Pievienojot ķīmijterapijai, šīs zāles dubulto plaušu vēža izdzīvošanu
Jauns pētījums liecina, ka ķīmijterapijas apvienošana ar zālēm, kas uzlabo imūnsistēmu, var palīdzēt cilvēkiem, kuriem ir īpaši agresīva plaušu vēža forma, dzīvot ilgāk bez slimības progresēšanas.
Jaunais III fāzes klīniskais pētījums parādīja, ka imūnterapijas zāles pembrolizumaba pievienošana ķīmijterapijai dubultoja izdzīvošanu cilvēkiem ar metastātisku nesīkšūnu nesīkšūnu plaušu vēzi (NSCLC) un epidermas augšanas faktora receptora (EGFR) gēna vai anaplastiskās limfomas kināzes mutācijas ( ALK) gēns.
Izmēģinājuma, kas notika vairāk nekā divpadsmit valstīs, rezultāti tagad ir publicēti Jaunanglijas medicīnas žurnāls.
Pētījums tika parādīts arī nesenajā Amerikas vēža pētījumu asociācijas ikgadējā sanāksmē Čikāgā, IL.
"Dati rāda," skaidro vadošā pētījuma autore prof. Leena Gandija, Ņujorkas NYU Langone Health krūškurvja medicīnas onkoloģijas programmas direktore, "ka ārstēšana ar pembrolizumabu un ķīmijterapiju kopā ir efektīvāka nekā tikai ķīmijterapija."
Prof. Gandijs atzīmē, ka papildus ķīmijterapijai dažas NSCLC pacientu grupas gūst labumu no imūnterapijas zālēm, kas uzlabo viņu dabisko pretvēža aizsargspēju, un mērķtiecīgu terapiju, kas novērš tādu gēnu kā EGFR un ALK mutācijas, kas palīdz vēzim.
Tomēr vairāk nekā 30 gadus tikai ķīmijterapija ir bijusi “standarta terapija” tiem, kam ir neskaidrs NSCLC bez mutācijas EGFR vai ALK gēniem.
Pētījuma rezultāti varētu pavērt ceļu uz “jaunu aprūpes standartu” šai grupai, viņa piebilst.
Agresīvs plaušu vēzis
Plaušu vēzis ir otrais visbiežāk diagnosticētais vēža veids un galvenais vēža izraisīto nāves gadījumu cēlonis Amerikas Savienotajās Valstīs.
Apmēram 80–85 procenti plaušu vēža ir NSCLC, no kuriem ir vairāki apakštipi. No tiem 70–75 procentiem gadījumu ir neregulāra NSCLC.
Vairumā NSCLC gadījumu, līdz brīdim, kad slimība tiek diagnosticēta, tā jau ir sasniegusi metastāzi - tas ir, stadijā, kurā vēzis ir iebrucis tuvējos audos vai izplatījies citās ķermeņa daļās.
Tas ir galvenais iemesls, kāpēc izdzīvošanas rādītāji diagnosticētā NSCLC gadījumā ir vāji, salīdzinot ar daudziem citiem vēža veidiem.
Pembrolizumabs kopā ar ķīmijterapiju jau ir apstiprināts ASV, lai ārstētu šo pacientu grupu. Apstiprinājums tika piešķirts pēc II fāzes izmēģinājuma, kuru vadīja prof. Gandijs.
Kombinētā terapija dubultoja izdzīvošanas rādītājus
Nesen ziņotajā III fāzes pētījumā pētnieki nejauši pieņēma darbā 616 cilvēkus ar metastātisku nekonskvamu NSCLC no 118 vietām vairāk nekā divpadsmit valstīs.
Viņi nejauši piešķīra dalībniekiem - proporcijā 2: 1 - saņemt vai nu pembrolizumabu un standarta ķīmijterapiju (405 dalībnieki), vai standarta ķīmijterapiju un placebo (202 dalībnieki).
Standarta ķīmijterapija sastāvēja no platīna bāzes zālēm ar “pemetrekseda uzturošo terapiju”.
Neviens no dalībniekiem pirms pievienošanās izmēģinājumam nebija ārstēts no vēža, un nevienam nebija mutāciju viņu EGFR vai ALK gēnos, tāpēc viņi nevarēja pretendēt uz mērķtiecīgu terapiju.
Viņi atklāja, ka papildus uzlabotai atbildes reakcijai "vispārējās un bez slimības progresēšanas" rādītāji bija lielāki grupā, kas saņēma standarta ķīmijterapiju ar pembrolizumabu.
Slimības progresēšanas vai nāves iespēja tiem, kuriem bija ķīmijterapija ar pembrolizumabu, bija par 48 procentiem mazāka nekā tiem, kuri saņēma ķīmijterapiju ar placebo.
Tas liek domāt, ka imūnterapijas zāļu pievienošana standarta ķīmijterapijai, kuras pamatā ir platīns, gandrīz divkāršoja kopējo un bez progresēšanas dzīvildzi.
"Šīs kombinētās terapijas izmantošana, lai ārstētu pacientus ar tik agresīvu slimību, varētu būt nozīmīgs sasniegums, lai pacienti ilgāk uzturētu dzīvu un labu."
Prof. Leena Gandija
Kopējās nevēlamās ietekmes iespējas abās grupās bija aptuveni vienādas: ķīmijterapijā ar pembrolizumabu grupā tas bija 67,2 procenti, bet ķīmijterapijā ar placebo - 65,8 procenti.
Visbiežāk novērotās blakusparādības abās grupās bija anēmija, slikta dūša un nogurums. Bet ķīmijterapijā ar pembrolizumaba grupu bija lielāka iespēja attīstīt “nieru traumu” (5,2 procenti) nekā ķīmijterapijā ar placebo (0,5 procenti).
Izmēģinājumu atbalstīja Merck, un daži zāļu ražošanas uzņēmuma darbinieki tika iesaistīti rezultātu analīzē, pārskatīšanā un ziņojuma rakstīšanā. Cita zāļu kompānija Eli Lilly piegādāja pemetreksedu.
