Siliq (brodalumabs)

Kas ir Siliq?

Siliq ir firmas recepšu zāles. To lieto vidēji smagas vai smagas aplikuma psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem. Plāksniskā psoriāze ir viens no daudzajiem psoriāzes veidiem.

Siliq ir sistēmiska ārstēšana, kas nozīmē, ka tā darbojas visā ķermenī.Pirms ārsts var izrakstīt zāles, jums jau ir jāizmēģina kāda veida sistēmiska ārstēšana vai fototerapija, gaismas terapijas veids.

Siliq satur brodalumabu, kas ir sava veida bioloģisks līdzeklis (zāles, kas izgatavotas no dzīvo organismu daļām). Siliq ir daļa no zāļu grupas, ko sauc par monoklonālām antivielām.

Siliq ir pieejams vienreiz lietojamā pilnšļircē. Zāles tiek ievadītas injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija). Vispirms ārsts veiks injekciju. Tad viņi var iemācīt, kā mājās veikt injekcijas.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka Siliq ir efektīvs. Pēc 12 ārstēšanas nedēļām 83% cilvēku, kuri lietoja Siliq, lai ārstētu plāksnīšu psoriāzi, āda bija 75% skaidrāka.

Pētījuma 12. nedēļā aptuveni 40% cilvēku, kuri lietoja Siliq, aplikuma psoriāzes simptomi par 100% izzuda. Un tikai aptuveni 1% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas), redzēja, ka viņu simptomi izzūd par 100%. Simptomi noskaidrojās par 75% apmēram 80% cilvēku, kuri lietoja Siliq. To salīdzina ar apmēram 5% cilvēku, kuri lietoja placebo.

No cilvēkiem, kuru simptomi līdz 12. nedēļai izzuda par 100%, aptuveni 70% pētījuma 52. nedēļā joprojām nebija simptomu.

FDA apstiprinājums

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2017. gada februārī apstiprināja Siliq vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem.

Siliq vispārējs vai bioloģiski līdzīgs

Siliq ir pieejams tikai kā firmas zāles. Tas satur aktīvo narkotiku brodalumabu.

Siliq nav pieejams bioloģiski līdzīgā formā. Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija. Biosimilāru pamatā ir bioloģiski lietojami medikamenti, kurus ražo no dzīvo organismu daļām. Vispārīgo zāļu pamatā ir regulāri medikamenti, kas izveidoti no ķīmiskām vielām.

Gan bioloģiski līdzīgi, gan vispārīgi medikamenti ir tikpat efektīvi un droši kā firmas zāles, kuras viņi mēģina kopēt. Turklāt tie mēdz maksāt mazāk nekā firmas medikamenti.

Siliq blakusparādības

Siliq var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Siliq. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Siliq iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Biežākas blakusparādības

Siliq biežākās blakusparādības var būt:

• locītavu sāpes
• muskuļu sāpes
• mutes vai rīkles sāpes
• galvassāpes
• jūsties nogurušam
• caureja
• slikta dūša
• gripa
• reakcijas injekcijas vietā (apsārtums un sāpīgums ap injekcijas vietu)
• zems leikocītu skaits
• sēnīšu infekcijas uz ādas, piemēram, sportista pēdas
• baktēriju vai vīrusu infekcijas, piemēram, gripa un bronhīts

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Siliq blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• Pašnāvnieciskas domas un uzvedība. * Simptomi var būt:
  • jauna vai pasliktinoša depresija
  • domas nodarīt sev pāri
  • garastāvokļa izmaiņas
  • trauksme
• Krona slimība (zarnu iekaisuma slimības veids, kurā gremošanas traktā ir pietūkums). Simptomi var būt:
  • caureja
  • sāpes vēderā
  • svara zudums
• Tuberkuloze (TB), kas ir plaušu slimību veids. Simptomi var būt:
  • drudzis
  • nogurums (enerģijas trūkums), kuru nevarat izskaidrot
  • nakts svīšana
• Smagas infekcijas, piemēram, meningīts (smadzeņu un muguras smadzeņu pietūkums). Simptomi var būt:
  • drudzis
  • Stīvs kakls
  • galvassāpes

* Siliq ir iesaiņots brīdinājums priekš pašnāvnieciskas domas un uzvedība. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājums”.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži atsevišķas blakusparādības rodas, lietojot šīs zāles, vai arī uz to attiecas noteiktas blakusparādības.Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt vai neizraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Siliq lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Siliq. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība. Alerģiskas reakcijas klīniskajos pētījumos neradās.

Infekcijas

Siliq lietošanas laikā Jums var būt paaugstināts infekcijas attīstības risks.

12 nedēļu pētījumā aptuveni 25% cilvēku, kuri lietoja Siliq, attīstījās infekcija. To salīdzina ar aptuveni 23% cilvēku, kuri lietoja placebo (bez ārstēšanas). Visbiežāk šīs infekcijas bija:

• sāpošs kakls
• gripa
• elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās
• sēnīšu infekcijas, piemēram, kāju sēnīte
• urīnceļu infekcijas

Lielākā daļa infekciju, kas notika pētījumos, nebija nopietnas un netraucēja cilvēkiem lietot Siliq. Tomēr 0,5% cilvēku, kuri lietoja Siliq, patiešām attīstīja nopietnu infekciju. To salīdzināja ar 0,2% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Ja lietojat Siliq un Jums rodas drudzis, nopietna infekcija vai infekcija, kas nepāriet, nekavējoties apmeklējiet ārstu. (Smagu infekciju simptomus skatīt iepriekš sadaļā “Nopietnas blakusparādības”.)

Krona slimība

Nav ticams, ka, lietojot Siliq, jūs attīstīsit Krona slimību. Tomēr Siliq klīniskajos pētījumos Krona slimība attīstījās vienai personai. (Krona slimība ir zarnu iekaisuma slimības veids, kurā gremošanas traktā ir pietūkums.)

