudzi, izsitumus un sāpes locītavās
• vēzis, kas var ietvert vairākus veidus, piemēram:
  • krūts vēzis
  • ādas vēzis
  • prostatas vēzis

* Xolair ir iespiests FDA brīdinājums par anafilakses (smagas alerģiskas reakcijas) risku. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Blakusparādības bērniem

Xolair drošība bērniem (vecumā no 6 līdz mazāk nekā 12 gadiem) tika ziņota klīniskajos pētījumos ar bērniem ar astmu. Vismaz 3% bērnu, kuri lieto Xolair, bija viena vai vairākas no šīm blakusparādībām:

• nazofaringīts (saaukstēšanās)
• galvassāpes
• drudzis
• sāpes vēdera augšdaļā
• STREP kakls
• ausu infekcija
• vīrusu gastroenterīts (kuņģa gripa)
• asiņains deguns

Šīs blakusparādības biežāk novēroja bērniem, kuri lietoja Xolair, nekā tiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).

Ja jums ir bažas par blakusparādībām bērnam, kurš lieto Xolair, konsultējieties ar bērna ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā uzlabot šīs blakusparādības ārstēšanas laikā.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības, vai arī uz to attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par vairākām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt vai neizraisīt.

Vēzis

Dažiem cilvēkiem Xolair lietošanas laikā ir attīstījies vēzis. Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 12 gadus veci un vecāki cilvēki, dažiem cilvēkiem, kuri lietoja Xolair, attīstījās krūts, ādas vai prostatas vēzis. Vēža attīstība netika novērota cilvēkiem vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kuri lietoja Xolair.

Pētījumos no cilvēkiem, kuri lietoja Xolair, 0,5% attīstījās vēzis. Salīdzinājumam - 0,2% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), attīstījās vēzis.

Tomēr citā pētījumā, kurā piedalījās cilvēki ar astmu, tiem, kas lietoja Xolair, vēža attīstības ātrums bija līdzīgs tiem, kuri vai nu lietoja citas astmas zāles, vai arī vispār nelietoja nekādas ārstēšanas.

Vēža simptomi var atšķirties atkarībā no tā, kāda veida vēzis jums ir. Ja Xolair lietošanas laikā jums ir bažas par vēža attīstības risku, konsultējieties ar ārstu.

Alerģiska reakcija, ieskaitot anafilaksi

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Xolair lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija, ko sauc par anafilaksi, ir reta, bet iespējama. Faktiski Xolair ir Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums par kastīti par anafilakses risku. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par iespējamām blakusparādībām, kas var būt bīstamas.

Anafilakses simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana
• klepus
• sasprindzinājums krūtīs
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)
• nātrene un nieze

Anafilaksi var veikt tūlīt pēc Xolair injekcijas vai vairākas dienas pēc injekcijas. Šī reakcija var notikt tikai pēc vienas zāļu devas vai pēc daudzām devām.

Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar astmu, kuri lietoja Xolair, 0,1% bija anafilakse. Kad Xolair bija pieejams tirgū un bija pieejams pēc receptes, anafilaksi novēroja 0,2% cilvēku, kuri lietoja šo narkotiku. (Šī procentuālā daļa tika balstīta uz aptuveno 57 300 cilvēku skaitu, kas lietoja Xolair 3 gadu laikā.)

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Xolair. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Ja Jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija uz Xolair, nevajadzētu turpināt lietot šo medikamentu. Jūsu ārsts ieteiks Jums lietot citas zāles, nevis Xolair.

Reakcijas injekcijas vietā

Xolair lietošanas laikā ir iespējamas reakcijas injekcijas vietā. Šīs reakcijas rodas vietā vai tās tuvumā, kur zāles injicēja zem ādas. Injekcijas vietas reakcijas simptomi var būt šādas problēmas jūsu injekcijas vietas tuvumā:

• dedzināšana
• dzēlīgs
• sāpes
• zilumi
• nieze
• apsārtums

Klīniskajos pētījumos reakcija injekcijas vietā bija 45% cilvēku, kuri Xolair lietoja astmas ārstēšanai. No tiem, kuriem bija astma un kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 43% bija reakcija injekcijas vietā.

No cilvēkiem, kuri lietoja Xolair hronisku stropu gadījumā, reakcijas injekcijas vietā bija 0,6% līdz 2,7% cilvēku. To salīdzina ar 0,8% cilvēku ar hronisku nātreni, kuri lietoja placebo.

Pētījumu laikā dažiem cilvēkiem, kuri lietoja Xolair astmas ārstēšanai, bija arī smagas injekcijas riska reakcijas. 12% cilvēku, kuri lieto Xolair, bija smaga reakcija injekcijas vietā. 9% cilvēku, kuri lietoja placebo, bija tāds pats rezultāts.

Ja Xolair lietošanas laikā Jums ir reakcija injekcijas vietā, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā palīdzēt pārvaldīt šo blakusparādību.

Alopēcija

Xolair lietošanas laikā Jums var būt alopēcija (matu izkrišana). Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar hronisku nātreni matu izkrišana notika vismaz 2% cilvēku, kuri lietoja Xolair. Matu izkrišana tika novērota mazākam procentam cilvēku, kuri lietoja placebo (tretment bez aktīvām zālēm).

Ja Xolair lietošanas laikā jums ir bažas par matu izkrišanu, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā palīdzēt pārvaldīt šo stāvokli.

Locītavu sāpes

Xolair lietošanas laikā Jums var būt sāpes locītavās (artralģija). Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar astmu locītavu sāpes radās 8% cilvēku, kuri lietoja Xolair. Salīdzinājumam, locītavu sāpes radās 6% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).

Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar hronisku nātreni locītavu sāpes radās 2,9% cilvēku, kuri lietoja Xolair. No cilvēkiem, kuri lietoja placebo, tikai 0,4% bija sāpes locītavās.

Ja Xolair lietošanas laikā jums ir sāpes locītavās, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā palīdzēt novērst jūsu diskomfortu.

