Kas jāzina par Genvoya (Elvitegravir, Cobicistat, Emtribitabine, Tenofovir AF)

Genvoya, saukta arī par Quad tableti, ir all-in-one tablete, ko lieto HIV ārstēšanai pieaugušajiem un vecākiem bērniem. Katru dienu lietotais Genvoya sastāv no četriem dažādiem pretretrovīrusu līdzekļiem:

• Elvitegravīrs, integrāzes inhibitors
• Kobicistat, HIV "revakcinācijas" zāles
• Emtricitabīns, nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI)
• Tenofovira alafenamīds (TAF), vēl viens NRTI

Genvoya ir pirmā kombinētā tablete, kurā lieto TAF, "uzlabotu" tenofovira dizoproksila fumarāta (TDF) versiju, kas atrodama narkotikās Truvada, Atripla un Complera. Kā tādu Genvoya var uzskatīt par Stribild uzlabojumu - vienas tabletes sastāvu, kas sastāv no elvitegravīra + kobicistatata + emtricitabīna + TDF.

Gilead Sciences

TAF tiek uzskatīts par pārāku par TDF, jo tas ir priekšzāles, kas nozīmē vielu, kas organismā tiek metabolizēta, lai ražotu zāles. Tāpēc TAF nepieciešama daudz mazāka deva, un tas, visticamāk, neradīs nieru darbības traucējumus, ar kuriem saskaras daži TDF lietotāji.

Pretretrovīrusu zāles neārstē HIV. Tā vietā narkotikas darbojas, bloķējot vīrusa replikācijas cikla posmu. To darot, vīrusu var nomākt līdz nenosakāmam līmenim un novērst slimības progresēšanu.

Ar Genvoya tiek bloķēti divi posmi: rapgrieztā transkripcija, kurā vīrusa RNS tiek pārveidota par DNS, unintegrācija, kurā DNS ir integrēta saimniekšūnas kodolā, lai "nolaupītu" ģenētisko mehānismu, lai vīruss varētu izsmelt jaunas sevis kopijas.

Izmanto

Genvoya lieto HIV infekcijas ārstēšanai. Fiksētās devas kombinēto tableti ASV Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja 2015. gada novembrī pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuri nekad nav bijuši pretretrovīrusu terapijā un sver vairāk nekā 77 mārciņas (35 kilogrami).

Tā kā Genvoya deva ir fiksēta un to nevar mainīt, zāļu toksicitātes riska dēļ Genvoya nevar lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam vai bērniem, kas jaunāki par 77 mārciņām.

Genvoya var izmantot arī, lai aizstātu pretretrovīrusu zāļu režīmu, ja vien cilvēkam nav nosakāma vīrusu slodze.

Nav atļauts lietot Genvoya vai vispārīgas zāļu versijas.

Pirms ņemšanas

Pirms Genvoya lietošanas ārsts izraksta testus, ja jūs nekad neesat lietojis pretretrovīrusu līdzekļus vai maināt ārstēšanu. Pārbaužu galvenais mērķis ir pārliecināties, ka neesat izturīgs pret kādu no Genvoya zālēm (vai jebkuru citu pretretrovīrusu terapiju).

Tā kā var pārnest rezistenci pret zālēm, kas nozīmē, ka tā tiek nodota no vienas personas uz otru, tikko inficētajai personai ir iespējams būt izturīgam pret noteiktiem pretretrovīrusu līdzekļiem. Tas pats var notikt ikvienam, kurš iepriekš bijis pakļauts antiretrovīrusu līdzekļiem, kuru laikā rezistence laika gaitā var veidoties dabiski.

Ar šādiem testiem var noteikt rezistentas mutācijas vai vīrusa jutīgumu pret dažādiem pretretrovīrusu medikamentiem:

• Ģenētiskās rezistences pārbaude: asins analīze, ar kuras palīdzību var noteikt rezistenci izraisošo mutāciju skaitu un veidus
• Fenotipiskā pārbaude: asins analīze, ko izmanto vīrusa izolēšanai, lai to varētu pakļaut visiem pieejamajiem pretretrovīrusu medikamentiem, lai redzētu, kuri no tiem darbojas

Piesardzības pasākumi un kontrindikācijas

Genvoya ir kontrindicēts lietošanai ikvienam, kam iepriekš bijusi paaugstināta jutība pret kādu no tabletē esošajām zālēm.

