Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)

Kas ir Vosevi?

Vosevi ir firmas recepšu zāles, ko lieto hroniska (ilgstoša) C hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem. Tas ir apstiprināts lietošanai cilvēkiem, kuru slimība nav izārstēta, lietojot dažas citas pretvīrusu zāles.

C hepatīts ir aknu slimība, ko izraisa inficēšanās ar C hepatīta vīrusu (HCV). Šim vīrusam ir daži dažādi celmi, kurus sauc par genotipiem. Tie visi izraisa iekaisumu (pietūkumu) un aknu bojājumus. Tie var izraisīt arī aknu cirozi (rētas) un aknu mazspēju.

Vosevi ir apstiprināts C hepatīta ārstēšanai:

• cilvēki, kuriem nav cirozes
• cilvēki ar kompensētu cirozi (kur aknas ir bojātas, bet joprojām var veikt savas pamatfunkcijas)
• cilvēki ar HCV 1., 2., 3., 4., 5. vai 6. genotipu, kuri ir izmēģinājuši pretvīrusu zāles, ko sauc par nestrukturālajiem proteīna 5A (NS5A) inhibitoriem, tostarp elbasviru, ledipasviru, ombitasvīru un velpatasviru.
• cilvēki ar HCV 1.a vai 3. genotipu, kuri ir izmēģinājuši pretvīrusu zāles, ko sauc par sofosbuviru, lietotas bez NS5A inhibitora

Vosevi ir zāļu veids, ko sauc par tiešas darbības pretvīrusu līdzekļiem. Tas satur trīs aktīvās zāļu sastāvdaļas: sofosbuvīru, velpatasviru un voksilapreviru.

Vosevi nāk kā tabletes, kuras lietojat iekšķīgi.

Efektivitāte

Klīniskie pētījumi atklāja, ka Vosevi ir ļoti efektīva C hepatīta izārstēšanā. Šajos pētījumos cilvēki tika uzskatīti par izārstētiem no C hepatīta, ja 12 nedēļas pēc ārstēšanas pabeigšanas viņu asinīs netika konstatēts vīruss.

Vienā pētījumā piedalījās cilvēki, kuri iepriekš bija izmēģinājuši ārstēšanu ar pretvīrusu zālēm, ko sauc par NS5A inhibitoriem. Pētnieki šiem cilvēkiem salīdzināja ārstēšanu ar Vosevi ar placebo (ārstēšanu bez aktīvām zālēm).

C hepatītu izārstēja 96% cilvēku, kuri 12 nedēļas lietoja Vosevi. Tas nebija izārstēts nevienā no cilvēkiem, kuri lietoja placebo.

Plašāku informāciju par efektivitāti skatiet sadaļā “Vosevi par hronisku C hepatītu”.

FDA apstiprinājums

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pirmo reizi apstiprināja Vosevi 2017. gadā.

Vosevi sugas

Vosevi ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Vosevi satur trīs aktīvās zāļu sastāvdaļas: sofosbuvīru, velpatasviru un voksilapreviru.

Vosevi blakusparādības

Vosevi var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Vosevi. Šajos sarakstos nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Vosevi iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Piezīme: Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izseko viņu apstiprināto zāļu blakusparādības. Ja vēlaties ziņot FDA par blakusparādību, kāda jums bijusi ar Vosevi, varat to izdarīt, izmantojot MedWatch.

Biežākas blakusparādības

Vosevi biežākās blakusparādības var būt:

• slikta dūša
• nogurums (enerģijas trūkums)
• vājuma sajūta
• miega traucējumi
• galvassāpes (skatīt zemāk “Sīkāka informācija par blakusparādībām”)
• caureja (skatīt zemāk “Informācija par blakusparādībām”)

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Vosevi blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības sīkāk aplūkotas turpmāk. Tie ietver:

• nopietnas alerģiskas reakcijas
• B hepatīta vīrusa reaktivācija cilvēkiem ar B hepatītu un C hepatītu *

* Vosevi ir brīdinājums par šo blakusparādību. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, šī raksta sākumā skatiet sadaļu “FDA brīdinājums: B hepatīta vīrusa reaktivācija”.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

B hepatīta vīrusa reaktivācija

Ja Jums kādreiz ir bijusi B hepatīta infekcija, Vosevi lietošana var no jauna aktivizēt B hepatīta vīrusu organismā.

Atkārtota aktivizācija ir tad, kad B hepatīta vīruss atkal aktivizējas un sāk bojāt jūsu aknas. Tas var izraisīt aknu mazspēju un nāvi. Atkārtota aktivizēšanās var notikt Vosevi lietošanas laikā vai pēc ārstēšanas pabeigšanas. Nav zināms, cik bieži tas notiek.

Lai izvairītos no šīs problēmas, pirms Vosevi terapijas uzsākšanas ārsts veiks asins analīzes, lai pārbaudītu, vai Jums ir B hepatīta vīruss. Ja jums ir hepatīta B vīruss, jums, iespējams, būs jālieto zāles, lai to ārstētu.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Vosevi lietošanas ir alerģiska reakcija. Nav zināms, cik bieži tas notiek. Par to netika ziņots Vosevi klīniskajos pētījumos.

Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Vosevi. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Galvassāpes

Lietojot Vosevi, var rasties galvassāpes. Klīniskajos pētījumos par šo blakusparādību ziņoja 21% līdz 23% cilvēku, kuri lietoja Vosevi. Par to ziņoja 14% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšanu bez aktīvām zālēm).

Ja, lietojot Vosevi, Jums rodas galvassāpes, lūdziet farmaceitam ieteikt pretsāpju līdzekli.

Caureja

Vosevi var izraisīt caureju. Klīniskajos pētījumos par šo blakusparādību ziņoja 13% līdz 14% cilvēku, kuri lietoja Vosevi. Tas tika ziņots 9% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Ja Jums ir caureja, noteikti dzeriet daudz šķidruma, lai izvairītos no dehidratācijas.

Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir smaga caureja (24 stundu laikā izdalās seši vai vairāk ūdeņaini izkārnījumi) vai caureja, kas ilgst vairāk nekā pāris dienas. Viņi var ieteikt lietot antidiarrālijas zāles, lai to pārvaldītu.

Vosevi deva

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Vosevi nāk kā tabletes, kas ir pieejamas vienā stiprumā. Katra tablete satur 400 mg sofosbuvīra, 100 mg velpatasvīra un 100 mg voksilaprevīra.

Devas hroniska C hepatīta gadījumā

Ieteicamā deva ir viena Vosevi tablete, ko lieto vienu reizi dienā 12 nedēļas. Jums jālieto Vosevi kopā ar ēdienu.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ir svarīgi nepalaist garām vai izlaist Vosevi devas un iziet pilnu ārstēšanas kursu. Ja trūkst devu vai nepabeidz kursu, Vosevi padarīs mazāk efektīvu pret C hepatīta vīrusu. Tas varētu nozīmēt, ka jūsu C hepatīts netiks izārstēts.

Lai nepalaistu garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu.

Ja esat aizmirsis lietot devu parastajā laikā, lietojiet to, tiklīdz atceraties šo dienu. Bet, ja jūs atceraties tikai nākamajā dienā, vienkārši lietojiet parasto devu. Nekad nelietojiet divas devas, lai aizvietotu aizmirsto devu. Tas varētu palielināt jūsu risku iegūt blakusparādības.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Nē. Vosevi paredzēts lietot kā vienu 12 nedēļu ārstēšanas kursu.

Pieturoties pie sava Vosevi ārstēšanas plāna

Ir ļoti svarīgi lietot Vosevi katru dienu 12 nedēļas. Tas dos jums vislabākās iespējas izārstēt savu C hepatītu. Tas arī samazinās risku iegūt ilgtermiņa slimības komplikācijas, piemēram, aknu cirozi (rētas), aknu mazspēju vai aknu vēzi.

Jums jāturpina lietot Vosevi visu laiku, ko ārsts iesaka, pat ja jūtaties labāk, pirms esat pabeidzis pilnu ārstēšanas kursu.

Sākot ārstēšanu, izvēlieties dienas laiku, kas jums ir ērtākais, lai lietotu Vosevi.

Ieiešana rutīnā zāļu lietošanai palīdzēs to atcerēties. Arī atgādinājuma iestatīšana tālrunī var būt noderīga. Atcerieties arī ņemt līdzi zāles, ja kaut kur dodaties prom.

Konsultējieties ar savu ārstu, ja domājat, ka jums būs grūti atcerēties katru dienu lietot Vosevi.

Vosevi un alkohols

Jums vajadzētu izvairīties no alkohola lietošanas, kamēr lietojat Vosevi, lai ārstētu C hepatītu. Alkohola lietošana var vēl vairāk sabojāt aknas. Tas var arī palielināt risku iegūt Vosevi blakusparādības, piemēram, galvassāpes, caureja, slikta dūša un nogurums (enerģijas trūkums).

Konsultējieties ar savu ārstu, ja ārstēšanas laikā Vosevi esat noraizējies par alkohola lietošanas pārtraukšanu.

Vosevi mijiedarbība

Vosevi var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem piedevām.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādības vai padarīt tās smagākas.

Vosevi un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Vosevi. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Vosevi.

Pirms Vosevi lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana palīdz izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Vosevi un antacīdi

Antacīdi ir zāles, kas atvieglo gremošanas traucējumus vai grēmas. Vosevi lietošana vienā un tajā pašā dienas laikā kā antacīds līdzeklis var samazināt jūsu ķermeņa absorbētā velpatasvir daudzumu. (Velpatasvir ir viena no Vosevi zālēm.) Tas varētu padarīt Vosevi mazāk efektīvu.

Piemēri no antacīdiem līdzekļiem, kas var padarīt Vosevi mazāk efektīvu, ir šādi:

• nātrija bikarbonāts (sastāvdaļa dažos Alka-Seltzer produktos)
• alumīnija hidroksīds / magnija hidroksīds / simetikona šķidrums (Maalox, Mylanta)
• kalcija karbonāts / magnija hidroksīds (Rolaids)
• kalcija karbonāts (summas)

Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, nelietojiet antacīdus 4 stundas pirms vai pēc Vosevi devas lietošanas.

Vosevi un amiodarons

Amiodarons (Nexterone, Pacerone) ir zāles, ko lieto nopietnu neregulāras sirdsdarbības veidu ārstēšanai.

Vosevi lietošana kopā ar amiodaronu var izraisīt bradikardiju (bīstami lēnu sirdsdarbību). Dažiem cilvēkiem, kuri kopā lietoja šīs zāles, bija nepieciešams elektrokardiostimulators, lai sirds regulāri sistos.

Vosevi nav ieteicams lietot cilvēkiem, kuri lieto amiodaronu, ja vien nav citu iespēju. Ja jums jālieto Vosevi un amiodarons kopā, ārsts rūpīgi uzraudzīs jūsu sirdi.

Vosevi un digoksīns

Digoksīns (lanoksīns) ir zāles, ko lieto noteiktu sirds problēmu, tostarp sirds mazspējas, ārstēšanai.

Lietojot Vosevi kopā ar digoksīnu, digoksīna līmenis asinīs var paaugstināties pārāk augstu. Tas var izraisīt nopietnas digoksīna blakusparādības.

Ja jums jālieto Vosevi kopā ar digoksīnu, jums būs jāveic asins analīzes, lai uzraudzītu digoksīna līmeni. Ja tas kļūst pārāk augsts, ārsts, iespējams, pazeminās digoksīna devu.

Vosevi un varfarīns

Varfarīns (Coumadin, Jantoven) ir antikoagulants (asins šķidrinātājs), kas ārstē un palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Tas darbojas, samazinot olbaltumvielu ražošanu, ko sauc par recēšanas faktoriem. Asins recēšanas faktori palīdz padarīt asins recēšanu. Tos veido jūsu aknas.

Jūsu aknas var sākt strādāt labāk, jo Vosevi ārstē jūsu C hepatītu. Tas var mainīt to, cik daudz asinsreces faktoru veido jūsu aknas.

