Sovaldi (sofosbuvirs)

Kas ir Sovaldi?

Sovaldi ir firmas recepšu zāles, ko lieto noteiktu C hepatīta vīrusa (HCV) veidu ārstēšanai. Šis vīruss, kas ietekmē jūsu aknas, dažkārt var izraisīt nopietnus apstākļus, piemēram, aknu mazspēju.

Sovaldi lieto šāda veida hroniska (ilgstoša) HCV ārstēšanai pieaugušajiem:

• 1. vai 4. tips, ja to lieto kopā ar pegilētu interferonu un ribavirīnu
• 2. vai 3. tips, ja to lieto kopā ar ribavirīnu

Pieaugušajiem Sovaldi var lietot, lai ārstētu:

• 1., 2., 3. un 4. tipa HCV cilvēkiem, kuri nekad nav ārstēti ar HCV
• HCV 2. un 3. tips cilvēkiem, kuri agrāk ir izmēģinājuši citas ārstēšanas metodes, kas viņiem nederēja

Sovaldi ir apstiprināts lietošanai arī bērniem no 3 gadu vecuma un vecākiem ar 2. vai 3. tipa HCV. To var izmantot, lai ārstētu šāda veida HCV bērniem, kuri vai nu nekad nav ārstēti ar HCV, vai arī agrāk ir izmēģinājuši citas ārstēšanas metodes. nestrādā viņiem.

Bērniem Sovaldi jālieto kombinācijā ar ribavirīnu.

Gan pieaugušajiem, gan bērniem Sovaldi var ordinēt cilvēkiem bez cirozes (aknu rētas) vai ar kompensētu (vieglu) cirozi.

Sovaldi ir tablešu veidā, kuras lieto iekšķīgi. Tas nāk arī kā granulas, kuras var apkaisīt ar pārtiku un paņemt mutē. Sovaldi pieder zāļu klasei, ko sauc par tiešas darbības pretvīrusu zālēm. Tas darbojas, lai ārstētu HCV, bloķējot vīrusa vairošanos (padarot vairāk vīrusu) jūsu ķermeņa iekšienē.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos Sovaldi ir atzīts par efektīvu, veiksmīgi ārstējot HCV. Lai iegūtu informāciju par Sovaldi efektivitāti, skatiet zemāk esošo sadaļu “Sovaldi hroniska C hepatīta gadījumā”.

Sovaldi vispārējs

Sovaldi ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Sovaldi satur aktīvo narkotiku sofosbuviru.

Sovaldi blakusparādības

Sovaldi var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Sovaldi. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu vairāk informācijas par Sovaldi iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Piezīme: Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izseko viņu apstiprināto zāļu blakusparādības. Ja vēlaties FDA ziņot par blakusparādību, kāda Jums bijusi, lietojot Sovaldi, varat to izdarīt, izmantojot MedWatch.

Biežākas blakusparādības

Sovaldi biežākās blakusparādības, lietojot to kopā gan ar pegilētu interferonu, gan ribavirīnu, var ietvert:

• nogurums (enerģijas trūkums)
• galvassāpes
• slikta dūša
• miega traucējumi
• anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)

Sovaldi biežākās blakusparādības, lietojot to kopā ar ribavirīnu, var būt:

• nogurums (enerģijas trūkums)
• galvassāpes

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Sovaldi blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības, kas aplūkotas turpmāk sadaļā “Informācija par blakusparādībām”, ietver:

• B hepatīta vīrusa (HBV) reaktivācija (vīrusa uzliesmojums, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī) *
• smaga alerģiska reakcija

* Sovaldi ir iesūtījis FDA brīdinājumu par B hepatīta reaktivācijas risku. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par vairākām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Sovaldi lietošanas var būt alerģiska reakcija. Klīniskajos pētījumos netika ziņots par alerģiskām reakcijām cilvēkiem, kuri lietoja šo narkotiku. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Sovaldi. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Ilgtermiņa blakusparādības

Cilvēki, kuri lietoja Sovaldi klīniskajos pētījumos, neziņoja, ka viņiem būtu ilgtermiņa zāļu blakusparādības. Tomēr pēc ārstēšanas pabeigšanas ar Sovaldi kādu laiku būs jāuzrauga jūsu aknas. Jūsu ārsts to izdarīs, pārbaudot noteiktas asins analīzes.

Pēc ārstēšanas ar hepatīta C vīrusu (HCV) ir svarīgi kontrolēt aknu darbību. Tas ir tāpēc, ka pat pēc ārstēšanas pabeigšanas jums joprojām var būt aknu bojājuma simptomi.

Ja jums ir jautājumi par to, ko jūs varat sagaidīt pēc ārstēšanas ar Sovaldi, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ar jums pārrunāt, vai pēc ārstēšanas jums varētu būt nepieciešams kontrolēt aknu problēmas.

Blakusparādības pēc ārstēšanas

Klīniskajos pētījumos netika ziņots par Sovaldi blakusparādībām cilvēkiem, kuri vairs nelietoja šīs zāles. Tomēr pēc ārstēšanas pabeigšanas var rasties HBV reaktivācija, iespējama Sovaldi blakusparādība.

HBV reaktivācija ir B hepatīta vīrusa uzliesmojums. Šis nosacījums rodas tikai tad, ja agrāk esat inficējies ar vīrusu. Lai iegūtu papildinformāciju par šo stāvokli, skatiet sadaļu “Sīkāka informācija par blakusparādībām” ar nosaukumu “B hepatīta reaktivācija”.

Pēc Sovaldi terapijas pabeigšanas ir svarīgi turpināt regulāri apmeklēt ārstu. Viņi var uzraudzīt, vai jūs atkārtoti aktivizējat HBV, un novērst visas problēmas, kas jums varētu rasties pēc Sovaldi ārstēšanas.

Nogurums

Nogurums (enerģijas trūkums) ir iespējama Sovaldi blakusparādība. Klīniskajos pētījumos pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas ar Sovaldi un ribavirīnu apmēram 38% cilvēku jutās noguruši. Salīdzinājumam - aptuveni 59% cilvēku, kuri lietoja Sovaldi, ribavirīnu un pegilētu interferonu, jutās noguruši. No cilvēkiem, kuri lietoja tikai placebo (bez aktīvām zālēm), 24% ziņoja par nogurumu.

Ja, lietojot Sovaldi, jūtaties vairāk noguris nekā parasti, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā mazināt šo blakusparādību, piemēram, likt jums naps vai mainīt miega ieradumus.

Galvassāpes

Dažiem cilvēkiem, lietojot Sovaldi, klīnisko pētījumu laikā bija galvassāpes. Pētījumi parādīja, ka apmēram 24% cilvēku, kuri lietoja Sovaldi un ribavirīnu 12 nedēļas, sāpēja galvā. Salīdzinoši aptuveni 36% cilvēku, kuri lietoja Sovaldi, ribavirīnu un pegilētu interferonu, bija galvassāpes. Apmēram 20% cilvēku, kuri lieto tikai placebo (bez aktīvām zālēm), ārstēšanas laikā bija galvassāpes.

Ja, lietojot Sovaldi, Jums ir jaunas vai pastiprinošas galvassāpes, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā uzlabot jūsu diskomfortu.

B hepatīta reaktivācija

Ārstējot C hepatīta vīrusu (HCV), var rasties B hepatīta vīrusa (HBV) reaktivācija, ja jūsu ķermenī ir gan HBV, gan HCV. Sovaldi ir Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) iesaiņots brīdinājums par šo risku. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Pēc HBV reaktivācijas B hepatīta vīruss uzliesmo un var izraisīt simptomus. Šie simptomi ir sāpes vēderā un ādas vai acu baltumu dzeltēšana.

HBV reaktivācija ir notikusi cilvēkiem, kuri lieto narkotikas no vienas un tās pašas zāļu klases kā Sovaldi (ko sauc par tiešas darbības pretvīrusu medikamentiem). Bet šie cilvēki nelietoja zāles HBV ārstēšanai. Tomēr klīnisko pētījumu laikā cilvēkiem, kuri lietoja Sovaldi, HBV reaktivācija nenotika.

