Jaunas zāles klīniskajā pētījumā atvieglo akūtu migrēnu
Cilvēki, kuriem ir akūta migrēna, drīz var rasties atvieglojums jaunai ārstēšanai. Jaunu zāļu klīniskā izmēģinājuma rezultāti atklāja, ka tas var novērst galvas sāpes un mazināt citus migrēnas simptomus.
Daudzi cilvēki ar akūtu migrēnu paļaujas uz triptāniem - zāļu klasi, ko lieto kopš 1990. gadiem. Tomēr triptāni nepalīdz visiem, un daži cilvēki to nevar lietot nelabvēlīgo blakusparādību dēļ.
Triptāni darbojas, aktivizējot serotonīna receptorus, kas mazina iekaisumu un savelk asinsvadus. Tā kā tie sašaurina asinsvadus, triptāni nav piemēroti cilvēkiem ar sirds vai asinsvadu slimību risku vai tiem ir risks.
Pētījumā iekļautās zāles rimegepant pieder jaunai paaudzei, ko sauc par gepantiem, kas darbojas citādi nekā triptāni.
Gepants pārtrauc galvas sāpes, bloķējot ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (CGRP) - neliela proteīna, ko organisms atbrīvo migrēnas epizožu laikā, receptoru.
Nesen publicēts raksts Jaunanglijas medicīnas žurnāls apraksta lielu III fāzes pētījumu, kurā rimegepantam akūtas migrēnas ārstēšanā bija ievērojami labāki rezultāti nekā placebo.
"Pirmo reizi gandrīz 3 gadu desmitos," saka pirmā pētījuma autors Ričards B. Liptons, profesors un neiroloģijas viceprezidents Alberta Einšteina Medicīnas koledžā Ņujorkā, "cilvēkiem ar migrēnu, kuriem nepalīdz pašreizējie medikamenti, var būt jauna iespēja atrast atvieglojumu uzbrukumu laikā. ”
Plaša mēroga jaunu migrēnas zāļu izmēģināšana
Cilvēkiem ar migrēnu atkārtojas galvas sāpju uzbrukumi. Var parādīties arī citi simptomi, piemēram, slikta dūša un jutība pret troksni un gaismu. Kad tas attīstās, stāvoklis bieži ilgst visu mūžu.
Balstoties uz 2018. gada pētījuma rezultātiem, pētnieki lēsa, ka vairāk nekā 1 miljards cilvēku jeb 12–14% pasaules iedzīvotāju 2016. gadā piedzīvoja migrēnas galvassāpes.
Neskatoties uz to, ka tie nav tik bieži sastopami kā spriedzes tipa galvassāpes, migrēnas galvassāpes ir atbildīgas par vairāku gadu zaudējumu invaliditātei to smagākas dabas dēļ.
No cilvēkiem, kurus tā ietekmē, migrēna vismaz reizi mēnesī piemeklēs 75% un smagi pasliktinās 50% uzbrukuma laikā, kas var ilgt 4–72 stundas.
III fāzes pētījumā tika pārbaudīta rimegepanta drošība un efektivitāte pieaugušajiem ar akūtu migrēnu.
49 izmēģinājumu centros visā ASV pētnieki nejauši norīkoja vairāk nekā 1000 sieviešu un vīriešu ar migrēnu, lai saņemtu vai nu rimegepant tabletes, vai placebo tabletes, kas izskatījās vienādi. Izmēģinājums bija dubultmaskēts, kas nozīmē, ka ne dalībnieki, ne administratori, kas viņiem deva zāles, nezināja, kurš lietoja placebo un kurš lietoja rimegepantu.
Izmeklētāji uzdeva dalībniekiem iedzert tableti, kad viņiem bija migrēnas lēkme, un sāpes bija kļuvušas mērenas vai smagas.
Viņi arī lūdza viņiem aizpildīt elektroniskas anketas par sāpēm un simptomiem, pirms viņi lietoja tableti un turpmākās 48 stundas.
Anketās dalībniekiem tika lūgts no saraksta izvēlēties simptomus, kas viņus visvairāk satrauca. Sarakstā bija tādi simptomi kā slikta dūša un jutība pret gaismu vai skaļām skaņām.
Simptomu mazināšana ar minimālām blakusparādībām
Rezultāti parādīja, ka 19,6% no tiem, kuri lietoja rimegepant tabletes, pēc 2 stundām nebija sāpju, salīdzinot ar tikai 12,0% no tiem, kuri lietoja placebo tabletes.
Izmeklētāji atzīmē, ka šī atšķirība ir statistiski nozīmīga, kas nozīmē, ka ļoti maz ticams, ka to izraisīja nejaušība.
Turklāt 37,6% rimegepanta grupas dalībnieku 2 stundas pēc tablešu lietošanas piedzīvoja atvieglojumu no “visnepatīkamākā simptoma”, salīdzinot ar 25,2% placebo grupas pacientu.
Biežākās blakusparādības bija slikta dūša un urīnceļu infekcija. Pētnieki nenovēroja nelabvēlīgu kardiovaskulāru iedarbību.
"Šie rezultāti apstiprina, ka rimegepanta darbības mehānisms - bloķējot CGRP ceļu - efektīvi mazina sāpes un ar to saistītos simptomus, kas rodas akūtu migrēnas lēkmju laikā," secina Dr Liptons.
Rimegepant izstrādātāji Biohaven Pharmaceuticals sponsorēja izmēģinājumu. Viņi gaida, kad Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprinās zāles akūtas migrēnas ārstēšanai.
"Kā cilvēks, kurš vairāk nekā desmit gadus ir pētījis CGRP blokatorus, esmu priecīgs redzēt, ka viņu priekšrocības tiek apstiprinātas plaša mēroga klīniskajā pētījumā."
Dr Ričards B. Liptons
