Humira (adalimumabs)

Kas ir Humira?

Humira ir firmas recepšu zāles. Tas ir FDA apstiprināts, lai ārstētu vairākus nosacījumus, tostarp:

• reimatoīdais artrīts (RA) pieaugušajiem
• juvenils idiopātisks artrīts (JIA) bērniem no 2 gadu vecuma
• psoriātiskais artrīts (PsA) pieaugušajiem
• ankilozējošais spondilīts (AS) pieaugušajiem
• Krona slimība (CD) pieaugušajiem, kā arī bērniem no 6 gadu vecuma
• čūlainais kolīts (UC) pieaugušajiem
• plāksnes psoriāze pieaugušajiem
• hidradenitis suppurativa (HS) pieaugušajiem, kā arī bērniem no 12 gadu vecuma
• noteikta veida uveīts pieaugušajiem, kā arī bērniem vecumā no 2 gadiem

Sīkāku informāciju par to, kā Humira lieto šo slimību ārstēšanai, skatiet zemāk esošajās sadaļās “Humira pret plāksnīšu psoriāzi” un “Citi Humira lietošanas veidi”.

Humira zāļu klase un forma

Humira satur aktīvās zāles adalimumabu, kas ir bioloģisks medikaments. Bioloģiskās zāles ir zāles, kas izgatavotas no dzīvām šūnām. Adalimumabs pieder zāļu klasei, kas pazīstama kā audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatori. (Zāļu klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.) TNF ir olbaltumviela, ko ražo jūsu ķermenis.

Humira ir trīs formās: vienas devas pildspalvveida pilnšļirce, vienas devas pilnšļirce un vienas devas šķidruma šķīduma flakons. Lai uzzinātu veidlapu stiprās puses, skatiet zemāk esošo sadaļu “Humira deva”.

Zāles injicē tieši zem ādas (subkutāni). Veselības aprūpes sniedzējs var veikt Humira injekcijas. Bet jūs, iespējams, varēsiet sev veikt injekcijas mājās ar pildspalvveida pilnšļirci vai šļirci, ja ārsts to apstiprinās. Vispirms jums vajadzētu būt apmācītam. Humira flakona formu var izmantot tikai veselības aprūpes sniedzēji. Jūs pats nevarēsiet izmantot flakonus.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos Humira efektīvi ārstēja iepriekš uzskaitītos apstākļus. Lai iegūtu informāciju par dažiem šo pētījumu rezultātiem, skatiet zemāk esošās sadaļas “Humira plakanās psoriāzes gadījumā” un “Citi Humira lietošanas veidi”.

Humira vispārējs vai bioloģiski līdzīgs

Humira ir firmas zāles. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi piecas bioloģiski līdzīgas Humira versijas: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo un Abrilada. Tomēr šie biosimilāri vairākus gadus var nebūt pieejami ASV sabiedrībai.

Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija. Biosimilāru pamatā ir bioloģiskie medikamenti, kas tiek veidoti no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko zāļu pamatā ir parastās zāles, kas izgatavotas no ķīmiskām vielām. Arī bioloģiski līdzīgi medikamenti un vispārīgie medikamenti mēdz maksāt mazāk nekā firmas medikamenti.

Humira satur aktīvo narkotiku adalimumabu. Tas nozīmē, ka adalimumabs ir sastāvdaļa, kas liek Humira darboties.

Humira blakusparādības

Humira var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties Humira lietošanas laikā. Šajos sarakstos nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par iespējamām Humira blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Piezīme: Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izseko viņu apstiprināto zāļu blakusparādības. Ja vēlaties FDA ziņot par blakusparādību, kāda jums bijusi, lietojot Humira, varat to izdarīt, izmantojot MedWatch.

Vieglas blakusparādības

Humira vieglas blakusparādības var būt: *

• reakcijas injekcijas vietā (nieze, sāpes vai pietūkums injekcijas vietas tuvumā)
• augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās
• galvassāpes
• izsitumi

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Bet, ja tie kļūst smagāki vai nepazūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

* Šis ir daļējs vieglu Humira blakusparādību saraksts. Lai uzzinātu par citām vieglām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai apmeklējiet Humira’s Zāļu ceļvedis.

Nopietnas blakusparādības

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt:

• Sirdskaite. Simptomi var būt:
  • elpas trūkums
  • pēkšņs svara pieaugums
  • pietūkums potītēs vai pēdās
• Lupusam līdzīgs sindroms (imūnsistēmas reakcija). Simptomi var būt:
  • diskomforts krūtīs vai sāpes
  • elpas trūkums
  • locītavu sāpes
  • izsitumi uz rokām vai vaigiem, kas saasinās saulē
• Nervu traucējumi vai demielinizējošas slimības, piemēram, krampji vai multiplā skleroze (MS). Simptomi var būt:
  • reibonis
  • nejutīgums vai tirpšana
  • vājums rokās vai kājās
  • redzes problēmas
• Asins slimības, piemēram, anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis). Simptomi var būt:
  • zilumi
  • asiņošana
  • drudzis, kas ilgst
  • neparasts bāls izskats uz ādas
• Aknu bojājumi. Simptomi var būt:
  • apetītes zudums
  • sāpes vēderā
  • vemšana
  • dzelte (dzeltena ādas krāsa un acu baltums)

Citas nopietnas blakusparādības, kas sīkāk paskaidrotas zemāk sadaļā “Informācija par blakusparādībām”, ietver:

• alerģiska reakcija
• vēzis, * piemēram, limfoma (balto asins šūnu vēzis)
• nopietnas infekcijas, * piemēram, tuberkuloze (TB) vai pneimonija

* Humira ir kastes brīdinājumi šīm blakusparādībām. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājumi” šī raksta sākumā.

Blakusparādības bērniem

Klīniskajos pētījumos blakusparādības bērniem, kuri saņēma Humira, bija līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem, neatkarīgi no stāvokļa, ar kuru Humira tika ārstēts.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai zāļu, dažiem cilvēkiem pēc Humira lietošanas var būt alerģiska reakcija. Klīniskā pētījumā, kurā piedalījās bērni ar juvenilu idiopātisku artrītu (JIA), pirmajās 48 ārstēšanas nedēļās 6% no tiem, kuriem tika ievadīts Humira, bija viegla alerģiska reakcija. Nav zināms, cik daudziem bērniem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), bija viegla alerģiska reakcija.

Un klīniskā pētījumā, kurā piedalījās bērni ar Krona slimību (CD), 5% no tiem, kuriem tika piešķirta Humira, bija viegla alerģiska reakcija. Nav zināms, cik daudziem bērniem, kuri lietoja placebo, bija viegla alerģiska reakcija.

Nav arī zināms, cik bieži alerģiskas reakcijas radās cilvēkiem, kuri lietoja Humira citiem apstākļiem, kurus zāles ārstē.

Simptomi

Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Nav zināms, cik bieži tas notika Humira klīniskajos pētījumos.

Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Humira. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Ilgtermiņa blakusparādības

Humira var izraisīt dažas ilgstošas ​​blakusparādības. Piemēram, zāles var izraisīt jaunu vēža veidu augšanu vai arī esošo audzēju (vēža audu masu) augšanu. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet zemāk esošo sadaļu “Vēzis, piemēram, limfoma”.

Ja jums ir bažas par ilgstošām Humira terapijas blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu.

Reakcija injekcijas vietā

Humira lietošanas laikā reakcija injekcijas vietā ir izplatīta. Klīniskajos pētījumos šī bija visbiežāk ziņotā blakusparādība. Aptuveni 20% cilvēku, kuri lietoja Humira, ziņoja par reakcijām injekcijas vietā, salīdzinot ar 14%, kuri lietoja placebo.

Tomēr tikai 7% cilvēku pārtrauca Humira lietošanu reakcijas injekcijas vietā. Lielākā daļa reakciju ir vieglas un nav iemesls pārtraukt zāļu lietošanu, ja vien tās neietekmē jūsu ikdienas dzīvi.

Injekcijas vietas reakciju piemēri ir tūska vai apsārtums, nieze, sāpes vai asiņošana vietā, kur veicāt injekciju.

Ja Humira terapijas laikā Jums ir reakcija injekcijas vietā, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi, iespējams, varēs ieteikt veidus, kā mazināt jūsu diskomfortu un palīdzēt turpmākajās injekcijās.

Svara pieaugums

Svara pieaugums netika ziņots par blakusparādību Humira klīniskajos pētījumos. Tomēr ir ziņots par svara pieaugumu, lietojot citas zāles, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatoriem. Humira ir TNF blokatoru veids.

Psoriāzes pētījums

Pēc Humira apstiprināšanas publicētajā pētījumā tika apskatīti 143 cilvēki, kuri 48 nedēļu laikā lietoja TNF blokatorus psoriāzes ārstēšanai. Tie ietvēra adalimumabu (aktīvās zāles Humira) un infliksimabu. Pētnieki vēlējās noskaidrot, vai TNF blokatori izraisīja svara pieaugumu.

Bija 178 ārstēšanas kursi. 54 ārstēšanas laikā ar adalimumabu cilvēki vidēji pieauga par aptuveni 5 mārciņām (2,4 kilogramiem). Salīdzinājumam - 63 infliksimaba terapijas laikā cilvēki vidēji pieauga par aptuveni 3 lb (1,3 kg). Cilvēki, kuri lietoja citus TNF blokatorus, 48 ​​nedēļu laikā neredzēja ievērojamu svara pieaugumu.

Bet nav skaidrs, vai svara pieaugums bija saistīts ar pašu narkotiku, dzīvesveida faktoriem vai abu sajaukumu.

Reimatoīdā artrīta pētījumi

Vienā pētījumā tika aplūkoti cilvēki ar reimatoīdo artrītu (RA), kuri 24 mēnešu laikā lietoja TNF blokatorus etanerceptu vai adalimumabu vai zāļu metotreksātu. Pētnieki vēlējās noskaidrot, kā svara pieauguma dēļ etanercepts un adalimumabs salīdzinājumā ar metotreksātu. Pētnieki atklāja, ka cilvēkiem, kuri lietoja etanerceptu vai adalimumabu, svara palielināšanās bija sešas reizes lielāka nekā cilvēkiem, kuri lietoja metotreksātu.

Citā pētījumā tika apskatīti 168 cilvēki ar RA, kuri 24 mēnešu laikā lietoja TNF blokatoru. Pētnieki vēlējās noskaidrot, vai šie cilvēki ārstēšanas laikā pieņēma svaru. Pētījuma beigās vidējais svara pieaugums bija apmēram 1,8 kg, un 64,3% cilvēku, kuri lietoja TNF blokatoru, bija pieņēmušies svarā. TNF blokatori netika salīdzināti ar citām zālēm vai placebo.

Nav droši zināms, vai Humira pati izraisa svara pieaugumu vai cik daudz tas ir no uztura un dzīvesveida faktoriem. Ja Humira lietošanas laikā jūs uztrauc svara pieaugums, konsultējieties ar ārstu. Tie var palīdzēt pārskatīt diētu un vingrinājumus.

Vēzis, piemēram, limfoma

Humira ir brīdinājums par melno lodziņu, jo zāles var palielināt vēža risku, piemēram, limfomu. * Paturiet prātā, ka arī citi TNF blokatori ir saistīti ar paaugstinātu vēža risku. Humira ir TNF blokators.

Pētījuma rezultāti

Klīniskajos pētījumos tika apskatīti pieaugušie, kuri lietoja Humira jebkuram no apstākļiem, kuru ārstēšanai zāles ir apstiprinātas. Pētnieki atklāja, ka šiem cilvēkiem bija trīs reizes lielāka iespēja saslimt ar limfomu nekā cilvēkiem Amerikas Savienotajās Valstīs, kuri nelietoja šo narkotiku.

Bērniem un jauniem pieaugušiem vīriešiem ir ziņots par retu limfomas formu, ko sauc par hepatosplēnisku T-šūnu limfomu. Lielākā daļa šo gadījumu bija vīriešiem ar Krona slimību (CD) vai čūlaino kolītu (UC).

Bez limfomas otrs visbiežāk novērotais vēzis bija ādas vēža veids, ko sauc par nonmelanomu. Pēc tam sekoja krūts vēzis, resnās zarnas vēzis, prostatas vēzis un plaušu vēzis.

Nav zināms, vai Humira patiešām izraisa vēzi. Pārskatot klīniskos pētījumus, tika konstatēts, ka ir pretrunīgi pierādījumi par to, vai TNF blokatori palielina vēža risku. Pētījumu un reģistru analīzes, kas apkopo informāciju no lielākām grupām, arī ziņoja par pretrunīgiem rezultātiem.

Ir svarīgi atzīmēt, ka daži nosacījumi, kurus lieto Humira, ieskaitot RA, ir saistīti ar lielāku limfomas attīstības risku.

Limfomas simptomi

Limfomas simptomi var būt:

• pietūkuši limfmezgli
• drebuļi
• svara zudums
• nogurums (enerģijas trūkums)
• viegli zilumi vai viegli asiņo

Ja Humira lietošanas laikā jūs uztrauc vēža attīstība, konsultējieties ar savu ārstu. Tie var palīdzēt noteikt zāļu lietošanas riskus un ieguvumus. Viņi var arī ieteikt dažādas zāles.

* Humira ir iesaiņots brīdinājums par vēzi. Kastītē ievietotais brīdinājums ir visnopietnākais FDA brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājumi” šī raksta sākumā.