HBV reaktivācijas iespējas dēļ ir svarīgi, lai ārsts pārbaudītu HBV, pirms sākat jebkādu HCV ārstēšanu. Ja Jums ir gan HBV, gan HCV, ārsts var biežāk Jūs novērot Sovaldi terapijas laikā, lai novērotu HBV reaktivāciju. Jūsu ārsts var arī ārstēt jūsu HBV infekciju pirms Sovaldi lietošanas vai Sovaldi terapijas laikā.

Blakusparādības bērniem

Klīnisko pētījumu laikā Sovaldi blakusparādības bērniem no 3 gadu vecuma bija līdzīgas kā pieaugušajiem. Tomēr visbiežāk novērotā blakusparādība bērniem, kuri lietoja Sovaldi kopā ar ribavirīnu, bija apetītes zudums.

Alternatīvas Sovaldi

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt hronisku (ilgstošu) C hepatīta vīrusu (HCV). Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Sovaldi, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Dažas alternatīvas zāles pret HCV satur sofosbuvīru (aktīvo medikamentu Sovaldi). Zāļu, kas satur sofosbuvīru kombinācijā ar citām zālēm, piemēri:

• ledipasvīrs / sofosbuvirs (Harvoni)
• sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

HCV ārstēšanai var izmantot arī citas kombinētas zāles, kas nesatur sofosbuvīru. Šo zāļu piemēri ir:

• elbasvir / grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevirs / pibrentasvīrs (Mavyret)
• dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (Viekira Pak)

Sovaldi pret Harvoni

Jums var rasties jautājums, kā Sovaldi salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Sovaldi un Harvoni ir līdzīgi un atšķirīgi.

Sastāvdaļas

Gan Sovaldi, gan Harvoni satur narkotiku sofosbuviru. Tomēr Harvoni satur arī narkotiku ledipasviru.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Sovaldi noteikta veida hroniska (ilgstoša) C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai.

Sovaldi lieto šāda veida hroniska (ilgstoša) HCV ārstēšanai pieaugušajiem:

• 1. vai 4. tips, ja to lieto kopā ar pegilētu interferonu un ribavirīnu
• 2. vai 3. tips, ja to lieto kopā ar ribavirīnu

Pieaugušajiem Sovaldi var lietot, lai ārstētu:

• 1., 2., 3. un 4. tipa HCV cilvēkiem, kuri nekad nav ārstēti ar HCV
• HCV 2. un 3. tips cilvēkiem, kuri agrāk ir izmēģinājuši citas ārstēšanas metodes, kas viņiem nederēja

Sovaldi ir apstiprināts lietošanai arī bērniem no 3 gadu vecuma un vecākiem ar 2. vai 3. tipa HCV. To var izmantot, lai ārstētu šāda veida HCV bērniem, kuri vai nu nekad nav ārstēti ar HCV, vai arī agrāk ir izmēģinājuši citas ārstēšanas metodes. nestrādā viņiem.

Bērniem Sovaldi jālieto kombinācijā ar ribavirīnu.

Gan pieaugušajiem, gan bērniem Sovaldi var ordinēt cilvēkiem bez cirozes (aknu rētas) vai ar kompensētu (vieglu) cirozi.

Harvoni ir arī FDA apstiprināts hroniskas HCV ārstēšanai. To var lietot pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma ar šādiem HCV veidiem:

• 1., 4., 5. vai 6. tips cilvēkiem bez cirozes vai ar kompensētu cirozi
• 1. tips cilvēkiem ar dekompensētu (smagu) cirozi, ja to lieto kopā ar ribavirīnu
• 1. vai 4. tips cilvēkiem, kuriem veikta aknu transplantācija, bet kuriem vai nu nav cirozes, vai arī ir kompensēta (viegla) ciroze; šiem cilvēkiem Harvoni lieto kombinācijā ar ribavirīnu

Harvoni var izmantot 1., 4., 5. vai 6. tipa HCV ārstēšanai cilvēkiem, kuri nekad nav ārstēti ar HCV, vai cilvēkiem, kuri agrāk ir izmēģinājuši citas ārstēšanas metodes, kas viņiem nederēja.

Zāļu formas un ievadīšana

Gan Sovaldi, gan Harvoni ir tabletes, kuras lieto iekšķīgi vienu reizi dienā. Katrs no tiem nāk arī kā granulas, kuras var apkaisīt ar pārtiku un paņemt mutē.

Katru medikamentu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. Ir ļoti svarīgi katru dienu lietot kādu no šiem medikamentiem. Tas palīdz narkotikām darboties pareizi, lai tās varētu veiksmīgi ārstēt jūsu HCV.

Blakusparādības un riski

Sovaldi un Harvoni satur narkotiku sofosbuviru. Tādēļ šīs zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāku blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Sovaldi (ja to lieto kopā ar ribavirīnu, pegilētu interferonu vai abiem), ar Harvoni vai abām zālēm (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Sovaldi:
  • slikta dūša
  • miega traucējumi
  • anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
• Var rasties, lietojot Harvoni:
  • vājuma sajūta
• Var notikt gan ar Sovaldi, gan Harvoni:
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • galvassāpes

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Sovaldi (lietojot kopā ar ribavirīnu, pegilētu interferonu vai abiem) vai Harvoni atsevišķi.

• B hepatīta vīrusa (HBV) reaktivācija (vīrusa uzliesmojums, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī) *
• smaga alerģiska reakcija

* Sovaldi un Harvoni katram ir iespiests FDA brīdinājums par B hepatīta reaktivācijas risku. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Sovaldi un Harvoni ir apstiprināti, lai ārstētu noteikta veida hronisku (ilgstošu) HCV. Tomēr katru no šīm zālēm var izmantot dažāda veida HCV ārstēšanai.

Sovaldi un Harvoni klīniskajā pētījumā ir tieši salīdzināti. Šajā pētījumā ārstēšana tika uzskatīta par veiksmīgu, ja 12 nedēļas pēc ārstēšanas beigām cilvēku asinīs nebija HCV.

Pētījumā 87,9% cilvēku ar 2. tipa HCV, kuri lietoja Sovaldi kopā ar ribavirīnu, tika veiksmīgi ārstēti. Salīdzinājumam, veiksmīgi tika ārstēti 96,3% cilvēku ar 1. vai 6. tipa HCV, kuri lietoja Harvoni.

Izmaksas

Sovaldi un Harvoni ir gan firmas zāles. Pašlaik ir pieejama vispārēja Harvoni forma, bet nav Sovaldi vispārējas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Harvoni vispārīgā forma ir lētāka nekā Sovaldi vai Harvoni firmas nosaukums. Bet firmas nosaukums Harvoni maksā vairāk nekā firmas nosaukums Sovaldi. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no ārstēšanas ilguma, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Sovaldi pret Epclusa

Jums var rasties jautājums, kā Sovaldi salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Sovaldi un Epclusa ir līdzīgi un atšķirīgi.

Sastāvdaļas

Gan Sovaldi, gan Epclusa satur narkotiku sofosbuviru. Tomēr Epclusa satur arī narkotiku velpatasvir.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Sovaldi noteikta veida hroniska (ilgstoša) C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai.

Sovaldi lieto šāda veida hroniska (ilgstoša) HCV ārstēšanai pieaugušajiem:

• 1. vai 4. tips, ja to lieto kopā ar pegilētu interferonu un ribavirīnu
• 2. vai 3. tips, ja to lieto kopā ar ribavirīnu

Pieaugušajiem Sovaldi var lietot, lai ārstētu:

• 1., 2., 3. un 4. tipa HCV cilvēkiem, kuri nekad nav ārstēti ar HCV
• HCV 2. un 3. tips cilvēkiem, kuri agrāk ir izmēģinājuši citas ārstēšanas metodes, kas viņiem nederēja

Sovaldi ir apstiprināts lietošanai arī bērniem no 3 gadu vecuma un vecākiem ar 2. vai 3. tipa HCV. To var izmantot, lai ārstētu šāda veida HCV bērniem, kuri vai nu nekad nav ārstēti ar HCV, vai arī agrāk ir izmēģinājuši citas ārstēšanas metodes. nestrādā viņiem.

Bērniem Sovaldi jālieto kombinācijā ar ribavirīnu.

Gan pieaugušajiem, gan bērniem Sovaldi var ordinēt cilvēkiem bez cirozes (aknu rētas) vai ar kompensētu (vieglu) cirozi.