Drudzis, izsitumi un sāpes locītavās

Pēc tam, kad Xolair kļuva pieejams pēc receptes, cilvēkiem, kuri lieto šo narkotiku, ziņots par drudzi, izsitumiem un sāpēm locītavās. Šie simptomi ir līdzīgi tiem, ko izraisa stāvoklis, ko sauc par seruma slimību (imūnā atbilde, kas ir līdzīga alerģiskai reakcijai).

Drudzis, izsitumi un sāpes locītavās var rasties 1 līdz 5 dienas pēc Xolair saņemšanas. Šie simptomi var rasties pēc pirmās Xolair devas lietošanas vai pēc vairāku zāļu devu lietošanas.

Ja Xolair lietošanas laikā Jums ir drudzis, izsitumi uz ādas un sāpes locītavās, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Viņi var ieteikt pārtraukt Xolair lietošanu.

Ādas izsitumi

Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Xolair, ir bijis dermatīts (ādas iekaisums, kas var izraisīt izsitumus). Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar astmu par dermatītu ziņots 2% cilvēku, kuri lietoja Xolair. Cilvēkiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 1% bija dermatīts.

Ja Xolair lietošanas laikā rodas ādas izsitumi, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā palīdzēt pārvaldīt šo stāvokli.

Svara pieaugums vai svara zudums (nav blakusparādība)

Klīnisko pētījumu laikā netika ziņots par svara zudumu vai svara pieaugumu cilvēkiem, kuri lietoja Xolair.

Ja Xolair lietošanas laikā jūs uztrauc svara izmaiņas, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt diētas un vingrošanas padomus, lai veicinātu veselīgu svaru.

Xolair izmaksas

Jūs nepirksiet Xolair vietējā aptiekā. Tā vietā jūsu veselības aprūpes sniedzējs injicēs narkotikas savā birojā vai klīnikā.

Cena, kuru maksāsiet par Xolair, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna un zāļu devas. Ja jums ir kādi jautājumi par Xolair izmaksām, sazinieties ar ārsta biroju vai apdrošināšanas sabiedrību.

Finansiāla palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Xolair, ir pieejama palīdzība. Xolair ražotājs Genentech, Inc. piedāvā vairākas programmas un pakalpojumus, tostarp Xolair līdzmaksāšanas programmu un Xolair Access Solutions.

Lai iegūtu papildinformāciju par Xolair apdrošināšanas segumu un noskaidrotu, vai jums ir tiesības saņemt finansiālu atbalstu, zvaniet uz Xolair Access Solutions pa tālruni 866-422-2377. Ja vēlaties iegūt vairāk informācijas par Xolair līdzmaksāšanas programmu, zvaniet pa tālruni 855-965-2472.

Varat arī doties tiešsaistē, lai uzzinātu vairāk par finansiālā atbalsta iespējām. Ja Xolair lietojat alerģiskas astmas ārstēšanai, apmeklējiet šīs programmas vietni. Un, ja lietojat Xolair hronisku stropu ārstēšanai, apmeklējiet šīs programmas vietni.

Xolair stropiem (nātrene)

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Xolair tāda veida stropu ārstēšanai, ko sauc par hronisku idiopātisku nātreni pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. To lieto cilvēkiem, kuru stropus nekontrolē ar noteiktiem antihistamīna līdzekļiem.

Hroniska idiopātiska nātrene ir stāvoklis, kam piemīt visas šīs īpašības:

• Tas ir hronisks (ilgst ilgu laiku). Tas var notikt katru dienu, un tas ilgst 6 nedēļas vai ilgāk.
• Tam nav zināms cēlonis (to sauc par idiopātisku). Ar šo stāvokli daži asins vai ādas testi nav parādījuši stropu cēloni. (Ja tiek atklāts stropu cēlonis, jums var izrakstīt citas zāles, nevis Xolair.)
• Tā rezultātā rodas nātrene (nātrene). Stropi ir mazi pumpiņas uz ādas, kas parasti jūtas niezoši. Dažreiz tos sauc par wheals vai welts.

Kad daži antihistamīna līdzekļi (saukti par H1 antihistamīna līdzekļiem) vairs nedarbojas, lai ārstētu nātreni, Xolair var būt jums piemērota izvēle. Šīs zāles palīdz mazināt niezi un samazināt stropu skaitu.

Efektivitāte

Vienā klīniskajā pētījumā tika apskatīti 12 gadus veci un vecāki cilvēki ar hronisku nātreni. Xolair cilvēkiem tika ievadīts 150 mg vai 300 mg devā ik pēc 4 nedēļām. Dažiem pētījumā iekļautajiem cilvēkiem Xolair vietā tika piešķirts placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Visiem cilvēkiem tika piešķirts antihistamīns.

Pēc 12 ārstēšanas nedēļām cilvēkiem, kuri lietoja 300 mg Xolair, katru nedēļu nātrene bija par 67% mazāk nekā pirms ārstēšanas. Cilvēkiem, kuri lietoja 150 mg zāļu, katru nedēļu nātrene bija par 50,2% mazāka nekā pirms ārstēšanas. Cilvēkiem, kuri lietoja placebo, katru nedēļu nātrene bija par 25% mazāk.

Arī pēc 12 nedēļām cilvēkiem, kuri lietoja 300 mg Xolair devu, katru nedēļu bija aptuveni 66,6% mazāk niezes nekā pirms ārstēšanas. Cilvēkiem, kuri lietoja 150 mg Xolair devu, katru nedēļu bija aptuveni 47,7% mazāk niezes nekā pirms ārstēšanas. Cilvēkiem, kuri lietoja placebo, katru nedēļu nieze bija par 25,5% mazāka.

Xolair pret astmu

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) arī ir apstiprinājusi Xolair noteikta veida astmas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma.

Xolair lieto astmas ārstēšanai, kurai piemīt visas šīs īpašības:

• Tas izraisa vidēji smagus vai smagus simptomus.
• Tas ir noturīgs (ilgstošs).
• To uzskata par "alerģisku astmu", kas tiek diagnosticēta, veicot pozitīvu ādas vai asins analīzi visu gadu esošajiem alergēniem.
• Pēc ārstēšanas ar citām zālēm, ko sauc par inhalējamiem kortikosteroīdiem, tas neuzlabojās.

