Stelara (ustekinumabs)

Kas ir Stelara?

Stelara ir firmas recepšu zāles. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) to ir apstiprinājusi, lai ārstētu:

• Vidēji smaga vai smaga plāksnes psoriāze. Stelara lieto šāda veida psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem (bērniem no 12 gadu vecuma). Tas ir apstiprināts lietošanai cilvēkiem, kurus var ārstēt vai nu ar fototerapiju (gaismas terapiju) vai ar sistēmisku terapiju (zāles lieto iekšķīgi vai injekcijas veidā).
• Psoriātiskais artrīts. Stelara lieto psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem. To var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, ko sauc par metotreksātu.
• Vidēji smaga vai smaga Krona slimība. Stelara lieto vidēji smagas vai smagas Krona slimības ārstēšanai pieaugušajiem, kuri ir izmēģinājuši dažas citas zāles, kas nedarbojās, lai ārstētu šo stāvokli, vai kas izraisīja blakusparādības, kuras nevarēja pārvaldīt.

Stelara satur zāles ustekinumabu. Tā ir monoklonāla antiviela, kas ir zāļu veids, ko laboratorijā ražo no imūnsistēmas šūnām.

Stelara ir šķidrs šķīdums, ko parasti ievada injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija). Tomēr, ja Stelara lieto Krona slimības ārstēšanai, jūsu pirmā deva tiek ievadīta intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija vēnā, kas tiek ievadīta noteiktā laika periodā). Katra deva pēc IV infūzijas tiek ievadīta subkutānas injekcijas veidā. Stelara subkutānas injekcijas var pats injicēt vai veikt veselības aprūpes sniedzējs.

Efektivitāte

Klīniskajos pētījumos Stelara tika atzīta par efektīvu aplikuma psoriāzes, psoriātiskā artrīta un Krona slimības ārstēšanā. Plašāku informāciju par efektivitāti skatiet zemāk esošajā sadaļā “Stelara lietošana”.

Efektivitāte psoriāzes ārstēšanā

Klīniskajos pētījumos Stelara bija efektīva, ārstējot pieaugušos un pusaudžus ar vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi. Pēc 12 ārstēšanas nedēļām:

• Līdz 73% pieaugušo, kas lietoja Stelara, uz ādas bija ļoti maz vai vispār nebija plāksnīšu. No tiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 4% bija tādi paši rezultāti.
• Gandrīz 70% pusaudžu, kuri lietoja Stelara, uz ādas bija ļoti maz vai vispār nebija plāksnīšu. No tiem, kuri lietoja placebo, 5,4% bija tādi paši rezultāti.

Efektivitāte psoriātiskā artrīta ārstēšanā

Klīniskajos pētījumos Stelara tika atzīta par efektīvu psoriātiskā artrīta ārstēšanā pieaugušajiem. Pēc 6 ārstēšanas mēnešiem:

• 42% līdz 50% cilvēku, kuri lietoja Stelara, sāpīgo vai pietūkušo locītavu skaits vismaz par 20% uzlabojās. No tiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), līdz 23% bija tādi paši rezultāti.
• 17% līdz 28% cilvēku, kas lietoja Stelara, sāpīgo vai pietūkušo locītavu skaits vismaz par 50% uzlabojās. No tiem, kuri lietoja placebo, līdz pat 9% bija tādi paši rezultāti.

Efektivitāte Krona slimības ārstēšanā

Klīniskajos pētījumos Stelara bija efektīva arī vidēji smagas vai smagas Krona slimības ārstēšanā. Pēc 8 ārstēšanas nedēļām klīniskā remisija (kurai bija ļoti maz simptomu vai tās vispār nebija) tika sasniegta par 14% līdz 21% vairāk cilvēku, kuri lietoja Stelara, nekā cilvēkiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).

Stelara vispārējs

Stelara ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams vispārīgā formā.

Stelara satur aktīvo narkotiku ustekinumabu.

Stelara blakusparādības

Stelara var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Stelara. Šie saraksti neietver visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par iespējamām Stelara blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Biežākas blakusparādības

Stelara biežākās blakusparādības var būt:

• galvassāpes
• augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās, bronhīts vai sinusa infekcija
• nogurums (enerģijas trūkums)
• apsārtums injekcijas vietā
• maksts rauga infekcija
• ādas nieze
• urīnceļu infekcija (UTI)
• vemšana

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Stelara nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

• Smagas bakteriālas, sēnīšu vai vīrusu infekcijas. Infekcijas, kas var notikt, piemēri:
  • pneimonija
  • apendicīts (iekaisums vai infekcija jūsu papildinājumā)
  • holecistīts (iekaisums vai infekcija žultspūslī)
  • osteomielīts (infekcija jūsu kaulā)
  • gastroenterīts (kuņģa gripa)
  • divertikulīts (iekaisums vai infekcija resnās zarnas maisiņos)
  • celulīts (ādas infekcijas veids)
  • tuberkulozes (TB) reaktivācija (uzliesmojums) cilvēkiem, kuriem agrāk bijusi infekcija
• Atgriezenisks aizmugurējais leikoencefalopātijas sindroms (pietūkums jūsu smadzenēs). Simptomi var būt:
  • galvassāpes
  • apjukums
  • krampji
• Plaušu infekcijas, piemēram, noteikta veida pneimonija, ko izraisa plaušu iekaisums. Simptomi var būt:
  • sauss klepus
  • elpas trūkums
  • elpošanas mazspēja (vāja un sekla elpošana)
• Smaga alerģiska reakcija, ieskaitot anafilaksi. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet zemāk esošo sadaļu “Informācija par blakusparādībām”.
• Iespējams paaugstināts vēža risks. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet zemāk esošo sadaļu “Informācija par blakusparādībām”.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības, vai arī uz to attiecas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt vai neizraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Stelara lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Stelara. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Galvassāpes

Lietojot Stelara, var rasties galvassāpes. Galvassāpes bija viena no visbiežāk novērotajām blakusparādībām klīnisko pētījumu laikā. 5% cilvēku, kas lietoja Stelara no plāksnes psoriāzes, sāpēja galva. 3% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), sāpēja galva.

Ja Stelara lietošanas laikā jums ir galvassāpes, konsultējieties ar savu ārstu par bezrecepšu zāļu lietošanu, lai palīdzētu mazināt sāpes.

Nogurums

Nogurums (enerģijas trūkums) bija izplatīta blakusparādība, kas novērota Stelara klīnisko pētījumu laikā. 3% cilvēku bija nogurums no cilvēkiem, kuri lietoja Stelara pret plāksnīšu psoriāzi. 2% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 2% bija nogurums.

Ja Stelara terapijas laikā jūtaties noguris, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā palielināt enerģijas līmeni.

Depresija

Depresija ir iespējama Stelara blakusparādība. Klīnisko pētījumu laikā ar cilvēkiem, kuri slimo ar psoriāzes plāksni, par depresiju ziņots 1% cilvēku, kuri lietoja Stelara. Par depresiju ziņots mazāk nekā 1% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).

Arī cilvēkiem ar autoimūnām slimībām (piemēram, Krona slimība vai psoriāze) var būt lielāks depresijas risks. Tiek uzskatīts, ka hroniskas (ilgstošas) autoimūnas slimības izraisīts stress dažiem cilvēkiem var izraisīt depresiju.

Ja Stelara lietošanas laikā jūtaties nomākts, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā palīdzēt uzlabot garastāvokli.

Locītavu sāpes

Nav skaidrs, vai Stelara izraisa locītavu sāpes. Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās cilvēki ar psoriātisko artrītu, 3% cilvēku, kuri lietoja Stelara, sāpēja locītavās. No tiem, kas lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 1% bija locītavu sāpes. Tomēr locītavu sāpes ir arī psoriātiskā artrīta simptoms.

