Afinitor (everolims)

Kas ir Afinitor?

Afinitor ir firmas recepšu medikaments, ko lieto noteiktu vēža veidu, audzēju un krampju ārstēšanai. Tas satur narkotiku everolimu.

Afinitor ir zāļu veids, ko sauc par rapamicīna (mTOR) inhibitora zīdītāju mērķi. mTOR ir mērķtiecīgas terapijas, kas darbojas, “mērķējot” un uzbrūkot vēža šūnām. Afinitor netiek uzskatīts par ķīmijterapiju, kas iedarbojas uz visām ķermeņa šūnām, kas ātri aug, ne tikai uz vēža šūnām.

Afinitor ir pieejams divos veidos:

• Afinitor nāk kā tablete, kuru jūs norijat.
• Afinitor Disperz ir tablete iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Jūs izšķīdināt tableti šķidrumā, kuru pēc tam norijat.

Ko tas dara

Afinitor ir apstiprināts vairāku veidu vēža un audzēju ārstēšanai:

• Uzlabots hormonu receptoru pozitīvs, HER2 negatīvs krūts vēzis sievietēm, kas pārcietušas menopauzi un jau izmēģinājušas letrozolu (Femara) vai anastrozolu (Arimidex). Krūts vēža afinitor jālieto kopā ar pretvēža zālēm eksemestānu (Aromasin).
• Progresējoša nieru šūnu karcinoma (nieru vēzis) pieaugušajiem, kuri jau ir izmēģinājuši pretvēža zāles sunitinibu (Sutent) vai sorafenibu (Nexavar).
• Neiroendokrīni audzēji aizkuņģa dziedzerī, plaušās vai kuņģī un zarnās pieaugušajiem, kurus nevar ārstēt ar ķirurģisku iejaukšanos.
• Nieru angiomyolipoma, labdabīga (nevis vēža) nieru audzēja veids, pieaugušajiem ar tuberkulozes sklerozes ģenētisko traucējumu.

Afinitor Disperz ir apstiprināts, lai ārstētu:

• daļējas lēkmes (sauktas arī par fokusa uzbrukumiem) pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma ar tuberkulozes sklerozi, kuri lieto pretizbrukuma zāles

Gan Afinitor, gan Afinitor Disperz ir apstiprināti, lai ārstētu:

• subependimālā milzu šūnu astrocitoma (SEGA), labdabīga (ne vēža) smadzeņu audzēja veids pieaugušajiem un bērniem no 1 gada un vecākiem ar tuberozo sklerozi

Afinitor vispārējs

Afinitor ir pieejams tikai kā firmas zāles. Pašlaik tam nav vispārīgas formas.

Afinitor satur narkotiku everolimu. Everolimus ir pieejams arī kā firmas nosaukums Zortress, ko lieto, lai novērstu orgānu atgrūšanu pēc orgānu transplantācijas.

Afinitor blakusparādības

Afinitor var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Afinitor. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par iespējamām Afinitor blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var arī sniegt jums padomus, kā tikt galā ar apgrūtinošu blakusparādību.

Biežākas blakusparādības

Afinitor biežākās blakusparādības var būt:

• stomatīts (čūlas vai pietūkums mutē)
• paaugstināts infekciju risks
• izsitumi
• caureja
• roku, roku, kāju, potīšu vai kāju pietūkums
• sāpes vēderā
• slikta dūša
• vemšana
• drudzis
• vājums vai enerģijas trūkums
• klepus
• galvassāpes
• apetītes zudums
• svara zudums
• metaboliskais sindroms

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Var rasties nopietnas Afinitor blakusparādības. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība. Nopietnas blakusparādības var būt šādas:

• alerģiska reakcija
• pneimonīts (plaušu pietūkums, ko neizraisa infekcija)
• infekcijas
• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās)
• nieru mazspēja
• mielosupresija (kad kaulu smadzenes veido mazāk asins šūnu)

Skatiet zemāk esošo sadaļu “Informācija par blakusparādībām”, lai uzzinātu šo slimību simptomus.

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai zāļu, dažiem cilvēkiem pēc Afinitor lietošanas var būt alerģiska reakcija. Klīniskajos pētījumos 3% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, bija alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• ādas izsitumi
• nieze
• pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Klīniskajos pētījumos līdz 1% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, bija smaga alerģiska reakcija. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās)
• mēles, mutes vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Afinitor. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Izsitumi

Izsitumi ir viena no visbiežāk sastopamajām Afinitor blakusparādībām. Klīniskajos pētījumos izsitumi radās līdz 59% cilvēku, kuri lietoja Afinitor. Jums var būt alerģiska reakcija uz Afinitor, ja:

• Jums ir izsitumi, kas nepāriet pēc pāris dienām
• Jums ir sāpes krūtīs vai apgrūtināta elpošana vai rīšana

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Afinitor. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Pneimonīts

Afinitor ir zāļu veids, ko sauc par rapamicīna (mTOR) inhibitora zīdītāju mērķi. Iespējama šāda veida zāļu blakusparādība ir neinfekciozs pneimonīts. Tas ir plaušu iekaisums (pietūkums), ko neizraisa infekcija. Klīniskajos pētījumos līdz 19% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, bija neinfekciozs pneimonīts.

Pneimonīta simptomi var būt:

• elpas trūkums
• klepus
• nogurums

Ja Jums sāk parādīties pneimonīta simptomi, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Jūsu ārsts var mainīt jūsu Afinitor devu vai arī jūs pārtraucat to lietot.

Matu izkrišana

Matu izkrišana parasti nenotiek, lietojot tikai Afinitor. Tomēr tas var notikt, ja Afinitor lieto kopā ar zālēm, ko sauc par eksemestānu.

Matu izkrišana ir raksturīga cilvēkiem, kuri lieto eksemestānu. Vienā klīniskajā pētījumā matu izkrišana bija 15% cilvēku, kuri lietoja tikai eksemestānu.

Citā pētījumā matu izkrišana bija 10% cilvēku, kuri krūts vēža ārstēšanai tika ārstēti ar Afinitor un eksemestānu.

Ir svarīgi atzīmēt, ka matu izkrišana tika novērota tikai tad, kad Afinitor tika ievadīts kopā ar eksemestānu. Cilvēki, kuri lietoja Afinitor vienatnē, matu izkrišanu nepiedzīvoja.

Parasti matu izkrišana, lietojot eksemestānu, nav pastāvīga. Jūsu matiem vajadzētu sākt augt vairākas nedēļas pēc ārstēšanas beigām. Ja jūs uztrauc matu izkrišana, konsultējieties ar savu ārstu.

Infekcijas

Zāles, kas ārstē vēzi, piemēram, Afinitor, var vājināt ķermeņa imūnsistēmu. Tas var paaugstināt infekciju risku. Klīniskajos pētījumos līdz 58% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, bija infekcija, un līdz 10% bija smaga infekcija.