Epclusa ir arī FDA apstiprināts hroniskas HCV ārstēšanai pieaugušajiem. To var lietot cilvēkiem, kuri nekad nav ārstēti ar HCV, vai cilvēkiem, kuru iepriekšējās HCV ārstēšanas metodes viņiem nederēja. Ir atļauts ārstēt visus sešus HCV veidus cilvēkiem, kuriem vai nu nav cirozes, vai arī ir kompensēta (viegla) ciroze.

Ja Epclusa lieto cilvēkiem ar dekompensētu (smagu) cirozi, tas jālieto kopā ar ribavirīnu.

Epclusa nav apstiprināts lietošanai bērniem.

Zāļu formas un ievadīšana

Gan Sovaldi, gan Epclusa ir tabletes, kuras lieto iekšķīgi vienu reizi dienā. Sovaldi nāk arī kā granulas, kuras var apkaisīt ar pārtiku un paņemt mutē.

Katru medikamentu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. Ir ļoti svarīgi katru dienu lietot kādu no šīm zālēm. Tas palīdz narkotikām darboties pareizi, lai tās varētu veiksmīgi ārstēt jūsu HCV.

Blakusparādības un riski

Sovaldi un Epclusa satur aktīvo narkotiku sofosbuviru. Tādēļ šīs zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Sovaldi (ja to lieto kopā ar ribavirīnu, pegilētu interferonu vai abiem), ar Epclusa (ja to lieto atsevišķi vai kopā ar ribavirīnu) vai abām zālēm (lietojot atsevišķi). .

• Var rasties, lietojot Sovaldi:
  • nav unikālu nopietnu blakusparādību
• Var rasties, lietojot Epclusa:
  • caureja
• Var notikt gan ar Sovaldi, gan Epclusa:
  • galvassāpes
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
  • slikta dūša
  • problēmas aizmigt

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Sovaldi (lietojot kopā ar ribavirīnu un pegilētu interferonu) vai Epclusa atsevišķi.

• B hepatīta vīrusa (HBV) reaktivācija (vīrusa uzliesmojums, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī) *
• smaga alerģiska reakcija

* Sovaldi un Epclusa katram ir iespiests FDA brīdinājums par B hepatīta reaktivācijas risku. Kastītē ievietots brīdinājums ir spēcīgākais brīdinājums, kuru pieprasa FDA. Tas brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Sovaldi un Epclusa ir apstiprināti, lai ārstētu noteikta veida hroniskas (ilgstošas) HCV infekcijas. Tomēr Epclusa ārstē visus 6 HCV veidus, savukārt Sovaldi ārstē tikai 4 tipus.

Sovaldi un Epclusa lietošana HCV ārstēšanā klīniskajā pētījumā ir tieši salīdzināta. Šajā pētījumā ārstēšana tika uzskatīta par veiksmīgu, ja 12 nedēļas pēc ārstēšanas pabeigšanas cilvēku asinīs nebija HCV.

Aptuveni 88% cilvēku ar 2. tipa HCV, kuri lietoja Sovaldi kopā ar ribavirīnu, tika veiksmīgi ārstēti. Salīdzinājumam - aptuveni 99% cilvēku, kuri lietoja Epclusa, tika veiksmīgi ārstēti. Cilvēkiem, kuri lietoja Epclusa, bija 1., 2., 3., 4., 5. vai 6. tipa HCV. Bet dažiem cilvēkiem, kuri lietoja Epclusa, viņu HCV tips nebija zināms.

Izmaksas

Sovaldi un Epclusa ir gan firmas zāles. Ir pieejama vispārēja Epclusa forma. Tomēr Sovaldi nav vispārējas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm, Epclusa vispārējā forma ir lētāka nekā firmas nosaukums Epclusa un zīmols Sovaldi. Un firmas nosaukums Epclusa maksā mazāk nekā Sovaldi. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no ārstēšanas ilguma, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Sovaldi hroniska C hepatīta gadījumā

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Sovaldi, lai ārstētu noteiktus apstākļus.

Sovaldi ir FDA apstiprināta, lai ārstētu dažus hroniska (ilgstoša) C hepatīta vīrusa (HCV) tipus pieaugušajiem un bērniem.

Kas ir C hepatīta vīruss?

HCV ir vīruss, kas inficē jūsu aknas. Laika gaitā HCV var izraisīt ļoti nopietnus apstākļus, piemēram, cirozi (aknu rētas) un aknu vēzi.

HCV tiek pārnests caur asinīm, kas satur vīrusu. HCV var iegūt, koplietojot izlietotās adatas ar kādu, kam ir HCV, vai piedzimstot mātei, kurai ir HCV. Retāk jūs varat saslimt ar HCV, nodarbojoties ar seksu ar kādu, kam ir HCV, vai daloties ar viņiem priekšmetos, kuru virspusē ir asinis.

HCV simptomi var būt:

• sāpes vēderā
• slikta dūša vai vemšana
• ādas vai acu baltumu dzeltēšana
• drudzis
• nogurums (enerģijas trūkums)

Ko ārstē Sovaldi?

Sovaldi ir apstiprināts dažu veidu HCV ārstēšanai cilvēkiem, kuriem vai nu nav cirozes (aknu rētas), vai arī kuriem ir kompensēta (viegla) ciroze. (Ar vieglu cirozi jums nav stāvokļa simptomu.)

Sovaldi lieto šāda veida hroniska (ilgstoša) HCV ārstēšanai pieaugušajiem:

• 1. vai 4. tips, ja to lieto kopā ar pegilētu interferonu un ribavirīnu
• 2. vai 3. tips, ja to lieto kopā ar ribavirīnu

Pieaugušajiem Sovaldi var lietot, lai ārstētu:

• 1., 2., 3. un 4. tipa HCV cilvēkiem, kuri nekad nav ārstēti ar HCV
• HCV 2. un 3. tips cilvēkiem, kuri agrāk ir izmēģinājuši citas ārstēšanas metodes, kas viņiem nederēja

Sovaldi ir apstiprināts lietošanai arī bērniem no 3 gadu vecuma un vecākiem ar 2. vai 3. tipa HCV. To var izmantot, lai ārstētu šāda veida HCV bērniem, kuri vai nu nekad nav ārstēti ar HCV, vai arī agrāk ir izmēģinājuši citas ārstēšanas metodes. nestrādā viņiem.

Bērniem Sovaldi jālieto kombinācijā ar ribavirīnu.

Gan pieaugušajiem, gan bērniem Sovaldi var ordinēt cilvēkiem bez cirozes (aknu rētas) vai ar kompensētu (vieglu) cirozi.

Sovaldi efektivitāte C hepatīta gadījumā

Klīniskie pētījumi parādīja, ka Sovaldi efektīvi ārstēja HCV. Veiksmīga HCV ārstēšana nozīmēja, ka vīruss vairs netika atrasts cilvēku asinīs 12 nedēļas pēc ārstēšanas pabeigšanas.

Turpmāk aprakstītie pētījumi netika kontrolēti ar placebo.Tas nozīmē, ka pētījumos nebija neviena cilvēka, kurš nelietotu aktīvas zāles pret savu HCV. Visi pētījumos iesaistītie cilvēki saņēma Sovaldi kombinācijā ar citām zālēm.

Efektivitāte HCV 1. un 4. tipam

Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar 1. tipa HCV, kuri nekad iepriekš nebija ārstēti ar HCV, 90% tika veiksmīgi ārstēti pēc Sovaldi lietošanas 12 nedēļas. Apmēram 96% cilvēku ar 4. tipa HCV, kuri iepriekš nebija ārstēti, veiksmīgi ārstējās pēc 12 nedēļu ilgas Sovaldi lietošanas. Visi šie cilvēki lietoja Sovaldi kombinācijā ar ribavirīnu un pegilētu interferonu.

Efektivitāte 2. tipa HCV

Sovaldi pētīja arī cilvēkiem ar 2. tipa HCV. Daži cilvēki nekad iepriekš nebija ārstēti ar HCV, savukārt citi cilvēki agrāk bija izmēģinājuši ārstēšanu, kas viņiem nebija veiksmīga. Visi cilvēki lietoja Sovaldi kombinācijā ar ribavirīnu 12 nedēļas. Šajā pētījumā 93% cilvēku tika veiksmīgi ārstēti ar HCV.