Matu izkrišana

Humira klīnisko pētījumu laikā matu izkrišana netika ziņota par blakusparādību. Tomēr kopš zāļu izlaišanas tirgū ir bijuši ziņojumi, kas saista Humira ar matu izkrišanu.

Vienā pārskatā tika konstatēti 62 dažāda veida matu izkrišanas gadījumi cilvēkiem, kuri bija lietojuši TNF blokatoru. (Humira ir TNF bloķētājs.) Cilvēkiem ar matu izkrišanu parasti ir daži mazi matu izkrišanas plankumi, un viņi bieži atgūstas pēc TNF blokatora lietošanas pārtraukšanas.

Tā kā šie ziņojumi parādījās pēc zāļu klīniskajiem pētījumiem, šobrīd nav iespējams pateikt, kādu lomu Humira spēlēja matu izkrišanas izraisīšanā.

Ja Humira lietošanas laikā jūs uztrauc matu izkrišana, konsultējieties ar savu ārstu.

Ādas izsitumi

Lietojot Humira, var rasties izsitumi uz ādas. Šī ir viena no visbiežāk sastopamajām zāļu blakusparādībām. Klīniskajos pētījumos par cilvēkiem ar RA 12% cilvēku, kuri lietoja Humira, ziņoja par izsitumiem, salīdzinot ar 6% cilvēku, kuri lietoja placebo. Izsitumu līmenis uz ādas bija līdzīgs cilvēkiem, kuri lietoja Humira citiem apstākļiem, kurus šī narkotika ārstē.

Lielākā daļa šo gadījumu bija viegli un aizgāja paši. Tikai 0,3% cilvēku visos pētījumos izsitumu dēļ pārtrauca Humira lietošanu.

Ja Humira lietošanas laikā rodas izsitumi, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi, iespējams, varēs ieteikt ārstēšanu, lai palīdzētu justies ērtāk.

Ir svarīgi atzīmēt, ka izsitumi var būt arī alerģiskas reakcijas uz Humira pazīme. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas smagas alerģiskas reakcijas pret zālēm simptomi. (Lai uzzinātu simptomus, skatiet iepriekš sadaļu “Alerģiska reakcija”.) Un zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Infekcijas

Humira ir brīdinājums par melno lodziņu, jo tas var palielināt nopietnu infekciju, tostarp tuberkulozes (TB) un pneimonijas, risku. * Tas ir tāpēc, ka Humira var vājināt imūnsistēmu un apgrūtināt infekciju apkarošanu.

Pētījuma rezultāti

Klīniskajos pētījumos par visiem apstiprinātajiem Humira lietojumiem cilvēkiem bija nopietnas infekcijas, ko izraisīja baktērijas, sēnītes un vīrusi. Cilvēkiem, kuri lietoja Humira, inficēšanās biežums bija lielāks nekā cilvēkiem, kuri lietoja placebo. Dažas no šīm infekcijām bija pietiekami smagas, lai būtu nepieciešama uzturēšanās slimnīcā, un dažas bija letālas.

Humira grupā uz katriem 100 pacienta gadiem bija 4,3 nopietnas infekcijas. Tas nozīmē, ka, ja 100 cilvēki gadā lietotu Humira, rastos 4,3 nopietnas infekcijas. Placebo grupā uz katriem 100 pacienta gadiem bija 2,9 nopietnas infekcijas.

Pirms sākat lietot Humira, ārsts var pārbaudīt, vai Jums nav TB. Ja ārsts uzskata, ka Jums ir TB risks vai Jums jau ir TB infekcija, viņš var ārstēt TB pirms ārstēšanas ar Humira un tās laikā. Viņi var arī pārbaudīt tuberkulozi, kamēr lietojat zāles. Tas ir tāpēc, ka Humira lietošanas laikā jūs joprojām varat attīstīt TB infekciju.

Simptomi

Nopietnas infekcijas, piemēram, TB, simptomi var būt:

• klepojot asinis
• drudzis
• klepus, kas ilgst
• neizskaidrojams svara zudums

Ja Humira lietošanas laikā pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam. Viņi, iespējams, pārtrauks jūsu Humira ārstēšanu, lai ārstētu infekciju.

* Humira ir iesaiņots brīdinājums nopietnu infekciju gadījumā. Kastītē ievietotais brīdinājums ir visnopietnākais FDA brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājumi” šī raksta sākumā.

Humira izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Humira izmaksas var atšķirties.

Humira injekcijām var būt papildu izmaksas, ja injekciju saņemat ārsta birojā, nevis dodat sev. Jebkurā gadījumā faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Ir svarīgi atzīmēt, ka Humira jums būs jāiegūst specializētā aptiekā. Šāda veida aptiekām ir atļauts pārvadāt īpašus medikamentus. Tās ir zāles, kas var būt dārgas vai kuru drošai un efektīvai lietošanai var būt nepieciešama veselības aprūpes speciālistu palīdzība.

Jūsu apdrošināšanas plānā var būt nepieciešama iepriekšēja atļauja, pirms apstiprināt Humira segumu. Tas nozīmē, ka ārstam un apdrošināšanas sabiedrībai būs jāpaziņo par jūsu recepti, pirms apdrošināšanas sabiedrība sedz zāles. Apdrošināšanas sabiedrība izskatīs pieprasījumu un informēs jūs un ārstu, vai jūsu plāns attieksies uz Humira.

Ja neesat pārliecināts, vai jums būs nepieciešama iepriekšēja Humira atļauja, sazinieties ar savu apdrošināšanas sabiedrību.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Humira, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Humira ražotājs AbbVie, Inc. piedāvā programmas, kas var palīdzēt samazināt Humira izmaksas. Piemēram, ražotājs piedāvā Humira Complete Savings Card, kas ir kopiju karte, kuru var izmantot cilvēki ar komerciālu apdrošināšanu.

Ražotājs piedāvā arī pacientu palīdzības programmas, lai samazinātu Humira izmaksas bez apdrošināšanas. Un ir pieejams atbalsts cilvēkiem ar Medicare pārklājumu.

Lai iegūtu papildinformāciju par šīm programmām un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 800-4HUMIRA (800-448-6472) vai apmeklējiet programmas vietni.

Bioloģiski līdzīga versija

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi piecas bioloģiski līdzīgas Humira versijas: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo un Abrilada. Tomēr šie biosimilāri vairākus gadus var nebūt pieejami ASV sabiedrībai.

Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija. Biosimilāru pamatā ir bioloģiskie medikamenti, kas tiek veidoti no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko zāļu pamatā ir parastās zāles, kas izgatavotas no ķīmiskām vielām. Arī bioloģiski līdzīgi medikamenti un vispārīgie medikamenti mēdz maksāt mazāk nekā firmas medikamenti.

Humira pret aplikuma psoriāzi

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Humira, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Humira ir FDA apstiprināta, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi pieaugušajiem, kas ir hroniski (ilgstoši).

Plāksniskā psoriāze ir stāvoklis, kad imūnsistēma kļūdaini uzbrūk ķermenim, izraisot iekaisumu (pietūkumu). Tā rezultātā uz ādas veidojas plāksnes (plāksteri), kuras pārklāj sudrabaini svari. Plāksnes bieži ir sāpīgas un niezošas. Plāksniskās psoriāzes simptomi mēdz pasliktināties laikā, ko sauc par uzliesmojumu, un uzlabojas periodos, kas pazīstami kā remisija.

Lai lietotu Humira, jums jābūt piemērotam fototerapijai vai sistēmiskai terapijai. Fototerapija izmanto gaismu plāksnīšu psoriāzes ārstēšanai. Un sistēmiskā terapija attiecas uz medikamentiem, kas darbojas visā ķermenī, lai palīdzētu apturēt plāksnīšu veidošanos. Humira ir domāts cilvēkiem ar plāksnīšu psoriāzi, kas gūtu vairāk labuma no Humira nekā no citām sistēmiskām terapijām. Zāles ir paredzētas arī cilvēkiem, kuri nevar izmantot citas sistēmiskas terapijas.

Turklāt Humira ir apstiprināta citiem apstākļiem, kas ir aplūkoti turpmāk sadaļā “Citi Humira lietošanas veidi”.

Humira ārstē aplikuma psoriāzi, bloķējot olbaltumvielu, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (TNF). Tas samazina jūsu imūnsistēmas aktivitāti, kā rezultātā samazinās ādas plāksnīšu skaits un smagums.

Efektivitāte aplikuma psoriāzes gadījumā

Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka Humira ir efektīva aplikuma psoriāzes ārstēšanai. Šajos pētījumos tika aplūkoti pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu plāksnes psoriāzi.

Vienā pētījumā Humira salīdzināja ar placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Cilvēku vidū, kuri katru otro nedēļu saņēma 40 mg Humira, 71% ziņoja, ka viņu psoriāzes simptomi mazinājās vismaz par 75%. Tas ir salīdzinājumā ar placebo grupu, kurā tikai 7% cilvēku ziņoja, ka viņu simptomi mazinājās par 75% vai vairāk.

Citi Humira lietošanas veidi

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Humira, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Papildus plakanās psoriāzes ārstēšanai, kas parādīts tieši iepriekš esošajā sadaļā, Humira ir apstiprināts arī citiem lietojumiem. Šie citi lietojumi ir aprakstīti turpmāk.

Humira hidradenitis suppurativa (HS)

Humira ir FDA apstiprināta, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu hidradenītu suppurativa, hronisku ādas stāvokli. “Hronisks” nozīmē ilgtermiņa. Galvenie simptomi ir sāpīgi ādas izsitumi, kas var rasties tādās vietās kā paduses, cirkšņi un augšstilbu iekšējās daļas. Šie izlaušanās bieži ir sāpīgi un var izpausties daudzos veidos, ieskaitot pūtītēm līdzīgus sarkanos izciļņus, cistas vai mezgliņus un furunkulus. Izlaušanos var izraisīt vai pasliktināt tādas lietas kā stress, karstums un hormonālas izmaiņas.

Nav precīzi zināms, kas noved pie HS, bet tiek uzskatīts, ka imūnsistēma ir pārāk aktīva, un tas ir viens no iespējamiem cēloņiem. Humira ārstē HS, bloķējot olbaltumvielu, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (TNF). Tas samazina jūsu imūnsistēmas aktivitāti, kā rezultātā samazinās ādas izlaušanos skaits un smagums.

Efektivitāte hidradenitis suppurativa gadījumā

Humira ir izrādījusies efektīva pieaugušajiem ar vidēji smagu vai smagu HS.

Klīniskajos pētījumos cilvēki ar HS saņēma vai nu Humira, vai placebo. Abu grupu cilvēki katru dienu lietoja arī vietēju antiseptisku mazgāšanu. (Šī ir mazgāšana uz ādas, kas palīdz cīnīties ar mikrobiem.) Pētnieki vēlējās noskaidrot, vai Humira ir labāks par placebo, samazinot ādas bojājumu (čūlu) un izlaušanos skaitu par vismaz 50%. To definē kā “klīnisko atbildi”.

Pētnieki atklāja, ka klīniskā atbildes reakcija bija 42% līdz 59% cilvēku, kuri lietoja Humira, salīdzinot ar tikai 26% līdz 28% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Humira lietošana bērniem no 12 gadu vecuma bija balstīta uz pieaugušo klīniskajiem pētījumiem. Tiek lēsts, ka zāļu drošība un efektivitāte bērniem ir tāda pati kā pieaugušajiem. Devas bērniem no 12 gadu vecuma ir atkarīgas no viņu svara.

Humira pret čūlaino kolītu (UC)

Humira ir FDA apstiprināta, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu čūlainu kolītu pieaugušajiem, kuri ir aktīvi. Aktīvs nozīmē, ka jums ir simptomi. Jums noteikti jau ir izmēģinātas zāles, ko sauc par imūnsupresantiem, taču tās jums nederēja. Šo imūnsupresantu piemēri ir 6-merkaptopurīns (6-MP), azatioprīns un kortikosteroīdi.

Humira netika pētīta cilvēkiem ar UC, kuri iepriekš bija lietojuši citas TNF blokatorus saturošas zāles. (Humira ir TNF blokators.)

Humira mērķis ir palīdzēt jums sasniegt remisiju, kas ir laiks, kad simptomi mazinās, kļūst retāki vai izzūd.

UC paskaidroja

UC ir zarnu iekaisuma slimības forma, kas ir slimības veids, kas ietekmē jūsu gremošanas traktu. Ar UC Jums ir resnās zarnas (resnās zarnas), taisnās zarnas vai abu gļotādas iekaisums (pietūkums).

Iekaisuma rezultātā visā resnās zarnas apvalkā ir niecīgas čūlas, ko sauc par čūlām. Tas liek jūsu zarnām ātri pārvietot to saturu un bieži iztukšot. Tā rezultātā jums var būt tādi simptomi kā caureja, sāpes vēderā, nepietiekams uzturs (barības vielu trūkums), svara zudums un asiņaini izkārnījumi.

Tiek uzskatīts, ka UC rodas no pārāk aktīvas imūnsistēmas. Humira ārstē UC, bloķējot olbaltumvielu, ko sauc par TNF. Tas samazina jūsu imūnsistēmas aktivitāti, kā rezultātā samazinās resnās zarnas čūlu skaits un smagums.