Smagu infekciju simptomi var būt:

• paaugstināts drudzis
• drebuļi
• ātra sirdsdarbība
• apjukums
• elpas trūkums
• sāpes vai diskomforts
• svīšana

Ja Afinitor lietošanas laikā Jums sākas infekcijas simptomi, konsultējieties ar ārstu. Viņi var mainīt devu vai arī pārtraukt zāļu lietošanu. Viņiem var būt nepieciešams izrakstīt zāles, lai ārstētu jūsu infekciju. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nieru mazspēja

Ir ziņojumi par nieru mazspēju cilvēkiem, kurus ārstē ar Afinitor. Klīniskajos pētījumos līdz 2% cilvēku bija augsts kreatinīna līmenis serumā, kas nosaka jūsu nieru veselību. Arī 1% bija proteīnūrija (augsts olbaltumvielu daudzums urīnā), kas var liecināt par nieru bojājumiem.

Arī šajos pētījumos 3% cilvēku ar nieru vēzi attīstījās nieru mazspēja. Gandrīz 3% cilvēku ar aizkuņģa dziedzera vēzi bija smaga nieru mazspēja.

Pirms ārstēšanas ar Afinitor un ārstēšanas laikā ārsts izsekos, cik labi darbojas jūsu nieres. Tas ir ļoti svarīgi, ja Jums ir nieru slimību risks.

Nieru mazspējas simptomi var būt:

• mazāk urinēt
• kāju, potīšu vai pēdu pietūkums
• elpas trūkums
• apjukums
• nogurums
• slikta dūša
• sāpes krūtīs vai spiediens
• neregulāra sirdsdarbība
• krampji

Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Ja Jums agrāk ir bijušas nieru problēmas, pirms Afinitor lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Mielosupresija

Mielosupresija ir izplatīta Afinitor lietošanas blakusparādība. Ar šo stāvokli kaulu smadzenes veido mazāk asins šūnu. Tas var samazināt sarkano asins šūnu, balto asins šūnu un trombocītu skaitu.

Klīniskajos pētījumos 86% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, bija anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits). Smaga anēmija, kurai nepieciešama medicīniska ārstēšana, piemēram, asins pārliešana, radās līdz 15% cilvēku, kuri lietoja Afinitor.

Anēmijas simptomi var būt:

• nogurums
• vājums
• bāla vai dzeltenīga āda
• neregulāra sirdsdarbība
• elpas trūkums
• reibonis vai vieglprātība
• sāpes krūtīs

Klīniskajos pētījumos līdz 54% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, bija trombocitopēnija (zems trombocītu skaits). Līdz 3% no šiem gadījumiem bija smagi. Ļoti zems trombocītu skaits palielina asiņošanas risku, kam nepieciešama medicīniska ārstēšana.

Zema trombocītu skaita simptomi var būt:

• viegli zilumi
• ilgāks brūču sadzīšanas laiks
• asiņošana no smaganām vai deguna
• asinis urīnā vai izkārnījumos

Ja jums ir mazs leikocītu skaits (leikopēnija), var attīstīties arī infekcijas. Tas jo īpaši attiecas uz gadījumiem, kad jums ir zems noteikta veida balto asins šūnu skaits (neitropēnija). Klīniskajos pētījumos līdz 46% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, attīstījās neitropēnija. Līdz 9% gadījumu bija smagi. Jūsu nopietnas infekcijas attīstības risks ir lielāks, ja neitropēnija ir smaga.

Infekcijas simptomi var būt:

• drudzis
• drebuļi
• klepus
• pietūkums

Ja Afinitor lietošanas laikā Jums ir infekcijas simptomi, konsultējieties ar ārstu. Viņi var vēlēties mainīt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu. Viņi var arī izrakstīt zāles infekcijas ārstēšanai. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Metaboliskais sindroms

Metaboliskais sindroms ir izplatīta Afinitor lietošanas blakusparādība. Ar šo stāvokli zāļu lietošanas laikā cukura līmenis asinīs, holesterīns un triglicerīdu līmenis var palielināties.

Klīniskajos pētījumos par hiperglikēmiju (augstu cukura līmeni asinīs) ziņoja līdz 75% cilvēku, kuri lietoja Afinitor. Par augstu holesterīna līmeni ziņoja līdz pat 86% cilvēku. Par augstu triglicerīdu līmeni ziņoja līdz 73% cilvēku.

Augsts holesterīna līmenis un augsts triglicerīdu līmenis parasti neizraisa simptomus. Bet tie laika gaitā var palielināt hronisku (ilgstošu) slimību, piemēram, sirds slimību, risku.

Augsta cukura līmeņa asinīs simptomi var būt:

• vairāk slāpes nekā parasti
• urinēšana biežāk nekā parasti
• urinēšana biežāk naktī
• neskaidra redze
• čūlas, kas neārstēsies
• nogurums

Pirms ārstēšanas ar Afinitor un ārstēšanas laikā ārstam jāuzrauga cukura, holesterīna un triglicerīdu līmenis asinīs. Ja Jums ir cukura diabēts, jums biežāk jāpārbauda cukura līmenis asinīs.

Blakusparādības bērniem

Ārstējot Afinitor, infekcijas, ieskaitot nopietnas infekcijas, var būt biežākas jebkura vecuma cilvēkiem. Divos klīniskajos pētījumos tika apskatīti bērni, kuri lietoja Afinitor. Bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, inficēšanās biežums bija lielāks nekā bērniem, kas vecāki par 6 gadiem.

Vienā pētījumā tika apskatīta Afinitor lietošana bērniem ar noteiktiem apstākļiem. Šie apstākļi bija ģenētiski traucējumi - tuberozā skleroze un labdabīga (nevis vēža) smadzeņu audzēja veids, ko sauc par subependimālu milzu šūnu astrocitomu (SEGA).

Šajā pētījumā infekcijas notika:

• 96% bērnu, kas jaunāki par 6 gadiem
• 67% bērnu vecumā no 6 gadiem

Un nopietnas infekcijas radās:

• 35% bērnu, kas jaunāki par 6 gadiem
• 7% bērnu no 6 gadu vecuma

Citā pētījumā bērni ar tuberkulozes sklerozi saistītām parciālām lēkmēm lietoja Afinitor papildus citām pretizturības zālēm.

• Šajā pētījumā infekcijas notika:
• 77% bērnu, kas jaunāki par 6 gadiem
• 53% bērnu no 6 gadu vecuma
• Un nopietnas infekcijas radās:
• 16% bērnu, kas jaunāki par 6 gadiem
• 4% bērnu vecumā no 6 gadiem

Afinitor deva

Ārsta nozīmētā Afinitor deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie var ietvert:

• stāvokļa veids, kuru ārstēšanai lietojat Afinitor
• Tavs vecums
• jūsu ķermeņa svars
• citi iespējamie medicīniskie apstākļi
• citas zāles, kuras jūs varētu lietot
• cik smagas ir jūsu blakusparādības

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Afinitor ir divos veidos:

• Afinitor nāk kā tablete, kuru jūs norijat. Tam ir četras stiprās puses:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz ir tablete, kuru jūs izšķīdināt šķidrumā un pēc tam norīt. Tam ir trīs stiprās puses:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Afinitor deva krūts vēzim

Ja ir progresējošs hormonu receptoru pozitīvs, HER2 negatīvs krūts vēzis, ieteicamā Afinitor sākuma deva ir 10 mg dienā. Ja blakusparādības kļūst smagas vai stāvoklis pasliktinās, ārsts var mainīt devu.

Afinitor deva nieru vēzim

Progresējošas nieru šūnu karcinomas (nieru vēža) gadījumā ieteicamā Afinitor sākuma deva ir 10 mg dienā. Ja blakusparādības kļūst smagas vai stāvoklis pasliktinās, ārsts var mainīt devu.

