Zāļu iedarbība, ko slēpj slikta placebo ziņošana
Nesen veiktā pētījumā secināts, ka medicīniskajos pētījumos bieži vien nav pietiekami aprakstīti placebo. Autori uzskata, ka tas var izraisīt nepietiekamu ziņošanu par kaitējumu un pārāk lielu pārskatu par ieguvumiem.
Lai uzzinātu, vai darbojas zāles vai medicīniska iejaukšanās, pētniekiem tas jāsalīdzina ar placebo.
Ja eksperimentālais stāvoklis nevar pārspēt placebo, viņi to nevar uzskatīt par efektīvu.
Tomēr nesen veikts pētījums izskaidro, kā placebi nav tik labdabīgi, kā uzskata daudzi cilvēki.
Jaunā pētījuma pētnieki jautā, vai zinātnieki, publicējot savus rezultātus, velta laiku, lai izskaidrotu precīzas savas placebo ārstēšanas formas.
Placebos ir dažādas formas, tostarp fizioloģiskā šķīduma injekcijas, fiktīvas operācijas un jebkuras formas, lieluma vai krāsas tabletes vai kapsulas.
Tie satur arī virkni sastāvdaļu, dažreiz ieskaitot ķīmisku vielu, kas atdarina aktīvās zāles garšu vai sajūtu. Kā skaidro jaunā pētījuma autori, "[arī] šīs atšķirības var ietekmēt to efektivitāti."
Problēmas ar placebos
Autori izklāsta piemēru, kur konkrēts placebo sagrozīja vairāku pētījumu rezultātus. Pētījumos, kuros tika pētīts oseltamivirs, kuru cilvēki var zināt ar tā firmas nosaukumu Tamiflu, zinātnieki bieži placebo papildināja ar dehidroholskābi.
Dehidroholskābei ir rūgta garša, tāpat kā oseltamiviram. Pētnieki izvēlējās šo ķīmisko vielu pievienot placebo, lai dalībnieki nezinātu, vai viņi ir saņēmuši aktīvās zāles vai placebo.
Tomēr gan dehidroholskābe, gan oseltamivirs izraisa kuņģa-zarnu trakta blakusparādības. Kad zinātnieki mēģināja aprēķināt oseltamivira izraisīto kuņģa-zarnu trakta blakusparādību biežumu, viņi tos salīdzināja ar placebo blakusparādībām.
Tā kā placebo izraisīja arī šāda veida simptomus, zinātnieki nepietiekami novērtēja oseltamivira kopējo kuņģa-zarnu trakta blakusparādību līmeni.
Vēl viena problēma ir nesakritība starp placebo un eksperimentālo stāvokli - citiem vārdiem sakot, tie neizskatās, ne garšo un nejūtas tāpat. Šādos gadījumos dalībnieks var viegli noteikt, ka viņi nesaņem eksperimentālās zāles.
Ja dalībnieks uzskata, ka viņi "tikai saņem placebo", viņi, iespējams, negaida nekādus ieguvumus. Šī izpratne var mainīt rezultātus, padarot eksperimentālo medikamentu par izdevīgāku, nekā tas patiesībā ir.
Pēdējais nejaušas placebu ietekmes piemērs attiecas uz olīveļļu. Sākotnējos pētījumos, kas pētīja holesterīna līmeni pazeminošus medikamentus, zinātnieki bieži lietoja olīveļļu kā placebo. Vēlāk kļuva skaidrs, ka pati olīveļļa pazemina holesterīna līmeni.
Apkopojot šos punktus, kļūst arvien skaidrāk, ka placebos var būt nozīmīga ietekme uz pētījuma rezultātiem. Paturot to prātā, pētnieku grupa no Oksfordas universitātes Apvienotajā Karalistē nolēma izpētīt, cik bieži autori zinātniskajos rakstos precīzi ziņo par placebo iejaukšanos.
Viņi nesen savus secinājumus publicēja Eiropas klīnisko pētījumu žurnāls.
Adekvāta atskaite notiek reti
Lai to izmeklētu, zinātnieki izsekoja dokumentus, kas iekļauti sešos populārākajos medicīnas žurnālos, ieskaitot JAMA un BMJViņi bija publicējuši 2018. gadā. Viņi apkopoja visus dokumentus, kuros tika izmantotas randomizētas placebo vai fiktīvas procedūras. Šīs meklēšanas rezultātā tika iegūti 94 dokumenti, kurus viņi papildināja ar vēl 100 referātiem no citiem žurnāliem, izmantojot tos pašus kritērijus.
Viņi novērtēja autoru aprakstīto placebo, izmantojot pašreizējās labākās prakses vadlīnijas, kuras sauc par Intervences apraksta un replikācijas veidņu veidnes (TIDieR) veidni.
TIDieR ietver 12 kontrolsarakstu vienumus, lai ziņotu par placebo vai fiktīvām procedūrām.
Komanda atklāja, ka visos populārāko žurnālu dokumentos autori nosauca placebo. Vairumā gadījumu viņi arī paskaidroja, kā viņi veica fiktīvu vai placebo un cik daudz viņi ievadīja dalībniekiem.
Tomēr vidēji dokumenti aptvēra tikai astoņus no 12 kontrolsaraksta punktiem.
Tikai 8,5% populārāko žurnālu rakstu paskaidroja, kāpēc zinātnieki izvēlējās konkrēto placebo, un mazāk nekā puse ziņoja, kas nodrošināja fiktīvu procedūru.
Otrajā 100 rakstu sērijā ziņošana bija sliktāka. Vidēji pētījuma autori ziņoja tikai par sešiem no 12 vienumiem TIDieR kontrolsarakstā.
"Nav iespējams pateikt, cik bieži placebo sastāvdaļas ietekmē acīmredzamo jaunās ārstēšanas ieguvumu, kamēr par šādām sastāvdaļām netiek ziņots atbilstoši. Kā liecina šis pētījums, viņi to reti dara. ”
Līdzautore Dr. Rebecca Webster
Placebo un fiktīvas iejaukšanās var reāli un izmērāmi ietekmēt dalībnieku, tāpēc ir svarīgi, lai pētnieki pilnībā izskaidrotu, kā viņi tos veic. Pašreizējais novērtējums par zāļu ieguvumiem vai kaitējumu personai daļēji slēpjas aiz trūkstošās informācijas par placebos.
Pētījuma autori cer, ka nākotnē pētnieki “izpētīs, kāpēc pašreizējās vadlīnijas par“ aktīvo ”iejaukšanos (TIDieR) ziņošanu tiek reti izmantotas pat tādu žurnālu vidū kā BMJ kuri it kā pieprasa tā izmantošanu. ”
