Tremfja (guselkumabs)

Kas ir Tremfya?

Tremfya ir firmas recepšu zāles. Tas ir apstiprināts lietošanai pieaugušajiem, lai ārstētu:

• Psoriātiskais artrīts. Ar psoriātisko artrītu jums ir psoriāze un sāpes un stīvums locītavās. Šai lietošanai Tremfya var lietot atsevišķi vai kopā ar dažām citām zālēm.
• Vidēji smaga vai smaga plāksnes psoriāze. Ar psoriāzes plāksni uz ādas ir niezoši plankumi. Tie var izskatīties sārti vai tumšāki par jūsu ādas krāsu. Dažreiz tie var izskatīties balti un zvīņaini. Plāksniskā psoriāze ir tikai viens no daudzajiem psoriāzes veidiem. Šai lietošanai Tremfya var būt iespēja, ja jūs varat saņemt sistēmisku terapiju (zāles, kas ietekmē visu ķermeni) vai fototerapiju (ārstēšana ar gaismu).

Informācija par narkotikām

Tremfya satur aktīvo narkotiku guselkumabu. Tas ir bioloģisks līdzeklis, kas nozīmē, ka tas ir izgatavots no dzīvo organismu daļām, izmantojot progresīvas tehnoloģijas. Tremfya pieder zāļu klasei, ko sauc par interleikīna-23 blokatoriem. Zāļu klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.

Tremfya ir šķidrs šķīdums vienas devas pilnšļircēs un vienas devas vienas preses injektoros. Tas ir pieejams vienā stiprumā: 100 miligrami / mililitrā.

Zāles tiek ievadītas kā injekcija zem ādas (subkutāna injekcija). Veselības aprūpes sniedzējs jums ievadīs pirmo Tremfya devu. Tad viņi var jums vai jūsu aprūpētājam parādīt, kā veikt injekcijas mājās.

FDA apstiprinājums

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 2017. gadā apstiprināja Tremfya vidēji smagas vai smagas plāksnītes psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem. Tad vēlāk, 2020. gadā, FDA apstiprināja zāles psoriātiskā artrīta ārstēšanai.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos Tremfya bija efektīvs gan psoriātiskā artrīta, gan plāksnes psoriāzes ārstēšanā. Lai iegūtu informāciju par šiem pētījumiem, skatiet sadaļas “Tremfya par psoriātisko artrītu” un “Citi Tremfya lietošanas veidi”.

Tremfya vispārējs vai bioloģiski līdzīgs

Tremfya satur aktīvo narkotiku guselkumabu. Tas ir pieejams tikai kā firmas zāles. Tremfya pašlaik nav pieejama bioloģiski līdzīgā formā.

Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija. Biosimilāru pamatā ir bioloģiskie medikamenti, kurus, izmantojot progresīvas tehnoloģijas, ražo no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko zāļu pamatā ir regulāri medikamenti, kas izgatavoti no ķīmiskām vielām. Arī bioloģiski līdzīgi medikamenti un vispārīgie medikamenti parasti maksā lētāk nekā firmas medikamenti.

Tremfya blakusparādības

Tremfya var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Tremfya. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu plašāku informāciju par Tremfya iespējamām blakusparādībām vai padomus par to, kā tikt galā ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Piezīme: Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izseko zāļu apstiprinātās blakusparādības. Ja vēlaties paziņot FDA par blakusparādībām, kas jums bijušas, lietojot Tremfya, varat to izdarīt, izmantojot MedWatch.

Biežākas blakusparādības

Tremfya biežākās blakusparādības var būt:

• augšējo elpceļu infekcijas, ieskaitot deguna un rīkles infekcijas, piemēram, saaukstēšanās
• reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, pietūkums vai sāpes injekcijas zonā)
• galvassāpes
• locītavu sāpes
• caureja vai gastroenterīts (kuņģa infekcija)
• augstāks aknu enzīmu līmenis
• tinea (sēnīšu) infekcijas, piemēram, jock nieze un kāju sēnīte
• herpes simplex infekcijas, piemēram, aukstumpumpas, drudža pūslīši un dzimumorgānu čūlas

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Tremfya nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības, kas sīkāk paskaidrotas zemāk sadaļā “Sīkāka informācija par blakusparādībām”, ietver:

• alerģiskas reakcijas
• tuberkuloze (TB)
• infekcijas

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži atsevišķas blakusparādības rodas, lietojot šīs zāles, vai arī uz to attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt vai neizraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Tremfya lietošanas var būt alerģiska reakcija. Bet nav zināms, cik daudziem cilvēkiem Tremfya terapijas laikā ir bijusi alerģiska reakcija.

Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• nātrene (niezoši uz ādas)
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, sejā, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Tremfya. Bet zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Locītavu sāpes

Tremfya lietošanas laikā jums, visticamāk, nesāpēs locītavas. Vienā pētījumā, kurā piedalījās cilvēki ar plāksnīšu psoriāzi, tikai 2,7% cilvēku, kuri lietoja Tremfya, bija locītavu sāpes. To salīdzināja ar 2,1% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Bet paturiet prātā, ka pats psoriātiskais artrīts var izraisīt arī locītavu sāpes.

Ja jums ir sāpes locītavās, kas jūs uztrauc, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt ārstēšanu, lai palīdzētu justies ērtāk.

Infekcijas

Tremfya lietošana var palielināt augšējo elpceļu infekciju risku. Tas ietver deguna un rīkles infekcijas. Klīniskajos pētījumos 14,3% cilvēku, kuri lietoja Tremfya, bija augšējo elpceļu infekcijas. To salīdzināja ar 12,8% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).

Pētījumā, kurā piedalījās cilvēki ar psoriātisko artrītu, 1,6% līdz 2,9% cilvēku, kuri lietoja Tremfya, attīstījās bronhīts (elpošanas ceļu infekcijas veids). To salīdzināja ar 1,1% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Augšējo elpceļu infekcijas ir tāda paša veida infekcija, kas izraisa saaukstēšanās simptomus. Tātad, ja jums ir iesnas vai aizlikts deguns, klepus vai iekaisis kakls, dzeriet šķidrumu un pietiekami daudz atpūtieties. Un, ja simptomi ir apgrūtinoši, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt ārstēšanu, lai palīdzētu justies labāk.

Retāk sastopamas infekcijas

Tremfya lietošanas laikā ir iespējams attīstīt citas, retāk sastopamas infekcijas. Bet šīs infekcijas ir daudz retāk sastopamas nekā iepriekš minētās augšējo elpceļu infekcijas.

Retāk sastopamās infekcijas ir:

• sēnīšu infekcijas, piemēram, kāju sēnīte
• herpes infekcijas, piemēram, aukstumpumpas

Sēnīšu vai herpes infekcijas radās 1,1% cilvēku ar plāksnīšu psoriāzi, kuri lietoja Tremfya. To salīdzināja ar cilvēkiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Šajā grupā sēnīšu infekcija bija 0% cilvēku, bet herpes infekcija - 0,5% cilvēku.