Genvoya tiek novērsta cilvēkiem, kuri vienlaikus ir inficēti ar HIV un B hepatītu. Genvoya var nopietni saasināt akūtus B hepatīta simptomus, tostarp nogurumu, sliktu dūšu, vemšanu, sāpes vēderā, tumšu urīnu un dzelti (ādas vai acu dzeltenumu). A

Neskatoties uz to, ka Genvoya nierēm rada mazāku stresu nekā uz TDF balstītas terapijas, cilvēkiem ar iepriekšējām nieru problēmām cilvēki to joprojām lieto piesardzīgi. Pētījumu trūkuma dēļ FDA neiesaka lietot Genvoya cilvēkiem ar paredzamo kreatinīna klīrensu zem 30 mililitriem minūtē (ml / min).

Genvoya var izraisīt arī kaulu minerālu zudumu. Lai gan vairumam cilvēku tas parasti nav problēma, kaulu masas blīvuma (KMB) testi jāveic cilvēkiem ar osteoporozi vai anamnēzē patoloģiskiem kaulu lūzumiem, lai pārliecinātos, ka viņi ir piemēroti zāļu kandidāti.

Citas kombinētas pretretrovīrusu zāles

Papildus Genvoya ir 12 citas kombinētas zāles, kuras var lietot vienu reizi dienā:

• Atripla (efavirenzs + FTC + TDF)
• Biktarvijs (biktegravīrs + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpivirīns + TDF)
• Delstrigo (doravirīns + lamivudīns + TDF)
• Dovato (dolutegravirs + lamivudīns)
• Džuluka (dolutegravīrs + rilpivirīns)
• Odefsija (emtricitabīns + rilpivirīns + TAF)
• Stribild (kobicistats + elvitegravirs + FTC + TDF)
• Symfi (efavirenzs + lamivudīns + TDF)
• Symfi Lo (efavirenzs + lamivudīns + TDF)
• Symtuza (kobicistats + darunavīrs + FTC + TAF)
• Triumeq (abakavirs + dolutegravirs + lamivudīns

2021. gada janvārī FDA apstiprināja pirmo antiretrovīrusu kombinēto shēmu reizi mēnesī ar nosaukumu Cabenuva, kas sastāv no atsevišķām injicējamām zāļu kabotegravīra un rilpivirīna devām.

Devas

Genvoya ražo kā zaļu, iegarenu, apvalkotu tableti, kuras vienā pusē ir iespiests "GSI" un otrā - "510". Katra tablete satur 150 miligramus (mg) elvitegravira, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg TAF.

Genvoya lieto iekšķīgi vienu reizi dienā kopā ar ēdienu. To nedrīkst lietot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm, ko lieto HIV ārstēšanai.

Kā lietot un uzglabāt

Zāles elvitegraviram ir nepieciešams ēdiens, īpaši tauki, lai zāles pareizi absorbētu zarnās. Vēlams, lai maltīte ar augstu tauku saturu būtu maltīte ar zemu tauku saturu.

Genvoya var uzglabāt istabas temperatūrā, ideālā gadījumā - 30 ° C (86 ° F) vai zemākā temperatūrā. Vislabāk ir tabletes uzglabāt oriģinālā, gaismas izturīgā traukā tumšā, vēsā atvilktnē vai skapī. Izvairieties no Genvoya uzglabāšanas saulainā palodzē vai cimdu nodalījumā. Izmetiet visas tabletes, kurām beidzies derīguma termiņš.

Ja esat izlaidis Genvoya devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja tas ir tuvu nākamās devas ievadīšanas laikam, izlaidiet sākotnējo devu un turpiniet kā parasti. Nelietojiet dubultot devas.

Blakus efekti

Genvoya ir saistīts ar mazākām blakusparādībām nekā daudzas agrākās paaudzes pretretrovīrusu zāles. Kad tie notiek, tie parasti ir viegli un pārejoši, izzūd vienas līdz divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.