Afinitor deva aizkuņģa dziedzera, plaušu vai kuņģa / zarnu neiroendokrīnajiem audzējiem

Aizkuņģa dziedzera, plaušu vai kuņģa / zarnu neiroendokrīno audzēju gadījumā ieteicamā Afinitor sākuma deva ir 10 mg dienā. Ja blakusparādības kļūst smagas vai stāvoklis pasliktinās, ārsts var mainīt devu.

Afinitor deva nieru audzējiem

Nieru angiomyolipoma, labdabīga (nevis vēža) nieru audzēja veida gadījumā ieteicamā Afinitor sākuma deva ir 10 mg dienā. Ja blakusparādības kļūst smagas vai stāvoklis pasliktinās, ārsts var mainīt devu.

Afinitor vai Afinitor Disperz deva smadzeņu audzējiem

Subependimālās milzu šūnu astrocitomas (SEGA), labdabīga (ne vēža) smadzeņu audzēja veida gadījumā ieteicamā Afinitor sākuma deva ir 4,5 mg uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (BSA).

Ārsts aprēķinās jūsu BSA un noteiks devu. Viņi noapaļos to līdz tuvākajai devai, lai atbilstu narkotiku stiprumam.

Ja blakusparādības kļūst smagas vai stāvoklis pasliktinās, ārsts var mainīt devu.

Afinitor Disperz deva krampjiem

Daļējas lēkmes (ko sauc arī par fokusa lēkmēm) ieteicamā Afinitor Disperz sākuma deva ir 5 mg uz BSA kvadrātmetru.

Ārsts aprēķinās jūsu BSA un noteiks devu. Viņi noapaļos to līdz tuvākajai devai, lai atbilstu narkotiku stiprumam.

Ja blakusparādības kļūst smagas vai stāvoklis pasliktinās, ārsts var mainīt devu.

Pediatriskā deva

SEGA vai daļēju krampju gadījumā bērniem ieteiktā Afinitor vai Afinitor Disperz deva ir balstīta uz BSA. Ārsts aprēķinās bērna BSA un noteiks devu. Viņi noapaļos to līdz tuvākajai devai, lai atbilstu narkotiku stiprumam.

• SEGA bērniem ieteicamā Afinitor vai Afinitor Disperz deva ir 4,5 mg uz kvadrātmetru.
• Daļējiem krampjiem bērniem ieteicamā Afinitor Disperz deva ir 5 mg uz kvadrātmetru.

Ja blakusparādības kļūst smagas vai pasliktinās bērna stāvoklis, ārsts var mainīt devu.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat izlaidis Afinitor devu, varat to lietot, ja tā ir sešu stundu laikā vai parastā plānotā deva. Ja ir pagājušas vairāk nekā sešas stundas, izlaidiet devu un lietojiet nākamo devu parastajā laikā. Nelietojiet divas devas, lai aizvietotu aizmirsto devu. Ja jums ir jautājumi par trūkstošo devu, konsultējieties ar savu ārstu par to, kā rīkoties.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Afinitor paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Afinitor jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā. Ja blakusparādības kļūst smagas vai ja jūsu stāvoklis pasliktinās, ārsts var likt pārtraukt Afinitor lietošanu.

Afinitor izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Afinitor izmaksas var atšķirties.

Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no apdrošināšanas seguma un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Vai jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Afinitor? Vai arī jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu? Palīdzība ir pieejama.

Afinitor ražotājs Novartis piedāvā programmu ar nosaukumu Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 877 577 7756. Vai arī jūs varat apmeklēt programmas vietni.

Afinitor lieto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Afinitor, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Afinitor ir FDA apstiprināts dažādu vēža, audzēju un krampju ārstēšanai.

Afinitor krūts vēža ārstēšanai

Afinitor var ordinēt progresējošam hormonu receptoru pozitīvam, HER2 negatīvam krūts vēzim sievietēm, kurām ir menopauze un kuras jau ir izmēģinājušas ārstēšanu ar zālēm letrozolu (Femara) vai anastrozolu (Arimidex). Krūts vēža afinitor jālieto kopā ar pretvēža zālēm eksemestānu (Aromasin).

Klīniskā pētījumā sievietēm, kuras lietoja Afinitor un eksemestānu, atbildes reakcija bija 12,6%. Atbildes reakcija ir to cilvēku procentuālā daļa, kuru vēzis ārstēšanas laikā samazinās vai pazūd. Atbildes līmenis ir vēl viens veiksmes līmeņa termins. Sievietēm, kuras lietoja tikai eksemestānu, atbildes reakcija bija 1,7%.

Pētījumā arī tika atklāts, ka Afinitor un eksemestāna lietošana vairāk nekā divkāršoja cilvēku dzīvošanas laiku, nepazūdot krūts vēzim. To salīdzināja ar cilvēkiem, kuri lietoja tikai eksemestānu.

Afinitor nieru vēža ārstēšanai

Afinitor var ordinēt progresējošai nieru šūnu karcinomai (nieru vēzim) pieaugušajiem, kuri jau ir izmēģinājuši pretvēža līdzekļus sunitinibu (Sutent) vai sorafenibu (Nexavar).

Klīniskā pētījumā cilvēkiem ar nieru vēzi, kuri lietoja Afinitor, atbildes reakcija bija 2%. Tas ir to cilvēku procents, kuru vēzis samazinājās vai pazuda ārstējoties. To salīdzināja ar 0% reakcijas līmeni cilvēkiem, kuri saņēma tikai atbalstošu terapiju (bez vēža medikamentiem).

Pētījums arī atklāja, ka, lietojot Afinitor, vairāk nekā divas reizes palielinājās cilvēku dzīves ilgums bez nieru vēža pasliktināšanās. To salīdzināja ar cilvēkiem, kuri saņēma tikai atbalstošu aprūpi (bez vēža ārstēšanas).

Neiroendokrīno audzēju afinitor

Afinitor var ordinēt noteiktiem neiroendokrīno audzēju veidiem, kas progresējuši pieaugušajiem un kurus nevar ārstēt ar ķirurģisku iejaukšanos.

Neiroendokrīni audzēji var būt vēža vai labdabīgi (ne vēža). Tie var izdalīt asinīs hormonus, kas ietekmē vairākas ķermeņa funkcijas. Tādēļ šo audzēju simptomi var atšķirties atkarībā no tā, kur audzējs atrodas un kādi hormoni tiek atbrīvoti. Afinitor ir īpaši apstiprināts aizkuņģa dziedzera, plaušu vai kuņģa un zarnu neiroendokrīnajiem audzējiem.

Divos klīniskos pētījumos, kuros piedalījās cilvēki ar neiroendokrīno audzēju, Afinitor lietošana vairāk nekā divkāršoja cilvēku dzīvošanas laiku bez audzēju pasliktināšanās. To salīdzināja ar cilvēkiem, kuri saņēma tikai atbalstošu aprūpi (bez vēža medikamentiem).

Cilvēkiem ar neiroendokrīniem audzējiem plaušās vai kuņģī un zarnās atbildes reakcija bija 2%. Tas ir to cilvēku procents, kuru vēzis samazinājās vai pazuda ārstējoties. To salīdzināja ar cilvēkiem, kuri saņēma tikai atbalstošu aprūpi, kuru atbildes reakcija bija 1%.