Ja ārstēšanas laikā Siliq jūs uztrauc Krona slimības attīstība, konsultējieties ar ārstu.

Un, ja jums jau ir Krona slimība, nevajadzētu lietot Siliq, jo zāles var pasliktināt stāvokli. (Lai uzzinātu vairāk, skatiet zemāk esošo sadaļu “Siliq piesardzības pasākumi”.) Lai atvieglotu simptomus, ārsts var ieteikt citas procedūras, nevis Siliq.

Pašnāvību novēršana

• Ja pazīstat kādu, kuram ir tiešs paškaitējuma, pašnāvības vai citas personas ievainošanas risks:
• Zvaniet pa tālruni 911 vai vietējo ārkārtas palīdzības numuru.
• Palieciet kopā ar personu, līdz pienāk profesionāla palīdzība.
• Noņemiet visus ieročus, medikamentus vai citus potenciāli kaitīgus priekšmetus.
• Klausieties cilvēku bez sprieduma.
• Ja jums vai kādam pazīstamam ir domas par pašnāvību, var palīdzēt profilakses tālrunis. Nacionālā pašnāvību profilakses līnija ir pieejama visu diennakti pa tālruni 1-800-273-8255.

Ja jūs vai kāds pazīstams cilvēks domā par pašnāvību, saņemiet palīdzību no krīzes vai pašnāvību novēršanas palīdzības tālruņa. Izmēģiniet Nacionālo pašnāvību profilakses līniju pa tālruni 800-273-8255.

Siliq psoriāzes ārstēšanai

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Siliq, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Siliq var lietot arī ārpus etiķetes citiem apstākļiem. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

FDA ir apstiprinājusi Siliq vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem. Plāksniskā psoriāze ir visizplatītākā psoriāzes forma - stāvoklis, kas visvairāk ietekmē jūsu ādu. Ja ir psoriāzes plāksne, iespējams, ka uz galvas, ceļgaliem, elkoņiem un muguras ir pacēlušies, sarkani plankumi. Plāksteri, kurus sauc arī par plāksnēm, var būt niezoši un sāpīgi.

Ārsts diagnosticēs Jums vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi, ja plāksnes sedz vairāk nekā 3% no jūsu ķermeņa virsmas. Atsauces nolūkā viena no jūsu rokām (ieskaitot plaukstu un visus piecus pirkstus) veido 1% no ķermeņa virsmas.

Jūsu ārsts var izrakstīt Siliq, ja viņi domā, ka jūsu plāksnes psoriāze gūs labumu no:

• Sistēmiska ārstēšana, kas ir zāles, kuras lietojat iekšķīgi vai injekcijas veidā. Šīs zāles iedarbojas uz visu ķermeni, ne tikai uz skartajām vietām.
• Fototerapija, ultravioletās gaismas ārstēšanas veids, kas darbojas jūsu ķermeņa vietās, kuras ietekmē psoriāze

Pirms sistēmiskas vai fototerapijas izmēģināšanas, iespējams, jau esat lietojis krēmus vai lokālas ārstēšanas metodes, kas nedeva labumu jūsu simptomiem.

Pirms ārsts var izrakstīt Siliq, jums jau ir jāizmēģina kāda veida sistēmiska ārstēšana.

Klīniskajos pētījumos, kas ilga 12 nedēļas, aplikuma psoriāzes simptomi izzuda par 75% apmēram 80% cilvēku, kuri lietoja Siliq. To salīdzināja ar aptuveni 5% cilvēku, kuri lietoja placebus.

Siliq citām vajadzībām

Papildus iepriekš uzskaitītajam FDA apstiprinātajam lietojumam Siliq var lietot ārpus etiķetes, lai ārstētu citus apstākļus. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Siliq pret psoriātisko artrītu (bez etiķetes)

Siliq dažreiz lieto bez etiķetes, lai palīdzētu ārstēt psoriātisko artrītu. Tas ir artrīta veids (locītavu pietūkums), kas var attīstīties psoriāzes slimniekiem.

Siliq tiek pārbaudīts klīniskos pētījumos ar cilvēkiem ar psoriātisko artrītu. Šajos izmēģinājumos tiek apskatīts, cik zāles ir drošas un cik labi tās darbojas. Ja izmēģinājumi būs veiksmīgi, FDA nākotnē var apstiprināt Siliq psoriātiskā artrīta ārstēšanai.

Siliq izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Siliq izmaksas var atšķirties.

Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finansiāla palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Siliq, ir pieejama palīdzība. Siliq ražotājs Bausch Health Companies Inc. piedāvā programmu Siliq Solutions, kas var palīdzēt samazināt zāļu izmaksas. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 855-RX-SILIQ (855-797-4547) vai apmeklējiet programmas vietni.

Siliq deva

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Siliq ir pieejams vienreiz lietojamā pilnšļircē. Zāles tiek ievadītas injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija). Jūsu ārsts vai veselības aprūpes sniedzējs vispirms jums ievadīs injekciju. Tad viņi var iemācīt, kā mājās veikt injekcijas.

Viena šļirce satur 210 mg Siliq 1,5 ml šķīduma (šķidruma).

Devas plāksnīšu psoriāzei

Ieteicamā Siliq deva aplikuma psoriāzes gadījumā ir viena 210 mg injekcija.

Pirmajās trīs ārstēšanas nedēļās katru nedēļu saņemsiet vienu devu. Pēc trešās devas jums jāsaņem tikai viena deva ik pēc divām nedēļām.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat izlaidis Siliq devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Bet, ja tuvojas nākamās devas laiks, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, lai saņemtu padomu. Nekad nelietojiet divas Siliq devas vienā un tajā pašā dienā.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Siliq paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Siliq jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā.