Alerģiskas astmas simptomi var rasties, elpojot alergēnus, piemēram, mājdzīvnieku blaugznas vai putekļu ērcītes. Daži alergēni ir visu gadu. Dažreiz alergēni var izraisīt jūsu astmas simptomu uzliesmojumu (sauktu arī par astmas lēkmi).

Astmas simptomi, kas var rasties, ir:

• apgrūtināta elpošana
• pievelkot krūtīs
• klepošana
• sēkšana

Efektivitāte

Ir atzīts, ka Xolair ir efektīvs alerģiskas astmas ārstēšanai, ja to lieto kopā ar citiem astmas medikamentiem, ko sauc par inhalējamiem kortikosteroīdiem (ICS).

Klīniskajā pētījumā piedalījās cilvēki no 12 gadu vecuma un vecāki ar alerģisku astmu. Dažiem cilvēkiem tika dota Xolair, bet citiem - placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Visiem pētījuma dalībniekiem tika dota arī ICS.

Pēc 16 ārstēšanas nedēļām 85,8% cilvēku, kuri lietoja Xolair kombināciju, nebija astmas lēkmes. No tiem, kuri lietoja placebo kombināciju, 76,7% bija tāds pats rezultāts.

Nākamo 12 pētījuma nedēļu laikā ICS deva tika samazināta. (Tas tika darīts, lai noskaidrotu, vai cilvēki, kas lieto Xolair, var droši samazināt lietoto steroīdu daudzumu.) No tiem, kas lietoja Xolair kombināciju, 78,7% cilvēku nebija astmas lēkmes. No tiem, kuri lietoja placebo kombināciju, 67,7% cilvēku nebija astmas lēkmes.

Citi Xolair lietošanas veidi

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Xolair, lai ārstētu noteiktus apstākļus, piemēram, hroniskas (ilgstošas) stropus un pastāvīgu (ilgstoši) alerģisku astmu.

Xolair var lietot arī bez etiķetes citiem apstākļiem. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Xolair alerģijām (lieto ārpus etiķetes)

Xolair nav apstiprināts alerģiskā rinīta (alerģijas veida, ko sauc arī par siena drudzi) ārstēšanai. Bet dažreiz to lieto bez etiķetes, lai ārstētu šo stāvokli. Alerģisks rinīts izraisa šādus simptomus:

• sastrēgumi (aizlikts deguns)
• iesnas
• šķaudīšana
• niezošas acis, deguns un rīkle
• acu asarošana

Efektivitāte pret alerģijām

Klīniskajos pētījumos tika pētīta Xolair lietošana gan daudzgadīga (ilgst visu gadu) alerģiska rinīta, gan sezonāla (notiek tikai noteiktā gada laikā) alerģiskā rinīta ārstēšanai.

Vienā pētījumā Xolair tika piešķirts cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu daudzgadīgu alerģisku rinītu. Pēc 16 ārstēšanas nedēļām Xolair bija efektīvāks nekā placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), samazinot cilvēku ikdienas alerģijas simptomus.

Pārskatot vairākus pētījumus, Xolair arī efektīvāk nekā placebo mazināja simptomus cilvēkiem ar sezonālu alerģisku rinītu.

Ja jūs interesē Xolair lietošana alerģiju ārstēšanai, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ar jums apspriest visas jūsu ārstēšanas iespējas.

Xolair ekzēmai (lieto ārpus etiķetes)

Xolair nav apstiprināts ekzēmas (atopiskā dermatīta) ārstēšanai, taču dažreiz to lieto bez etiķetes šim stāvoklim. Ekzēma izraisa ādas sausumu un niezi.

Pārskatot vairākus klīniskos pētījumus, kuros pārbaudīja Xolair lietošanu ekzēmas gadījumā, atklājās, ka zāles dažiem cilvēkiem var būt noderīgas. Bet rezultāti šobrīd ir pretrunīgi. Nepieciešami vairāk pētījumu, lai zinātu, cik droša un efektīva Xolair ir ekzēmas ārstēšanai.

Ja jūs interesē Xolair lietošana ekzēmas ārstēšanai, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ar jums apspriest visas jūsu ārstēšanas iespējas.

Xolair lietošana kopā ar citām zālēm

Jūsu stāvokļa ārstēšanai Xolair var lietot kopā ar citām zālēm. Atkarībā no stāvokļa, kuru ārstēšanai lietojat Xolair, ārsts ieteiks, kuras zāles būs jālieto kopā ar Xolair.

Zāles, ko lieto kopā ar Xolair alerģiskas astmas ārstēšanai

Ja Jums ir vidēji smaga vai smaga alerģiska astma, kas ir ilgstoša (ilgstoša), iespējams, lietojat citas zāles kopā ar Xolair.Dažas zāles lieto ātrai simptomu mazināšanai (tās sauc par glābšanas medikamentiem), bet citas zāles lieto ilgstošai simptomu kontrolei.

Glābšanas zāles pret alerģisku astmu

Xolair nav glābšanas zāles. Tas nav paredzēts, lai ārstētu pēkšņas elpošanas problēmas vai astmas uzliesmojumus. Xolair lietošanas laikā jums joprojām būs jāizmanto glābšanas medikamenti, lai ātri atvieglotu astmas simptomus.

Glābšanas zāļu piemēri, ko lieto astmas simptomu ātrai mazināšanai, ir:

• albuterols (ProAir HFA, Ventolin HFA)
• levalbuterols (Xopenex HFA)

Ilgstoši medikamenti pret alerģisku astmu

Xolair var lietot kopā ar citām astmas zālēm, lai ilgstoši kontrolētu astmas simptomus. Šo zāļu piemēri ir:

• inhalējamie kortikosteroīdi, piemēram:
  • flutikazons (Flovent HFA)
  • budezonīds (Pulmicort Flexhaler)
  • mometazons (Asmanex Twisthaler)
  • beklometazons (Qvar RediHaler)
  • ciklesonīds (Alvesco)
• ilgstošas ​​darbības beta-agonisti (LABA), piemēram:
  • salmeterols (Serevent)
• kombinētas zāles (satur gan kortikosteroīdus, gan LABA), piemēram:
  • flutikazons / salmeterols (Advair Diskus)
  • budezonīds / formoterols (Symbicort)
  • mometazons / formoterols (Dulera)
  • flutikazons / vilanterols (Breo)
• leikotriēna modifikatori, piemēram:
  • montelukasts (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileutons (Zyflo)

Zāles, ko lieto kopā ar Xolair hronisku stropu ārstēšanai

Ja Jums ir hroniski (ilgstoši) nātrene, visticamāk, lietojat Xolair antihistamīnu. Nepietiekamu un mazāk miegainu antihistamīna līdzekļu piemēri ir:

• loratadīns (klaritīns)
• desloratadīns (Clarinex)
• feksofenadīns (Allegra)
• cetirizīns (Zyrtec)

Ja nātrene pēc vienas šo antihistamīna līdzekļu lietošanas ar Xolair neuzlabojas, ārsts var palielināt antihistamīna devu. Vai arī ārsts var ieteikt izmantot cita veida antihistamīnu, kas var izraisīt miegainību, piemēram, difenhidramīnu (Benadrils).