Ja lietojat Stelara un jums ir sāpes locītavās, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā palīdzēt mazināt sāpes.

Vēzis

Nav zināms, vai vēzis ir Stelara blakusparādība. Tomēr klīniskajos pētījumos ārstēšanas laikā ar zālēm tika ziņots par jauniem vēža gadījumiem.

Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās cilvēki ar aplikuma psoriāzi, 1,5% no tiem, kas lietoja Stelara, ziņoja par nemelanomas ādas vēzi. Arī šajos pētījumos 1,7% cilvēku, kuri lietoja Stelara, attīstīja citu vēzi, nevis nemelanomas ādas vēzi. Šie vēža veidi ietvēra prostatas vēzi, krūts vēzi un kolorektālo vēzi.

Klīniskajos pētījumos ar cilvēkiem ar Krona slimību 0,2% no tiem, kas lietoja Stelara, attīstījās nemelanomas ādas vēzis. No tiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 0,2% bija tāds pats rezultāts. Par vēzi, kas nav ādas melanoma, ziņoja arī 0,2% cilvēku, kuri lietoja Stelara. Par šiem vēža veidiem pētījumos netika ziņots nevienam no cilvēkiem, kuri lietoja placebo.

Nav skaidrs, vai Stelara izraisa vēzi. Tomēr Stelara samazina jūsu imūnsistēmas spēju uzbrukt un iznīcināt vēža šūnas. Tādēļ, lietojot Stelara, jums var būt paaugstināts vēža risks. Šis risks varētu būt lielāks cilvēkiem vecumā no 60 gadiem un cilvēkiem, kuri ilgu laiku ir lietojuši zāles, kas pazemina imūnsistēmas darbību.

Kamēr lietojat Stelara, ārsts rūpīgi uzraudzīs visas vēža pazīmes, ieskaitot ādas vēzi. Ja Stelara lietošanas laikā esat noraizējies par vēža attīstības risku, konsultējieties ar ārstu.

Caureja

Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās cilvēki ar aplikuma psoriāzi, caureja radās 2% pacientu, kuri lietoja Stelara, un 2% pacientu, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm). Tomēr cilvēkiem, kuri Stelara lietoja psoriātiskā artrīta vai Krona slimības gadījumā, tā nebija bieži ziņota blakusparādība.

Ja Stelara lietošanas laikā Jums ir caureja, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā mazināt šo blakusparādību.

Saaukstēšanās

Stelara lietošanas laikā jums var būt biežākas saaukstēšanās. Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās cilvēki ar aplikuma psoriāzi vai Krona slimību, 4% līdz 11% cilvēku, kuri lietoja Stelara, bija augšējo elpceļu infekcijas. No cilvēkiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 5% līdz 8% bija augšējo elpceļu infekcijas.

Šīs augšējo elpceļu infekcijas bija iesnas vai saaukstēšanās. Var rasties saaukstēšanās un iesnas, jo Stelara samazina jūsu imūnsistēmas spēju apkarot infekcijas.

Ja Stelara lietošanas laikā Jums ir bieži saaukstēšanās, konsultējieties ar savu ārstu par simptomu ārstēšanas veidiem.

Svara pieaugums vai svara zudums (nav blakusparādība)

Klīniskajos pētījumos svara pieaugums un svara zudums netika ziņots par Stelara blakusparādībām.

Tomēr svara zudums var būt Krona slimības simptoms, kuras ārstēšanai Stelara dažreiz lieto.

Ja ārstēšanas laikā Stelara jūs pieņematies svarā vai zaudējat svaru, konsultējieties ar ārstu. Tie palīdzēs noteikt visus iespējamos veselības iemeslus jūsu svara izmaiņām.

Matu izkrišana (nav blakusparādība)

Matu izkrišana klīniskajos pētījumos nebija Stelara blakusparādība. Tomēr matu izkrišana varētu būt plāksnes psoriāzes simptoms, kuras ārstēšanai Stelara dažreiz lieto.

Ja ārstēšanas laikā ar Stelara Jums ir matu izkrišana, konsultējieties ar ārstu. Viņi pārbaudīs, vai jums ir citi veselības traucējumi, kas var izraisīt matu izkrišanu. Viņi var arī apspriest veidus, kā palīdzēt samazināt matu izkrišanu.

Ekzēma (nav blakusparādība)

Ekzēma nav Stelara terapijas blakusparādība. Tomēr klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās cilvēki ar aplikuma psoriāzi un Krona slimību, ādas nieze tika novērota līdz 4% cilvēku, kuri lietoja Stelara, un līdz 2% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).

Ja, lietojot Stelara, rodas ekzēma vai ir niezoša āda, konsultējieties ar savu ārstu par simptomu pārvaldīšanas veidiem.

Blakusparādības bērniem

Klīniskā pētījumā pusaudži (bērni vecumā no 12 gadiem) ar plāksnīšu psoriāzi ārstēšanā lietoja Stelara. Citu klīnisko pētījumu laikā šo bērnu blakusparādības neatšķīrās no blakusparādībām pieaugušajiem ar plāksnīšu psoriāzi.

Stelara deva

Ārsta noteiktā Stelara deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

• stāvoklis, kura ārstēšanai jūs lietojat Stelara
• Tavs vecums
• savu svaru

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Stelara ir šķidrs šķīdums, kas satur aktīvo narkotiku ustekinumabu.

Tas nāk kā:

• vienas devas pilnšļirce, kas satur 0,5 ml šķīduma un satur 45 mg ustekinumaba
• vienas devas pilnšļirce, kas satur 1 ml šķīduma un satur 90 mg ustekinumaba
• vienas devas flakons, kas satur 0,5 ml šķīduma un satur 45 mg ustekinumaba

Stelara tiek ievadīts kā injekcija zem ādas (subkutāna injekcija). To var dot augšdelmā, augšstilbā, vēderā vai sēžamvietā.

Jūsu veselības aprūpes sniedzējs var veikt Stelara injekcijas medicīnas klīnikā. Viņi var arī parādīt, kā pašinjicēt Stelara mājās.

Piezīme: Stelara ir arī flakons, kas satur 130 mg ustekinumaba. Šo flakonu lieto vienreizējai Stelara intravenozai (IV) infūzijai (injekcijai vēnā, kas tiek ievadīta noteiktā laika periodā). To lieto, lai pirmo zāļu devu piešķirtu cilvēkiem ar Krona slimību. Šo vienreizējo infūziju sauc par “piesātinošo devu”. IV infūzija notiks vismaz 1 stundu. Katra Stelara deva pēc IV infūzijas tiek ievadīta subkutānas injekcijas veidā.

Devas plāksnīšu psoriāzei

Stelara ir atļauts ārstēt plāksnīšu psoriāzi gan pieaugušajiem, gan pusaudžiem (bērniem vecumā no 12 gadiem). Šeit aprakstīta tipiskā deva pieaugušajiem.

Stelara tiek ievadīts kā viena subkutāna injekcija (injekcija zem ādas) katru nākamo dienu:

• pirmā deva tiek ievadīta 1. dienā
• otrā deva tiek ievadīta 4 nedēļas vēlāk
• trešā deva tiek ievadīta 12 nedēļas pēc otrās devas
• pārējās devas tiek ievadītas ik pēc 12 nedēļām

Parastā Stelara deva aplikuma psoriāzes gadījumā ir atkarīga no jūsu ķermeņa svara un vecuma. Pieaugušajiem ar plāksnīšu psoriāzi tipiskā Stelara deva katrai injekcijai ir šāda:

• pieaugušajiem, kuru ķermeņa masa ir 100 kilogrami (apmēram 220 mārciņas) vai mazāk, viņu parastā deva ir 45 mg
• pieaugušajiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 100 kilogramus, viņu parastā deva ir 90 mg

Devas psoriātiskajam artrītam

Parastā Stelara deva pieaugušajiem ar psoriātisko artrītu ir 45 mg katrai injekcijai.