Afinitor nav FDA apstiprināts, lai ārstētu neiroendokrīnus audzējus, ko sauc par funkcionējošiem karcinoīdu audzējiem. Šis audzēja veids aktīvi veido hormonus.

TS izraisīta labdabīga nieru audzēja afinitor

Afinitor var ordinēt nieru angiomyolipoma ārstēšanai pieaugušajiem ar tuberkulozes sklerozes (TS) ģenētisko traucējumu. Nieru angiomyolipoma ir labdabīga (nevis vēža) nieru audzēja veids.

Klīniskā pētījumā, kurā piedalījās pieaugušie ar nieru audzējiem, 41,8% cilvēku audzēju izmērs samazinājās vismaz par 50%. To salīdzināja ar 0% reakcijas līmeni cilvēkiem, kuri saņēma tikai atbalstošu terapiju (bez vēža medikamentiem).

Afinitor un Afinitor Disperz smadzeņu audzējiem, ko izraisa TS

Gan Afinitor, gan Afinitor Disperz ir apstiprināti subendimālas milzu šūnu astrocitomas (SEGA), labdabīga (nevis vēža) smadzeņu audzēja ārstēšanai. Viņi ir apstiprināti šādai lietošanai:

• pieaugušie ar ģenētisko traucējumu tuberozo sklerozi (TS)
• bērni vecumā no 1 gada un vecāki ar TS

Klīniskā pētījumā pieaugušajiem ar SEGA 35% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, audzēja izmērs samazinājās vismaz par 50%. Salīdzinājumam, 0% atbildes reakcija bija cilvēkiem, kuri saņēma tikai atbalstošu terapiju (bez vēža medikamentiem).

Citā pētījumā sešu mēnešu laikā 32% cilvēku, kuri lietoja Afinitor, audzēja izmērs samazinājās vismaz par 50%.

Afinitor Disperz par TS izraisītiem krampjiem

Afinitor Disperz ir apstiprināts lietošanai kopā ar antiseizīniem, lai ārstētu daļējas lēkmes (sauktas arī par fokālās lēkmes):

• pieaugušie ar ģenētisko traucējumu tuberozo sklerozi (TS)
• bērni vecumā no 2 gadiem un vecāki ar TS

Klīniskā pētījumā, kurā piedalījās cilvēki ar tuberkulozo sklerozi (TS) un daļējas lēkmes, Afinitor Disperz tika lietots kopā ar antiseizuriem. Šī zāļu kombinācija samazināja cilvēku konfiskāciju skaitu par vismaz 50% no 28,2% līdz 40% cilvēku. Pusei cilvēku, kuri lietoja Afinitor Disperz, krampju skaits samazinājās vismaz par 29,3% līdz 39,6%.

Afinitor un bērni

Afinitor un Afinitor Disperz ir apstiprināti subendimālas milzu šūnu astrocitomas (SEGA), labdabīga (ne vēža) smadzeņu audzēja ārstēšanai bērniem no 1 gada un vecākiem, kuriem ir tuberozā skleroze. Bumbuļu skleroze ir ģenētiski traucējumi.

Afinitor Disperz ir apstiprināts lietošanai arī ar pretizbrukumu zālēm, lai ārstētu daļējas lēkmes (sauktas arī par fokusa uzbrukumiem) bērniem no 2 gadu vecuma, kuriem ir tuberkulozā skleroze.

Afinitor lietošana kopā ar citām zālēm

Afinitor var lietot atsevišķi vai kopā ar dažām citām zālēm.

Afinitor ar citām vēža zālēm

Lielākajai daļai vēža gadījumu Afinitor parasti lieto pats. Bet progresējošam hormonu receptoru pozitīvam, HER2 negatīvam krūts vēzim Afinitor tiek nozīmēts kopā ar pretvēža zālēm eksemestānu (Aromasin). Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) šim lietojumam ir apstiprinājusi gan Afinitor, gan Aromasin.

Dažas zāles citiem nosacījumiem var lietot bez etiķetes. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Citu vēža zāļu piemēri, kurus lieto bez etiķetes ar Afinitor, ir šādi:

• fulvestrants (Faslodex) krūts vēža ārstēšanai
• tamoksifēns (Soltamox) krūts vēža ārstēšanai
• levatinibs (Lenvima) nieru vēža ārstēšanai

Kombinējot narkotikas un pievienojot vairāk zāļu savam ārstēšanas plānam, jūs varat palielināt blakusparādību skaitu un smagumu.

Piemēram, nieru mazspēja ir iespējama nopietna Afinitor un levatiniba blakusparādība. Abām šīm zālēm ir arī brīdinājumi cilvēkiem, kuriem tiek veikta operācija, jo šīs zāles var aizkavēt operācijas dziedināšanas laiku. Izmantojot Afinitor un levatinibu kopā, iespējams, palielinās nieru mazspējas vai dzīšanas traucējumu risks pēc operācijas.

Ja jūs uztrauc tas, kā noteiktas zāļu kombinācijas varētu jūs ietekmēt, konsultējieties ar savu ārstu.

Afinitor kopā ar citiem pretizturības medikamentiem

Afinitor Disperz ir apstiprināts lietošanai kopā ar antiseizure medikamentiem, lai ārstētu daļējas lēkmes (sauktas arī par fokusa uzbrukumiem), kas saistītas ar ģenētisko traucējumu tuberozo sklerozi (TS).

Piemēri antiseizure zālēm, kuras var lietot kopā ar Afinitor, ir:

• levetiracetāms (Keppra)
• lamotrigīns (Lamictal)
• topiramāts (Topamax)
• valproiskābe (Depakote)
• karbamazepīns (Tegretol)
• fenitoīns (dilantīns)

Afinitor Disperz lietošana kopā ar noteiktiem antiseizure līdzekļiem, piemēram, fenitoīnu, var samazināt Afinitor Disperz darbību. Pretizturības zāles var likt Afinitor Disperz sadalīties vairāk nekā parasti jūsu ķermenī. Tas samazina Afinitor Disperz daudzumu jūsu sistēmā.

Ja lietojat pretizelācijas zāles, pastāstiet par to savam ārstam. Viņiem, iespējams, būs jāpalielina Afinitor deva vai jāiesaka citas ārstēšanas iespējas.

Afinitor un alkohols

Nav zināma mijiedarbība starp Afinitor un alkoholu. Tomēr alkohols var mijiedarboties ar dažām citām ķīmijterapijas zālēm.

Konsultējieties ar savu ārstu par alkohola lietošanas riskiem ar Afinitor.

Afinitoru mijiedarbība

Afinitor var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem uztura bagātinātājiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, daži var traucēt zāļu darbību, bet citi var palielināt blakusparādību risku.

Afinitor un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Afinitor. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Afinitor.

Pirms Afinitor lietošanas noteikti pastāstiet savam ārstam un farmaceitam par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās zāļu mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var jūs ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Zāles, kas palielina vai samazina Afinitor darbību

Daži medikamenti mijiedarbojas ar to, kā jūsu ķermenī tiek sadalīts Afinitor. Tas var paaugstināt vai pazemināt Afinitor līmeni, ietekmējot tā darbību. Ja lietojat kādu no šīm zālēm, pastāstiet par to savam ārstam. Viņiem var būt nepieciešams mainīt devu.