Efektivitāte 3. tipa HCV

Sovaldi pētīja arī cilvēkiem ar 3. tipa HCV. Daži cilvēki nekad iepriekš nebija ārstēti ar HCV, savukārt citi cilvēki agrāk bija izmēģinājuši ārstēšanu, kas viņiem nebija veiksmīga. Šie cilvēki 24 nedēļas lietoja Sovaldi kombinācijā ar ribavirīnu. Šajā pētījumā 84% cilvēku tika veiksmīgi ārstēti ar HCV.

Sovaldi un bērni

Sovaldi ir FDA apstiprināta lietošanai bērniem no 3 gadu vecuma ar hronisku (ilgstošu) HCV. Tomēr tas ir apstiprināts lietošanai tikai bērniem, kuriem ir 2. vai 3. tipa HCV.

Bērniem Sovaldi jālieto kombinācijā ar ribavirīnu. Sovaldi var ordinēt bērniem bez cirozes (aknu rētas) vai bērniem ar kompensētu (vieglu) cirozi.

HCV efektivitāte bērniem

Klīniskajos pētījumos piedalījās bērni no 3 gadu vecuma un vecākiem, kuriem bija 2. vai 3. tipa HCV. Bērnus ar 2. tipa HCV ārstēja 12 nedēļas, savukārt 3. tipa HCV bērnus ārstēja 24 nedēļas. Visi bērni kopā ar Sovaldi lietoja ribavirīnu. Šajos pētījumos netika iekļautas salīdzinošās grupas bērniem, kuri nesaņēma HCV ārstēšanu.

Šajos klīniskajos pētījumos lielākā daļa bērnu tika veiksmīgi ārstēti 12 nedēļas pēc Sovaldi terapijas pabeigšanas. Veiksmīga ārstēšana nozīmē, ka 12 nedēļas pēc ārstēšanas pabeigšanas bērniem laboratorijas testos asinīs nebija HCV.

Bērniem ar 2. tipa HCV ārstēšana ar Sovaldi un ribavirīnu bija veiksmīga:

• 100% bērnu vecumā no 12 līdz 18 gadiem
• 100% bērnu vecumā no 6 līdz 12 gadiem
• 80% bērnu vecumā no 3 līdz 6 gadiem

Bērniem ar 3. tipa HCV ārstēšana ar Sovaldi un ribavirīnu bija veiksmīga:

• 97% bērnu vecumā no 12 līdz 18 gadiem
• 100% bērnu vecumā no 6 līdz 12 gadiem
• 100% bērnu vecumā no 3 līdz 6 gadiem

Sovaldi lietošana kopā ar citām zālēm

Sovaldi lieto kopā ar citām zālēm C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai. Atkarībā no tā, kāda veida HCV Jums ir, jūs vai nu lietosiet Sovaldi kombinācijā ar ribavirīnu un pegilētu interferonu, vai arī lietosiet Sovaldi tikai ar ribavirīnu.

Sovaldi ar ribavirīnu

Ribavirīns (Rebetol) ir pretvīrusu zāles, ko lieto kopā ar Sovaldi hroniskas HCV ārstēšanai.

Ribavirīnam ir iesaiņoti brīdinājumi, kas ir visnopietnākie Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājumi. Šie brīdinājumi brīdina ārstus un pacientus par ļoti nopietnām blakusparādībām, kuras var izraisīt zāles. Ribavirīnam ir šādi brīdinājumi:

• Anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis). Ribavirīns var izraisīt anēmiju. Šis stāvoklis var pasliktināt sirds slimības, ja jums jau ir sirds problēmas. Dažos gadījumos tas var izraisīt sirdslēkmi vai nāvi. Ja anamnēzē ir nopietna vai nestabila sirds slimība, nevajadzētu lietot ribavirīnu.
• Dzimuma defekti vai augļa attīstības nāve. Ribavirīnu nekādā gadījumā nedrīkst lietot grūtnieces vai viņu vīriešu dzimuma partneri. Šīs zāles var izraisīt iedzimtus defektus vai pat grūtniecības zudumu, ja tam tiek pakļauts auglis, kas attīstās. Ārstējot ar ribavirīnu, dzimstības kontrole jālieto sievietēm, kuras spēj iestāties grūtniecībā, un vīriešiem, kuriem ir sievietes partneres, kuras var kļūt grūtnieces. Ārstēšanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc pēdējās ribavirīna devas lietošanas jāizvairās no grūtniecības.
• Jāizmanto kopā ar citām ārstēšanas metodēm. Ribavirīnu HCV ārstēšanai nevajadzētu lietot atsevišķi. Nav konstatēts, ka tas būtu efektīvs HCV ārstēšanai, ja vien šo stāvokli neizmanto kopā ar citām zālēm.

Ribavirīns var izraisīt arī citas nopietnas blakusparādības, tostarp:

• pankreatīts
• asins traucējumi
• smaga alerģiska reakcija
• plaušu problēmas, piemēram, pneimonija
• samazināta bērnu izaugsme

Ja jums jālieto ribavirīns, konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanas riskiem un ieguvumiem.

Sovaldi ar pegilētu interferonu

Pegilētais interferons (Pegasys) ir pretvīrusu zāles, kuras cilvēkiem ar 1. vai 4. tipa HCV var lietot kopā gan ar Sovaldi, gan ar ribavirīnu.

Pegilētajam interferonam ir arī kastes brīdinājums, kas ir visnopietnākais brīdinājums, ko sniedz FDA. Iepakojumā ievietotie brīdinājumi brīdina ārstus un pacientus par ļoti nopietnām blakusparādībām, kuras var izraisīt zāles. Pegilētajam interferonam ir lodziņa brīdinājums par šādām blakusparādībām:

• garīgās veselības problēmas, piemēram, depresija
• sirds problēmas, piemēram, sāpes krūtīs vai paaugstināts asinsspiediens
• insults vai insulta simptomi
• autoimūnas slimības (kas notiek, kad imūnsistēma uzbrūk jūsu ķermenim), piemēram, sarkanā vilkēde vai reimatoīdais artrīts (RA)
• nopietnas infekcijas, piemēram, pneimonija

Ja jums jālieto pegilēts interferons, konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanas riskiem un ieguvumiem.

Sovaldi kopā ar citām zālēm

Sovaldi satur narkotiku sofosbuviru. Šīs zāles lieto kopā ar citām pretvīrusu zālēm dažos kombinētos medikamentos, lai ārstētu HCV. Kombinēto zāļu, kas satur sofosbuvīru, piemēri ir:

• ledipasvīrs / sofosbuvirs (Harvoni)
• sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Ja vēlaties uzzināt vairāk par kombinētiem medikamentiem, lai ārstētu HCV, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ar jums apspriest visas jūsu ārstēšanas iespējas.

Sovaldi un alkohols

Sovaldi mijiedarbojas ar alkoholu. Tomēr, ja Jums ir HCV, nevajadzētu dzert alkoholu. Tas ir tāpēc, ka alkohola lietošana var pasliktināt aknu stāvokli un, iespējams, justies slimākam.

Patiesībā dažas apdrošināšanas kompānijas var nemaksāt par Sovaldi, ja vien jūs šobrīd nelietojat nelegālas narkotikas un nelietojat alkoholu.

Ja jūs lietojat alkoholu, pirms sākat lietot Sovaldi, konsultējieties ar ārstu par to, kā pārtraukt dzeršanu.

Sovaldi mijiedarbība

Sovaldi var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem piedevām.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādības vai padarīt tās smagākas.

Sovaldi un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Sovaldi. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Sovaldi.

Pirms Sovaldi lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Sovaldi un amiodarons

Lietojot Sovaldi, nevajadzētu lietot noteiktus sirds medikamentus, ko sauc par amiodaronu (Pacerone, Nexterone). Šo zāļu lietošana kopā var izraisīt jūsu sirdsdarbības ātruma samazināšanos. Dažreiz šis sirdsdarbības ātruma kritums var būt ļoti bīstams un izraisīt ģīboni. Nav zināms, kāpēc šī blakusparādība rodas, lietojot amiodaronu un Sovaldi kopā.