Efektivitāte čūlainā kolīta gadījumā

Humira tika pētīts pieaugušajiem ar aktīvu vidēji smagu vai smagu UC. Šie cilvēki bija vai nu izmēģinājuši, vai arī pašlaik lietoja citas zāles pret UC, ko sauc par imūnsupresantiem. Daži cilvēki lietoja arī zāles, kas pazīstamas kā aminosalicilāti.

Klīniskajos pētījumos pētnieki vēlējās noskaidrot, vai Humira ir labāks par placebo, izraisot simptomu remisiju. Vienā pētījumā simptomu remisija pēc 8 nedēļām bija 18,5% cilvēku, kuri lietoja Humira, salīdzinot ar 9,2% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Līdzīgs pētījums atklāja, ka 16,5% cilvēku, kuri lietoja Humira, pēc 8 nedēļām bija simptomu remisija, salīdzinot ar 9,3% cilvēku, kuri lietoja placebo. 52. nedēļā 8,5% cilvēku, kuri lietoja Humira, joprojām bija simptomu remisija, salīdzinot ar 4,1% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Humira pret Krona slimību (CD)

Humira ir FDA apstiprināta, lai ārstētu vidēji smagas vai smagas Krona slimības (CD) pieaugušajiem, kuri ir aktīvi. Aktīvs nozīmē, ka jums ir simptomi. Jums noteikti jau ir izmēģinātas standarta procedūras, taču tās jums nederēja. Humira var būt jums iespēja, ja esat izmēģinājis infliksimabu (Remicade), taču tas jums nedarbojās vai arī jūs nevarējāt panest šo narkotiku.

Humira mērķis ir atvieglot CD pazīmes un simptomus un palīdzēt sasniegt remisiju, kas ir laiks, kad jums nav simptomu.

CD paskaidrots

CD ir zarnu iekaisuma slimības forma. CD var ietekmēt jebkuru jūsu gremošanas trakta daļu, bet tas visbiežāk notiek tievajās zarnās un resnajās zarnās (resnās zarnās). CD bieži izraisa tādus simptomus kā caureja, vēdera krampji, asiņaini izkārnījumi, nogurums (enerģijas trūkums), svara zudums un bieža zarnu kustība.

Tiek uzskatīts, ka hiperaktīva imūnsistēma ir faktors, kas izraisa CD. Humira ārstē CD, bloķējot olbaltumvielu, ko sauc par TNF. Tas samazina jūsu imūnsistēmas aktivitāti, kā rezultātā samazinās CD simptomu skaits un smagums.

Efektivitāte Krona slimībai pieaugušajiem

Pieaugušajiem ar CD ir pierādīts, ka Humira efektīvi izraisa un uztur remisiju, kā arī ievērojami atvieglo CD simptomus.

Klīniskajos pētījumos cilvēki ar CD tika ārstēti vai nu ar Humira (dažādās devās), vai ar placebo. Pētnieki atklāja, ka 21% līdz 36% cilvēku, kuri lietoja Humira, līdz 4. nedēļai bija CD remisija. To salīdzina ar 7% līdz 12% cilvēku, kuri lietoja placebo.

No cilvēkiem, kuri lietoja Humira, 52% līdz 58% atklāja, ka viņu CD simptomi līdz 4. nedēļai ievērojami mazinājās, salīdzinot ar 34% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Citā pētījumā tika aplūkota remisijas un simptomu samazināšanās saglabāšana 26. un 56. nedēļā. Šajā pētījumā cilvēki CD uzturēšanai lietoja Humira vai placebo. 26. nedēļā 40% cilvēku, kuri lietoja Humira, bija CD remisija, salīdzinot ar tikai 17% cilvēku, kuri lietoja placebo. 56. nedēļā 36% cilvēku, kuri lietoja Humira, joprojām bija remisijas stadijā, salīdzinot ar tikai 12% cilvēku, kuri lietoja placebo.

No cilvēkiem, kuri lietoja Humira, 54% atklāja, ka viņu simptomi ievērojami mazinājās, salīdzinot ar 28% cilvēku, kuri līdz 26. nedēļai lietoja placebo. Līdz 56. nedēļai 43% cilvēku, kuri lietoja Humira, atklāja, ka viņu simptomi ievērojami mazinājās, salīdzinot ar tikai 18% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Humira pret Krona slimību bērniem

Humira ir FDA apstiprināta lietošanai bērniem no 6 gadu vecuma ar aktīvu vidēji smagu vai smagu Krona slimību (CD). Viņiem noteikti jau ir izmēģināti noteikti medikamenti, kas viņiem nederēja. Šīs zāles ietver kortikosteroīdus vai imūnmodulatorus, piemēram, metotreksātu (Trexall), 6-merkaptopurīnu vai azatioprīnu. Humira mērķis ir atvieglot CD pazīmes un simptomus un palīdzēt bērniem sasniegt remisiju.

Klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka Humira ir efektīva vidēji smagas vai smagas CD gadījumā bērniem vecumā no 6 līdz 17 gadiem. Šajos pētījumos visi bērni saņēma Humira. Nebija placebo grupas. Bērni nejauši saņēma vai nu mazu, vai lielu zāļu devu attiecībā pret viņu svaru.

Atkarībā no lietotās devas 26. nedēļā 28 līdz 39% bērnu bija CD simptomu remisija. Un 48% līdz 59% bija CD simptomi, kas ievērojami mazinājās.

52. nedēļā CD simptomu remisija bija 23% līdz 33% bērnu. Un 28% līdz 42% bērnu atklāja, ka viņu simptomi ievērojami mazinās.

Humira reimatoīdā artrīta (RA) gadījumā

Humira ir FDA apstiprināta, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu, kas ir aktīvs pieaugušajiem. Aktīvs nozīmē, ka jums ir simptomi. Humira mērķis ir ievērojami atvieglot RA pazīmes un simptomus, kā arī palīdzēt ierobežot locītavu bojājumus un uzlabot kustīgumu.

RA ir hroniska (ilgstoša) autoimūna slimība, kas izraisa locītavu sāpes un iekaisumu visā ķermenī. “Autoimūns” nozīmē, ka imūnsistēma kļūdaini uzbrūk jūsu ķermenim. Ar RA bieži ir uzliesmojuma periodi, kad simptomi rodas vai pasliktinās, un remisijas periodi, laiki, kad simptomi izzūd.

Humira ārstē RA, bloķējot olbaltumvielu, ko sauc par TNF. Tas samazina jūsu imūnsistēmas aktivitāti, kā rezultātā samazinās RA simptomu skaits un smagums.

Reimatoīdā artrīta efektivitāte

Humira ir pierādījusi savu efektivitāti RA ārstēšanai pieaugušajiem.

Cilvēku ar RA klīniskajos pētījumos Humira salīdzināja ar placebo. Dažos pētījumos cilvēki metotreksātu lietoja arī ar Humira vai placebo. Pētnieki vēlējās uzzināt, cik efektīvi Humira palīdz cilvēkiem sasniegt 20%, 50% vai 70% samazinātu RA simptomu smagumu un skaitu. Visos šajos pētījumos pētnieki atklāja, ka Humira bija efektīvāka nekā placebo.

Divos pētījumos 12% līdz 21% cilvēku, kuri lietoja Humira pats vai kopā ar metotreksātu, pēc 6 mēnešiem RA simptomu smagums un skaits samazinājās par 70%. To salīdzināja tikai ar 2% līdz 3% cilvēku, kuri lietoja placebo pats vai kopā ar metotreksātu.

Pēc 12 mēnešiem 23% cilvēku, kuri lietoja Humira kopā ar metotreksātu, RA simptomu smagums un skaits samazinājās par 70%. Salīdzinājumam - 5% cilvēku, kuri lietoja placebo kopā ar metotreksātu, samazinājās par 70%.

Humira pret psoriātisko artrītu (PsA)

Humira ir FDA apstiprināta, lai ārstētu psoriātisko artrītu, kas ir aktīvs pieaugušajiem. Aktīvs nozīmē, ka jums ir simptomi. Humira mērķis ir mazināt PsA pazīmes un simptomus, palīdzēt novērst stāvokļa pasliktināšanos un uzlabot mobilitāti.

PsA ir artrīta veids, kas var rasties cilvēkiem ar psoriāzi. PsA rezultātā parādās sarkani, zvīņaini plankumi uz ādas un galvas, kā arī pietūkušu, sāpošu locītavu klasiski artrīta simptomi. Izmantojot PsA, bieži ir uzliesmojuma periodi, kad simptomi rodas vai pasliktinās, un remisijas periodi, laiki, kad simptomi izzūd.

PsA rodas, kad imūnsistēma kļūdaini uzbrūk jūsu locītavām un ādai. Humira ārstē PsA, bloķējot olbaltumvielu, ko sauc par TNF. Tas samazina jūsu imūnsistēmas aktivitāti, kā rezultātā samazinās PsA simptomu skaits un smagums.

Efektivitāte psoriātiskā artrīta gadījumā

Humira ir izrādījusies efektīva vidēji smagas vai smagas PsA ārstēšanai pieaugušajiem.

Klīniskajos pētījumos pētnieki salīdzināja Humira ar placebo, lai noskaidrotu, vai Humira labāk spēj mazināt PsA smagumu.

Vienā pētījumā 20% cilvēku, kuri lietoja Humira, pēc 12 nedēļām PsA simptomu smagums un skaits samazinājās par 70%. To salīdzināja tikai ar 1% cilvēku, kuri lietoja placebo. Pēc 24 nedēļām 23% cilvēku, kuri lietoja Humira par 70%, samazināja PsA simptomus, salīdzinot ar 1% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Humira pret uveītu

Humira ir FDA apstiprināta, lai ārstētu dažus uveīta veidus pieaugušajiem, kurus neizraisa infekcija:

• starpposma uveīts: acs vidusdaļas iekaisums (pietūkums)
• aizmugurējais uveīts: acs aizmugures iekaisums
• panuveitis uveīts: visas acs iekaisums

Uveīts attiecas uz acs vidējā slāņa pietūkumu, ko sauc par uvea. Tas izraisa tādus simptomus kā sāpes, acu peldlīdzekļi, neskaidra redze, jutība pret gaismu un acs apsārtums. Ja neārstē, smagi uveīta gadījumi var izraisīt redzes zudumu.

Dažreiz uveīts ir infekcijas rezultāts. Citreiz šo stāvokli izraisa autoimūna slimība (stāvoklis, kad imūnsistēma kļūdaini uzbrūk jūsu ķermenim), piemēram, reimatoīdais artrīts vai psoriāze.

Humira ārstē uveītu, bloķējot olbaltumvielu, ko sauc par TNF. Tas samazina imūnsistēmas aktivitāti, kā rezultātā tiek izārstēti acu bojājumi un uzlabojas redze.

Efektivitāte uveīta gadījumā

Humira ir izrādījusies efektīva, lai ārstētu uveītu, kas nav saistīts ar infekciju.

Klīniskajos pētījumos pētnieki vēlējās noskaidrot, cik ilgi Humira strādāja, lai ārstētu uveītu pieaugušajiem. Laiku, kad uveīta simptomi pasliktinājās, sauca par neveiksmīgu ārstēšanu. Tas ir tad, kad uveīta bojājumi vai simptomi pasliktinās (vai nu pēc skaita, vai pēc smaguma), kamēr persona saņem ārstēšanu. Pētījumos iesaistītie cilvēki lietoja Humira vai placebo.

Pētnieki atklāja, ka uveīta simptomi pasliktinājās 39,1% līdz 54,5% cilvēku, kuri lietoja Humira. To salīdzināja ar 55,0% līdz 78,5% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Vienā pētījumā pusei cilvēku, kuri saņēma Humira, uveīta simptomi pasliktinājās pēc 5,6 mēnešiem. Salīdzinājumam, pusei cilvēku, kas saņēma placebo, pēc 3 mēnešiem saasinājās uveīta simptomi.

Pētījuma rezultāti bērniem

Citā pētījumā pētnieki vēlējās noskaidrot, cik ilgs laiks bija vajadzīgs, lai bērni vecumā no 2 līdz 17 gadiem ar uveītu sasniegtu neveiksmīgu ārstēšanu. Bērni pētījumos lietoja vai nu Humira ar metotreksātu, vai placebo ar metotreksātu.

Pētnieki atklāja, ka 26,7% bērnu, kuri lietoja Humira, terapija bija neveiksmīga, salīdzinot ar 60% bērnu, kuri lietoja placebo. Mazāk nekā puse bērnu, kuri lietoja Humira, pēc 80 nedēļām bija sasnieguši neveiksmīgu ārstēšanu. Salīdzinājumam - pusei bērnu, kuriem bija nepieciešamas placebo, vajadzēja 24,1 nedēļas, lai panāktu neveiksmīgu ārstēšanu.

Humira ankilozējošā spondilīta (AS) gadījumā

Humira ir FDA apstiprināta, lai ārstētu ankilozējošo spondilītu, kas ir aktīvs pieaugušajiem. Aktīvs nozīmē, ka jums ir simptomi. Humira mērķis ir mazināt AS pazīmes un simptomus.

AS ir artrīta forma, kas galvenokārt skar jūsu mugurkaulu. Tas var izraisīt arī locītavu sāpes un stīvumu citās ķermeņa daļās. AS izraisa smagu iekaisumu (pietūkumu) jūsu skriemeļos, kas ir mazi kauli, kas veido jūsu mugurkaulu. AS smagos gadījumos var izraisīt hroniskas (ilgstošas) sāpes, invaliditāti un mugurkaula deformācijas.

