Prostatas vēzis: Jaunas zāles agresīviem, izturīgiem gadījumiem
Klīniskajā pētījumā pārbaudītas zāles parāda spēcīgu efektu vīriešiem ar prostatas vēzi, kuru prostatas specifiskā antigēna līmenis turpina palielināties, neskatoties uz hormonu terapiju.
III fāzes pētījumā, kuru sponsorēja firmas Pfizer un Astellas Pharma, tika pierādīts, ka enzalutamīds samazina metastāžu vai nāves risku par 71 procentu, salīdzinot ar placebo.
Enzalutamīds (firmas nosaukums Xtandi) ir apstiprināts Amerikas Savienotajās Valstīs, lai ārstētu metastātisku prostatas vēzi, kas ir “izturīgs pret kastrātu”.
Jaunajā pētījumā tika pārbaudīta zāļu efektivitāte agresīvā, bet ne metastātiskā, kastrātu izturīgā slimībā.
Zāles pašlaik tiek pārskatītas ASV apstiprināšanai, lai iekļautu vīriešus, kuriem ir šī slimība.
Zinātnieki ziņo par pētījuma rezultātiem dokumentā, kas tagad publicēts The Jaunanglijas medicīnas žurnāls.
Vadošā pētījuma autore prof. Maha Hussaina no Ziemeļrietumu Universitātes Feinbergas Medicīnas skolas Čikāgā, IL saka, ka ir “priecīga” par rezultātiem. Viņa vadīja tiesas procesu, kamēr bija Mičiganas universitātē Ann Arborā.
"Zāles ne tikai mazināja vēža izplatību," viņa piebilst, "bet tika ietekmēta arī daudz citu ar slimībām saistītu seku."
Kastrātu rezistents nemetastātisks vēzis
Kastrātu izturīgs prostatas vēzis, ko dēvē arī par izturīgu pret kastrāciju, nozīmē, ka vēzis turpina augt arī pēc tam, kad hormonu terapija ir ievērojami samazinājusi testosterona līmeni organismā.
Prostatas vēža šūnām augšanai nepieciešams testosterons. Sākumā vēzis var labi reaģēt uz ārstēšanu, kas samazina vīriešu hormonu, bet pēc tam tas bieži kļūst izturīgs.
Pašlaik nav efektīvas ārstēšanas, kas varētu uzlabot izredzes, tiklīdz vēzis sasniegs šo posmu.
Metastātisks prostatas vēzis nozīmē, ka vēzis ir pāraudzis primāro audzēju - tas ir, vietu, kur tas sākās - prostatā, kas ir mazs dziedzeris starp urīnpūsli un dzimumlocekli.
Caur metastāzes procesu vēzis iebrūk audos prostatā un ap to. Tas arī izsūta migrējošās šūnas, kas izraisa sekundārus audzējus attālākās ķermeņa daļās.
Nemetastātisks vēzis aprobežojas ar primāro vietu, un tam (vēl) nav veikta metastāze.
Zāles bloķē hormonu receptorus
Enzalutamīds darbojas, bloķējot prostatas vēža šūnu spēju baroties ar testosteronu, kā arī citām tam līdzīgām vielām, atspējojot šūnu receptoru, kas saistās ar hormonu. Vēža šūnas vai nu mirst, vai nonāk miera stāvoklī.
Lai gan prostatas vēža hormonu terapija samazina testosterona līmeni, tā neaizver visus tā avotus organismā. Prof. Hussains saka, ka “pat vīriešu hormona dvesma stimulē vēzi”.
"Ārstējot vīriešus agrāk, kad viņiem ir mazāks vēzis, zāles var būt efektīvākas."
Maha Hussaina prof
Pētījumā pārbaudīja enzalutamīda iedarbību 1400 vīriešiem ar nemetastātisku prostatas vēzi, kuru prostatas specifiskā antigēna (PSA) līmenis “divkāršojās 10 mēnešu laikā vai mazāk”, neskatoties uz to, ka tika veikta hormonu reducējoša terapija, ko viņi turpināja pētījuma laikā.
PSA ir olbaltumviela, ko ražo prostatas normālās un vēža šūnas. To lieto kā slimības progresēšanas rādītāju vīriešiem ar prostatas vēzi.
Vīrieši saņēma vai nu vienu 160 miligramu enzalutamīda devu, vai placebo vienu reizi dienā. Katram diviem vīriešiem, kuri lietoja enzalutamīdu, viens lietoja placebo.
Autori atzīmē, ka “vidējā dzīvildze bez metastāzēm bija 36,6 mēneši enzalutamīda grupā salīdzinājumā ar 14,7 mēnešiem placebo grupā.”
“Aizkavēta vēža atkārtota parādīšanās”
Vīriešiem, kuri lietoja enzalutamīdu, salīdzinājumā ar tiem, kuri lietoja placebo, pirms 3 gadu izmēģinājuma beigām bija 71% mazāks risks, ka vēzis varētu kļūt metastātisks vai nomirt.
Zāles arī atlika vēža atkārtotu parādīšanos gandrīz 2 gadus, salīdzinot ar placebo. Izmēģinājuma beigās vīrieši, kuri lietoja placebo, pārgāja uz enzalutamīdu.
"Mūsu mērķis bija noskaidrot, vai mēs varam aizkavēt vēža parādīšanos ar cerību, ka tas novedīs pie ilgstošas dzīves," skaidro prof. Hussains.
Komandai joprojām jāveic turpmāki pasākumi, lai novērtētu zāļu ilgtermiņa ietekmi uz izdzīvošanu, taču prof. Hussains saka, ka "ir agrīnas pozitīvas tendences".
