Modificēts herpes vīruss, kas efektīvs pret vēlīnās stadijas melanomu
Jauna ārstēšana ar ģenētiski modificētu herpes vīrusu ir efektīva pret 3B un 4 stadijas melanomu, apstiprina nesenais cilvēka pētījums.
2015. gadā Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja talimogēna laherparepveka (TVEC) lietošanu vēlīnās stadijas melanomas ārstēšanai, kuru ārsti nevar noņemt ar operācijas palīdzību.
Ārsti injicē TVEC injekciju veidā tieši audzēja vietās. Tas ir ģenētiski modificēts herpes vīruss, kas darbojas, stimulējot paša organisma imūnreakciju pret metastātisku melanomu.
Nesen pētnieku komanda no Ziemeļkarolīnas universitātes Chapel Hill, Moffitt Cancer Center Tampā (FL) un Emory University Atlantā, GA pētīja TVEC ārstēšanas sekas 80 cilvēkiem ar vēlīnās stadijas melanomu, kuri bija saņēmuši šo terapiju vairāk nekā 3 gadus.
Pētnieku secinājumi, kas jāparādās Amerikas ķirurgu koledžas žurnāls - norāda, ka gandrīz 40 procenti cilvēku, kuri saņēma šo ārstēšanu, piedzīvoja veiksmīgu rezultātu.
“Mūsu atklājumi reālajā pasaulē atdarina klīnisko pētījumu rezultātus. Tagad metastātiskajā melanomā ir cita pasaule, jo tradicionālās citotoksiskās ķīmijterapijas vietā, kas nogalina ne tikai vēža šūnas, bet arī normālas šūnas, mēs stimulējam imūnsistēmu, lai uzbruktu vēža šūnām. "
Līdzautors Dr. Deivids Ollila
39 procenti dalībnieku redzēja pilnīgus panākumus
Pētnieki kopā strādāja ar 80 pieaugušajiem, kuri 3 gadu laikā saņēma TVEC injekcijas vēlīnās stadijas metastātiskas melanomas ārstēšanai. No kopējā dalībnieku skaita 46 procentiem (37 cilvēki) bija 3.B pakāpes vēzis, 31 procentam (25 cilvēkiem) bija 3.C stadijas vēzis, 1 procentam (1 personai) bija klīniskā 3D vēzis un 20 procentiem (16 cilvēkiem) bija vēzis. kas bija izplatījies tālā vietā.
Dalībnieki piedzīvoja piecu TVEC ciklu vidējo līmeni, un 57 procenti no šiem cilvēkiem pirms pievienošanās pašreizējam pētījumam bija saņēmuši arī vēža terapijas veidu.
Pētījuma beigās pētnieku grupa secināja, ka 39 procenti dalībnieku (kopā 31 persona) piedzīvoja pilnīgu vietēju reakciju uz TVEC, kas nozīmē, ka audzēji, kas saņēma terapiju, izzuda.
Pēc šīs terapijas vēl 18 procenti dalībnieku (14 cilvēki) piedzīvoja daļēju audzēja pazušanu.
"Ir diezgan grūti ignorēt reakcijas līmeni 39 procenti," atzīmē Dr Ollila, piebilstot, ka dalībniekiem ar 3.B pakāpes vēzi pēc TVEC terapijas faktiski bija vēl lielāks pilnīgas vietējās reakcijas līmenis - 68 procenti.
Dalībniekiem ar 3.C pakāpes vietējo atbildes reakciju bija 26 procenti, bet cilvēkiem ar 4. pakāpes vēzi - 6 procenti pilnīgas vietējās atbildes reakcijas.
Vidējā 12 mēnešu novērošanas posmā 59 procentiem dalībnieku ar 3.B stadijas vēzi nebija audzēja atkārtošanās pazīmju.
Visefektīvākā melanomas 3. stadijā
Kas attiecas uz blakusparādībām, Dr Ollila un kolēģi atzīmē, ka pētījuma dalībnieki labi panesa TVEC, un visas viņu pieredzētās reakcijas bija vieglas. Biežākās blakusparādības, par kurām ziņoja dalībnieki, bija gripai līdzīgi simptomi, kurus novēroja 28 procenti dalībnieku vai 22 cilvēki.
Salīdzinot ar citu, agresīvāku vēža terapiju, piemēram, ķīmijterapijas, blakusparādībām, kas var būt smagas, šķiet, ka TVEC blakusparādības nerada tādu pašu diskomfortu.
Tikai pieciem dalībniekiem komplikāciju dēļ, kas ietvēra aukstumpumpas un infekcijas, nācās pārtraukt ārstēšanu ar TVEC.
Pašreizējais pētījums ziņo par labākiem panākumu rādītājiem nekā iepriekšējais pētījums, kas tika veikts 2015. gadā, un tas, pēc pētnieku domām, ir iespējams, jo 2015. gada pētījumā piedalījās vairāk cilvēku ar vēzi, kas attālināti bija izplatījušies citos orgānos.
Tādējādi Dr Ollila un komanda norāda, ka TVEC var būt visefektīvākā cilvēkiem ar 3B, 3C vai M1A stadijas metastātisku melanomu.
"Mēs ziņojām par pilnīgu atbildes reakciju, kas bija augstāka nekā 2015. gada klīniskais pētījums, jo klīniskajā pētījumā bija iekļauti augstāka riska pacienti, kuriem TVEC efektivitāte varētu būt ierobežota," saka Dr Ollila.
“Vairs nav tradicionālās ķīmijas lomas”
Pēc pašreizējā pētījuma rezultātiem pētniekiem rodas jautājums, vai tā ievadīšana kopā ar citām vēža terapijām palielinātu TVEC efektivitāti.
"Vai tagad mēs varam izmantot TVEC kombinācijā ar šīm zālēm un vēl vairāk palielināt atbildes reakciju?" jautā doktors Ollila. "Vai tas pats princips varētu darboties metastātiskās merkelšūnās un lokāli progresējošā plakanšūnu karcinomā?"
Pētnieku grupa jau mēģina atrast atbildi uz dažiem no šiem jautājumiem notiekošajā klīniskajā pētījumā.
Visbeidzot, izmeklētāji atzīmē, ka TVEC nākotnē var piedāvāt ārstiem ārstēšanas iespēju, kas nozīmē, ka viņiem nav ķirurģiski jānoņem audzēji melanomā, tādējādi izvairoties no problēmu un komplikāciju kopuma, ko var izraisīt operācija.
"Mēs zinām, ka ķirurgi galu galā sasniegs punktu, kurā ķirurģiska rezekcija vairs nav iespējama," saka Dr Ollila, piebilstot: "Šķiet, ka tradicionālajai ķīmijterapijai vairs nav nozīmes šīs slimības ārstēšanā."
