Spravato (esketamīns)

Kas ir Spravato?

Spravato ir firmas recepšu medikaments, kas paredzēts ārstnieciski izturīgai depresijai (TRD). TRD ir depresija, kas nav uzlabojusies pēc ārstēšanas ar diviem vai vairākiem antidepresantiem.

Spravato satur narkotiku esketamīnu. Tas ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem, bet ne bērniem.

Spravato nāk kā deguna aerosols. Tas tiek veikts sertificētas medicīnas iestādes veselības aprūpes sniedzēja uzraudzībā. Spravato jālieto kombinācijā ar vismaz vēl vienu antidepresantu, ko lieto iekšķīgi.

Klīniskā pētījumā, kas ilga četras nedēļas, Spravato uzlaboja depresijas simptomus cilvēkiem, kuri lieto šo narkotiku. Vienai grupai tika dots Spravato un perorāls antidepresants. Otrai grupai tika piešķirts placebo (bez ārstēšanas) un perorāls antidepresants. Depresijas simptomus mēra skalā no nulles līdz 60 (ar augstāku punktu skaitu nozīmē sliktākus depresijas simptomus).

Cilvēkiem, kuri lietoja Spravato, depresijas simptomu bija mazāk nekā cilvēkiem, kuri lietoja placebo. Rezultāti cilvēkiem, kuri lietoja Spravato, uzlabojās par 4 punktiem vairāk nekā rādītāji cilvēkiem, kuri lietoja placebo. Vislielākais simptomu uzlabojums tika novērots pirmajās 24 stundās pēc tam, kad cilvēki lietoja Spravato.

FDA apstiprinājums

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) Spravato apstiprināja 2019. gada martā.

Daži cilvēki uzskata, ka tā apstiprināšana ir pretrunīga vairāku iemeslu dēļ:

• Līdzība ar ketamīnu. Spravato ir līdzīgs ketamīnam (anestēzijas zāles), ko dažreiz lieto kā ballīšu zāles. Tomēr Spravato un ketamīns nav tās pašas zāles. Viņiem ir zināma līdzīga iedarbība organismā, taču tās ir dažādas zāles.
• Ātra darbība. Klīnisko pētījumu laikā Spravato mazināja depresijas simptomus dažu stundu laikā pēc tā lietošanas. Tas atšķirībā no daudziem citiem depresijas medikamentiem, kuru sākšana var ilgt vairākas nedēļas.
• Blakus efekti. Iespējamās Spravato blakusparādības ir disociācija (sajūta, ka esat “ārpus ķermeņa”) un sedācija (miegainība, problēmas ar skaidru domāšanu, nespēja vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar smago tehniku). Dažreiz šīs blakusparādības var kļūt smagas. Tādēļ FDA pieprasa, lai Spravato piešķir speciāli apmācīti veselības aprūpes sniedzēji sertificētās medicīnas iestādēs. Cilvēki, kuri lieto Spravato, tiek novēroti objektā vismaz divas stundas pēc zāļu lietošanas.
• Ļaunprātīgas izmantošanas iespējas. Spravato var ļaunprātīgi izmantot. Šis risks ir lielāks cilvēkiem, kuriem ir bijusi narkotiku nepareiza lietošana vai neveselīga narkotiku lietošana.

Joprojām tiek veikti ilgtermiņa pētījumi par to, cik drošs un efektīvs ir Spravato. Šo pētījumu rezultāti būs noderīgi ārstiem, kuri pārvalda TRD.

Vai Spravato ir kontrolējama viela?

Jā, Spravato ir kontrolējama viela. FDA to klasificē kā trīs (III) zāļu grupas. Tas nozīmē, ka Spravato ir pieņemts medicīniskai lietošanai, taču tam ir augsts atkarības risks. Spravato var ļaunprātīgi izmantot.

ASV valdība pieņēma likumus, kas regulēja kontrolējamo vielu izrakstīšanas un izsniegšanas kārtību. Jūsu ārsts vai farmaceits var jums pastāstīt vairāk par šiem likumiem.

Spravato vispārējs

Spravato ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Spravato satur narkotiku esketamīnu.

Spravato depresijas ārstēšanai

Spravato ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu depresijas formu, ko sauc par ārstnieciski izturīgu depresiju (TRD). Tas ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem kopā ar vismaz vēl vienu antidepresantu, ko lieto iekšķīgi.

TRD ir depresijas veids, kas nav uzlabojies pēc tam, kad esat izmēģinājis vismaz divus dažādus antidepresantus. Pamatojoties uz citu antidepresantu lietošanu, ārsts noteiks, vai Jums ir TRD.

Spravato izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Spravato, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Spravato var lietot arī bez etiķetes citiem apstākļiem. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Spravato pret ārstēšanu izturīgai depresijai

Spravato ir FDA apstiprināts, lai ārstētu depresijas formu, ko sauc par ārstnieciski izturīgu depresiju (skatīt iepriekš “Spravato depresijas ārstēšanai”). Tas ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem kopā ar vismaz vēl vienu antidepresantu, ko lieto iekšķīgi.

Klīniskā pētījumā, kas ilga četras nedēļas, Spravato uzlaboja depresijas simptomus cilvēkiem, kuri lieto šo narkotiku. Vienai grupai tika dots Spravato un perorāls antidepresants. Otrai grupai tika piešķirts placebo (bez ārstēšanas) un perorāls antidepresants. Depresijas simptomus mēra skalā no nulles līdz 60 (ar augstāku punktu skaitu norādīja uz sliktākiem depresijas simptomiem).

Cilvēkiem, kuri lietoja Spravato, depresijas simptomu bija mazāk nekā cilvēkiem, kuri lietoja placebo. Rezultāti cilvēkiem, kuri lietoja Spravato, uzlabojās par 4 punktiem vairāk nekā cilvēki, kuri lietoja placebo. Vislielākais simptomu uzlabojums tika novērots pirmajās 24 stundās pēc tam, kad cilvēki lietoja Spravato.

Pēc četru nedēļu izmēģinājuma daži cilvēki reģistrējās gadu ilgā pētījumā. Tie bija cilvēki, kuriem pirmā pētījuma laikā ievērojami uzlabojās depresijas simptomi.

Gadu ilgajā pētījumā Spravato arī uzlaboja depresijas simptomus. Šī pētījuma laikā cilvēki lietoja perorālos antidepresantus ar Spravato vai placebo deguna aerosolu. Tiem, kuri lietoja Spravato, bija 51% līdz 70% mazāka varbūtība, ka viņi atgriezīsies smagā depresijā nekā tie, kas lietoja placebo.

Spravato citiem apstākļiem

Jums var rasties jautājums, vai Spravato lieto citu garīgās veselības stāvokļu ārstēšanai. Spravato nav FDA apstiprināts, lai ārstētu turpmāk aprakstītos apstākļus.

Spravato no trauksmes (nav piemērots lietojums)

Spravato nav apstiprināts trauksmes ārstēšanai. Klīniskajos pētījumos nav pētīta Spravato lietošana šim nolūkam, taču pētījumi var notikt nākotnē.

Tomēr ketamīns (zāles, kas līdzīgas Spravato) ir pētīts lietošanai trauksmes traucējumu ārstēšanā. Pie šiem traucējumiem pieder sociālās trauksmes traucējumi, trauksme pusaudžiem un refraktera trauksme. Daži no šiem pētījumiem ir parādījuši daudzsološus rezultātus, taču nav zināms, vai līdzīgi rezultāti būtu redzami, lietojot Spravato.