Dažos retos gadījumos ārsts var ieteikt lietot amiodaronu un Sovaldi kopā. Tas parasti tiek darīts tikai tad, ja nav labākas iespējas ārstēt ne sirds stāvokli, ne C hepatīta infekciju.

Ja jūs lietojat gan amiodaronu, gan Sovaldi, jūsu sirds tiks uzraudzīta slimnīcā vai ārsta kabinetā pirmās 48 stundas pēc tam, kad esat sācis lietot zāles kopā. Pēc tam vismaz pirmās 2 ārstēšanas nedēļas jums jāpārbauda sirdsdarbības ātrums vismaz reizi dienā.

Ja jūs lietojat šīs zāles kopā un sāk parādīties tādi simptomi kā reibonis, vājums, apgrūtināta elpošana vai ģībonis, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Viņi var ieteikt, vai jums nepieciešama medicīniska aprūpe.

Sovaldi un dažas antibiotikas

Lietojot Sovaldi, nevajadzētu lietot noteiktas antibiotikas. Antibiotiku piemēri, no kuriem jāizvairās, ir:

• rifampīns (Rifadīns)
• rifabutīns (mikobutīns)
• rifapentīns (Priftin)

Šīs antibiotikas var izraisīt Sovaldi līmeņa pazemināšanos jūsu ķermenī. Tas nozīmē, ka Sovaldi var nedarboties tik labi, lai ārstētu C hepatīta infekciju. Dažos gadījumos Sovaldi, iespējams, vispār nevar strādāt.

Ja Sovaldi lietošanas laikā jums jālieto kādas antibiotikas, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt, vai jums ir droši lietot zāles kopā.

Sovaldi un varfarīns

Varfarīna (Coumadin, Jantoven) lietošana kombinācijā ar Sovaldi var izraisīt pārāk augstu vai zemu varfarīna līmeni. Dažos gadījumos tas var būt bīstams. Ja varfarīna līmenis kļūst pārāk augsts, jūs varat asiņot ļoti viegli. Tomēr, ja varfarīna līmenis kļūst pārāk zems, zāles var nedarboties, lai pareizi atšķaidītu asinis. Šajā gadījumā Jums var rasties asins recekļi.

Ja lietojat Sovaldi un varfarīnu kopā, ir svarīgi, lai jūs bieži pārbaudītu asins biezumu. Jūsu ārsts ieteiks, cik bieži jums jāpārbauda asinis. Jūsu ārstam var būt jāpielāgo varfarīna deva, ja to lietojat kopā ar Sovaldi. Tas palīdzēs ārstam būt pārliecinātam, ka varfarīna līmenis ir drošs.

Sovaldi un daži krampju medikamenti

Lietojot Sovaldi, ieteicams nelietot noteiktus krampju medikamentus. Daži krampju medikamenti var izraisīt Sovaldi līmeņa pazemināšanos jūsu ķermenī. Tas nozīmē, ka Sovaldi, iespējams, nevarēs strādāt tikpat labi, lai ārstētu jūsu C hepatīta infekciju.

Krampju medikamentu piemēri, no kuriem jāizvairās, lietojot Sovaldi, ir šādi:

• karbamazepīns (Equetro, Tegretol)
• fenitoīns (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitāls
• okskarbazepīns (Oxtellar XR, Trileptal)

Ja, lietojot Sovaldi, jums jālieto krampju zāles, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt, vai jums ir droši lietot zāles kopā.

Sovaldi un tipranavīrs

Pretvīrusu zāles tipranavīru (Aptivus), ko lieto HIV ārstēšanai, nedrīkst lietot kopā ar Sovaldi. (Piezīme: tipranavīru vienmēr lieto kombinācijā ar citu pretvīrusu līdzekli, ko sauc par ritonaviru.)

Tipranavīra lietošana kopā ar Sovaldi var pazemināt Sovaldi līmeni jūsu ķermenī. Tas nozīmē, ka Sovaldi var nedarboties tikpat labi, lai ārstētu C hepatīta infekciju.

Ja, lietojot Sovaldi, jums jālieto kādi pretvīrusu medikamenti, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt, vai jums ir droši lietot zāles kopā.

Sovaldi un ārstniecības augi un piedevas

Sovaldi var mijiedarboties ar noteiktiem ārstniecības augiem un piedevām. Viens piemērs ir ārstniecības augu piedevas asinszāle, kas aprakstīta zemāk.

Sovaldi un asinszāli

Lietojot Sovaldi, nevajadzētu lietot asinszāli. Tas ir tāpēc, ka asinszāle var mijiedarboties ar Sovaldi un pazemināt Sovaldi līmeni jūsu ķermenī. Ja tas notiks, Sovaldi, iespējams, nevarēs strādāt tikpat labi, lai ārstētu jūsu C hepatīta infekciju.

Pirms lietojat ārstniecības augus vai piedevas, lietojot Sovaldi, jums vienmēr jāpārbauda savam ārstam vai farmaceitam.

Sovaldi deva

Tas, cik ilgi ārsts Jums izraksta lietot Sovaldi, būs atkarīgs no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• C hepatīta vīrusa (HCV) veids un smagums
• Tavs vecums
• savu svaru
• ja jums iepriekš ir bijusi cita HCV ārstēšana

Jūsu ārsts galu galā izraksta mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Sovaldi ir 200 mg un 400 mg tabletes. Tas ir pieejams arī kā granulas, kuras var apkaisīt ar pārtiku un paņemt mutē. Granulas, kas ir vienas devas iepakojumos, ir pieejamas divos stiprumos: 150 mg un 200 mg.

Devas hroniska C hepatīta gadījumā

Tipiska Sovaldi deva pieaugušajiem ir viena 400 mg tablete, ko lieto iekšķīgi vienu reizi dienā. To var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Jūsu ārsts izrakstīs Sovaldi lietošanu kopā vai nu ar ribavirīnu atsevišķi, vai ar ribavirīnu un pegilētu interferonu. Jums piešķirto zāļu kombinācija ir atkarīga no jums esošā HCV veida. Sovaldi lietošanas ilgums ir atkarīgs arī no tā, kāda veida HCV jums ir, kā arī no tā, vai esat kādreiz ārstēts ar HCV.

Ieteicamais Sovaldi ārstēšanas ilgums un izmantoto zāļu kombinācija ir šāda:

• Ja jums ir 1. vai 4. tipa HCV un jūs nekad iepriekš neesat ārstēts ar HCV, lietosiet Sovaldi kopā ar ribavirīnu un pegilētu alfa interferonu 12 nedēļas.
• Ja Jums ir 2. tipa HCV, un vai nu nekad iepriekš neesat ārstēts ar HCV, vai arī iepriekšējās ārstēšanas nav bijušas veiksmīgas, lietosiet Sovaldi un ribavirīnu 12 nedēļas.
• Ja jums ir 3. tipa HCV, un vai nu nekad iepriekš neesat ārstēts ar HCV, vai arī iepriekšējās ārstēšanas nav bijušas veiksmīgas, 24 nedēļas lietosiet Sovaldi un ribavirīnu.

Dažos gadījumos ārsts var ieteikt atšķirīgu ārstēšanas ilgumu, nekā aprakstīts šeit. Tas var notikt, ja jūs nevarat lietot pegilētu interferonu vai ja Jums ir aknu vēzis vai HIV.

Pediatriskā deva

Tipiska Sovaldi deva bērniem no 3 gadu vecuma ir atkarīga no bērna svara. Bērniem Sovaldi tiek nozīmēts kombinācijā ar ribavirīnu.

Tipiska Sovaldi deva bērniem ir šāda:

• Bērniem, kas sver 35 kilogramus (apmēram 77 mārciņas) vai vairāk, tipiskā deva ir viena 400 mg tablete, ko lieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
• Bērniem, kuru ķermeņa masa ir 17 kilogrami (apmēram 37 mārciņas) līdz mazāk nekā 35 kilogrami (apmēram 77 mārciņas), tipiskā deva ir 200 mg katru dienu.
• Bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 17 kilogramiem (apmēram 37 mārciņas), tipiskā deva ir 150 mg katru dienu.

Bērni, kuriem ir grūtības norīt tabletes, var lietot Sovaldi granulas. Granulas, kas ir vienas devas iepakojumos, var pārkaisa uz ēdienu un paņemt caur muti.