Rezultātā tas var mainīt varfarīna iedarbību asinīs. Ja lietojat Vosevi kopā ar varfarīnu, jums var būt nepieciešami papildu asins testi, lai uzraudzītu, cik ilgi asinis sarecē. Pēc nepieciešamības ārsts var palielināt vai samazināt varfarīna devu.

Vosevi un dabigatrāns

Vosevi lietošana kopā ar antikoagulantu (asins šķidrinātāju), ko sauc par dabigatrānu (Pradaxa), var paaugstināt dabigatrāna līmeni asinīs. Tas var paaugstināt dabigatrāna blakusparādību, piemēram, zilumu vai asiņošanas, risku.

Ja Jums jālieto Vosevi kopā ar dabigatrānu, pastāstiet savam ārstam, ja pamanāt, ka jums ir zilumi vai asiņošana vieglāk nekā parasti.

Piemēram, pastāstiet viņiem, ja Jums rodas sasitumi, kurus nevarat izskaidrot, griezumi, kuru apturēšana prasa ilgu laiku, deguna asiņošana, kas ilgst ilgu laiku, vai asinis urīnā. Jūsu ārstam var būt jāsamazina dabigatrāna deva.

Vosevi un daži holesterīna medikamenti

Vosevi lietošana kopā ar holesterīnu pazeminošām zālēm, ko sauc par statīniem, var paaugstināt statīna līmeni asinīs. Tas var palielināt jūsu risku iegūt statīna blakusparādības, īpaši muskuļu problēmas.

Statīnu zāļu piemēri ir:

• atorvastatīns (Lipitor)
• fluvastatīns (Lescol XL)
• lovastatīns (Altoprev)
• pitavastatīns (Livalo, Zypitamag)
• pravastatīns (Pravachol)
• rosuvastatīns (Ezallor, Crestor)
• simvastatīns (Flolipid, Zocor)

Ja lietojat statīnu, pirms sākat ārstēšanu ar Vosevi, konsultējieties ar ārstu. Jūsu ārstam, iespējams, būs jāsamazina statīna deva, kamēr lietojat Vosevi.

Tomēr, ja jūs lietojat pitavastatīnu vai rosuvastatīnu, ārsts var pārslēgt jūs uz citu statīnu. Šos divus statīnus nav ieteicams lietot kopā ar Vosevi.

Vosevi un daži krampju medikamenti

Dažu krampju zāļu lietošana kopā ar Vosevi var samazināt Vosevi daudzumu jūsu ķermenī. Tas var padarīt Vosevi mazāk efektīvu.

Krampju zāļu piemēri, kas var padarīt Vosevi mazāk efektīvu, ir šādi:

• karbamazepīns (karbatrols, Equetro, Tegretols, Epitols)
• okskarbazepīns (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbitāls
• fenitoīns (Dilantin, Phenytek)

Tās nav ieteicams lietot kopā ar Vosevi.

Ja lietojat kādu no šīm zālēm, pirms sākat ārstēšanu ar Vosevi, konsultējieties ar savu ārstu. Iespējams, ārstam būs jāmaina ārstēšana.

Vosevi un dažas antibiotikas

Dažu antibiotiku lietošana kopā ar Vosevi var samazināt Vosevi daudzumu jūsu ķermenī un padarīt to mazāk efektīvu. Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, kopā ar Vosevi nedrīkst lietot šādas antibiotikas:

• rifabutīns (mikobutīns)
• rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentīns (Priftin)

Vosevi un dažas HIV zāles

Vosevi var mijiedarboties ar noteikta veida HIV narkotikām. Konsultējieties ar savu ārstu, ja lietojat HIV zāles un vēlaties lietot Vosevi.

Atazanavīrs (Reyataz, Evotaz) vai lopinavīrs (Kaletra)

HIV zāles, kas satur atazanaviru vai lopinaviru, var palielināt voksilaprevira (viena no Vosevi zālēm) daudzumu jūsu ķermenī. Tas var palielināt jūsu risku noteiktām blakusparādībām. Vosevi nav ieteicams lietot kopā ar atazanaviru vai lopinaviru.

Tipranavīrs (Aptivus) vai ritonavīrs (Norvir, Kaletra)

HIV zāles, kas satur tipranavīru vai ritonaviru, var samazināt sofosbuvira un velpatasvir (divas no Vosevi zālēm) daudzumu jūsu ķermenī. Tas varētu padarīt Vosevi mazāk efektīvu. Vosevi nav ieteicams lietot kopā ar tipranaviru vai ritonaviru.

Efavirenzs (Sustiva, Atripla, Symfi)

HIV zāles, kas satur efavirenzu, var samazināt velpatasvir un voksilaprevira (divas no Vosevi zālēm) daudzumu jūsu ķermenī. Tas varētu padarīt Vosevi mazāk efektīvu. Vosevi nav ieteicams lietot kopā ar zālēm, kas satur efavirenzu.

Tenofovira dizoproksila fumarāts (Viread, Truvada, citi)

Vosevi lietošana kopā ar HIV zālēm, kas satur tenofovira dizoproksila fumarātu, var palielināt tenofovīra daudzumu jūsu ķermenī. Tas varētu palielināt jūsu blakusparādību risku. Ja jums šīs zāles jālieto kopā, ārstam, iespējams, būs rūpīgi jāuzrauga.

Vosevi un ciklosporīns

Ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ir imūnsupresants, kas vājina jūsu imūnsistēmu.

Vosevi lietošana kopā ar ciklosporīnu var palielināt voksilaprevira (viena no Vosevi zālēm) daudzumu jūsu ķermenī. Tas varētu palielināt jūsu blakusparādību risku. Vosevi nav ieteicams lietot kopā ar ciklosporīnu.

Vosevi un augi un piedevas

Vosevi lietošana ar augu piedevu asinszāli (Hypericum perforatum) var samazināt Vosevi daudzumu jūsu ķermenī. Tas varētu padarīt to mazāk efektīvu. Izvairieties lietot asinszāli, kamēr lietojat Vosevi.