Nepieciešams veikt vairāk pētījumu, lai uzzinātu, vai Spravato vai ketamīns ir drošs vai efektīvs trauksmes ārstēšanai.

Spravato OCD ārstēšanai (nav piemērots lietojums)

Spravato nav apstiprināts obsesīvi kompulsīvo traucējumu (OCD) ārstēšanai. Nav veikti klīniskie pētījumi, kas parādītu, vai Spravato ir efektīvs OKT ārstēšanā.

Ketamīns (zāles, kas ir līdzīgas Spravato) vairākos klīniskos pētījumos tika aplūkotas kā OCD ārstēšana. Rezultāti šajos pētījumos bija pretrunīgi. Nav zināms, vai līdzīgi rezultāti būtu redzami, lietojot Spravato kā OCD ārstēšanu.

Ir vajadzīgi vairāk pētījumu, lai uzzinātu, vai Spravato vai ketamīns ir droši vai efektīvi OCD ārstēšanai.

Spravato blakusparādības

Spravato var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Spravato. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu plašāku informāciju par Spravato iespējamām blakusparādībām vai padomus par to, kā tikt galā ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Biežākas blakusparādības

Spravato biežākās blakusparādības var būt:

• trauksme
• disociācija (sajūta “ārpus ķermeņa”)
• reibonis
• sajūta piedzēries
• paaugstināts asinsspiediens
• letarģija (ārkārtējs nogurums)
• slikta dūša
• nejutīgums, bieži vien rokās un kājās
• sedācija (miegainība, problēmas ar skaidru domāšanu, nespēja vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar smago tehniku)
• vertigo (sajūta, ka pārvietojaties, kad neesat)
• vemšana

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu stundu vai pāris dienu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Spravato nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja pēc ārsta kabineta atstāšanas Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• Ļoti augsts asinsspiediens, kas var izraisīt nopietnus notikumus, piemēram, krampjus, insultu vai hipertensīvu encefalopātiju (pietūkums smadzenēs). Augsta asinsspiediena simptomi var būt:
• sāpes krūtīs
• apgrūtināta elpošana
• stipras galvassāpes
• redzes problēmas (piemēram, neskaidra redze vai dubultošanās)
• Kognitīvie traucējumi. Simptomi var būt:
• problēmas ar domāšanu
• atmiņas problēmas
• Disociācija. Simptomi ir:
• sajūta ārpus ķermeņa
• halucinācijas (reālu lietu dzirdēšana vai redzēšana)
• dīvainas sajūtas dažās ķermeņa daļās
• Urīnceļu un urīnpūšļa problēmas. Simptomi var būt:
• bieža urinēšana (dienā un naktī)
• sāpes urinēšanas laikā
• jūtas steidzami urinēt
• Pašnāvnieciskas domas un uzvedība (jauniem pieaugušajiem, vecumā no 25 gadiem *). Simptomi var būt:
• depresijas pasliktināšanās
• pēkšņas domas par pašnāvību
• runājot par pašnāvību
• pašnāvības mēģinājums

* Šīs sekas var rasties arī bērniem. Šīs zāles nav apstiprinātas lietošanai bērniem.

Pašnāvību novēršana

• Ja pazīstat kādu, kuram ir tiešs paškaitējuma, pašnāvības vai citas personas ievainošanas risks:
• Zvaniet pa tālruni 911 vai vietējo ārkārtas palīdzības numuru.
• Palieciet kopā ar personu, līdz pienāk profesionāla palīdzība.
• Noņemiet visus ieročus, medikamentus vai citus potenciāli kaitīgus priekšmetus.
• Klausieties cilvēku bez sprieduma.
• Ja jums vai kādam pazīstamam ir domas par pašnāvību, var palīdzēt profilakses tālrunis. Nacionālā pašnāvību profilakses līnija ir pieejama visu diennakti pa tālruni 1-800-273-8255.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži atsevišķas blakusparādības rodas, lietojot šīs zāles, vai arī uz to attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai zāļu, dažiem cilvēkiem pēc Spravato lietošanas var būt alerģiska reakcija. Nav zināms, cik bieži tas notiek cilvēkiem, kuri lieto Spravato. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās)
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Pēc Spravato lietošanas jūs paliksiet ārsta kabinetā vismaz divas stundas. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs uzraudzīs, vai Jums nav blakusparādību vai alerģisku reakciju.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pēc atstāšanas no biroja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Spravato. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Disociācija

Disociācija bija viena no visbiežāk sastopamajām blakusparādībām, kas novērota Spravato klīniskajos pētījumos. Šis nosacījums ir izmaiņas jūsu garīgajā stāvoklī. To bieži raksturo kā “ārpus ķermeņa” pieredzi. Cilvēki var justies atrauti no laika, telpas vai sava ķermeņa vai prāta.

Disociācijas simptomi var būt:

• redzes izmaiņas, piemēram, redzes dubultošanās un neskaidra redze
• aukstuma vai karstuma sajūta
• halucinācijas (reālu lietu dzirdēšana vai redzēšana)
• nejutīgums
• dīvainas sajūtas dažās ķermeņa daļās
• zvana ausīs
• sajūta, ka laiks paiet lēnāk vai ātrāk nekā parasti

Spravato klīniskajos pētījumos no 61% līdz 75% cilvēku, kuri lietoja šo narkotiku, bija disociācijas simptomi. Šie īslaicīgi simptomi parādījās Spravato lietošanas dienā. Disociācija tika novērota biežāk cilvēkiem vecumā no 65 gadiem. Tas bija biežāk sastopams arī cilvēkiem, kuri lietoja lielākas devas, nekā cilvēkiem, kuri lietoja mazākas zāļu devas.

Klīniskajos pētījumos tikai 0,4% cilvēku pārtrauca Spravato lietošanu disociācijas simptomu dēļ.

Jūsu iecelšanas laikā, lai saņemtu Spravato, veselības aprūpes sniedzējs jūs uzraudzīs vismaz divas stundas pēc zāļu lietošanas. Viņi pārbaudīs, vai Jums nav blakusparādību, tostarp disociācijas. Viņi jums paziņos, kad jums ir droši doties mājās.

Dažiem cilvēkiem pēc Spravato lietošanas ir lielāks disociācijas risks. Ja jums ir bijusi psihoze anamnēzē, jums var būt paaugstināts risks. Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Spravato jums ir drošs.

Sedācija

Sedācija bija bieža blakusparādība, kas novērota Spravato klīniskajos pētījumos. Sedācijas simptomi ir ārkārtējs miegainība, grūtības ar domāšanu un samazināta spēja reaģēt.

Klīniskajos pētījumos sedācija bija biežāk sastopama:

• Cilvēki, kuri lieto lielākas devas. Sedācija retāk notika cilvēkiem, kuri lietoja mazākas zāļu devas.
• Cilvēki, kas bija jaunāki. Sedācija notika līdz 61% cilvēku, kas jaunāki par 65 gadiem, un 49% cilvēku vecumā no 65 gadiem.

Pēc Spravato lietošanas pētījumos faktiski zaudēja samaņu tikai 0,3% cilvēku. Tas nozīmē, ka bija īss periods, kad viņi nereaģēja, kad viņu veselības aprūpes sniedzējs mēģināja viņus pamodināt.

Daži medikamenti, kas lietoti kopā ar Spravato, var izraisīt arī sedācijas simptomus. Cilvēkiem, kuri lieto šīs zāles, var būt paaugstināts sedācijas risks.