Ja pēc Siliq lietošanas 12 līdz 16 nedēļu laikā simptomi nemazinās, konsultējieties ar ārstu. Iespējams, ka viņi pārtrauc zāļu lietošanu un iesaka citu ārstēšanu. Klīniskajos pētījumos, ja Siliq nepalīdzēja mazināt simptomus 12 līdz 16 nedēļu laikā, maz ticams, ka zāles vispār darbosies.

Siliq un alkohols

Pašlaik nav zināma alkohola un Siliq mijiedarbība. Tomēr alkohola lietošana var pasliktināt psoriāzi, palielinot iekaisumu (pietūkumu). Pārmērīga dzeršana var arī padarīt dažus medikamentus mazāk efektīvus un var kopumā pasliktināt psoriāzes simptomus.

Ja jūs lietojat alkoholu, konsultējieties ar savu ārstu par to, cik daudz jums ir drošs.

Siliq mijiedarbība

Siliq var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādību skaitu vai padarīt tās smagākas.

Siliq un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Siliq. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Siliq.

Pirms Siliq lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Siliq un daži CYP450 substrāti

Citohroms P450 (CYP450) ir ferments, kas palīdz jūsu ķermenim noārdīt noteiktas zāles. Siliq lietošana kopā ar noteiktiem CYP450 substrātiem (medikamentiem, kas ietekmē CYP450) var palielināt vai pazemināt šo zāļu līmeni organismā. Tas var izraisīt nopietnas blakusparādības, piemēram, nieru darbības traucējumus un asinsspiediena izmaiņas.

CYP450 substrātu piemēri, kurus Siliq var ietekmēt, ir:

• ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• varfarīns (Coumadin, Jantoven)

Ja lietojat CYP450 substrātu un Siliq, ārsts var kontrolēt zāļu līmeni organismā. Vajadzības gadījumā viņi var arī mainīt devu.

Siliq un daži krampju medikamenti

Siliq var palielināt noteiktu krampju zāļu daudzumu jūsu ķermenī. Tas var padarīt šo krampju zāļu blakusparādības smagākas.

Krampju zāļu piemēri, kurus Siliq var ietekmēt, ir:

• karbamazepīns (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
• etosuksimīds (Zarontin)
• fosfenitoīns (Cerebyx)
• fenitoīns (Phenytek, Dilantin)

Ja lietojat krampju zāles un Siliq, ārsts var jums veikt papildu pārbaudes un uzraudzīt jūs. Tas viņiem palīdzēs izlemt, vai ir jāmaina krampju zāļu deva.

Siliq un dzīvās vakcīnas

Dzīvas vakcīnas iegūšana Siliq lietošanas laikā var izraisīt infekciju.

Dzīvās vakcīnas satur novājinātu vīrusa vai baktēriju formu. Bet tie neliks jums saslimt, ja jums ir veselīga imūnsistēma (jūsu ķermeņa aizsardzība pret slimībām).

Siliq lietošana var vājināt imūnsistēmu. Tātad jūsu ķermenis, iespējams, nespēj cīnīties ar vīrusu vai baktērijām dzīvā vakcīnā. Tā rezultātā var attīstīties infekcija.

Dzīvo vakcīnu piemēri ir:

• masalas, cūciņa, masaliņas (MMR)
• intranazāla gripa
• bakas
• vējbakas
• rotavīruss
• dzeltenais drudzis
• vēdertīfs

Pirms lietojat Siliq, jautājiet savam ārstam, vai jums ir nepieciešamas dzīvas vakcīnas. Viņi var vēlēties, lai jūs saņemtu vakcīnas, pirms sākat ārstēšanu ar Siliq.

Siliq un Olumiant

Siliq lietošana kopā ar reimatoīdā artrīta medikamentu baricitinibu (Olumiant) var vājināt imūnsistēmu. Katra pati par sevi var padarīt jūsu imūnsistēmu vājāku. Tātad, lietojot abas zāles kopā, jūsu ķermenis var kļūt vēl mazāk spējīgs cīnīties ar slimībām.

Ja lietojat Olumiant, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi, iespējams, varēs ieteikt psoriāzes ārstēšanu, izņemot Siliq.

Siliq un aminofilīns / teofilīns

Siliq lietošana kopā ar aminofilīnu vai teofilīnu var izraisīt sirdsdarbības traucējumus. Siliq var palielināt šo divu zāļu daudzumu organismā, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību.

Ja lietojat aminofilīnu vai teofilīnu, konsultējieties ar ārstu. Viņi var biežāk kontrolēt jūsu līmeni asinīs, kad pirmo reizi sākat lietot Siliq.

Siliq un takrolīms

Siliq lietošana kopā ar takrolīma medikamentiem var izraisīt nieru darbības traucējumus. Siliq var palielināt takrolima līmeni, un pārāk daudz takrolima var kaitēt jūsu nierēm.

Ja jūs lietojat takrolimu un Siliq, ir ļoti svarīgi, lai ārsts ārstēšanas laikā Siliq pārbaudītu takrolīma līmeni.

Siliq un garšaugi un piedevas

Nav tādu augu vai piedevu, par kurām būtu īpaši ziņots, ka tās mijiedarbotos ar Siliq. Tomēr, pirms lietojat kādu no šiem produktiem, vienlaikus lietojot Siliq, jums joprojām jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Siliq alternatīvas

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt plāksnes psoriāzi. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Siliq, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Alternatīvas plāksnes psoriāzes ārstēšanai

Citu zāļu, kas var ārstēt vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi, piemēri:

• adalimumabs (Humira)
• etanercepts (Enbrel)
• ustekinumabs (Stelara)
• sekukinumabs (Cosentyx)
• guselkumabs (Tremfja)
• tilrakizumabs (Ilumya)

Siliq pret Humira

Jums var rasties jautājums, kā Siliq salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Siliq un Humira ir līdzīgi un atšķirīgi.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Siliq, gan Humira vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem. Plāksniskā psoriāze ir viens no daudzajiem psoriāzes veidiem.