Dažreiz AS var būt uzliesmojuma periodi. Šīs ir reizes, kad simptomi pasliktinās. Var būt arī remisijas periodi. Tie ir gadījumi, kad simptomi mazinās, kļūst retāki vai pazūd.

Nav pilnībā zināms, kas izraisa AS. Tiek uzskatīts, ka nepareizai imūnsistēmas reakcijai var būt nozīme, proti, imūnsistēma kļūst aktīva, kad tai nevajadzētu. Humira ārstē AS, bloķējot olbaltumvielu, ko sauc par TNF. Tas samazina jūsu imūnsistēmas aktivitāti, kā rezultātā samazinās AS simptomi un uzliesmojumi.

Efektivitāte ankilozējošā spondilīta gadījumā

Humira ir pierādījusi savu efektivitāti AS ārstēšanai pieaugušajiem.

Klīniskajos pētījumos tika pārbaudīts, vai Humira ir labāks par placebo, mazinot AS simptomus.

Pētnieki atklāja, ka 58% cilvēku, kuri lietoja Humira, AS simptomi 12. nedēļā uzlabojās par 20%. Salīdzinājumam - 21% cilvēku, kuri lietoja placebo, AS simptomi uzlabojās par 20%.

Turklāt pēc 24 nedēļām pētnieki atklāja, ka 22% cilvēku, kuri lietoja Humira, slimības aktivitāte bija ļoti zema. To salīdzināja tikai ar 6% cilvēku, kuri lietoja placebo. Zems slimības aktivitātes līmenis tika definēts kā mazāk nekā 20 punkti 100 punktu skalā četrās kategorijās, kas mēra simptomu biežumu un smagumu. Salīdzinot ar cilvēkiem, kuri lietoja placebo, cilvēki, kuri lietoja Humira, ziņoja, ka viņu muguras sāpes un iekaisums daudz vairāk samazinājās pēc smaguma un biežuma.

Humira pret juvenilo idiopātisko artrītu (JIA)

Humira ir FDA apstiprināta, lai ārstētu juvenīlo idiopātisko artrītu, kas ir smags, poliartikulārs un aktīvs bērniem vecumā no 2 gadiem. “Poliartikulārs” nozīmē, ka stāvoklis ietekmē vairāk nekā vienu locītavu. Un “aktīvs” attiecas uz faktu, ka bērnam ir simptomi.

JIA, kas iepriekš bija pazīstama kā juvenils reimatoīdais artrīts, ir visizplatītākais artrīta veids bērniem. Bērniem ar JIA bieži ir locītavu sāpes, pietūkums un stīvums. Lielākā daļa gadījumu ir viegli, bet, ja to neārstē, JIA, visticamāk, pasliktināsies un var izraisīt hroniskas (ilgstošas) sāpes un locītavu bojājumus.

Nav precīzi zināms, kas izraisa JIA, taču tiek uzskatīts, ka tas ir autoimūnas slimības rezultāts. Tas ir slimības veids, kurā imūnsistēma kļūdas dēļ uzbrūk paša ķermeņa šūnām. Humira ārstē JIA, bloķējot olbaltumvielu, ko sauc par TNF. Tas samazina jūsu imūnsistēmas aktivitāti.

Juvenilā idiopātiskā artrīta efektivitāte

Humira tika pētīts bērniem vecumā no 4 līdz 17 gadiem ar poliartikulāru JIA. Visi pētījumā iesaistītie bērni iepriekš bija izmēģinājuši citas JIA zāles. Šajā klīniskajā pētījumā pētnieki vēlējās noskaidrot, vai Humira efektīvāk samazina JIA simptomu smagumu, salīdzinot ar placebo.

48. nedēļā viņi atklāja, ka 43% bērnu, kuri lietoja Humira, bija simptomu uzliesmojumi, salīdzinot ar 71% bērnu, kuri lietoja placebo. Arī 37% bērnu, kuri lietoja Humira un metotreksātu, parādījās simptomu uzliesmojumi, salīdzinot ar 65% bērnu, kuri lietoja placebo un metotreksātu.

Humira citiem apstākļiem

Papildus iepriekš uzskaitītajiem lietojumiem Humira var lietot bez etiķetes. Narkotiku lietošana bez etiķetes ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, lieto citām, kas nav apstiprinātas. Jums var rasties jautājums, vai Humira lieto noteiktiem citiem apstākļiem. Zemāk ir informācija par citiem iespējamiem Humira lietojumiem.

Humira osteoartrīta ārstēšanai (bez etiķetes)

FDA nav apstiprinājusi Humira osteoartrīta, artrīta veida, ārstēšanai. Bet šo stāvokli var lietot bez etiķetes.

Vienā pētījumā piedalījās 56 cilvēki ar vidēji smagu vai smagu ceļa osteoartrītu. Viņiem injicēja Humira vai hialuronskābi tieši ceļgalā. Pētnieki atklāja, ka cilvēki, kuri saņēma Humira, ziņoja par ievērojamāku sāpju samazināšanos salīdzinājumā ar cilvēkiem, kuri saņēma hialuronskābi.

Ja vēlaties uzzināt vairāk par Humira lietošanu osteoartrīta gadījumā, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt labākās ārstēšanas metodes jums.

Humira sarkoidozes gadījumā (bez etiķetes)

Sarkoidoze ir stāvoklis, kad iekaisušas (pietūkušas) ķermeņa šūnas uzkrājas masās vai mezglos (patoloģiski izaugumi) uz dažādiem orgāniem. Tas visbiežāk ietekmē plaušas un limfmezglus.

Humira nav FDA apstiprināta sarkoidozes ārstēšanai. Bet šo stāvokli var lietot bez etiķetes.

Sistemātiskā pārskatā tika apskatīti TNF blokatoru zāļu pētījumi dažādu sarkoidozes veidu ārstēšanai. Pārskatā tika konstatēts, ka Humira var strādāt, lai ārstētu sarkoidozes formas, kas ietekmē ādu vai acis.

Ja vēlaties uzzināt vairāk par Humira lietošanu sarkoidozes gadījumā, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt labākās ārstēšanas metodes jums.

Humira IBS (nav piemērots lietojums)

Kairinātu zarnu sindroms (IBS) ir gremošanas traucējumi, kas ilgtermiņā var izraisīt vienmērīgu diskomfortu.

Humira nav FDA apstiprināta IBS ārstēšanai.

Ja vēlaties uzzināt par iespējamo IBS ārstēšanu, konsultējieties ar savu ārstu.

Humira pret vilkēdi (var nebūt piemērots lietojums)

Lupus ir autoimūnas slimības veids (stāvoklis, kad imūnsistēma kļūdaini uzbrūk paša ķermeņa šūnām).

Nav zināms, vai Humira ir efektīva vilkēdes ārstēšanai. Daži zinātnieki uzskata, ka zāles, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatoriem, var būt noderīgas vilkēdes ārstēšanā. Humira ir TNF blokatoru veids.

No otras puses, Humira var izraisīt imūnsistēmas reakciju, ko sauc par vilkēdei līdzīgu sindromu. (Lai uzzinātu vairāk, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Humira blakusparādības”.) Lai arī ļoti reti, klīnisko pētījumu laikā tā bija ziņotā zāļu blakusparādība.

Ja jums ir jautājumi par sarkanās vilkēdes ārstēšanu, konsultējieties ar savu ārstu.

Humira un bērni

FDA ir apstiprinājusi Humira, lai ārstētu šādus apstākļus bērniem:

• vidēji smags vai smags juvenils idiopātisks artrīts bērniem no 2 gadu vecuma
• vidēji smaga vai smaga Krona slimība bērniem no 6 gadu vecuma
• noteikta veida uveīts bērniem vecumā no 2 gadiem
• vidēji smags vai smags hidradenitis suppurativa bērniem no 12 gadu vecuma

Plašāku informāciju par apstākļiem, kādos Humira var lietot bērnu ārstēšanai, skatiet atsevišķās iepriekšējās sadaļās.

Humira lietošana kopā ar citām zālēm

Atkarībā no stāvokļa, kuru lieto, lai ārstētu, Humira drīkst lietot kopā ar citām zālēm.

Humira parasti lieto kopā ar zāļu klasi, kas pazīstama kā slimību modificējošie pretreimatisma līdzekļi (DMARD).

DMARD piemēri:

• metotreksāts (Trexall)
• leflunomīds (Arava)
• hidroksihlorohīns (Plaquenil)
• sulfasalazīns (azulfidīns)

Piemēram, Humira parasti lieto kopā ar metotreksātu reimatoīdā artrīta (RA) un juvenilā idiopātiskā artrīta (JIA) ārstēšanai.

Ja jums ir jautājumi par Humira lietošanu kopā ar citām zālēm, konsultējieties ar ārstu.

Humira pildspalva un citas formas

Humira ir trīs formas: pildspalvveida pilnšļirce, pilnšļirce un šķidra šķīduma flakons. Zāles injicē tieši zem ādas (subkutāni). Veselības aprūpes sniedzējs var veikt Humira injekcijas. Bet jūs, iespējams, varēsiet sev veikt injekcijas mājās ar pildspalvveida pilnšļirci vai šļirci, ja ārsts to apstiprinās. Vispirms jums vajadzētu būt apmācītam.

Gan pildspalvveida pilnšļircēs, gan šļircēs ir iepildīta viena Humira deva, un tām ir adatas. Ir pieejami arī īpaši Humira “iesaiņojuma iepakojumi”, kas satur vairākas pildspalvveida pilnšļirces vai šļirces.

Humira ir arī vienas devas flakonā. Bet šo veidlapu var izmantot tikai veselības aprūpes sniedzēji. Jūs pats nevarēsiet izmantot flakonus.

Ja jums ir jautājumi par to, kura Humira forma jums ir piemērota vai kā veikt sev injekcijas, konsultējieties ar ārstu.

Humira deva

Ārsta noteiktā Humira deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• tā stāvokļa veids un smagums, kura ārstēšanai jūs lietojat Humira
• Tavs vecums
• jūsu uzņemtā Humira forma
• citi iespējamie medicīniskie apstākļi

Parasti ārsts Jums sāk lietot nelielu devu. Tad viņi to laika gaitā pielāgos, lai sasniegtu jums piemēroto summu. Jūsu ārsts galu galā izraksta mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Humira ir trīs formās:

• Vienreizējas devas pildspalvveida pilnšļirce. Tas ir pieejams šādās priekšrocībās:
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Vienreizējas devas pilnšļirce. Tas ir pieejams šādās priekšrocībās:
  • 10 mg / 0,1 ml
  • 10 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,2 ml
  • 20 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,4 ml
  • 40 mg / 0,8 ml
  • 80 mg / 0,8 ml
• Šķidra šķīduma flakons ar vienu devu. Tas ir pieejams vienā stiprumā: 40 mg / 0,8 ml.

Lai iegūtu papildinformāciju par zāļu formām un to piešķiršanas veidu, skatiet iepriekš esošo sadaļu ar nosaukumu “Humira pildspalvveida pilnšļirce un citas formas”.

Devas pieaugušajiem

Humira devas pieaugušajiem var atšķirties atkarībā no tā, kādu stāvokli zāles ārstē.

Devas plāksnīšu psoriāzei

Plakanās psoriāzes gadījumā ieteicamā Humira sākuma deva ir 80 mg. Tam seko 40 mg deva katru otro nedēļu, sākot ar nedēļu pēc pirmās injekcijas.

Lai palīdzētu jums ievērot iepriekš aprakstīto dozēšanas shēmu, Humira ir sākuma komplektā, kas satur vairākas pildspalvveida pilnšļirces vai šļirces. Šis komplekts palīdz pārliecināties, vai lietojat pareizo pildspalvveida pilnšļirces devu pirmajā Humira lietošanas mēnesī.

Devas hidradenitis suppurativa (HS)

Hidradenitis suppurativa ieteicamā Humira deva ir šāda:

• Vispirms jums būs 160 mg piesātinošā deva. Sākotnējā deva ir paredzēta, lai zāles ātri nonāktu organismā, lai tā varētu sākt darboties uzreiz. Jums var būt piesātinošā deva kā viena deva vienā dienā vai sadalīt to divās dienās.
• Divas nedēļas vēlāk (15. diena) jums būs 80 mg deva.
• Divas nedēļas vēlāk (29. dienā) katru nedēļu sāksit veikt 40 mg injekciju.

Lai palīdzētu jums ievērot iepriekš aprakstīto dozēšanas shēmu, Humira ir sākuma komplektā, kas satur vairākas pildspalvveida pilnšļirces vai šļirces. Šis komplekts palīdz pārliecināties, vai lietojat pareizo pildspalvveida pilnšļirces devu pirmajā Humira lietošanas mēnesī.

Reimatoīdā artrīta (RA) deva

Reimatoīdā artrīta gadījumā ieteicamā Humira deva ir 40 mg katru otro nedēļu.

Ja nelietojat metotreksātu (Trexall) kopā ar Humira RA, ārsts katru nedēļu var palielināt devu līdz 40 mg.

Devas psoriātiskajam artrītam (PsA)

Psoriātiskā artrīta gadījumā ieteicamā Humira deva ir 40 mg katru otro nedēļu.

Devas čūlainā kolīta (UC) gadījumā

Čūlainā kolīta gadījumā ieteicamā Humira deva ir šāda:

• Vispirms jums būs 160 mg piesātinošā deva. Jūs varat to lietot kā vienu devu vienā dienā, vai arī sadalīt to divās dienās.
• Divas nedēļas vēlāk (15. dienā) jums būs 80 mg deva.
• Divas nedēļas vēlāk (29. dienā) katru otro nedēļu sāksit veikt 40 mg injekciju.