Sovaldi lietošanas laiks ir atkarīgs no tā, kāda veida HCV bērnam ir. Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir šāds:

• Bērniem ar 2. tipa HCV Sovaldi un ribavirīns jālieto 12 nedēļas.
• Bērniem ar 3. tipa HCV Sovaldi un ribavirīns jālieto 24 nedēļas.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat izlaidis Sovaldi devu un tā ir tajā pašā dienā, kad to vajadzēja lietot, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja esat nokavējis Sovaldi visu dienu, vienkārši lietojiet nākamo plānoto devu. Nekad vienā un tajā pašā dienā nelietojiet vairāk par vienu Sovaldi devu.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Nē, ne parasti. Sovaldi lieto C hepatīta vīrusa (HCV) izraisītu infekciju ārstēšanai. Parasti zāles lieto tikai no 12 nedēļām līdz 24 nedēļām. Bet dažiem cilvēkiem, piemēram, tiem, kas gaida aknu transplantāciju, Sovaldi var turpināt lietot līdz 48 nedēļām.

Konsultējieties ar savu ārstu par to, cik ilgi Jums jālieto Sovaldi. Viņi var ieteikt labāko ārstēšanas plānu, pamatojoties uz jūsu unikālajām vajadzībām.

Pieturoties pie sava Sovaldi ārstēšanas plāna

Ļoti svarīgi lietot Sovaldi tabletes tieši tā, kā ārsts izrakstījis. Tas ir tāpēc, ka pareizi ievērojot ārstēšanas plānu, palielinās izredzes, ka jūsu C hepatīta infekcija tiks veiksmīgi ārstēta. Ārstēšanas plāna ievērošana arī palīdz samazināt ilgtermiņa HCV ietekmes risku, piemēram, cirozi (aknu rētas) un aknu vēzi.

Trūkstošo Sovaldi devu dēļ zāles var kļūt mazāk efektīvas HCV ārstēšanā. Dažos gadījumos, ja esat izlaidis pietiekami daudz devu, HCV var netikt veiksmīgi ārstēts.

Noteikti ievērojiet ārsta norādījumus un katru dienu lietojiet vienu Sovaldi tableti. Atgādinājuma rīka izmantošana var būt noderīga, lai pārliecinātos, ka lietojat Sovaldi katru dienu.

Ja jums ir kādi jautājumi par ārstēšanas plānu, konsultējieties ar ārstu. Viņi var palīdzēt atbildēt uz jūsu jautājumiem un ieteikt veidus, kā palīdzēt jums sekot līdzi ārstēšanai.

Kā Sovaldi darbojas

Sovaldi lieto hroniska (ilgstoša) C hepatīta vīrusa (HCV) ārstēšanai. Šīs zāles darbojas, apturot vīrusa vairošanos (palielinot vīrusa daudzumu) un inficējot vairāk ķermeņa šūnu.

Sovaldi pieder zāļu klasei, ko sauc par tiešas darbības pretvīrusu medikamentiem. Tas nozīmē, ka tas darbojas tieši ar hepatīta vīrusu, lai apturētu tā vairošanos. Kad vīruss vairs nespēj vairoties, tas nomirst, un jūsu ķermenis var notīrīt infekciju.

Cik ilgi jāstrādā?

Pēc tā lietošanas Sovaldi tūlīt sāks darboties jūsu ķermenī. Pēc dažām dienām vai nedēļām pēc zāļu lietošanas jūs pat varat sākt izjust mazāk hepatīta simptomu.

Tomēr ir svarīgi lietot Sovaldi visu laiku, ko ārsts iesaka, pat ja jūs sākat justies labāk ātrāk. Atkarībā no tā, kāda veida hepatīts jums ir, Sovaldi veiksmīgi ārstē vīrusu parasti prasa 12 vai 24 nedēļas.

Kā lietot Sovaldi

Jums jālieto Sovaldi saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad ņemt

Sovaldi jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā. To var lietot jebkurā diennakts laikā, bet tas jālieto katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā. Piemēram, ja pirmo devu lietojat plkst. 9:00, jums jācenšas turpināt lietot zāles katru nākamo devu plkst. 9:00. Tas palīdzēs saglabāt Sovaldi līmeni jūsu ķermenī vienmērīgu katru dienu.

Regulāra zāļu lietošana palīdzēs arī atcerēties to lietot katru dienu.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Sovaldi lietošana kopā ar ēdienu

Sovaldi var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.Dažreiz slikta dūša var būt Sovaldi blakusparādība. Ja ārstēšanas laikā Jums ir slikta dūša, varat mēģināt lietot Sovaldi kopā ar ēdienu. Tas var palīdzēt mazināt nelabumu un palīdzēt justies labāk.

Vai Sovaldi var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Sovaldi veidotāji nav norādījuši, vai Sovaldi ir efektīvs, ja tabletes tiek sasmalcinātas, sadalītas vai sakošļātas. Ja jums ir jautājumi par šo zāļu sasmalcināšanu, sadalīšanu vai košļāšanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Sovaldi ir pieejams arī kā granulas, kuras var apkaisīt ar pārtiku. Ja jums ir bažas par Sovaldi tablešu norīšanu, granulas var būt jūsu izvēles iespēja.

Sovaldi izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Sovaldi izmaksas var atšķirties.

Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Jūsu apdrošināšanas plānā var būt nepieciešama iepriekšēja atļauja, pirms apstiprināt Sovaldi segumu. Tas nozīmē, ka ārstam būs jānosūta pieprasījums jūsu apdrošināšanas kompānijai, lūdzot viņus segt zāles. Apdrošināšanas sabiedrība izskatīs pieprasījumu un informēs jūs un jūsu ārstu, vai jūsu plāns attieksies uz Sovaldi.

Ja neesat pārliecināts, vai jums būs nepieciešama iepriekšēja Sovaldi atļauja, sazinieties ar savu apdrošināšanas sabiedrību.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Sovaldi, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Sovaldi ražotājs Gilead Sciences, Inc. piedāvā kopiju kuponu, kas var palīdzēt samazināt zāļu izmaksas. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 855-769-7284 vai apmeklējiet programmas vietni.

Sovaldi un grūtniecība

Nav veikti pētījumi ar grūtniecēm, lai uzzinātu, vai Sovaldi ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda nekādu ietekmi uz augļa attīstību, ja grūtniecēm tika dota Sovaldi. Bet paturiet prātā, ka pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Ir arī svarīgi atcerēties, ka Sovaldi lieto kā daļu no ārstēšanas plāna, kas ietver ribavirīnu. Cilvēkiem ribavirīns var izraisīt iedzimtus defektus vai pat augļa nāvi, ja to lieto grūtniecības laikā.

Ārstēšanas vadlīnijas iesaka grūtniecēm, kurām diagnosticēta HCV, gaidīt infekcijas ārstēšanu, līdz viņas vairs nav stāvoklī. Tas palīdz mazināt nedzimušā bērna ārstēšanas risku.

Sovaldi un ribavirīns grūtniecības laikā

Ārstējot ribavirīnu un vismaz 6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām, gan sievietēm, gan vīriešiem jāizvairās no grūtniecības. Plašāku informāciju par dzimstības kontroles ieteikumiem skatiet zemāk esošajā sadaļā “Sovaldi un dzimstības kontrole”.

Tāpat pirms ārstēšanas uzsākšanas ar ribavirīnu sievietēm būs jāveic negatīvs grūtniecības tests. Ārstēšanas laikā sievietēm katru mēnesi jāturpina grūtniecības pārbaude un katru mēnesi 6 mēnešus pēc pēdējās ribavirīna devas.

Ja ribavirīna terapijas laikā jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Grūtnieces tiek aicinātas reģistrēties ribavirīna grūtniecības reģistrā. Šis reģistrs uzrauga blakusparādības un apkopo informāciju no cilvēkiem, kuri grūtniecības laikā lieto ribavirīnu. Šī informācija palīdz ārstiem un citām grūtniecēm uzzināt par šo zāļu lietošanas drošību grūtniecības laikā. Reģistrēties reģistram varat, zvanot pa tālruni 800-593-2214.

Sovaldi un dzimstības kontrole

Nav zināms, vai Sovaldi ir droši lietot grūtniecības laikā. Tomēr ribavirīnu, ko lieto kopā ar Sovaldi, grūtniecības laikā nav droši lietot.

