Ārsti apšauba jaunu siekalu testu COVID-19

Alekss Doss Diazs / Vellvels

Key Takeaways

• FDA ir piešķīrusi ārkārtas lietošanas atļauju jaunam ātram siekalu testam COVID-19.
• Pārbaude var palīdzēt diagnosticēt vīrusu trīs stundu laikā.
• SalivaDirect ir lētāks un mazāk invazīvs nekā citi testi, taču ārsti nav pārliecināti, cik precīzi tas būs.

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nesen piešķīra ārkārtas lietošanas atļauju jaunam ātram siekalu testam, kas trīs stundu laikā varētu palīdzēt diagnosticēt COVID-19. Jeila universitātes pētnieku izveidotais tests var palīdzēt mazināt slodzi uz diagnostikas resursiem. laboratorijās visā valstī. Bet ārsti ir noraizējušies par tā precizitāti.

SalivaDirect, ko FDA iztīrīja 15. augustā, ir vienkāršāka, lētāka un mazāk invazīva nekā izmantojot nazofaringijas tamponu, lai pārbaudītu SARS-CoV-2, vīrusu, kas izraisa COVID-19. Tests nav ideāls, un ir vieta kļūdaini negatīvam rezultātam. Iepriekš izdrukātā publikācijā medRxiv tika konstatēts, ka SalivaDirect testam bija salīdzināmi rezultāti ar nazofaringijas tamponu 94% gadījumu.

"Pirms dažiem mēnešiem es būtu teicis, ka mani tas neinteresē," Verywell saka infekcijas slimību eksperts Rajevs Fernando, Sauthemptonas štats Ņujorkā. Tomēr Fernando piebilst: "Mums joprojām ir maz testu. Mums nav pietiekami daudz mašīnu, un polimerāzes ķēdes reakcijas (PCR) testēšana - izvēlētais diagnostikas tests - ir ļoti darbietilpīgs. "

Ātrāks veids, kā pārbaudīt vairāk cilvēku

Tā kā dažiem pacientiem COVID-19 rezultātu iegūšanai pašlaik jāgaida līdz divām nedēļām, Fernando saka, ka šāda veida ātra pārbaude var palīdzēt samazināt uzkrājumu.

"Es to vairāk izmantotu, lai pārbaudītu lielas populācijas vai cilvēkus, kuri patiesībā nav slimi," viņš saka. “Tas ir labs veids, kā pārbaudīt cilvēkus ar zemu risku. Bet, ja pacientam ir simptomi un viņam ir negatīvs siekalu tests, es tam sekotu ar PCR testu. "

Ričards Votkinss, MD, infekcijas slimības ārsts Akronā, Ohaio štatā, cer, ka šis īpašais tests var palīdzēt atbrīvot PCR testu testēšanas iespējas un samazināt piegādes problēmas saistībā ar tamponu testēšanu.

"No vienas puses, es priecājos, ka testēšanu var paplašināt, un tas ir veids, kā potenciāli pārbaudīt daudz vairāk cilvēku," Verywell saka Votkinss, kurš ir arī Ohio ziemeļaustrumu medicīnas universitātes iekšējās medicīnas asociētais profesors. . "Bet, no otras puses, es esmu noraizējies par kļūdaini negatīvu testa rezultātu risku."

Kā darbojas šis siekalu tests?

Izmantojot SalivaDirect testu, pacienti veselības aprūpes speciālista vadībā savāc savu siekalu paraugu. Tā kā paraugu savāc pacients, tas varētu samazināt risku pakļaut veselības aprūpes darbiniekus COVID-19, saka FDA.

SalivaDirect arī nav nepieciešami īpaši tamponu vai savākšanas ierīču veidi. Tā vietā siekalu paraugu var savākt jebkurā sterilā traukā.

Ko tas jums nozīmē

Šis jaunais uz siekalām balstītais COVID-19 ātrais tests varētu palīdzēt noteikt, vai vīruss ir pozitīvs, taču tas nav ideāls. Ja ar šo metodi testējat negatīvu rezultātu COVID-19 un jums joprojām ir simptomi, lūdziet veikt tradicionālāku testu.

Šis nav pirmais siekalu tests, lai saņemtu FDA ārkārtas lietošanas atļauju; tas faktiski ir piektais, aģentūra paziņoja paziņojumā presei, paziņojot par SalivaDirect apstiprinājumu.

Tomēr šis tests ir unikāls ar to, ka medicīnas personālam nav nepieciešams no parauga atdalīt pacienta ģenētisko materiālu, ko sauc par nukleīnskābi.

"Tas ir nozīmīgi, jo ekstrakcijas komplekti, kas izmantoti šajā posmā citos testos, agrāk ir bijuši pakļauti trūkumam," saka FDA. "Spēja veikt testu bez šiem komplektiem palielina testēšanas iespējas, vienlaikus samazinot pieejamo resursu slodzi."

Pašlaik NBA izmanto SalivaDirect, lai pārbaudītu asimptomātiskus spēlētājus un darbiniekus, teikts Yale paziņojumā presei. Tagad, saņemot FDA ārkārtas izmantošanas atļauju, testēšana ir nekavējoties pieejama citām organizācijām un laboratorijām.

Galu galā eksperti saka, ka šis jaunais tests ir labs papildu diagnostikas rīks.

"Es noteikti domāju, ka šajā pārbaudē ir norāde uz šo pārbaudi," saka Fernando. "Bet es nevarētu paļauties tikai uz to."