Stelara tiek ievadīts kā viena subkutāna injekcija (injekcija zem ādas) katru nākamo dienu:

• pirmā deva tiek ievadīta 1. dienā
• otrā deva tiek ievadīta 4 nedēļas vēlāk
• trešā deva tiek ievadīta 12 nedēļas pēc otrās devas
• pārējās devas tiek ievadītas ik pēc 12 nedēļām

Ja Jums ir psoriātiskais artrīts ar aplikuma psoriāzi, ārsts Jums var izrakstīt lielāku Stelara devu.

Devas Krona slimībai

Parastā Stelara deva pieaugušajiem ar Krona slimību ir 90 mg, lietojot reizi 8 nedēļās. Stelara ievada subkutānas injekcijas veidā (injekcija zem ādas). Ārstējot Krona slimību, to sauc par uzturošo devu.

Tomēr pirmo saņemto Stelara devu sauc par indukcijas (slodzes) devu. To ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija vēnā, kas tiek ievadīta noteiktā laika periodā). Šī infūzija ilgst vismaz stundu. Parastā piesātinošās devas deva ir atkarīga no jūsu ķermeņa svara, un tā ir šāda:

• pieaugušajiem, kuru ķermeņa masa ir 55 kilogrami (aptuveni 121 mārciņa) vai mazāk, piesātinošā deva ir 260 mg
• pieaugušajiem, kuru ķermeņa masa ir no 55 līdz 85 kilogramiem (aptuveni 187 mārciņas), piesātinošā deva ir 390 mg
• pieaugušajiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 85 kilogramus, piesātinošā deva ir 520 mg

Katra Stelara deva, ko saņemat pēc piesātinošās devas, tiks ievadīta subkutānas injekcijas veidā.

Pediatriskā deva

Stelara ir atļauts ārstēt plāksnīšu psoriāzi gan pieaugušajiem, gan pusaudžiem (bērniem vecumā no 12 gadiem). Tipiskā pusaudžu deva ir aprakstīta zemāk.

Stelara tiek ievadīts kā viena subkutāna injekcija (injekcija zem ādas) katru nākamo dienu:

• pirmā deva tiek ievadīta 1. dienā
• otro devu ievada 4 nedēļas vēlāk
• trešo devu ievada 12 nedēļas pēc otrās devas
• šādas devas tiek ievadītas ik pēc 12 nedēļām

Stelara deva psoriāzes psoriāzes gadījumā ir atkarīga no ķermeņa svara un vecuma. Bērniem ar plāksnīšu psoriāzi tipiskā Stelara deva katrai injekcijai ir šāda:

• tiem, kas sver mazāk nekā 60 kilogramus (apmēram 132 mārciņas), parastā deva ir 0,75 miligrami zāļu uz kilogramu ķermeņa svara
• tiem, kas sver no 60 līdz 100 kilogramiem (apmēram 220 mārciņas), viņu parastā deva ir 45 mg
• tiem, kas sver vairāk nekā 100 kilogramus, viņu parastā deva ir 90 mg

Piemēram, bērns, kurš sver 88 mārciņas (apmēram 40 kilogramus), saņems 30 mg Stelara devu. To aprēķina, reizinot 40 kilogramus ar 0,75 miligramiem zāļu, kas ir vienāds ar 30 mg zāļu.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ir svarīgi noturēt tikšanās ar savu veselības aprūpes sniedzēju par Stelara injekcijām. Ja nokavējat tikšanos, nekavējoties zvaniet ārsta birojam. Viņi var pārcelt jūsu iecelšanu.

Ja lietojat Stelara mājās un esat izlaidis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Nelietojiet vairāk nekā vienu devu vienlaikus. Tas var palielināt nopietnu blakusparādību risku.

Konsultējieties ar savu ārstu par visām aizmirstajām devām. Tie var palīdzēt jums izveidot jaunu Stelara ārstēšanas shēmu.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Stelara paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Stelara jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā.

Stelara izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Stelara izmaksas var atšķirties.

Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Stelara, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.

Stelara ražotājs Janssen Biotech, Inc. piedāvā programmu ar nosaukumu Janssen CarePath. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 877-CAREPATH (877-227-3728) vai apmeklējiet programmas vietni.

Stelara izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Stelara, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Stelara var lietot arī bez etiķetes citiem apstākļiem. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Stelara pret plāksnīšu psoriāzi

Stelara ir apstiprināta FDA, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi pieaugušajiem un pusaudžiem (bērniem vecumā no 12 gadiem). Tas ir apstiprināts lietošanai cilvēkiem, kurus var ārstēt ar sistēmisku terapiju (zāles lieto iekšķīgi vai injekcijas veidā) vai fototerapiju (gaismas terapija).

Plāksnes psoriāze ir autoimūna slimība, kas izraisa plāksnes uz jūsu ādas. Plāksnes ir vietas uz ādas, kas ir paceltas un var būt sarkanā vai sudraba krāsā. Viņi var arī justies niezoši.

Efektivitāte aplikuma psoriāzes gadījumā

Klīniskajos pētījumos Stelara bija efektīva, ārstējot pieaugušos un pusaudžus ar vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi. Pēc 12 ārstēšanas nedēļām:

• Līdz 73% pieaugušo, kas lietoja Stelara, uz ādas bija ļoti maz plāksnīšu vai bez tām. No tiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 4% bija tādi paši rezultāti.
• Gandrīz 70% pusaudžu, kuri lietoja Stelara, uz ādas bija ļoti maz plāksnīšu, bet bez tām. No tiem, kuri lietoja placebo, 5,4% bija tādi paši rezultāti.

Šie pētījumi arī apskatīja, cik daudz cilvēku pēc ārstēšanas uz ādas bija mazāk plāksnīšu. Pētījumos konstatēts, ka:

• Līdz 76% pieaugušo, kas lietoja Stelara, psoriāzes simptomi uzlabojās vismaz par 75%. 4% no tiem, kas lietoja placebo, bija tādi paši rezultāti.
• Līdz 80,6% pusaudžu, kuri lietoja Stelara, psoriāzes simptomi uzlabojās vismaz par 75%. No tiem, kas lietoja placebo, aptuveni 11% pusaudžu bija tādi paši rezultāti.

Stelara pret psoriātisko artrītu

Stelara ir FDA apstiprināta psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem. Tas ir apstiprināts lietošanai atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu.

Psoriātiskais artrīts ir stāvoklis, kas izraisa psoriāzes plankumus uz ādas un artrītu locītavās.

Efektivitāte psoriātiskā artrīta gadījumā

Klīniskajos pētījumos Stelara efektīvi uzlaboja psoriātiskā artrīta simptomus pieaugušajiem. Pēc 6 ārstēšanas mēnešiem:

• Līdz 50% cilvēku, kas lieto Stelara, sāpīgo vai pietūkušo locītavu skaits ir uzlabojies vismaz par 20%. No tiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), līdz 23% bija tādi paši rezultāti.
• Līdz 28% cilvēku, kas lietoja Stelara, sāpīgo vai pietūkušo locītavu skaits vismaz par 50% uzlabojās. No tiem, kuri lietoja placebo, līdz pat 9% bija tādi paši rezultāti.