Sēnīšu un herpes infekcijas ir viegli ārstējamas, un jūs varat lūgt padomu ārstam vai farmaceitam. Bet, ja šīs infekcijas nepāriet apmēram nedēļas laikā vai pasliktinās, pastāstiet par to savam ārstam.

Reakcija injekcijas vietā

Tremfya lietošana var izraisīt reakciju injekcijas vietā. Tas ir kairinājums netālu no vietas, kur veicāt injekciju. Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem, kuri slimo ar psoriāzes plāksni, 4,5% no pacientiem, kuri lietoja Tremfya, bija reakcijas injekcijas vietā. To salīdzināja ar 2,8% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Simptomi bija zilumi, pietūkums, nieze un apsārtums.

Lai palīdzētu novērst reakcijas injekcijas vietā, mēģiniet injicēt Tremfya katrai devai citā vietā. Pārliecinieties arī, ka esat izvēlējies vietu, kas nav maiga, zvīņaina, sarkana vai sasitusi. Izpildiet pareizos norādījumus par injekcijām. (Lai iegūtu vairāk informācijas, skatiet zemāk esošo sadaļu “Kā lietot Tremfya”.) Un paturiet prātā, ka pirms injekcijas ir svarīgi notīrīt injekcijas vietu.

Ja simptomi jūs traucē, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt aktuālas zāles, kuras jūs lietojat savai ādai.

Tuberkuloze

Pirms Tremfya lietošanas ārsts, iespējams, pārbaudīs, vai Jums nav plaušu infekcijas veida, ko sauc par tuberkulozi (TB). Ja agrāk esat bijis TB, infekcija joprojām var būt jūsu ķermenī, neradot simptomus. Tremfya lietošana var izraisīt TB aktivizēšanos un simptomu rašanos. Nav zināms, cik daudziem cilvēkiem bija TB, kas aktivizējās, lietojot Tremfya.

Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jums kādreiz ir bijusi TB vai esat to ārstējis. Šādos gadījumos ārsts var dot jums zāles pret tuberkulozi, pirms sākat lietot Tremfya. Tas var palīdzēt novērst TB infekcijas aktivizēšanos ārstēšanas laikā ar Tremfya.

TB simptomi var būt:

• klepus
• ārkārtējs nogurums
• svara zudums vai apetītes zudums
• nakts svīšana

Ja Tremfya lietošanas laikā pamanāt kādu no šiem simptomiem, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var pārtraukt Tremfya lietošanu TB ārstēšanai.

Svara zudums vai svara pieaugums (nav blakusparādība)

Tremfya pētījumos nav saistīts ar svara zudumu vai svara pieaugumu. Tomēr svara zudums varētu būt infekcijas, piemēram, TB, vai cita stāvokļa pazīme, kurai nepieciešama ārstēšana. (Lai uzzinātu vairāk par TB, skatiet sadaļu “Tuberkuloze” tieši iepriekš.)

Ja, lietojot Tremfya, negaidīti zaudējat svaru vai svara pieaugums, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var pārbaudīt, lai redzētu, kas var izraisīt jūsu svara izmaiņas.

Matu izkrišana (nav blakusparādība)

Tremfya lietošana nedrīkst izraisīt matu izkrišanu. Tomēr galvas ādas psoriāze var izraisīt īslaicīgu matu izkrišanu. Citu psoriāzes ārstēšanas līdzekļu izmantošana (izņemot Tremfya) vai galvas ādas kairinājums no skrāpējumiem var izraisīt arī matu izkrišanu.

Ja galvas ādā ir psoriāze un esat noraizējies par matu zaudēšanu, konsultējieties ar ārstu. Viņi, iespējams, varēs ieteikt veidus, kā novērst matu izkrišanu.

Nogurums (nav blakusparādība)

Nav zināms, ka Tremfya izraisa nogurumu (enerģijas trūkumu). Tomēr nogurums varētu būt infekcijas vai cita stāvokļa pazīme, kurai nepieciešama ārstēšana.

Ja Tremfya lietošanas laikā Jums ir nogurums, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var izpētīt iespējamos cēloņus.

Depresija (nav blakusparādība)

Depresija nav Tremfya blakusparādība. Tomēr, ja ir plakanā psoriāze vai psoriātiskais artrīts, jūs laika gaitā varat justies skumji. Šīs skumjas var atšķirties atkarībā no tā, cik smaga ir jūsu plāksnes psoriāze vai psoriātiskais artrīts. Bet, uzlabojoties jūsu stāvoklim, jūs varat justies mazāk drosmīgs, skumjš un nomākts.

Ja jūs uztrauc depresija, jautājiet savam ārstam par depresijas skrīningu. Un noteikti pasakiet viņiem, ja jūtaties skumji, aizkaitināmi vai nomākti. Ir pieejamas daudzas procedūras, lai palīdzētu jums ar šīm sajūtām.

Tremfya deva

Tremfya devas un dozēšanas shēma, ko ārsts nosaka, būs atkarīgs no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• tā stāvokļa veids un smagums, kura ārstēšanai jūs lietojat Tremfya
• citi iespējamie medicīniskie apstākļi

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Tremfya ir šķīdums, ko ievada injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija). Zāles ir pieejamas vienā stiprumā: 100 miligrami / mililitrā (mg / ml).

Tremfya ir vienas devas pilnšļirces un vienas devas vienas preses injicētāji. Jums var šķist, ka vienu veidlapu ir vieglāk izmantot nekā otru, tāpēc jautājiet savam ārstam, kura forma jums ir piemērota.

Veselības aprūpes sniedzējs jums ievadīs pirmo Tremfya devu. Tad viņi var jums vai jūsu aprūpētājam parādīt, kā veikt injekcijas mājās.

Devas psoriātiskajam artrītam

Psoriātiskā artrīta gadījumā pirmā Tremfya deva būs 100 mg injekcija. Pēc 4 nedēļām jums tiks veikta vēl viena 100 mg injekcija. Pēc tam jums tiks veikta 100 mg injekcija reizi 8 nedēļās.

Piezīme: Ja jūs lietojat Tremfya psoriātiskā artrīta ārstēšanai, zāles var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar dažām citām zālēm. Šīs citas zāles ietver noteiktus slimību modificējošus pretreimatisma līdzekļus (DMARD), piemēram, metotreksātu.