Pēc Spravato lietošanas jūs uzturēsieties veselības aprūpes iestādē vismaz divas stundas. Ārsts novēros sedācijas simptomus. Viņi ieteiks, kad jūs varat droši doties mājās. Lai jūs aizvestu mājās, jums būs nepieciešams uzticams draugs vai ģimenes loceklis. Brauciet vai strādājiet ar smagu tehniku ​​tikai pēc tam, kad esat izgulējies visu nakti.

Asinsspiediena paaugstināšanās

Klīnisko pētījumu laikā cilvēkiem, kuri lietoja Spravato, novēroja paaugstinātu asinsspiedienu. Līdz 17% cilvēku, kuri lietoja Spravato, bija paaugstināts asinsspiediens. Asinsspiediena izmaiņas, kas novērotas 1,5 stundu laikā pēc Spravato lietošanas, ietvēra:

• sistoliskā asinsspiediena paaugstināšanās (asinsspiediena augšējais skaitlis) par vairāk nekā 40 mmHg
• diastoliskā asinsspiediena paaugstināšanās (asinsspiediena apakšējais skaitlis) par vairāk nekā 25 mmHg

Pirms Spravato lietošanas ārsts pārbaudīs asinsspiedienu. Ja asinsspiediens ir augsts, viņi var ieteikt pagaidīt, kamēr esat lietojis Spravato devu. Jūs un jūsu ārsts var nosvērt ieguvumus un riskus, lietojot šīs zāles tajā laikā.

Arī ārsts pārbaudīs asinsspiedienu apmēram 40 minūtes pēc Spravato lietošanas. Viņi jums paliks veselības aprūpes iestādē vismaz divas stundas pēc Spravato lietošanas. Ja pēc zāļu lietošanas asinsspiediens ir augsts, jums, iespējams, būs jāpaliek iestādē ilgāk, lai uzraudzītu vai iespējamu ārstēšanu.

Ja pirms Spravato lietošanas Jums ir nekontrolēts augsts asinsspiediens, ārsts var izlemt, ka šīs zāles nevajadzētu lietot. (Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet sadaļu “Spravato brīdinājumi” zemāk.)

Spravato deva

Ārsta noteiktā Spravato deva būs atkarīga no tā, kā jūsu ķermenis reaģēs uz Spravato.

Parasti ārsts sāks lietot zemu devu un laika gaitā to pielāgos, lai sasniegtu jums piemēroto devu. Viņi galu galā izraksta mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Spravato nāk kā deguna aerosols. To ievada, izmantojot īpašu ierīci, kas izsmidzina narkotiku degunā. Katra ierīce izsniedz divus zāļu izsmidzinājumus. Katrs aerosols satur 14 mg Spravato.

Atkarībā no ārsta noteiktās devas, katru reizi lietojot Spravato, jums būs jāizmanto divas vai trīs ierīces.

Devas depresijai

Spravato deva tiek dota divās fāzēs: indukcijas (sākuma) fāze un uzturošā (pastāvīgā) fāze.

Katra Spravato deva tiek veikta veselības aprūpes sniedzēja uzraudzībā sertificētā medicīnas klīnikā. Jūsu asinsspiediens tiks pārbaudīts pirms zāļu lietošanas, un pēc Spravato lietošanas jūs vismaz divas stundas uzraudzīsit blakusparādības.

Indukcijas fāze (no 1. līdz 4. nedēļai)

Indukcijas fāze ilgst pirmās četras Spravato ārstēšanas nedēļas. Šajā fāzē zāles lietosiet divas reizes nedēļā.

Pirmā Spravato deva ir 56 mg. Katra deva pēc tam ir vai nu 56 mg, vai 84 mg. Ārsts izraksta devu atkarībā no tā, cik labi organisms panes zāles.

Indukcijas fāzes beigās jūs un ārsts apspriedīsit, vai jums vajadzētu turpināt uzturēšanas fāzi. Šis lēmums ir atkarīgs no tā, cik labi zāles darbojas jums, un ja jūs panesat kādas blakusparādības.

Uzturēšanas fāze (5. nedēļa un pēc tam)

Apkopes posms sākas Spravato lietošanas 5. nedēļas sākumā. No 5. līdz 8. nedēļai jūs lietosiet Spravato reizi nedēļā.

9. nedēļā un pēc tam jūs lietosiet Spravato vienu reizi nedēļā vai divas reizes nedēļā.

Deva uzturēšanas fāzē ir vai nu 56 mg, vai 84 mg. Jūsu ārsts ieteiks, cik bieži jums vajadzētu lietot Spravato. Tas ir atkarīgs no tā, cik labi jūsu ķermenis panes zāles un vai simptomi uzlabojas. Galu galā ārsts izraksta mazāko devu, kas jums ir efektīva.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja nokavējat tikšanos ar Spravato devu, sazinieties ar ārstu, tiklīdz atceraties. Viņi pārcels jūsu iecelšanu. Viņi var arī pielāgot jūsu gaidāmās tikšanās, lai labāk atbilstu jūsu grafikam. Tas palīdz uzturēt drošu un efektīvu dozēšanas grafiku.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Tas ir atkarīgs no. Jūsu ārsts var ieteikt ilgstoši lietot Spravato, ja tas jums ir drošs, efektīvs un nepieciešams. Jūs un jūsu ārsts pieņems šo lēmumu kopā.

Spravato izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Spravato izmaksas var atšķirties. Jūsu ārsta kabinets iegādāsies Spravato no specializētas aptiekas. Spravato nav iespējams iegādāties aptiekā.

Uz Spravato var attiekties jūsu recepšu apdrošināšanas segums vai medicīniskā apdrošināšana. Tas būs atkarīgs no jūsu konkrētā apdrošināšanas plāna.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Spravato, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Spranso ražotājs Janssen piedāvā programmu ar nosaukumu Janssen CarePath. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 844-777-2828 vai apmeklējiet programmas vietni.

Kā lietot Spravato

Spravato lieto kā deguna aerosolu, kuru jūs pats ievadīsit. Jūs lietosiet zāles sertificētā medicīnas iestādē. Ārsts parādīs, kā lietot deguna aerosola ierīci. Viņi arī uzraudzīs jūs, kamēr lietojat Spravato, lai pārliecinātos, ka jums nav nekādu problēmu ar ierīces lietošanu.

Pirms devas

Pirms pirmās Spravato izsmidzināšanas jums tiks lūgts izpūst degunu. Tas tiek darīts, lai pārliecinātos, ka zāles nav bloķētas ar sastrēgumiem deguna iekšpusē.

Jūsu veselības aprūpes sniedzējs nodrošinās pareizu ierīču skaitu, kas nepieciešams jūsu ārstēšanai. Izmantojamo ierīču skaits ir atkarīgs no konkrētās devas. Katra deguna aerosola ierīce satur 28 mg Spravato. Ja deva ir 56 mg, jums būs jāizmanto divas ierīces. Ja deva ir 84 mg, izmantosiet trīs Spravato ierīces.

Ārsts parādīs, kā lietot deguna aerosola ierīci. Pirms devas lietošanas jūs noliecaties apmēram 45 grādu leņķī. Tas palīdz medikamentiem palikt deguna iekšpusē, lai jūsu ķermenis to varētu absorbēt.

Devas laikā un pēc tās

Veselības aprūpes sniedzējs jūs uzraudzīs, kamēr lietojat Spravato. Viņi turpinās tevi vērot vismaz divas stundas pēc devas ievadīšanas. Šis monitorings tiek veikts, lai pārliecinātos, ka pēc ārstēšanas jums nav nopietnu blakusparādību. Ārsts ieteiks, kad jūs varat droši pamest klīniku.