Jūsu ārsts var izrakstīt zāles, ja domā, ka sistēmiska ārstēšana vai fototerapija jums varētu palīdzēt. Sistēmiskā ārstēšana ir zāles, kuras lietojat iekšķīgi vai injekciju veidā, un tās ietekmē visu ķermeni. Fototerapija ir gaismas ārstēšanas veids. Jums noteikti jau ir izmēģināts kāds sistēmiskas ārstēšanas veids.

Humira ir arī FDA apstiprināta, lai ārstētu:

• reimatoīdais artrīts
• juvenils idiopātisks artrīts
• psoriātiskais artrīts
• ankilozējošais spondilīts (mugurkaula artrīts)
• Krona slimība pieaugušajiem un bērniem
• čūlainais kolīts
• hidradenitis suppurativa (sāpīgs ādas stāvoklis, kas izraisa gabaliņus)
• uveīts (pietūkums acs daļā)

Ja Jums ir aplikuma psoriāze un cits nosacījums, kuram Humira ir apstiprināts, Humira var būt jums labāka izvēle. Piemēram, Siliq netiek izmantots Krona slimības ārstēšanai. Tātad, ja Jums ir gan aplikuma psoriāze, gan Krona slimība, Humira var palīdzēt ārstēt abus apstākļus.

Zāļu formas un ievadīšana

Siliq satur narkotiku brodalumabu. Humira satur zāles adalimumabu.

Siliq ir vienreizējas lietošanas pilnšļirce. * Viena šļirce satur 210 mg Siliq 1,5 ml šķīduma (šķidruma).

Humira ir trīs formās:

• vienreizējas lietošanas pilnšļirce (10 mg, 20 mg, 40 mg vai 80 mg) *
• vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļirce (40 mg vai 80 mg) *
• veselības aprūpes sniedzēja vienreizējas lietošanas flakons injekcijām (40 mg)

Pirmajās trīs Siliq ārstēšanas nedēļās katru nedēļu saņemsiet vienu devu. Pēc trešās devas jums jāsaņem tikai viena deva ik pēc divām nedēļām.

Humira pirmā deva ir 80 mg, pēc nedēļas - 40 mg. Pēc pirmajām divām devām jūs lietosiet 40 mg Humira katru otro nedēļu.

* Zāles tiek ievadītas injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija). Jūsu ārsts vai veselības aprūpes sniedzējs vispirms jums ievadīs injekciju. Tad viņi var iemācīt, kā mājās veikt injekcijas.

Blakusparādības un riski

Siliq un Humira pieder vienai un tai pašai zāļu klasei, ko sauc par monoklonālām antivielām. Tomēr Siliq un Humira galvenās sastāvdaļas ir atšķirīgas. Tādēļ Siliq un Humira ir dažas līdzīgas blakusparādības un dažas atšķirīgas blakusparādības.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Siliq, lietojot Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Siliq:
  • mutes vai rīkles sāpes
  • muskuļu sāpes
  • sēnīšu infekcijas uz ādas, piemēram, sportista pēdas
  • zems leikocītu skaits
  • jūsties nogurušam
• Var rasties, lietojot Humira:
  • paaugstināts aknu enzīmu līmenis
  • paaugstināts holesterīna līmenis
  • sāpes vēderā
  • asinis urīnā
• Var notikt gan ar Siliq, gan Humira:
  • galvassāpes
  • reakcijas injekcijas vietā (apsārtums un sāpīgums ap injekcijas vietu)
  • nelielas alerģiskas reakcijas
  • gripa
  • locītavu sāpes
  • caureja
  • slikta dūša

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Siliq, lietojot Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Siliq:
  • domas un uzvedība par pašnāvību *
  • Krona slimība, zarnu iekaisuma slimības veids, kurā gremošanas traktā ir pietūkums
  • tuberkuloze (TB), plaušu slimības veids
  • smagas infekcijas, piemēram, meningīts (smadzeņu un muguras smadzeņu pietūkums)
• Var rasties, lietojot Humira:
  • noteikta veida vēzis, piemēram, limfoma vai ādas vēzis
  • jauni vai pasliktinoši sirdsdarbības traucējumi, piemēram, neregulāra sirdsdarbība vai ātra sirdsdarbība
  • jauni vai pasliktinoši asins traucējumi, piemēram, sarkano asins šūnu skaita palielināšanās
  • jauni vai pasliktinoši neiroloģiski traucējumi, piemēram, trīce vai apjukums
  • jauni vai pasliktinoši autoimūni traucējumi, piemēram, sarkanā vilkēde
  • nopietnas infekcijas, piemēram, plaušu infekcijas
• Var notikt gan ar Siliq, gan Humira:
  • smagas alerģiskas reakcijas

* Siliq ir iesaiņots brīdinājums priekš pašnāvnieciskas domas un uzvedība. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājums”.

Efektivitāte

Siliq un Humira lietojumi ir dažādi FDA apstiprināti, taču tos abus lieto vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai.

Klīniskajos pētījumos šīs zāles nav tieši salīdzinātas, taču pētījumos ir atklāts, ka gan Siliq, gan Humira ir efektīvi vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai.

Izmaksas

Siliq un Humira ir gan firmas zāles. Siliq nav pieejams bioloģiski līdzīgā formā. Bet Humirai ir trīs biosimilāri: Amjevita, Cyltezo un Hyrimoz. Tie var maksāt mazāk nekā Humira un Siliq.

Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija. Biosimilāru pamatā ir bioloģiski lietojami medikamenti, kurus ražo no dzīvo organismu daļām. Vispārīgo zāļu pamatā ir regulāri medikamenti, kas izveidoti no ķīmiskām vielām. Gan bioloģiski līdzīgi, gan vispārīgi medikamenti ir tikpat efektīvi un droši kā firmas zāles, kuras viņi mēģina kopēt. Turklāt tie mēdz maksāt mazāk nekā firmas medikamenti.

Pēc GoodRx.com aplēsēm, Siliq parasti maksā vairāk nekā Humira. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Siliq pret Enbrelu

Enbrel ir vēl viena narkotika, kuras lietošana ir līdzīga Siliq lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Siliq un Enbrel ir līdzīgi un atšķirīgi.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Siliq, gan Enbrel vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai. Šis ir viens no daudzajiem psoriāzes veidiem. Siliq jālieto tikai pieaugušajiem, savukārt Enbrel var lietot cilvēkiem no 4 gadu vecuma.

Jūsu ārsts var izrakstīt Siliq vai Enbrel, ja uzskata, ka sistēmiska ārstēšana vai fototerapija jums varētu palīdzēt. Sistēmiskā ārstēšana ir zāles, kuras lietojat iekšķīgi vai injekciju veidā, un tās ietekmē visu ķermeni. Fototerapija ir gaismas ārstēšanas veids. Jums noteikti jau ir izmēģināts kāds sistēmiskas ārstēšanas veids.

Enbrel ir arī FDA apstiprināts, lai ārstētu:

• reimatoīdais artrīts
• juvenils idiopātisks artrīts
• psoriātiskais artrīts
• ankilozējošais spondilīts (mugurkaula artrīts)

Ja Jums ir gan plakanā psoriāze, gan citi nosacījumi, kuriem Enbrel ir apstiprināts, Enbrel var būt jums labāks risinājums. Piemēram, Siliq nav apstiprināts reimatoīdā artrīta ārstēšanai. Tātad, ja Jums ir gan aplikuma psoriāze, gan reimatoīdais artrīts, Enbrel var palīdzēt ārstēt abus apstākļus.

Zāļu formas un ievadīšana

Siliq satur narkotiku brodalumabu. Enbrel satur zāles etanerceptu.

Siliq ir vienreizējas lietošanas pilnšļirce. Viena šļirce satur 210 mg Siliq 1,5 ml šķīduma (šķidruma).

Enbrel ir trīs formās:

• vienas devas pilnšļirce (25 mg vai 50 mg)
• vienas devas iepriekš iepildīts autoinjektors (50 mg)
• veselības aprūpes sniedzēja vienreizējas lietošanas flakons injekcijām (25 mg)

Gan Siliq, gan Enbrel tiek ievadīts kā injekcija zem ādas (subkutāna injekcija). Jūsu ārsts vai veselības aprūpes sniedzējs vispirms jums ievadīs injekciju. Tad viņi var iemācīt, kā mājās veikt injekcijas.

Pirmās trīs nedēļas katru nedēļu lietosiet Siliq devu. Pēc tam jūs lietosit devu ik pēc divām nedēļām.

Pirmos trīs mēnešus Enbrel lietosiet 50 mg devu divas reizes nedēļā. Pēc trim mēnešiem katru nedēļu būs nepieciešama tikai viena 50 mg deva.

Bērniem paredzētās devas ir atšķirīgas, un to pamatā parasti ir svars.

Blakusparādības un riski

Siliq un Enbrel aktīvās sastāvdaļas ir atšķirīgas. Turklāt abas zāles nedarbojas vienādi. Tādēļ dažas no Siliq un Enbrel blakusparādībām ir līdzīgas, bet citas - atšķirīgas.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Siliq, lietojot Enbrel vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Siliq:
  • locītavu sāpes
  • muskuļu sāpes
  • mutes vai rīkles sāpes
  • galvassāpes
  • jūsties nogurušam
  • slikta dūša
  • gripa
  • zems leikocītu skaits
• Var rasties, lietojot Enbrel:
  • izsitumi
  • drudzis
  • nieze
• Var notikt gan ar Siliq, gan Enbrel:
  • sēnīšu infekcijas uz ādas, piemēram, sportista pēdas
  • caureja
  • reakcijas injekcijas vietā (apsārtums un sāpīgums ap injekcijas vietu)
  • nelielas alerģiskas reakcijas

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Siliq, lietojot Enbrel vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Siliq:
  • domas un uzvedība par pašnāvību *
  • Krona slimība, zarnu iekaisuma slimības veids, kurā gremošanas traktā ir pietūkums
  • tuberkuloze (TB), plaušu slimības veids
  • smagas infekcijas, piemēram, meningīts (smadzeņu un muguras smadzeņu pietūkums)
• Var rasties, lietojot Enbrel:
  • neiroloģiskas reakcijas, piemēram, krampju traucējumi
  • noteikta veida vēzis, piemēram, leikēmija vai limfoma
  • novājināta imūnsistēma
• Var notikt gan ar Siliq, gan Enbrel:
  • infekcijas, piemēram, gripa (kas var kļūt nopietna)
  • smagas alerģiskas reakcijas

* Siliq ir iesaiņots brīdinājums priekš pašnāvnieciskas domas un uzvedība. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājums”.

Efektivitāte

Siliq un Enbrel ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas, taču pētījumos ir atklāts, ka gan Siliq, gan Enbrel ir efektīvi mēreni smagas vai smagas plāksnītes psoriāzes ārstēšanā.

Izmaksas

Siliq un Enbrel ir abas firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas bioloģiski līdzīgas formas.

Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija. Biosimilāru pamatā ir bioloģiski lietojami medikamenti, kurus ražo no dzīvo organismu daļām. Vispārīgo zāļu pamatā ir regulāri medikamenti, kas izveidoti no ķīmiskām vielām. Gan bioloģiski līdzīgi, gan vispārīgi medikamenti ir tikpat efektīvi un droši kā firmas zāles, kuras viņi mēģina kopēt. Turklāt tie mēdz maksāt mazāk nekā firmas medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Siliq parasti maksā vairāk nekā Enbrel. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Kā lietot Siliq

Siliq ir pieejams vienreiz lietojamā pilnšļircē. Zāles tiek ievadītas injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija). Jūsu ārsts vai veselības aprūpes sniedzējs vispirms jums ievadīs injekciju. Tad viņi var iemācīt, kā mājās veikt injekcijas.

Izņemiet Siliq no ledusskapja apmēram 30 minūtes, pirms plānojat lietot devu. Zāles būs jānokļūst istabas temperatūrā. Nesildiet Siliq ar siltuma avotu, piemēram, karstu ūdeni, mikroviļņu krāsni vai sauli.

Jūs varat injicēt Siliq augšdelma, augšstilba vai vēdera zonā, izņemot 2 collu zonu ap vēdera pogu. Jums nevajadzētu injicēt zāles nevienā zonā, kas ir maiga, sasitusi, rēta vai sarkana. Nekad atkārtoti neizmantojiet un nepārstrādājiet šļirces. (Lai pareizi iznīcinātu šļirces, skatiet zemāk esošo sadaļu “Iznīcināšana”.)

Norādījumus un attēlus par Siliq lietošanu varat atrast zāļu vietnē. Varat arī noskatīties video par to, kā pareizi veikt injekcijas. Šie padomi un norādījumi var būt noderīgi, ja mājās veicat sev Siliq injekcijas.

Kad ņemt

Pirmajās trīs ārstēšanas nedēļās katru nedēļu saņemsiet vienu devu. Pēc trešās devas jums jāsaņem tikai viena deva ik pēc divām nedēļām.

Zāļu atgādinājumi var palīdzēt pārliecināties, ka nepalaid garām devu.

Kā darbojas Siliq

Psoriāze ir stāvoklis, kas rodas, ja imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret slimībām) ir pārāk aktīva. Jūsu ādas šūnas aug pārāk ātri, tāpēc tās uzkrājas un veido sarkanas, zvīņainas, biezas plankumus. Plāksteri, kas pazīstami kā plāksnes, var parādīties jebkurā vietā uz ķermeņa. Plāksnes visbiežāk rodas elkoņos, ceļos, galvas ādā un mugurā.

Saskaņā ar Nacionālā psoriāzes fonda datiem aptuveni 2% līdz 3% cilvēku Amerikas Savienotajās Valstīs attīstās psoriāze. Neskatoties uz to, ka psoriāze ir slimība visa mūža garumā, to var pārvaldīt, pareizi ārstējot.

Siliq ir monoklonāla antiviela, kas ir olbaltumvielu veids, kas ietekmē jūsu imūnsistēmu. Konkrēti, Siliq bloķē citu proteīnu, ko sauc par interleikīna-17 (IL-17) receptoru. Ir zināms, ka IL-17 palielina iekaisumu (pietūkumu). Bloķējot IL-17, Siliq palīdz mazināt iekaisumu, kas palīdz notīrīt psoriāzes plāksnes.

Cik ilgi jāstrādā?

Var paiet dažas nedēļas, līdz Siliq uzkrājas jūsu ķermenī un sāk mazināt simptomus. Klīniskajos pētījumos pētīja cilvēkus ar plāksnīšu psoriāzi, kuri lietoja Siliq. Pēc 12 ārstēšanas nedēļām 83% cilvēku āda bija 75% skaidrāka. To salīdzina ar placebo grupu, kur tikai 5% cilvēku āda bija 75% skaidrāka.

Klīniskajos pētījumos, ja Siliq nepalīdzēja mazināt simptomus 12 līdz 16 nedēļu laikā, maz ticams, ka zāles vispār darbosies.

Ja esat lietojis Siliq 16 nedēļas un simptomi nav sākuši izzust, konsultējieties ar ārstu. Iespējams, ka viņi pārtrauc zāļu lietošanu un iesaka citu ārstēšanu.

Siliq un grūtniecība

Nav veikti pētījumi par Siliq lietošanu grūtniecēm. Tomēr Siliq ir olbaltumvielu veids, kas var šķērsot placentu no mātes līdz bērnam. (Placenta ir orgāns, kas aug jūsu dzemdē, kamēr esat stāvoklī.) Tādēļ Siliq lietošana grūtniecības laikā var ietekmēt jūsu bērnu.

Pētījumā ar dzīvniekiem Siliq neradīja kaitējumu grūtniecei. Bet pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiek ar cilvēkiem.

Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu. Viņi var palīdzēt jums izlemt, vai Siliq ir piemērots tieši jums.

Siliq un zīdīšana

Nav veikti pētījumi par Siliq un zīdīšanu. Tāpēc nav zināms, vai Siliq nonāk cilvēka mātes pienā vai kā zāles var ietekmēt bērnu, kurš tiek barots ar krūti.

Tomēr pētījumā ar dzīvniekiem Siliq iekļuva mātes pienā. Šī mātes piena ietekme uz mazuļa dzīvi joprojām tiek pētīta. Paturiet prātā, ka pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiek ar cilvēkiem.

Ja Siliq lietošanas laikā vēlaties zīdīt bērnu, konsultējieties ar savu ārstu. Kopā jūs izveidojat plānu un izlemjat, vai jums jāturpina lietot šo narkotiku.

Bieži jautājumi par Siliq

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Siliq.

No kādām vakcīnām vajadzētu izvairīties, ja lietoju Siliq?