Pirms zāļu vai piedevu lietošanas Vosevi lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Vosevi pret hronisku C hepatītu

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Vosevi, lai ārstētu noteiktus apstākļus.

Vosevi ir FDA apstiprināta hroniska (ilgstoša) C hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja dažas citas ārstēšanas metodes nav bijušas efektīvas.

C hepatīts ir aknu slimība, ko izraisa inficēšanās ar C hepatīta vīrusu (HCV). Šim vīrusam ir seši galvenie celmi, kurus sauc par genotipiem.

Vosevi ir apstiprināts hroniska C hepatīta ārstēšanai, ko izraisa:

• 1., 2., 3., 4., 5. un 6. genotips cilvēkiem, kuri ir izmēģinājuši pretvīrusu zāles, ko sauc par nestrukturālajiem proteīna 5A (NS5A) inhibitoriem, piemēram, elbasviru, ledipasviru, ombitasviru vai velpatasviru
• 1.a vai 3. genotips cilvēkiem, kuri ir izmēģinājuši pretvīrusu zāles, ko sauc par sofosbuviru, lietotas bez NS5A inhibitora

C hepatīts izraisa aknu iekaisumu un aknu bojājumus. Tas var izraisīt aknu cirozi (rētas) un aknu mazspēju.

Vosevi ir apstiprināts lietošanai:

• cilvēki, kuriem nav cirozes
• cilvēki ar kompensētu cirozi (kur aknas ir bojātas, bet joprojām var veikt savas pamatfunkcijas)

Efektivitāte

Divos klīniskajos pētījumos Vosevi izārstēja hronisku C hepatītu lielākajai daļai cilvēku, kuri to lietoja 12 nedēļas.

Šajos pētījumos dalībniekiem tika veiktas asins analīzes, lai pārbaudītu C hepatītu pirms ārstēšanas ar Vosevi, tās laikā un pēc tās. Cilvēki tika uzskatīti par izārstētiem no C hepatīta, ja 12 nedēļas pēc ārstēšanas pabeigšanas viņu asinīs netika konstatēts vīruss.

Pirmajā pētījumā piedalījās cilvēki, kuri jau bija izmēģinājuši ārstēšanu ar NS5A inhibitoriem, piemēram, velpatasviru (vienu no Vosevi aktīvajām zālēm). Ārstēšanu ar Vosevi salīdzināja ar placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).

Kopumā C hepatītu izārstēja 96% cilvēku, kuri 12 nedēļas lietoja Vosevi. C hepatīts netika izārstēts nevienā no cilvēkiem, kuri lietoja placebo. Ārstēšanas līmenis cilvēkiem ar atšķirīgiem HCV genotipiem nedaudz mainījās.

C hepatīts tika izārstēts:

• 97% cilvēku ar 1. genotipu (visizplatītākais genotips)
• 100% cilvēku ar 2. genotipu
• 95% cilvēku ar 3. genotipu
• 91% cilvēku ar 4. genotipu
• 100% cilvēku ar 5. genotipu
• 100% cilvēku ar 6. genotipu

Otrajā pētījumā tika apskatīti cilvēki, kuri iepriekš bija izmēģinājuši ārstēšanu ar citiem tiešas darbības pretvīrusu līdzekļiem (galvenais lietotais C hepatīta zāļu veids), bet kuri nebija izmēģinājuši NS5A inhibitoru.

Šajā pētījumā ārstēšana ar Vosevi (kas satur sofosbuvīru, NS5A inhibitoru velpatasviru un voksilaprevīru) tika salīdzināta ar ārstēšanu ar Epclusa (kas satur tikai sofosbuvīru un velpatasviru).

Pēc 12 ārstēšanas nedēļām C hepatīts tika izārstēts 97% cilvēku, kuri lietoja Vosevi. To izārstēja 88% cilvēku, kuri lietoja Epclusa.

Tomēr cilvēkiem ar HCV 1.a un 3. genotipu Vosevi bija efektīvāka nekā Epclusa. Cilvēkiem ar 1.b un 2. genotipu zāles bija vienlīdz efektīvas.

Alternatīvas Vosevi

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt C hepatītu. Dažas no tām var būt jums piemērotākas nekā citas. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Vosevi, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Hroniska C hepatīta alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot hroniska (ilgstoša) C hepatīta ārstēšanai, ir šādi:

Citi tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi, piemēram:

• elbasvirs un grazoprevirs (Zepatier)
• glekaprevirs un pibrentasvīrs (Mavyret)
• ombitasvīrs, paritaprevirs, ritonavīrs un dasabuvīrs (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvīrs un ledipasvīrs (Harvoni)

sofosbuvīrs un velpatasvirs (Epclusa)

Vecāki, retāk lietotie medikamenti, piemēram:

• alfa-2a peginterferons (Pegasys)
• alfa-2b peginterferons (Pegintron)
• ribavirīns (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi pret Epclusa

Jums var rasties jautājums, kā Vosevi salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Vosevi un Epclusa ir līdzīgi un atšķirīgi.

Sastāvdaļas

Vosevi satur trīs aktīvās zāles: sofosbuvīru, velpatasviru un voksilapreviru. Epclusa satur divas aktīvās zāles: sofosbuvīru un velpatasviru.

Izmanto

Vosevi un Epclusa ir apstiprināti hroniska (ilgstoša) C hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem. Abus var izmantot, lai ārstētu visus sešus galvenos C hepatīta vīrusa (HCV) genotipus (celmus).

Vosevi ir atļauts lietot cilvēkiem, kuri iepriekš bez panākumiem ir izmēģinājuši noteiktas C hepatīta zāles. Vosevi ir īpaši apstiprināts, lai ārstētu:

• cilvēki ar HCV 1., 2., 3., 4., 5. vai 6. genotipu, kuri ir izmēģinājuši pretvīrusu zāles, ko sauc par nestrukturālajiem proteīna 5A (NS5A) inhibitoriem
• cilvēki ar HCV 1.a vai 3. genotipu, kuri ir izmēģinājuši pretvīrusu zāles, ko sauc par sofosbuviru, lietotas bez NS5A inhibitora

Epclusa ir apstiprināts lietošanai cilvēkiem, kuri iepriekš nav izmēģinājuši nevienu C hepatīta ārstēšanu. Tas ir apstiprināts arī tiem, kuri bez panākumiem ir izmēģinājuši citas procedūras.