Devas plāksnīšu psoriāzei

Plāksniskas psoriāzes gadījumā pirmā Tremfya deva būs 100 mg injekcija. Pēc 4 nedēļām jums tiks veikta vēl viena 100 mg injekcija. Pēc tam jums tiks veikta 100 mg injekcija reizi 8 nedēļās.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat izlaidis Tremfya devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Pēc tam lietojiet nākamo devu, kā paredzēts sākotnēji. Ja jums ir jautājumi par aizmirsto devu, jautājiet savam ārstam.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet ievietot ārstēšanas grafiku kalendārā. Varat arī iestatīt atgādinājumu tālrunī.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Tremfya paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu.Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Tremfya jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši lietojat ilgtermiņā.

Tremfya izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Tremfya izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Tremfya cenas jūsu reģionā, apmeklējiet vietni GoodRx.com.

Vietnē GoodRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no apdrošināšanas seguma, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Tremfya, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai saprastu jūsu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Tremfya ražotājs Janssen Biotech, Inc. piedāvā programmu ar nosaukumu Janssen CarePath. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 877 227 3728 vai skatiet šo programmas pārskatu.

Tremfya pret psoriātisko artrītu

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Tremfya, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Papildus turpmāk aprakstītajam psoriātiskā artrīta ārstēšanai Tremfya ir apstiprināts arī plāksnes psoriāzes ārstēšanai. Lai iegūtu papildinformāciju par šo stāvokli, skatiet zemāk esošo sadaļu “Citi Tremfya lietošanas veidi”.

Ja Jums ir psoriātiskais artrīts, imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret infekcijām) ir pārāk aktīva. Tas uzbrūk veseliem audiem un šūnām, izraisot locītavu sāpes un iekaisumu. Tas arī liek jūsu ķermenim radīt pārāk daudz ādas šūnu, kā rezultātā veidojas šūnas un vietas, ko sauc par plāksnēm. Šīs plāksnes ir izskalotas, niezošas plankumi uz jūsu ādas.

Šajā stāvoklī Tremfya var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar dažām citām zālēm. Šīs citas zāles ietver noteiktus slimību modificējošus pretreimatisma līdzekļus (DMARD), piemēram, metotreksātu.

Efektivitāte psoriātiskā artrīta gadījumā

Divos klīniskajos pētījumos tika aplūkoti pieaugušie ar psoriātisko artrītu, kuri lietoja vai nu Tremfya, vai placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Cilvēku reakcijas uz ārstēšanu tika mērītas, izmantojot Amerikas Reimatoloģijas koledžas (ACR) vērtēšanas sistēmu. Ar ACR20 punktu skaitu cilvēkiem psoriātiskā artrīta simptomi samazinājās par 20%.

Divos pētījumos pēc 24 ārstēšanas nedēļām ACR20 rādītājs tika sasniegts:

• 52% līdz 64% cilvēku, kuri lietoja Tremfya
• 22% līdz 33% cilvēku, kuri lietoja placebo

Citi Tremfya lietošanas veidi

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Tremfya, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Papildus aplikuma psoriāzes ārstēšanai, kas tiek aplūkots turpmāk, Tremfya ir apstiprināts arī psoriātiskā artrīta ārstēšanai. Lai iegūtu papildinformāciju par šo stāvokli, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Tremfya par psoriātisko artrītu”.

Tremfya var lietot arī ārpus etiķetes citiem apstākļiem, kas tiek apspriesti turpmāk. (Ārpus narkotiku lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, lieto cita stāvokļa ārstēšanai.)

Tremfya pret plāksnīšu psoriāzi

Tremfya ir FDA apstiprināts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi. Šis stāvoklis ir viens no daudzajiem psoriāzes veidiem.

Ja Jums ir aplikuma psoriāze, imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret infekcijām) ir pārāk aktīva. Tas liek jūsu ķermenim veidot pārāk daudz ādas šūnu, kā rezultātā veidojas šūnas un vietas, ko sauc par plāksnēm. Šīs plāksnes ir niezoši plankumi uz jūsu ādas. Tie var izskatīties sārti vai tumšāki par jūsu ādas krāsu. Dažreiz tie var izskatīties balti un zvīņaini.

Tremfya var būt plāksnes psoriāzes ārstēšanas iespēja, ja jūs varat saņemt vai nu:

• sistēmiska terapija (ārstēšana, kas ietekmē visu ķermeni), vai
• fototerapija (ārstēšana ar gaismu)

Efektivitāte aplikuma psoriāzes gadījumā

Klīniskajos pētījumos tika apskatīti pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi, kuri lietoja vai nu Tremfya, vai placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Pēc 16 ārstēšanas nedēļām psoriāzes simptomi mazinājās vai pilnībā izzuda:

• 84% līdz 85% cilvēku, kuri lietoja Tremfya
• 7% līdz 8% cilvēku, kuri lietoja placebo

Tremfya citiem apstākļiem

Papildus iepriekš uzskaitītajiem lietojumiem Tremfya var lietot bez etiķetes citiem lietojumiem. Narkotiku lietošana bez etiķetes ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, lieto citām, kas nav apstiprinātas. Jums var rasties jautājums, vai Tremfya lieto noteiktiem citiem apstākļiem.

Tremfya Krona slimībai (lietošana bez etiķetes)

Tremfya var lietot bez receptes Krona slimības, kas ir zarnu iekaisuma slimības veids, ārstēšanai. Krona slimība var ietekmēt jūsu gremošanas sistēmu, ieskaitot kuņģi, zarnas un resnās zarnas. Uzņēmums Janssen Biotech, Inc., Tremfya ražotājs, šobrīd pēta Tremfya cilvēkiem ar Krona slimību.

Tremfya ankilozējošā spondilīta gadījumā (nav piemērots lietojums)

Tremfya nav apstiprināts ankilozējošā spondilīta ārstēšanai, un to šim nolūkam nevajadzētu lietot bez etiķetes. Ankilozējošais spondilīts ir artrīta veids (locītavu pietūkums), kas ietekmē jūsu mugurkaulu. Pētījumi pašlaik neatbalsta Tremfya lietošanu šim stāvoklim.

Tremfja un alkohols

Tremfya nav mijiedarbojas ar alkoholu. Bet ir svarīgi apsvērt, kā alkohols var ietekmēt jūsu stāvokli kopumā. Alkohola lietošana var palielināt ķermeņa iekaisumu (pietūkumu) un pasliktināt plāksnes psoriāzi vai psoriātisko artrītu. Alkohols var arī apgrūtināt jūsu imūnsistēmas cīņu pret infekcijām.

Ja lietojat alkoholu, konsultējieties ar ārstu. Viņi var pateikt, cik daudz jūs varat dzert ārstēšanas laikā ar Tremfya.

Alternatīvas Tremfya

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt psoriātisko artrītu vai plāksnīšu psoriāzi. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Tremfya, konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums varētu noderēt.