Xolair deva

Ārsta noteiktā Xolair deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• tā stāvokļa veids un smagums, kura ārstēšanai jūs lietojat Xolair
• Tavs vecums
• savu svaru
• citi iespējamie medicīniskie apstākļi

Parasti ārsts Jums sāk lietot nelielu devu. Tad viņi to laika gaitā pielāgos, lai sasniegtu jums piemēroto summu. Jūsu ārsts galu galā izraksta mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Xolair ir pieejams divās stiprās daļās:

• 75 mg / 0,5 ml un 150 mg / 1 ml. Katrs no šiem stiprumiem ir šķidrs šķīdums iepildītās vienas devas šļircēs.
• 150 mg. Šis stiprums ir pulveris, kas sajaukts ar šķidrumu, veidojot šķīdumu. Tas ir pieejams vienas devas flakonos.

Abas Xolair formas ievada subkutānas injekcijas veidā (injekcija zem ādas). Xolair injekcijas jūs saņemsiet veselības aprūpes sniedzēja birojā.

Maksimālā Xolair deva, ko var injicēt vienā ķermeņa zonā, ir 150 mg. Ja Xolair deva ir lielāka par 150 mg, jūs saņemsiet vairāk nekā vienu injekciju dažādās ķermeņa vietās. Xolair var injicēt augšdelmos vai augšstilbos.

Devas hroniskiem stropiem pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma

Tipiska Xolair deva hroniskiem (ilgstošiem) stropiem ar nezināmu cēloni (hroniska idiopātiska nātrene) ir vai nu 150 mg, vai 300 mg, ko ievada subkutānas injekcijas veidā reizi 4 nedēļās.

Alerģiskas astmas deva pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma

Xolair tipiskā deva ilgstošas ​​(ilgstošas) alerģiskas astmas gadījumā ir no 75 mg līdz 375 mg subkutānas injekcijas veidā reizi 2 vai 4 nedēļās. Jūsu precīza deva būs balstīta uz jūsu ķermeņa svaru un noteikta asins testa rezultātiem, kas pārbauda, ​​vai jūsu ķermenī nav alerģijas marķiera (ko sauc par IgE).

Pediatriskā deva

Hronisku stropu gadījumā Xolair tipiskā deva bērniem (no 12 gadu vecuma) ir tāda pati kā pieaugušajiem. Informāciju par devām skatiet iepriekš sadaļā "Devas hroniskām stropām pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma".

Bērniem vecumā no 6 līdz mazāk nekā 12 gadiem ar pastāvīgu alerģisku astmu Xolair parasti ievada subkutānas injekcijas veidā reizi 2 līdz 4 nedēļās. Viņu Xolair deva būs balstīta uz ķermeņa svaru un noteikta asins testa rezultātiem, kas pārbauda, ​​vai viņu ķermenī nav alerģijas marķiera (ko sauc par IgE).

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat nokavējis Xolair devas iecelšanu, nekavējoties zvaniet savam veselības aprūpes sniedzēja birojam, lai ieplānotu citu injekciju.

Lai izvairītos no devas nokavēšanas, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu vai kalendārā atstāt sev piezīmi.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Xolair paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un ārsts noteiksit, ka Xolair jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā. Ārsts novēros jūsu simptomus un ieteiks, vai jāturpina ārstēšana ar Xolair.

Alternatīvas Xolair

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Xolair, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Piezīme: Dažas no turpmāk uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos apstākļus. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Alerģiskas astmas alternatīvas

Citu zāļu, kuras var lietot, lai ārstētu mērenu vai smagu alerģisku astmu, kas ir ilgstoša (ilgstoša), piemēri:

• daži perorālie kortikosteroīdi, piemēram:
  • prednizons
  • metilprednizolons (Medrol)
• leikotriēna modifikatori, piemēram:
  • montelukasts (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • zileutons (Zyflo)
• citas bioloģiskas zāles, piemēram:
  • mepolizumabs (Nucala)
  • benralizumabs (Fasenra)
  • reslizumabs (Cinqair)
  • dupilumabs (dupiksents)

Alternatīvas hroniskām stropām

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot ilgstošas ​​nātrenes ārstēšanai ar nezināmu cēloni (ko sauc par hronisku idiopātisku nātreni), ir šādi:

• daži perorālie kortikosteroīdi, kurus īslaicīgi lieto simptomu mazināšanai, piemēram:
  • prednizons
  • metilprednizolons (Medrol)
  • doksepīns (Zonalon), kas ir tricikliski antidepresanti, kas nāk kā aktuāls krēms
• daži imūnsupresanti (zāles, kas nomāc jūsu imūnsistēmu), piemēram:
  • ciklosporīns (Neoral, Gengraf)
  • takrolīms (Prograf)

Xolair pret Dupixent

Jums var rasties jautājums, kā Xolair salīdzina ar citām zālēm, kas parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Xolair un Dupixent ir līdzīgi un atšķirīgi.

Par

Xolair satur omalizumabu, bet Dupixent - narkotiku dupilumabu. Abas zāles ir monoklonālas antivielas, kas nozīmē, ka tās laboratorijā ražo no imūnsistēmas šūnām. Tomēr Xolair un Dupixent katrs darbojas atšķirīgi jūsu ķermeņa iekšienē.