Pēc ārstēšanas ar Spravato jums kādam būs jāved mājās. Pēc narkotiku lietošanas nevajadzētu vadīt automašīnu. Jums vajadzētu arī izvairīties no dalības aktivitātēs, kurās nepieciešama koordinācija un garīga modrība. Parasti jūs varat atsākt visas parastās aktivitātes nākamajā dienā pēc ārstēšanas ar Spravato.

Kad ņemt

Spravato lieto vienu vai divas reizes nedēļā. Ārsts ieteiks jums piemērotāko dozēšanas shēmu.

Spravato lietošana kopā ar ēdienu

Dažiem cilvēkiem Spravato var izraisīt sliktu dūšu vai vemšanu. Lai novērstu šīs blakusparādības:

• neēdiet ēdienu vismaz divas stundas pirms ārstēšanas
• nedzeriet šķidrumu vismaz 30 minūtes pirms ārstēšanas

Kā darbojas Spravato

Depresija ir sarežģīts garastāvokļa traucējums. Tiek uzskatīts, ka to daļēji izraisa nesabalansēts neirotransmiteru līmenis jūsu smadzenēs. Neirotransmiteri ir ķīmiski kurjeri jūsu ķermenī, kas palīdz nerviem sazināties savā starpā. Neirotransmiteru piemēri ir serotonīns un dopamīns.

Neirotransmitera līmenis var kļūt nelīdzsvarots, ja tas palielina vai samazina aktivitāti. Tas var ietekmēt ķermeņa spēju pareizi darboties. Neirotransmitera līmeņa nelīdzsvarotība var ietekmēt garastāvokli un garīgo labsajūtu. Šīs nelīdzsvarotības var būt saistītas arī ar depresiju.

Nav precīzi zināms, kā Spravato palīdz uzlabot depresijas simptomus. Tas var būt saistīts ar to, kā Spravato mijiedarbojas ar neirotransmiteriem.

Spravato bloķē neirotransmitera, ko sauc par glutamātu, saistīšanos ar noteiktu receptoru (piestiprināšanas vietu) uz jūsu nerviem. Bloķēto receptoru sauc par NMDA (N-metil-D-aspartāta) receptoru. Bloķējot glutamāta piesaisti šim receptoram, var palīdzēt regulēt komunikāciju starp smadzeņu nervu šūnām. Tas var palīdzēt uzlabot depresijas simptomus.

Cik ilgi jāstrādā?

Spravato sāk strādāt ļoti ātri. Klīniskajos pētījumos daudzi cilvēki, kuri lietoja Spravato, četru stundu laikā pēc zāļu lietošanas izjuta uzlabotus depresijas simptomus.

Spravato alternatīvas

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Spravato, konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums varētu noderēt.

Piezīme: Dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šo stāvokli.

Ārstnieciski izturīgas depresijas alternatīvas

Depresija ir ļoti sarežģīta slimība, par kuru mēs joprojām mācāmies. Sarežģītības dēļ depresijas ārstēšana bieži ir izmēģinājumu un kļūdu process. Jums var būt nepieciešams izmēģināt vairākus dažādus medikamentus, pirms atrodat tādu, kas palīdz uzlabot simptomus.

Depresijas ārstēšanai ir pieejami daudz dažādu medikamentu. Tālāk ir minēti citi medikamenti, kurus var lietot depresijas gadījumā, ieskaitot ārstnieciski izturīgu depresiju (TRD):

• serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitori (SNRI), tostarp:
  • desvenlafaksīns (Khedezla, Pristiq)
  • duloksetīns (Cymbalta)
  • venlafaksīns (Effexor XR)
• selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI), tostarp:
  • citaloprams (Celexa)
  • escitaloprams (Lexapro)
  • fluoksetīns (Prozac)
  • paroksetīns (Paxil, Paxil CR)
  • sertralīns (Zoloft)
• dopamīna norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitori, tostarp:
  • bupropions (Alpenzīns, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• norepinefrīna-serotonīna modulatori, ieskaitot:
  • mirtazapīns (Remerons)
• tricikliskie antidepresanti, tostarp:
  • amitriptilīns
  • desipramīns (Norpramīns)
  • nortriptilīns (Pamelor)
• antipsihotiskie līdzekļi, tostarp:
  • aripiprazols (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olanzapīns (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • kvetiapīns (Seroquel, Seroquel XR)
• citas zāles, piemēram:
  • litijs (Lithobid)
  • levotiroksīns (Synthroid, Unithroid)

Spravato lietošana kopā ar citām zālēm

Spravato ir atļauts lietot kombinācijā ar citiem antidepresantiem. Tas vienmēr jālieto kopā ar vismaz vienu citu antidepresantu, ko lieto iekšķīgi.

Ir daudz dažādu antidepresantu, kurus var lietot kopā ar Spravato. Daudzas no iepriekš “Spravato alternatīvas” uzskaitītajām ārstēšanas iespējām var lietot arī kopā ar Spravato.

Spravato pret citām zālēm

Jums var rasties jautājums, kā Spravato salīdzina ar citām zālēm, kas parakstītas ārstnieciski izturīgas depresijas (TRD) ārstēšanai. Zemāk ir salīdzinājumi starp Spravato un citām zālēm.

Spravato pret Abilify

Spravato satur narkotiku esketamīnu. Abilify satur zāles aripiprazolu. Šīs zāles pieder dažādām zāļu klasēm, taču tās abas lieto depresijas ārstēšanai.

Izmanto

Spravato ir apstiprināts depresijas formas, ko sauc par ārstnieciski izturīgu depresiju (TRD), ārstēšanai pieaugušajiem. Tas ir apstiprināts lietošanai kopā ar vismaz vēl vienu antidepresantu, ko lieto iekšķīgi.

Abilify ir apstiprināts depresijas ārstēšanai pieaugušajiem. Tas jālieto arī kombinācijā ar citiem antidepresantiem. Ir atļauts ārstēt arī šādus nosacījumus:

• šizofrēnija
• mānijas vai jauktas bipolāru I traucējumu epizodes
• uzbudināmība, kas saistīta ar autismu
• Tureta sindroms
• uzbudinājums, kas saistīts ar šizofrēniju vai bipolāru māniju

Zāļu formas un ievadīšana

Spravato nāk kā deguna aerosols. To lieto vienu vai divas reizes nedēļā. To parasti lieto 56 mg vai 84 mg devās.

Jūs piešķirsiet Spravato sev sertificētā veselības aprūpes iestādē. Veselības aprūpes sniedzēji uzraudzīs, vai Jums nav blakusparādību ārstēšanas laikā un pēc tās. Pēc devas saņemšanas jūs uzturēsieties iestādē vismaz divas stundas. Ārsts jums paziņos, kad jums ir droši doties mājās.

Abilify ir šādos veidos:

• tabletes (lieto iekšķīgi)
• perorāli sadalāmas tabletes (izšķīdina mutē)
• šķidrs šķīdums (lieto iekšķīgi)
• injekcija

Ir pieejama arī Abilify perorālā tablete, kuras iekšpusē ir sensors. Šis sensors var izsekot, kad lietojat zāles.

Abilify parasti lieto vienu reizi dienā iekšķīgi, ja to lieto depresijas ārstēšanai. Parastais devu diapazons pieaugušajiem ir no 2 mg līdz 15 mg. Šīs zāles var lietot mājās. Tas nav jādod sertificētā veselības aprūpes iestādē.