Apmēram puse cilvēku šajos pētījumos lietoja Stelara kombinācijā ar stabilām metotreksāta devām.

Stelara pret Krona slimību

Stelara ir FDA apstiprināta, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu Krona slimību pieaugušajiem. To lieto cilvēki, kuri:

• ir ārstēti ar imūnmodulējošām zālēm vai kortikosteroīdiem, kas vai nu nederēja viņiem, vai arī izraisīja blakusparādības, kuras viņi nevarēja pārvaldīt, bet kuriem neveiksmīga ārstēšana nebija veikta ar tāda veida zālēm, ko sauc par audzēja nekrozes faktora (TNF) blokatoriem, vai
• izmēģināju vienu vai vairākus TNF blokatorus, kas vai nu viņiem nederēja, vai arī izraisīja blakusparādības, kuras viņi nevarēja pārvaldīt

Krona slimība ir zarnu iekaisuma veids. Tas izraisa iekaisumu jūsu kuņģa-zarnu traktā. Ar Krona slimību jums var būt:

• caureja
• asinis izkārnījumos
• sāpes un krampji vēderā

Efektivitāte Krona slimībai

Vienā klīniskajā pētījumā tika apskatīta efektivitāte pēc 8 ārstēšanas nedēļām. Šajā pētījumā klīniskā remisija (kurai bija ļoti maz simptomu vai tās vispār nebija) tika sasniegta par 14% līdz 21% vairāk cilvēku, kuri lietoja Stelara, nekā tiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).

Klīnisko remisiju var definēt arī, pamatojoties uz punktu sistēmu, kas mēra, cik smagi ir Krona slimības simptomi cilvēkiem. Zemāki rādītāji parāda mazāk Krona slimības simptomu. Ja jūsu rezultāts ir mazāks par 150 punktiem, jūs uzskatāt par remisijas stadijā. Augstākais iespējamais rezultāts ir 1100.

Šajos 8 nedēļu pētījumos no 18% līdz 26% vairāk cilvēku, kuri lietoja Stelara, nekā tiem, kuri lietoja placebo, samazināts rezultāts bija vismaz 100 punkti.

Stelara citiem apstākļiem

Papildus iepriekš uzskaitītajiem lietojumiem Stelara var lietot ārpus etiķetes citiem apstākļiem. Narkotiku lietošana bez etiķetes ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, lieto citām, kas nav apstiprinātas. Jums var rasties jautājums, vai Stelara lieto noteiktiem citiem apstākļiem.

Stelara pret čūlaino kolītu (lietošana bez etiķetes)

Stelara nav FDA apstiprināta čūlaina kolīta (UC) ārstēšanai. Tomēr Stelara ražotājs ir pārbaudījis šīs zāles kā vidēji smagas vai smagas UC ārstēšanu pieaugušajiem.

Klīniskajā pētījumā apmēram 43,8% cilvēku, kuri Stelara lietoja ik pēc 8 nedēļām (pēc intravenozās piesātinošās devas) 11 mēnešus, pēc ārstēšanas bija klīniskā remisija (ar ļoti maz UC simptomiem vai bez tiem). No tiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 24% cilvēku bija remisijas stadijā.

Ņemot vērā šī pētījuma rezultātus, Stelara ražotājs ir iesniedzis FDA apstiprinājuma pieteikumu zāļu lietošanai UC ārstēšanai.

Ja jūs interesē Stelara lietošana UC ārstēšanai, konsultējieties ar savu ārstu.

Stelara ankilozējošā spondilīta gadījumā (nav atļauts lietot)

Stelara nav FDA apstiprināta ankilozējošā spondilīta (AS) ārstēšanai. Tomēr šī stāvokļa ārstēšana var būt efektīva.

Stelara klīniskajos pētījumos dažiem cilvēkiem ar psoriātisko artrītu bija arī AS. Cilvēkiem ar abiem stāvokļiem pēc 6 ārstēšanas mēnešiem Stelara samazināja AS simptomus vismaz uz pusi 29,3% cilvēku. Cilvēkiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 11,4% cilvēku bija tāds pats rezultāts.

Ja jūs interesē Stelara lietošana AS ārstēšanai, konsultējieties ar savu ārstu.

Stelara pret vilkēdi (lietošana bez etiķetes)

Stelara nav FDA apstiprināta lupus ārstēšanai. Tomēr šī stāvokļa ārstēšana var būt efektīva.

Nelielā klīniskā pētījumā Stelara tika piešķirts cilvēkiem ar aktīvu sistēmisku sarkanā vilkēde. Pēc 6 ārstēšanas mēnešiem 62% cilvēku, kas lietoja Stelara, simptomi ievērojami samazinājās. No cilvēkiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm), 33% bija tādi paši rezultāti. Abas cilvēku grupas ārstējās kombinācijā ar standarta vilkēdes medikamentiem.

Ja jūs interesē Stelara lietošana sarkanās vilkēdes ārstēšanai, konsultējieties ar savu ārstu.

Stelara reimatoīdā artrīta gadījumā (nav piemērots lietojums)

Stelara nav FDA apstiprināta reimatoīdā artrīta (RA) ārstēšanai. Un tas nav izrādījies efektīvs šī stāvokļa ārstēšanai.

Klīniskā pētījumā Stelara kombinācijā ar metotreksātu tika ievadīts cilvēkiem ar aktīvu RA. Pēc 28 ārstēšanas nedēļām Stelara neuzlaboja cilvēku RA simptomus vairāk nekā placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).

Ja vēlaties uzzināt vairāk par RA ārstēšanas iespējām, konsultējieties ar savu ārstu.

Stelara un bērni

Stelara ir FDA apstiprināta, lai ārstētu bērnus no 12 gadu vecuma ar vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi. Lai iegūtu sīkāku informāciju, skatiet iepriekš esošo sadaļu “Stelara par plāksnīšu psoriāzi”.

Stelara lietošana kopā ar citām zālēm

Stelara var lietot kopā ar citām zālēm, ārstējot aplikuma psoriāzi, psoriātisko artrītu vai Krona slimību. Ārsts ieteiks, ja Jums ir jālieto citas zāles kopā ar Stelara, lai ārstētu jūsu stāvokli.

Stelara un metotreksāts

Kad to lieto psoriātiskā artrīta ārstēšanai, Stelara ir FDA apstiprināta lietošanai atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu (Otrexup, Trexall). Ārsts ar jums apspriedīs, vai Stelara un metotreksāta kombinācija jums ir piemērota.

Stelara alternatīvas

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Stelara, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Piezīme: Dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos apstākļus.

Alternatīvas plāksnes psoriāzes ārstēšanai

Citu zāļu piemēri, ko var lietot plāksnītes psoriāzes ārstēšanai, ir šādi:

• vietējās terapijas, piemēram, eļļas, kas satur D vitamīnu
• metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• acitretīns (soriatāns)
• apremilast (Otezla)
• etanercepts (Enbrels, Erelzi, Eticovo)
• infliksimabs (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumabs (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumaba pegols (Cimzia)
• sekukinumabs (Cosentyx)
• ixekizumabs (valts)
• brodalumabs (Siliq)
• guselkumabs (Tremfja)
• tildrakizumabs (Ilumya)
• risankizumabs (Skyrizi)

Psoriātiskā artrīta alternatīvas

Piemēri citām zālēm, kuras var lietot psoriātiskā artrīta ārstēšanai, ir:

• nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns vai naproksēns
• metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazīns (azulfidīns)
• apremilast (Otezla)
• leflunomīds (Arava)
• etanercepts (Enbrels, Erelzi, Eticovo)
• adalimumabs (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliksimabs (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumabs (Simponi)
• certolizumaba pegols (Cimzia)
• sekukinumabs (Cosentyx)
• ixekizumabs (valts)
• brodalumabs (Siliq)
• abatacepts (Orensija)
• tofacitinibs (Xeljanz, Xeljanz XR)

Krona slimības alternatīvas

Citu zāļu, ko var lietot Krona slimības ārstēšanai, piemēri:

• kortikosteroīdi, piemēram, prednizons vai budezonīds
• sulfasalazīns (azulfidīns)
• azatioprīns (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopurīns (Purinethol, Purixan)
• metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumabs (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliksimabs (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumaba pegols (Cimzia)
• natalizumabs (Tysabri)
• vedolizumabs (Entyvio)

Stelara pret Humiru

Jums var rasties jautājums, kā Stelara salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Stelara un Humira ir līdzīgas un atšķirīgas.