Izmanto

Xolair un Dupixent ir apstiprināti astmas ārstēšanai.

Xolair lieto vidēji smagas vai smagas astmas ārstēšanai, kas ir ilgstoša (ilgstoša). Šajā stāvoklī Xolair lieto cilvēkiem no 6 gadu vecuma, kuriem ir gan:

• alerģiska astma, kas tiek diagnosticēta ar pozitīvu ādas vai asins testu alergēniem, kas ir visu gadu, un
• astmas simptomi, kurus nekontrolē citi medikamenti, ko sauc par inhalējamiem kortikosteroīdiem

Dupixent lieto arī vidēji smagas vai smagas astmas ārstēšanai. To lieto kā uzturošu (ilgstošu) ārstēšanu kombinācijā ar citu astmas ārstēšanu. Dupixent lieto pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma:

• - astmas ārstēšanai jālieto zāles, ko sauc par iekšķīgi lietojamiem kortikosteroīdiem, vai
• Jums ir noteikta veida astma, ko sauc par eozinofīlo astmu

Papildus astmas ārstēšanai Dupixent lieto arī mērena vai smaga atopiskā dermatīta (ekzēmas) ārstēšanai cilvēkiem no 12 gadu vecuma. To lieto, lai ārstētu ekzēmu, kuru nekontrolē ar vietējām ādas procedūrām.

Dupixent ir apstiprināts arī hroniska (ilgstoša) rinosinusīta ārstēšanai ar deguna polipiem pieaugušajiem. Ar šo stāvokli jums ir nepārtraukts deguna blakusdobumu pietūkums un izaugumi uz deguna blakusdobumu iekšpusē. Šai lietošanai Dupixent tiek lietots kombinācijā ar citiem medikamentiem.

Zāļu formas un ievadīšana

Gan Xolair, gan Dupixent ievada subkutānas injekcijas veidā (injekcija zem ādas). Jūs saņemsiet Xolair injekcijas no sava veselības aprūpes sniedzēja. Tomēr Dupixent injekcijas var veikt veselības aprūpes sniedzējs vai pašinjicēt mājās. Ārsts ieteiks, kā jums vajadzētu saņemt Dupixent.

Xolair ievada reizi 2 līdz 4 nedēļās, savukārt Dupixent - reizi divās nedēļās.

Blakusparādības un riski

Xolair un Dupixent satur monoklonālas antivielas. Tādēļ šīs zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības.

Zemāk ir minēti šo blakusparādību piemēri cilvēkiem ar astmu, kuri ir vecāki par 12 gadiem. Blakusparādības bērniem līdz 12 gadu vecumam var atšķirties no šeit uzskaitītajām. Lai iegūtu vairāk informācijas par blakusparādībām šādiem bērniem, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Xolair blakusparādības”.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Xolair, lietojot Dupixent vai lietojot abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Xolair:
  • reibonis
  • nogurums
  • ādas nieze
  • ādas izsitumi
  • kaulu lūzumi
  • ausu sāpes
  • sāpes visā ķermenī, ieskaitot locītavas, kājas un rokas
• Var rasties, lietojot Dupixent:
  • paaugstināts eozinofilu (leikocītu veids) līmenis asinīs
  • sāpes mutē un kaklā
• Var rasties gan ar Xolair, gan ar Dupixent:
  • reakcijas injekcijas vietā, kas var izraisīt apsārtumu vai sāpes

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Xolair, lietojot Dupixent vai lietojot abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Xolair:
  • vēzis
  • problēmas ar sirdi un asinsriti, piemēram, sirdslēkme, insults un asins recekļi
  • imūnsistēmas reakcijas, kas var izraisīt drudzi, izsitumus un sāpes locītavās
• Var rasties, lietojot Dupixent:
  • iekaisums dažās acs daļās, piemēram, konjunktīvas (caurspīdīgs pārklājums pār acs baltumu) vai radzenes (skaidrs apvalks pār varavīksneni un zīlīti)
• Var rasties gan ar Xolair, gan ar Dupixent:
  • smaga alerģiska reakcija
  • iekaisums asinsvados
  • parazitāras (tārpu) infekcijas

Efektivitāte

Xolair un Dupixent ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto noteiktu veidu vidēji smagas vai smagas astmas ārstēšanai.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Bet atsevišķi pētījumi ir atklājuši, ka gan Xolair, gan Dupixent ir efektīvi mērenas vai smagas astmas ārstēšanā.

Izmaksas

Xolair un Dupixent ir gan firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Dupixent parasti maksā vairāk nekā Xolair. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Xolair pret Nucala

Jums var rasties jautājums, kā Xolair salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Xolair un Nucala ir līdzīgi un atšķirīgi.

Par

Xolair satur zāļu omalizumabu, bet Nucala - mepolizumabu. Abas zāles ir monoklonālas antivielas, kas nozīmē, ka tās laboratorijā ražo no imūnsistēmas šūnām. Tomēr Xolair un Nucala katrs darbojas atšķirīgi jūsu ķermeņa iekšienē.

Izmanto

Xolair un Nucala ir apstiprināti astmas ārstēšanai.

Xolair lieto vidēji smagas vai smagas astmas ārstēšanai, kas ir ilgstoša (ilgstoša). Šajā stāvoklī Xolair lieto cilvēkiem no 6 gadu vecuma, kuriem ir gan:

• alerģiska astma, kas tiek diagnosticēta ar pozitīvu ādas vai asins testu alergēniem, kas ir visu gadu, un
• astmas simptomi, kurus nekontrolē citi medikamenti, ko sauc par inhalējamiem kortikosteroīdiem

Nucala lieto smagu astmas formu ārstēšanai. Šim stāvoklim to lieto kopā ar citām astmas ārstēšanas metodēm. Tas ir apstiprināts lietošanai cilvēkiem no 6 gadu vecuma.

Nucala lieto arī retas imūnsistēmas stāvokļa, ko sauc par eozinofīlu granulomatozi, ārstēšanai ar poliangiītu pieaugušajiem. Šis stāvoklis izraisa iekaisumu jūsu asinsvados.