Lai palīdzētu jums ievērot iepriekš aprakstīto dozēšanas shēmu, Humira ir sākuma komplektā, kas satur vairākas pildspalvveida pilnšļirces vai šļirces. Šis komplekts palīdz pārliecināties, vai lietojat pareizo pildspalvveida pilnšļirces devu pirmajā Humira lietošanas mēnesī.

Devas Krona slimībai (CD)

Krona slimības (CD) gadījumā ieteicamā Humira deva ir šāda:

• Vispirms jums būs 160 mg piesātinošā deva. Jūs varat to lietot kā vienu devu vienā dienā, vai arī sadalīt to divās dienās.
• Divas nedēļas vēlāk (15. diena) jums būs 80 mg deva.
• Divas nedēļas vēlāk (29. dienā) katru otro nedēļu sāksit veikt 40 mg injekciju.

Lai palīdzētu jums ievērot iepriekš aprakstīto dozēšanas shēmu, Humira ir sākuma komplektā, kas satur vairākas pildspalvveida pilnšļirces vai šļirces. Šis komplekts palīdz pārliecināties, vai lietojat pareizo pildspalvveida pilnšļirces devu pirmajā Humira lietošanas mēnesī.

Uveīta devas

Uveīta gadījumā ieteicamā Humira sākumdeva ir 80 mg. Tam seko 40 mg deva katru otro nedēļu, sākot ar nedēļu pēc pirmās injekcijas.

Lai palīdzētu jums ievērot iepriekš aprakstīto dozēšanas shēmu, Humira ir sākuma komplektā, kas satur vairākas pildspalvveida pilnšļirces vai šļirces. Šis komplekts palīdz pārliecināties, vai lietojat pareizo pildspalvveida pilnšļirces devu pirmajā Humira lietošanas mēnesī.

Ankilozējošā spondilīta (AS) deva

Ankilozējošā spondilīta gadījumā ieteicamā Humira deva ir 40 mg katru otro nedēļu.

Pediatriskā deva

Šeit ir sniegta informācija par Humira devām bērniem.

Bērnu deva hidradenitis suppurativa (HS)

Lietojot HS bērniem vecumā no 12 gadiem, Humira tiek dota, pamatojoties uz ķermeņa svaru šādi:

• Bērni, kas sver no 30 līdz 59 kg (no 66 līdz 131 mārciņām): 1. dienā jūsu bērns saņems 80 mg piesātinošo devu. 8. dienā viņi saņems 40 mg. Pēc tam viņiem būs 40 mg katru otro nedēļu.
• Bērni, kuru ķermeņa masa ir 60 kg vai vairāk: 1. dienā jūsu bērns saņems 160 mg piesātinošo devu, vai arī to var sadalīt divās devās, kas jāievada 2 dienas pēc kārtas. 15. dienā viņi saņems 80 mg. 29. dienā viņi saņems 40 mg. Pēc tam viņiem būs 40 mg katru nedēļu.

Lai palīdzētu jums ievērot iepriekš aprakstīto dozēšanas shēmu, Humira ir sākuma komplektā, kas satur vairākas pildspalvveida pilnšļirces vai šļirces. Šis komplekts palīdz pārliecināties, ka lietojat pareizo pildspalvveida pilnšļirces devu bērna pirmajā Humira lietošanas mēnesī.

Pediatriskā deva Krona slimībai (CD)

Lietojot Krona slimībai bērniem no 6 gadu vecuma, Humira tiek dota šādi, pamatojoties uz ķermeņa svaru:

• Bērni, kas sver no 37 līdz 87 mārciņām (17 kg līdz 39 kg): 1. dienā jūsu bērns saņems 80 mg piesātinošo devu. 15. dienā viņi saņems 40 mg. Pēc tam, sākot ar 29. dienu, viņi saņems 20 mg katru otro nedēļu.
• Bērni, kas sver 40 mārciņas (40 mārciņas) vai vairāk: Jūsu bērns 1. dienā saņems 160 mg piesātinošo devu, vai arī to var sadalīt divās devās, kas jāievada 2 dienas atpakaļ. 15. dienā viņi saņems 80 mg. 29. dienā viņi saņems 40 mg. Pēc tam viņi saņems 40 mg katru otro nedēļu.

Lai palīdzētu jums ievērot iepriekš aprakstīto dozēšanas shēmu, Humira ir sākuma komplektā, kas satur vairākas pildspalvveida pilnšļirces vai šļirces. Šis komplekts palīdz pārliecināties, ka lietojat pareizo pildspalvveida pilnšļirces devu bērna pirmajā Humira lietošanas mēnesī.

Uveīta devas bērniem

Lietojot uveītu bērniem vecumā no 2 gadiem, Humira tiek dota šādi, pamatojoties uz ķermeņa svaru:

• Bērni, kas sver no 22 līdz 32 mārciņām (10 līdz 14 kg): 10 mg katru otro nedēļu
• Bērni, kas sver no 33 līdz 65 mārciņām (15 līdz 29 kg): 20 mg katru otro nedēļu
• Bērni, kas sver 30 kg vai vairāk: 40 mg katru otro nedēļu

Juvenilā idiopātiskā artrīta (JIA) deva

Jauniešu idiopātiska artrīta (JIA) ārstēšanai bērniem no 2 gadu vecuma Humira devas ir balstītas uz ķermeņa svaru:

• Bērni, kas sver no 22 līdz 32 mārciņām (10 līdz 14 kg): 10 mg katru otro nedēļu
• Bērni, kas sver no 33 līdz 65 mārciņām (15 līdz 29 kg): 20 mg katru otro nedēļu
• Bērni, kas sver 30 mārciņas vai vairāk: 40 mg katru otro nedēļu

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat aizmirsis Humira devu, lietojiet nākamo devu, tiklīdz atceraties. Pēc tam jums jāieņem nākamā deva parastajā laikā, lai jūs atkal atgrieztos pēc grafika.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Jūs varat arī ierakstīt savu grafiku kalendārā.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Humira paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Humira ir drošs un efektīvs jums, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā.

Kā injicēt Humira

Humira injicē tieši zem ādas (subkutāni). Iespējams, varēsiet sev veikt Humira injekcijas mājās. Ja tā, ārsts vai farmaceits vispirms parādīs, kā lietot zāles. Tomēr dažos gadījumos jums joprojām var būt nepieciešams apmeklēt ārsta biroju, lai veiktu injekcijas.

Humira injekcijas vietas

Jūs varat sev injicēt Humira vēderā vai augšstilba priekšpusē. Noteikti injicējiet zāles tieši ādā. Nemēģiniet injicēt Humira caur apģērbu.

Katru reizi, kad veicat sev injekciju, noteikti izvēlieties citu vietu uz ķermeņa. Jaunajai vietnei jābūt vismaz 1 collas attālumā no pēdējās izmantotās zonas. Tas palīdz neļaut jūsu ādai kļūt pārāk jutīgai un samazina reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpju, risku. Neinjicējiet Humira vietā, kur āda ir sarkana, sasitusi, maiga vai cieta.

Lai iegūtu vairāk informācijas par to, kā pareizi veikt Humira injekciju, lūdzu, apmeklējiet zāļu ražotāja vietni. Tam ir detalizētas detalizētas video instrukcijas.

Kad ņemt

Atkarībā no stāvokļa, kuru lieto Humira ārstēšanai, jūs veicat sev injekciju vai saņemat injekciju ik pēc 1 līdz 2 nedēļām. (Lai uzzinātu vairāk par to, cik bieži jums būs nepieciešamas injekcijas, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Humira deva”.)

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Jūs varat arī ierakstīt savu grafiku kalendārā.

Alternatīvas Humira

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Humira, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Piezīme: Dažas no turpmāk uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos apstākļus. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Alternatīvas plāksnes psoriāzes ārstēšanai

Citu zāļu piemēri, ko var lietot plāksnītes psoriāzes ārstēšanai, ir šādi:

• lokālas (uz ādas uzklātas) procedūras, piemēram:
  • sintētiskais D vitamīns
  • lokāli kortikosteroīdi
  • vietējie retinoīdi
• certolizumaba pegols (Cimzia)
• sekukinumabs (Cosentyx)
• etanercepts (Enbrel)
• metotreksāts (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliksimabs (Remicade)
• ustekinumabs (Stelara)
• ixekizumabs (valts)
• guselkumabs (Tremfja)

Hidradenitis suppurativa (HS) alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot hidradenitis suppurativa ārstēšanai, ir šādi:

• acetaminofēns (tilenols)
• kortikosteroīdi, piemēram, prednizons vai prednizolons
• metotreksāts (Trexall)
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, citi)
• infliksimabs (Remicade)
• aktuāls lidokaīns
• vietējie retinoīdi

Reimatoīdā artrīta (RA) alternatīvas

Citu zāļu, kuras var lietot reimatoīdā artrīta ārstēšanai, piemēri ir:

• acetaminofēns (tilenols)
• certolizumaba pegols (Cimzia)
• kortikosteroīdi, piemēram, prednizons vai metilprednizolons
• etanercepts (Enbrel)
• hidroksihlorohīns (Plaquenil)
• leflunomīds (Arava)
• metotreksāts (Trexall)
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, citi) vai celekoksibs (Celebrex)
• abatacepts (Orensija)
• infliksimabs (Remicade)
• golimumabs (Simponi)
• tofacitinibs (Xeljanz)

Psoriātiskā artrīta (PsA) alternatīvas

Piemēri citām zālēm, kuras var lietot psoriātiskā artrīta ārstēšanai, ir:

• certolizumaba pegols (Cimzia)
• sekukinumabs (Cosentyx)
• etanercepts (Enbrel)
• leflunomīds (Arava)
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, citi) vai celekoksibs (Celebrex)
• abatacepts (Orensija)
• apremilast (Otezla)
• infliksimabs (Remicade)
• golimumabs (Simponi)
• ustekinumabs (Stelara)
• ixekizumabs (valts)
• tazarotēns (Tazorac)
• tofacitinibs (Xeljanz)

Čūlainā kolīta (UC) alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot čūlaina kolīta ārstēšanai, ir šādi:

• azatioprīns (Imuran)
• balzalazīds (Colazal)
• kortikosteroīdi, piemēram, budezonīds, hidrokortizons un prednizons
• vedolizumabs (Entyvio)
• mezalamīns (Asacol, Lialda)
• olsalazīns (Dipentum)
• infliksimabs (Remicade)
• golimumabs (Simponi)
• ustekinumabs (Stelara)
• sulfasalazīns (azulfidīns)
• tofacitinibs (Xeljanz)

Krona slimības (CD) alternatīvas

Citu zāļu, ko var lietot Krona slimības ārstēšanai, piemēri:

• antibiotikas, piemēram, metronidazols vai ciprofloksacīns (Cipro)
• azatioprīns (Imuran)
• balzalazīds (Colazal)
• certolizumaba pegols (Cimzia)
• kortikosteroīdi, piemēram, budezonīds, hidrokortizons un prednizons
• vedolizumabs (Entyvio)
• mezalamīns (Asacol, Lialda)
• metotreksāts (Trexall)
• infliksimabs (Remicade)
• ustekinumabs (Stelara)

Uveīta alternatīvas

Citu zāļu, kuras var lietot uveīta ārstēšanai, piemēri ir:

• azatioprīns (Imuran)
• kortikosteroīdi, piemēram, prednizons
• ciklosporīns (Gengraf, Sandimmune)
• metotreksāts (Trexall)
• mikofenolāta mofetils (CellCept)
• infliksimabs (Remicade)
• rituksimabs (rituksāns)

Ankilozējošā spondilīta (AS) alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot ankilozējošā spondilīta ārstēšanai, ir šādi:

• certolizumaba pegols (Cimzia)
• kortikosteroīdi, piemēram, prednizons vai prednizolons
• sekukinumabs (Cosentyx)
• etanercepts (Enbrel)
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil, citi) vai naproksēns (Aleve)
• infliksimabs (Remicade)
• golimumabs (Simponi)
• sulfasalazīns (azulfidīns)
• ixekizumabs (valts)

Juvenilā idiopātiskā artrīta (JIA) alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot juvenila idiopātiska artrīta ārstēšanai, ir šādi:

• tofilizumabs (Actemra)
• etanercepts (Enbrel)
• leflunomīds (Arava)
• metotreksāts (Trexall)
• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns (Advil) vai naproksēns (Aleve)
• abatacepts (Orensija)
• rituksimabs (rituksāns)
• sulfasalazīns (azulfidīns)

Humira pret Entyvio

Jums var rasties jautājums, kā Humira salīdzina ar citām zālēm, kas parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Humira un Entyvio ir līdzīgi un atšķirīgi.

Sastāvdaļas

Humira satur aktīvo narkotiku adalimumabu. Entyvio satur aktīvo narkotiku vedolizumabu. Gan adalimumabs, gan vedolizumabs ir zāļu veidi, kurus sauc par bioloģiskiem līdzekļiem. Bioloģiskās zāles ir zāles, kas izgatavotas no dzīvām šūnām.

Gan adalimumabs, gan vedolizumabs ir medikamentu veidi, kas pazīstami kā monoklonālas antivielas. Šie ir bioloģisko zāļu veidi, kas izgatavoti no imūnsistēmas šūnām.