Par

Stelara satur zāles ustekinumabu, bet Humira - adalimumabu. Tās abas ir monoklonālas antivielas, kas ir zāles, kas izgatavotas no imūnsistēmas šūnām.

Izmanto

Stelara un Humira ir FDA apstiprināti, lai ārstētu:

• psoriātiskais artrīts pieaugušajiem
• vidēji smaga vai smaga plāksne psoriāze pieaugušajiem, kurus varētu ārstēt ar sistēmisku terapiju (zāles, ko injicē vai lieto iekšķīgi) vai gaismas terapiju

Stelara ir atļauts arī pusaudžiem (bērniem no 12 gadu vecuma) ar vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi. Tas ir apstiprināts arī vidēji smagas vai smagas Krona slimības ārstēšanai pieaugušajiem, kuri ir lietojuši noteiktus citus medikamentus, kas viņiem nederēja.

Humira ir atļauts ārstēt arī:

• ankilozējošais spondilīts pieaugušajiem
• vidēji smags vai smags čūlainais kolīts pieaugušajiem
• vidēji smags vai smags reimatoīdais artrīts pieaugušajiem
• uveīts pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma
• juvenils idiopātisks artrīts bērniem no 2 gadu vecuma
• Krona slimība pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma
• hidradenitis suppurativa pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma

Zāļu formas un ievadīšana

Stelara un Humira ir kā šķidrs šķīdums, kas injicēts zem ādas (subkutāna injekcija).

Cilvēkiem, kuri Stelara lieto Krona slimības ārstēšanai, pirmo devu ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija vēnā, kas tiek ievadīta noteiktā laika periodā). Infūzija ilgst vismaz 1 stundu. Pārējās viņu devas tiek ievadītas subkutānas injekcijas veidā.

Stelara un Humira var injicēt ārsta kabinetā vai klīnikā. Tos var arī pašinjicēt mājās, pēc tam, kad veselības aprūpes sniedzējs ir parādījis, kā injicēt narkotikas.

Stelara var injicēt zem augšdelmu, augšstilbu, vēdera vai sēžamvietas ādas. Humira var injicēt zem augšstilbu vai vēdera ādas.

Stelara ir vienreiz lietojama pilnšļirce, kas paredzēta lietošanai vienreiz. Tas tiek piegādāts arī kā vienas devas flakons, kuru injicēsiet, izmantojot šļirci un adatu. Stelara ir arī vienreizējas lietošanas flakonā, ko izmanto veselības aprūpes sniedzēju injekcijām.

Humira ir pildspalvveida pilnšļirces un vienas šļirces. Tas ir arī vienreizējas lietošanas flakonā, ko izmanto veselības aprūpes sniedzēju injekcijām.

Blakusparādības un riski

Stelara un Humira satur dažādas zāles. Tādēļ zāles var izraisīt ļoti dažādas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Stelara, lietojot Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Stelara:
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • maksts rauga infekcija
  • ādas nieze
  • vemšana
• Var rasties, lietojot Humira:
  • ādas izsitumi
• Var rasties gan ar Stelara, gan Humira:
  • augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās vai sinusa infekcija
  • apsārtums, sāpes vai pietūkums injekcijas vietā
  • galvassāpes
  • urīnceļu infekcija (UTI)

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Stelara, lietojot Humira vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Stelara:
  • atgriezeniska aizmugurējā leikoencefalopātijas sindroms (pietūkums smadzenēs)
  • plaušu infekcijas, ko izraisa plaušu iekaisums
• Var rasties, lietojot Humira:
  • jaunas vai pastiprinošas nervu problēmas, ieskaitot multiplo sklerozi
  • asins slimības, tostarp anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis) un trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis)
  • jauna vai pastiprināta sirds mazspēja
• Var rasties gan ar Stelara, gan Humira:
  • nopietnas baktēriju, sēnīšu vai vīrusu infekcijas
  • iespējams paaugstināts vēža risks
  • smaga alerģiska reakcija

Efektivitāte

Stelara un Humira ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto psoriātiskā artrīta un plāksnīšu psoriāzes ārstēšanai.

Pētījumos tika salīdzināta šo zāļu efektivitāte aplikuma psoriāzes ārstēšanā.

Analīze, kurā apkopoti vairāku pētījumu rezultāti, atklāja, ka Stelara un Humira efektivitāte, ārstējot pieaugušos ar plāksnīšu psoriāzi, var būt līdzīga. Cita analīze atklāja, ka šīm zālēm var būt līdzīga efektivitāte, ārstējot bērnus ar plāksnīšu psoriāzi.

Analīzē tika salīdzināta arī Stelara un Humira efektivitāte psoriātiskā artrīta ārstēšanā. Šī analīze atklāja, ka Humira var būt efektīvāka nekā Stelara psoriātiskā artrīta ārstēšanā.

Izmaksas

Stelara un Humira ir gan firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Tomēr ir pieejami bioloģiski līdzīgi Humira produkti. Bioloģiski līdzīgas zāles ir oriģinālo firmas zāļu līdzīgas versijas, kas ir apstiprinātas, lai ārstētu dažus tādus pašus apstākļus kā oriģinālās zāles. Tās var maksāt mazāk nekā oriģinālās zāles.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Humira var maksāt mazāk nekā Stelara. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas.

Stelara pret Cosentyx

Jums var rasties jautājums, kā Stelara salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Stelara un Cosentyx ir līdzīgi un atšķirīgi.

Vispārīgi

Stelara satur zāles ustekinumabu. Cosentyx satur zāles secukinumabu. Tās abas ir monoklonālas antivielas, kas ir zāles, kas izgatavotas no imūnsistēmas šūnām.

Izmanto

Stelara un Cosentyx ir FDA apstiprināti, lai ārstētu:

• vidēji smaga vai smaga plakanā psoriāze pieaugušajiem, kurus varētu ārstēt ar sistēmisku terapiju (zāles, ko injicē vai lieto iekšķīgi) vai gaismas terapiju
• psoriātiskais artrīts pieaugušajiem

Stelara ir atļauts arī pusaudžiem (bērniem no 12 gadu vecuma) ar vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi. Un tas ir apstiprināts, lai ārstētu pieaugušos ar vidēji smagu vai smagu Krona slimību, kuri agrāk ir lietojuši dažus citus medikamentus, kas viņiem nederēja.

Cosentyx ir apstiprināts arī ankilozējošā spondilīta ārstēšanai pieaugušajiem.

Zāļu formas un ievadīšana

Stelara un Cosentyx abi ir šķidri šķīdumi, kas injicēti zem ādas (subkutāna injekcija).

Cilvēkiem, kuri Stelara lieto Krona slimības ārstēšanai, pirmo devu ievada intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija vēnā, kas tiek ievadīta noteiktā laika periodā). Infūzija ilgst vismaz 1 stundu. Pārējās devas tiek ievadītas subkutānas injekcijas veidā.