Siliq lietošanas laikā izvairieties no dzīvu vakcīnu iegūšanas. Dzīvās vakcīnas satur novājinātu vīrusa vai baktēriju formu. Bet tie neliks jums saslimt, ja jums ir veselīga imūnsistēma (jūsu ķermeņa aizsardzība pret slimībām). Siliq lietošana var vājināt imūnsistēmu. Tātad, ja jūs saņemat dzīvo vakcīnu, jūsu ķermenis, iespējams, nespēj cīnīties ar vakcīnā esošo vīrusu vai baktērijām. Tā rezultātā var attīstīties infekcija.

Dzīvo vakcīnu piemēri ir:

• masalas, cūciņa, masaliņas (MMR)
• intranazāla gripa
• bakas
• vējbakas
• rotavīruss
• dzeltenais drudzis
• vēdertīfs

Pirms lietojat Siliq, jautājiet savam ārstam, vai jums ir nepieciešamas dzīvas vakcīnas. Viņi var vēlēties, lai jūs saņemtu vakcīnas, pirms sākat ārstēšanu ar Siliq.

Vai pirms Siliq lietošanas man būs nepieciešami testi?

Jā. Pirms sākat lietot Siliq, ārsts pārbaudīs, vai Jums nav tuberkulozes (TB). Siliq var izraisīt izmaiņas imūnsistēmā (ķermeņa aizsardzība pret slimībām). Tātad, ja Jums ir neaktīva TB infekcija (neizraisa simptomus), Siliq var padarīt to aktīvu (izraisa simptomus). Aktīva TB infekcija var jūs ļoti saslimt.

Ja jums agrāk ir bijusi TB, ārsts var jums veikt vairāk testu. Un, ja jums pašlaik ir TB, ārsts ārstēs tuberkulozi, pirms jūs varat sākt lietot Siliq.

Kāpēc es nevaru saņemt Siliq savā parastajā aptiekā?

Dažiem cilvēkiem, kuri lietojuši Siliq, ir bijušas domas par pašnāvību un uzvedība *, un viņi pat nomira pašnāvības dēļ. Šī riska dēļ jūs varat iegūt Siliq tikai caur noteiktām specializētām aptiekām. Šīs aptiekas parasti apstrādā zāles, kurām ir īpašas prasības. Siliq speciālā aptieka jāreģistrē Siliq REMS (Riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģija) programmā.

Programma palīdz pārliecināties, ka jūs zināt par iespējamām Siliq blakusparādībām. Programma arī palīdz izskaidrot, kā rīkoties, ja rodas domas par pašnāvību vai uzvedību. Lai lietotu Siliq, jums un jūsu ārstam jābūt reģistrētiem Siliq REMS programmā.

Ja lietojat Siliq, ārstam jums jānodod Siliq pacienta seifa karte, ko nēsāt līdzi. Šī karte stāsta par svarīgiem simptomiem un par to, kad jums nekavējoties jāsaņem palīdzība. Ja jums ir jautājumi par Siliq REMS programmu, konsultējieties ar savu ārstu.

* Siliq ir iesaiņots brīdinājums priekš pašnāvnieciskas domas un uzvedība. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājums”.

Vai man būs jāturpina lietot vietējos krēmus psoriāzes ārstēšanai Siliq ārstēšanas laikā?

Var būt. Siliq ir sistēmiska ārstēšana. Tas nozīmē, ka tas darbojas uz jūsu imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret slimībām) un samazina plāksnes uz visa ķermeņa. Plankumi ir pacelti, uz ādas ir sarkani plankumi. Siliq palīdz novērst plāksnīšu veidošanos. Zāles arī palīdz notīrīt plāksnes, samazinot ķermeņa iekaisumu (pietūkumu).

Tāpat kā Siliq, arī vietējie krēmi palīdz samazināt plāksnes uz jūsu ādas. Bet šie krēmi neļauj plāksnēm veidoties.

Ja Siliq lietošanas laikā Jums rodas plāksnes, konsultējieties ar savu ārstu par iespējamu arī vietēja rakstura krēma lietošanu.

Vai Siliq izārstēs manu psoriāzi?

Nē. Siliq nav psoriāzes līdzeklis, taču zāles var palīdzēt mazināt simptomus. Psoriāzi vēl nevar izārstēt.

Psoriāzes ārstēšanas mērķi ir:

• atvieglot iekaisumu (pietūkumu)
• palīdz novērst ādas šūnu ātru augšanu
• notīriet plāksnes (paceltas, sarkanas plankumi uz ādas)

Ja Jums ir psoriāze, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ar jums apspriest labākās ārstēšanas iespējas.

Siliq piesardzības pasākumi

Šīs zāles ir saistītas ar vairākiem piesardzības pasākumiem.

FDA brīdinājums: domas par pašnāvību un uzvedība

Šīm zālēm ir kastes brīdinājums. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Kastītē ievietots brīdinājums brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Dažiem cilvēkiem, kuri lietojuši Siliq, ir bijušas pašnāvnieciskas domas un uzvedība, un viņi pat nomira pašnāvības dēļ. Ja zāļu lietošanas laikā rodas šādas domas, nekavējoties pastāstiet savam ārstam. Pastāstiet viņiem arī, vai Jums ir jauna vai pasliktinās depresija, mainās garastāvoklis vai trauksme.

Šo risku dēļ Siliq var iegūt tikai caur programmu Siliq REMS (Riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģija). Programma palīdz pārliecināties, ka jūs zināt par iespējamām zāļu blakusparādībām. Programma Siliq REMS arī māca, kā rīkoties, ja jums ir domas par pašnāvību vai uzvedība. Ja jums ir jautājumi par šo programmu, konsultējieties ar savu ārstu.