Psoriātiskā artrīta alternatīvas

Citas zāles, kuras Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi psoriātiskā artrīta ārstēšanai, ir:

• metotreksāts
• adalimumabs (Humira)
• etanercepts (Enbrel)
• golimumabs (Simponi)
• infliksimabs (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Lielākā daļa šo zāļu ir bioloģisko zāļu veidi, kurus, izmantojot progresīvas tehnoloģijas, ražo no dzīvo organismu daļām. Bioloģiskās zāles dažādos veidos ietekmē jūsu imūnsistēmu, lai palīdzētu ārstēt psoriāzi. (Jūsu imūnsistēma ir ķermeņa aizsardzība pret infekciju.)

Alternatīvas plāksnes psoriāzes ārstēšanai

Citas zāles, kuras FDA ir apstiprinājusi plāksnes psoriāzes ārstēšanai, ir:

• adalimumabs (Humira)
• brodalumabs (Siliq)
• certolizumabs (Cimzia)
• etanercepts (Enbrel)
• ixekizumabs (valts)
• risankizumabs (Skyrizi)
• sekukinumabs (Cosentyx)
• tildrakizumabs (Ilumya)
• ustekinumabs (Stelara)
• infliksimabs (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Šīs zāles ir visu veidu bioloģiskās zāles, kuras, izmantojot progresīvas tehnoloģijas, ir izgatavotas no dzīvo organismu daļām. Šīs zāles dažādos veidos ietekmē jūsu imūnsistēmu, lai palīdzētu ārstēt psoriāzi. (Jūsu imūnsistēma ir ķermeņa aizsardzība pret infekciju.)

Tremfja pret Stelāru

Jums var rasties jautājums, kā Tremfya salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Tremfja un Stelara ir līdzīgas un atšķirīgas.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Tremfya, gan Stelara, lai ārstētu:

• Psoriātiskais artrīts. Ar psoriātisko artrītu jums ir psoriāze un sāpes un stīvums locītavās. Šai lietošanai jebkuru no zālēm var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar dažām citām zālēm.
• Vidēji smaga vai smaga plāksnes psoriāze. Ar psoriāzes plāksni uz ādas ir niezoši plankumi. Tie var izskatīties sārti vai tumšāki par jūsu ādas krāsu. Dažreiz tie var izskatīties balti un zvīņaini. Šai lietošanai jebkura no zālēm var būt iespēja, ja jūs varat saņemt sistēmisku terapiju (zāles, kas ietekmē visu ķermeni) vai fototerapiju (ārstēšana ar gaismu).

Gan Tremfya, gan Stelara var lietot pieaugušajiem. Bet Stelara ir atļauts lietot arī bērniem no 6 gadu vecuma.

Turklāt Stelara ir apstiprināta FDA, lai ārstētu Krona slimību un čūlaino kolītu, kas ir zarnu iekaisuma slimības veidi.

Zāļu formas un ievadīšana

Psoriātiskā artrīta un aplikuma psoriāzes gadījumā gan Tremfya, gan Stelara injicē zem ādas (subkutānas injekcijas). Ar jebkuru no šīm zālēm veselības aprūpes sniedzējs ievadīs jūsu pirmo devu. Tad viņi var jums vai jūsu aprūpētājam parādīt, kā dot zāles mājās.

Par Tremfju

Tremfya ir šķīdums vienas devas pilnšļircēs un vienas devas vienas preses injektoros. Jums var šķist, ka vienu veidlapu ir vieglāk izmantot nekā otru, tāpēc jautājiet savam ārstam, kura forma jums ir piemērota.

Pēc pirmās zāļu devas saņemsiet vēl vienu devu 4 nedēļas vēlāk. Pēc tam jūs saņemsiet vēl vienu injekciju reizi 8 nedēļās.

Stelārai

Stelara ir arī risinājums. Tas ir pieejams vienas devas pilnšļircēs un vienas devas flakonos.

Pēc pirmās zāļu devas saņemsiet vēl vienu devu 4 nedēļas vēlāk. Pēc tam jūs saņemsiet vēl vienu injekciju reizi 12 nedēļās.

Blakusparādības un riski

Tremfya un Stelara ir gan bioloģiskas zāles, kas nozīmē, ka tās ir izgatavotas no dzīvo organismu daļām, izmantojot progresīvas tehnoloģijas. Tādēļ abas zāles var izraisīt dažas līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Tremfya, lietojot Stelara vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Tremfya:
  • locītavu sāpes
  • augstāks aknu enzīmu līmenis
• Var rasties, lietojot Stelara (ja to lieto psoriāzes ārstēšanai):
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • sāpošs kakls
  • reibonis
  • muguras sāpes
  • mialģija (muskuļu sāpes)
• Var notikt gan ar Tremfya, gan ar Stelara:
  • augšējo elpceļu infekcijas, ieskaitot deguna un rīkles infekcijas, piemēram, saaukstēšanās
  • galvassāpes
  • caureja vai gastroenterīts (kuņģa infekcija)
  • reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, pietūkums vai sāpes injekcijas zonā)
  • infekcijas, ko izraisa sēnītes, piemēram, kāju sēnīte, vai herpes vīruss, piemēram, aukstumpumpas

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Tremfya, lietojot Stelara vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Tremfya:
  • maz unikālu nopietnu blakusparādību
• Var rasties, lietojot Stelara:
  • noteiktu infekciju risks, ieskaitot ādas, plaušu, kaulu un urīnceļu infekcijas
  • ādas vēža veids, ko sauc par nonmelanomu
  • atgriezeniska aizmugurējā leikoencefalopātijas sindroms (reta smadzeņu slimība, kuru parasti var izārstēt ar ārstēšanu)
  • pneimonija, ko neizraisa infekcija
  • depresija
• Var notikt gan ar Tremfya, gan ar Stelara:
  • alerģiska reakcija
  • tuberkuloze (TB)

Efektivitāte

Gan Tremfya, gan Stelara ir apstiprināti aplikuma psoriāzes un psoriātiskā artrīta ārstēšanai.

Tremfya un Stelara lietošana vidēji smagas vai smagas aplikuma psoriāzes ārstēšanā klīniskajā pētījumā ir tieši salīdzināta. Pētnieki apskatīja cilvēkus, kuru simptomi neizzuda pirmajās 16 Stelara ārstēšanas nedēļās. Pēc tam šie cilvēki vai nu lietoja Stelara vēl 12 nedēļas, vai arī Tremfya lietoja 12 nedēļas. Psoriāzes simptomi pilnībā izzuda vai mazinājās 31% cilvēku, kuri lietoja Tremfya. Tas tika salīdzināts ar 14% cilvēku, kuri lietoja Stelara.

Izmaksas

Tremfya un Stelara ir gan firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas bioloģiski līdzīgas formas.

Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija. Biosimilāru pamatā ir bioloģiskie medikamenti, kurus, izmantojot progresīvas tehnoloģijas, ražo no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko zāļu pamatā ir regulāri medikamenti, kas izgatavoti no ķīmiskām vielām. Arī bioloģiski līdzīgi medikamenti un vispārīgie medikamenti parasti maksā lētāk nekā firmas medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Tremfya un Stelara laika gaitā parasti maksā apmēram vienādu cenu. Faktiskā cena, kuru maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Tremfja pret Humiru

Papildus Stelara (apspriests iepriekš), Humira ir vēl viena narkotika, kuras lietojums ir līdzīgs Tremfya lietojumam. Šeit mēs aplūkojam, kā Tremfja un Humira ir līdzīgas un atšķirīgas.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Tremfya, gan Humira, lai ārstētu:

• Psoriātiskais artrīts. Ar psoriātisko artrītu jums ir psoriāze un sāpes un stīvums locītavās. Šai lietošanai jebkuru no zālēm var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar dažām citām zālēm.
• Vidēji smaga vai smaga plāksnes psoriāze. Ar psoriāzes plāksni uz ādas ir niezoši plankumi. Tie var izskatīties sārti vai tumšāki par jūsu ādas krāsu. Dažreiz tie var izskatīties balti un zvīņaini. Šai lietošanai jebkura no zālēm var būt iespēja, ja jūs varat saņemt sistēmisku terapiju (zāles, kas ietekmē visu ķermeni) vai fototerapiju (ārstēšana ar gaismu).

Humira ir arī FDA apstiprināta, lai ārstētu šādus apstākļus:

• reimatoīdais artrīts, artrīta veids var izraisīt bojājumus un locītavu sāpes visā ķermenī
• ankilozējošais spondilīts, artrīta veids, kas ietekmē jūsu mugurkaulu
• juvenils idiopātisks artrīts, artrīta veids bērniem
• Krona slimība pieaugušajiem un bērniem, zarnu iekaisuma slimības veids
• čūlainais kolīts, zarnu iekaisuma slimības veids
• uveīts, pietūkuma veids jūsu acs daļā
• hidradenitis suppurativa, sāpīga ādas stāvokļa veids

Tremfya ir atļauts lietot tikai pieaugušajiem. Savukārt Humira dažos gadījumos ir atļauts lietot bērniem.

Zāļu formas un ievadīšana

Gan Tremfya, gan Humira injicē zem ādas (subkutānas injekcijas). Izmantojot jebkuru no šīm zālēm, veselības aprūpes sniedzējs ievadīs jūsu pirmo devu. Tad viņi var jums vai jūsu aprūpētājam parādīt, kā dot zāles mājās.

Par Tremfju

Tremfya ir šķīdums vienas devas pilnšļircēs un vienas devas vienas preses injektoros. Jums var šķist, ka vienu veidlapu ir vieglāk izmantot nekā otru, tāpēc jautājiet savam ārstam, kura forma jums ir piemērota.

Pēc pirmās zāļu devas saņemsiet vēl vienu devu 4 nedēļas vēlāk. Pēc tam jūs saņemsiet vēl vienu injekciju reizi 8 nedēļās.

Par Humira

Humira ir arī risinājums. Tas ir pieejams vienas devas pilnšļircēs, vienas devas pildspalvveida pilnšļircēs un vienreizējas lietošanas flakonos.

Psoriātiskā artrīta gadījumā pēc pirmās zāļu devas saņemsiet vēl vienu devu reizi 2 nedēļās.

Plāksniskas psoriāzes gadījumā pēc pirmās zāļu devas saņemsiet vēl vienu devu pēc nedēļas. Pēc tam jūs saņemsiet vēl vienu injekciju reizi 2 nedēļās.

Blakusparādības un riski

Tremfja un Humirair gan bioloģiskas zāles, kas nozīmē, ka tās ir izgatavotas no dzīvo organismu daļām, izmantojot progresīvas tehnoloģijas. Tādēļ abas zāles var izraisīt dažas līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Tremfya, lietojot Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Tremfya:
  • caureja
• Var rasties, lietojot Humira:
  • slikta dūša vai sāpes vēderā
  • augsts holesterīna vai lipīdu (taukiem līdzīgu molekulu) līmenis
  • asinis urīnā
  • izsitumi
  • muguras sāpes
  • urīnceļu infekcija (UTI)
  • augsts asinsspiediens
• Var notikt gan ar Tremfya, gan Humira:
  • augšējo elpceļu infekcijas, ieskaitot deguna un rīkles infekcijas, piemēram, saaukstēšanās
  • infekcijas, ko izraisa sēnītes, piemēram, kāju sēnīte, vai herpes vīruss, piemēram, aukstumpumpas
  • augstāks aknu enzīmu līmenis
  • reakcija injekcijas vietā (apsārtums, pietūkums vai sāpes injekcijas zonā)
  • galvassāpes
  • locītavu sāpes

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Tremfya, lietojot Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Tremfya:
  • maz unikālu nopietnu blakusparādību
• Var rasties, lietojot Humira:
  • vēzis, piemēram, limfoma, un ādas vēža veids *, ko sauc par nonmelanomu
  • B hepatīts, ja Jums tas ir bijis agrāk
  • demielinizējoša slimība (stāvoklis, kad bojāts nervu apvalks), piemēram, multiplā skleroze
  • citopēnijas (zems asins šūnu skaits)
  • sirdskaite
  • vilkēdei līdzīgs sindroms (rodas, kad imūnsistēma pārmērīgi reaģē)
• Var notikt gan ar Tremfya, gan Humira:
  • tuberkuloze (TB) *
  • alerģiska reakcija

* Humira ir iespiests brīdinājums par ļaundabīgu audzēju (vēzi) un nopietnām infekcijām, piemēram, TB. Šis ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums.

Efektivitāte

Gan Tremfya, gan Humira ir apstiprināti aplikuma psoriāzes un psoriātiskā artrīta ārstēšanai.

Tremfya un Humira lietošana vidēji smagas vai smagas aplikuma psoriāzes ārstēšanā ir tieši salīdzināta klīniskajā pētījumā.

Pēc 16 nedēļām aplikuma psoriāzes simptomi pilnībā izzuda vai mazinājās 84% ​​cilvēku, kuri lietoja Tremfya. To salīdzināja ar 61% cilvēku, kuri lietoja Humira. Pēc 48 nedēļām aplikuma psoriāzes simptomi pilnībā izzuda vai mazinājās 79% cilvēku, kuri lietoja Tremfya. To salīdzināja ar 54% cilvēku, kuri lietoja Humira.

2019. gada Amerikas Dermatoloģijas akadēmija un Nacionālā psoriāzes fonda vadlīnijas iesaka Humira kā vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanas iespēju. Humira tiek lietots biežāk nekā Tremfya, un jums, iespējams, ir Humira blakusparādības. Konsultējieties ar savu ārstu par vislabākajām ārstēšanas iespējām.