Šo narkotiku piemēri ir:

• rifampīns (Rifadīns, Rimactāns)
• fenitoīns (dilantīns)
• fenobarbitāls
• ritonavīrs (Norvir)
• amiodarons (Nexterone, Pacerone)
• ketokonazols (Nizoral, Extina, Xolegel)
• verapamils ​​(Calan, Isoptin)

AKE inhibitori

Angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori ir asinsspiediena zāles. Viņu blakusparādības ir angioneirotiskā tūska (alerģiskas reakcijas izraisīts pietūkuma veids). Angioedēma ir arī iespējama Afinitor lietošanas blakusparādība. AKE inhibitora lietošana kopā ar Afinitor var palielināt angioedēmas attīstības risku.

Angioneirotiskās tūskas simptomi var būt:

• pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
• pietūkums kaklā
• ādas apsārtums
• lieli, biezi izciļņi uz jūsu ādas

Angioneirotiskā tūska var būt smaga, īpaši, ja kaklā parādās pietūkums. Ja Jums ir kādi angioneirotiskās tūskas simptomi, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

AKE inhibitoru zāļu piemēri ir:

• benazeprils (lotensīns)
• enalaprils (Vasotec)
• lizinoprils (Prinivil, Zestril)
• perindoprils (Aceon)
• kvinaprils (Accupril)
• ramiprils (Altace)
• trandolaprils (Mavik)

Ja Jums attīstās angioneirotiskā tūska, ārsts, iespējams, liks pārtraukt gan Afinitor, gan jebkuru AKE inhibitoru lietošanu.

Afinitor un vakcinācija

Dzīvas vakcīnas nav pētītas cilvēkiem, kuri tiek ārstēti ar Afinitor. Sakarā ar paaugstinātu infekcijas risku, lietojot Afinitor, izvairieties no dzīvu vakcīnu iegūšanas. Izvairieties arī no cieša kontakta ar cilvēkiem, kuri nesen saņēmuši dzīvu vakcīnu.

Ja jums ir jautājumi par Afinitor un vakcināciju, konsultējieties ar ārstu.

Afinitor un augi un piedevas

Asinszāles lietošana kopā ar Afinitor var padarīt Afinitor sliktāku. Ja lietojat papildinājumu, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var vēlēties, lai jūs pārtraucat lietot papildinājumu, un ieteiks citu ārstēšanas iespēju.

Afinitor un ēdieni

Afinitor lietošanas laikā izvairieties no greipfrūtu ēšanas vai greipfrūtu sulas dzeršanas. Augļi vai sula var palielināt zāļu daudzumu organismā līdz bīstamam līmenim. Konsultējieties ar savu ārstu, ja jums ir kādas bažas.

Alternatīvas Afinitor

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Afinitor, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Krūts vēža alternatīvas

Citas zāles, izņemot Afinitor, kuras var lietot tāda paša veida krūts vēža ārstēšanai sievietēm, kurām ir menopauze, ir:

• abemaciclib (Verzenio)
• fulvestrants (Faslodex)
• palbočiklibs (Ibrance)

Nieru vēža alternatīvas

Citas zāles, izņemot Afinitor, kuras var lietot progresējošas nieru šūnu karcinomas (nieru vēža) ārstēšanai, ir:

• aksitinibs (Inlyta)
• temsirolīms (Torisel)

Aizkuņģa dziedzera, plaušu vai kuņģa / zarnu neiroendokrīno audzēju alternatīvas

Citas zāles, izņemot Afinitor, kuras var lietot neiroendokrīno audzēju ārstēšanai, ir:

• lutēcijs Lu 177 (Lutathera)
• sunitinibs (Sutent)
• streptozocīns (Zanosar)

Nieru audzēju alternatīvas

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nav apstiprinājusi citas zāles, izņemot Afinitor, lai ārstētu nieru angiomyolipoma cilvēkiem ar tuberozo sklerozi. Nieru angiomyolipomas ir labdabīgi (nevis vēža) nieru audzēji.

Sirolimu var lietot bez receptes labdabīgu (ne vēža) nieru audzēju ārstēšanai cilvēkiem ar tuberozo sklerozi. Sirolimus pieder tai pašai narkotiku klasei kā Afinitor. Sirolimus ir pētīts cilvēkiem ar nieru audzējiem un tuberozo sklerozi. Tomēr pētījumi bija nelieli, un ir vajadzīgi vairāk pētījumu, lai apstiprinātu, cik labi zāles darbojas.

Alternatīvas smadzeņu audzējiem

FDA nav apstiprinājusi citas zāles, izņemot Afinitor un Afinitor Disperz, lai ārstētu subependimālas milzu šūnu astrocitomas (SEGA). Tas ir labdabīgs (nevis vēža) smadzeņu audzējs cilvēkiem ar tuberkulozo sklerozi.

Krampju alternatīvas

FDA nav apstiprinājusi citas zāles, izņemot Afinitor Disperz, lai ārstētu daļējas lēkmes (sauktas arī par fokusa uzbrukumiem), kas saistītas ar tuberozo sklerozi pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma.

Afinitor vs Ibrance

Jums var rasties jautājums, kā Afinitor salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Afinitor un Ibrance ir līdzīgi un atšķirīgi.

Sastāvdaļas

Afinitor satur narkotiku everolimu. Tas ir zāļu veids, ko sauc par rapamicīna (mTOR) inhibitora zīdītāju mērķi.

Ibrance satur zāles palbociclib. Tas ir zāļu veids, ko sauc par ciklīna atkarīgās kināzes (CDK) 4 un 6 inhibitoriem.

Gan Afinitor, gan Ibrance ir mērķtiecīgas terapijas, kas darbojas, “mērķējot” un uzbrūkot noteiktām vēža šūnu daļām. Tomēr abas zāles ietekmē dažādus enzīmus (olbaltumvielas, kas veicina ķīmiskas izmaiņas jūsu ķermenī). Afinitor mērķauditorija ir mTOR enzīmi, bet Ibrance - CDK 4 un 6 enzīmi. Bloķējot šos fermentus, abas zāles novērš vēža šūnu augšanu un izplatīšanos.

Izmanto

Afinitor un Ibrance ir gan līdzīgi, gan atšķirīgi, ārstējot vēzi, audzējus un krampjus.

Krūts vēzis

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Afinitor, gan Ibrance, lai ārstētu progresējošu hormonu receptoru pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi sievietēm. Tomēr abas zāles savā ziņā atšķiras pēc to lietošanas krūts vēža ārstēšanā.

Afinitor ir apstiprināts lietošanai ar pretvēža zālēm eksemestānu (Aromasin) sievietēm pēc menopauzes. Sievietēm noteikti jau ir izmēģinātas letrozols (Femara) vai anastrozols (Arimidex), abas pretvēža zāles.