Vosevi un Epclusa ir apstiprināti lietošanai:

• cilvēki bez aknu cirozes (rētas)
• cilvēki ar kompensētu cirozi (kur aknas ir bojātas, bet joprojām spēj veikt pamatfunkcijas)

Epclusa ir apstiprināts lietošanai arī cilvēkiem ar dekompensētu cirozi (kur aknu bojājumi neļauj tām pareizi darboties). Šajā situācijā Epclusa lieto kopā ar citām pretvīrusu zālēm, ko sauc par ribavirīnu.

Zāļu formas un ievadīšana

Gan Vosevi, gan Epclusa ir tabletes, kuras lietojat iekšķīgi vienu reizi dienā 12 nedēļas.

Blakusparādības un riski

Vosevi un Epclusa satur sofobuvīru un velpatasviru. Tādēļ šīs zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Vosevi vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Vosevi:
  • caureja
• Var notikt gan ar Vosevi, gan Epclusa:
  • galvassāpes
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • slikta dūša
  • vājuma sajūta
  • miega traucējumi

Nopietnas blakusparādības

Šajā sarakstā ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties gan ar Vosevi, gan Epclusa (ja tos lieto atsevišķi).

• Var notikt gan ar Vosevi, gan Epclusa:
• nopietnas alerģiskas reakcijas
• B hepatīta vīrusa reaktivācija cilvēkiem ar B hepatītu un C hepatītu *

* Gan Vosevi, gan Epclusa ir brīdinājums par šo blakusparādību. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, šī raksta sākumā skatiet sadaļu “FDA brīdinājums: B hepatīta vīrusa reaktivācija”.

Efektivitāte

Klīniskajā pētījumā Vosevi un Epclusa lietošana hroniska C hepatīta ārstēšanā ir tieši salīdzināta. Šajā pētījumā tika apskatīti tikai cilvēki, kuri iepriekš bija izmēģinājuši ārstēšanu ar citiem tiešas darbības pretvīrusu līdzekļiem (galvenais lietotais C hepatīta zāļu veids), bet kuri iepriekš nebija lietojuši NS5A inhibitoru.

Pētnieki atklāja, ka cilvēkiem ar šo ārstēšanas vēsturi Vosevi efektīvāk nekā Epclusa izārstēja C hepatītu. Tomēr atšķirība bija nozīmīga tikai cilvēkiem ar noteiktiem C hepatīta vīrusa genotipiem (1.a un 3.):

• Cilvēkiem ar 1.a genotipu C hepatīts tika izārstēts 97% no tiem, kuri lietoja Vosevi, un 82% no tiem, kuri lietoja Epclusa.
• Cilvēkiem ar 1.b genotipu C hepatīts tika izārstēts 94% no tiem, kas lietoja Vosevi, un 92% no tiem, kuri lietoja Epclusa.
• Cilvēkiem ar 2. genotipu C hepatīts tika izārstēts 100% no tiem, kas lietoja Vosevi, un 97% no tiem, kas lietoja Epclusa.
• Cilvēkiem ar 3. genotipu C hepatītu izārstēja 96% no tiem, kas lietoja Vosevi, un 85% no tiem, kuri lietoja Epclusa.

Šajā pētījumā netika salīdzināts, cik efektīvas šīs zāles ir cilvēkiem ar 4., 5. vai 6. genotipu.

Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Vosevi vai Epclusa, visticamāk, jums būs efektīvāki.

Izmaksas

Vosevi un Epclusa abi ir firmas medikamenti. Pašlaik Vosevi nav vispārīgas formas. Epclusa nāk kā vispārējs nosaukums sofosbuvir / velpatasvir. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Vosevi un Epclusa parasti maksā apmēram vienādu cenu.

Epclusa vispārējā forma ir daudz lētāka nekā abas firmas zāles. Faktiskā cena, kuru maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Vosevi pret Mavyret

Tāpat kā Epclusa (iepriekš), arī Mavyret lieto līdzīgus Vosevi lietojumiem.

Šeit ir salīdzinājums ar to, kā Vosevi un Mavyret ir līdzīgi un atšķirīgi.

Sastāvdaļas

Vosevi satur trīs aktīvās zāles: sofosbuvīru, velpatasviru un voksilapreviru. Mavyret satur divas aktīvās zāles: glecaprevīru un pibrentasviru.

Izmanto

Vosevi un Mavyret abi ir apstiprināti hroniska (ilgstoša) C hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem. Mavyret ir apstiprināts lietošanai arī bērniem no 12 gadu vecuma, kuri sver vismaz 99 mārciņas. Abus var izmantot, lai ārstētu sešus galvenos C hepatīta vīrusa (HCV) genotipus (celmus).

Vosevi ir atļauts ārstēt:

• cilvēki ar HCV 1., 2., 3., 4., 5. vai 6. genotipu, kuri ir izmēģinājuši pretvīrusu zāles, ko sauc par nestrukturālajiem proteīna 5A (NS5A) inhibitoriem
• cilvēki ar HCV 1.a vai 3. genotipu, kuri ir izmēģinājuši pretvīrusu zāles, ko sauc par sofosbuviru, lietotas bez NS5A inhibitora

Mavyret ir atļauts ārstēt:

• cilvēki ar HCV 1., 2., 3., 4., 5. vai 6. genotipu, kuri iepriekš nav ārstējušies
• cilvēki ar HCV 1., 2., 3., 4., 5. vai 6. genotipu, kuri ir izmēģinājuši citas C hepatīta ārstēšanas metodes
• cilvēki ar HCV 1. genotipu, kuri ir izmēģinājuši pretvīrusu zāles, ko sauc par NS5A inhibitoriem vai NS3 / 4A proteāzes inhibitoriem, bet ne abus

Vosevi un Mavyret ir apstiprināti lietošanai:

• cilvēki bez aknu cirozes (rētas)
• cilvēki ar kompensētu cirozi (kur aknas ir bojātas, bet joprojām spēj veikt pamatfunkcijas)

Zāļu formas un ievadīšana

Abi Vosevi un Mavyret nāk kā tabletes, kuras lietojat iekšķīgi vienu reizi dienā.