Gan Stelara, gan Cosentyx var injicēt ārsta kabinetā. Tos var arī pašinjicēt mājās, pēc tam, kad veselības aprūpes sniedzējs ir parādījis, kā tos injicēt.

Stelara un Cosentyx var injicēt zem augšdelmu, augšstilbu vai vēdera ādas. Stelara var injicēt arī sēžamvietā.

Stelara ir vienreiz lietojama pilnšļirce, kas paredzēta lietošanai vienreiz. Tas tiek piegādāts arī kā vienas devas flakons, kuru injicēsiet, izmantojot šļirci un adatu. Tāpat Stelara ir vienreizējas lietošanas flakonā, ko izmanto veselības aprūpes sniedzēju injekcijām.

Cosentyx ir vienreiz lietojama, pilnšļirce, kas paredzēta lietošanai vienreiz. Tas tiek piegādāts arī kā vienas devas pildspalva (to sauc par Sensoready pildspalvu). Tāpat Cosentyx ir vienreizējas lietošanas flakonā, ko izmanto veselības aprūpes sniedzēju injekcijām.

Blakusparādības un riski

Stelara un Cosentyx satur dažādas zāles. Tādēļ tie var izraisīt dažādas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamo blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Stelara, lietojot Cosentyx vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Stelara:
  • galvassāpes
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • apsārtums, sāpes vai pietūkums injekcijas vietā
  • maksts rauga infekcija
  • ādas nieze
  • urīnceļu infekcija (UTI)
  • vemšana
• Var rasties, lietojot Cosentyx:
  • caureja
• Var notikt gan ar Stelara, gan Cosentyx:
  • augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, saaukstēšanās

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Stelara, lietojot Cosentyx vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Stelara:
  • atgriezeniska aizmugurējā leikoencefalopātijas sindroms (pietūkums smadzenēs)
  • plaušu infekcijas, ko izraisa plaušu iekaisums
  • iespējams paaugstināts vēža risks
• Var rasties, lietojot Cosentyx:
  • zarnu iekaisuma slimība (gremošanas trakta iekaisums)
• Var notikt gan ar Stelara, gan Cosentyx:
  • nopietnas baktēriju, sēnīšu vai vīrusu infekcijas
  • smaga alerģiska reakcija, ieskaitot anafilaksi

Efektivitāte

Stelara un Cosentyx ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi, taču tos abus lieto plāksnīšu psoriāzes un psoriātiskā artrīta ārstēšanai.

Stelara un Cosentyx pētījumos tika salīdzinātas kā šo slimību ārstēšanas metodes.

Analīze, kurā apkopoti vairāku pētījumu rezultāti, atklāja, ka Stelara un Cosentyx var būt līdzīga efektivitāte, ārstējot plāksnīšu psoriāzi pieaugušajiem. Atšķirīga analīze atklāja, ka Stelara un Cosentyx bija vienlīdz efektīvi psoriātiskā artrīta ārstēšanā.

Izmaksas

Stelara un Cosentyx ir gan firmas zāles. Pašlaik nav nevienas narkotikas vispārīgas formas. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar WellRx.com aplēsēm Stelara var maksāt vairāk nekā Cosentyx. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas.

Stelara un alkohols

Starp Stelara un alkoholu nav zināmas mijiedarbības. Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai jums ir droši lietot alkoholu, kamēr lietojat Stelara.

Stelara mijiedarbība

Stelara var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem un terapijām.

Dažāda zāļu mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas jūsu ķermenī. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu iedarbību jums. Cita mijiedarbība var palielināt zāļu blakusparādības vai padarīt tās smagākas.

Stelara un citas zāles vai terapijas

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem un terapijām, kas var mijiedarboties ar Stelara. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Stelara.

Pirms Stelara lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Stelara un vakcīnas

Lietojot Stelara, jums nevajadzētu saņemt dzīvu vakcīnu. Stelara terapijas laikā iegūt dzīvu vakcīnu palielina risku saslimt ar vakcīnu, kuras mērķis ir novērst. Tas ir tāpēc, ka Stelara nomāc (pazemina) jūsu imūnsistēmas spēju cīnīties ar infekcijām. Stelara terapijas laikā saņemot dzīvu vakcīnu, palielinās nopietnu infekciju risks.

Dzīvo vakcīnu piemēri, no kuriem jums vajadzētu izvairīties ārstēšanas laikā ar Stelara:

• masalas, cūciņa, masaliņas (MMR)
• vējbakas (vējbakas)
• rotavīruss
• bakas
• dzeltenais drudzis

Jums vajadzētu arī izvairīties no Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vakcīnas saņemšanas 1 gadu pirms Stelara lietošanas, Stelara terapijas laikā un 1 gadu pēc Stelara lietošanas pārtraukšanas. BCG vakcīna ir paredzēta tuberkulozes (TB) profilaksei. To biežāk piešķir cilvēkiem, kuri dzīvo ārpus Amerikas Savienotajām Valstīm.

Ja jūs lietojat Stelara, tas var arī nebūt droši, ja cilvēki no jūsu mājsaimniecības saņem dzīvu vakcīnu. Tas ir tāpēc, ka viņi, iespējams, varēs jums nodot vīrusu, kas bija dzīvajā vakcīnā.

Ja Stelara terapijas laikā saņemat nedzīvu vakcīnu, jūsu imūnsistēma var nebūt pietiekami spēcīga, lai pasargātu jūs no stāvokļa, kuram tiek izmantota vakcīna. Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai, lietojot Stelara, jums ir droši iegūt nedzīvu vakcīnu.

Stelara un alerģijas šāvieni

Nav zināms, vai Stelara lietošanas laikā ir droši iegūt alerģijas šāvienu (ko sauc par imūnterapiju). Tas ir tāpēc, ka Stelara var ietekmēt imūnsistēmas reakciju uz alerģijas šāvieniem.

Alerģijas kadru iegūšana, lietojot Stelara, var izraisīt to, ka šie fotoattēli jums nedarbosies tik labi. Jums var būt arī paaugstināts nopietnas alerģiskas reakcijas (ieskaitot anafilaksi) risks pret alerģijas šāvieniem.

Ja saņemat alerģijas šāvienu, noteikti pastāstiet savam ārstam, ja lietojat arī Stelara. Viņi ar jums pārrunās ārstēšanas riskus un ieguvumus. Viņi arī rūpīgāk uzraudzīs, vai nav nopietnu reakciju uz jūsu alerģijas šāvieniem.

Stelara un varfarīns

Stelara lietošana kopā ar varfarīnu (Coumadin, Jantoven) var mainīt varfarīna līmeni jūsu ķermenī. Tas var ietekmēt varfarīna darbību jūsu labā. Tas var arī palielināt blakusparādību, piemēram, asiņošanas, risku.

Ja, lietojot Stelara, jums jālieto varfarīns, ārsts var rūpīgi uzraudzīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu asins spēju veidot trombus. Ārsts arī rūpīgi uzraudzīs, vai Jums nav blakusparādību, piemēram, asiņošanas.

Ja jūs lietojat šīs zāles kopā, ārstam, iespējams, būs jāpielāgo Stelara vai varfarīna deva.