Ibrance ir apstiprināts arī metastātiska (progresējoša) krūts vēža ārstēšanai. Tas ir krūts vēzis, kas izplatījies citās ķermeņa daļās. Ibrance jālieto kopā ar fulvestrantu (Faslodex) sievietēm, kuru vēzis pasliktinājās pēc endokrīnās (hormonu) terapijas izmēģināšanas, ieskaitot:

• letrozols (Femara)
• anastrozols (Arimidex)
• eksemestāns (Aromasin)

Ibrance ir apstiprināta arī kā progresējoša vai metastātiska krūts vēža terapija sievietēm, kurām ir menopauze, vai vīriešiem. Ibrance jālieto kopā ar aromatāzes inhibitoru (AI). AI ir hormonu terapijas veids, kas bloķē estrogēna ražošanu.

Citi vēži un audzēji

Kamēr Ibrance ir apstiprināts tikai krūts vēža ārstēšanai, Afinitor ir apstiprināts citu vēža un audzēju ārstēšanai, tostarp:

• progresējoša nieru šūnu karcinoma (nieru vēzis) pieaugušajiem, kuri jau ir izmēģinājuši pretvēža zāles sunitinibu (Sutent) vai sorafenibu (Nexavar)
• neiroendokrīnie audzēji aizkuņģa dziedzerī, plaušās vai kuņģī / zarnās pieaugušajiem, kurus nevar ārstēt ar operāciju
• nieru angiomyolipoma, labdabīga (ne vēža) nieru audzēja veids pieaugušajiem ar tuberkulozes sklerozes ģenētisko traucējumu
• subependimālā milzu šūnu astrocitoma (SEGA), labdabīga (ne vēža) smadzeņu audzēja veids pieaugušajiem vai bērniem no 1 gada un vecākiem ar tuberozo sklerozi (Afinitor Disperz ir apstiprināts arī šo smadzeņu audzēju ārstēšanai).

Daļējas lēkmes

Afinitor Disperz ir apstiprināts lietošanai kopā ar antiseizuriem, lai ārstētu daļējas krampjus (sauktas arī par fokusa uzbrukumiem):

• pieaugušie un bērni no 2 gadu vecuma ar tuberkulozo sklerozi

Zāļu formas un ievadīšana

Afinitor ir pieejams divos veidos:

• Afinitor nāk kā tablete, kuru jūs norijat. Noteikti lietojiet Afinitor tabletes veselas. Nekošļājiet, nesadaliet un nesasmalciniet tos. Tabletes ir četras stiprības:
• 2,5 mg
• 5 mg
• 7,5 mg
• 10 mg
• Afinitor Disperz ir tablete, kas jums jāsagatavo kā iekšķīgi lietojama suspensija. Tas nozīmē, ka jūs to izšķīdināsiet šķidrumā, kuru pēc tam norīsit. Tabletes ir trīs stiprumos:
• 2 mg
• 3 mg
• 5 mg

Ibrance nāk kā kapsula, kuru jūs norijat. Zāles ir pieejamas trīs stiprumos:

• 75 mg
• 100 mg
• 125 mg

Blakusparādības un riski

Afinitor un Ibrance var izraisīt līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Afinitor, lietojot Ibrance vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Afinitor:
• svara zudums
• klepus
• roku, roku, kāju, potīšu vai kāju pietūkums
• sāpes vēderā
• Var rasties, lietojot Ibrance:
• matu izkrišana
• deguna asiņošana
• izmainīta garša
• Var notikt gan Afinitor, gan Ibrance gadījumā:
• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• stomatīts (čūlas vai pietūkums mutē)
• paaugstināts infekcijas risks
• izsitumi
• vājums vai enerģijas trūkums
• galvassāpes
• nogurums
• apetītes zudums
• drudzis

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Afinitor, lietojot Ibrance vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

• Var rasties, lietojot Afinitor:
• pneimonīts (plaušu pietūkums)
• angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās)
• nieru mazspēja
• Var rasties, lietojot Ibrance:
• maz unikālu nopietnu blakusparādību
• Var notikt gan Afinitor, gan Ibrance gadījumā:
• smagas alerģiskas reakcijas
• mielosupresija (kad kaulu smadzenes veido mazāk asins šūnu)

Efektivitāte

Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskos pētījumos. Bet pētnieki ir atklājuši, ka gan Afinitor, gan Ibrance ir efektīvi, ārstējot progresējošu hormonu receptoru pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi sievietēm, kurām ir:

• pārdzīvojusi menopauzi
• jau izmēģinājis ārstēšanu ar narkotikām letrozolu (Femara) vai anastrozolu (Arimidex)

Izmaksas

Afinitor un Ibrance ir gan firmas zāles. Pašlaik viņiem nav vispārīgu formu. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Afinitor ir dārgāks nekā Ibrance. Faktiskā cena, kuru maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Kā lietot Afinitor

Lietojiet Afinitor, kā norādījis ārsts vai veselības aprūpes sniedzējs.

Afinitor lietošana

Norijiet Afinitor tabletes veselas. Nekošļājiet, nesadaliet un nesasmalciniet tos.

Afinitor Disperz lietošana

Lai iegūtu noderīgu video par Afinitor Disperz lietošanu, apmeklējiet zāļu vietni.

Jums jāsagatavo Afinitor Disperz tabletes iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā. Tas nozīmē, ka jūs tos izšķīdināsiet ūdenī, kuru tad norīsit.

Suspensijas pagatavošana šļircē

Ja jums ir grūtības dzert no glāzes, varat lietot Afinitor šļirci iekšķīgai lietošanai.

Suspensijas pagatavošana

Lai pagatavotu suspensiju šļircē, rīkojieties šādi:

1. Nomazgājiet un nosusiniet rokas.
2. Uzvelciet vienreizējās lietošanas cimdus. Izvairieties pieskarties medikamentiem, ja jūs tos piešķirat kādam citam.
3. Izņemiet virzuli no 10 ml šļirces iekšķīgai lietošanai.
4. Ievietojiet tabletes vai tabletes ar noteikto devu šļirces mucā. Nepārtrauciet un nesasmalciniet tabletes. Jums būs nepieciešama cita šļirce devām, kas lielākas par 10 mg.
5. Ievietojiet virzuli atpakaļ šļirces mucā un spiediet, līdz tas pieskaras tabletēm.
6. Pievienojiet ūdeni glāzei.
7. Ielieciet šļirces galu glāzē. Pavelciet virzuli atpakaļ, līdz šļircē ir apmēram 5 ml ūdens.
8. Pagrieziet šļirci tā, lai uzgalis būtu vērsts uz augšu. Pavelciet virzuli, lai šļircē pievienotu 4 ml gaisa.
9. Iztukšojiet glāzi un ievietojiet tajā šļirci, uzlieciet uz augšu.
10. Pagaidiet trīs minūtes, līdz tabletes izšķīst.

Devas lietošana

Tagad, kad esat sagatavojis suspensiju, esat gatavs lietot devu. Veiciet šīs darbības:

1. Piecas reizes uzmanīgi pagrieziet šļirces galu līdz galam.
2. Turiet šļirces uzgali uz augšu un nospiediet virzuli, lai noņemtu papildu gaisu.
3. Ievietojiet šļirces uzgali mutē un nospiediet virzuli. Noteikti lietojiet devu 60 minūšu laikā. Ja tā nav, atbrīvojieties no suspensijas.
4. Tajā pašā šļircē ievelciet vēl 5 ml ūdens un 4 ml gaisa.
5. Virpuļo tāpat kā iepriekš, lai atlikušās zāles nonāktu suspensijā. Tad uzreiz paņemiet pārējo devu.
6. Nomazgājiet un nosusiniet rokas.