Zāļu formas un ievadīšana

Gan Xolair, gan Nucala ievada subkutānas injekcijas veidā (injekcija zem ādas). Jūs saņemsiet Xolair injekcijas no sava veselības aprūpes sniedzēja. Tomēr Nucala injekcijas var veikt veselības aprūpes sniedzējs vai pašinjicēt mājās. Ārsts ieteiks, kā jums vajadzētu saņemt Nucala.

Xolair ievada reizi 2 līdz 4 nedēļās, savukārt Nucala - reizi 4 nedēļās.

Blakusparādības un riski

Xolair un Dupixent satur monoklonālas antivielas. Tādēļ šīs zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir minēti šo blakusparādību piemēri cilvēkiem ar astmu, kuri ir vecāki par 12 gadiem.

Blakusparādības bērniem līdz 12 gadu vecumam var atšķirties no šeit uzskaitītajām. Lai iegūtu papildinformāciju par blakusparādībām bērniem, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Xolair blakusparādības”.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Xolair, lietojot Nucala vai lietojot abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Xolair:
  • reibonis
  • ādas nieze
  • ādas izsitumi
  • kaulu lūzumi
  • ausu sāpes
  • sāpes visā ķermenī, ieskaitot locītavas, rokas un kājas
• Var rasties, lietojot Nucala:
  • galvassāpes
  • muguras sāpes
• Var rasties gan ar Xolair, gan Nucala:
  • reakcijas injekcijas vietā, kas var izraisīt apsārtumu vai sāpes
  • nogurums

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Xolair, lietojot Nucala vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Xolair:
  • vēzis
  • iekaisums asinsvados
  • problēmas ar sirdi un asinsriti, piemēram, sirdslēkme, insults un asins recekļi
  • imūnsistēmas reakcija, kas var izraisīt drudzi, izsitumus un sāpes locītavās
• Var rasties, lietojot Nucala:
  • jostas rozes infekcija (ko izraisa herpes zoster vīruss)
• Var rasties gan ar Xolair, gan Nucala:
  • smaga alerģiska reakcija
  • parazitāras (tārpu) infekcijas

Efektivitāte

Xolair un Nucala ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto smagas astmas ārstēšanai.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Bet atsevišķi pētījumi ir atklājuši, ka gan Xolair, gan Nucala ir efektīvi smagas astmas ārstēšanā.

Izmaksas

Xolair un Nucala ir abas firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas. Lai atrastu receptes cenu aprēķinus, apmeklējiet vietni WellRx.com.

Xolair un alkohols

Lai gan starp Xolair un alkoholu nav zināmas mijiedarbības, pirms lietojat alkoholu, kamēr lietojat šīs zāles, jums jākonsultējas ar savu ārstu.

Alkohols var dažādi ietekmēt jūsu veselību. Piemēram, alkohols var ietekmēt imūnsistēmas darbību. Tas var palielināt jūsu risku saslimt ar noteiktiem vēža veidiem vai infekcijām. Alkohols var arī palielināt noteiktu Xolair blakusparādību, piemēram, reiboņa, risku, jo gan Xolair, gan alkohols to var izraisīt.

Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Xolair lietošanas laikā alkohols ir drošs.

Xolair mijiedarbība

Nav veikti pētījumi, lai pārbaudītu, vai Xolair mijiedarbojas ar citām zālēm.

Tomēr pirms Xolair lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Xolair un ārstniecības augi un piedevas

Nav zāļu vai piedevu, par kurām būtu īpaši ziņots par mijiedarbību ar Xolair. Tomēr, pirms lietojat kādu no šiem produktiem, vienlaikus lietojot Xolair, jums joprojām jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Xolair un pārtika

Nav neviena pārtikas produkta, kas mijiedarbotos ar Xolair. Tomēr, ja jums ir bažas par pārtikas mijiedarbību ar šīm zālēm, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Kā tiek ievadīts Xolair

Jums jālieto Xolair saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad ņemt

Xolair injicē subkutāni (zem ādas) jūsu veselības aprūpes sniedzējs. Lai saņemtu Xolair devas, jums jāieplāno tikšanās. Jūsu ārsts ieteiks, cik bieži jums jāveic Xolair injekcijas, atkarībā no tā, kura stāvokļa ārstēšanai jūs lietojat zāles.

Kā Xolair darbojas

Xolair sadarbojas ar jūsu imūnsistēmu, lai ārstētu noturīgu (ilgstošu) alerģisku astmu un hroniskus (ilgstošus) nātreni ar nezināmu cēloni. Ar abiem šiem nosacījumiem jūsu ķermenī ir paaugstināts noteikta imūnsistēmas proteīna, ko sauc par imūnglobulīnu E (IgE), līmenis.

Kas ir imūnglobulīns E un ko tas dara?

IgE ir imūnsistēmas proteīns, kas izraisa iekaisumu jūsu ķermenī.

Ja Jums ir alerģiska astma, IgE līmenis palielinās, ieelpojot alergēnus, piemēram, mājdzīvnieku blaugznas vai putekļu ērcītes. (Alergēni ir vielas, kas izraisa alerģiju.) Kad IgE pievienojas alergēniem, tas izraisa citu vielu izdalīšanos jūsu ķermeņa iekšienē. Tas noved pie iekaisuma, kas var sašaurināt elpceļus un apgrūtināt elpošanu.

Ja Jums ir hroniskas nātrene, IgE saistās ar ādas tukšajām šūnām (balto asins šūnu veidu). Kad IgE piestiprinās pie tukšajām šūnām, šūnas izraisa citu vielu (piemēram, histamīna) izdalīšanos jūsu ķermenī. Tas noved pie nātrenes un ādas niezes.

Ko Xolair dara

Xolair satur zāles omalizumabu. Tās ir gan bioloģiskas zāles, gan monoklonālas antivielas. Bioloģiskās zāles ir zāles, kas izgatavotas no dzīvām šūnām, bet monoklonālās antivielas ir zāles, kas izgatavotas no imūnsistēmas šūnām.

Xolair darbojas, bloķējot IgE saistīšanos ar tā receptoriem (piesaistes vietām).

Cilvēkiem ar astmu Xolair samazina noteiktu vielu daudzumu organismā, kas izraisa iekaisumu un astmas simptomu uzliesmojumus.