Stelara un dažas transplantācijas zāles

Stelara lietošana kopā ar noteiktām zālēm, kuras lieto orgānu transplantācijas laikā un pēc tās, var mainīt transplantēto zāļu līmeni organismā. Tas var ietekmēt narkotiku efektivitāti jums vai pat palielināt nopietnu blakusparādību risku. Pārstādīšanas zāļu piemēri, kurus Stelara var ietekmēt, ir:

• ciklosporīns (Gengraf, Neoral)
• takrolīms (Prograf)
• everolīms (Zortress)
• sirolimus (Rapamune)

Ja jums kopā ar Stelara jālieto kāda no šīm transplantācijas zālēm, ārsts izraksta laboratorijas testus, lai uzraudzītu transplantācijas zāļu līmeni. Viņi arī rūpīgāk uzraudzīs, vai Jums nav blakusparādību. Jūsu ārsts var pielāgot Stelara vai transplantācijas zāļu devu, ja lietojat šīs zāles kopā.

Stelara un grūtniecība

Nav pietiekami daudz pētījumu ar grūtniecēm, lai uzzinātu, vai Stelara ir droši lietot grūtniecības laikā. Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par kaitējumu auglim, kad mātei tika dota Stelara. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Ir pieejams grūtniecības reģistrs, kas apkopo informāciju no cilvēkiem, kuri grūtniecības laikā lieto Stelara. Reģistrs tika izveidots, lai palīdzētu ārstiem un pacientiem uzzināt vairāk par to, vai noteiktas zāles ir drošas mātei un auglim. Ja esat lietojis Stelara iepriekšējās grūtniecības laikā vai lietojat to pašreizējās grūtniecības laikā, ieteicams zvanīt reģistram pa tālruni 877-311-8972. Vai arī jūs varat apmeklēt programmas vietni.

Stelara un dzimstības kontrole

Nav zināms, vai Stelara lietošana grūtniecības laikā ir droša. Stelara lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām.

Stelara un zīdīšana

Nav zināms, vai Stelara ir droši lietot zīdīšanas laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem Stelara nokļuva mātes pienā, kad to ievadīja laktējošām sievietēm. Tomēr nav pietiekami daudz informācijas, lai uzzinātu, vai Stelara nonāk cilvēka pienā.

Ja apsverat iespēju lietot Stelara zīdīšanas laikā, konsultējieties ar savu ārstu par to, vai tas ir drošs jūsu bērnam.

Kā lietot Stelara

Jums jālieto Stelara saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Stelara tiek ievadīts kā injekcija zem ādas (subkutāna injekcija). Jūsu veselības aprūpes sniedzējs jums ievadīs pirmo devu. Viņi var arī parādīt, kā pašinjicēt zāles mājās, lai saņemtu turpmākās devas.

Ja Stelara lietojat Krona slimības ārstēšanai, pirmā deva tiks ievadīta intravenozas (IV) infūzijas veidā (injekcija vēnā, kas tiek ievadīta noteiktā laika periodā). Šī infūzija parasti ilgst vismaz stundu. Infūziju saņemsiet veselības aprūpes birojā vai klīnikā. Pārējās devas tiks ievadītas subkutānas injekcijas veidā, kuras var ievadīt vai nu jūsu veselības aprūpes speciālists, vai arī pats.

Stelara ražotājs sniedz rakstiskas instrukcijas soli pa solim pašinjicēšanai. Viņi arī nodrošina mācību videoklipus, kuros ir pārskatīts, kā lietot Stelara.

Kad ņemt

Stelara var lietot jebkurā diennakts laikā. Nav svarīgi, kurā laikā jūs izvēlaties lietot medikamentus.

Ja saņemat Stelara no veselības aprūpes sniedzēja, ir svarīgi apmeklēt visas plānotās tikšanās. Ja pats injicējat zāles mājās, noteikti sekojiet kalendāram, kad nepieciešamas injekcijas.

Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Var būt noderīgs arī zāļu taimeris.

Kā darbojas Stelara

Stelara ir bioloģisks medikaments. Tas nozīmē, ka tās ir zāles, kuras laboratorijā ražo no dzīvām būtnēm (piemēram, augu vai dzīvnieku šūnām). Stelara sauc arī par monoklonālām antivielām. Šīs zāles ir olbaltumvielas, kas izgatavotas no imūnsistēmas šūnām.

Stelara ir apstiprināts, lai ārstētu plāksnīšu psoriāzi, psoriātisko artrītu un Krona slimību. Šos apstākļus daļēji izraisa pārmērīga imūnsistēma. Ja imūnsistēma ir pārāk aktīva, jūsu ķermenis normālas šūnas kļūdās pret svešām iebrucēju šūnām (piemēram, mikrobiem). Tas izraisa slimību simptomus, ieskaitot ādas plāksnes, locītavu sāpes vai iekaisumu jūsu zarnās.

Stelara palīdz samazināt imūnsistēmas aktivitāti, piesaistoties specifiskiem proteīniem, ko sauc par interleikīnu-12 (IL-12) un interleikīnu-23 (IL-23). Šīs olbaltumvielas izraisa iekaisumu jūsu ķermenī. Viņi arī ieslēdz citas imūnsistēmas šūnas, kas izraisa jūsu stāvokļa simptomu pasliktināšanos.

Kad Stelara pievienojas IL-12 un IL-23, tas bloķē to iekaisumu un citu imūnsistēmas šūnu ieslēgšanu. Tā rezultātā samazinās iekaisums, mazāk simptomu un uzlabojas jūsu stāvoklis.

Cik ilgi jāstrādā?

Stelara sāk darboties jūsu ķermeņa iekšienē neilgi pēc devas lietošanas. Tomēr var paiet vairākas nedēļas, pirms sākat pamanīt, ka simptomi uzlabojas.

Bieži uzdotie jautājumi par Stelāru

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Stelara.

Ja es lietoju Stelara ilgu laiku, vai pēc pārtraukšanas man būs abstinences simptomi?

Iespējams, ka, pārtraucot lietot Stelara, jūsu stāvoklis var atjaunoties vai pasliktināties. Tas var izraisīt simptomus, kurus var sajaukt ar abstinences simptomiem.

Nepārtrauciet Stelara lietošanu, ja vien ārsts neiesaka pārtraukt ārstēšanu. Tiklīdz jūs pārtraucat lietot Stelara, ārsts jūs rūpīgi uzraudzīs, lai noteiktu, vai jūs varat droši atteikties no zāļu lietošanas.

Kādas vakcīnas es varu saņemt ārstēšanas laikā ar Stelara?

Stelara padara jūsu imūnsistēmu (ķermeņa aizsardzību pret slimībām) mazāk spējīgu darboties. Noteiktas vakcīnas (sauktas par dzīvajām vakcīnām) ražo no novājinātām vīrusa formām. Tā kā imūnsistēma nespēj ļoti labi cīnīties pret vīrusu, ārstēšanas laikā ar Stelara nevajadzētu saņemt dzīvas vakcīnas. To darot, jūs riskējat attīstīties infekcijai, kuras novēršanai ir paredzēta vakcīna.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Stelara ārsts var ieteikt jums iegūt visas nepieciešamās vakcīnas. Tas ietver gan dzīvās, gan nedzīvās vakcīnas, izņemot Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vakcīnu.

BCG vakcīna ir paredzēta tuberkulozes (TB) profilaksei. To biežāk piešķir cilvēkiem, kuri dzīvo ārpus Amerikas Savienotajām Valstīm. Pēc BCG vakcīnas saņemšanas nevajadzētu sākt lietot Stelara vismaz vienu gadu.

Ja Stelara lietošanas laikā saņemat nedzīvās vakcīnas, iespējams, ka jūsu imūnsistēmai nebūs pareizas reakcijas uz vakcīnu. Tas nozīmē, ka vakcīna, iespējams, nespēs novērst infekciju, kuras novēršanai tā paredzēta.

Pirms sākat lietot Stelara, konsultējieties ar savu ārstu, lai pārliecinātos, ka esat pilnībā informēts par visām vakcinācijām.