Vosevi lieto 12 nedēļas. Mavyret lieto 8, 12 vai 16 nedēļas. Jūsu ārstēšanas ilgums būs atkarīgs no tā, kāda ārstēšana jums jau ir bijusi, un vai jums ir ciroze.

Blakusparādības un riski

Vosevi un Mavyret ir dažas līdzīgas blakusparādības un citas, kas atšķiras. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Vosevi, lietojot Mavyret vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Vosevi:
  • vājuma sajūta
  • miega traucējumi
• Var rasties, lietojot Mavyret:
  • nieze
  • vājuma sajūta (cilvēkiem, kuriem tiek veikta dialīze)
• Var notikt gan ar Vosevi, gan Mavyret:
  • galvassāpes
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • slikta dūša
  • caureja

Nopietnas blakusparādības

Šajā sarakstā ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Vosevi vai Mavyret (ja tos lieto atsevišķi).

• Var notikt gan ar Vosevi, gan Mavyret:
• nopietnas alerģiskas reakcijas
• B hepatīta vīrusa reaktivācija cilvēkiem ar B hepatītu un C hepatītu *

*Vosevi un Mavyret abiem ir kastes brīdinājums par šo blakusparādību. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, šī raksta sākumā skatiet sadaļu “FDA brīdinājums: B hepatīta vīrusa reaktivācija”.

Efektivitāte

Vosevi un Mavyret ir nedaudz atšķirīgi FDA apstiprinātie lietojumi, taču tos abus lieto hroniska C hepatīta ārstēšanai.

Šīs zāles klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzinātas. Tomēr pētījumos ir atklāts, ka gan Vosevi, gan Mavyret ir ļoti efektīvi hroniska C hepatīta ārstēšanā, ko izraisa seši galvenie genotipi. Viņi abi ir ieteikti pašreizējās C ​​hepatīta ārstēšanas vadlīnijās.

Jūsu ārsts var ieteikt kādu no šīm zālēm atkarībā no slimības vēstures un ārstēšanas vēstures.

Izmaksas

Vosevi un Mavyret abi ir firmas medikamenti. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Vosevi var maksāt ievērojami vairāk nekā Mavyret. Faktiskā cena, kuru maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no ārstēšanas ilguma, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Vosevi izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Vosevi izmaksas var atšķirties.

Faktiskā cena, kas jāmaksā, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Ir svarīgi atzīmēt, ka Vosevi ir pieejams tikai specializētās aptiekās. Šīs ir aptiekas, kurām atļauts pārvadāt īpašus medikamentus (zāles, kas ir sarežģītas, kurām ir augstas cenas, kuras ir grūti lietot vai kurām ir īpašas devas vai uzglabāšanas prasības).

Jūsu apdrošināšanas plānā var būt nepieciešama iepriekšēja atļauja, pirms tas apstiprina Vosevi segumu.

Tas nozīmē, ka ārstam un apdrošināšanas sabiedrībai būs jāpaziņo par jūsu recepti, pirms apdrošināšanas sabiedrība sedz zāles. Apdrošināšanas sabiedrība izskatīs pieprasījumu un informēs jūs un ārstu, vai jūsu plāns attieksies uz Vosevi.

Ja neesat pārliecināts, vai jums būs nepieciešama iepriekšēja Vosevi atļauja, sazinieties ar savu apdrošināšanas plānu.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Vosevi, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Vosevi ražotājs Gilead Sciences Inc. piedāvā programmu ar nosaukumu Vosevi atbalsta ceļš. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 855-7-MYPATH (855-769-7284) vai apmeklējiet programmas vietni.

Kā lietot Vosevi

Jums jālieto Vosevi saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad ņemt

Vosevi jālieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu. Jūs varat to lietot jebkurā diennakts laikā, bet mēģiniet to lietot vienmēr vienlaikus. Ieiešana ikdienā var palīdzēt atcerēties lietot savu devu katru dienu.

Lai nepalaistu garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Vosevi lietošana kopā ar ēdienu

Lietojiet Vosevi kopā ar ēdienu (vai nu maltīti, vai uzkodām). Tas palīdz jūsu ķermenim absorbēt zāles.

Vai Vosevi var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Jums nevajadzētu sasmalcināt, sadalīt vai košļāt Vosevi tabletes, jo tām ir ļoti rūgta garša. Tāpat nav pētīta Vosevi sasmalcināšanas, košļājamās vai salaušanas ietekme.

Tas var ietekmēt veidu, kā ķermenis absorbē zāles. Nav zināms, vai tas mainītu zāļu drošumu vai efektivitāti.

Ja jums ir grūtības norīt veselas Vosevi tabletes, konsultējieties ar savu ārstu par citām ārstēšanas iespējām.

Kā darbojas Vosevi

Vosevi ir apstiprināts hroniska (ilgstoša) C hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem, kuru slimība nav izārstēta, lietojot noteiktas citas pretvīrusu zāles.

Par C hepatītu

C hepatītu izraisa inficēšanās ar C hepatīta vīrusu (HCV). Jūs varat iegūt šo vīrusu, saskaroties ar asinīm vai ķermeņa šķidrumiem, kas satur asinis, kam ir HCV.

Iekļūstot jūsu ķermenī, vīruss vairojas, veidojot sevis kopijas aknu šūnās. Tas izraisa iekaisumu (pietūkumu) un aknu bojājumus.

Dažreiz jūsu imūnsistēma var cīnīties pret pašu C hepatīta vīrusu. Tomēr apmēram 75% līdz 85% cilvēku tas nenotiek, un infekcija kļūst hroniska.