Izmaksas

Tremfya un Humira ir gan firmas zāles. Tremfya pašlaik nav pieejama bioloģiski līdzīgā formā. Bet Humirai ir četri biosimilāri: Amjevita, Cyltezo, Hadlima un Hyrimoz. Tie var maksāt mazāk nekā Humira un Tremfya.

Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza firmas zāļu kopija. Biosimilāru pamatā ir bioloģiskie medikamenti, kurus, izmantojot progresīvas tehnoloģijas, ražo no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko zāļu pamatā ir regulāri medikamenti, kas izgatavoti no ķīmiskām vielām. Arī bioloģiski līdzīgi medikamenti un vispārīgie medikamenti parasti maksā lētāk nekā firmas medikamenti.

Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com Tremfya un Humira laika gaitā parasti maksā apmēram vienādi. Faktiskā cena, kuru maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Kā darbojas Tremfya

Tremfya ir apstiprināts psoriātiskā artrīta un plāksnes psoriāzes ārstēšanai dažiem pieaugušajiem. Lai iegūtu papildinformāciju par šiem stāvokļiem, skatiet iepriekš sadaļas “Tremfya psoriātiskā artrīta gadījumā” un “Citi Tremfya lietošanas veidi”.

Kas notiek ar psoriātisko artrītu?

Psoriātiskais artrīts var rasties, kad imūnsistēma ir ārkārtīgi aktīva. (Jūsu imūnsistēma parasti aizsargā jūsu ķermeni no infekcijas.) Bet ir arī citi iemesli, kas izraisa šo stāvokli. Ar psoriātisko artrītu jums ir gan ādas plāksnes (aplūkotas turpmāk), gan stīvas vai sāpīgas locītavas.

Kas notiek plāksnes psoriāzes gadījumā?

Plāksniskā psoriāze var rasties arī tad, kad imūnsistēma ir ārkārtīgi aktīva. Tā rezultātā jūsu ķermenis rada pārāk daudz ādas šūnu, kas izraisa uzkrāšanos un iekaisumu (pietūkumu). Šīs ādas šūnas veidojas sacietējušās vietās uz jūsu ādas, ko sauc par plāksnēm.

Ko dara Tremfja

Tremfya pieder zāļu klasei, ko sauc par bioloģiskiem līdzekļiem. Tie ir izgatavoti no dzīvo organismu daļām, izmantojot progresīvas tehnoloģijas. (Zāļu klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi). Tremfya ir arī monoklonāla antiviela, kas ir olbaltumvielu veids, kas saistās ar vielām organismā. Visas monoklonālās antivielas tiek uzskatītas par bioloģiskām vielām. Bioloģiskās zāles ietekmē organisma imūnsistēmu dažādos veidos atkarībā no zālēm.

Tremfya darbojas, saistoties ar interleikīnu-23 (olbaltumvielām organismā), kas ir pārmērīgi aktīvs cilvēkiem ar plāksnīšu psoriāzi vai psoriātisko artrītu. Saistoties ar šo olbaltumvielu, Tremfya samazina imūnsistēmas aktivitāti, lai atvieglotu iekaisumu un palīdzētu ādai un locītavām dziedēt.

Cik ilgi jāstrādā?

Klīniskajos pētījumos cilvēki ar plāksnīšu psoriāzi redzēja rezultātus pēc trīs Tremfya devu lietošanas 16 nedēļu laikā. Pētnieki pētīja pieaugušos ar vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi, kuri lietoja Tremfya vai placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Pēc 16 nedēļām psoriāzes simptomi pilnībā izzuda vai mazinājās 84% ​​līdz 85% cilvēku, kuri lietoja Tremfya. To salīdzināja ar 7% līdz 8% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Klīniskajos pētījumos cilvēki ar psoriātisko artrītu arī redzēja rezultātus jau pēc 16 ārstēšanas nedēļām. Piemēram, pēc šī laika 52% līdz 55% cilvēku, kuri lietoja Tremfya, psoriātiskā artrīta simptomi samazinājās par 20%. To salīdzināja ar 25% līdz 34% cilvēku, kuri lietoja placebo.

Tremfijas mijiedarbība

Tremfya var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība palielina vai pastiprina blakusparādību skaitu.

Tremfya un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Tremfya. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Tremfya.

Pirms Tremfya lietošanas noteikti pastāstiet ārstam un farmaceitam par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Tremfja un gripa nošāva

Tremfya lietošanas laikā gripas vakcīnas (FluMist) deguna aerosola versijas iegūšana var izraisīt infekciju. Tas ir tāpēc, ka gripas šāviena deguna aerosola versija ir dzīvā vakcīna. Dzīvās vakcīnas satur novājinātu vīrusa vai baktēriju formu. Ja imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret infekciju) ir veselīga, dzīvās vakcīnas nedrīkst jūs saslimt. Bet Tremfya lietošana var vājināt imūnsistēmu. Tātad jūsu ķermenis, iespējams, nespēj cīnīties ar vakcīnā esošo vīrusu vai baktērijām, kā parasti jūsu ķermenis.

Tomēr citas gripas vakcīnas formas, kuras saņemat kā injekciju, var būt drošas. Jautājiet savam ārstam, kurš gripas vakcīnas veids jums ir piemērots.

Tremfya un dzīvās vakcīnas

Dzīvu vakcīnu iegūšana Tremfya lietošanas laikā var izraisīt infekciju. Dzīvās vakcīnas satur novājinātu vīrusa vai baktēriju formu. Ja jūsu imūnsistēma ir veselīga, dzīvās vakcīnas nedrīkst jūs saslimt. Bet Tremfya lietošana var vājināt imūnsistēmu. Tātad jūsu ķermenis, iespējams, nespēs cīnīties ar vīrusu vai baktērijām, kas atrodas vakcīnā, kā parasti jūsu ķermenis.

Dzīvo vakcīnu piemēri, no kuriem jums vajadzētu izvairīties, ir:

• dzeltenais drudzis
• vējbakas
• gripas vakcīnas deguna aerosola versija (FluMist)

Tomēr ārstēšanas laikā ar Tremfya ir droši saņemt nedzīvās (neaktīvās) vakcīnas. Šajās vakcīnās nav dzīvu vīrusu.

Pirms sākat lietot Tremfya, jautājiet savam ārstam, vai jums nepieciešamas vakcīnas. Vislabāk ir iegūt šīs vakcīnas, pirms sākat ārstēšanu ar Tremfya vai saņemat nedzīvu formu, kamēr lietojat Tremfya.

Tremfja un augi un piedevas

Nav tādu augu vai piedevu, par kuriem būtu īpaši ziņots, ka tie mijiedarbojas ar Tremfya. Tomēr, pirms lietojat kādu no šiem produktiem, lietojot Tremfya, jums joprojām jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Kā lietot Tremfya

Jums jālieto Tremfya saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Tremfya ir šķīdums vienas devas pilnšļircēs un vienas devas vienas preses injektoros. Jums var šķist, ka vienu veidlapu ir vieglāk izmantot nekā otru, tāpēc jautājiet savam ārstam, kura forma jums ir piemērota.