Humira pieder zāļu klasei, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatoriem. Entyvio pieder zāļu grupai, ko sauc par integrīna receptoru antagonistiem. Zāļu klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Humira, lai ārstētu šādus nosacījumus:

• reimatoīdais artrīts (RA) pieaugušajiem
• juvenils idiopātisks artrīts (JIA) bērniem no 2 gadu vecuma
• psoriātiskais artrīts (PsA) pieaugušajiem
• ankilozējošais spondilīts (AS) pieaugušajiem
• Krona slimība (CD) pieaugušajiem, kā arī bērniem no 6 gadu vecuma
• čūlainais kolīts (UC) pieaugušajiem
• plāksnes psoriāze pieaugušajiem
• hidradenitis suppurativa (HS) pieaugušajiem, kā arī bērniem no 12 gadu vecuma
• noteikta veida uveīts pieaugušajiem, kā arī bērniem vecumā no 2 gadiem

Sīkāku informāciju par to, kā Humira lieto šo slimību ārstēšanai, skatiet iepriekš sadaļās “Humira pret plāksnīšu psoriāzi” un “Citi Humira lietošanas veidi”.

FDA ir apstiprinājusi Entyvio, lai ārstētu šādus nosacījumus:

• UC pieaugušajiem, kas ir vidēji smagi vai smagi. Jums, iespējams, jau ir izmēģinātas zāles, ko sauc par TNF blokatoriem vai imūnmodulatoriem, taču tas jums nedarbojās vai arī jūs to nevarējāt panest. Vai arī jūs, iespējams, jau esat izmēģinājis kortikosteroīdu, taču tas jums nedarbojās, jūs to nevarējāt panest vai esat kļuvis atkarīgs no tā.
• CD pieaugušajiem, kas ir vidēji smags vai smags. Jums, iespējams, jau esat izmēģinājis TNF blokatoru vai imūnmodulatoru, taču tas jums nedarbojās vai arī jūs to nevarējāt panest.Vai arī jūs, iespējams, jau esat izmēģinājis kortikosteroīdu, taču tas jums nedarbojās, jūs to nevarējāt panest vai esat kļuvis atkarīgs no tā.

Tātad gan Humira, gan Entyvio ir apstiprināti FDA, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu UC pieaugušajiem un mērenu vai smagu CD pieaugušajiem.

Zāļu formas un ievadīšana

Humira ir trīs formās: vienas devas pildspalvveida pilnšļirce, vienas devas pilnšļirce un vienas devas šķidruma šķīduma flakons.

Humira injicē tieši zem ādas (subkutāni). Veselības aprūpes sniedzējs var veikt Humira injekcijas. Bet jūs, iespējams, varēsiet sev veikt injekcijas mājās ar pildspalvveida pilnšļirci vai šļirci, ja ārsts to apstiprinās. Vispirms jums vajadzētu būt apmācītam. Humira flakona formu var izmantot tikai veselības aprūpes sniedzēji. Jūs pats nevarēsiet izmantot flakonus.

Entyvio ir pulveris vienas devas flakonā. Veselības aprūpes sniedzējs tam pievienos šķidrumu, lai izveidotu risinājumu. Zāles tiek ievadītas intravenozas (IV) infūzijas veidā, kas nozīmē, ka tās tiek ievadītas tieši vēnā noteiktā laika periodā. Entyvio jāievada veselības aprūpes sniedzējam.

Blakusparādības un riski

Lai gan Humira un Entyvio satur dažādas aktīvās zāles, šīs zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības, bet arī dažas atšķirīgas. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Vieglas blakusparādības

Šajos sarakstos ir līdz pat 10 visbiežāk sastopamajām vieglajām blakusparādībām, kas var rasties, lietojot Humira, Entyvio vai gan Humira, gan Entyvio (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Humira:
  • reakcijas injekcijas vietā (nieze, sāpes vai pietūkums injekcijas vietas tuvumā)
• Var rasties, lietojot Entyvio:
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • drudzis
  • locītavu sāpes
• Var notikt gan ar Humira, gan Entyvio:
  • galvassāpes
  • augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās
  • izsitumi

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Humira, Entyvio vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Humira:
  • sirdskaite
  • vilkēdei līdzīgs sindroms (imūnsistēmas reakcija)
  • nervu traucējumi vai demielinizējošas slimības, piemēram, krampji vai multiplā skleroze (MS)
  • asins slimības, piemēram, anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
  • vēzis, * piemēram, limfoma (balto asins šūnu vēzis)
• Var rasties, lietojot Entyvio:
  • ar infūziju saistītas reakcijas, piemēram, slikta dūša vai drudzis
  • reta, agresīva vīrusu slimība, kas pazīstama kā progresējoša multifokāla leikoencefalopātija
• Var notikt gan ar Humira, gan Entyvio:
  • alerģiska reakcija
  • aknu bojājumi
  • nopietnas infekcijas, * piemēram, tuberkuloze (TB) vai pneimonija

* Humira ir kastes brīdinājumi šīm blakusparādībām. Kastītē ievietotais brīdinājums ir visnopietnākais FDA brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājumi” šī raksta sākumā.

Efektivitāte

Vienīgie nosacījumi, kurus lieto gan Humira, gan Entyvio, ir čūlainais kolīts (UC) pieaugušajiem un Krona slimība (CD) pieaugušajiem.

Efektivitāte čūlaina kolīta ārstēšanā

Humira un Entyvio lietošana vidēji smagas vai smagas UC ārstēšanā ir tieši salīdzināta klīniskajā pētījumā. Pētnieki nejauši piešķīra 769 pieaugušos, lai saņemtu Humira vai Entyvio 52 nedēļu laikā, un pēc tam analizēja rezultātus. Mērķis bija noskaidrot, kuras zāles labāk izraisa UC klīnisko remisiju. Tas ir iekaisuma (pietūkuma) samazināšanās, kas noved pie mazāk un mazāk izteiktiem simptomiem.

Pēc 52 nedēļām 31,3% cilvēku, kuri lietoja Entyvio, bija klīniskā remisija salīdzinājumā ar 22,5% cilvēku, kuri lietoja Humira. Tomēr 21,8% cilvēku, kuri saņēma Humira, spēja panākt remisiju, neizmantojot kortikosteroīdus, salīdzinot ar 12,6% cilvēku, kuri lietoja Entyvio.

Citā analīzē tika aplūkoti vairāki klīniskie pētījumi. Pētnieki atklāja, ka Entyvio efektīvāk mazināja noteiktus UC simptomus (piemēram, taisnās zarnas asiņošanu) un izraisīja remisiju nekā Humira. Viņi arī atklāja, ka blakusparādību dēļ mazāk cilvēku pārtrauca Entyvio lietošanu nekā Humira.

Efektivitāte Krona slimības ārstēšanā

Atšķirīgā klīnisko pētījumu analīzē tika aplūkoti cilvēki ar vidēji smagu vai smagu Krona slimību. Pētnieki atklāja, ka Humira biežāk izraisīja remisiju nekā placebo. Savukārt Entyvio neizraisīja remisiju biežāk nekā placebo. Pētnieki arī noteica, ka Humira efektīvāk uzturēja slimību remisijas laikā.

Izmaksas

Humira un Entyvio ir gan firmas zāles. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi piecas bioloģiski līdzīgas Humira versijas: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo un Abrilada. Tomēr šie biosimilāri vairākus gadus var nebūt pieejami ASV sabiedrībai.

Pašlaik nav pieejami Entyvio biosimilāri, taču tie tiek izstrādāti.

Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija. Biosimilāru pamatā ir bioloģiskie medikamenti, kas tiek veidoti no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko zāļu pamatā ir parastās zāles, kas izgatavotas no ķīmiskām vielām. Arī bioloģiski līdzīgi medikamenti un vispārīgie medikamenti mēdz maksāt mazāk nekā firmas medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Humira 1 gada laikā parasti maksā vairāk nekā Entyvio. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Humira pret Cosentyx

Jums var rasties jautājums, kā Humira salīdzina ar citām zālēm, kas parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Humira un Cosentyx ir līdzīgi un atšķirīgi.

Sastāvdaļas

Humira satur aktīvo narkotiku adalimumabu. Cosentyx satur aktīvo narkotiku secukinumabu. Gan adalimumabs, gan secukinumabs ir zāļu veidi, kurus sauc par bioloģiskiem līdzekļiem. Bioloģiskās zāles ir zāles, kas izgatavotas no dzīvām šūnām.

Gan adalimumabs, gan secukinumabs ir medikamentu veidi, kas pazīstami kā monoklonālas antivielas. Šie ir bioloģisko zāļu veidi, kas izgatavoti no imūnsistēmas šūnām.

Humira pieder zāļu klasei, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatoriem. Cosentyx pieder zāļu grupai, ko sauc par interleikīna-17A (IL-17A) blokatoriem. Zāļu klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Humira, lai ārstētu šādus nosacījumus:

• reimatoīdais artrīts (RA) pieaugušajiem
• juvenils idiopātisks artrīts (JIA) bērniem no 2 gadu vecuma
• psoriātiskais artrīts (PsA) pieaugušajiem
• ankilozējošais spondilīts (AS) pieaugušajiem
• Krona slimība (CD) pieaugušajiem, kā arī bērniem no 6 gadu vecuma
• čūlainais kolīts (UC) pieaugušajiem
• plāksnes psoriāze pieaugušajiem
• hidradenitis suppurativa (HS) pieaugušajiem, kā arī bērniem no 12 gadu vecuma
• noteikta veida uveīts pieaugušajiem, kā arī bērniem vecumā no 2 gadiem

Sīkāku informāciju par to, kā Humira lieto šo slimību ārstēšanai, skatiet iepriekš sadaļās “Humira pret plāksnīšu psoriāzi” un “Citi Humira lietošanas veidi”.

Cosentyx ir FDA apstiprināts, lai ārstētu:

• Plakanā psoriāze, kas pieaugušajiem ir mērena vai smaga. Lai lietotu Cosentyx, jums jābūt piemērotam fototerapijai vai sistēmiskai terapijai. Fototerapija izmanto gaismu plāksnīšu psoriāzes ārstēšanai. Un sistēmiskā terapija attiecas uz zālēm, kas darbojas visā ķermenī, lai palīdzētu apturēt plāksnīšu (plankumu uz ādas) veidošanos.
• Psoriātiskais artrīts pieaugušajiem. Psoriātiskajam artrītam jābūt aktīvam. Aktīvs nozīmē, ka jums pašlaik ir simptomi.
• Ankilozējošais spondilīts pieaugušajiem. Ankilozējošajam spondilītam jābūt aktīvam.

Tātad gan Humira, gan Cosentyx ir apstiprināti, lai ārstētu plāksnīšu psoriāzi pieaugušajiem, psoriātisko artrītu pieaugušajiem un ankilozējošo spondilītu pieaugušajiem.

Zāļu formas un ievadīšana

Humira ir trīs dažādās formās: vienas devas pildspalvveida pilnšļirce, vienas devas pilnšļirce un vienas devas šķidruma šķīduma flakons.

Cosentyx ir arī trīs dažādās formās: vienreizējas lietošanas Sensoready pildspalvveida pilnšļirce, vienreizējas lietošanas pilnšļirce un vienreizējas lietošanas pulvera flakons. Veselības aprūpes sniedzējs tam pievienos šķidrumu, lai izveidotu risinājumu.

Gan Humira, gan Cosentyx injicē tieši zem ādas (subkutāni). Veselības aprūpes sniedzējs var veikt injekcijas. Bet jūs, iespējams, varēsiet sev veikt injekcijas mājās ar pildspalvveida pilnšļirci vai šļirci, ja ārsts to apstiprinās. Vispirms jums vajadzētu būt apmācītam. Zāļu flakonu formas var izmantot tikai veselības aprūpes sniedzēji. Jūs pats nevarēsiet izmantot flakonus.

Blakusparādības un riski

Humira un Cosentyx satur dažādas, bet līdzīgas aktīvās zāles. Tādēļ šīs zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības, bet arī dažas atšķirīgas. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Vieglas blakusparādības

Šajos sarakstos ir līdz pat 10 visbiežāk sastopamajām vieglajām blakusparādībām, kas var rasties, lietojot Humira, lietojot Cosentyx vai lietojot gan Humira, gan Cosentyx (lietojot atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Humira:
  • izsitumi
  • reakcijas injekcijas vietā (nieze, sāpes vai pietūkums injekcijas vietas tuvumā)
• Var rasties, lietojot Cosentyx:
  • caureja
• Var notikt gan ar Humira, gan ar Cosentyx:
  • galvassāpes
  • augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Humira, Cosentyx vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Humira:
  • sirdskaite
  • vilkēdei līdzīgs sindroms (imūnsistēmas reakcija)
  • nervu traucējumi vai demielinizējošas slimības, piemēram, krampji vai multiplā skleroze (MS)
  • asins slimības, piemēram, anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis)
  • vēzis, * piemēram, limfoma (balto asins šūnu vēzis)
  • aknu bojājumi
• Var rasties, lietojot Cosentyx:
  • jauna vai pastiprinoša zarnu iekaisuma slimība
• Var notikt gan ar Humira, gan ar Cosentyx:
  • alerģiska reakcija
  • nopietnas infekcijas, * piemēram, tuberkuloze (TB) un pneimonija

* Humira ir kastes brīdinājumi šīm blakusparādībām. Kastītē ievietotais brīdinājums ir visnopietnākais FDA brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājumi” šī raksta sākumā.