Bez ārstēšanas hroniska C hepatīta infekcija var izraisīt aknu cirozi (rētas), aknu mazspēju un aknu vēzi.

Ko dara Vosevi

Vosevi ir zāļu veids, ko sauc par tiešas darbības pretvīrusu līdzekļiem. Tas satur trīs aktīvās zāles: sofosbuvīru, velpatasviru un voksilapreviru. Katra no šīm zālēm darbojas nedaudz atšķirīgā veidā, lai apturētu C hepatīta vīrusa veidošanos no sevis.

C hepatīta vīruss izmanto dažus vīrusa proteīnus, lai izveidotu sevis kopijas. Katra no Vosevi zālēm pārtrauc atšķirīgu olbaltumvielu darbību. Tas nozīmē, ka vīruss nevar vairoties.

Vīrusi, kuri nespēj izgatavot sevis kopijas, galu galā mirst vai tos noņem jūsu imūnsistēma. Tas attīra infekciju un novērš turpmāku aknu bojājumu.

Cik ilgi jāstrādā?

Vosevi sāks strādāt uzreiz, taču, lai izārstētu infekciju, jums būs jāveic pilns 12 nedēļu ārstēšanas kurss.

Klīniskā pētījumā C hepatītu izārstēja 96% cilvēku, kuri 12 nedēļas lietoja Vosevi.

Ārsts pārbaudīs, vai asinīs nav vīrusa ārstēšanas laikā un 12 nedēļas pēc ārstēšanas pabeigšanas. Ja 12 nedēļas pēc ārstēšanas beigām vīruss netiek konstatēts asinīs, jūs uzskatāt par C hepatīta izārstētu.

Vosevi un grūtniecība

Nav zināms, vai Vosevi ir droši lietot grūtniecības laikā. Tas nav pētīts grūtniecēm.

Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par kaitējumu auglim, kad mātei tika ievadītas kādas no Vosevi aktīvajām zālēm. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu par ārstēšanas iespējām.

Vosevi un dzimstības kontrole

Kā minēts iepriekš, nav zināms, vai Vosevi ir droši lietot grūtniecības laikā. Ja esat seksuāli aktīvs un jūs vai jūsu partneris var iestāties grūtniecība, Vosevi lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām.

Vosevi un zīdīšana

Nav zināms, vai Vosevi ir droši lietot zīdīšanas laikā. Nav zināms, vai Vosevi aktīvās zāles nonāk mātes pienā.

Pētījumos ar dzīvniekiem zāles tika atrastas mātes pienā. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Ja barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar savu ārstu par Vosevi lietošanas riskiem un ieguvumiem.

Bieži jautājumi par Vosevi

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Vosevi.

Kāpēc es nevaru saņemt Vosevi savā vietējā aptiekā?

Vosevi ir pieejams tikai specializētās aptiekās, kurās ir atļauts pārvadāt īpašus medikamentus. Tās ir zāles, kas ir sarežģītas, kurām ir augstas cenas, kuras ir grūti lietot vai kurām ir īpašas dozēšanas vai uzglabāšanas prasības.

Jautājiet savam ārstam, ja neesat pārliecināts, kur var saņemt Vosevi. Viņi var ieteikt jūsu reģionā specializētu aptieku, kas to pārvadā.

Vai mans ārsts man veiks testus, pirms es lietoju Vosevi?

Jā, pirms ārstēšanas uzsākšanas ārsts veiks asins analīzes, lai pārbaudītu B hepatīta vīrusu.

Ja šie testi parāda, ka jums ir B hepatīta vīruss, jums, iespējams, būs jālieto zāles, lai to ārstētu. Tas ir tāpēc, ka, lietojot Vosevi, B hepatīta vīruss atkal var aktivizēties jūsu ķermenī, kas var izraisīt aknu mazspēju un nāvi.

Jūsu ārsts veiks arī asins analīzes, lai pārbaudītu aknu un nieru darbību. Ja testi parāda, ka aknas vai nieres nedarbojas ļoti labi, iespējams, ka nevarēsit lietot Vosevi.

Vai ārstēšanas laikā ar Vosevi ir labi lietot antacīdus līdzekļus?

Jā, ārstēšanas laikā varat lietot antacīdus līdzekļus. Tomēr nelietojiet tos 4 stundas pirms vai pēc Vosevi devas lietošanas.

Vai Vosevi var izārstēt C hepatītu?

Jā, lietojot Vosevi 12 nedēļas, vairumam cilvēku, kuri ir izmēģinājuši citas ārstēšanas metodes, kas nav bijušas efektīvas, var izārstēt C hepatītu.

Vienā pētījumā Vosevi izārstēja C hepatītu 96% cilvēku, kuri izmēģināja zāļu veidu, ko sauc par nestrukturālu olbaltumvielu 5A (NS5A) inhibitoru. Otrajā pētījumā Vosevi izārstēja C hepatītu 97% cilvēku, kuri iepriekš bija izmēģinājuši sofosbuvīru bez NS5A inhibitora.

Vosevi piesardzības pasākumi

Šīs zāles ir saistītas ar vairākiem piesardzības pasākumiem.

FDA brīdinājums: B hepatīta vīrusa reaktivācija

Šīm zālēm ir kastes brīdinājums. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Kastītē ievietots brīdinājums brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Ja jums kādreiz ir bijis B hepatīts, pastāv risks, ka Vosevi lietošana var no jauna aktivizēt B hepatīta vīrusu jūsu ķermenī. Atkārtota aktivizēšana ir tad, kad vīruss atkal aktivizējas. Tas var izraisīt aknu mazspēju un nāvi.

Pirms sākat ārstēšanu ar Vosevi, ārsts veiks asins analīzes, lai pārbaudītu B hepatīta vīrusu. Ja šie testi parāda, ka jums ir B hepatīta vīruss, jums, iespējams, būs jālieto zāles, lai to ārstētu.

Citi piesardzības pasākumi

Pirms Vosevi lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Vosevi var nebūt jums piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību.