Suspensijas pagatavošana nelielā glāzē

Lai lietotu Afinitor, jums nav jāizmanto perorāla šļirce. Suspensiju var pagatavot arī nelielā glāzē. Veiciet šīs darbības:

1. Nomazgājiet un nosusiniet rokas.
2. Uzvelciet vienreizējās lietošanas cimdus un nepieskarieties medikamentiem, ja jūs tos piešķirat kādam citam.
3. Ievietojiet noteikto devu nelielā glāzē ar apmēram 25 ml ūdens. Nepārtrauciet un nesasmalciniet tabletes. Ja deva ir lielāka par 10 mg, deva būs jāsadala. Tas nozīmē atkārtot šīs darbības, lai ņemtu pārējo devu. Maksimālajai devai jābūt 10 mg uz glāzi.
4. Pagaidiet trīs minūtes, līdz tabletes izšķīst.
5. Viegli maisa suspensiju ar karoti.
6. Dzeriet suspensiju. Pārliecinieties, ka tas izdarīts 60 minūšu laikā pēc tā sagatavošanas.
7. Pievienojiet glāzei vēl 25 ml ūdens.Maisiet ar to pašu karoti, lai atlikušās zāles nonāktu suspensijā. Tad uzreiz izdzer atlikušo suspensiju.
8. Nomazgājiet un nosusiniet rokas.

Laiks

Lietojiet Afinitor vienu reizi dienā katru dienu vienā un tajā pašā laikā.

Ārstēšanas ilgums

Cilvēki var lietot Afinitor uz dažādu laiku. Tas pamatojas uz to, cik labi viņu ķermenis panes zāles. Tas ir balstīts arī uz to, vai slimība progresē un kad šī progresēšana notiek.

Afinitor lietošana kopā ar ēdienu

Jūs varat lietot Afinitor kopā ar ēdienu vai bez tā.

Vai Afinitor var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Nē. Jums nevajadzētu sasmalcināt, sadalīt vai košļāt Afinitor vai Afinitor Disperz tabletes.

Kā Afinitor darbojas

Afinitor lieto daudzu vēža veidu un audzēju ārstēšanai. To lieto arī daļēju krampju (ko sauc arī par fokusa uzbrukumiem) ārstēšanai cilvēkiem ar tuberkulozes sklerozes ģenētisko traucējumu.

Afinitor ir zāļu veids, ko sauc par rapamicīna (mTOR) inhibitora zīdītāju mērķi. MTOR ir olbaltumviela (ferments), kas palīdz šūnām augt un dalīties. mTOR inhibitori darbojas, kavējot (apturot) vēža šūnu palielināšanos un izplatīšanos.

Afinitor palīdz arī ārstēt ar tuberozo sklerozi saistītus krampjus, taču tas, kā tas notiek, nav pilnībā saprotams. Tiek uzskatīts, ka bumbuļveida sklerozes lēkmes daļēji izraisa audzēju iekaisums. Viena teorija ir tāda, ka mTOR bloķēšana samazina smadzeņu nervu šūnu iekaisumu, kas varētu palīdzēt samazināt krampjus.

Cik ilgi jāstrādā?

Vēža zāļu efektivitāti parasti mēra pēc atbildes reakcijas. Atbildes biežumu var kontrolēt ar dažāda veida testiem. Jūs un jūsu ārsts izveidos plānu ārstēšanas un reakcijas uzraudzībai. Ja zāles darbojas, var paiet dažas nedēļas vai ilgāk, lai pamanītu atbildi uz zālēm.

Afinitor un grūtniecība

Jums nevajadzētu lietot Afinitor, ja plānojat grūtniecību vai pašlaik esat grūtniece. Pētījumos ar dzīvniekiem Afinitor kaitēja auglim, kad mātei tika dotas zāles.

Ārstēšanas laikā Afinitor un astoņas nedēļas pēc pēdējās devas sievietēm jālieto kontracepcijas līdzekļi (dzimstības kontrole). Vīriešiem ārstēšanas laikā un četras nedēļas pēc pēdējās devas jālieto arī dzimstības kontrole.

Afinitor un zīdīšana

Nav zināms, vai Afinitor izdalās cilvēka mātes pienā. Pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka Afinitor nonāk mātes pienā augstā līmenī. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Tā kā ietekme nav zināma, ārstēšanas laikā ar Afinitor un divas nedēļas pēc pēdējās devas sievietēm nav ieteicams zīdīt bērnu.

Ja jums ir bažas par zīdīšanu un Afinitor lietošanu, konsultējieties ar savu ārstu.

Bieži jautājumi par Afinitor

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Afinitor.

Vai Afinitor ir ķīmijterapija?

Nē, Afinitor nav ķīmijterapijas veids. Afinitor ir zāļu veids, ko sauc par rapamicīna (mTOR) inhibitora zīdītāju mērķi, un to uzskata par mērķtiecīgu terapiju. Mērķtiecīga terapija darbojas, “mērķējot” un uzbrūkot vēža šūnām.

Ķīmijterapijas zāles atšķiras no mērķterapijas. Ķīmijterapijas zāles iedarbojas uz visām ķermeņa šūnām, kas ātri aug, ne tikai uz vēža šūnām. Ķīmijterapijas medikamenti parasti iznīcina augošās šūnas un ietekmē vairāk ķermeņa šūnu nekā mērķterapija.

Ko es varu darīt, lai novērstu mutes čūlas no Afinitor?

Lai saglabātu muti veselīgu un bez čūlas, ievērojiet labu zobu higiēnu. Tīriet zobus divas reizes dienā un diegu reizi dienā. Ēdiet arī veselīgi un meklējiet izmaiņas mutē. Ja pamanāt kādas problēmas ar muti, pastāstiet par to savam ārstam.

Ārstējot ar Afinitor, varat arī izmēģināt mutes skalošanu bez alkohola. Tas var palīdzēt samazināt mutes čūlu risku.

Saskaņā ar 2017. gada pārskatu pētnieki meklē vairākus veidus, kā novērst mutes čūlas cilvēkiem, kuri lieto Afinitor vai citas tās pašas klases zāles. Pētījumi vēl nav pierādījuši, ka šīs metodes ir efektīvas, taču iespējamās iespējas ir:

• suku un gargling ar sālsūdeni
• skalošana un norīšana ar glutamīna šķīdumu (pieejams zāļu veikalos kā pulveris vai gatavs šķīdums, ko sauc par Healios)
• izmantojot hidrokortizona mutes skalošanu vai skalošanu ar prednizolonu (pieejams tikai pēc receptes)
• izmantojot mutes skalojamo ūdeni bez spirta, kas satur deksametazonu (pieejams tikai pēc receptes)
• lietot prednizonu (pieejams tikai pēc receptes)

Ja vēlaties palīdzēt novērst čūlas mutē, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt jums labākās iespējas.

Vai es varu lietot šīs zāles, ja vēl neesmu sasniedzis menopauzi?

Var būt. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Afinitor, lai ārstētu progresējošu hormonu receptoru pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi sievietēm, kuras pārcietušas menopauzi.

Teorētiski Afinitor varētu izmantot šī vēža ārstēšanai sievietēm, kuras vēl nav pārcietušas menopauzi. Tomēr vēl nav pieejami pierādījumi, ka zāles darbotos.