Zāles tiek ievadītas kā injekcija tieši zem ādas (subkutāna injekcija). Veselības aprūpes sniedzējs parasti jums ievadīs pirmo devu. Tad viņi var jums vai jūsu aprūpētājam parādīt, kā veikt injekcijas mājās. Tremfya vietnē ir arī instrukcijas un videoklipi, kas palīdzēs jums uzzināt, kā lietot Tremfya.

Izņemiet Tremfya no ledusskapja, lai sēdētu istabas temperatūrā vismaz 30 minūtes pirms katras devas. Tas palīdzēs injekcijai justies ērtāk.

Noteikti apskatiet zāles, lai pārliecinātos, ka tās nav duļķainas vai mainījušas krāsu. Ja tā ir, atbrīvojieties no šļirces vai injektora pareizi un izmantojiet jaunu.

Pēc injekcijas ierīci un adatu pēc lietošanas izmetiet apstiprinātā asu priekšmetu traukā. (Lai uzzinātu vairāk, skatiet zemāk esošo sadaļu “Tremfya derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana”.)

Katrā pilnšļircē vai viena spiediena injektorā ir tikai viena deva. Nelietojiet nevienu no tiem atkārtoti un nemēģiniet sev ievadīt vairāk nekā vienu devu.

Kad ņemt

Jūsu pirmā Tremfya deva būs 100 mg injekcija. Pēc 4 nedēļām jums tiks veikta vēl viena 100 mg injekcija. Tad jums tiks veikta 100 mg injekcija reizi 8 nedēļās.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet ierakstīt ārstēšanas grafiku kalendārā. Varat arī iestatīt atgādinājumu tālrunī.

Tremfja un grūtniecība

Nav zināms, vai Tremfya ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumi par to, kā Tremfya var ietekmēt grūtnieces un viņu grūtniecību, nav pieejami. Bet tiek uzskatīts, ka zāles grūtniecības laikā var pāriet jaunattīstības zīdainim.

Ja esat grūtniece vai vēlaties grūtniecību, pirms Tremfya lietošanas konsultējieties ar ārstu. Viņi var ar jums apspriest zāļu plusus un mīnusus.

Tremfja un dzimstības kontrole

Nav zināms, vai Tremfya ir droši lietot grūtniecības laikā. Tātad, ja esat seksuāli aktīvs un jūs vai jūsu seksuālais partneris var iestāties grūtniecība, runājiet ar savu ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām, kamēr lietojat Tremfya.

Tremfja un zīdīšana

Tremfya lietošanas laikā nav zināms, vai ir droši zīdīt bērnu. Nav pētījumu par cilvēkiem, kuri lietoja Tremfya zīdīšanas laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem Tremfya neizlaida caur mātes pienu zīdītājiem. Bet tas nenozīmē, ka tāds pats rezultāts būtu arī cilvēkiem.

Ja barojat bērnu ar krūti un vēlaties lietot Tremfya, konsultējieties ar savu ārstu. Tie var palīdzēt jums izsvērt zāļu plusus un mīnusus.

Bieži uzdotie jautājumi par Tremfya

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Tremfya.

Cik bieži man būs jāveic Tremfya injekcijas?

Pēc pirmās Tremfya devas jums būs viena deva 4 nedēļas vēlāk. Tad jums būs viena Tremfya deva ik pēc 8 nedēļām.

Tremfya ir šķīdums iekšpusē iepildītās šļircēs un vienas preses injektoros. Zāles tiek ievadītas kā injekcija zem ādas (subkutāna injekcija). Veselības aprūpes sniedzējs jums ievadīs pirmo devu. Tad viņi var jums vai jūsu aprūpētājam parādīt, kā veikt injekcijas mājās.

Ja jums ir kādi jautājumi par ārstēšanas shēmu, jautājiet savam ārstam.

Vai man joprojām būs jālieto vietējas ādas procedūras, ja lietoju Tremfya?

Tu varētu. Vietējās ādas procedūras ir zāles, ko lietojat uz ādas. Jūsu ārsts var vēlēties, lai jūs lietotu Tremfya lokālas ārstēšanas metodes, ja jūsu plāksnes psoriāze vai psoriātiskā artrīta ādas bojājumi ir smagi. Vai arī ārsts var vēlēties, lai jūs lietotu aktuālu līdzekli, līdz Tremfya pati par sevi sniedz lielāku atvieglojumu.

Dažas lokālas plāksnīšu psoriāzes ārstēšanas metodes jānosaka ārstam. Bet citi ir pieejami bez receptes (bez receptes).

Vietējā ārstēšana, ko saņemat bez receptes, bieži ietver vai nu salicilskābi, vai akmeņogļu darvu. Salicilskābe var palīdzēt ādas mizai pacelt psoriāzes svarus. Akmeņogļu darva var palēnināt ādas šūnu augšanu un mazināt niezi.

Jūs varat arī iegādāties vieglus lokālos kortikosteroīdu krēmus bez receptes, bet augstākas stiprības krēmiem nepieciešama recepte. Kortikosteroīdi var palīdzēt mazināt iekaisumu (pietūkumu).

Ja simptomi ir vāji, jums var būt nepieciešama tikai vietēja ārstēšana. Bet, ja simptomi ir vidēji smagi vai smagi, jums var būt nepieciešami injicējami medikamenti, piemēram, Tremfya ar vietējām zālēm. Jūsu ārsts strādās, lai izveidotu jums piemērotu zāļu plānu.

Ja jums ir jautājumi par kādu no psoriāzes medikamentiem, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Kuras vakcīnas nav droši iegūt, kamēr es lietoju Tremfya?

Kamēr lietojat Tremfya, izvairieties no dzīvu (neaktīvu) vakcīnu iegūšanas. Šīs vakcīnas satur novājinātu vīrusa vai baktēriju formu. Ja imūnsistēma (ķermeņa aizsardzība pret infekciju) ir veselīga, dzīvās vakcīnas nedrīkst jūs saslimt. Bet Tremfya lietošana var vājināt imūnsistēmu. Tātad jūsu ķermenis, iespējams, nespēj cīnīties ar vakcīnā esošo vīrusu vai baktērijām, kā parasti jūsu ķermenis.