Ja esat seksuāli aktīvs un jūs vai jūsu partneris var iestāties grūtniecība, konsultējieties ar savu ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām, kamēr jūs ārstējat C hepatītu.

Ja C hepatīta gadījumā lietojat Sovaldi kopā ar ribavirīnu, ārstēšanas laikā jāizvairās no grūtniecības.

Dzimstības kontrole sievietēm, kuras lieto Sovaldi ar ribavirīnu

Ja esat sieviete, kas spēj iestāties grūtniecība, pirms ribavirīna lietošanas jums jāveic grūtniecības tests. To darot, ārsts, pārliecinoties, ka esat grūtniece, sākot lietot šo narkotiku. Jūs turpināsiet grūtniecības testu veikt katru mēnesi, kamēr lietojat ribavirīnu. Jūs arī turpināsiet grūtniecības testus katru mēnesi 6 mēnešus pēc ārstēšanas.

Kamēr jūs lietojat ribavirīnu, ārstēšanas laikā jums jālieto efektīvs dzimstības kontroles veids, lai novērstu grūtniecību. Pēc ribavirīna terapijas pabeigšanas jums jāturpina lietot kontracepcijas līdzekļus vismaz 6 mēnešus.

Ja jums ir jautājumi par to, kura dzimstības kontroles metode jums ir vislabākā, konsultējieties ar savu ārstu.

Dzimstības kontrole vīriešiem, kuri lieto Sovaldi ar ribavirīnu

Ja esat vīrietis ar sievietes partneri, kura var iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā ar ribavirīnu jums būs jāizmanto efektīvs dzimstības kontroles veids. Pēc ribavirīna terapijas pabeigšanas jums jāturpina lietot kontracepcijas līdzekļus vismaz 6 mēnešus.

Ja jums ir jautājumi par to, kura dzimstības kontroles metode jums ir vislabākā, konsultējieties ar savu ārstu.

Sovaldi un zīdīšana

Nav zināms, vai Sovaldi ir droši lietot zīdīšanas laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda nekādu ietekmi uz to pēcnācēju augšanu vai attīstību, kurus baroja ar krūti ar laktējošām mātītēm, kuras saņēma šo medikamentu. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Ja Sovaldi lietošanas laikā rodas jautājumi par zīdīšanu, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt drošus un veselīgus bērna barošanas veidus.

Bieži uzdotie jautājumi par Sovaldi

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Sovaldi.

Vai es varu lietot Sovaldi, ja agrāk esmu izmantojis citas C hepatīta ārstēšanas metodes?

Jā, jūs, iespējams, varēsit. Sovaldi ir atļauts lietot cilvēkiem ar 2. vai 3. tipa C hepatīta vīrusu (HCV), kuri agrāk ir izmantojuši citas ārstēšanas metodes. Tomēr Sovaldi nav apstiprināts cilvēkiem ar 1. vai 4. tipa HCV, kuri iepriekš ir ārstēti. (Bet daži cilvēki šim nolūkam ir lietojuši Sovaldi bez etiķetes. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, kad zāles ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, bet to lieto citam.)

Šī lietošanas atšķirība var būt tāpēc, ka dažādi HCV veidi var būt vairāk vai mazāk izturīgi pret Sovaldi. Ja daži veidi ir izturīgi pret Sovaldi, medikamenti var nedarboties tik labi, lai tos veiksmīgi ārstētu.

Tomēr dažus citus medikamentus, kas satur sofosbuviru (Sovaldi aktīvās zāles), var lietot ikviens, kam ir HCV, pat ja HCV ir ārstēts agrāk. Viens šāda veida zāļu piemērs ir kombinētās zāles, ko sauc par Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir).

Ja jums ir jautājumi par to, kuras HCV zāles jums ir piemērotas, konsultējieties ar savu ārstu.

Ja man ir HIV, vai es varu lietot Sovaldi?

Jā, ja Jums ir HIV, jūs joprojām varat lietot Sovaldi, ja ārsts to iesaka. Sovaldi ir pārbaudīts cilvēkiem ar HIV un HCV. Šajos pētījumos tika pierādīts, ka zāles ir drošas un efektīvas HCV ārstēšanā.

Tomēr Sovaldi nedrīkst lietot kopā ar HIV medikamentiem, ko sauc par tipranavīru (Aptivus). (Piezīme: tipranaviru vienmēr lieto kopā ar zālēm, ko sauc par ritonaviru.) Lietojot Sovaldi kopā ar tipranaviru, var samazināt Sovaldi līmeni jūsu ķermenī. Tas var padarīt Sovaldi mazāk efektīvu HCV infekcijas ārstēšanā.

Ja lietojat kādas HIV zāles, pirms Sovaldi lietošanas konsultējieties ar ārstu. Viņi var pārliecināties, ka Sovaldi lietošana jums ir droša.

Vai es varu lietot Sovaldi, ja man ir pārstādītas aknas?

Nav zināms, vai Sovaldi ir drošs un efektīvs HCV ārstēšanai cilvēkiem, kuriem veikta aknu transplantācija. Dažreiz, ja jūsu HCV tiek diagnosticēts pietiekami agri un jūs sākat lietot Sovaldi, ārstēšana ar zālēm var novērst aknu transplantāciju.

Tomēr, ja jums ir veikta aknu transplantācija vai jums šobrīd tā nepieciešama, ārsts var ieteikt citas zāles, nevis Sovaldi, lai ārstētu jūsu HCV.

Vai es varu pārnest C hepatītu citai personai, kamēr es ārstējos ar Sovaldi?

Jā, ir iespējams pārnest HCV kādam citam, kamēr jūs ārstējat vīrusu. Tas ir tāpēc, ka HCV ārstēšanas laikā joprojām ir asinīs. Ja jūsu asinis vai citi ķermeņa šķidrumi nonāk saskarē ar kādu citu, šī persona var inficēties ar vīrusu.

Pēc ārstēšanas pabeigšanas ar Sovaldi ārsts pārbaudīs, vai asinīs nav HCV. Ja esat notīrījis vīrusu un tas vairs nav atrodams asinīs, daudz mazāk ticams, ka HCV nodosiet citiem cilvēkiem.

Ja vēlaties uzzināt vairāk par to, kā novērst HCV nodošanu citiem cilvēkiem, konsultējieties ar savu ārstu.

Vai Daklinza vai Olysio kādreiz tiek lietots kopā ar Sovaldi?

Tāpat kā Sovaldi, arī Daklinza (daklatasvirs) un Olysio (simeprevirs) ārstē C hepatīta vīrusu (HCV).

Dažiem cilvēkiem HCV ārstēšanai šīs zāles var lietot kopā ar Sovaldi. Tas notiek tāpēc, ka Daklinza un Olysio darbojas citādi nekā Sovaldi, lai mērķētu uz vīrusu jūsu ķermenī.

Jūsu ārstēšanas plāns būs atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kāda veida HCV jums ir, ja iepriekš esat izmantojis citas HCV procedūras, un no aknu stāvokļa. Ja jums ir jautājumi par to, kuras HCV zāles jums ir vislabākās, konsultējieties ar savu ārstu.

Sovaldi piesardzības pasākumi

Šīs zāles ir saistītas ar vairākiem piesardzības pasākumiem.

FDA brīdinājums: B hepatīta vīrusa reaktivācija

Šīm zālēm ir kastes brīdinājums. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Kastītē ievietots brīdinājums brīdina veselības aprūpes sniedzējus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

B hepatīta vīrusa (HBV) reaktivācija ir iespējama cilvēkiem, kuriem ir gan HBV, gan C hepatīta vīruss (HCV). HBV reaktivācija ir vīrusa uzliesmojums, ja tas jau atrodas jūsu ķermenī. Tas var notikt, lietojot Sovaldi, vai pat pēc tam, kad esat pabeidzis Sovaldi ārstēšanu. Dažreiz B hepatīta infekcijas var izraisīt smagu aknu mazspēju vai pat nāvi.