Blakusparādības un riski

Spravato un Abilify satur ļoti dažādas zāles. Tādēļ šīs zāles var izraisīt dažādas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Spravato, lietojot Abilify vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Spravato:
• disociācija
• sedācija (miegainība, problēmas ar skaidru domāšanu, nespēja vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar smago tehniku)
• vertigo
• nejutīgums vai dīvainas sajūtas jūsu ādā
• letarģija (ārkārtējs nogurums)
• paaugstināts asinsspiediens
• sajūta piedzēries
• Var notikt, lietojot Abilify:
• aizcietējums
• galvassāpes
• neskaidra redze
• augšējo elpceļu infekcijas
• bezmiegs (miega traucējumi)
• sajūta nemierīga
• svara pieaugums
• Var notikt gan ar Spravato, gan Abilify:
• slikta dūša
• vemšana
• reibonis
• trauksme

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Spravato, Abilify vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Spravato:
• augsts asinsspiediens, kas izraisa nopietnus notikumus, tai skaitā sirdslēkmi vai insultu
• sedācija (miegainība, problēmas ar skaidru domāšanu, nespēja vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar smago tehniku)
• Var notikt, lietojot Abilify:
• insults cilvēkiem vecumā no 56 gadiem
• ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (negatīva reakcija pret antipsihotiskiem līdzekļiem, līdzīga serotonīna sindromam)
• tardīvā diskinēzija (nekontrolēta ķermeņa daļu kustība)
• vielmaiņas izmaiņas, kas var izraisīt paaugstinātu cukura līmeni asinīs, diabētu un svara pieaugumu
• neparasti mudinājumi (piemēram, azartspēles vai pārēšanās)
• ortostatiska hipotensija (zems asinsspiediens, pieceļoties kājās)
• zems leikocītu skaits (neitropēnija)
• krampji
• problēmas ar ķermeņa temperatūras regulēšanu
• rīšanas grūtības, kas var izraisīt pārtikas vai šķidruma iekļūšanu plaušās
• Var notikt gan ar Spravato, gan Abilify:
• domas vai uzvedība par pašnāvību, īpaši jauniem pieaugušajiem

Efektivitāte

Spravato un Abilify ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto depresijas veidu ārstēšanai. Tos lieto kombinācijā ar citiem antidepresantiem.

Klīniskajos pētījumos Spravato un Abilify lietošana nav tieši salīdzināta. Pētījumos ir atklāts, ka gan Spravato, gan Abilify ir efektīvi noteiktu veidu depresijas ārstēšanā.

Izmaksas

Spravato un Abilify ir abas firmas zāles. Nav pieejamas vispārīgas Spravato formas. Abilify tabletes un šķīdumi ir pieejami vispārīgās formās. Zīmolu zāles parasti maksā dārgāk nekā sugas zāles.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Spravato var maksāt vairāk nekā Abilify firmas nosaukums un vispārīgās formas. Faktiskā cena, kuru jūs maksātu par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Spravato pret Symbyax

Spravato satur narkotiku esketamīnu. Symbyax satur divas zāles: olanzapīnu un fluoksetīnu. Šīs zāles pieder dažādām zāļu klasēm, taču tās abas lieto depresijas ārstēšanai.

Izmanto

Gan Spravato, gan Symbyax ir apstiprināti FDA, lai ārstētu depresijas formu, ko sauc par ārstnieciski izturīgu depresiju (TRD). Spravato ir atļauts lietot pieaugušajiem kombinācijā ar vismaz vēl vienu antidepresantu. Symbyax ir atļauts lietot tikai pieaugušajiem ar TRD.

Symbyax ir apstiprināts arī akūtām depresijas epizodēm, ko izraisa I bipolāri traucējumi pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma.

Zāļu formas un ievadīšana

Spravato nāk kā deguna aerosols. To lieto vienu vai divas reizes nedēļā. To parasti lieto 56 mg vai 84 mg devās.

Spravato lieto pats sertificētā veselības aprūpes iestādē. Veselības aprūpes sniedzēji uzraudzīs, vai Jums nav blakusparādību ārstēšanas laikā un pēc tās. Pēc devas lietošanas jūs uzturēsieties vismaz divas stundas. Ārsts ieteiks, kad jums ir droši doties mājās.

Symbyax nāk kā kapsula, ko lieto iekšķīgi. Tas tiek lietots vienu reizi dienā vakarā. Šīs zāles nav jālieto sertificētā veselības aprūpes iestādē.

Symbyax kapsulām ir dažādi stiprumi:

• 3 mg olanzapīna / 25 mg fluoksetīna
• 6 mg olanzapīna / 25 mg fluoksetīna
• 6 mg olanzapīna / 50 mg fluoksetīna
• 12 mg olanzapīna / 25 mg fluoksetīna
• 12 mg olanzapīna / 50 mg fluoksetīna

Blakusparādības un riski

Spravato un Symbyax satur ļoti atšķirīgus medikamentus. Tādēļ tie var izraisīt dažādas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Spravato, lietojot Symbyax vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Spravato:
• disociācija
• vertigo
• nejutīgums vai dīvainas sajūtas jūsu ādā
• letarģija (ārkārtējs nogurums)
• paaugstināts asinsspiediens
• sajūta piedzēries
• slikta dūša
• vemšana
• reibonis
• trauksme
• Var rasties, lietojot Symbyax:
• svara pieaugums
• palielināta apetīte
• sausa mute
• nogurums (zems enerģijas līmenis)
• tūska (pietūkums) pēdās, potītēs un kājās
• trīce (trīce, parasti rokās un rokās)
• neskaidra redze
• grūtības pievērst uzmanību
• Var notikt gan ar Spravato, gan Symbyax:
• sedācija (miegainība, problēmas ar skaidru domāšanu, nespēja vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar smago tehniku)

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Spravato, lietojot Symbyax vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Spravato:
• paaugstināts asinsspiediens, kas izraisa nopietnus notikumus, tai skaitā sirdslēkmi vai insultu
• Var rasties, lietojot Symbyax:
• ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (negatīva reakcija pret antipsihotiskiem līdzekļiem, līdzīga serotonīna sindromam)
• serotonīna sindroms
• tardīvā diskinēzija (nekontrolēta ķermeņa daļu kustība)
• vielmaiņas izmaiņas, kas izraisa paaugstinātu cukura līmeni asinīs, diabētu un svara pieaugumu
• dzīvībai bīstami izsitumi, ko sauc par zāļu reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
• slēgta leņķa glaukoma
• mānijas vai hipomanijas aktivizēšana
• ortostatiska hipotensija (zems asinsspiediens, pieceļoties kājās)
• zems leikocītu skaits (neitropēnija)
• krampji
• asiņošana viegli vai asiņošana biežāk nekā parasti
• patoloģisks sirds ritms
• augsts prolaktīna līmenis (noteikts hormons jūsu ķermenī)
• paaugstināts nāves risks cilvēkiem ar 65 gadu vecumu un vecākiem ar psihozi
• Var notikt gan ar Spravato, gan Symbyax:
• grūtības domāt skaidri
• domas vai uzvedība par pašnāvību, īpaši jauniem pieaugušajiem

Efektivitāte

Spravato un Symbyax ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto ārstnieciski izturīgas depresijas (TRD) ārstēšanai.