Citi piesardzības pasākumi

Pirms Siliq lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Siliq jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Tie ietver:

Pašreizējās infekcijas

Jums nevajadzētu lietot Siliq, ja Jums ir infekcija. Zāles var samazināt ķermeņa spēju cīnīties ar slimībām. Tātad, ja jums jau ir infekcija, Siliq lietošana var to pasliktināt. Ja Siliq lietošanas laikā Jums rodas infekcija, konsultējieties ar ārstu. Tie var palīdzēt ārstēt infekciju un jūs uzraudzīt. Jūsu ārsts var arī pārtraukt Siliq lietošanu, līdz infekcija izzūd.

Tuberkuloze (TB)

Ja Jums ir tuberkuloze (TB), nevajadzētu lietot Siliq, jo zāles var pasliktināt slimību. Jūsu ārsts, iespējams, ārstēs TB pirms sākat lietot zāles. Lai uzzinātu, vai Jums ir TB, ārsts pārbaudīs jūs pirms sākat ārstēšanu ar Siliq.

Imunizācijas

Siliq lietošanas laikā neiegūstiet dzīvas vakcīnas. Dzīvas vakcīnas iegūšana zāļu lietošanas laikā var izraisīt infekciju.

Dzīvās vakcīnas satur novājinātu vīrusa vai baktēriju formu. Bet tie neliks jums saslimt, ja jums ir veselīga imūnsistēma (jūsu ķermeņa aizsardzība pret slimībām).

Siliq lietošana var vājināt imūnsistēmu. Tātad jūsu ķermenis, iespējams, nespēj cīnīties ar vīrusu vai baktērijām dzīvā vakcīnā. Tā rezultātā var attīstīties infekcija.

Pirms lietojat Siliq, jautājiet savam ārstam, vai jums ir nepieciešamas dzīvas vakcīnas. Viņi var vēlēties, lai jūs saņemtu vakcīnas, pirms sākat ārstēšanu ar Siliq.

Krona slimība

Ja Jums ir Krona slimība, Siliq nav ieteicams. (Krona slimība ir zarnu iekaisuma slimības veids, kurā gremošanas traktā ir pietūkums.) Siliq var pasliktināt Krona slimību. Konsultējieties ar savu ārstu par citām iespējamām ārstēšanas iespējām.

Piezīme: Lai iegūtu papildinformāciju par Siliq iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Siliq blakusparādības”.

Grūtniecība

Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, nevajadzētu lietot Siliq. Šīs zāles var ietekmēt jūsu grūtniecību. Plašāku informāciju skatiet iepriekš sadaļā “Siliq un grūtniecība”.

Siliq pārdozēšana

Izvairieties lietot vairāk nekā Siliq devu, ko ārsts izrakstījis.

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Siliq derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Siliq no aptiekas, farmaceits uz šļirču kastes etiķetes pievieno derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Uzglabājiet Siliq oriģinālajā kastītē ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Turot Siliq oriģinālajā kastītē, jūs palīdzat pasargāt medikamentus no bojājumiem un gaismas.

Ja nepieciešams, Siliq var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 77 ° F vai 25 ° C) līdz 14 dienām. Kad esat noņēmis zāles no ledusskapja un sasniedz istabas temperatūru, nelieciet to atpakaļ ledusskapī. Ja zāles nevar lietot 14 dienu laikā, tās jāizmet. Nesasaldēt un nekratīt Siliq saturu.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Siliq un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Pārliecinieties, ka izlietotās Siliq šļirces izmetat FDA apstiprinātā asu priekšmetu konteinerā. Nelieciet šļirces parastajā atkritumu tvertnē vai otrreizējā pārstrādē. Plašāku informāciju par drošu asu materiālu iznīcināšanu varat atrast FDA vietnē.

Profesionāla informācija Siliq

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Siliq ir indicēts vidēji smagai vai smagai plāksnes psoriāzei pieaugušajiem, kuri pretendē uz fototerapiju vai sistēmisku terapiju. Siliq ir paredzēts pacientiem, kuriem ir bijusi neveiksme vai kuri nav reaģējuši uz citām plakanās psoriāzes sistēmiskajām ārstēšanas metodēm.

Darbības mehānisms

Siliq ir monoklonāla IgG2 antiviela, kas saistās ar Interleukin-17 receptoru A (IL-17RA) un bloķē to. IL-17RA bloķēšana inhibē IL-17 citokīnu, tostarp IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F un IL-25, ražošanu. Šo interleikīnu inhibēšana aptur proinflammatorisko citokīnu izdalīšanos, kas veicina plāksnes veidošanos.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta trīs dienas pēc 210 mg subkutānas devas. Stabils stāvoklis tiek sasniegts līdz ceturtajai nedēļai pēc subkutānas 210 mg devas ik pēc divām nedēļām. Pēc subkutānas injekcijas biopieejamība ir aptuveni 55%.

Siliq uzrāda nelineāru farmakokinētiku, kur zāļu iedarbības palielināšanās nav lineāri saistīta ar devas palielināšanu.

Tiek uzskatīts, ka eliminācija notiek, izmantojot līdzīgu mehānismu kā endogēns IgG. Siliq, visticamāk, tiek sadalīts mazos peptīdos un aminoskābēs.

Kontrindikācijas

Siliq ir kontrindicēts pacientiem ar Krona slimību.

Uzglabāšana

Siliq jāuzglabā ledusskapī oriģinālajā kastītē temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Ja nepieciešams, Siliq var uzglabāt istabas temperatūrā (ne vairāk kā 77 ° F vai 25 ° C) līdz 14 dienām. Kad kartona kārba ir izņemta no ledusskapja un ļauta tai sasilt līdz istabas temperatūrai, to nevajadzētu ievietot atpakaļ ledusskapī, un tā jāizlieto 14 dienu laikā. Nesasaldēt un nekratīt Siliq.

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.