Ja vēl neesat sasniedzis menopauzi un vēlaties uzzināt vairāk par Afinitor, konsultējieties ar savu ārstu.

Vai Afinitor ir tas pats, kas Zortress?

Afinitor un Zortress ir gan recepšu medikamenti, kas satur narkotiku everolimu. Tomēr tos lieto dažādiem mērķiem un izraksta dažādās devās.

Afinitor ir apstiprināts daudzu veidu vēža un audzēju ārstēšanai, un to izraksta lielākās devās. Zortress ir apstiprināts daudz mazākās devās, lai palīdzētu novērst orgānu atgrūšanu cilvēkiem, kuriem ir veikta nieru vai aknu transplantācija.

Vai Afinitor lieto karcinoīdu audzēju ārstēšanai?

Jā un nē. Afinitor ir apstiprināts nefunkcionālu aizkuņģa dziedzera, plaušu, kuņģa vai zarnu karcinoīdu audzēju veidu ārstēšanai. Nefunkcionāli audzēji nerada hormonus. (Cits karcinoīdu audzēju nosaukums ir neiroendokrīni audzēji. Tie ir audzēji, kas aug nervu šūnās un ap tām, kā arī šūnas, kas veido hormonus.)

Afinitor nav apstiprināts funkcionālu karcinoīdu audzēju ārstēšanai. Tie ir audzēji, kas aktīvi atbrīvo hormonus.

Afinitor brīdinājumi

Pirms Afinitor lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Dažos gadījumos Afinitor, iespējams, nav piemērots jums, pamatojoties uz jūsu veselības vēsturi. Konsultējieties ar savu ārstu, ja kāds no šiem nosacījumiem attiecas uz jums:

• Ķirurģiskā dziedināšana. Pēc operācijas Afinitor var aizkavēt atlabšanas laiku. Tas var arī palielināt risku saslimt ar brūcēm, ieskaitot atkārtotu atvēršanu un brūces infekcijas. Konsultējieties ar savu ārstu, ja nesen esat operējis vai plānojat to drīz veikt.
• Vecāks vecums. Krūts vēža klīniskajā pētījumā cilvēkiem no 65 gadu vecuma Afinitor un nāve tika pārtraukta biežāk. To salīdzināja ar cilvēkiem jaunākās vecuma grupās. Ja esat 65 gadus vecs vai vecāks, ārstam rūpīgi jāuzrauga Afinitor deva. Tad viņiem tas jāpielāgo, lai palīdzētu izvairīties no blakusparādībām.
• Vielmaiņas traucējumi. Klīniskajos pētījumos ziņots, ka Afinitor izraisa augstu cukura, holesterīna un triglicerīdu līmeni asinīs. Ja Jums ir cukura diabēts vai citi vielmaiņas traucējumi, ārsts rūpīgi uzraudzīs līmeni pirms ārstēšanas ar Afinitor un tās laikā.
• Aknu problēmas. Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem, ja Jums ir bijis B hepatīts, Afinitor lietošana var izraisīt infekcijas atjaunošanos. Jūsu ārstam var būt jāpielāgo Afinitor deva, ja Jums ir aknu darbības traucējumi. Pirms Afinitor lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums ir aknu darbības traucējumi vai kādreiz esat bijis B hepatīts.

Afinitor pārdozēšana

Lietojot vairāk nekā ieteicamo Afinitor devu, var rasties nopietnas un dzīvībai bīstamas blakusparādības.

Pārdozēšanas simptomi

Pārāk daudz Afinitor lietošanas simptomi var būt:

• stomatīts (čūlas vai pietūkums mutē)
• infekcijas
• pneimonīts (plaušu pietūkums, ko neizraisa infekcija)
• nieru mazspēja
• mielosupresija (kad kaulu smadzenes veido mazāk asins šūnu)

Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz Afinitor, sazinieties ar ārstu. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Afinitor derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad saņemat Afinitor no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievieno derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Uzglabājiet Afinitor tabletes istabas temperatūrā to oriģinālajā traukā. Noteikti pasargājiet tos no gaismas un mitruma.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Afinitor un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Afinitor

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Afinitor ir rapamicīna (mTOR) inhibitora zīdītāju mērķis, kas apstiprināts, lai ārstētu:

• Uzlabots hormonu receptoru pozitīvs, HER2 negatīvs krūts vēzis sievietēm pēc menopauzes, kurām ir menopauze. Afinitor ir apstiprināts lietošanai kopā ar eksemestānu pēc neveiksmīgas ārstēšanas ar letrozolu vai anastrozolu.
• Progresējoši lokāli progresējoši vai metastātiski aizkuņģa dziedzera neiroendokrīni audzēji (NET), kas nav izmantojami pieaugušajiem.
• Progresējoši lokāli progresējoši vai metastātiski NET no kuņģa-zarnu trakta vai plaušām, kas ir labi diferencēti, nefunkcionāli un nederīgi pieaugušajiem.
• Progresējoša nieru šūnu karcinoma pieaugušajiem, kuriem ārstēšana ar sunitinibu vai sorafenibu ir bijusi neveiksmīga.
• Ar tuberkulozes sklerozi (TSC) saistīta nieru angiomyolipoma pieaugušajiem, kuriem nav nepieciešama tūlītēja operācija.

Afinitor nav apstiprināts funkcionālu karcinoīdu audzēju ārstēšanai.

Afinitor un Afinitor Disperz ir apstiprināti pieaugušajiem un bērniem no 1 gada un vecākiem ar TSC saistītu subependimālu milzu šūnu astrocitomu (SEGA), kurai nepieciešama ārstēšana, bet kuras nevar ārstnieciski noņemt.

Afinitor Disperz ir apstiprināts ar TSC saistītu daļēju krampju (fokālās lēkmes) papildu ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma.

Darbības mehānisms

Afinitor inhibē mTOR - kināzes enzīmu. Vēža un bumbuļveida sklerozes gadījumā mTOR ceļš nav pienācīgi regulēts, kas izraisa vēzi vai audzēja augšanu. Afinitor bloķē mTOR un traucē dažādus mehānismus, ieskaitot olbaltumvielu sintēzi un šūnu augšanu.

Darbības mehānisms starp mTOR inhibīciju un ar TSC saistītām lēkmēm nav labi izprotams. Citi krampju traucējumi ir saistīti ar mTOR disregulāciju. Tādējādi mTOR inhibīcija var būt jauns krampju vadības mehānisms.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Maksimālā koncentrācija notiek vienu līdz divas stundas pēc ievadīšanas. Lietojot Afinitor vienu reizi dienā, līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts divu nedēļu laikā.

Afinitor ir CYP3A4 substrāts un tiek metabolizēts aknās. Tas tiek izvadīts galvenokārt caur izkārnījumiem. Afinitor vidējais pusperiods ir aptuveni 30 stundas.

Kontrindikācijas

Afinitor ir kontrindicēts cilvēkiem ar smagām alerģiskām reakcijām pret everolimu vai tās pašas klases zālēm.

Uzglabāšana

Afinitor tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā to oriģinālajā traukā. Tie jāaizsargā no gaismas un mitruma. Pretvēža medikamenti jārīkojas pareizi un jāiznīcina.

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai nelabvēlīgas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.