Klīniskajos pētījumos šīs zāles nav tieši salīdzinātas viena ar otru. Tomēr klīnisko pētījumu laikā gan Spravato, gan Symbyax ir efektīvi ārstējuši depresijas simptomus.

Izmaksas

Spravato un Symbyax ir gan firmas zāles. Nav pieejamas vispārīgas Spravato formas. Tomēr ir pieejama vispārēja Symbyax forma. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Spravato var maksāt vairāk nekā Symbyax. Faktiskā cena, kuru jūs maksātu par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Spravato un alkohols

Spravato nedrīkst lietot kopā ar alkoholu. Gan Spravato, gan alkohols var izraisīt sedāciju (miegainība, problēmas ar skaidru domāšanu, nespēja vadīt transportlīdzekli vai izmantot smago tehniku). To uzņemšana kopā var palielināt šo risku.

Spravato mijiedarbība

Spravato var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem uztura bagātinātājiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, daži var traucēt zāļu darbību, bet citi var izraisīt pastiprinātas blakusparādības.

Spravato un citas zāles

Zemāk ir uzskaitīti medikamenti, kas var mijiedarboties ar Spravato. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Spravato.

Pirms Spravato lietošanas noteikti pastāstiet savam ārstam un farmaceitam par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Spravato un opioīdi

Spravato un opioīdi var izraisīt sedāciju. Spravato lietošana kopā ar opioīdu zālēm var izraisīt pārmērīgu sedāciju (miegainību, grūtības ar skaidru domāšanu, nespēju vadīt transportlīdzekli vai izmantot smago tehniku).

Ja lietojat opioīdu pretsāpju zāles un jums nepieciešama ārstēšana ar Spravato, konsultējieties ar ārstu par sedācijas risku. Pēc Spravato lietošanas, iespējams, būs jāuzrauga ilgāk, lai pārliecinātos, ka pēc ārstēšanas nejūtaties nomierināts.

Piemēri opioīdiem, kas, lietojot kopā ar Spravato, var palielināt sedācijas risku, ir šādi:

• hidrokodons (Hysingla, Zohydro)
• oksikodons (oksikontīns, roksikodons, Xtampza ER)
• kodeīns
• morfijs (Kadian, MS Contin)
• fentanils (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Daudzi pretsāpju līdzekļi satur zāļu kombināciju, un viena no šīm zālēm var būt opioīds. Noteikti pastāstiet ārstam par visām lietotajām zālēm. Ja lietojat opioīdu, viņi jums var ieteikt citas zāles. Tas var palīdzēt izvairīties no paaugstināta sedācijas riska.

Spravato un benzodiazepīni

Spravato un benzodiazepīni var izraisīt sedāciju. Spravato un benzodiazepīnu lietošana kopā var izraisīt pārmērīgu sedāciju (miegainība, grūtības ar skaidru domāšanu, nespēja vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar smago tehniku).

Ja lietojat benzodiazepīnu un apsverat iespēju ārstēt Spravato, konsultējieties ar ārstu par sedācijas risku. Pēc Spravato lietošanas, iespējams, būs jāuzrauga ilgāk, lai pārliecinātos, ka pēc ārstēšanas nejūtaties nomierināts.

Benzodiazepīnu piemēri, kas, lietojot kopā ar Spravato, var palielināt sedāciju, ir šādi:

• alprazolāms (Xanax, Xanax XR)
• diazepāms (Valium)
• lorazepāms (Ativan)
• temazepāms (Restoril)
• triazolāms (Halcion)

Spravato un miega zāles

Spravato lietošana kopā ar zālēm, kas tiek izmantotas, lai palīdzētu jums aizmigt vai aizmigt, var izraisīt ilgstošu vai pasliktinātu sedāciju (miegainība, problēmas ar skaidru domāšanu, nespēja vadīt transportlīdzekli vai izmantot smago tehniku).

Konsultējieties ar savu ārstu, ja lietojat zāles, kas palīdz gulēt. Viņi var ieteikt izlaist miega zāles naktī pirms Spravato devas ievadīšanas.

Ja jūs lietojat zāles, kas palīdz gulēt, pēc Spravato lietošanas, iespējams, būs jāuzrauga ilgāk. Tas palīdzēs pārliecināties, ka pēc ārstēšanas neesat nomierinājis.

Miega zāļu piemēri, kas, lietojot kopā ar Spravato, var palielināt sedāciju, ir:

• eszopiklons (Lunesta)
• zaleplons (Sonata)
• zolpidēma (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato un stimulējošie medikamenti

Spravato lietošana kopā ar stimulējošiem medikamentiem var paaugstināt asinsspiedienu vairāk nekā abas zāles atsevišķi. Paaugstināts asinsspiediens var izraisīt nopietnas sirds vai smadzeņu asinsvadu komplikācijas. Šīs komplikācijas ir sirdslēkme, insults vai smadzeņu pietūkums.

Stimulējošo zāļu piemēri ir:

• amfetamīni / amfetamīna sāļi (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• metilfenidāts (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, daudzi citi)
• modafinils (Provigils)
• armodafinils (Nuvigil)

Ja lietojat stimulējošas zāles, konsultējieties ar ārstu par paaugstināta asinsspiediena risku. Pēc Spravato lietošanas, iespējams, jums būs jāuzrauga bīstamāk augsts asinsspiediens.

Spravato un monoamīnoksidāzes inhibitori

Spravato lietošana kopā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI) var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos. Paaugstināts asinsspiediens var izraisīt nopietnas sirds vai smadzeņu asinsvadu komplikācijas. Šīs komplikācijas ir sirdslēkme, insults vai smadzeņu pietūkums.

MAOI ir zāļu grupa, ko lieto depresijas ārstēšanai. MAOI piemēri, kas, lietojot kopā ar Spravato, var izraisīt augstu asinsspiedienu, ir šādi:

• izokarboksazīds (Marplan)
• fenelzīns (Nardil)
• selegilīns (Emsam, Zelapar)
• tranilcipromīns (Parnāts)

Ja lietojat MAOI, konsultējieties ar ārstu par paaugstināta asinsspiediena risku. Pēc Spravato terapijas viņi var rūpīgāk uzraudzīt bīstami paaugstinātu asinsspiedienu.

Deguna kortikosteroīdi vai deguna dekongestanti

Lietojot deguna kortikosteroīdu vai deguna tūsku samazinošu līdzekli ap Spravato devu, tas var samazināt jūsu ķermeņa absorbēto Spravato daudzumu. Tas varētu padarīt zāles jums mazāk efektīvas.

Lai izvairītos no šīs mijiedarbības, vismaz vienu stundu pirms Spravato devas nelietojiet deguna kortikosteroīdus vai deguna tūsku mazinošus līdzekļus.

Spravato un ēdieni

Dažu lietu ēšana vai dzeršana ap Spravato devu var palielināt blakusparādību risku.

Ēdiens un dzēriens Spravato devas dienā

Dažiem cilvēkiem Spravato var izraisīt nelabumu un vemšanu. Lai samazinātu šo risku:

• pirms Spravato lietošanas neēdiet ēdienu vismaz divas stundas un
• pirms Spravato lietošanas nelietojiet šķidrumu vismaz 30 minūtes

Spravato un kofeīns

Kofeīns, kas ir stimulants, var paaugstināt asinsspiedienu. Spravato var arī paaugstināt asinsspiedienu. Lietojot Spravato kopā ar kofeīnu, asinsspiediens var paaugstināties līdz līmenim, kas nav drošs.