Bieži

Saskaņā ar pirmspārdošanas pētījumu datiem visbiežāk Genvoya lietošanas blakusparādības bija (pēc biežuma):

• Slikta dūša (10% lietotāju)
• Caureja (7% lietotāju)
• Galvassāpes (6% lietotāju)
• Nogurums (5% lietotāju)

Smaga

Retos gadījumos ir zināms, ka Genvoya izraisa smagas blakusparādības, izraisot nopietnas un potenciāli dzīvībai bīstamas komplikācijas, piemēram:

• Nieru mazspēja, visbiežāk cilvēkiem ar iepriekšēju nieru disfunkciju
• Hepatomegālija, patoloģiska aknu palielināšanās, kas saistīta ar NRTI, visbiežāk cilvēkiem ar iepriekšēju aknu slimību
• Osteomalācija, kaulu mīkstināšana, kas saistīta ar tenofovira lietošanu
• Pienskābes acidoze, potenciāli dzīvībai bīstama pienskābes uzkrāšanās asinīs

Brīdinājumi un mijiedarbība

Genvoya nes melnās kastes brīdinājumu, kurā patērētāji un veselības aprūpes speciālisti tiek informēti par smagas B hepatīta saasināšanās un hepatomegālijas risku zāļu lietotājiem. Padoms galvenokārt balstās uz pieredzi ar TDF un NRTI, nevis pašu TAF.

Genvoya ir B kategorijas grūtniecības zāles, kas nozīmē, ka pētījumi ar dzīvniekiem nav parādījuši augļa kaitējuma risku, taču trūkst labi kontrolētu pētījumu ar cilvēkiem.

Neskatoties uz to, ka Genvoya grūtniecības laikā parasti tiek uzskatīta par drošu, konsultējieties ar savu ārstu, lai pilnībā novērtētu ārstēšanas ieguvumus un riskus, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.

Zāļu un zāļu mijiedarbība

Ir zināms, ka Genvoya mijiedarbojas ar daudzām zālēm konkurences dēļ par aknu enzīmu, ko sauc par citohromu P450 (CYP450). Tas ir ferments, uz kuru metabolizējoties paļaujas daudzas zāles, tostarp Genvoya.

Vienlaicīga zāļu lietošana, kas ir spēcīgi CYP450 induktori, var izraisīt dramatisku Genvoya zāļu koncentrācijas kritumu, samazinot tā efektivitāti un palielinot ārstēšanas neveiksmes risku.

Genvoya nedrīkst lietot kopā ar šādām zālēm vai piedevām:

• Antipsihotiskie līdzekļi: Orap (pimozīds)
• Benzodiazepīni: Halcion (triazolāms), Versed (midazolāms)
• Kuņģa-zarnu trakta kustību zāles: propulsīds (cisaprīds)
• B hepatīta zāles: Hepsera (adefovirs)
• Migrēnas medikamenti: DHE 45 (dihidroergotamīns), Ergostat (ergotamīns), Migergot (kofeīns + ergotamīns), Medihaler Ergotamīns, Methergine (metilergotamīns) un citi
• Prostatas zāles: Uroxatral (alfuzosīns)
• Plaušu hipertensijas zāles: Revatio (sildenafils)
• Asinszāli
• Statīnu zāles: Mevacor (lovastatīns), Pravachol (pravastatīns), Zocor (simvastatīns) un citi
• Tuberkulozes zāles: mikobutīns (rifabutīns), rifateris (rifampīns + izoniazīds + pirazinamīds), rifamāts (rifampīns + izoniazīds), rifadīns (rifampīns), Priftīns (rifapentīns) un citi

Citas zāles var mijiedarboties ar Genvoya, un tām var būt nepieciešama zāļu aizstāšana, devas samazināšana vai devu atdalīšana par vairākām stundām.

Lai izvairītos no mijiedarbības, vienmēr konsultējiet ārstu par visām lietotajām zālēm, neatkarīgi no tā, vai tās ir recepšu, bezrecepšu, augu izcelsmes, uztura vai atpūtas zāles.