Cilvēkiem ar hronisku nātreni Xolair pazemina IgE līmeni. Tas samazina IgE daudzumu, kas var piestiprināties pie ādas šūnām un izraisīt iekaisumu.

Cik ilgi jāstrādā?

Ir vajadzīgs mazs laiks, līdz Xolair sāk darboties jūsu ķermenī. Jūs, iespējams, nepamanīsit simptomu uzlabošanos, kamēr neesat lietojis zāles vairākus mēnešus.

Xolair un grūtniecība

Nav droši zināms, vai Xolair ir droši lietot grūtniecības laikā. Bet ir zināms, ka Xolair grūtniecības laikā šķērso placentu (orgānu, kas barības vielas nodod auglim, kas attīstās). Tas nozīmē, ka zāles tiek nodotas augļa attīstībai, ja to lieto grūtniece.

Tika veikts klīniskais pētījums, kurā piedalījās 250 grūtnieces ar astmu, lai uzraudzītu Xolair iedarbību grūtniecības laikā un pēc tās. Lielākā daļa pētījumā iesaistīto sieviešu Xolair lietoja vismaz vienu reizi visos trīs grūtniecības trimestros. Sievietēm, kuras ārstēja ar Xolair, salīdzinājumā ar sievietēm, kuras nelietoja šo narkotiku, būtiski palielinājās iedzimti defekti vai spontāns aborts.

Pētījumā vairāk zīdaiņiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja Xolair, dzimšanas svars bija mazāks nekā zīdaiņiem, kuru mātes nelietoja Xolair. Tomēr astma, kas netiek kontrolēta ar ārstēšanu, var arī palielināt ar grūtniecību saistītu problēmu risku. Šīs problēmas ietver priekšlaicīgas dzemdības un mazu dzimšanas svaru.

Ja esat grūtniece vai varētu iestāties grūtniecība, konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Xolair ir droši lietojams.

Xolair un zīdīšana

Nav droši zināms, vai Xolair izdalās mātes pienā vai ietekmē jūsu ķermeņa mātes pienu.

Xolair grūtniecības pētījumos lielāko daļu iekļauto zīdaiņu pēc piedzimšanas baroja ar krūti ar mātēm, kuras lietoja Xolair. Šiem zīdaiņiem blakusparādību vai kaitīgo iznākumu biežumā nebija atšķirības salīdzinājumā ar zīdaiņiem, kuri netika baroti ar krūti vai kurus baroja mātes, kuras nelietoja Xolair.

Lai iegūtu vairāk informācijas par zīdīšanas riskiem un ieguvumiem, kamēr lietojat Xolair, konsultējieties ar savu ārstu.

Bieži jautājumi par Xolair

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Xolair.

Vai es varu lietot Xolair pret angioneirotisko tūsku?

Nē, Xolair nevajadzētu lietot angioneirotiskās tūskas (smagas alerģiskas reakcijas izraisīta pietūkuma) ārstēšanai. Šīs zāles nav apstiprinātas angioneirotiskās tūskas ārstēšanai.

Faktiski ir ziņots, ka angioneirotiskā tūska ir nopietna Xolair blakusparādība. Un nav veikti pētījumi par Xolair lietošanu stāvokļa ārstēšanai.

Ja jums ir jautājumi par angioneirotiskās tūskas ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu.

Vai Xolair novājinās manu imūnsistēmu?

Jā, tā varētu būt. Xolair ir monoklonāla antiviela, kas ir zāļu veids, ko laboratorijā ražo no imūnsistēmas šūnām. Šīs zāles patiešām ietekmē jūsu imūnsistēmu.

Jūsu imūnsistēma palīdz jūsu ķermenim katru dienu cīnīties ar mikrobiem. Lielākā daļa cilvēku imūnsistēmas labi darbojas, lai pasargātu viņus no infekcijām. Tomēr cilvēkiem, kuri lieto Xolair, var būt vājāka imūnsistēma.

Tas, vai Xolair vājina imūnsistēmu, ir atkarīgs no jūsu vispārējās veselības un stāvokļa, kuru ārstēšanai lietojat Xolair. Ja imūnsistēma ir novājināta, jums var būt paaugstināts infekciju risks.

Ja jums ir bažas par to, kā Xolair var ietekmēt jūsu imūnsistēmu, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ar jums pārrunāt šo zāļu lietošanas riskus un ieguvumus.

Vai Xolair ir ķīmijterapijas veids?

Nē, Xolair nav ķīmijterapija (tradicionālās zāles, ko lieto vēža ārstēšanai). Jūsu ķermenī tas darbojas citādi nekā ķīmijterapija.

Ķīmijterapijas zāles izmanto spēcīgas ķīmiskas vielas, lai iznīcinātu šūnas, kas ātri vairojas (veidojot vairāk šūnu) jūsu ķermenī. Ķīmijterapija ir efektīva vēža ārstēšanā, jo vēža šūnas vairojas ātrāk nekā lielākā daļa citu ķermeņa šūnu.

Xolair ir monoklonālas antivielas. Šīs zāles tiek izgatavotas laboratorijā, izmantojot imūnsistēmas šūnas. Monoklonālās antivielas tiek izmantotas dažādu slimību ārstēšanai. Dažas monoklonālās antivielas tiek izmantotas noteiktu vēža formu ārstēšanai. Tomēr Xolair nav apstiprināts vēža ārstēšanai.

Ja jums ir jautājumi par vēža ārstēšanas iespējām, konsultējieties ar savu ārstu.

Vai Xolair satur steroīdus?

Nē, Xolair nav steroīds, un tas nav izgatavots no steroīdiem. Xolair ir monoklonāla antiviela. Šīs zāles laboratorijā ražo no imūnsistēmas šūnām. Viņi darbojas citādi jūsu ķermenī nekā steroīdi.

Jūsu ārsts var ieteikt kopā ar Xolair lietot kortikosteroīdus (ieelpojot vai iekšķīgi). Šo zāļu kombināciju dažreiz lieto, lai labāk ārstētu jūsu stāvokli.

Vai Xolair var izraisīt depresiju?

Pētījumi nav parādījuši, ka Xolair izraisa vai izraisa depresiju. Tomēr jums var būt lielāks depresijas risks, ja Jums ir pastāvīga astma vai hroniska nātrene.