Ja jūs lietojat kofeīnu, konsultējieties ar savu ārstu par to, cik daudz jūs varat lietot Spravato devas dienā.

Spravato un grūtniecība

Spravato nav ieteicams lietot grūtniecības laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem grūtniecēm, kuras saņēma Spravato, bija pēcnācēji ar smadzeņu un kaulu bojājumiem. Tomēr nav zināms, kā Spravato lietošana grūtniecības laikā varētu ietekmēt cilvēku.

Ja esat grūtniece vai varētu iestāties grūtniecība, konsultējieties ar savu ārstu par Spravato lietošanas drošību grūtniecības laikā.

Ja Spravato lietojat grūtniecības laikā, ieteicams sazināties ar Antidepresantu nacionālo grūtniecības reģistru. Šis reģistrs apkopo informāciju par antidepresantu lietošanas drošību grūtniecības laikā. Reģistrēties var, zvanot pa tālruni 844-405-6185 vai apmeklējot NPRAD vietni.

Spravato un zīdīšana

Zīdīšana nav ieteicama sievietēm, kuras lieto Spravato.

Nav droši zināms, kā Spravato ietekmētu cilvēkus, kuri to lieto mātes pienā. Tomēr ir zināms, ka zāles nonāk cilvēka mātes pienā. Pētījumos ar dzīvniekiem Spravato nokļuva zīdītāju mātes pienā un izraisīja smadzeņu bojājumus, kad dzīvnieki patērēja šo pienu.

Ja barojat bērnu ar krūti un apsverat iespēju ārstēt Spravato, ārsts var ieteikt pārtraukt zīdīšanu ārstēšanas laikā.

Bieži uzdotie jautājumi par Spravato

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Spravato.

Kāpēc šīs zāles ir pretrunīgas?

Daži cilvēki uzskata Spravato par pretrunīgu divu galveno iemeslu dēļ:

• tas ir izgatavots no zāles, ko sauc par ketamīnu
• tas var izraisīt smagas blakusparādības

Spravato aktīvās zāles sauc par esketamīnu, kas ir izgatavots no ketamīna. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi ketamīna lietošanu kā anestēzijas līdzekli. Tomēr tas tiek uzskatīts arī par “partijas narkotiku”, kas tiek dēvēts par “Special K”, un to var ļaunprātīgi izmantot.

Ir svarīgi atzīmēt, ka Spravato un ketamīns nav vienas un tās pašas zāles (skat. Nākamo sadaļu “Kāda ir atšķirība starp esketamīnu un ketamīnu?”). Abas zāles ir pieejamas tikai pēc receptes no veselības aprūpes sniedzēja. Tomēr Spravato tiek izsniegts tikai sertificētās veselības aprūpes iestādēs, un to nevar iegādāties lietošanai mājās.

Kas attiecas uz otro problēmu par Spravato, tas var izraisīt nopietnas blakusparādības, tostarp sedāciju (miegainību, grūtības ar skaidru domāšanu vai nespēju vadīt transportlīdzekli vai izmantot smago tehniku) un disociāciju (“ārpus ķermeņa” pieredze). Tā kā Spravato ir šīs nopietnās blakusparādības, FDA ir noteikusi tā lietošanas ierobežojumus. To var piešķirt tikai ar Riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģiju (REMS) (skatīt zemāk esošo sadaļu “Kas ir REMS?”) Sertificētās medicīnas iestādēs.

REMS pieprasa, lai pēc Spravato lietošanas veselības aprūpes sniedzējs jūs uzraudzītu vismaz divas stundas. Šajā laikā viņi novēros jūs par blakusparādībām. Viņi arī pārliecināsies, ka jums ir droši atstāt objektu.

Spravato ārstēšanas dienā jums vispār nevajadzētu braukt. Pēc ārstēšanas jums būs nepieciešams kāds, kurš var jūs aizvest mājās. Braukšanu varēsiet atsākt nākamajā dienā pēc ārstēšanas.

Kāda ir atšķirība starp esketamīnu un ketamīnu?

Esketamīns (aktīvās zāles Spravato) un ketamīns nav tās pašas zāles, taču tās ir līdzīgas ķīmiskas vielas. Esketamīns ir atrodams ketamīnā. To sauc par enantiomēru.

Ketamīns satur enantiomēru maisījumu, kas ir divas ķīmiskas vielas, kas ir viens otra spoguļattēli. Enantiomēri izskatās līdzīgi viens otram, bet tiem ir atšķirīga ietekme ķermeņa iekšienē. Esketamīns ir viens no šiem spogulīšiem, kas atrodami ketamīnā. Esketamīns tiek ražots, kad to noņem no ketamīna.

Tiek uzskatīts, ka ketamīns un esketamīns to atšķirīgās struktūras dēļ darbojas atšķirīgi. Šīs zāles dažādos veidos mijiedarbojas ar jūsu smadzeņu nerviem.

Spravato ir apstiprināts depresijas formas ārstēšanai, ko sauc par ārstnieciski izturīgu depresiju (TRD). To lieto kopā ar citiem antidepresantiem, ko lieto iekšķīgi.

Ketamīns pašlaik nav apstiprināts depresijas ārstēšanai. Tomēr to ir atļauts izmantot kā anestēzijas līdzekli operāciju vai citu medicīnisku procedūru laikā.

Vairākos mazos pētījumos ir apskatīta ketamīna lietošana depresijas ārstēšanai. Šiem pētījumiem bija daudzsološi īstermiņa rezultāti. Līdz 71% cilvēku, kuri lietoja ketamīnu, depresijas simptomi bija uzlabojušies. Tomēr ir vajadzīgi vairāk pētījumu, lai uzzinātu, vai ketamīns ir drošs un efektīvs ilgstošai depresijas ārstēšanai.

Kas ir REMS?

REMS (Riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģija) ir Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) izveidota programma. To lieto, lai samazinātu risku, kas saistīts ar noteiktu zāļu izrakstīšanu.

FDA pieprasa, lai dažas recepšu zāles tiktu ievadītas, izmantojot REMS programmas. Tas parasti ietver zāles, kurām ir nopietnas blakusparādības.

REMS programmas palīdz izglītot patērētājus par to, kā droši lietot noteiktus medikamentus. REMS programmas arī māca veselības aprūpes sniedzējiem izrakstīt noteiktas zāles. Tas palīdz ārstiem uzzināt, vai zāļu ieguvums pārsniedz to risku, ja to lieto medicīniskai ārstēšanai.

REMS programma Spravato prasa, lai veselības aprūpes iestādes, kas dod Spravato, būtu sertificētas zāļu ievadīšanai. Spravato nav iespējams iegādāties vietējā aptiekā. Jūs varat saņemt zāles tikai sertificētās veselības aprūpes iestādēs.

REMS programma arī prasa, lai pirms Spravato lietošanas jūs būtu pilnībā informēts par riskiem. Riski var būt nopietnas blakusparādības, piemēram, sedācija (miegainība, grūtības ar skaidru domāšanu vai nespēja vadīt transportlīdzekli vai izmantot smago tehniku) un disociācija (“ārpus ķermeņa” pieredze).

Ja lietojat Spravato, jums jāparaksta reģistrācijas veidlapa, kurā norādīts, ka saprotat sekojošo:

• Pirms jūs varat atstāt un doties mājās, jums jāuzturas vismaz divas stundas, lai jūs varētu novērot sedāciju un disociāciju veselības aprūpes iestādē.
• Pēc ārstēšanas jums būs kāds cits, kurš jūs droši nogādās mājās.
• Jūs nebrauksiet un nelietosiet smagās tehnikas tikai nākamajā dienā pēc ārstēšanas.