Dzīvo vakcīnu piemēri, no kuriem jums vajadzētu izvairīties, ir šādi:

• dzeltenais drudzis
• vējbakas
• gripas vakcīnas deguna aerosola versija (FluMist)

Tomēr ārstēšanas laikā ar Tremfya ir droši saņemt nedzīvās (neaktīvās) vakcīnas. Šajās vakcīnās nav dzīvu vīrusu. Neaktīvo vakcīnu piemēri ir:

• gripas šāviens (nevis deguna aerosols)
• A hepatīta un B hepatīta vakcīnas
• pneimonijas vakcīna

Pirms sākat lietot Tremfya, jautājiet savam ārstam, vai jums nepieciešamas vakcīnas. Vislabāk ir iegūt šīs vakcīnas, pirms sākat ārstēšanu ar Tremfya vai saņemat nedzīvu formu, kamēr lietojat Tremfya.

Vai Tremfya var izraisīt vēzi?

Tas nav droši zināms. Pētījumos ar dzīvniekiem pētnieki nemeklēja, vai Tremfya palielina vēža risku. Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem, kuri lieto šo narkotiku, vēzis notika mazāk nekā 1% cilvēku.

Ja Jums ir bažas par vēža risku, lietojot Tremfya, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ar jums pārrunāt ārstēšanas riskus un ieguvumus.

Vai Tremfya ir imūnsupresants?

Jā, Tremfya ir imūnsupresants. Tas nozīmē, ka tas darbojas, samazinot imūnsistēmas aktivitāti. (Jūsu imūnsistēma parasti aizsargā jūsu ķermeni no infekcijas.)

Konkrēti, zāles saistās ar noteiktu olbaltumvielu jūsu ķermenī un samazina jūsu imūnsistēmas aktivitāti. Šī darbība palīdz mazināt iekaisumu un mazināt jūsu stāvokļa simptomus.

Ja jums ir vēl kādi jautājumi par šo zāļu darbību, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Kā darbojas Tremfya”.

Tremfya piesardzības pasākumi

Pirms Tremfya lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Tremfya var nebūt piemērots jums, ja jums ir noteikti veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību. Tie ietver:

• Infekcijas. Tremfya lietošana var izraisīt infekcijas attīstību. Tas ir tāpēc, ka zāles var vājināt imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret infekciju). Pirms sākat lietot Tremfya, ārstam būs jāārstē visas jūsu infekcijas. Ja, lietojot Tremfya, Jums rodas infekcijas simptomi (piemēram, drudzis, pārmērīgs nogurums vai muskuļu sāpes), pastāstiet par to savam ārstam.
• Tuberkuloze. Ja jums agrāk ir bijusi plaušu infekcijas tuberkuloze (TB), Tremfya lietošana var to atkal aktivizēt un izraisīt simptomus. Tātad, pirms sākat lietot Tremfya, ārsts var dot jums zāles pret tuberkulozi. Pirms sākat ārstēšanu ar Tremfya, viņi, iespējams, pārbaudīs TB. Lietojot Tremfya, pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kādi iespējami TB simptomi, piemēram, izteikts nogurums vai klepus.
• Alerģiska reakcija. Ja jums agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret Tremfya, nevajadzētu lietot šīs zāles. Pirms sākat ārstēšanu ar Tremfya, pastāstiet savam ārstam par visām zāļu alerģijām.
• Grūtniecība. Nav zināms, vai Tremfya ir droši lietot grūtniecības laikā. Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Tremfja un grūtniecība”.
• Zīdīšana. Tremfya lietošanas laikā nav zināms, vai ir droši zīdīt bērnu. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Tremfya un zīdīšana”.

Piezīme: Lai iegūtu papildinformāciju par Tremfya iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Tremfya blakusparādības”.

Tremfya pārdozēšana

Lietojot vairāk nekā ieteicamo Tremfya devu, var rasties nopietnas blakusparādības. Lai uzzinātu vairāk, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Tremfya blakusparādības”.

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam vai meklējiet padomu Amerikas indes kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Tremfya derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Tremfya no aptiekas, farmaceits uz iepakojuma etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir 1 gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles. Jums Tremfya jāuzglabā oriģinālajā iepakojumā ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° līdz 8 ° C). Pirms lietošanas to var izņemt no ledusskapja tikai 4 stundas temperatūrā no 46 ° F līdz 86 ° F (8 ° C līdz 30 ° C) vienu reizi līdz 4 stundām.

Noteikti pasargājiet zāles no gaismas. Un nekratiet un nesasaldējiet Tremfya.

Iznīcināšana

Tremfya šļirces un inžektori ir paredzēti tikai vienreizējai lietošanai. Pēc katras injekcijas tie būs jāizmet apstiprinātā asu priekšmetu konteinerā. Nemetiet šļirces, inžektorus un adatas parastajos atkritumu tvertnēs vai pārstrādes tvertnēs. Tas ir tāpēc, ka citi cilvēki varētu nejauši iedurt.

Ja jums vairs nav jālieto Tremfya un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni, nejauši lieto narkotikas. Pareiza iznīcināšana palīdz arī novērst Tremfya kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija par Tremfya

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Tremfya ir paredzēts psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem. Šai lietošanai to var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar noteiktiem slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (DMARD).

Šīs zāles ir arī paredzētas vidēji smagas vai smagas plāksnītes psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem, kuri ir fototerapijas vai sistēmiskas terapijas kandidāti.

Darbības mehānisms

Tremfya ir cilvēka imūnglobulīna G1 lambda (IgG1-lambda) monoklonālā antiviela un interleikīna-23 inhibitors. Tas pievienojas interleikīna-23 apakšvienībai p19 un bloķē tā receptoru aktivitāti. Tas kavē iekaisumu izraisošu vielu, piemēram, citokīnu un kemokīnu, izdalīšanos un palīdz modulēt plakanās psoriāzes un psoriātiskā artrīta hiperaktīvo imūnreakciju.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Precīzs vielmaiņas mehānisms pašlaik nav zināms. Pētījumos maksimālā koncentrācija serumā tika sasniegta 5,5 dienas pēc zāļu lietošanas. Tremfya vidējais pusperiods ir apmēram 2 nedēļas (15 līdz 18 dienas).

Klīniskie pētījumi liecina, ka Tremfya klīrensu neietekmē vecums vai svars, tāpēc devas pielāgošana šobrīd nav vajadzīga. Nepieciešami pētījumi, lai noteiktu aknu un nieru disfunkcijas ietekmi uz Tremfya metabolismu un klīrensu.

Kontrindikācijas

Tremfya ir kontrindicēts cilvēkiem, kuriem agrāk ir bijusi nopietna alerģiska reakcija pret Tremfya vai kādu no tā sastāvdaļām.

Uzglabāšana

Tremfya jāsargā no gaismas un jāuzglabā ledusskapī no 36 līdz 46 ° F (2 līdz 8 ° C). To nedrīkst sasaldēt vai sakratīt. Pirms ievadīšanas tas jāpārbauda, ​​vai tajā nav lielu daļiņu, duļķainības vai krāsas maiņas.

Atruna: Medicīnas ziņas šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.