Vai Stelārai ir brīdinājums par melno lodziņu?

Nē, Stelārai nav melnās kastes brīdinājuma, ko dēvē arī par kastes brīdinājumu. Šie brīdinājumi tiek izmantoti, lai brīdinātu veselības aprūpes sniedzējus un pacientus par ļoti nopietnām blakusparādībām, kas var rasties, lietojot dažas zāles.

Kaut arī Stelara var izraisīt nopietnas blakusparādības, Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nav pieprasījusi, lai Stelara ražotāji ar šīm zālēm iekļautu brīdinājumu par melno lodziņu.

Vai Stelara samazina manas imūnsistēmas darbību?

Jā. Stelara samazina imūnsistēmas spēju apkarot infekcijas.

Stelara lieto tādu slimību ārstēšanai, kuras daļēji izraisa pārmērīga imūnsistēma. Šie apstākļi ietver plāksnes psoriāzi, psoriātisko artrītu un Krona slimību. Pārmērīga imūnsistēmas darbība var izraisīt iekaisumu, sāpes un citas veselības problēmas.

Stelara palīdz samazināt imūnsistēmas aktivitāti, kas palīdz apturēt tās uzbrukumu jūsu locītavām un orgāniem. Tas var uzlabot simptomus un dzīves kvalitāti.

Tomēr, kad imūnsistēmas aktivitāte ir samazināta, jums ir lielāks risks saslimt ar nopietnām vai retām infekcijām. Jums var būt arī lielāks infekciju, piemēram, tuberkulozes (TB), reaktivācijas (uzliesmojuma) risks, kas jums ir bijis agrāk. Samazināta imūnsistēmas funkcija, ko izraisa Stelara, var arī palielināt noteiktu vēža risku, ieskaitot ādas vēzi.

Konsultējieties ar savu ārstu par infekcijām, kas jums bijušas agrāk. Jums arī nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja domājat, ka ārstēšanas laikā ar Stelara Jums ir infekcija. Ja, lietojot Stelara, Jums rodas infekcija, ārsts var likt kādu laiku pārtraukt Stelara lietošanu. Viņi arī jūs informēs, kad jums ir droši atsākt ārstēšanu.

Vai man būs jālieto arī vietējais krēms ar Stelara ārstēšanu?

Jā, jums, iespējams, būs jāturpina lietot vietējo krēmu ar Stelara, ja zāles pietiekami neizzina jūsu plāksnes psoriāzi. Jūsu ārsts var izrakstīt vietējus krēmus, kurus varat lietot kopā ar Stelara.

Stelara piesardzības pasākumi

Pirms Stelara lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Stelara var nebūt jums piemērota, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Tie ietver:

• Infekcijas (ieskaitot tuberkulozi). Stelara var pazemināt imūnsistēmas spēju apkarot infekcijas. Tas palielina nopietnu infekciju risku un var izraisīt arī iepriekšējo infekciju uzliesmojumu. Konsultējieties ar savu ārstu par visām iepriekšējām infekcijām, ieskaitot tuberkulozi (TB). Pastāstiet viņiem arī par visām jūsu pašreizējām infekcijām. Viņi var ieteikt pirms Stelara lietošanas gaidīt, kamēr infekcija ir izzudusi.
• Vēzis (ieskaitot ādas vēzi). Stelara var samazināt jūsu imūnsistēmas spēju iznīcināt vēža šūnas vai apturēt to izplatīšanos jūsu ķermenī. Pastāstiet savam ārstam, ja jums kādreiz ir diagnosticēts vēzis. Viņi ar jums pārrunās, vai Stelara ir droša jūsu lietošanai.
• Smaga alerģija pret Stelara. Jums nevajadzētu lietot Stelara, ja Jums ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret Stelara vai kādu no zāļu neaktīvajām sastāvdaļām. Ja neesat pārliecināts, vai jums agrāk ir bijusi alerģiska reakcija uz Stelara, konsultējieties ar savu ārstu.
• Alerģija pret lateksu. Ja Jums ir alerģija pret lateksu, iespējams, nevarēsit izmantot Stelara pilnšļirces. Šo šļirču adatas apvalkā ir latekss. Ja jums agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi ieteiks jums izmantot pareizo Stelara formu.
• Grūtniecība. Nav zināms, vai Stelara lietošana grūtniecības laikā ir droša. Pirms Stelara lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja esat grūtniece vai varētu iestāties grūtniecība. Lai iegūtu vairāk informācijas, skatiet sadaļu “Stelara un grūtniecība” iepriekš.
• Zīdīšana. Nav zināms, vai Stelara ir droši lietot zīdīšanas laikā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet sadaļu “Stelara un zīdīšana”.

Piezīme: Lai iegūtu papildinformāciju par Stelara iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Stelara blakusparādības”.

Stelara pārdozēšana

Nelietojiet vairāk Stelara nekā ārsts iesaka.

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Stelara derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Stelara no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir 1 gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Stelara jāuzglabā ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Tas arī jāuzglabā oriģinālajā kastītē, līdz esat gatavs lietot narkotiku. Tas pasargās to no tiešas gaismas. Nesasaldējiet un nekratiet Stelara flakonus vai šļirces.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Stelara un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

Stelara ražotājam ir programma SafeReturns, kas bez maksas nodrošina asu priekšmetu iznīcināšanas konteinerus. Jūs pat varat nosūtīt savus lietotos asu konteinerus atpakaļ uz programmu, izmantojot priekšapmaksas atgriešanas pakas. Lai uzzinātu vairāk par šo programmu, apmeklējiet ražotāja vietni vai zvaniet pa tālruni 877-227-3728.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija par Stelara

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Stelara (ustekinumabs) ir indicēts:

• vidēji smaga vai smaga plāksnes psoriāze pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, kuriem ir tiesības uz sistēmisku terapiju vai fototerapiju (gaismas terapiju)
• psoriātiskais artrīts pieaugušajiem, lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu
• vidēji līdz smagi aktīva Krona slimība pieaugušajiem, kuru iepriekšējie ārstēšanas veidi (imūnmodulatori, tostarp TNF blokatori vai kortikosteroīdi) vai nu neizdevās, vai arī netika panesami

Darbības mehānisms

Stelara ir monoklonāla antiviela, kas saistās ar p40 olbaltumvielu apakšvienību, ko lieto gan interleikīns-12 (IL-12), gan interleikīns-23 (IL-23). IL-12 un IL-23 ir citokīni, kas iesaistīti iekaisumā un imūnsistēmas šūnu aktivācijā. Saistīšanās ar IL-12 un IL-23 izjauc iekaisuma kaskādi un samazina ar iekaisumu saistītus simptomus.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Pēc subkutānas injekcijas maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 7 dienās 90 mg devai un 13,5 dienās 45 mg devai. Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta līdz 28. nedēļai.

Vidējais pusperiods svārstās no 14,9 līdz 45,6 dienām. Metabolisms notiek kataboliskas noārdīšanās ceļā uz maziem peptīdiem un aminoskābēm.

Kontrindikācijas

Stelara ir kontrindicēts pacientiem ar anamnēzē izteiktu paaugstinātas jutības reakciju pret ustekinumabu vai kādu no Stelara palīgvielām.

Uzglabāšana

Glabājiet Stelara flakonus un pilnšļirces ledusskapī temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C līdz 8 ° C). Stelara flakoni jātur vertikāli ledusskapī. Aizsargājiet produktu no gaismas, turot to oriģinālajā traukā līdz lietošanas laikam. Nesasaldēt un nekratīt Stelara flakonus vai šļirces.

Atruna: Medicīnas ziņas šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.