Dzīve ar šiem ilgtermiņa apstākļiem var izraisīt izmaiņas jūsu emocijās. Ja Xolair lietošanas laikā jūtaties nomākts, konsultējieties ar ārstu. Viņi ieteiks veidus, kā uzlabot garastāvokli un palīdzēs izlemt, vai jums nepieciešama simptomu ārstēšana.

Xolair piesardzības pasākumi

Šīs zāles nāk ar vairākiem brīdinājumiem.

FDA brīdinājums: anafilakse (smaga alerģiska reakcija)

Šīm zālēm ir kastes brīdinājums. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Kastītē ievietots brīdinājums brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Xolair lietošana var izraisīt bīstamu stāvokli, ko sauc par anafilaksi. Šis stāvoklis var rasties tikai pēc vienas devas vai pēc daudzām Xolair devām. Tas var notikt arī uzreiz pēc devas lietošanas vai vairākas dienas vēlāk. Pēc Xolair ievadīšanas veselības aprūpes sniedzējs jūs rūpīgi uzraudzīs, vai nav šīs reakcijas.

Anafilakse var ietvert tādus simptomus kā mēles un rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, savilkšanās krūtīs un zems asinsspiediens. Anafilakse var izraisīt arī siltumu un niezi vai nātreni. Ja jums ir kāds no šiem simptomiem, jums nekavējoties nepieciešama medicīniska palīdzība.

Citi brīdinājumi

Pirms Xolair lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Xolair jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Tie ietver:

• Vēzis. Xolair lietošana var izraisīt jaunu vēža attīstību vai pasliktināt vēzi, ja jūs jau ietekmē šis stāvoklis. Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Xolair, ir attīstījies krūts, ādas vai prostatas vēzis. Pirms sākat lietot Xolair, konsultējieties ar ārstu par vēža attīstības risku.
• Parazitārā infekcija. Ja Jums ir augsts parazītu (tārpu) infekciju risks, Xolair lietošana var palielināt šo risku. Pastāstiet savam ārstam, ja esat ceļojis vai dzīvojat apgabalā, kur rodas parazitāras infekcijas. Pārbaudot izkārnījumus, ārsts var pārbaudīt, vai jums ir parazitārā infekcija. Pirms sākat lietot Xolair, konsultējieties ar ārstu par parazitāro infekciju risku.
• Akūtas astmas simptomi. Xolair nedrīkst lietot akūtu (pēkšņu) astmas simptomu ārstēšanai. Nav pierādīts, ka Xolair ir efektīvs astmas lēkmju (uzliesmojumu) vai pēkšņu elpošanas problēmu ārstēšanā. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kuras zāles jums jālieto pēkšņu astmas simptomu ārstēšanai Xolair lietošanas laikā.
• Alerģija pret lateksu. Ja Jums ir alerģija pret lateksu, nevajadzētu lietot iepriekš uzpildītas Xolair šļirces. Adatu uzgalis šīm šļircēm satur lateksa formu. Tomēr jūs, iespējams, varēsit izmantot Xolair motorizēto formu, kas ir stikla flakonos. Pirms sākat lietot Xolair, konsultējieties ar ārstu par visām alerģijām.
• Grūtniecība. Nav zināms, vai Xolair ir droši lietot grūtniecības laikā. Lai iegūtu sīkāku informāciju, skatiet iepriekš esošo sadaļu “Xolair un grūtniecība”.
• Zīdīšana. Nav zināms, vai Xolair ir droši lietot zīdīšanas laikā. Plašāku informāciju skatiet iepriekš sadaļā Xolair un zīdīšana.
• Smagas alerģiskas reakcijas. Jums nevajadzētu lietot Xolair, ja Jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija (ieskaitot anafilaksi) pret Xolair vai kādu citu tā sastāvdaļu. Ja neesat pārliecināts, vai iepriekš Jums ir bijusi alerģiska reakcija uz Xolair, pirms ārstēšanas uzsākšanas konsultējieties ar ārstu.

Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Xolair iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Xolair blakusparādības”.

Profesionāla informācija par Xolair

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Xolair ir atļauts ārstēt:

• vidēji smaga vai smaga pastāvīga astma, ko pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma nekontrolē inhalējami kortikosteroīdi. Xolair lieto cilvēkiem, kuriem ir bijis pozitīvs ādas tests vai reaktivitāte, veicot asins analīzi visa gada garumā esošajiem aeroalergēniem.
• hroniska idiopātiska nātrene pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuri turpina izjust simptomus, neskatoties uz H1 antihistamīna lietošanu.

Darbības mehānisms

Xolair tiek uzskatīts par monoklonālu antivielu un anti-IgE terapiju. Tas satur zāles omalizumabu, kas bloķē imūnglobulīna E (IgE) saistīšanos ar tā receptoriem uz tukšajām šūnām un bazofiliem.

Cilvēkiem ar astmu omalizumabs ierobežo tādu vielu izdalīšanos, kas izraisa alerģisku reakciju.

Cilvēkiem ar hronisku idiopātisku nātreni omalizumabs pazemina brīvā IgE līmeni, saistoties ar IgE. Tas izraisa IgE receptoru regulēšanu uz leju.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Xolair vidējā absolūtā biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas ir 62%. Pēc pirmās Xolair devas cilvēkiem ar astmu vai nātreni maksimālā koncentrācija serumā radās apmēram 7 līdz 8 dienas.

Omalizumaba klīrenss notiek caur aknām, un to var izvadīt arī ar žulti. Omalizumaba eliminācijas pusperiods serumā cilvēkiem ar astmu bija apmēram 26 dienas, bet cilvēkiem ar nātreni - 24 dienas.

Kontrindikācijas

Xolair ir kontrindicēts cilvēkiem ar anamnēzē izteiktu alerģisku reakciju pret tā aktīvo sastāvdaļu - omalizumabu vai kādu no tā neaktīvajām sastāvdaļām.

Uzglabāšana

Xolair flakoni un pilnšļirces jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Šļirces un flakoni jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā un pasargāti no gaismas. Šļirces nekādā gadījumā nedrīkst sasaldēt; ja tie ir sasaluši, tos nevar izmantot.

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.