Efektivitāte

Humira un Cosentyx ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto plāksnīšu psoriāzes, psoriātiskā artrīta un ankilozējošā spondilīta ārstēšanai.

Humira un Cosentyx pētījumi tika salīdzināti lielā pētījumu pārskatā. Pētnieki atklāja, ka Cosentyx bija efektīvāks nekā Humira, ārstējot aplikuma psoriāzi, psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu.

Nesen tika pabeigts pētījums ar nosaukumu EXCEED 1, kurā tieši salīdzināja Humira un Cosentyx psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem. Kaut arī visi rezultāti nav publicēti, pētnieki ir paziņojuši, ka viņi neuzskatīja, ka abas zāles būtu pārākas psoriātiskā artrīta ārstēšanā.

Pašlaik notiek klīniskais pētījums, kurā Humira un Cosentyx tieši salīdzina ankilozējošā spondilīta ārstēšanai pieaugušajiem. Izmēģinājumu sauc par SURPASS, un tam jābūt pabeigtam 2021. gada decembrī.

Izmaksas

Humira un Cosentyx ir gan firmas zāles. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi piecas bioloģiski līdzīgas Humira versijas: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo un Abrilada. Tomēr šie biosimilāri ASV sabiedrībai nebūs pieejami vairākus gadus.

Cosentyx nenāk bioloģiski līdzīgā formā.

Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija. Biosimilāru pamatā ir bioloģiskie medikamenti, kas tiek veidoti no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko zāļu pamatā ir parastās zāles, kas izgatavotas no ķīmiskām vielām. Arī bioloģiski līdzīgi medikamenti un vispārīgie medikamenti mēdz maksāt mazāk nekā firmas medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Humira un Cosentyx izmaksas mainīsies atkarībā no ārsta noteiktās formas un devas. Faktiskā cena ir atkarīga arī no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Humira un alkohols

Pašlaik nav zināma mijiedarbība starp alkoholu un Humira. Pēc zāļu ražotāja domām, nav nekādu risku, kas saistīti ar alkohola lietošanu ārstēšanas laikā ar Humira.

Tomēr alkohola lietošana var ietekmēt dažus nosacījumus, kuru ārstēšanai lieto Humira. Piemēram, alkohols var pasliktināt simptomus dažiem cilvēkiem ar čūlaino kolītu (UC) vai Krona slimību (CD). Alkohols var ietekmēt arī cilvēkus ar psoriāzes plāksni, palielinot iekaisumu (pietūkumu), kas var izraisīt plāksnīšu (plankumu uz ādas) veidošanos.

Ja Humira lietošanas laikā rodas jautājumi par alkohola lietošanu, konsultējieties ar ārstu.

Humira mijiedarbība

Humira var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādību skaitu vai padarīt tās smagākas.

Humira un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Humira. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Humira.

Pirms Humira lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Humira un zāles, kas vājina jūsu imūnsistēmu

Humira lietošana kopā ar noteiktiem medikamentiem, kas vājina imūnsistēmu, var palielināt nopietnu infekciju risku. *

Slimību modificējošie pretreimatisma līdzekļi

Cilvēkiem ar reimatoīdo artrītu (RA) bieži lieto dažus medikamentus, ko sauc par slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (DMARD), lai palēninātu RA progresēšanu un atvieglotu simptomus. Daži DMARD ir bioloģiskas zāles, piemēram, Humira. Bioloģiskās zāles ir zāles, kas izgatavotas no dzīvām šūnām. Šie bioloģiskie DMARD, ja tos lieto kopā ar Humira, var vājināt jūsu imūnsistēmu. Tādējādi jūs biežāk attīstīsit nopietnas infekcijas.

Lietojot Humira, nav ieteicams lietot bioloģiskos DMARD, piemēram, abataceptu (Orencia) un anakinru (Kineret).

Tomēr ir labi lietot Humira ar DMARD, ko sauc par metotreksātu (Trexall), pat ja jums ir RA. Saskaņā ar Humira ražotāja teikto, šīs divas zāles var droši lietot kopā.

Audzēja nekrozes faktora blokatori

Tā paša iemesla dēļ Humira nedrīkst lietot arī kopā ar zālēm, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatoriem. TNF blokatori var vājināt imūnsistēmu. Tā kā Humira ir TNF blokators, tā lietošana kopā ar citiem TNF blokatoriem var radīt nopietnu infekciju risku.

TNF blokatoru piemēri ir:

• etanercepts (Enbrel)
• infliksimabs (Remicade)
• golimumabs (Simponi)

Ja lietojat zāles, kas var vājināt imūnsistēmu, vai ja neesat pārliecināts, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Humira konsultējieties ar ārstu. Viņi var jums ieteikt pareizās zāles, kuras lietot.

Humira un dažas zāles ar šauru drošu diapazonu

Humira var ietekmēt veidu, kā ķermenis sagremo noteiktus medikamentus. Lielākajai daļai narkotiku šis efekts nav pietiekami spēcīgs, lai jūs to jebkādā veidā pamanītu.

Tomēr dažiem medikamentiem ir šaurs drošais diapazons. Tas nozīmē, ka pat nelielas zāļu daudzuma izmaiņas organismā var izraisīt zāļu nedarbošanos vai izraisīt blakusparādības. Humira lietošana kopā ar šīm zālēm var izraisīt kaitīgas blakusparādības no abām zālēm. (Par Humira blakusparādībām skatiet sadaļu “Humira blakusparādības” iepriekš.)

Zāļu, kuru drošais diapazons ir šaurs, piemēri:

• varfarīns (kumadīns)
• ciklosporīns (Gengraf, Sandimmune)
• teofilīns

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Humira pārliecinieties, ka ārsts un farmaceits zina visus lietotos medikamentus. Viņi strādās ar jums, lai pārliecinātos, ka Humira ir droša lietošanai kopā ar zālēm.

* Humira ir iesaiņots brīdinājums nopietnu infekciju gadījumā. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājumi” šī raksta sākumā.

Humira un vakcīnas

Lietojot Humira, nevajadzētu saņemt dzīvas vakcīnas. Dzīvās vakcīnas satur novājinātu vīrusa vai baktērijas versiju, ko tās ir paredzētas ārstēšanai. Ja jums ir veselīga imūnsistēma, dzīvās vakcīnas parasti neizraisa infekcijas. Bet, ja Humira lietošanas dēļ imūnsistēma ir vāja, dzīvas vakcīnas iegūšana var izraisīt infekciju. *

Dzīvo vakcīnu piemēri ir:

• masalas, cūciņa, masaliņas (MMR)
• gripas vakcīnas deguna aerosola forma (FluMist)
• vēdertīfa vakcīnas (Vivotif) perorāla forma
• vējbakas (Varivax)
• Zostavax jostas rozes vakcīna

Pirms sākat lietot Humira, jautājiet savam ārstam, vai jūsu vakcīnas ir atjauninātas. Viņi var ieteikt jums iegūt noteiktas vakcīnas pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Humira.

* Humira ir iesaiņots brīdinājums nopietnu infekciju gadījumā. Kastītē ievietotais brīdinājums ir visnopietnākais FDA brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājumi” šī raksta sākumā.

Humira un garšaugi un piedevas

Nav tādu augu vai piedevu, par kuriem būtu īpaši ziņots, ka tie mijiedarbojas ar Humira. Tomēr, pirms lietojat kādu no šiem produktiem, lietojot Humira, jums joprojām jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Humira un ēdieni

Nav neviena pārtikas produkta, par kuru būtu īpaši ziņots, ka tas mijiedarbojas ar Humira. Ja jums ir kādi jautājumi par noteiktu ēdienu lietošanu kopā ar Humira, konsultējieties ar savu ārstu.

Bieži uzdotie jautājumi par Humira

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Humira.

Vai es varu pārtraukt Humira lietošanu un pēc tam to restartēt vēlāk?

Jā. Jūs varat pārtraukt Humira lietošanu un pēc tam atsākt ārstēšanu vēlāk. Bet zāles var nedarboties tikpat labi kā otro reizi.

Tas ir tāpēc, ka jūsu ķermenis var veidot antivielas pret Humira. (Antivielas ir imūnsistēmas olbaltumvielas, kas uzbrūk vielām, piemēram, Humira, un var novērst to labu darbību.) Tātad, pārtraucot un pēc tam atsākot ārstēšanu, antivielas var padarīt zāles mazāk efektīvas.

Tomēr vienā pētījumā tika apskatīti cilvēki ar reimatoīdo artrītu (RA), kuri pārtrauca Humira lietošanu un pēc tam atsāka ārstēšanu. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas šiem cilvēkiem bija uzliesmojums (simptomu pasliktināšanās). Bet, lietojot Humira otro reizi, 100% cilvēku efektīvi atviegloja RA uzliesmojumu 9 mēnešu laikā. Ņemiet vērā, ka tas bija neliels pētījums, un joprojām ir vajadzīgi papildu pētījumi.

Ir svarīgi nepārtraukt Humira terapiju, iepriekš nepārrunājot to ar ārstu. Viņi var palīdzēt atbildēt uz visiem jūsu jautājumiem.

Vai Humira kādreiz tiek lietots infūzijas veidā?

Nē, Humira injicē tieši zem ādas (subkutāni). Infūzija ir tad, kad zāles tiek ievadītas tieši vēnā noteiktā laika periodā.Infūzijas jāveic veselības aprūpes sniedzējiem.

Izmantojot Humira, veselības aprūpes sniedzējs var veikt injekcijas. Bet jūs, iespējams, varēsiet sev veikt injekcijas mājās ar pildspalvveida pilnšļirci vai šļirces formām, ja ārsts to apstiprinās. Vispirms jums vajadzētu būt apmācītam. Tādā veidā jums nevajadzēs doties uz ārsta biroju, lai saņemtu devas.

Ja jums ir kādi jautājumi par Humira lietošanu, konsultējieties ar ārstu.

Vai, pārtraucot Humira lietošanu, man būs abstinences simptomi?

Pati Humira, visticamāk, neizraisa abstinences simptomus. Tomēr, ja pārtraucat lietot Humira, pastāv liela varbūtība, ka jūsu stāvokļa simptomi atjaunosies vai pasliktināsies.

Piemēram, klīniskajos pētījumos 22% cilvēku ar hidradenitis suppurativa (HS), kas pārtrauca Humira lietošanu, pēc ārstēšanas beigām uzplauka HS simptomi.

Ja jums ir jautājumi par Humira lietošanas pārtraukšanu, konsultējieties ar ārstu. Jums nevajadzētu pārtraukt zāļu lietošanu patstāvīgi.

Vai ir droši veikt operāciju, kamēr lietoju Humira?

Humira lietošanas laikā nav daudz pētījumu par to, vai ir droši veikt operāciju.

Viena iespējamā Humira blakusparādība ir paaugstināts nopietnu infekciju, * piemēram, tuberkulozes (TB), risks. Tas ir tāpēc, ka Humira var vājināt imūnsistēmu. Operācija arī rada lielāku infekcijas risku. Tāpēc ir bažas, ka operācija, lietojot Humira, var vēl vairāk palielināt jūsu risku.

Pārskatot klīniskos pētījumus, cilvēkiem ar RA, kuri pirms operācijas vismaz vienu devu pārtrauca lietot zāles, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatoriem, bija mazāks infekcijas risks. (Humira ir TNF bloķētājs.)

Ja Humira lietošanas laikā plānojat veikt operāciju, konsultējieties ar ārstu. Viņi palīdzēs noteikt pareizo ārstēšanas plānu.

* Humira ir iesaiņots brīdinājums nopietnu infekciju gadījumā. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājumi” šī raksta sākumā.

Kādi asins testi būs nepieciešami pirms Humira terapijas vai tās laikā?

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Humira un zāļu lietošanas laikā jums būs nepieciešami vairāki testi, tostarp:

• Tuberkuloze (TB). Pirms sākat lietot Humira, ārsts pārbaudīs, vai Jums nav tuberkulozes. * Kamēr jūs lietojat zāles, viņi jūs uzraudzīs, vai nav infekcijas simptomu. Tas ir tāpēc, ka Humira var vājināt imūnsistēmu un palielināt infekcijas attīstības iespējamību.
• B hepatīts. Jūsu ārsts arī vēlēsies noskaidrot, vai Jums ir B hepatīta vīruss (HBV). Humira var izraisīt HBV atkārtotu aktivizēšanu cilvēkiem, kuriem iepriekš bijusi aktīva HBV. (“Aktīvs” nozīmē, ka jums ir simptomi.) Ārsts var turpināt pārbaudīt HBV, kamēr lietojat Humira, un vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
• Aknu darbība. Kamēr lietojat Humira, ārsts, visticamāk, pasūtīs asins analīzes, lai pārliecinātos, ka aknas darbojas pareizi. Retos gadījumos Humira var izraisīt aknu bojājumus un pēkšņu aknu mazspēju.
• Humira līmenis. Ārstējot ar Humira, ārsts var arī pasūtīt laboratorijas testus, lai pārbaudītu jūsu Humira līmeni. Lai gan ir vajadzīgi vairāk pētījumu, viens pētījums parādīja, ka Humira līmeņa uzturēšana asinīs noteiktā diapazonā var būt ideāla ārstēšanai.
• Humira antivielas. Turklāt ārsts var pasūtīt asins analīzi, kas pārbauda antivielas pret Humira. (Lai uzzinātu vairāk par antivielām, sk. Iepriekš “Vai es varu pārtraukt Humira lietošanu un pēc tam to atsākt vēlāk?”.) Cilvēki, kuri veido antivielas pret Humira, visticamāk nereaģē uz zālēm labi.