Tie ietver:

• Ārstēšana ar rifampīnu. Ja lietojat antibiotiku rifampīnu (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), nevajadzētu lietot Vosevi. Rifampīns padara Vosevi daudz mazāk efektīvu.
• Sirds problēmas, kas ārstētas ar amiodaronu. Ja sirds problēmas ārstēšanai lietojat amiodaronu (Nexterone, Pacerone), Vosevi lietošana var izraisīt bīstami lēnu sirdsdarbību. Vosevi nav ieteicams lietot cilvēkiem, kuri lieto amiodaronu, ja vien jums nav citu iespēju. Ja jums jālieto Vosevi un amiodarons kopā, ārsts rūpīgi uzraudzīs jūsu sirdi.
• Nieru problēmas. Jūs, iespējams, nevarēsit lietot Vosevi, ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi vai nieru slimība beigu stadijā. Jautājiet savam ārstam par citām ārstēšanas metodēm, kas jums var būt piemērotas.
• Aknu problēmas. Jūs, iespējams, nevarēsit lietot Vosevi, ja C hepatīts ir pārāk daudz bojājis aknas vai ja Jums ir citas problēmas ar aknām. Arī Vosevi var izraisīt aknu problēmu pasliktināšanos cilvēkiem ar kompensētu cirozi (kur aknas ir bojātas, bet joprojām spēj veikt pamatfunkcijas). Jautājiet savam ārstam, kādas ārstēšanas metodes jums var būt piemērotas.
• Grūtniecība. Nav zināms, vai Vosevi ir droši lietot grūtniecības laikā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet sadaļu “Vosevi un grūtniecība” iepriekš.
• Zīdīšana. Nav zināms, vai Vosevi zāles nonāk mātes pienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet sadaļu “Vosevi un zīdīšana”.

Piezīme: Lai iegūtu papildinformāciju par Vosevi iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Vosevi blakusparādības”.

Vosevi pārdozēšana

Nelietojiet vairāk Vosevi, nekā iesaka ārsts.

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku.

Ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Vosevi derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Vosevi no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir 1 gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā.

Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Vosevi tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā pudelē, kurā tās ienāca. Glabājiet pudeli prom no gaismas un cieši noslēgtu. Izvairieties no šo zāļu uzglabāšanas vietās, kur tās var kļūt mitras vai mitras, piemēram, vannas istabās.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Vosevi un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Vosevi

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Vosevi ir paredzēts hroniska C hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem bez cirozes vai ar kompensētu cirozi.

Vosevi ir apstiprināts C hepatīta vīrusa (HCV) infekcijas ārstēšanai, ko izraisa:

• 1., 2., 3., 4., 5. vai 6. genotips cilvēkiem, kas iepriekš ārstēti ar nestrukturāla proteīna 5A (NS5A) inhibitoriem (ieskaitot elbasviru, ledipasviru, ombitasvīru un velpatasviru)
• 1. vai 3. genotips cilvēkiem, kas iepriekš ārstēti ar sofosbuvīru bez NS5A inhibitora

Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā ārstēšanas ilgumam 12 nedēļas. Tas jālieto kopā ar ēdienu.

Darbības mehānisms

Vosevi ir tiešas darbības pretvīrusu zāles, kas satur sofosbuvīru, velpatasviru un voksilaprevīru.

Sofosbuvirs ir priekšzāles, kas tiek metabolizētas nukleotīdu analogā. Šis metabolīts ir HCV NS5B no RNS atkarīgas RNS polimerāzes inhibitors. Tas ir iekļauts HCV RNS un darbojas kā ķēdes terminators, tādējādi apturot HCV replikāciju.

Velpatasvir ir HCV NS5A olbaltumvielu inhibitors. Šis proteīns ir iesaistīts vīrusa RNS replikācijā, un vīruss to arī pieprasa, lai savāktu jaunas vīrusu kopijas. Velpatasvir pārtrauc HCV replikāciju.

Voksilaprevirs ir HCV NS3 / 4A proteāzes inhibitors. Šis ferments ir iesaistīts vīrusu poliproteīnu sadalīšanā atsevišķos proteīnos, piemēram, NS5A un NS5B. Tas arī aptur HCV replikāciju.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Sofosbuvir sasniedz maksimālo koncentrāciju 2 stundas pēc Vosevi tablešu lietošanas. Vidējā iedarbība tiek uzlabota par 64% līdz 144%, ja Vosevi lieto kopā ar ēdienu. Sofosbuvirs tiek metabolizēts par aktīvo metabolītu uridīna analoga trifosfātu un pēc tam par neaktīvu metabolītu aknās.

Lielākā daļa devas izdalās ar urīnu. Sofosbuvīra pusperiods ir 30 minūtes, un metabolīta pussabrukšanas periods ir 29 stundas.

Velpatasvir sasniedz maksimālo koncentrāciju 4 stundas pēc Vosevi lietošanas. Vidējā iedarbība tiek palielināta par 40% līdz 166%, ja zāles lieto kopā ar ēdienu. Velpatasvir vairāk nekā 99% ir saistīts ar plazmas olbaltumvielām.

To metabolizē aknās CYP3A4, CYP2C8 un CYP2B6. No ievadītās devas 94% devas izdalās ar izkārnījumiem, no kurām 77% ir galvenā narkotika. Velpatasvir pussabrukšanas periods ir 17 stundas.

Voxilaprevir sasniedz maksimālo koncentrāciju 4 stundas pēc Vosevi lietošanas. Vidējā iedarbība ir par 112% līdz 435% lielāka, ja zāles lieto kopā ar ēdienu.

Vairāk nekā 99% voksilaprevira saistās ar plazmas olbaltumvielām. To metabolizē aknās ar CYP3A4. No ievadītās devas 94% no devas izdalās ar izkārnījumiem, 40% no tā ir galvenā narkotika. Voxilaprevira pusperiods ir 33 stundas.

Kontrindikācijas

Vosevi ir kontrindicēts cilvēkiem, kuri lieto rifampīnu.

Uzglabāšana

Vosevi tabletes jāuzglabā oriģinālajā pudelē istabas temperatūrā, zemākā par 86 ° F (30 ° C).

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.