Papildu informāciju par REMS prasībām attiecībā uz Spravato var atrast FDA vietnē.

Vai esketamīnu lieto arī kā anestēzijas līdzekli?

Nē, tas nav. Spravato aktīvās zāles (esketamīns) nav apstiprinātas lietošanai kā anestēzijas līdzeklis ķirurģijai. Ketamīns (zāles, kas līdzīgas esketamīnam) ir FDA apstiprinātas lietošanai kā anestēzijas līdzeklis.

Vai Spravato izraisa halucinācijas?

Jā, Spravato dažiem cilvēkiem var izraisīt halucinācijas. Šī blakusparādība, visticamāk, rodas dažu minūšu vai stundu laikā pēc Spravato lietošanas.

Pēc Spravato lietošanas jūs uzturēsieties ārsta kabinetā vismaz divas stundas. Tas ļauj veselības aprūpes sniedzējam novērot jūs par jebkādām blakusparādībām, ieskaitot halucinācijas. Veselības aprūpes sniedzējs jums paziņos, kad viņiem šķiet, ka varat droši doties mājās.

Spravato brīdinājumi

Šīs zāles nāk ar vairākiem brīdinājumiem.

FDA brīdinājumi

Šīs zāles satur brīdinājumus par kastīti. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

• Sedācija. Spravato var izraisīt sedāciju (miegainību, grūtības ar skaidru domāšanu, nespēju vadīt transportlīdzekli vai izmantot smago tehniku). Tas var padarīt nedrošas noteiktas darbības, piemēram, braukšanu. Jūs lietosiet Spravato licencētā veselības aprūpes iestādē. Pēc Spravato lietošanas jūs vismaz divas stundas uzraudzīs, pirms pametat objektu un dodaties mājās.
• Disociācija. Spravato var izraisīt īslaicīgu disociāciju. Disociācija ir izmaiņas jūsu garīgajā stāvoklī. Tas var likt justies atrautam no laika, telpas un paša ķermeņa vai prāta. Veselības aprūpes sniedzējs vismaz divas stundas pēc Spravato lietošanas novēros jūs par šo blakusparādību.
• Ļaunprātīga izmantošana. Spravato var izmantot nepareizi. Šī iemesla dēļ to izraksta īpaši apmācīti veselības aprūpes sniedzēji, un cilvēkiem to drīkst izsniegt tikai sertificētas veselības aprūpes iestādes. Spravato var nebūt piemērots cilvēkiem, kuriem iepriekš ir bijusi nepareiza vielu lietošana.
• Pašnāvnieciskas domas un uzvedība. Tāpat kā citi antidepresanti, arī Spravato var palielināt pašnāvniecisku domu vai uzvedības risku bērniem un jauniem pieaugušajiem (vecumā no 25 gadiem). Spravato nav atļauts lietot bērniem.

Citi piesardzības pasākumi

Pirms Spravato lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Spravato jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Tie ietver:

• Aneirismāla asinsvadu slimība vai arteriovenozas malformācijas. Spravato var paaugstināt asinsspiedienu pirmajās stundās pēc zāļu lietošanas. Pēc Spravato lietošanas pastāv nopietnu asiņošanas gadījumu risks. Šis risks ir lielāks cilvēkiem ar anēmiju anamnēzē un cilvēkiem, kuriem ir artēriju malformācijas. Spravato nedrīkst lietot cilvēki ar šiem riska faktoriem.
• Intracerebrālās asiņošanas vēsture. Spravato var paaugstināt asinsspiedienu. Paaugstināts asinsspiediens var palielināt asiņošanas risku jūsu smadzenēs. Spravato nedrīkst lietot cilvēki, kuriem anamnēzē ir asiņošana smadzenēs.
• Psihozes vēsture. Spravato var izraisīt disociāciju (“ārpus ķermeņa” pieredzi). Cilvēkiem ar psihozes vēsturi var būt lielāks smagas disociatīvas vai psihotiskas parādības risks. Ja Jums iepriekš ir bijušas psihozes vai psihotiski notikumi, konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Spravato ir piemērots tieši Jums.
• Narkotiku lietošanas traucējumu vēsture. Spravato ir kontrolējama viela, kuru var nepareizi izmantot. Konsultējieties ar savu ārstu par jebkādu vielu lietošanas traucējumu, atkarības vai nepareizas lietošanas vēsturi. Jūsu ārsts var palīdzēt jums izlemt, vai Spravato jums ir piemērots.
• Hipertensija (augsts asinsspiediens). Spravato var paaugstināt asinsspiedienu. Tas palielina jūsu sirds, asinsvadu un smadzeņu slodzi. Ja Jums ir augsts asinsspiediens, konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Spravato jums ir drošs.
• Aknu slimība. Cilvēkiem ar aknu slimībām var būt lielāks Spravato blakusparādību risks. Pēc narkotiku lietošanas viņi var būt pakļauti riskam arī ilgāku laiku. Ja Jums ir vidēji smaga aknu slimība, ārsts var novērot jūs veselības aprūpes iestādē ilgāk nekā standarta laiks.

Piezīme: Plašāku informāciju par Spravato iespējamo negatīvo ietekmi skatiet iepriekš sadaļā “Spravato blakusparādības”.

Profesionāla informācija par Spravato

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Spravato (esketamīns) ir FDA apstiprināts, lai ārstētu izturīgu pret depresiju kombinācijā ar perorālu antidepresantu terapiju. Tas ir atļauts lietot tikai pieaugušajiem.

Darbības mehānisms

Spravato ir ketamīna S-enantiomērs. Tas ir neselektīvs, nekonkurētspējīgs NMDA receptoru antagonists. Tas darbojas, bloķējot glutamāta darbību. Precīzs depresijas ārstēšanas darbības mehānisms nav zināms.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Esketamīna iedarbība ir proporcionāla devai starp 56 mg un 84 mg. Nav pierādījumu par uzkrāšanos, lietojot divas reizes nedēļā.

Pēc deguna ievadīšanas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 48%. Maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 20 līdz 40 minūtēs pēc devas ievadīšanas. Koncentrācijas samazināšanās ir divfāziska; līmenis strauji samazinās pirmajās 2 līdz 4 stundās, bet to pusperiods ir no 7 līdz 12 stundām.

Olbaltumvielu saistīšanās ir no 43% līdz 45%. Metabolisms notiek caur CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 un CYP2C19. Metabolītu eliminācija galvenokārt notiek ar urīnu un mazākā mērā ar izkārnījumiem.

Kontrindikācijas

Spravato ir kontrindicēts pacientiem ar paaugstinātu jutību pret esketamīnu, ketamīnu vai kādu no Spravato palīgvielām anamnēzē.

Spravato ir kontrindicēts arī cilvēkiem ar aneirismas asinsvadu slimībām, arteriovenozām malformācijām vai intracerebrālu asiņošanu anamnēzē.

Ļaunprātīga izmantošana un atkarība

DEA klasificē Spravato kā III saraksta kontrolējamo vielu, kas norāda uz nepareizas lietošanas un atkarības iespējamību.

Uzglabāšana

Spravato jāuzglabā istabas temperatūrā (68 ° F līdz 77 ° F / 20 ° C līdz 25 ° C). Lietotās ierīces jāiznīcina saskaņā ar piemērojamo zāļu (III) likumu par narkotikām grafiku.

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.