Ja jums ir jautājumi par to, kādi testi jums būs nepieciešami pirms Humira terapijas un tās laikā, sazinieties ar ārstu.

* Humira ir iesaiņots brīdinājums nopietnu infekciju gadījumā. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet rakstu “FDA brīdinājumi” šī raksta sākumā.

Kā es uzzināšu, vai Humira nedarbojas manā stāvoklī?

Jūs zināsiet, ka Humira nedarbojas jūsu stāvokļa labā, ja simptomi nemazinās vai mazinās tik maz, ka jūsu stāvoklis joprojām ietekmē jūsu ikdienas dzīvi. Ja Humira darbojas, pirmajos pāris mēnešos pēc zāļu lietošanas jums vajadzētu pamanīt simptomu mazināšanos.

Ja jums ir jautājumi par to, cik labi Humira jums strādā, konsultējieties ar savu ārstu.

Humira un grūtniecība

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) vairs nepiešķir grūtniecības kategorijas, lai aprakstītu riska līmeni, kas saistīts ar recepšu zāļu lietošanu grūtniecības laikā. Tomēr, kā apgalvo Humira ražotājs, grūtniecības laikā zāles jālieto tikai nepieciešamības gadījumā.

Nav zināms, vai Humira ir droši lietot grūtniecības laikā.

Vienā pētījumā tika apskatīti dati par grūtniecēm ar reimatoīdo artrītu (RA) vai Krona slimību (CD). Humira lietoja 221 sieviete, un 106 sievietes nelietoja šo narkotiku. Pētnieki atzīmēja, ka 10% sieviešu, kuras lietoja Humira, bija nopietni iedzimti defekti, salīdzinot ar 7,5% sieviešu, kuras nelietoja šo narkotiku.

Tā kā pētījumā ir maz cilvēku, šie rezultāti nav pietiekami, lai pārliecinātos, ka Humira izraisa lielus iedzimtus defektus. Tas ir tāpēc, ka citi faktori, izņemot Humira, starp abām grupām varētu būt atbildīgi par iedzimtu defektu līmeņa atšķirībām.

Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, pirms Humira lietošanas konsultējieties ar ārstu. Viņi pārskatīs zāļu riskus un ieguvumus kopā ar jums.

Humira un dzimstības kontrole

Nav zināms, vai Humira ir droši lietot grūtniecības laikā. Ja esat seksuāli aktīvs un jūs vai jūsu partneris var iestāties grūtniecība, Humira lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām.

Humira un zīdīšana

Saskaņā ar zāļu ražotāju, Humira lietošanas laikā nevajadzētu zīdīt bērnu.

Humira izdalās cilvēka mātes pienā un to var pārnest uz zīdītu bērnu. Tomēr nav pietiekami daudz datu, lai uzzinātu, vai summa ir droša, vai tā varētu potenciāli kaitēt bērnam. Joprojām ir vajadzīgi vairāk pētījumu.

Ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var izskaidrot labākos bērna barošanas veidus un kādas ārstēšanas iespējas jums ir pieejamas.

Humira derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad saņemat Humira no aptiekas, farmaceits uz kastītes etiķetes pievieno derīguma termiņu. Šis datums parasti ir 1 gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Jums jāuzglabā Humira oriģinālajā kastītē ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Tas palīdz aizsargāt zāles no gaismas. Nekad nesasaldējiet Humira.

Ja nepieciešams (piemēram, ceļojot), Humira var turēt istabas temperatūrā līdz maksimāli 77 ° F (25 ° C) līdz 14 dienām. Pārliecinieties, ka zāles vienmēr pasargā no gaismas, līdz dodat sev devu.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Humira un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

Šajā rakstā ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Kā Humira darbojas

Kad jums ir autoimūna slimība, imūnsistēma kļūdaini kaut ko redz jūsu ķermenī kā draudu un uzbrūk tam. Tas noved pie problēmām un simptomiem, kas novēroti tādos apstākļos kā aplikuma psoriāze, reimatoīdais artrīts (RA), Krona slimība (CD) un psoriātiskais artrīts (PsA).

Nav precīzi zināms, kas izraisa autoimūnas slimības. Eksperti domā, ka olbaltumviela, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (TNF), šajos apstākļos ir galvenais iekaisuma (pietūkuma) veicinātājs. Kad ķermenis redz draudus, TNF izraisa iekaisumu, lai palīdzētu cīnīties pret draudiem. Bet, kad TNF nepareizi uztver ķermeni kā draudu, TNF reakcija var izraisīt veselīgu audu bojājumus. Iekaisums var izraisīt arī sāpes.

Humira darbojas, saistoties ar TNF un bloķējot tā izraisīt iekaisuma reakciju. Tas samazina iekaisumu cilvēkiem ar autoimūno slimību.

Cik ilgi jāstrādā?

Saskaņā ar Humira ražotāja teikto, daži cilvēki redz ieguvumus jau 2 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas. Bet ražotājs arī atzīmē, ka dažiem cilvēkiem, iespējams, vajadzēs lietot Humira 3 mēnešus vai ilgāk, pirms viņi pamanīs, ka viņu simptomi mazinās.

Humira piesardzības pasākumi

Šīs zāles ir saistītas ar vairākiem piesardzības pasākumiem.

FDA brīdinājumi

Šīs zāles satur brīdinājumus par kastīti. Iepakojuma brīdinājums ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Tas brīdina ārstus un cilvēkus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Nopietnas infekcijas

Humira lietošana var palielināt nopietnu infekciju risku, kas var izraisīt slimnīcas uzturēšanos vai nāvi. Šīs infekcijas ir sepse (asins infekcijas veids), sava veida plaušu infekcija, ko sauc par tuberkulozi (TB), un histoplazmoze (sēnīšu infekcija, kas līdzīga pneimonijai). Tās ietver arī infekcijas, kas parasti ietekmē cilvēkus ar novājinātu imūnsistēmu.

Ārstēšanas laikā ārsts rūpīgi uzraudzīs, vai Jums nav infekcijas pazīmju. Ja jums attīstās nopietna infekcija, iespējams, ka jūs pārtraucat lietot Humira. Pirms sākat lietot Humira, ārsts pārbaudīs, vai Jums nav TB. Ja Jums ir TB, tā būs jāārstē, pirms sākat Humira terapiju.

Vēzis

Cilvēkiem, kuri lietoja Humira, tostarp bērniem un pusaudžiem, ir bijušas limfomas (balto asins šūnu vēzis) un citi vēži. Daži no šiem vēža veidiem bija letāli.

Retais limfomas veids, ko sauc par hepatosplēnisku T-šūnu limfomu, galvenokārt radās gados jauniem pieaugušiem un pusaudžiem, kuriem bija čūlainais kolīts (UC) vai Krona slimība (CD). Šie divi apstākļi ietekmē gremošanas sistēmu.

Citi piesardzības pasākumi

Pirms Humira lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Humira var nebūt jums piemērota, ja jums ir noteikti veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību. Tie ietver:

• Sirdskaite. Humira ir zāļu veids, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatoriem. Ir ziņots, ka tādi TNF blokatori kā Humira izraisa sirds mazspējas pasliktināšanos. Tātad, ja Jums ir sirds mazspēja, ārstam Humira terapijas laikā rūpīgi jāuzrauga.
• Nervu sistēmas reakcijas. Tādi TNF blokatori kā Humira var pasliktināt nervu traucējumu un demielinizējošo slimību simptomus. Šāda veida slimību piemēri ir krampji un multiplā skleroze (MS). Ja Jums ir nervu traucējumi vai demielinizējoša slimība, jautājiet savam ārstam, vai Humira ir labākā izvēle jums.
• B hepatīts. Humira var izraisīt B hepatīta vīrusa atjaunošanos. Tas nozīmē, ka, ja jums agrāk bija B hepatīta infekcija, bet jums vairs nav simptomu, Humira lietošana var izraisīt simptomu atkārtotu parādīšanos. Ja Jums kādreiz ir bijis B hepatīts, ārstam Humira terapijas laikā rūpīgi jāuzrauga.
• Vēzis. TNF blokatori, piemēram, Humira, var pasliktināt audzējus (vēža audu masas) vai vēzi. Tātad, ja Jums ir audzējs vai vēzis, ārsts var ieteikt citas zāles, nevis Humira.
• Aknu bojājumi. Ir ziņots par smagiem aknu bojājumiem cilvēkiem, kuri lieto TNF blokatorus, tostarp Humira. Konsultējieties ar savu ārstu par jebkuru aknu bojājumu vai aknu slimības anamnēzi. Ārstēšanas laikā Humira var novērot, vai Jums nav aknu funkcijas pasliktināšanās pazīmju un simptomu.
• Aktīva infekcija. Humira nedrīkst lietot, ja Jums ir aktīva infekcija. (“Aktīvs” nozīmē, ka jums pašlaik ir simptomi.) Humira var vājināt imūnsistēmu, kas var pasliktināt infekcijas. Jūsu ārsts, iespējams, ārstēs infekciju, pirms jūs varat sākt lietot Humira.
• Alerģija pret lateksu vai gumiju. Dažos Humira produktos tiek izmantots adatas apvalks, kas var saturēt dabiskā kaučuka lateksu. Tāpēc, ja Jums ir alerģija pret lateksu vai gumijas alerģiju, pirms Humira lietošanas pastāstiet savam ārstam. Viņi, iespējams, ieteiks citu zāļu formu, kas nesatur lateksu vai gumiju.
• Alerģija pret Humira. Ja Jums ir alerģija pret Humira vai kādu no tā sastāvdaļām, zāles nevajadzētu lietot. Jautājiet savam ārstam, kādas citas ārstēšanas metodes jums ir labākas.
• Grūtniecība. Nav zināms, vai Humira ir droši lietot grūtniecības laikā. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet sadaļu “Humira un grūtniecība” iepriekš.
• Zīdīšana. Lietojot Humira, nevajadzētu zīdīt bērnu. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Humira un zīdīšana”.

Piezīme: Lai iegūtu papildinformāciju par iespējamo Humira negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Humira blakusparādības”.

Humira pārdozēšana

Lietojot vairāk nekā ieteicamo Humira devu, var rasties nopietnas blakusparādības.

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Profesionāla informācija par Humira

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Humira ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu:

• vidēji smags vai smags reimatoīdais artrīts (RA) pieaugušajiem
• smags poliartikulārs juvenils idiopātisks artrīts (JIA) bērniem no 2 gadu vecuma
• psoriātiskais artrīts (PsA) pieaugušajiem
• ankilozējošais spondilīts (AS) pieaugušajiem
• vidēji smaga vai smaga Krona slimība (CD) pieaugušajiem, kuru CD neuzlabojās, lietojot tradicionālo terapiju, un pieaugušajiem, kuri nespēj lietot vai nav saglabājuši uzlabotus rezultātus, lietojot infliksimabu
• vidēji smags vai smags CD bērniem vecumā no 6 gadiem, kuru CD nav pietiekami uzlabojies, lietojot kortikosteroīdus vai imūnmodulatorus
• vidēji smags vai smags čūlainais kolīts (UC) pieaugušajiem, kuru UC nepietiekami uzlabojās ar imūnsupresantiem, piemēram, steroīdiem
• vidēji smaga vai smaga hroniska plāksnīšu psoriāze pieaugušajiem, kuri varētu izmantot vai nu sistēmisku terapiju, vai fototerapiju, ja citas sistēmiskas terapijas nav tik piemērotas
• vidēji smags vai smags hidradenitis suppurativa (HS) pieaugušajiem, kā arī bērniem no 12 gadu vecuma
• starpposma uveīts, aizmugurējais uveīts un panuveitis, ko neizraisa infekcija pieaugušajiem, kā arī bērniem no 2 gadu vecuma

Darbības mehānisms

Humira tieši saistās ar audzēja nekrozes faktora (TNF) alfa, bloķējot tā mijiedarbību ar p55 un p75 TNF receptoriem uz šūnu virsmas. TNF ierosinātās vai regulētās bioloģiskās reakcijas modulē Humira, ieskaitot TNF molekulu skaita samazināšanos, kas izraisa leikocītu migrāciju.

TNF ir iesaistīts imūnās un mediētās reakcijās. Augstāks TNF līmenis ir atrodams arī cilvēkiem ar autoimūnām slimībām, piemēram, RA, AS un PsA. Nav precīzi zināms, kā Humira izturas pret šiem apstākļiem, taču tiek uzskatīts, ka tas ir saistīts ar tā saistīšanos ar TNF.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Pēc subkutānas ievadīšanas Humira maksimālās koncentrācijas sasniegšanai nepieciešamas aptuveni 131 stundas. Vidējais terminālais pusperiods ir apmēram 2 nedēļas (diapazons: no 10 līdz 20 dienām).

Kontrindikācijas

Humira nav absolūtu kontrindikāciju. Nelietojiet Humira pacientiem, kam ir alerģija pret adalimumabu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.

Uzglabāšana

Humira oriģinālajā kastītē jāatdzesē temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Humira līdz ievadīšanai jāuzglabā oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas. Nekādā gadījumā nedrīkst sasaldēt Humira.

Ja nepieciešams (piemēram, ceļojot), Humira var turēt istabas temperatūrā, maksimāli līdz 77 ° F (25 ° C), līdz 14 dienām.

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.