Pirms sākat lietot Sovaldi, ārsts izraksta asins analīzes, lai redzētu, vai Jums ir HBV. Ja Jums ir gan HBV, gan HCV, ārsts var ordinēt papildu asins analīzes, lai uzraudzītu aknu darbību, kamēr lietojat Sovaldi. Jūsu ārsts var ārstēt jūsu HBV arī pirms sākat lietot Sovaldi vai kamēr lietojat Sovaldi.

Citi piesardzības pasākumi

Pirms Sovaldi lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Sovaldi jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību. Tie ietver:

• Pazemināta sirdsdarbība un asinsspiediens. Sovaldi lietošana kopā ar amiodaronu (Pacerone) var izraisīt lielu sirdsdarbības ātruma samazināšanos, kas var būt ļoti nopietna. Tas var izraisīt reiboni, vājumu vai ģīboni. Ja jūs lietojat arī beta blokatorus, piemēram, metoprololu (Lopressor, Toprol XL), arī asinsspiediens var būt pazemināts. Ja Jums ir sirds slimība vai progresējoša aknu slimība, asinsspiediens var krasi pazemināties. Nav ieteicams lietot amiodaronu kopā ar Sovaldi. Ja Jums ir sirds slimība vai progresējoša aknu slimība, lietojat beta blokatorus vai Jums jālieto Sovaldi un amiodarons kopā, ārsts rūpīgi uzraudzīs jūsu sirdi. Tas ļauj ārstam novērot sirdsdarbības un asinsspiediena izmaiņas.
• Aknu transplantācija. Nav zināms, vai Sovaldi ir drošs un efektīvs, lai ārstētu C hepatītu cilvēkiem, kuriem ir veikta aknu transplantācija. Ja Jums ir bijusi aknu transplantācija, pirms sākat lietot šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
• Grūtniecība. Nav zināms, vai Sovaldi ir droši lietot grūtniecības laikā. Tomēr ribavirīnu, vienu no zālēm, ko lieto kopā ar Sovaldi, grūtniecības laikā nav droši lietot. Ja to lieto grūtniecības laikā, šīs zāles var izraisīt iedzimtus defektus vai pat nāvi auglim, kas attīstās. Pirms Sovaldi un ribavirīna lietošanas sākšanas konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles vajadzībām. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet iepriekš sadaļas “Sovaldi un grūtniecība” un “Sovaldi un dzimstības kontrole”.
• Zīdīšana. Nav zināms, vai Sovaldi ir droši lietot zīdīšanas laikā. Ja barojat bērnu ar krūti, pirms Sovaldi lietošanas konsultējieties ar ārstu. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet sadaļu “Sovaldi un zīdīšana”.

Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Sovaldi iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Sovaldi blakusparādības”.

Sovaldi pārdozēšana

Lietojot vairāk nekā ieteicamo Sovaldi devu, var rasties nopietnas blakusparādības. Tajā pašā dienā jums nevajadzētu lietot vairāk nekā vienu Sovaldi tableti.

Pārdozēšanas simptomi

Nav zināms, kādi simptomi var rasties, ja esat lietojis pārāk daudz Sovaldi. Klīniskajos pētījumos daži cilvēki lietoja 1200 mg Sovaldi, kas ir trīs reizes lielāka par apstiprināto dienas devu (400 mg dienā). Šie cilvēki ziņoja par līdzīgām blakusparādībām, par kurām ziņoja gan cilvēki, kas lietoja apstiprināto Sovaldi devu, gan cilvēki, kuri lietoja placebo (bez aktīvām zālēm).

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Sovaldi derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Sovaldi no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir 1 gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Nelietojiet Sovaldi, ja pudeles plomba ir salauzta vai tās nav, kad to paņemat no aptiekas.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Sovaldi tabletes vai granulas jāuzglabā istabas temperatūrā, bet zemākā par 86 ° F (30 ° C). Šīs zāles jāuzglabā oriģinālajā traukā, cieši noslēgtas un prom no gaismas. Izvairieties no šo zāļu uzglabāšanas vietās, kur tās varētu kļūt mitras vai slapjas, piemēram, vannas istabās.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Sovaldi un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Sovaldi

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Sovaldi ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem bez cirozes vai ar kompensētu cirozi un ar šādiem C hepatīta vīrusa (HCV) veidiem:

• 1. vai 4. tips, lietojams kombinācijā ar ribavirīnu un pegilētu interferonu
• 2. vai 3. tips, ko lieto kombinācijā ar ribavirīnu

Sovaldi ir paredzēts lietošanai arī bērniem no 3 gadu vecuma, bez cirozes vai ar kompensētu cirozi, kā arī ar 2. vai 3. tipa HCV. Bērniem Sovaldi jālieto kombinācijā ar ribavirīnu.

Sovaldi var lietot 1., 2., 3. un 4. tipa HCV ārstēšanai pieaugušajiem, kuri vēl nav saņēmuši HCV ārstēšanu. Zāles var lietot arī 2. un 3. tipa HCV ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuri iepriekš ir saņēmuši HCV ārstēšanu.

Darbības mehānisms

Sovaldi ir tiešas iedarbības pretvīrusu līdzeklis. Tas darbojas, inhibējot no RNS atkarīgu RNS polimerāzi (sauktu par HCV NS5B), kas raksturīga C hepatīta vīrusam. Šī fermenta inhibēšana bloķē HCV replikāciju, kas galu galā noved pie vīrusa eliminācijas.

Sovaldi aktīvā sastāvdaļa Sofosbuvir ir priekšzāles, kas tiek metabolizētas tā aktīvajā formā - uridīna analoga trifosfāts (GS-461203). Šī aktīvā forma tiek izmantota vīrusa RNS ražošanā un izraisa ķēdes pārtraukšanu. Tomēr Sovaldi neietekmē cilvēka DNS polimerāzi, cilvēka RNS polimerāzi un mitohondriju RNS polimerāzi.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Klīniskajos pētījumos maksimālā koncentrācija plazmā radās apmēram 30 minūtes līdz 2 stundas pēc Sovaldi lietošanas. Tas ir saistīts ar aptuveni 61% līdz 65% plazmas olbaltumvielām.

Sovaldi metabolizējas aknās, veidojot aktīvo trifosfātu GS-461203. Tas notiek karboksilestera hidrolīzē un pēc tam šķelšanā ar histidīna triādes nukleotīdu saistošo proteīnu 1 (HINT1). Pēc tam GS-461203 var defosforilēt GS-331007, kas nedarbojas pret HCV in vitro.

Sovaldi plaši izdalās caur nierēm, 80% zāļu izdalās ar urīnu. Atlikušais izdalās ar izkārnījumiem vai izelpotu gaisu.

Sovaldi (vecāku zāļu) pusperiods ir 0,4 stundas, savukārt GS-331007 pusperiods ir 27 stundas.

Kontrindikācijas

Sovaldi nav specifisku kontrindikāciju. Tomēr Sovaldi ir paredzēts lietošanai kopā ar ribavirīnu atsevišķi vai ribavirīnu un pegilētiem interferoniem, kuriem katram ir kontrindikācijas. Šīs kontrindikācijas ir uzskaitītas zemāk.

Šīs ir kontrindikācijas ribavirīna lietošanai:

• grūtniecība, sievietēm, kuras lieto šo narkotiku
• sievietes ar seksuālo partneri, kas ir stāvoklī, vīriešiem, kuri lieto narkotikas
• anamnēzē ir bijusi alerģiska reakcija pret ribavirīnu
• autoimūns hepatīts
• hemoglobinopātijas
• lietošana kopā ar didanozīnu
• kreatinīna klīrenss ir mazāks par 50 ml / min

Šīs ir kontrindikācijas pegilētu interferonu lietošanai:

• autoimūns hepatīts
• aknu dekompensācija cilvēkiem ar cirozi
• jaundzimušajiem vai zīdaiņiem
• anamnēzē ir bijusi alerģiska reakcija pret pegilētiem interferoniem

Uzglabāšana

Sovaldi jāuzglabā istabas temperatūrā, zemākā par 86 ° F (30 ° C). Tas jāuzglabā oriģinālajā traukā. Sovaldi nedrīkst lietot, ja trūkst pudeles blīvējuma vai tas jau ir salauzts. Sovaldi jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā. Izvairieties to uzglabāt vannas istabās vai citās vietās, kur zāles var saslapināties vai pakļaut temperatūrai, kas augstāka par 86 ° F (30 ° C).

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu.Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.